エンブレルは注射可能な処方薬です。次のような複数の症状の治療に使用されます。
- 成人の関節リウマチ。これは、免疫システムが誤って関節を攻撃してしまう自己免疫疾患です。 （あなたの免疫システムはあなたの体を病気から守ります。）
- 成人の乾癬性関節炎。これは、乾癬患者が罹患する可能性のある関節炎の一種です。
- 成人の強直性脊椎炎。これは脊椎の関節炎の一種です。
- 成人および4歳以上の小児における尋常性乾癬。この自己免疫疾患は乾癬の一種で、皮膚に赤い鱗状の斑点を引き起こします。
- 2 歳以上の小児における多関節性若年性特発性関節炎。このタイプの関節炎は子供にのみ発生します。
エンブレルは生物学的製剤と呼ばれる医薬品のクラスに属します。生物学的製剤とは、生きた微生物から作られる医薬品です。
エンブレルは炎症を軽減することで作用し、症状の緩和に役立ちます。
エンブレルは通常、週に 1 回の注射として投与されます。薬は医師の診察室で処方してもらえる場合があります。場合によっては、医師が自宅で自分で薬を投与する方法を教えてくれる場合があります。 Enbrel には次の形式があります。
- プレフィルドシリンジ (25 mg/0.5 mL または 50 mg/mL)
- 充填済み SureClick または SureClick 2.0 自動インジェクター (50 mg/mL)
- 溶液に混合する粉末（混合時の粉末25 mgは25 mg/mL）
- Enbrel Mini 単回用量プレフィルド カートリッジ (AutoTouch 再利用可能な自動インジェクターで使用される 50 mg/mL)
効果
エンブレルの臨床試験では、承認されている症状の治療に有効であることが示されています。
尋常性乾癬の成人を対象とした臨床研究では、エンブレルを服用した人の32～46％で症状が75％以上軽減されました。プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療法）を服用している成人では、3% で症状が 75% 以上減少しました。
尋常性乾癬を患っている4歳以上の小児において、エンブレルを服用した小児のうち57%で症状が75%以上減少したことが示されました。プラセボを服用した子供のうち、11% で症状が 75% 以上減少しました。
他の症状に対する Enbrel の有効性については、以下の「Enbrel の使用」セクションを参照してください。
エンブレルはブランド医薬品としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。
エンブレルには有効成分エタネルセプトが含まれています。
Erelzi と Eticovo の 2 つの薬剤が Enbrel のバイオシミラーとして承認されています。バイオシミラー医薬品とは、ブランド医薬品と類似しており、同じ有効成分を含む医薬品です。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の正確なコピーです。
バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は化学物質から作られた通常の医薬品をベースにしています。
エンブレルは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Enbrel の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
エンブレルの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
より一般的な副作用
エンブレルのより一般的な副作用には次のようなものがあります。
- 呼吸器感染症
- 注射部位の発赤や痛み
- 発疹
- 皮膚のかゆみ
- 熱
- 下痢（下記の「副作用の詳細」を参照）
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。症状がより深刻な場合、または消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
重篤な副作用
エンブレルによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命の危険を感じた場合、または医療上の緊急事態が発生したと思われる場合は、911 に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
- 発作、多発性硬化症、視神経炎（目の病気）などの神経反応の新規または悪化。症状には次のようなものがあります。
- 混乱
- 記憶喪失
- 方向感覚を失った
- 視力の変化
- 視力喪失
- 疲れを感じる
- 汎血球減少症（特定の種類の血球レベルの低下）などの血液疾患。症状には次のようなものがあります。
- 風邪やインフルエンザが原因ではない持続的な発熱
- あざ
- いつもより出血しやすい
- いつもより肌が白く見える
- 狼瘡様症候群などの自己免疫反応。症状には次のようなものがあります。
- 筋肉痛
- 関節痛
- インフルエンザのような症状（発熱、倦怠感）
- 新たな乾癬または悪化した乾癬。症状には次のようなものがあります。
- 皮膚に新たな鱗状の斑点ができる
- 皮膚の隆起
その他の重篤な副作用については、以下の「副作用の詳細」で詳しく説明します。
- アレルギー反応
- 潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患
- 結核や特定の真菌または細菌感染症などの重篤な感染症
- リンパ腫、白血病、黒色腫などの特定の種類のがん *
- うっ血性心不全
* Enbrelには、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA の警告: 重篤な感染症とがん」を参照してください。
副作用の詳細
この薬を使用すると特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するか、または特定の副作用がこの薬に関係するかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、エンブレルを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮（皮膚の熱感と赤み）
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
エンブレルに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命の危険を感じた場合、または医療上の緊急事態が発生したと思われる場合は、911 に電話してください。
目の副作用
エンブレルの服用中に目の内側が腫れる場合があります。腫れが視神経のものである場合、それは視神経炎と呼ばれます。この状態は視力喪失につながる可能性があります。視神経炎の症状には次のようなものがあります。
- 目の痛み
- 視力喪失、通常は片目だけ
- 片目または両目に点滅する光が（横に）見える
臨床試験では、視神経炎や神経に影響を与えるその他の副作用は非常にまれでした。これらの副作用は、エンブレルまたはエンブレルのような別の薬を服用している人の 0.1% 未満で発生しました。
エンブレルの服用中に視力に変化が生じた場合は、すぐに医師に相談してください。
重篤な感染症
エンブレルを服用すると免疫システムが弱まる可能性があります。エンブレルの使用中は、体が感染症と戦うのが難しくなり、通常よりも病気になりやすくなる可能性があります。エンブレルは、結核 (TB)やその他の細菌、ウイルス、真菌感染症にかかるリスクを高める可能性があります。
エンブレルは、再活性化した（既存の）結核のリスクを高める可能性があります。また、結核にさらされると免疫力が低下するため、新たな結核を引き起こす可能性もあります。エンブレルを開始する前に、医師は結核の検査を行います。検査結果が陽性の場合は、エンブレルを開始する前に結核の治療が必要になる場合があります。
エンブレルを服用している間、医師は感染症の兆候や症状がないか観察する必要があります。重篤な感染症を発症した場合、医師は感染症が治まるまでエンブレルの服用を中止するよう指示する場合があります。
臨床試験では、エンブレルを服用した人の50％が6か月以内に感染症を起こしました。対照的に、プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療法）を受けている人の 39% では同じ結果が得られました。
エンブレルの服用中に感染症の発症が心配な場合は、医師に相談してください。
長期的な副作用
Enbrelを長期間使用すると、副作用が発生する可能性があります。ただし、薬の使用による長期的な副作用は、短期的な副作用と非常に似ています。副作用には次のようなものがあります。
- 呼吸器感染症
- 注射部位の発赤や痛み
- 発疹
- 皮膚のかゆみ
- 熱
- 下痢
エンブレルに伴う長期的な副作用が心配な場合は、医師に相談してください。
がんのリスク
エンブレルを服用している人は、特定の種類のがんにかかるリスクが高い可能性があります。
臨床試験では、一部のがん（リンパ腫、白血病、黒色腫などの皮膚がんなど）が、プラセボを摂取している人よりもエンブレルを摂取している人のほうが高い割合で発生しました。
リンパ腫は、免疫システムの一部であるリンパ節のがんの一種です。臨床試験でエンブレルの治療を受けた3,306人のうち0.06%にリンパ腫が発生しました。この研究ではプラセボを摂取した1,521人の誰にも発症しませんでした。
白血病（血液がんの一種）も、エンブレルを服用している人に発生する可能性のある重篤な副作用です。臨床試験では、エンブレルを服用した5,445人のうち0.037%が白血病を発症しました。この研究でプラセボを摂取した2,890人のうち、白血病を発症した人はいなかった。
エンブレルの使用中に、特定の種類の皮膚がんも報告されています。臨床試験では、患者100年当たり皮膚がんの発生率は0.41例でした。これは、100人がエンブレルを2年間服用した場合、そのうち約1人が皮膚がんを発症することを意味します。エンブレルを服用中に医師の皮膚検査を受けると、皮膚の変化を早期に発見するのに役立ちます。
エンブレルを服用している小児ではがんのリスクの増加も見られました。最も一般的な癌の種類はリンパ腫でした。
エンブレルの使用によってがんになるリスクは通常は低いです。ただし、自分のリスクのレベルについて疑問がある場合は、医師に相談してください。
下痢
エンブレルの服用中に下痢が起こることがあります。臨床試験では、これはエンブレルを服用した人によく見られる副作用でした。尋常性乾癬のためにエンブレルを服用している人の約3％に下痢が見られました。対照的に、プラセボを摂取した人の2%に下痢が見られました。
エンブレルの服用中に下痢が心配な場合は、医師に相談してください。
心不全
うっ血性心不全がある場合、エンブレルを服用すると状態が悪化する可能性があります。非常にまれなケースですが、エンブレルの服用により新たなうっ血性心不全を発症する可能性があります。臨床試験では、エンブレルを服用した人の中で、以前に心臓病がなかったにもかかわらず新たにうっ血性心不全を発症した人は0.1％未満でした。
うっ血性心不全の症状には次のようなものがあります。
- 息切れ
- 疲れを感じる
- 咳
- 足や足首の腫れ
すでに心不全を患っている場合は、エンブレルを服用している間、医師が状態を悪化させないように監視する必要があります。
エンブレルの服用中にうっ血性心不全が心配な場合は、医師に相談してください。
潰瘍性大腸炎
エンブレルは潰瘍性大腸炎（炎症性腸疾患の一種）を引き起こす可能性があります。
潰瘍性大腸炎の症状には次のようなものがあります。
- 腹部（お腹）の痛み
- 便中の血
- 減量
- 下痢
臨床試験では、若年性特発性関節炎のためにエンブレルを服用した小児のうち、炎症性腸疾患を発症したのは0.1%未満でした。この研究は潰瘍性大腸炎を特に調べたものではありません。代わりに、あらゆる種類の炎症性腸疾患を検索しました。
また、エンブレルが承認された後の研究では、エンブレルを服用していた約144人が新たな潰瘍性大腸炎を発症し、FDAに報告された。
エンブレルの服用を中止すると、潰瘍性大腸炎の症状が軽減または停止する場合があります。
エンブレルの服用中に潰瘍性大腸炎になることが心配な場合は、医師に相談してください。
体重増加（副作用ではありません）
エンブレルを服用することで体重が増加する可能性は低いです。体重増加は臨床試験では見られなかった副作用です。ただし、体重増加はうっ血性心不全によって引き起こされる可能性があり、これはエンブレルの重大な副作用である可能性があります。うっ血性心不全により、脚、足首、足に余分な水分がたまり（水貯留）、体重が増加する可能性があります。
エンブレルの服用中に体重が増えたり、足、足首、足の腫れに気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。これは、うっ血性心不全などのより深刻な副作用の兆候である可能性があります。
体重減少（副作用ではありません）
体重減少はエンブレルの既知の副作用ではなく、臨床研究でも見られた副作用ではありませんでした。ただし、体重減少は感染症などのより深刻な副作用の兆候である可能性があります。
予想外の体重減少があった場合は、すぐに医師に相談してください。これは細菌、ウイルス、真菌、または結核の感染症の兆候である可能性があり、治療しないと重篤になる可能性があります。
脱毛（副作用ではありません）
エンブレルの臨床試験では脱毛は見られませんでした。ただし、関節リウマチや乾癬性関節炎の患者がメトトレキサートとエンブレルを併用する場合もあります。メトトレキサートは、少数の人に脱毛を引き起こす可能性があります。
服用している薬のいずれかが脱毛の原因であることが心配な場合は、医師に相談してください。
頭痛（副作用ではありません）
エンブレルの臨床試験では頭痛は見られなかった。エンブレルの治療薬と同様の症状の治療に使用される他の薬も頭痛を引き起こす可能性があります。たとえば、頭痛はヒュミラの一般的な副作用です。
薬を服用中に頭痛が発生する場合は、医師に相談してください。
うつ病（副作用ではありません）
エンブレルは一般にうつ病を引き起こすことはなく、臨床試験でも見られた副作用ではありませんでした。
場合によっては、自分の状態自体が憂鬱な気分を引き起こす可能性があります。また、エンブレルの治療薬と同様の症状の治療に使用される一部の薬は、うつ病を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。たとえば、尋常性乾癬の治療に使用される薬剤である Siliq は、うつ病の新たな発症または悪化を引き起こす可能性があります。
精神的健康について懸念がある場合は、医師に相談してください。
疲労（副作用ではありません）
エンブレルは疲労（エネルギー不足）を引き起こすべきではありません。臨床試験では、エンブレルを服用している人に疲労は副作用ではありませんでした。
ただし、疲労は関節リウマチや強直性脊椎炎などの炎症性疾患の一般的な症状です。多くの場合、炎症状態にある人はより強い疲労感を感じます。これは治療によるものではなく、症状そのものによるものである可能性が最も高いです。
疲労が心配な場合は医師にご相談ください。
小児における副作用
小児における副作用は、成人で見られるものと非常に類似していました。
すべての医薬品と同様、エンブレルの価格はさまざまです。
実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。
財政および保険の援助
Enbrel の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償内容についてサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。
エンブレルの製造元であるアムジェン社は、健康保険に加入している場合にエンブレルの費用を削減できる自己負担プログラムを提供しています。アムジェン社は、アムジェン セーフティ ネット財団と呼ばれるプログラムも提供しています。このプログラムは、エンブレルに対する健康保険に加入していない場合にエンブレルの費用をカバーするのに役立つ可能性があります。
これらのプログラムの詳細、およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、888-4ENBREL (888-436-2735) に電話するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。
エンブレルは皮下（皮膚の下）注射として投与される薬です。おそらくエンブレルの初回投与は医師の診察室で受けるでしょう。その後、医師または薬剤師がエンブレルの注射方法を教えてくれるので、自宅で薬を使用できるようになります。
医師または医療提供者の指示に従ってエンブレルを服用する必要があります。 Enbrel の Web サイトでは、各 Enbrel 製品の使用方法に関する段階的な説明とビデオも提供しています。
Enbrel を使用するためのその他のヒントは次のとおりです。
- エンブレルは、太もも、上腕の外側、または腹部（へその周囲 2 インチの領域を除く）に注射できます。 Enbrel を注入するたびに、場所をローテーションする必要があります。あざや赤みがある皮膚の部分、または乾癬の斑点がある皮膚の部分にエンブレルを注射しないでください。
- エンブレルは使用する少なくとも 30 分前に冷蔵庫から取り出し、室温に戻す必要があります。 Enbrel には、プレフィルドシリンジ、バイアル、自動インジェクター、再利用可能な自動インジェクターなど、さまざまな形式があります。
- エンブレルをバイアルから使用している場合は、使用前に薬剤を混合し、注射器に注入する必要があります。 Enbrel バイアルの有効期限は溶液の混合後 14 日間で、混合後は冷蔵する必要があります。混合してから 14 日以上経過したエンブレルは絶対に使用しないでください。
- SureClick 自動注射器を使用して Enbrel を注射する場合は、注射器のキャップを外してから必ず 5 分以内に薬剤を使用してください。キャップを外したまま放置するとシリンジが乾燥し、その結果、全量の薬を投与できなくなる可能性があります。
- Enbrel は、Enbrel Mini カートリッジを備えた AutoTouch 再利用可能なインジェクターとしても提供されます。 AutoTouch インジェクターを使用している場合は、新しい注射のたびに薬剤を含むカートリッジを交換するだけで済みます。
- AutoTouch デバイスには、注射の完了を知らせる光と音のインジケーターが付いています。注射器のキャップを外してから5分以内に薬を使用してください。長時間放置するとシリンジが乾燥し、その結果、全量を摂取できなくなる可能性があります。
- 使用済みの注射器、使い捨て自動注射器、または Enbrel Mini カートリッジは、必ず鋭利物容器に廃棄してください。注射器を通常のゴミ箱に捨てないでください。注射器は決して再利用しないでください。鋭利物の適切な廃棄に関する詳細については、FDA のガイドラインを参照してください。
いつ服用するか
エンブレルは通常、週に 1 回の注射として投与されます。場合によっては、中等度から重度の尋常性乾癬の患者は、最初の 3 か月間、週に 2 回の注射を受けることがあります。その後は、投与量を週に1回に切り替えることができます。
常に同じ量の薬が体内に残るように、毎週同じ日にエンブレルを服用する必要があります。飲み忘れがないようにするには、携帯電話でリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。
医師が処方するエンブレルの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。
- Enbrelを使用して治療している症状の種類と重症度
- あなたの年齢
- あなたがとるエンブレルの姿
- 他の病状がある可能性があります
医師は最終的に、望ましい効果をもたらす最小用量を処方します。以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
薬の形と強さ
Enbrel には、次のようなさまざまな形式と強みがあります。
- プレフィルドシリンジ (25 mg/0.5 mL または 50 mg/mL)
- 充填済み SureClick または SureClick 2.0 オートインジェクター (50 mg/mL)
- 溶液に混合する粉末 (混合すると、25 mg の粉末は 25 mg/mL 溶液に相当します)
- Enbrel Mini 単回用量プレフィルド カートリッジ (AutoTouch 再利用可能な自動インジェクターで使用される 50 mg/mL)
関節リウマチの投与量
関節リウマチの場合、標準用量は毎週 1 回の 50 mg 注射です。関節リウマチの場合は、メトトレキサートとエンブレルを併用することもできます。
乾癬性関節炎の投与量
乾癬性関節炎の標準用量は、毎週 1 回の 50 mg 注射です。乾癬性関節炎の場合は、メトトレキサートとエンブレルを併用することもできます。
強直性脊椎炎の投与量
強直性脊椎炎の場合、標準用量は毎週 1 回の 50 mg 注射です。強直性脊椎炎の場合は、メトトレキサートとエンブレルを併用することもできます。
尋常性乾癬の投与量
中等度から重度の尋常性乾癬がある場合は、最初の 3 か月間、週に 2 回、50 mg のエンブレルの使用を開始できます。これを負荷線量と呼びます。
負荷用量は、治療開始時のより高い用量です。これらのより高い用量は、薬が体内でより早く作用し始めるのに役立ちます。
最初の 3 か月が経過したら維持用量に切り替えます。標準的な維持用量は、1週間に1回50mgの注射です。
場合によっては、週に 1 回 25 mg または 50 mg の注射から始めることもあります。この場合、負荷線量はありません。症状の重さ、年齢、その他の病状などの要因に応じて、医師が治療を開始する最適な方法を決定します。
多関節性若年性特発性関節炎の投与量
エンブレルは、多関節若年性特発性関節炎に対して 2 歳以上の小児に使用できます。体重 138 ポンド (63 kg) 以上の小児には、毎週 1 回 50 mg の注射が行われます。
体重が 138 ポンド (63 kg) 未満の小児には、毎週 1 回の注射が行われます。投与量は体重に基づいています。
ミリグラム強度は 0.8 mg/kg として計算されます。たとえば、子供の体重が 42 ポンドの場合、それは約 19 kg に相当します。用量は、19 kg に 0.8 mg/kg を乗じて計算され、約 15 mg の用量になります。お子様の担当医師または薬剤師が正しい投与量を計算してくれるでしょう。
Enbrel プレフィルドシリンジと自動注射器は、25 mg または 50 mg の用量のみで提供されます。 25 mg または 50 mg 以外の用量で粉末を使用する必要があります。
粉末は 25 mg/mL で提供され、使用前に混合する必要があります。粉末を混合したら、必要な量の薬を正確に取り出すことができます。したがって、上の例では、15 mg の用量に対して 0.6 mL の薬剤を引き出すことになります。
体重に基づく投与量は、1 週間に 1 回の 50 mg 注射を超えてはなりません。
若年性特発性関節炎では、症状を軽減するためにステロイド薬、抗炎症薬、または鎮痛薬を服用し続けることがあります。
中等度から重度の尋常性乾癬に対する小児用投与量
エンブレルは、中等度から重度の尋常性乾癬に対して 4 歳以上の小児に使用できます。体重 138 ポンド (63 kg) 以上の小児には、毎週 1 回 50 mg の注射が行われます。
体重が 138 ポンド (63 kg) 未満の小児には、毎週 1 回の注射が行われます。投与量は体重に基づいています。
ミリグラム強度は 0.8 mg/kg として計算されます。たとえば、子供の体重が 42 ポンドの場合、それは約 19 kg に相当します。用量は、19 kg に 0.8 mg/kg を乗じて計算され、約 15 mg の用量になります。お子様の担当医師または薬剤師が正しい用量を計算してくれるでしょう。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
薬を飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用してください。非常に重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、一度に 2 つの注射を決して行わないでください。服用を中止するかどうか、または次の服用をいつ行うかわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
エンブレルは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がエンブレルが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになります。
あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。エンブレルの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注:ここにリストされている医薬品の一部は、これらの特定の症状の治療に適応外で使用される場合があります。
関節リウマチの代替品
関節リウマチの治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。
- アダリムマブ (ヒュミラ)
- インフリキシマブ（レミケード）
- セルトリズマブ (Cimzia)
- メトトレキサート（リウマトレックス）
- アバタセプト（オレンシア）
- アナキンラ (キネレット)
- ゴリムマブ（シンポニ）
- リツキシマブ（リツキサン）
- トシリズマブ（アクテムラ）
- トファシチニブ（ゼルヤンツ）
乾癬性関節炎の代替品
乾癬性関節炎の治療に使用できる他の薬剤の例には次のものがあります。
- アダリムマブ (ヒュミラ)
- インフリキシマブ（レミケード）
- アプレミラスト (オテズラ)
- ウステキヌマブ (ステララ)
- イクセキズマブ (タルツ)
- セルトリズマブ (Cimzia)
- メトトレキサート（リウマトレックス）
- セクキヌマブ（コセンティクス）
強直性脊椎炎の代替品
強直性脊椎炎の治療に使用できる他の薬剤の例には次のものがあります。
- アダリムマブ (ヒュミラ)
- インフリキシマブ（レミケード）
- セルトリズマブ (Cimzia)
- メトトレキサート（リウマトレックス）
- セクキヌマブ（コセンティクス）
尋常性乾癬の代替品
尋常性乾癬の治療に使用できる他の薬剤の例には次のものがあります。
- アダリムマブ (ヒュミラ)
- インフリキシマブ（レミケード）
- アプレミラスト (オテズラ)
- グセルクマブ (トレムフィア)
- ウステキヌマブ (ステララ)
- イクセキズマブ (タルツ)
- ブロダルマブ（シリク）
- セルトリズマブ (Cimzia)
- メトトレキサート（リウマトレックス）
- セクキヌマブ（コセンティクス）
多関節性若年性特発性関節炎の代替療法
多関節性若年性特発性関節炎の治療に使用できる他の薬剤の例には、次のようなものがあります。
- メトトレキサート（リウマトレックス）
- アダリムマブ (ヒュミラ)
- アバタセプト（オレンシア）
- トシリズマブ（アクテムラ）
エンブレルが同様の用途で処方される他の薬とどのように比較されるのか疑問に思われるかもしれません。ここでは、エンブレルとヒュミラがどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
用途
エンブレルとヒュミラはどちらも以下の治療に承認されているブランド薬です。
- 中等度から重度の尋常性乾癬
- 乾癬性関節炎
- 関節リウマチ
- 強直性脊椎炎
- 多関節性若年性特発性関節炎 (JIA)
ヒュミラは、次のような他の症状に対しても承認されています。
- 潰瘍性大腸炎（結腸および/または直腸の内層に影響を及ぼす炎症性腸疾患の一種）
- クローン病（主に小腸と結腸に影響を及ぼす炎症性腸疾患の一種）
- ぶどう膜炎（目の腫れ）
- 化膿性汗腺炎（痛みを伴う吹き出物を引き起こす皮膚疾患）
薬の形態と投与方法
エンブレルとヒュミラはさまざまな形式で入手できます。どちらの薬剤も皮下（皮膚の下）注射として投与されます。
エンブレル用
Enbrel は次の形式で入手できます。
- プレフィルドシリンジ (25 mg/0.5 mL または 50 mg/mL)
- 充填済み SureClick オートインジェクター (50 mg/mL)
- 溶液に混合する粉末 (混合すると、25 mg の粉末は 25 mg/mL 溶液に相当します)
- Enbrel Mini 単回用量プレフィルド カートリッジ (AutoTouch 再利用可能な自動インジェクターで使用される 50 mg/mL)
エンブレルは、通常は週に 1 回、皮下注射として投与されます。関節リウマチ、強直性脊椎炎、または乾癬性関節炎がある場合、エンブレルの標準用量は毎週 1 回の 50 mg 注射です。
尋常性乾癬の成人の場合、最初の 3 か月間は 1 週間に 2 回 50 mg の用量から開始できます。その後は、おそらく用量を週に 1 回の 50 mg 用量に減らすことになります。
尋常性乾癬または若年性特発性関節炎のいずれかの小児の場合、投与量は通常体重に基づいて決定されます。体重 138 ポンド (63 kg) 以上の小児には、毎週 1 回 50 mg の注射が行われます。
体重が 138 ポンド (63 kg) 未満の子供も、毎週 1 回の注射を受けます。投与量は体重に基づいています。ミリグラム強度は 0.8 mg/kg として計算されます。
たとえば、子供の体重が 42 ポンドの場合、それは約 19 kg に相当します。用量は、19 kg に 0.8 mg/kg を乗じて計算され、約 15 mg の用量になります。お子様の担当医師または薬剤師が正しい用量を計算してくれるでしょう。
ヒュミラ用
ヒュミラは次の形式で入手できます。
- 単回使用プレフィルドシリンジ (10 mg、20 mg、40 mg、または 80 mg)
- 使い捨てプレフィルドペン (40 mg または 80 mg)
- 単回使用 40 mg バイアル (医療専門家のみが使用)
ヒュミラは、通常 2 週間ごとに皮下注射として投与されます。関節リウマチの場合は、隔週で 40 mg の注射を 1 回受けます。場合によっては、用量は 40 mg を毎週 1 回注射することもあります。
尋常性乾癬の場合、標準用量は最初の週に80 mgの注射、その後は2週間ごとに40 mgの注射を1回行います。
乾癬性関節炎または強直性脊椎炎の場合、標準用量は 2 週間に 1 回の 40 mg 注射です。
エンブレルと同様に、多関節 JIA に対するヒュミラの小児用量は子供の体重に基づいています。
- 22 ～ 32 ポンド (10 ～ 15 kg 未満) = 10 mg 注射を隔週で 1 回
- 33 ～ 66 ポンド (15 ～ 30 kg 未満) = 20 mg 注射を隔週で 1 回
- 66 ポンド (30 kg) 以上 = 隔週で 40 mg の注射を 1 回
副作用とリスク
エンブレルとヒュミラは、組織壊死因子（TNF）遮断薬と呼ばれる同じクラスの薬です。したがって、これらの薬は非常によく似た副作用を引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。
より一般的な副作用
これらのリストには、エンブレル、ヒュミラ、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
- Enbrel で発生する可能性があります。
- 皮膚のかゆみ
- 熱
- ヒュミラで発生する可能性があります。
- 頭痛
- 吐き気
- 腹部（お腹）の痛み
- エンブレルとヒュミラの両方で発生する可能性があります。
- 呼吸器感染症
- 注射部位の反応
- 下痢
- 発疹
重篤な副作用
このリストには、エンブレルとヒュミラの両方で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています（個別に服用した場合）。
- エンブレルとヒュミラの両方で発生する可能性があります。
- 結核の再活性化などの重篤な感染症*
- リンパ腫や皮膚がんなどの特定の種類のがん
- アレルギー反応
- うっ血性心不全
- 狼瘡様症候群
- 視神経炎などの新たな神経疾患または悪化した神経疾患
- 汎血球減少症（特定の種類の血球レベルの低下）などの血液疾患
*エンブレルとヒュミラはどちらも、重篤な感染症について食品医薬品局 (FDA) から囲み警告が出されています。枠で囲まれた警告は、FDA が要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。
効果
研究では、エンブレルとヒュミラの両方が、関節リウマチ、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、および若年性特発性関節炎の治療に効果的であることが判明しています。しかし、これらの用途についてこれらの薬剤を直接比較した研究はありません。
コスト
エンブレルとヒュミラはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬にもジェネリック医薬品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。
エンブレルが同様の用途で処方されている他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。ここでは、Enbrel と Remicade がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
用途
エンブレルとレミケードはどちらも、次の症状の治療に承認されているブランドの処方薬です。
- 成人の尋常性乾癬
- 乾癬性関節炎
- 関節リウマチ
- 強直性脊椎炎
さらに、レミケードは以下の治療にも承認されています。
- 成人および小児のクローン病（結腸または直腸の内壁に影響を及ぼす炎症性腸疾患の一種）
- 成人と小児の潰瘍性大腸炎（結腸または直腸の内層に影響を与える炎症性腸疾患の一種）
エンブレルはさらに以下の治療薬として承認されています。
- 多関節性若年性特発性関節炎 (JIA)
- 4歳以上の小児の尋常性乾癬
薬の形態と投与方法
エンブレルとレミケードはさまざまな形態で入手可能であり、さまざまな方法で投与されます。
エンブレル用
Enbrel は次の形式で入手できます。
- プレフィルドシリンジ (25 mg/0.5 mL または 50 mg/mL)
- 充填済み SureClick オートインジェクター (50 mg/mL)
- 混合する粉末 (混合すると、25 mg の粉末は 25 mg/mL 溶液に相当します)
- Enbrel Mini 単回用量プレフィルド カートリッジ (AutoTouch 再利用可能な自動インジェクターで使用される 50 mg/mL)
エンブレルは、通常は週に 1 回、皮下（皮下）注射として投与されます。関節リウマチ、強直性脊椎炎、または乾癬性関節炎がある場合、エンブレルの標準用量は毎週 1 回の 50 mg 注射です。
尋常性乾癬の成人の場合、最初の 3 か月間は 1 週間に 2 回 50 mg の用量から開始できます。その後は、おそらく用量を週に 1 回の 50 mg 用量に減らすことになります。
尋常性乾癬または若年性特発性関節炎のいずれかの小児では、通常、投与量は体重に基づいて決定されます。子供の体重が138ポンド以上の場合は、毎週1回50mgの注射を受けます。体重が 138 ポンド未満の場合、医師または薬剤師は週 1 回の投与量を 0.8 mg/kg と計算します。
レミケード用
レミケードも注射可能な処方薬です。混合して溶液を形成する粉末溶液の 100 mg バイアルとしてのみ入手可能です。
レミケードは静脈内（IV）点滴として投与されます。エンブレルとは異なり、レミケードは医師の診察室で投与する必要があります。ただし、レミケードは、治療対象の症状に応じて、通常 4 ～ 8 週間に 1 回のみ投与されます。
レミケードの投与量は常に体重に基づいています。関節リウマチがある場合、用量は 3 mg/kg になります。治療を開始するために、0、2、6週目に薬が投与されます。 6 週目以降は、8 週間に 1 回の点滴のみが必要になります。
医師は、レミケードに対する反応の程度に基づいて用量を調整することがあります。投与量は 10 mg/kg に達する可能性があり、最大の効果を得るために 8 週間ごとではなく 4 週間ごとに点滴を受けることもあります。
強直性脊椎炎の場合、レミケードは 0、2、6 週目に 5mg/kg の用量で投与されます。その後は、6 週間に 1 回レミケードを投与するだけで済みます。
乾癬性関節炎または尋常性乾癬の治療の場合、レミケードは 0、2、6 週目に 5 mg/kg の用量で投与されます。その後は、治療を維持するために 8 週間に 1 回レミケードを投与するだけで済みます。
副作用とリスク
エンブレルとレミケードは、腫瘍壊死因子（TNF）遮断薬と呼ばれる同じクラスの薬剤です。したがって、これらの薬は非常によく似た副作用を引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。
より一般的な副作用
これらのリストには、エンブレル、レミケード、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
- Enbrel で発生する可能性があります。
- 皮膚のかゆみ
- レミケードで発生する可能性があります。
- 倦怠感
- 頭痛
- 腹部（お腹）の痛み
- Enbrel と Remicade の両方で発生する可能性があります。
- 注射または注入部位の反応
- 呼吸器感染症
- 下痢
- 発疹
- 熱
重篤な副作用
これらのリストには、エンブレル、レミケード、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- Enbrel で発生する可能性があります。
- 白血病（血液がんの一種）
- レミケードで発生する可能性があります。
- 重度の肝臓損傷
- 脳卒中
- 心臓発作
- 特定の種類の肝臓がん
- Enbrel と Remicade の両方で発生する可能性があります。
- 結核や敗血症などの重篤な感染症*
- リンパ腫や皮膚がんなどの特定の種類のがん
- うっ血性心不全
- 重篤なアレルギー反応
- 視神経炎（目の病気）などの新たな神経症状または悪化
- 白血球などの特定の血球の減少
- B型肝炎の再活性化
- 狼瘡様症候群
*エンブレルとレミケードはどちらも、重篤な感染症と敗血症について食品医薬品局 (FDA) から囲み警告が出されています。枠で囲まれた警告は、FDA が要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。
効果
エンブレルとレミケードはどちらも、次の症状の治療に FDA によって承認されています。
- 成人の尋常性乾癬
- 乾癬性関節炎
- 関節リウマチ
- 強直性脊椎炎
レミケードの治療が承認されている他の症状については、上記の「用途」を参照してください。
エンブレルとレミケードは臨床研究で直接比較されていません。しかし、研究では、エンブレルとレミケードの両方が尋常性乾癬、乾癬性関節炎、関節リウマチ、強直性脊椎炎の成人の治療に効果的であることが判明しています。
コスト
エンブレルとレミケードはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬にもジェネリック医薬品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。
レミケードは一般的にエンブレルよりも安価です。これは、エンブレルは通常毎週投与されるのに対し、レミケードは 4 ～ 8 週間に 1 回しか使用されないことが多いためです。どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためにエンブレルなどの処方薬を承認しています。エンブレルは、他の症状に対して適応外で使用することもできます。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
尋常性乾癬に対するエンブレル
エンブレルは、中等度から重度の尋常性乾癬を患う成人および4歳以上の小児への使用が承認されています。尋常性乾癬は最も一般的なタイプの乾癬です。
乾癬の症状には、赤い隆起した皮膚の斑点が含まれ、多くの場合かゆみを伴います。パッチには白または銀色の裏地が付いている場合があります。尋常性乾癬の斑点は膝、肘、頭皮によく現れますが、体のどの部分にも影響を与える可能性があります。乾癬がある場合、免疫系は皮膚細胞を速すぎるため、パッチが形成されます。
Enbrelは、免疫システムをターゲットにし、皮膚細胞が形成される速度を遅くすることで機能します。これにより、刺激された肌のパッチが減少します。
臨床試験では、成人の46％が3か月間、週に2回エンブレル50 mgを服用していると、プラーク乾癬症状が75％以上減少しました。プラセボ（活性薬のない治療）を服用している成人では、3％が症状の75％以上の減少を示しました。
4歳以上の子供では、57％がプラーク乾癬のために週に1回Enbrelを服用すると、75％以上の症状の減少を示しました。それに比べて、プラセボを服用している子供の11％が症状の75％以上の減少を示しました。
乾癬性関節炎のエンブレル
エンブレルは、成人の乾癬性関節炎を治療するために承認されています。エンブレルは、この状態の効果的な治療法であることが臨床試験で示されました。
乾癬性関節炎は、皮膚症状の乾癬を持つ人々に影響を与える関節炎の一種です。乾癬患者の約30％も乾癬性関節炎を患っています。乾癬性関節炎は、免疫系が関節に腫れを引き起こすタンパク質が多すぎることによって引き起こされます。
Enbrelは、乾癬性関節炎を治療するために単独またはメトトレキサートで使用できます。
Enbrelは免疫システムを遅くすることで機能し、体が炎症を引き起こすタンパク質が少なくなります。関節の炎症を減らすと、動くと痛みが少なくなります。
臨床試験では、6か月の治療後、エンブレルを服用した乾癬性関節炎の人の50％が症状が少なくとも20％減少しました。それに比べて、プラセボを服用した人の13％は、症状が少なくとも20％減少しました。
関節リウマチのエンブレル
エンブレルは、中程度から重度の関節リウマチを持つ成人での使用が承認されています。関節リウマチがある場合、免疫系が関節を攻撃します。これにより、関節が腫れて硬くなり、動くのが難しくなります。
関節リウマチによって一般的に影響を受ける関節の一部には、指、手、足、手首、足首が含まれます。ただし、他のジョイントにも影響を与える可能性があります。
Enbrelは免疫システムに取り組み、関節の腫れを減らします。これは、あなたが簡単に動くのに役立ちます。
エンブレルは、関節リウマチを治療するために、単独またはメトトレキサートとともに使用できます。
エンブレルは、症状を和らげ、身体能力の向上に役立ち、関節リウマチによって引き起こされる関節損傷の減速を促進することができます。臨床試験では、エンブレルを服用している人の62％が、3か月の使用後、関節の膨張が20％減少し、可動性が増加しました。それに比べて、プラセボを服用している人の23％は、3か月後に関節の腫れが20％減少し、機動性が増加しました。
強直性脊椎炎のエンブレル
エンブレルは、成人の強直性脊椎炎の治療に承認されています。これは、脊椎に影響を与える関節炎の一種です。強変脊椎炎を患っている場合、あなたの体は特定のタンパク質をあまりにも多く作ります。これにより、背骨に深刻な腫れと痛みが生じます。強直性脊椎炎は、膝、肩、腰など、体の他の部分に痛みや剛性を引き起こす可能性もあります。
Enbrelは、強直スポンの効果的な治療法になる可能性があります