Xolair は、喘息、じんましん、鼻ポリープに処方されるブランド名の皮下注射です。ゾレアは、有効成分オマリズマブを含む生物学的製剤です。
ゾレアは以下の治療薬として FDA に承認されています。
- 6歳以上の特定の人における中等度から重度の喘息
- 12歳以上の特定の人にみられる原因不明の蕁麻疹
- 特定の成人の鼻ポリープと他の治療法
薬剤の詳細
Xolair に関する重要な情報は以下にあります。
- 薬物クラス:モノクローナル抗体
- 薬剤形態：注射器とバイアルを使用した皮下注射、プレフィルドシリンジ、またはプレフィルド自動注射器
- ジェネリックまたはバイオシミラーは利用可能ですか?いいえ
- 処方箋は必要ですか？はい
- 規制物質？いいえ
- FDA の承認年: 2003 年
ゾレアには、生物学的製剤である有効成分オマリズマブが含まれています。ブランド医薬品としてのみ入手可能です。ゾレアは現在、バイオシミラーの形では入手できません。
生物学的製剤は生きた細胞から作られます。バイオシミラー医薬品は、ブランド名の生物学的医薬品 (親薬) に類似した医薬品です。
生物学的製剤の正確なコピーを作ることは不可能です。一方、ジェネリックとは、化学物質から作られた医薬品のことを指します。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分の正確なコピーです。
バイオシミラーは、親薬と同様に安全で有効であると考えられています。また、ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーもブランド医薬品よりもコストが低くなる傾向があります。
ゾレアは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、ゾレアの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
ゾレアの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、懸念される、または厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Xolair で生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
ゾレアの副作用は、治療に薬を使用している状態によって異なります。ゾレアの臨床試験で見られるより一般的な副作用については以下で説明します。
より一般的な副作用
12 歳以上の喘息患者におけるゾレアのより一般的な副作用には、次のようなものがあります。
- 関節、脚、腕など、体全体に痛みが現れる場合があります。
- ゾレア注射部位付近での反応。痛みや発赤などの皮膚の変色を引き起こす可能性があります。
- めまい
- 疲れ
- 皮膚のかゆみ
- 皮膚の発疹
- 骨折
- 耳痛
12 歳以上の慢性じんましんのある人におけるゾレアのより一般的な副作用には、次のようなものがあります。
- 吐き気
- 鼻咽頭炎（風邪）
- 副鼻腔炎（副鼻腔の炎症）
- 上気道感染症
- ゾレア注射部位付近での反応。痛みや発赤などの皮膚の変色を引き起こす可能性があります。
- 関節痛
- 頭痛
- 咳
- 脱毛症
鼻ポリープのある成人におけるゾレアのより一般的な副作用には、次のようなものがあります。
- 頭痛
- ゾレア注射部位付近での反応。痛みや発赤などの皮膚の変色を引き起こす可能性があります。
- 関節または上腹部の痛み
- めまい
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。症状がより深刻な場合、または消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
重篤な副作用
ゾレアによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
- 寄生虫（ワーム）感染症。症状には次のようなものがあります。
- 腹部の痛み
- 下痢
- 心臓発作、脳卒中、血栓などの心臓および血液循環の問題。症状には次のようなものがあります。
- あなたの胸の痛み
- ろれつが回らないなどの理由で、はっきりと話すことができない
- 体の片側が衰弱しているように感じる
- 視界に変化がある
- 骨折。
- 免疫系の反応。発熱、発疹、関節痛を引き起こす可能性があります。
その他の重篤な副作用については、以下で詳しく説明します。
- アナフィラキシー(重度のアレルギー反応)*
- がん には、次のようないくつかのタイプが含まれる場合があります。
- 乳癌
- 皮膚がん
- 前立腺がん
* ゾレアには、アナフィラキシー (重度のアレルギー反応) のリスクに関する食品医薬品局 (FDA) からの囲み警告が記載されています。枠で囲まれた警告は、FDA が要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。
小児における副作用
小児（6歳以上12歳未満）に対するゾレアの安全性は、喘息を持つ小児を対象とした臨床試験から報告されています。研究では、ゾレアを服用している子供たちに次の副作用が報告されています。
- 鼻咽頭炎（風邪）
- 頭痛
- 熱
- 上腹部の痛み
- 溶連菌咽頭炎
- 耳の感染症
- ウイルス性胃腸炎（胃腸炎）
- 鼻血
- 虫刺され
ゾレアを使用している小児の副作用が心配な場合は、小児の医師に相談してください。彼らは、治療中にこれらの副作用を軽減するのに役立つ方法を推奨することができます。
副作用の詳細
この薬を使用すると特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するか、または特定の副作用がこの薬に関係するかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。
注: 上記および下記の情報に加えて、ゾレアの副作用についてはこの記事を参照してください。
癌
ゾレアの使用中にがんを発症した人もいます。 12 歳以上の人々を対象とした臨床試験では、ゾレアを使用した一部の人々が乳がん、皮膚がん、または前立腺がんを発症しました。ゾレアを服用した6歳から12歳の小児ではがんの発症は見られませんでした。
臨床研究では、ゾレアを服用している人のほうが、プラセボ（有効成分を含まない治療法）を服用している人よりもがんが発生する頻度が高かった。しかし、喘息患者を対象とした別の研究では、ゾレアを服用している人は、他の喘息薬を服用している人、またはまったく治療を受けていない人と同様のがん発症率を示しました。したがって、ゾレアが臨床研究でがんのリスクを高めた可能性があるのか、あるいは他の要因によってがんが発症したのかどうかは明らかではありません。
がんの症状は、がんの種類によって異なります。 Xolair の使用中にがんを発症するリスクについて懸念がある場合は、医師に相談してください。
アナフィラキシーを含むアレルギー反応
ほとんどの薬と同様、ゾレアを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。
軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- フラッシング
アナフィラキシーと呼ばれる、より重度のアレルギー反応が発生することはまれですが、発生する可能性があります。実際、ゾレアにはアナフィラキシーの危険性について食品医薬品局（FDA）からの囲み警告が出されています。枠で囲まれた警告は、FDA が要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある副作用について医師や患者に警告します。
アナフィラキシーの症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
- 咳
- 胸の圧迫感
- フラッシング
- 蕁麻疹とかゆみ
ゾレア注射の直後、または注射から数日後にアナフィラキシーが起こる可能性があります。この反応は、薬剤を 1 回投与した後、または複数回投与した後に発生する可能性があります。
医療専門家からゾレアが投与された後は、この反応がないか注意深く監視されます。
医師がゾレア注射を自分で行うよう指示する場合、医師はまずアナフィラキシーのリスクを考慮します。そして、アナフィラキシーを特定してすぐに治療できるようにします。
ゾレアに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に相談してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 (または地域の緊急電話番号) に電話してください。
ゾレアに対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合は、薬の使用を続けるべきではありません。医師はゾレアの代わりに別の薬を使用することを勧めます。
脱毛
ゾレアの投与中に脱毛が起こる可能性があります。
慢性蕁麻疹患者を対象とした臨床試験では、ゾレアを服用した人の少なくとも 2% で脱毛が発生しました。脱毛は、プラセボ（有効な薬を使用しない治療法）を服用している人のより低い割合で見られました。
ゾレアの使用中に抜け毛が心配な場合は、医師に相談してください。彼らは、この状態を管理するのに役立つ方法を推奨することができます。
すべての薬と同様、ゾレアの価格はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。
医療専門家のオフィスや診療所でゾレアの注射が行われる場合があります。医師のオフィスやクリニックを受診すると、追加費用がかかる可能性があります。医師が推奨した場合は、自宅でゾレア注射を行うことができる場合があります。
あなたと医師がゾレア注射を行うことに同意した場合は、専門の薬局でゾレアを入手する必要があります。このタイプの薬局は、専門薬を扱うことが許可されています。これらは高価な薬であり、安全かつ効果的に使用するには医療専門家の援助が必要な場合があります。
財政および保険の援助。 Xolair の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償内容を理解するためにサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。
Xolair では、Copay プログラムやその他のリソースを利用できます。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、866-4ACCESS (866-422-2377) に電話するか、医薬品の Web サイトにアクセスしてください。
処方箋にかかる費用の節約について詳しくは、この記事をご覧ください。
ジェネリック版またはバイオシミラー版。ゾレアは生物学的製剤であり、バイオシミラーの形では入手できません。バイオシミラー医薬品は、ブランド名の生物学的医薬品 (親薬) に類似した医薬品です。親薬のジェネリック医薬品のようなものです。また、ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーもブランド医薬品よりもコストが低くなる傾向があります。
注:上記の情報に加えて、Xolair のコストについてはこの記事を参照してください。
医師が処方するゾレアの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。
- 治療にゾレアを使用している症状の種類と重症度
- あなたの年齢
- あなたの体重
- その他の病状がある可能性があります
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
薬の形と強さ
Xolair には次のような長所があります。
- 75 ミリグラム (mg)/0.5 ミリリットル (mL)、150 mg/1 mL、および 300 mg/2 mL。これらの強みはそれぞれ、以下の内部の液体ソリューションとして提供されます。
- プレフィルド単回投与シリンジ
- プレフィルド自動注射器ペン
- 150mg。この強みは、医療専門家が液体と混合して溶液を形成する粉末として提供されます。注射器で使用するための単回用量バイアルに入っています。この形態のゾレアを注射できるのは医療専門家だけです。
ゾレアのすべての形態は皮下注射(皮膚の下に注射) によって投与されます。
体の 1 つの領域に注射できる Xolair の最大用量は 150 mg です。 Xolair の用量が 150 mg を超える場合は、体のさまざまな領域に複数回注射することになります。 (注射部位の詳細については、以下の「ゾレアの投与方法」セクションを参照してください。)
慢性じんましんの投与量
原因不明の慢性（長期持続）蕁麻疹に対するゾレアの典型的な投与量は次のいずれかです。
- 150 mgを4週間に1回、または
- 300mgを4週間に1回
これは、成人および12歳以上の小児におけるこの症状に対する推奨用量です。
アレルギー性喘息の場合の投与量
持続性（長期にわたる）アレルギー性喘息に対するゾレアの典型的な用量は、2 週間または 4 週間に 1 回、75 mg ～ 375 mg です。
正確な投与量は、体重と、免疫グロブリン E (IgE) と呼ばれるアレルギー マーカーをチェックする特定の血液検査の結果に基づいて決定されます。ゾレアの服用を開始する前に、医師がこの検査を指示します。
これは、成人および12歳以上の小児におけるこの症状に対する推奨用量です。
鼻ポリープに対する投与量
鼻ポリープに対するゾレアの典型的な投与量は、2 週間または 4 週間に 1 回、75 mg ～ 600 mg です。
正確な投与量は、体重と IgE 血液検査の結果に基づいて決定されます。ゾレアの服用を開始する前に、医師がこの検査を指示します。
これは成人のこの症状に対する推奨用量です。
小児用量
ゾレアの小児用投与量は、治療される症状に応じて異なります。
子供の蕁麻疹の投与量
慢性蕁麻疹の場合、ゾレアの典型的な用量は、子供（12歳以上）と成人の場合と同じです。投与量については、上記の「慢性じんましんに対する投与量」のセクションを参照してください。
喘息に対する小児の投与量
持続性アレルギー性喘息の場合、小児の投与量は次の表に示すように異なります。
| 6 歳から 11 歳までのお子様の場合: | ゾレアは通常、2～4週間に1回投与されます。ゾレアの投与量は、体重と IgE 血液検査の結果に基づいて決定されます。 |
| 12 歳以上のお子様の場合: | ゾレアは成人と同じ用量で投与されます。この情報については、上記の「アレルギー性喘息の場合の投与量」のセクションを参照してください。 |
飲み忘れた場合はどうなりますか?
ゾレアの投与の予約を逃した場合は、すぐに医療専門家のオフィスに電話して、次の注射の予約を入れてください。
自宅でゾレア注射を行う場合は、医師に連絡し、注射し忘れた場合の対処方法を尋ねてください。
飲み忘れを防ぐために、携帯電話にリマインダーを設定するか、カレンダーに自分用のメモを残してください。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
ゾレアは長期治療として使用することを目的としています。あなたと医師がゾレアが安全で効果的であると判断した場合は、おそらく長期間服用することになるでしょう。医師はあなたの症状を観察し、ゾレアによる治療を継続すべきかどうかを推奨します。
注: 上記の情報に加えて、ゾレアの投与量についてはこの記事も参照してください。
食品医薬品局（FDA）は、成人および12歳以上の小児における慢性自然発生性蕁麻疹と呼ばれる一種の蕁麻疹の治療にゾレアを承認しました。蕁麻疹が特定の抗ヒスタミン薬で管理されていない人々に使用されます。
慢性自然発生性蕁麻疹は、以前は慢性特発性蕁麻疹（CIU）と呼ばれていました。これは、次の特徴をすべて備えた状態です。
- 慢性的（長期間続く）です。それは毎日起こることもあり、6週間以上続くこともあります。
- 原因は不明です（自然発生性または特発性と呼ばれます）。この状態では、特定の血液検査や皮膚検査では蕁麻疹の原因がわかりません。 （蕁麻疹の原因が判明した場合は、ゾレア以外の治療薬が処方される場合があります。）
- 蕁麻疹（蕁麻疹）を引き起こします。じんましんは皮膚にできる小さな隆起で、通常はかゆみを感じます。これらは膨疹またはミミズ腫れと呼ばれることもあります。
特定の抗ヒスタミン薬（H1 抗ヒスタミン薬と呼ばれる）が蕁麻疹の治療に効かなくなった場合、ゾレアが選択肢になる可能性があります。この薬はかゆみを和らげ、じんましんの数を減らすのに役立ちます。
ゾレアは他の形態の蕁麻疹の治療には使用しないでください。
慢性自然発生性蕁麻疹の治療に加えて、ゾレアは喘息の治療にも承認されています。詳細については、以下の「喘息用ゾレア」セクションを参照してください。さらに、鼻ポリープの治療にも承認されています。これについては、以下の「鼻ポリープに対するゾレア」で説明します。
効果
臨床研究では、ゾレアはかゆみを軽減し、蕁麻疹の数を減らしました。これらの減少は、プラセボ（有効成分を含まない治療）を使用した人々よりもゾレアを使用した人々の方がより顕著でした。
食品医薬品局 (FDA) も、成人および 6 歳以上の小児の特定の種類の喘息の治療にゾレアを承認しました。
ゾレアは、次のすべての特徴を持つ喘息の治療に使用されます。
- 中等度から重度の症状を引き起こします。
- それは永続的（長く続く）です。
- これは「アレルギー性喘息」とみなされ、一年中存在するアレルゲンに対する皮膚検査または血液検査が陽性であることによって診断されます。
- 吸入コルチコステロイドと呼ばれる他の薬で治療しても症状は改善しませんでした。
アレルギー性喘息の症状は、ペットのフケやダニなどのアレルゲンを吸い込むと発生することがあります。アレルゲンの中には、一年中存在するものもあります。場合によっては、アレルゲンが喘息の症状の悪化を引き起こす可能性があります (喘息発作とも呼ばれます)。
発生する可能性のある喘息の症状は次のとおりです。
- 呼吸困難
- 胸が締め付けられる
- 咳をしている
- 喘鳴
喘息の詳細については、喘息とアレルギーのハブを参照してください。
ゾレアは息切れなどの突然の喘息症状の治療には使用しないでください。代わりに、これらの症状に対してはレスキュー吸入器を使用する必要があります。詳細については、以下の「ゾレアと他の薬の併用」セクションを参照してください。
喘息の治療に加えて、ゾレアは蕁麻疹の治療にも承認されています。詳細については、上記の「じんましん（蕁麻疹）用ゾレア」のセクションを参照してください。さらに、鼻ポリープの治療にも承認されています。これについては、以下の「鼻ポリープに対するゾレア」で説明します。
効果
ゾレアは、吸入コルチコステロイド (ICS) と呼ばれる他の喘息治療薬と併用すると、アレルギー性喘息の治療に効果があることがわかっています。臨床研究での16週間の治療後、プラセボ（実薬を用いない治療）を使用した人々と比較して、ゾレアを使用したより多くの人が喘息発作を経験しませんでした。
研究では、人々はICS薬も服用していました。医療専門家は、ゾレアを投与されている患者が服用しているステロイドの量を減らしても安全かどうかを判断するために、ICS 薬の用量を減らしました。 ICS の用量を減らしても、ほとんどの人は喘息発作を起こさなくなりました。
食品医薬品局（FDA）も、成人の鼻ポリープを伴う慢性（長期）鼻副鼻腔炎の治療にゾレアを承認しました。
この薬は、鼻腔用コルチコステロイドで症状が改善しなかった成人に使用されます。そして、この症状に対する他の治療法と組み合わせて行われます。
鼻ポリープは、鼻または副鼻腔の内部に形成される非癌性の腫瘍です。これらの増殖は人によっては症状を引き起こさない場合があります。ただし、鼻ポリープの考えられる症状には次のようなものがあります。
- 鼻づまりや鼻水
- 嗅覚または味覚の変化
- 顔の痛み
- 呼吸の問題
ゾレアは鼻ポリープの治療に加えて、蕁麻疹の治療にも承認されています。詳細については、上記の「じんましん（蕁麻疹）用ゾレア」のセクションを参照してください。さらに、喘息の治療にも承認されており、これについては上記の「喘息に対するゾレア」で説明しています。
効果
臨床研究では、ゾレアは特定の人々の鼻ポリープの治療に効果的でした。これらの研究でこの薬がどのように作用したかを知りたい場合は、ゾレアの処方情報をチェックしてください。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためのゾレアなどの処方薬を承認しています。 Xolair の承認された用途については、上記の次のセクションを参照してください。
- 「じんましん（蕁麻疹）用ゾレア」
- 「喘息用ゾレア」
- 「鼻ポリープ用ゾレア」
ゾレアは他の症状に対して適応外で使用することもできます。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
アレルギー用ゾレア（適応外使用）
ゾレアは、アレルギー性鼻炎（花粉症とも呼ばれるアレルギーの一種）の治療として FDA から承認されていません。しかし、この症状を治療するために適応外薬が処方されることがあります。アレルギー性鼻炎は次のような症状を引き起こします。
- 鼻づまり（鼻づまり）
- 鼻水
- くしゃみ
- 目、鼻、喉のかゆみ
- 涙目
アレルギーに対する効果
臨床研究では、通年性（一年中続く）アレルギー性鼻炎と季節性（一年の特定の時期にのみ発生する）アレルギー性鼻炎の両方を治療するためにゾレアを使用することが検討されています。
ある研究では、中程度から重度の通年性アレルギー性鼻炎を持つ人々にゾレアが投与されました。 16週間の治療後、ゾレアは人々の日常的なアレルギー症状を軽減するのにプラセボよりも効果的でした。 （プラセボとは、有効な薬剤を使用しない治療法です。）
研究のレビューでは、オマリズマブが中等度から重度のアレルギー性鼻炎患者の症状管理に役立つことが判明しました。 (オマリズマブはゾレアの有効薬剤です。)
アレルギーの治療にゾレアの使用に興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのすべての治療選択肢について話し合うことができます。
湿疹用ゾレア（適応外使用）
ゾレアは湿疹(アトピー性皮膚炎) の治療には承認されていません。しかし、この症状に対して適応外で処方される場合もあります。湿疹は皮膚を乾燥させ、かゆみを感じさせます。
湿疹に対するゾレアの使用をテストしたいくつかの臨床試験のレビューでは、この薬が一部の人にとって役立つ可能性があることがわかりました。しかし、現時点では結果は一貫していません。ゾレアが湿疹の治療にどれほど安全で効果的であるかを知るには、さらなる研究が必要です。
湿疹の治療にゾレアの使用に興味がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのすべての治療選択肢について話し合うことができます。
ここでは、Xolair に関するよくある質問への回答を示します。
ゾレアは免疫抑制剤ですか?それは私の免疫システムを弱めるのでしょうか？
ゾレアは免疫抑制剤として分類されておらず、免疫システムを弱めるとは考えられていません。
臨床試験でゾレアを服用した一部の人による副作用として感染症が報告されました。このため、この薬が感染症と戦う免疫系の能力を低下させているように見えるかもしれません。ただし、喘息や鼻ポリープのある人は、通常よりも感染症のリスクが高いことに留意することが重要です。 (これらは、Xolair が治療に使用される 2 つの症状です。)
オマリズマブの研究に基づくと、ゾレアが免疫系の活動を低下させるとは考えられていません。 (オマリズマブはゾレアの有効薬剤です。)
ゾレアが免疫系にどのような影響を与えるか心配な場合は、医師に相談してください。この薬を使用するリスクと利点について話し合うことができます。
ゾレアの服用をやめると離脱症状が出ますか?
ゾレアを中止すると離脱症状が生じることは知られていません。これらは、体が依存している薬の服用をやめた場合に発生する可能性のある症状です。 （依存症がある場合、体は通常どおり機能するために薬物を必要とします。）
ただし、ゾレアを中止すると症状が再発する可能性があります。このため、ゾレアや他の薬を中止する前に医師に相談する必要があります。医師は、そうすることが安全であれば推奨することができます。
血管浮腫にゾレアを服用できますか?
いいえ、血管浮腫（重度のアレルギー反応によって引き起こされる腫れ）の治療のためにゾレアを服用すべきではありません。この薬は血管浮腫の治療には承認されていません。
実際、血管浮腫はゾレアの重大な副作用として報告されています。そして、この症状の治療にゾレアを使用することを検討した研究は行われていません。
血管浮腫の治療方法について質問がある場合は、医師に相談してください。
ゾレアは化学療法の一種ですか?
いいえ、ゾレアは化学療法(がんの治療に使用される伝統的な薬) ではありません。体内での作用は化学療法とは異なります。
化学療法薬は強力な化学物質を使用して、体内で増殖している（より多くの細胞を作っている）細胞を急速に殺します。がん細胞は体内の他のほとんどの細胞よりも早く増殖するため、化学療法はがん治療に効果的です。
ゾレアはモノクローナル抗体薬です。これらの薬は、免疫系細胞を使用して研究室で製造されます。モノクローナル抗体は、さまざまな症状の治療に使用されます。また、一部のモノクローナル抗体は、特定の種類の癌の治療に使用されます。ただし、ゾレアはがんの治療には承認されていません。
がん治療の選択肢について質問がある場合は、医師に相談してください。
ゾレアにはステロイドが含まれていますか?
いいえ、ゾレアはステロイドではなく、ステロイドから作られたものでもありません。ゾレアはモノクローナル抗体です。これらの薬は研究室で免疫系細胞から作られます。体内でステロイドとは異なる働きをします。
医師はゾレアと併用してコルチコステロイドを使用することを推奨する場合があります。 （これは、吸入、経口摂取、または鼻から投与されるコルチコステロイドである可能性があります。）この薬の組み合わせは、症状をより良く治療するために処方されることがあります。
ゾレアはうつ病を引き起こす可能性がありますか?
ゾレアがうつ病を引き起こしたり、うつ病につながることは研究で示されていません。ただし、喘息や慢性蕁麻疹が続いている場合は、うつ病のリスクが高くなる可能性があります。ゾレアは、これらの両方の症状を治療するために処方されています。
このような状態が長期にわたって続くと、感情に変化が生じる可能性があります。ゾレアによる治療中に気分が落ち込んだ場合は、医師に相談してください。彼らは気分を管理するのに役立つ方法を提案し、症状の治療を受けるかどうかを決定するのに役立ちます。
あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。ゾレアの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注:以下にリストされている薬の中には、これらの特定の症状を治療するために適応外で処方されているものもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に処方されることです。
アレルギー性喘息の代替品
持続性（長期にわたる）の中等度から重度のアレルギー性喘息の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。
- 以下のような特定の経口コルチコステロイド:
- プレドニン（レイオス）
- メチルプレドニゾロン (メドロール)
- ロイコトリエン修飾剤、例えば:
- モンテルカスト (シングレア)
- ザフィルルカスト（アコレート）
- ジロートン（ザイフロ）
- 他の生物学的薬剤、例えば:
- メポリズマブ (ヌーカラ)
- ベンラリズマブ (ファセンラ)
- レスリズマブ ( Cinqair )
- デュピルマブ (デュピクセント)
慢性じんましんの代替品
原因不明の長期持続性蕁麻疹（慢性特発性蕁麻疹と呼ばれる）の治療に使用できる他の薬の例としては、次のようなものがあります。
- 以下のような症状を軽減するために短期間使用される特定の経口コルチコステロイド:
- プレドニン（レイオス）
- メチルプレドニゾロン (メドロール)
- ドキセピン（ゾナロン）は、局所クリームとして提供される三環系抗うつ薬です。
- 以下のような特定の免疫抑制剤 (免疫システムを抑制する薬):
- シクロスポリン（ネオーラル、ゲングラフ）
- タクロリムス（プログラフ）
鼻ポリープの代替品
鼻ポリープの治療に使用できる他の薬の例は次のとおりです。
- コルチコステロイド点鼻薬、例えば次のようなもの:
- フルチカゾン（フロナーゼ）
- トリアムシノロン（ナサコート）
- ロイコトリエン修飾剤、例えば:
- モンテルカスト (シングレア)
- ザフィルルカスト（アコレート）
- ジロートン（ザイフロ）
ゾレアは医師または他の医療専門家の指示に従って使用する必要があります。
いつ使用するか
ゾレアは皮下注射として投与されます。最初に治療を開始するときに、医師または他の医療専門家がゾレアを投与します。
場合によっては、医師が自宅で一定量の薬剤を自己注射することを推奨する場合があります。ただし、ゾレアの少なくとも最初の 3 回分は医療施設で受け取ることになります。
いずれの場合も、治療中の症状に応じて、医師がゾレア注射の頻度を推奨します。
ゾレア注射部位
ゾレアは次の部位に注射できます。
- 太もも
- 腹部、へその周りの 2 インチの領域を避けて
医療従事者や介護者がゾレアを注射する場合は、上腕の外側にも注射できます。
ゾレアが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。ここでは、Xolair と Dupixent がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
について
ゾレアにはオマリズマブが含まれており、デュピクセントにはデュピルマブという薬が含まれています。どちらの薬もモノクローナル抗体であり、研究室で免疫系細胞から作られることを意味します。ただし、ゾレアとデュピクセントはそれぞれ体内で異なる働きをします。
用途
Xolair と Dupixent は両方とも喘息の治療に承認されています。
ゾレアは、持続性（長期にわたる）の中等度から重度の喘息の治療に使用されます。この症状の場合、ゾレアは以下の両方を持つ 6 歳以上の人々に使用されます。
- アレルギー性喘息は、一年中存在するアレルゲンに対する皮膚検査または血液検査が陽性であることによって診断されます。
- 吸入コルチコステロイドと呼ばれる他の薬では管理できない喘息の症状
デュピクセントは中等度から重度の喘息の治療にも使用されます。他の喘息治療と組み合わせて維持（長期）治療として使用されます。デュピクセントは、次のような成人および 6 歳以上の子供に使用されます。
- 喘息のために経口コルチコステロイドと呼ばれる薬を使用する必要がある、または
- 好酸球性喘息と呼ばれる特定の種類の喘息を患っている
デュピクセントは喘息の治療に加えて、12 歳以上の中等度から重度のアトピー性皮膚炎（湿疹）の治療にも使用されます。局所的な皮膚治療では管理できない湿疹の治療に使用されます。
デュピクセントは、鼻ポリープおよび結節性痒疹を伴う慢性副鼻腔炎の治療における成人の使用も承認されています。
ゾレアは、特定の状況で特定の種類のじんましんや鼻ポリープの治療にも使用されます。詳細については、次のセクションを参照してください。
- 「じんましん（蕁麻疹）用ゾレア」
- 「鼻ポリープ用ゾレア」
薬の形態と投与方法
ゾレアとデュピクセントはどちらも皮下注射（皮膚の下に注射）によって投与されます。ゾレアとデュピクセントの注射は、医療専門家が行うことも、自宅で自己注射することもできます。医師は、どちらの薬をどのように受け取るべきかを推奨します。
ゾレアは2～4週間に1回投与されます。デュピクセントは、毎週、2週間ごと、または4週間ごとに投与されます。
副作用とリスク
Xolair と Dupixent はどちらもモノクローナル抗体を含んでいます。したがって、これらの薬は非常によく似た副作用を引き起こす可能性があります。
以下は、12 歳以上の喘息患者におけるこれらの副作用の例です。 12 歳未満の小児における副作用は、ここに記載されているものとは異なる場合があります。このような小児における副作用の詳細については、上記の「ゾレアの副作用」セクションを参照してください。
より一般的な副作用
これらのリストには、ゾレア、デュピクセント、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
- ゾレアで発生する可能性があります。
- めまい
- 疲れ
- 皮膚のかゆみ
- 皮膚の発疹
- 骨折
- 耳痛
- 関節、脚、腕など体全体の痛み
- デュピクセントで発生する可能性があります。
- 血液中の好酸球（白血球の一種）のレベルの増加
- 口と喉の痛み
- Xolair と Dupixent の両方で発生する可能性があります。
- 注射部位での反応。痛みや発赤などの皮膚の変色を引き起こす可能性があります。
重篤な副作用
これらのリストには、ゾレア、デュピクセント、または両方の薬 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- ゾレアで発生する可能性があります。
- 癌
- 心臓発作、脳卒中、血栓などの心臓と血液循環の問題
- 発熱、発疹、関節痛を引き起こす可能性のある免疫系反応
- デュピクセントで発生する可能性があります。
- 結膜（白目を覆う透明なカバー）や角膜（虹彩と瞳孔を覆う透明なカバー）など、目の特定の部分の炎症
- Xolair と Dupixent の両方で発生する可能性があります。
- 重度のアレルギー反応*
- 血管内の炎症
- 寄生虫（ワーム）感染症
* ゾレアには、アナフィラキシー (重度のアレルギー反応) のリスクに関する食品医薬品局 (FDA) からの囲み警告が記載されています。枠で囲まれた警告は、FDA が要求する最も強力な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。
効果
Xolair と Dupixent は FDA が承認した用途が異なりますが、どちらも特定の種類の中等度から重度の喘息の治療に使用されます。
これらの薬は臨床研究で直接比較されていません。しかし、別の研究では、ゾレアとデュピクセントの両方が中等度から重度の喘息の治療に効果的であることが判明しました。
コスト
ゾレアとデュピクセントはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬剤にもジェネリック医薬品やバイオシミラーの医薬品は存在しません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。ジェネリック医薬品とバイオシミラーの詳細については、上記の「ゾレアのジェネリック医薬品またはバイオシミラー」セクションを参照してください。
どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。
ゾレアとアルコールとの相互作用は知られていませんが、この薬の使用中にアルコールを飲む前に医師に相談する必要があります。
アルコールは健康にさまざまな影響を与える可能性があります。たとえば、アルコールは免疫システムの働きに影響を与える可能性があります。これにより、特定の種類のがんや感染症を発症するリスクが高まる可能性があります。ゾレアとアルコールの両方がめまいなどの副作用を引き起こす可能性があるため、アルコールはゾレアの特定の副作用のリスクを高める可能性もあります。
アルコールを飲む場合は、ゾレアの使用中に飲酒が安全かどうかについて医師に相談してください。
ゾレアが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。ここでは、Xolair と Nucala がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
について
ゾレアにはオマリズマブという薬剤が含まれており、ヌーカラにはメポリズマブという薬剤が含まれています。どちらの薬もモノクローナル抗体であり、研究室で免疫系細胞から作られることを意味します。ただし、Xolair と Nucala はそれぞれ体内で異なる働きをします。
用途
Xolair と Nucala はどちらも喘息の治療薬として承認されています。
ゾレアは、持続性（長期にわたる）の中等度から重度の喘息の治療に使用されます。この症状の場合、ゾレアは以下の両方を持つ 6 歳以上の人々に使用されます。
- アレルギー性喘息は、一年中存在するアレルゲンに対する皮膚検査または血液検査が陽性であることによって診断されます。
- 吸入コルチコステロイドと呼ばれる他の薬では管理できない喘息の症状
Nucala は重度の好酸球性喘息の治療に使用されます。この症状の場合は、他の喘息治療法と組み合わせて使用されます。 6歳以上の人の使用が承認されています。
さらに、Nucala は以下の治療にも使用できます。
- 多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（血管に炎症を引き起こすまれな免疫系疾患）
- 鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎
- 好酸球増加症候群 (好酸球と呼ばれる血液細胞のレベルが高くなる状態)
ゾレアは、特定の状況で特定の種類のじんましんや鼻ポリープの治療にも使用されます。詳細については、次のセクションを参照してください。
- 「じんましん（蕁麻疹）用ゾレア」
- 「鼻ポリープ用ゾレア」
薬の形態と投与方法
ゾレアとヌーカラはどちらも皮下注射（皮膚の下に注射すること）によって投与されます。ゾレアとヌーカラの注射は、医療専門家が行うことも、自宅で自己注射することもできます。医師は、どちらの薬をどのように受け取るべきかを推奨します。
ゾレアは 2 ～ 4 週間に 1 回、ヌーカラは 4 週間に 1 回投与されます。
副作用とリスク
Xolair と Dupixent はどちらもモノクローナル抗体を含んでいます。したがって、これらの薬は非常によく似た副作用を引き起こす可能性があります。以下は、12 歳以上の喘息患者におけるこれらの副作用の例です。
12 歳未満の小児における副作用は、ここに記載されているものとは異なる場合があります。小児における副作用の詳細については、上記の「ゾレアの副作用」セクションを参照してください。
より一般的な副作用
これらのリストには、Xolair、Nucala、または両方の薬 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
- ゾレアで発生する可能性があります。
- めまい
- 皮膚のかゆみ
- 皮膚の発疹
- 骨折
- 耳痛
- 関節、腕、脚など体全体の痛み
- Nucala で発生する可能性があります。
- 頭痛
- 背中の痛み
- Xolair と Nucala の両方で発生する可能性があります。
- 注射部位での反応により、痛みや皮膚の変色が起こる可能性があります。