Onfi の副作用: 知っておくべきこと

概要

Onfi (クロバザム) は処方薬のブランド薬です。食品医薬品局 (FDA) によって、レノックス・ガストー症候群 (LGS) と呼ばれるまれなタイプのてんかんを患う人々の発作を軽減することが承認されています。 Onfi は、大人と 2 歳以上の子供の使用が承認されています。

オンフィは補助的な治療法であり、てんかんを治療する他の薬と一緒に服用することを意味します。 Onfi が発作の回数を減らすことにあなたと医師が同意している場合は、おそらく長期にわたって Onfi を服用することになるでしょう。

Onfi に関するいくつかの簡単な事実を以下に示します。

• 有効成分：クロバザム
• 薬物クラス:ベンゾジアゼピン
• 剤形：経口錠剤、経口液剤

他の薬と同様に、Onfi は副作用を引き起こす可能性があります。まれではありますが、Onfi によって引き起こされる一部の副作用は長期にわたる可能性があります。潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。 Onfi の使用方法の詳細を含む、Onfi の概要については、この記事を参照してください。

Onfi のより一般的な副作用

Onfi は特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

これらは、臨床試験で Onfi を摂取した人々によってより一般的に報告される主な副作用のほんの一部です。

• 便秘
• 非常に眠い、または眠い感じがする
• 熱
• 無気力（エネルギーとモチベーションの欠如）
• よだれを垂らしている

Onfi の軽度の副作用

Onfi の使用では軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Onfi の医薬品ガイドを参照してください。

Onfi で報告されている軽度の副作用には次のものがあります。

• 便秘
• 非常に眠い、または眠い感じがする
• 熱
• 無気力（エネルギーとモチベーションの欠如）
• よだれを垂らしている
• 不眠症（睡眠障害）
• いつもより怒りを感じている
• 侵略*
• 嘔吐
• 運動失調（筋肉の調整または制御の問題）
• 上気道感染症
• 肺炎
• 尿路感染症（UTI）
• 咳

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡し審査します。 Onfi の服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

Onfi の深刻な副作用

Onfi は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Onfi の医薬品ガイドを参照してください。

Onfi の服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。

• 自殺願望や自殺行動。症状には次のようなものがあります。
  • 新たなうつ病または悪化したうつ病
  • 異常な行動や気分の変化
  • 自傷行為や死についての考え
  • 新たなパニック発作または悪化したパニック発作
• 重度の皮膚反応*。
• オピオイドと併用すると、重篤で生命を脅かす副作用が発生します。*†
• 中毒と誤用.*†
• 依存と離脱。*†
• アレルギー反応.*‡

* この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
† Onfi には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。
‡ Onfi の使用後にアレルギー反応が起こる可能性があります。しかし、この副作用は臨床研究では報告されていません。

副作用の詳細

Onfi が引き起こす可能性のある副作用について詳しくは、こちらをご覧ください。

ボックス内の警告

Onfi にはいくつかのボックス内の警告があります。枠内の警告は、食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。

オピオイドと併用すると、重篤で生命を脅かす副作用が発生します。 Onfi をオピオイドと一緒に服用すると、重篤な副作用が発生する可能性があります。これらには、呼吸抑制（呼吸が遅くなる、または弱い）や鎮静（強い眠気や疲労感）が含まれます。まれに、オピオイドと併用すると昏睡状態になったり、（非常にまれに）死に至る場合があります。

中毒と誤用。 Onfi の有効薬物であるクロバザムは、ベンゾジアゼピンとして分類されます。このタイプの薬物には誤用や中毒のリスクがあります。誤用とは、過剰に摂取するなど、処方された方法以外の方法で薬を使用することを指します。オンフィを含むベンゾジアゼピンを誤用した人々では、昏睡や死亡などの生命を脅かす副作用が報告されています。

Onfi は中毒や誤用のリスクがあるため規制薬物です。これは、これらのリスクを最小限に抑えるために、その処方方法と使用方法について追加の規則があることを意味します。

依存と離脱。 Onfi は身体的依存を引き起こす可能性があります。これは、身体が薬物を体内に入れることに慣れ、正常に感じられるようにする必要があることを意味します。 Onfi を突然中止すると、次のような離脱症状が生じる可能性があります。

• 不安
• 下痢
• 動悸（心臓がドキドキしているような感じ）
• イライラまたは落ち着きのなさを感じる
• 頭痛
• 震え（震え）
• 不眠症（睡眠障害）

できること

オピオイドと併用した場合の影響の管理。他に治療法がない場合にのみ、医師はオピオイドを含む Onfi を処方します。副作用のリスクを下げるために、可能な限り最小限の Onfi 用量を処方します。また、呼吸抑制や鎮静の症状がないかも監視します。

以下の症状がある場合は、緊急医療援助を受けてください。

• 過度の眠気
• 呼吸が遅くなったり浅くなったり
• 呼吸が止まったり、止まったりする

依存症や誤用の予防または治療。医師の処方どおりにオンフィを服用してください。 Onfi を他の人と共有したり、処方された方法以外の方法で摂取したりしないでください。

オンフィは、発作の治療のために通常の用量で摂取した場合でも中毒になる可能性があることに注意してください。医師は、オンフィを服用している間、中毒や誤用の兆候がないか監視します。

Onfi の服用中に次のような重篤な症状が現れた場合は、すぐに医師に電話するか、緊急医療を受けてください。あなたの家族や愛する人もこれらの症状を認識し、監視を手伝ってもらう必要があります。これらは中毒または誤用の兆候である可能性があります。

• せん妄（精神状態の突然の変化）
• 呼吸困難
• コマ
• パラノイア
• 自殺願望や自殺行動
• 新たな発作または悪化した発作

離脱症状の予防。離脱症状を避けるためには、Onfi の摂取を突然やめないことが非常に重要です。まず医師に相談してください。時間の経過とともに服用量を徐々に減らしていく（徐々に減らす、またはやめていく）のに役立ちます。これにより、撤退のリスクが軽減されます。

薬の服用を安全に中止する方法など、Onfi の依存と離脱について質問がある場合は、医師に相談してください。彼らの推奨なしに Onfi の治療法を変更しないでください。

侵略

Onfi の副作用として攻撃性を経験する可能性があります。攻撃性は臨床試験で報告されましたが、一般的ではありませんでした。 Onfiの用量が多いと攻撃性が高まる可能性が高くなります。

できること

オンフィの服用中に攻撃性を感じた場合は、すぐに医師に連絡してください。

攻撃性自体は深刻ではないかもしれませんが、行動の変化は Onfi のより深刻な副作用の兆候である可能性があります。これらには、中毒や誤用、自殺念慮や自殺行動などが含まれる場合があります。

Onfi の服用中に攻撃性やその他の行動の変化を経験した場合、医師は他の症状について評価することがあります。あなたが Onfi を服用し続けることが安全かどうかを判断します。

重度の皮膚反応

Onfi は、まれにスティーブンス ジョンソン症候群 (SJS)や中毒性表皮壊死融解症 (TEN) などの重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があります。

重度の皮膚反応（SJS や TEN など）の症状には次のようなものがあります。

• 発疹や蕁麻疹
• 口の中の傷
• 皮膚の水ぶくれ

Onfi を服用してから最初の 8 週間は、重度の皮膚反応を経験する可能性が最も高くなります。

できること

発疹や上記の症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。医師はおそらく Onfi を中止し、皮膚反応を評価するよう指示するでしょう。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、Onfi は人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。しかし、この副作用は臨床試験では報告されていません。

症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。

• 発疹
• かゆみ
• 紅潮（一時的な熱感、赤み、または皮膚の色が濃くなる）
• 皮膚の下の腫れ、通常は唇、まぶた、足、または手
• 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある

できること

アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を勧めたり、Onfi の摂取を続けるべきかどうかを判断したりする場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

Onfi の副作用に関するよくある質問

Onfi はいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。

Onfi の副作用には体重増加などがありますか?

臨床試験では、Onfiを服用した人々から体重増加は副作用として報告されませんでした。

ただし、食欲の変化は Onfi の副作用の可能性があります。これには食欲の増加が含まれ、体重増加につながる可能性があります。

オンフィ服用中の体重増加が心配な場合は、医師に相談してください。あなたにとって健康的な体重を維持する方法をアドバイスしてもらえます。

Onfi の副作用は、服用している強度 (10 mg、20 mg、2.5 mg/mL) によって異なりますか?

はい、Onfi の副作用は、服用している強度によって異なります。

一般に、Onfi の副作用は用量に依存します。これは、用量が増えるにつれて副作用が発生する可能性が高まることを意味します。

医師は、あなたにとって効果的な Onfi の最小投与量を見つけるよう努めます。 Onfi の副作用と投与量について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。また、薬の処方情報を参照して、用量によって副作用がどのように変化するかを詳細に確認することもできます。

Onfiのジェネリック医薬品の副作用は何ですか？

Onfi には有効成分クロバザムが含まれています。クロバザムはジェネリック医薬品として入手可能です。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。

クロバザムの副作用は、ブランド名の Onfi によって引き起こされる副作用と同じです。副作用のリストについては、上記の「軽度の副作用」および「重篤な副作用」のセクションを参照してください。

勃起不全はオンフィの副作用ですか?

いいえ、臨床試験で Onfi を服用した人々による副作用として勃起不全 (ED) は報告されていません。

しかし、発作の治療に使用される他の薬では、ED やその他の性的副作用が報告されています。また、ED やその他の性的問題は、てんかん自体が原因である可能性があります。

ED やその他の性的問題について質問がある場合は、医師に相談してください。

Onfi は心拍数に影響を与える可能性がありますか?

Onfi の摂取が心拍数に影響を与えることは知られていません。心拍数の変化は臨床試験では報告されていません。

ただし、Onfi の摂取を突然中止すると、心拍数が速くなり、禁断症状になる可能性があります。 Onfi の服用を中止したい場合は、医師と相談して用量を徐々に減らしていくことが重要です。 Onfi には離脱と依存に関する囲み警告があります (詳細については、上記の「副作用の詳細」を参照してください)。

心拍数に変化がある場合は、医師に相談してください。これらは、何が原因であるかを特定するのに役立ちます。

Onfi は認知副作用を引き起こす可能性がありますか?

Onfi は認知的な副作用を引き起こす可能性があります。しかし、オンフィが治療するレノックス・ガストー症候群（LGS）も、時間の経過とともに認知機能の悪化を引き起こす。

認知機能とは、注意を払う、考える、記憶するなどの精神的な行動を行う能力を指します。

Onfi の認知的副作用としては次のようなものが考えられます。

• 無気力（エネルギーとモチベーションの欠如）
• 不眠症（睡眠障害）
• いつもより怒りを感じている
• 侵略
• 自殺願望や自殺行動
• 依存症と誤用*
• 依存と離脱*

Onfi による認知副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、この副作用に対処する方法に最もよく対処することができます。

* Onfi には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、上記の「副作用の詳細」を参照してください。

オンフィの注意事項

この薬には、以下のリスクに関する警告が囲われています。

• オピオイドと併用すると重篤で生命を脅かす副作用が発生する
• 依存症と誤用
• 依存と離脱

枠内の警告は食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

その他の注意事項

Onfi を服用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療法ではない可能性があります。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。

気分状態、うつ病、または自殺願望や行動。オンフィは、自殺念慮や自殺行動、うつ病、その他の気分変化のリスクを高める可能性があります。うつ病など、気分に影響を与える病気がある場合、オンフィを摂取すると症状が悪化する可能性があります。 Onfi の摂取を開始する前に、精神的健康について医師に相談してください。これらは、あなたの状態に最も安全な治療法を決定するのに役立ちます。

腎臓の問題。重度の腎臓の問題がある場合、または透析を受けている場合は、オンフィを服用する前に医師に相談してください。あなたの状態に応じて別の薬を処方する場合があります。

肝臓の問題。肝臓に問題がある場合、医師は通常よりも少ない Onfi 用量で投与を開始する場合があります。肝臓の問題の重度に応じて、症状を治療するために別の薬を試す場合があります。 Onfi の摂取を開始する前に、肝臓に問題がある場合は医師に相談してください。

アレルギー反応。 Onfi またはその成分に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、Onfi を摂取しないでください。他のどの治療法があなたにとってより良い選択であるかについては、医師に相談してください。

Onfi でのアルコールの使用

オンフィを服用している間はアルコールを摂取しないでください。

そうすると、重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。これらには、呼吸抑制（呼吸が遅くなる、または弱くなる）や鎮静（非常に眠い、または疲労感を感じる）が含まれます。オンフィを服用中にアルコールを摂取すると、まれに昏睡状態や死に至る場合があります。

アルコールを飲む場合は、オンフィを服用する前に医師に相談してください。おそらく飲酒をやめるように勧められるか、別の薬を処方されるでしょう。

オンフィ服用中の妊娠および授乳

Onfi は、妊娠中または授乳中の使用には安全ではない可能性があります。

妊娠後期に Onfi を使用すると、新生児に摂食や呼吸の問題などの合併症が発生する可能性があります。オンフィは母乳中に移行することも知られており、母乳で育てられている子供に副作用を引き起こす可能性があります。これらの影響には、哺乳不良、過度の眠気、エネルギー不足などが含まれる場合があります。

現在妊娠中または授乳中である場合、または妊娠または授乳を検討している場合は、Onfi を開始する前に医師に相談してください。 Onfi を服用する必要があるかどうかは、あなたと医師が一緒に決定します。

オンフィと誤用

Onfi には中毒と誤用についての警告が囲みで記載されています。枠内の警告は食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。

誤用とは、薬を処方された方法以外に使用することを指します。これには、処方されていない薬を服用したり、処方された量よりも多量に服用したりすることが含まれます。

Onfi の誤用の詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

医師に相談するタイミング

Onfi による副作用には、軽度から重度の副作用が発生する可能性があります。薬の軽度の副作用の中には時間の経過とともに消えるものもありますので、医師の診察は必要ありません。まれに、副作用によっては長期にわたる場合があります。

重篤な副作用の症状が現れた場合は、医師に連絡してください。

Onfi についてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。自分で調査することもできます。これらの記事が役立つかもしれません:

• 詳細についてはオンフィをご覧ください。 Onfi のその他の側面の詳細については、この記事を参照してください。
• 発作の様子を見てみましょう。発作の詳細については、てんかんの記事リスト をご覧ください。