偽造オゼンピックが米国、欧州で増加、WHOが警告

• GLP-1 受容体アゴニストは、2 型糖尿病の治療に使用される薬剤の一種で、一般に体重減少のために処方されます。
• これらの医薬品の需要が急増する中、WHOはオンラインで販売されている偽造セマグルチド製品について世界規模の警告を発しました。
• いくつかの国の当局は、減量目的で偽のオゼンピックやその他のGLP-1薬を使用すると重篤な副作用や入院を引き起こす可能性があると警告している。

世界保健機関（WHO）は6月19日、偽セマグルチドの危険性を警告する世界規模の警報を発した。

世界中の保健当局は、 OzempicやWegovyなどの偽造 GLP-1 アゴニストを販売するオンライン薬局の数が増えていることを懸念しています。

このクラスの薬剤は、15 歳以上の人の 6% 以上が罹患している慢性疾患である2 型糖尿病 (T2D)の治療に使用されます。 GLP-1 アゴニストは、インスリンの産生を刺激し、胃が空になるのを遅らせ、食欲を低下させ、血糖値を上昇させるホルモンであるグルカゴンの産生を阻害することにより、血糖値を制御します。

GLP-1 アゴニストで治療を受けたほとんどの人は体重が減少し、体重の 15% 以上の大幅な体重減少は 2 型糖尿病患者の疾患修飾効果をもたらす可能性があります。現在、2つの処方箋専用薬であるセマグルチド（米国ではウィゴビー、英国ではオゼンピックとして販売）とリラグルチド（英国と米国ではサクセンダとして販売）が体重管理用に認可されている。米国では、オゼンピックは減量目的で適応外薬として広く処方されています。

減量治療として GLP-1 薬の需要が急増しているため、充填済み注射ペンの偽造品が多くの国で発見されています。

WHOの最近の警告は、偽造GLP-1の危険性に光を当て、特にオゼンピックの偽造バッチ3つを浮き彫りにした。これらは2023年10月にブラジル、英国、北アイルランドで、2023年12月に米国で検出された。2022年以来、WHO世界監視監視システム（GSMS）は世界中で増加する偽造セマグルチド製品の報告を監視している。

「WHOは医療従事者、規制当局、一般の人々に対し、これらの偽造医薬品について注意するよう勧告しています」とWHOの医薬品・健康製品へのアクセス担当事務次長補の中谷由紀子博士はニュースリリースで述べた。 「私たちは関係者に対し、疑わしい医薬品の使用を中止し、関係当局に報告するよう呼びかけます。」

2023年1月以来、英国MHRAは偽造の可能性のあるオゼンピックペン369本を押収し、英国の人々が入手した偽物のサクセンダペンの報告も受けている

米国では、FDA が薬局で販売されている偽造薬の可能性があるバージョンの報告を調査しています。

ニューメキシコ州立大学公衆衛生学教授のジャグディシュ・クブチャンダニ博士は、メディカルニューストゥデイに次のように語った。

「大衆の知識不足、需要の高さ、これらの製品を摂取することで体の構造や機能に奇跡的な変化が起こるという人々の幻想を考慮すると、悪徳分子は新たな利益を上げる機会を見つけました。」

オゼンピックの製造元であるノボ ノルディスクは、米国の薬局で偽造品を発見したことを受け、消費者に対し、医薬品のパッケージとペンを注意深く確認するようアドバイスした。

ノボ ノルディスクは 2023 年 6 月に、「海外または無許可の販売元からオンラインまたは対面で購入した医薬品は、偽ブランド、異物混入、偽造品、汚染、不適切な保管および輸送、無効、および/または安全でない可能性がある」と警告しました。

英国のMHRAは、偽造GLP-1ペンの潜在的な危険性を概説し、健康に危険をもたらすため消費者に購入しないよう警告した。 「入院患者に報告された低血糖性ショックや昏睡などの重篤な副作用は、ペンにはセマグルチドではなくインスリンが含まれている可能性があることを示している」とMHRAは警告した。

2023年10月、BBCは、オーストリアで数人が偽造ペンの使用後に低血糖や発作などの重度の副作用で病院で治療を受けたと報じた。

「犯罪組織は明らかにこの状況を利用しており、健康に危険をもたらす方法で高価な製品を偽造することで、犯罪的で危険な方法でこの状況から利益を得ようとしている」とオーストリア連邦健康安全局は述べた。 Care（BASG）は2023年12月に警告した。

クブチャンダニ氏は、医療専門家に相談したことがある人々にとって、偽造GLP-1薬を入手するリスクは依然として低いと指摘した。

「偽造医薬品の悪徳業者や製造業者は、医療専門家や正規の処方箋に相談せずにその製品を欲しがる個人をターゲットにすることがよくあります」とクブチャンダニ氏は述べた。

米国では、Wegovy は、体重に関連する併存疾患を伴う肥満または過体重 (BMI 27 以上) の人を対象に、医療専門家によって処方されます。

英国では、医薬品医療規制庁（MHRA）は、サクセンダは食事や運動プログラムと並行して体重管理のために処方できるが、オゼンピックは2型糖尿病患者の治療薬としてのみ処方されると述べている。

クブチャンダニ氏は、模倣品が市場に出回っていることに驚くことではないが、人々が模倣品に騙されてはならないと警告している。

「法執行機関や規制当局の試みに関係なく、意識を高め、医療専門家に相談する責任は消費者にあると私は信じています」とクブチャンダニ氏は語った。

「これは重要です。なぜなら、人々はオゼンピックのような製品が本当に必要かどうか、医療専門家は同意しているか、提供者と消費者は本物の製品を見つけられるか、そして偽造品を避ける方法を知る必要があるからです。」と彼は付け加えた。

「消費者が積極的な役割を果たさない限り、私たちが何をしても、偽物の[バイアグラ]やオゼンピックは人々の手に届き続けるでしょう。また、規則や規制を回避して処方箋なしで製品を入手したいという衝動は、決して良い考えではありません。処方箋や医療専門家のアドバイスなしにそのような製品を摂取することは、火遊びのようなものになる可能性があります。」

— Jagdish Khubchandani 博士、公衆衛生教授

クブチャンダニ氏は、偽造GLP-1の危険信号には以下が含まれる可能性があると述べた。

• ラベルのスペルミス
• 箱の色が違う
• 国家医薬品コード番号がありません
• 品質の悪いラベル
• 線量カウンターとボタンのエラー

特に、これらの薬が宣伝され、多くの国で品薄になっている後では、インターネットや店頭で減量製品を購入したくなるかもしれません。ただし、リスクが利益よりも大きい可能性は十分にあります。

安全に体重を減らす方法は他にもたくさんあります。医療チームは、どのような方法があなたに最適であるかをアドバイスします。