関節リウマチに対する幹細胞療法

関節リウマチ（RA）では、免疫系が誤って関節の内側を覆う組織を攻撃し、痛み、 炎症、腫れ、硬直を引き起こす可能性があります。

この炎症は関節の端を覆う軟骨にまで広がり、不可逆的な損傷と機能喪失を引き起こす可能性があります。また、肺、心臓、腎臓、皮膚、目などの他の組織にも損傷を与える可能性があります。

幹細胞療法は、炎症を軽減し、体内の健康な細胞の存在を増やすのに役立つ可能性があります。この記事では、関節リウマチの治療法として考えられる幹細胞療法に関する現在の知識を概説します。

幹細胞療法とは何ですか?

幹細胞は、特定の役割を果たすように特化されていない種類の細胞です。その代わりに、多くの異なる種類の細胞の 1 つに成長する独自の能力を持っています。

幹細胞療法では、幹細胞を使用して、体内の死んだ細胞や病気の細胞を置き換えます。

人間の体には200 以上の異なる種類の細胞が含まれています。通常、各タイプには、特定の役割を実行できるようにする特定の特性があります。

同様の役割を持つ細胞が集まって組織を形成し、組織化して体の器官を形成します。たとえば、心臓は筋肉組織の集合体です。

科学者は、胚または成人の体組織から幹細胞を調達し、研究室で分離します。細胞を操作して特定の種類に成長させた後、レシピエントの血液または組織に細胞を注入します。

RAの治療にどのように役立ちますか?

研究者たちは、炎症を制御し、損傷した組織を再生するために幹細胞を使用する方法を研究しています。

関節リウマチは関節間の組織に炎症を引き起こします。これにより、関節のクッションとなる結合組織である軟骨が失われます。時間が経つと、軟骨の喪失により関節や近くの骨が損傷する可能性があります。

間葉系幹細胞(MSC) は、軟骨や骨に成長できる幹細胞の一種です。滑膜MSC療法には、これらの細胞を影響を受けた関節の周囲の組織に直接注射することが含まれます。

いくつかの研究では、間葉系幹細胞が免疫系を抑制し、体の炎症反応を軽減することもできることが示されています。このため、MSC療法はRAなどの自己免疫疾患に対する有望な治療選択肢となります。

一部のクリニックでは関節炎の治療に幹細胞療法を使用していますが、これは標準的な治療法ではなく、重大な副作用が発生する可能性があります。幹細胞研究はまだ科学的研究の初期段階にあり、さらなる分析が必要です。

研究によると

2013 年の研究では、関節リウマチ患者に対する MSC 療法の有効性が調査されました。

172人の参加者全員が研究期間中、定期的に関節リウマチの治療薬を服用し続けた。参加者のサブセットも静脈内注射による2回のMSC治療を受け、別のサブセットはプラセボ注射を受けました（対照）。

対照と比較して、MSC治療を受けた患者は症状の有意な寛解を示しました。研究チームは、米国リウマチ学会の改善基準、28関節疾患活動性スコア、および健康評価アンケートを使用して寛解の程度を測定した。

改善は、血液中の制御性 T 細胞 (RTC) レベルの増加とも相関していました。 RTC は、免疫システムが身体自身の細胞を攻撃するのを防ぎます。したがって、それらは炎症の制御において重要な役割を果たします。

2015年の研究では、関節リウマチマウスの免疫細胞に対する間葉系幹細胞の同様の効果が報告されています。

その著者らは、MSC治療によりRCTレベルが上昇し、一方で炎症を促進する細胞のレベルが低下したと説明している。

食品医薬品局（FDA）は、炎症状態に対するMSC療法の臨床試験では一貫した結果が得られていないと述べている。

最近まで、研究者はさまざまな組織やドナーからヒトMSC（hMSC）を調達していました。これらの異なる細胞バッチは、免疫系を抑制する能力が大きく異なります。

2017 年、科学者たちは hMSC のさまざまなバッチの有効性を予測するための信頼できる方法の開発を開始しました。これらの方法を使用してさらなる研究を実施することは、科学者が幹細胞療法が関節リウマチの治療に役立つかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。

FDA規制

現在、 FDA は臍帯造血幹細胞 (uHSC) の使用のみを承認しています。

これらの細胞は臍帯に由来しており、さまざまな種類の血球に成長することができます。人々は主に血液疾患の治療を目的として uHSC を受けています。

FDA は、MSC などの他の種類の幹細胞の使用を規制していません。ただし、そのような細胞を使用する臨床試験を承認および監督する場合はあります。

臨床試験は、FDA が許可した治験新薬申請に基づいて行われ、これは試験が安全基準を満たしていることを示します。

リスクと副作用

幹細胞療法は、いくつかの健康上の合併症を引き起こす可能性があります。

しかし、これらの治療を提供する規制されていないクリニックは患者の健康への悪影響を報告する必要がないため、このような合併症は公式の数字が示唆するよりもはるかに一般的である可能性があります。

幹細胞治療から発生する可能性のある合併症の例は次のとおりです。

感染

細胞が体から出るたびに、ウイルスや細菌に汚染される可能性があります。

医療専門家がこれらの細胞を人の体に注射すると、これらの病原体が人を病気にする可能性があります。

レシピエント自身の体に由来する細胞であっても、感染を引き起こしたり、既存の感染を広めたりする可能性があります。

関節リウマチの悪化

2014 年のレビューによると、関節炎を起こした関節の治療に滑膜 MSC を使用すると、関節リウマチを悪化させる可能性があります。

MSC を関節組織に直接注射すると、滑膜線維芽細胞の発達が引き起こされます。これらは、関節の炎症と破壊に関与する細胞です。

癌

同じ2014年の総説の著者らは、間葉系幹細胞の静脈内投与により、がん細胞を防御する免疫反応が抑制される可能性があると指摘している。

これにより、癌性増殖がより容易に発現する可能性があります。

潜在的な長期リスク

幹細胞研究のほとんどはまだ臨床試験の初期段階にあるため、科学者はこの種の治療法の潜在的な長期リスクについて確信がありません。

FDAによれば、幹細胞治療の利点がリスクを上回るかどうか、またどの程度まで優れているかを確立するには、さらなる臨床試験が必要であるとのことです。

考慮事項

国際幹細胞研究協会は、幹細胞治療を検討している人々に次のアドバイスを提供しています。

• 規制されていない治療を提供するクリニックは避けてください。
• 臨床試験が成功していない治療法は避けてください。
• FDA が承認した臨床試験の一部ではない研究には参加しないでください。
• 幹細胞療法の潜在的なリスクについては、医師またはリウマチ専門医に相談してください。
• 治療に伴うリスクを軽視するクリニックには注意してください。
• 科学的証拠の代わりに患者の体験談や説得力のある言葉を使用するクリニックには注意してください。

まとめ

幹細胞療法はまだ比較的新しい研究分野です。しかし、初期の試験では、そのような治療法が関節リウマチを含むさまざまな自己免疫疾患に対して有効である可能性があることが示唆されています。

MSC は、RA の治療に有望と思われる幹細胞の一種です。研究では、これらの細胞が免疫系の過剰活動を抑制し、慢性炎症の制御に役立つことが示されています。

しかし、FDA は現在、RA の治療法としての幹細胞の使用を規制していません。科学者が行った研究は少なすぎて、そのような治療法が安全であるか効果的であるかを確認できません。

こうした治療法を提供するクリニックには注意が必要です。新しい治療を開始する前に、医師またはリウマチ専門医に相談することも最善です。

臨床試験への参加を希望する場合は、 FDA の承認を受けているかどうかを確認してください。