arzerra（ofatumumab）

アルゼラとは何ですか？

Arzerra は、慢性リンパ性白血病(CLL) の治療薬として FDA に承認されたブランド処方薬です。 CLL は、白血球に影響を与える癌の一種です。

Arzerra は、以下の症状を持つ成人への使用が承認されています。

一度も治療を受けていないCLL、およびフルダラビンベースの治療は使用できません。この場合、Arzerra はクロランブシル (ロイケラン) と一緒に使用されます。
治療を受けたが再発した CLL。この場合、Arzerra はフルダラビンおよびシクロホスファミドとともに使用されます。
以前の治療に反応しており、延長治療によって利益が得られる可能性がある再発性または進行性*のCLL。この目的で Arzerra を服用している人は、CLL に対して少なくとも 2 回の治療を受けており、現在、治療に対して完全または部分応答**しています。この用途では、他の CLL 治療が完了した後の延長 (長期維持) 治療として Arzerra が処方されます。
フルダラビンとアレムツズマブ（レムトラーダ）を服用しても改善しないCLL。

アルゼラは、モノクローナル抗体と呼ばれる医薬品のグループに属します。がんの原因となるCLL細胞を殺すことによって作用します。アルゼラには有効成分オファツムマブが含まれています。

この薬は解決策として提供されます。それは静脈内に注入される静脈内（IV）注入として投与されます。（点滴とは、一定時間持続する注射です。）アルゼラの各点滴は、通常約 4 ～ 5 時間続きます。 Arzerra は医師の診察室または病院で受け取ります。

※再発とは、治療後にがんが再発したことを意味します。進行性とは、がんが悪化していることを意味します。

** 完全な奏効とは、血液中にがんが検出されなくなった場合を指します。部分奏効とは、がんのレベルが少なくとも 50% 減少した場合です。

効果

Arzerra の有効性については、「慢性リンパ性白血病 (CLL) に対する Arzerra」セクションを参照してください。

アルゼラジェネリック

アルゼラはブランド医薬品としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。

ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも安価です。

MS用アルゼラ

食品医薬品局（FDA）は、特定の症状を治療するためにアルゼラなどの処方薬を承認しています。 Arzerra は多発性硬化症 (MS) の治療として FDA から承認されていません。しかし、MS患者の中には、この症状の適応外治療としてアルゼラを服用している人もいます。

適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。 Arzerra の承認された使用法については、以下の「慢性リンパ性白血病 (CLL) に対する Arzerra」セクションを参照してください。

MSでは、免疫システムが誤って脳と脊髄の神経を攻撃します。これにより、脳が体の他の部分と通信することが困難になります。 MSは、歩行困難、視覚障害、炎症（腫れ）、体のしびれやうずきなどの症状を引き起こす可能性があります。 MSの原因は不明です。

アルゼラは、MS の適応外使用に加えて、この症状の治療法としても研究中です。この薬の製造元であるノバルティスは、MSに対するこの薬の承認を申請した。これは、アルゼラを服用している MS 患者の研究で、この薬が MS の効果的な治療法である可能性があることが示されたために行われました。

MS に対する Arzerra の使用について詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。

慢性リンパ性白血病 (CLL) に対する Arzerra

食品医薬品局（FDA）は、特定の症状を治療するためにアルゼラなどの処方薬を承認しています。さらに、Arzerra は他の症状に対して適応外で使用される場合もあります。 (詳細については、上記の「Arzerra for MS」セクションを参照してください。)

Arzerra は慢性リンパ性白血病(CLL) の治療薬として FDA に承認されています。 CLL は、成人における最も一般的なタイプの白血病 (血液または骨髄のがん) です。

CLL は、白血球が骨髄内で制御不能に増殖したときに発生します。その後、それらは血液中に移動し、白血病を引き起こします。

これまで治療されていないCLLに対するArzerra

アルゼラは、これまで治療を受けていない成人CLL患者への使用が承認されています。フルダラビンベースの治療を受けられない人にも使用できます。この目的のために、Arzerra はクロランブシル (ロイケラン) とともに使用されます。

これまで治療されていないCLLに対する有効性

アルゼラは、これまでCLLの治療を受けたことがない人々を対象に研究されてきました。ある臨床研究では、人々はアルゼラとクロランブシル（ロイケラン）、またはクロランブシル単独のいずれかを摂取しました。

研究では:

アルゼラとクロランブシルを服用した人の少なくとも半数では、22.4か月以上がんが進行（悪化）しませんでした。
アルゼラなしでクロランブシルを服用した人の少なくとも半数では、がんが13.1カ月以上進行しなかった

再発CLLに対するアルゼラ

Arzerra は、過去の治療後に再発した CLL 患者への使用も承認されています。

CLLが再発した場合は、アルゼラをフルダラビンおよびシクロホスファミドと一緒に服用します。

再発CLLに対する有効性

ある臨床研究では、フルダラビンとシクロホスファミドを併用したアルゼラを、アルゼラを服用せずにフルダラビンとシクロホスファミドを摂取した場合と比較しました。研究では:

フルダラビンとシクロホスファミドを併用してアルゼラを服用している人の少なくとも半数は、CLLが進行する（悪化する）ことなく28.9か月以上経過しました。
アルゼラなしでフルダラビンとシクロホスファミドを服用している人の少なくとも半数は、CLLが進行することなく18.8か月以上経過しました

以前の治療に反応した再発性または進行性 CLL の延長治療のための Arzerra

Arzerra は、現在治療に対して部分的または完全な反応を示している再発または進行性* CLL の治療に成人を対象として承認されています。** この使用の場合、Arzerra は他の治療を完了した後の延長 (長期維持) 治療として処方されます。 CLLの場合。

延長治療としてアルゼラを受けるには、CLL の治療を少なくとも 2 回以上受けている必要があります。

※再発とは、治療後にがんが再発したことを意味します。進行性とは、がんが悪化していることを意味します。

** 完全な奏効とは、血液中にがんが検出されなくなった場合を指します。部分奏効とは、がん細胞のレベルが少なくとも 50% 減少した場合です。

治療に反応した再発または進行性CLLに対する有効性

ある臨床研究では、CLLが以前に少なくとも2回の治療を受け、現在部分的または完全奏効を示している成人がアルゼラを受けているか、あるいは治療を受けていないかのいずれかでした。研究では:

アルゼラを服用した人の少なくとも半数は、がんが進行することなく29.4か月以上経過しました
アルゼラ以外の治療を受けた人の少なくとも半数は、がんが進行することなく15.2カ月以上経過した

特定の治療法に反応しなかった CLL に対する Arzerra

アルゼラは、フルダラビンとアレムツズマブ（レムトラーダ）による過去の治療に反応しなかったCLL患者への使用が承認されている。これは、これらの薬を服用している間にCLLが改善しなかったことを意味します。

ある臨床研究では、過去にフルダラビンとアレムツズマブを試しても成功しなかった人々を対象にアルゼラが研究されました。アルゼラを服用している人のうち、42% が薬に対して部分的な反応を示しました。部分奏効とは、がんのレベルが少なくとも 50% 減少した場合です。部分反応を示した人の少なくとも半数は、少なくとも 6.5 か月間反応を維持しました。

この研究では、完全な反応を示した人は一人もいませんでした。完全な反応とは、検査で血液中にがんが検出されなくなった場合です。

アルゼラの他の薬物との併用

場合によっては、アルゼラは慢性リンパ性白血病(CLL) を治療するために他の薬剤と併用されることがあります。

アルゼラは、フルダラビンを服用できない人のこれまで治療されていないCLLの治療に使用できます。この場合、Arzerra はクロランブシル (ロイケラン) と一緒に使用されます。

Arzerra は、以前に治療を受けたが再発した (再発した) CLL の治療にも使用できます。この場合、Arzerra はフルダラビンおよびシクロホスファミドと併用されます。

アルゼラの副作用

Arzerra は軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Arzerra の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。副作用は、特定の健康状態や、Arzerra を他の薬と一緒に服用するかどうかによって異なる場合があります。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

アルゼラの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Arzerra で生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。

軽度の副作用

Arzerra の軽度の副作用には次のようなものがあります:*

風邪などの上気道感染症
肺炎
熱
咳
下痢
疲労（エネルギー不足）
息切れ
発疹
吐き気
気管支炎

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

* これは、Arzerra による軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Arzerra のパッケージの説明書を参照してください。

重篤な副作用

Arzerra による重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

感染症のリスクを高める可能性がある好中球減少症（白血球数の減少）。感染症の症状はさまざまですが、次のようなものがあります。
- 寒気
- 高熱または低温
- 発汗
- インフルエンザのような症状
血小板減少症（血球の一種である血小板の数が少ない）。症状には次のようなものがあります。
- 鼻血
- 尿に血が混じる
- あざができやすい

その他の重篤な副作用については、以下の「副作用の詳細」で説明します。これらには次のものが含まれます。

アレルギー反応
B 型肝炎ウイルス (HBV) の感染または再活性化* (ウイルスがすでに体内にある場合、ウイルスの再燃)
進行性多巣性白質脳症 (PML)*
腫瘍溶解症候群 (TLS)
注入反応

* Arzerra には、これらの副作用について FDA からの警告が囲みで記載されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDA の警告」を参照してください。

副作用の詳細

この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、アルゼラを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

皮膚の発疹
かゆみ
紅潮（皮膚の熱感と赤み）

より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
舌、口、喉の腫れ
呼吸困難

アルゼラを服用中に何人の人がアレルギー反応を起こしたかは不明です。

アルゼラに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

B型肝炎の感染または再活性化

アルゼラを服用すると、 B型肝炎（HBV）の再活性化（再燃）のリスクが高まる可能性があります。

HBV は、過去に感染したことのある人でも再活性化する可能性があります。これは非常に重篤な場合があり、肝不全や死に至る場合もあります。アルゼラを服用している人でHBVの再活性化が起こっていますが、何人の人がこれを経験しているかは不明です。

HBV 再活性化の症状には、腹部の右側 (腹部) の痛み、明るい色の便、倦怠感などがあります。黄疸（皮膚や白目が黄色くなること）が含まれる場合もあります。

場合によっては、これまで HBV に感染したことがなかった人が、アルゼラを服用中に感染したことがあります。これらの人々の中にはHBV感染により死亡した人もいます。

アルゼラの投与を開始する前に、医師がHBVの検査を行います。 HBV に感染している場合は、Arzerra を開始する前にその治療が必要になる場合があります。医師は、HBV の症状を監視したり、HBV の再活性化を監視するためにアルゼラ治療中に検査を推奨したりする場合もあります。

Arzerra の服用を中止してから 12 か月以上経過すると、HBV が再活性化する可能性があります。したがって、医師はその間もあなたの観察を続ける必要があります。 HBV が再活性化した場合は、医師が HBV を治療している間、アルゼラの服用を中止する必要があります。医師は、HBV 治療後に CLL の治療を継続する方法を決定します。

進行性多巣性白質脳症（PML）

PML はまれではありますが、脳に影響を与える重篤な感染症です。アルゼラを服用している人々にも発症し、死亡例も出ています。アルゼラを服用している人にPMLが発生していますが、臨床試験で何人の人がこの症状を発症したかは不明です。

PML の症状には、脱力感、視力の問題、性格の変化、会話の困難などが含まれます。

あなたがアルゼラを服用している間、医師はPMLの兆候を監視します。症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。 PML を発症した場合、医師は PML の治療中、アルゼラの服用を中止するよう指示します。 PML の治療後、医師は Arzerra を再開できるか、それとも CLL の代替治療法を見つけることができるかを判断します。

腫瘍溶解症候群 (TLS)

TLS は、さまざまな種類のがん治療中にリスクとなります。これは、がん細胞が有害な化学物質を血液中に放出する状態です。これにより、腎臓や心臓などの臓器に損傷を与える可能性があります。死に至ることもあります。臨床試験でアルゼラを服用した人の何人がTLSを経験したかは不明です。

場合によっては、TLS の予防を目的として、医師が Arzerra の投与の 12 ～ 24 時間前に他の薬を投与することがあります。また、TLS を予防するために、Arzerra 治療の前に静脈内 (IV) 水分補給 (水分補給を保つために静脈内に液体を投与する) を推奨する場合もあります。

TLS のリスクとこの状態を予防する方法について医師に相談してください。

注入反応

アルゼラを服用している人の中には、注入反応が起こる可能性があります。これらは、Arzerra の投与中または投与後に発生する副作用です。ほとんどの場合、注入反応はアルゼラの最初の 2 回の投与で起こります。

臨床研究では:

アルゼラを服用している人の 46% ～ 67% に注入反応が見られました
フルダラビンとシクロホスファミドを服用している人の28%に注入反応があった
クロランブシル（ロイケラン）を単独で服用している人の中で、注入反応を起こした人は一人もいませんでした。

注入反応の症状には、発疹、発熱、呼吸困難、心臓発作、高血圧または低血圧などが含まれる場合があります。

医師は、アルゼラの投与前に他の薬を組み合わせて投与します。これらはコール前投薬です。それらは点滴に対して反応を起こすリスクを下げるために投与されます。

医師は、Arzerra を各投与前に 3 種類の前薬を処方します。ほとんどの場合、これには次のものが含まれます。

発熱と痛みを防ぐアセトアミノフェン（タイレノール）
ジフェンヒドラミン（ベナドリル）などの抗ヒスタミン薬
腫れを防ぐためのプレドニゾロンなどのステロイド

Arzerra の服用後に重篤な注入反応が発生した場合、医師は投与量を変更するか、Arzerra の服用を中止することがあります。

Arzerra による注入反応のリスクについて質問がある場合は、医師に相談してください。

アルゼラの投与量

医療提供者があなたに与えるArzerra の投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。

Arzerra を使用して治療している症状の種類と重症度
その他の病状がある可能性があります

通常、医師は低用量から開始します。その後、時間をかけて調整して、あなたに最適な量に達します。最終的には医療提供者が、望ましい効果をもたらす最小用量を投与します。

以下の情報は、一般的に使用される、または推奨される投与量について説明しています。ただし、医師はあなたのニーズに合った最適な投与量を決定します。

薬の形と強さ

Arzerra が解決策として登場します。それは静脈内に注入される静脈内（IV）注入として投与されます。 (点滴とは、一定時間持続する注射です。) アルゼラは診療所または病院で投与されます。

Arzerra は、100 mg/5 mL バイアルまたは 1,000 mg/50 mL バイアルとして入手可能です。薬は投与前に診療所または病院で希釈されます（特定の点滴液と混合されます）。

慢性リンパ性白血病（CLL）の投与量

Arzerra の投与量は、過去に CLL の治療を受けたことがあるかどうか、および CLL がその治療にどのように反応したかによって異なります。

これまで治療されていないCLLの投与量

これまでに CLL の治療を受けていない場合は、アルゼラをクロランブシル (ロイケラン) と一緒に服用します。治療1日目の開始用量はArzerra 300 mgです。最初の投与は、約 4 ～ 5 時間かけてゆっくりと投与されます。

治療開始から8日目に2回目の投与を受けます。この用量は、Arzerra 1,000 mg になります。最初の投与で注入反応が見られない場合は、2 回目の投与をより速い速度で行うことができます。これは、2 回目の投与量がはるかに多い場合でも、点滴にかかる時間は 4 ～ 5 時間だけであることを意味します。

最初の 2 回の投与後、各 28 日サイクルの 1 日目に 1,000 mg のアルゼラを投与されます。通常、少なくとも 3 サイクルの Arzerra 治療を受けることになります。アルゼラは最大 12 サイクルまで摂取できます。

再発CLLに対する投与量

過去の治療後に再発した CLL がある場合は、アルゼラをフルダラビンおよびシクロホスファミドと一緒に服用します。治療1日目の開始用量はArzerra 300 mgです。最初の投与は、約 4 ～ 5 時間かけてゆっくりと投与されます。

治療8日目に2回目の接種を受けます。この用量は、Arzerra 1,000 mg になります。最初の投与で注入反応が見られない場合は、2 回目の投与をより速い速度で行うことができます。これは、投与量がはるかに多くても、点滴には 4 ～ 5 時間しかかからないことを意味します。

最初の 2 回の投与後、各 28 日サイクルの 1 日目に 1,000 mg のアルゼラを投与されます。アルゼラは最大 6 サイクルまで摂取できます。

以前の治療に反応したCLLの延長治療のための用量

過去の治療に反応した CLL の長期治療のために Arzerra を服用している場合は、Arzerra を単独で服用することになります。

治療開始1日目の開始用量はArzerra 300 mgです。最初の投与は、約 4 ～ 5 時間かけてゆっくりと投与されます。

治療開始8日目に2回目の投与を受けます。この用量は、Arzerra 1,000 mg になります。最初の投与で注入反応が見られない場合は、2 回目の投与をより速い速度で行うことができます。これは、投与量がはるかに多くても、点滴には 4 ～ 5 時間しかかからないことを意味します。

2回目の接種から7週間後に3回目の接種を受けます。この用量は、Arzerra 1,000 mg になります。その後、Arzerra を 8 週間ごとに受け取ります。最長 2 年間、アルゼラ点滴を受け続けることができます。

特定の治療法に反応しなくなったCLLの投与量

フルダラビンやアレムツズマブ（レムトラーダ）に反応しなくなったCLLに対してアルゼラを服用している場合は、アルゼラを単独で服用することになります。

治療1日目の開始用量はArzerra 300 mgです。最初の投与は、約 7 時間かけてゆっくりと投与されます。治療開始8日目に2回目の投与を受けます。この用量はアルゼラ 2,000 mg になります。

最初の投与で注入反応が見られない場合は、2 回目の投与をより速い速度で行うことができます。これは、投与量がはるかに多くても、所要時間はわずか約 7 時間であることを意味します。

最初の 2 回の Arzerra 投与後、さらに 6 週間、毎週 2,000 mg の Arzerra を摂取します。注入反応がなかった場合は、より迅速に薬を受け取ることができます。つまり、点滴には 4 ～ 5 時間しかかからないということになります。

6 週間後、アルゼラをさらに 4 回投与します。これらは 2,000 mg を 4 週間ごとに投与されます。

飲み忘れた場合はどうなりますか?

アルゼラ点滴については、医師との予約を守ることが重要です。予約を逃した場合は、すぐに医師のオフィスに電話して予約を変更してください。

飲み忘れがないようにするには、携帯電話に予約のリマインダーを設定してみてください。

この薬は長期間使用する必要がありますか?

Arzerra の治療期間は、治療に使用している症状によって異なります。あなたと医師がアルゼラが安全で効果的であると判断した場合は、特定のタイプの CLL に対して可能な限りアルゼラを服用するでしょう。

これまで治療されていないCLLの場合は、アルゼラを最長12か月間服用できます。
治療後に再発した CLL の場合、アルゼラを最長 6 か月間服用できます。
治療済みの CLL の延長 (長期維持) 治療として Arzerra を服用している場合は、最長 2 年間服用できます。
他の治療法が効かなかった CLL に対して Arzerra を服用している場合は、最長 6 か月間服用できます。

CLL と Arzerra をどのくらいの期間服用すべきかについて医師に相談してください。

アルゼラとアルコール

アルゼラとアルコールとの相互作用は知られていません。ただし、アルコールと相互作用する可能性のある他の薬をアルゼラと一緒に服用する必要がある場合があります。

アルコールを飲む場合は、治療中にどれくらいの量を飲んでも安全かについて医師に相談してください。

アルゼラの相互作用

アルゼラは他の薬剤と相互作用することは知られていません。また、サプリメントや食品との相互作用についても知られていません。

アルゼラとその他の薬

アルゼラと相互作用することが知られている薬剤はありません。

アルゼラを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。

あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

アルゼラとハーブとサプリメント

アルゼラと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、アルゼラを服用中にこれらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に相談する必要があります。

アルゼラと食べ物

アルゼラと相互作用することが特に報告されている食品はありません。アルゼラと一緒に特定の食品を食べることについて質問がある場合は、医師に相談してください。

アルゼラのコスト

すべての医薬品と同様、Arzerra の費用はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、および該当する場合は利用する薬局によって異なります。

Arzerra の補償を承認する前に、保険会社が事前の承認を得るように要求する場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社が処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認申請を検討し、その薬が補償されるかどうかを決定します。

Arzerra の事前承認が必要かどうか不明な場合は、保険会社にお問い合わせください。

財政および保険の援助

Arzerra の費用を支払うために経済的サポートが必要な場合、または保険の補償内容を理解するためにサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。

Arzerra の製造元である Novartis は、Patient Assistance Now Oncology (PANO) と呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、800-282-7630 に電話するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。

ジェネリック版

Arzerra は汎用形式では入手できません。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。

アルゼラの代替品

慢性リンパ性白血病(CLL) を治療できる他の薬剤も利用可能です。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。アルゼラの代替薬を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。

注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。

慢性リンパ性白血病（CLL）の代替療法

CLL の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

ベンダムスティーヌ (ベラップゾ)
フルダラビン
クラドリビン
クロランブシル（ロイケラン）
シクロホスファミド
リツキシマブ（リツキサン）
オビヌツズマブ (ガジバ)
ベネトクラクス (ベネトクラクス)
イブルチニブ (インブルビカ)
イデラリシブ (ザイデリグ)
duvelisib (Copiktra)

アルゼラ対コピクトラ

Arzerra が同様の用途で処方されている他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。ここでは、Arzerra と Copiktra がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。

材料

アルゼラの有効成分はオファツムマブです。コピクトラの有効薬剤はデュベリシブです。

用途

以下は、食品医薬品局（FDA）がアルゼラとコピクトラの治療を承認した症状のリストです。

Arzerra は、以下の症状を持つ成人への使用が FDA によって承認されています。

フルダラビンベースの治療が使用できない場合、これまで治療を受けたことのない CLL。この場合、Arzerra はクロランブシル (ロイケラン) と一緒に使用されます。
治療を受けたが再発した CLL 。この場合、Arzerra はフルダラビンおよびシクロホスファミドとともに使用されます。
以前の治療に反応しており、延長治療によって利益が得られる可能性がある再発性または進行性*のCLL。この目的で Arzerra を服用している人は、CLL に対して少なくとも 2 回の治療を受けており、現在、治療に対して完全または部分応答**しています。この用途では、他の CLL 治療が完了した後の延長 (長期維持) 治療として Arzerra が処方されます。
フルダラビンとアレムツズマブ（レムトラーダ）を服用しても改善しないCLL 。

※再発とは、治療後にがんが再発したことを意味します。進行性とは、がんが悪化していることを意味します。

** 完全な奏効とは、血液中にがんが検出されなくなった場合を指します。部分奏効とは、がんのレベルが少なくとも 50% 減少した場合です。

Copiktra は、以下の症状を持つ成人への使用が FDA によって承認されています。

治療後に再発した、または治療に反応しなかった CLL。この目的でコピクトラを服用している人は、過去に CLL の治療を少なくとも 2 回受けています。
治療後に再発した、または治療に反応しなかった小リンパ球性リンパ腫 (SLL) 。この用途でコピクトラを服用している人は、過去に少なくとも 2 回 SLL の治療を受けています。
治療後に再発した、または治療に反応しなかった濾胞性リンパ腫（FL） 。フロリダ州でコピクトラを服用している人は、過去にフロリダ州で少なくとも 2 回の治療を受けています。*

* フロリダ州では、Copiktra が FDA から早期承認を受けました。早期承認は初期の臨床試験からの情報に基づいています。 FDA の完全承認の決定は、追加の臨床試験が完了した後に行われます。

薬の形態と投与方法

コピクトラは、1日2回経口摂取するカプセルです。