Exondys 51 (eteplirsen) は、特定の小児および成人のデュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) を治療するために処方されるブランド名の静脈 (IV) 点滴です。多くの薬と同様、Exondys 51 は平衡感覚障害や嘔吐などの副作用を引き起こす可能性があります。
Exondys 51 は特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
これらは、臨床試験で Exondys 51 を投与された人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。
- 嘔吐
- バランスの問題*
- 接触皮膚炎*
※この副作用の詳細については、「副作用の詳細」をご覧ください。
Exondys 51 の使用では、軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、薬剤の処方情報を参照してください。
Exondys 51 で報告されている軽度の副作用は次のとおりです。
- 嘔吐
- 咳
- 頭痛
- バランスの問題*
- 接触皮膚炎*
これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡し審査します。 Exondys 51 治療中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。
※この副作用の詳細については、「副作用の詳細」をご覧ください。
Exondys 51 の臨床試験では重篤な副作用は報告されていません。詳細については、Exondys 51 の処方情報を参照してください。
Exondys 51 の治療中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
アレルギー反応人によっては、Exondys 51 がアレルギー反応を引き起こす可能性があります。
一般に、アレルギー反応の症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあります。
管理方法
軽度の発疹などの軽度のアレルギー反応症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状の管理に役立つ治療法を提案してくれる場合があります。また、薬を飲み続けるべきかどうかも教えてくれます。
腫れや呼吸困難などの重度のアレルギー反応の症状がある場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。これらの症状は生命を脅かす可能性があるため、直ちに医師の診察が必要です。 Exondys 51 注入に対して重度のアレルギー反応があった場合、医師は代わりに別の薬を服用することを勧める場合があります。
Exondys 51 が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しくご覧ください。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、Exondys 51 の処方情報を参照してください。
バランスの問題
バランスの問題は、 Exondys 51 の臨床試験で報告された最も一般的な副作用の 1 つです。バランスの問題はデュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD)の症状である可能性がありますが、 Exondys 51 の投与後に悪化する可能性があります。
できること
Exondys 51 による治療中にバランスの変化に気づいた場合は、医師に相談してください。これらは、Exondys 51 療法または別の要因がバランス問題の悪化に寄与している可能性があるかどうかを判断するのに役立ちます。
接触皮膚炎
接触皮膚炎は、 Exondys 51 による治療を受けている人々の臨床試験で報告された一般的な副作用でした。接触皮膚炎は、化学物質などの物質と接触した後の皮膚の炎症です。これは注入開始直後に現れる場合があり、通常は注入部位の周囲に発生します。 (Exondys 51 は、静脈内に時間をかけて注入する IV 注入として投与されます。)
接触皮膚炎の主な症状は、赤くなったり変色した乾燥したかゆみのある発疹です。その他の症状には次のようなものがあります。
- 灼熱感
- ひび割れた皮膚
- 腫れ
接触皮膚炎の発疹がどのようなものかを調べてください。
できること
Exondys 51 の注入後に厄介な発疹やその他の皮膚炎が発生した場合は、医師に相談してください。症状を軽減するために店頭（OTC）治療法を勧める場合があります。例としては次のものが挙げられます。
- 抗ヒスタミン薬
- 局所コルチコステロイドクリーム
- 保湿剤
Exondys 51 による治療を開始する前に、自分の病歴について医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、Exondys 51 は適さない可能性があります。以下のいずれかに該当する場合は、必ず医師に相談してください。
Exondys 51 の副作用: 知っておくべきこと・関連動画
参考文献一覧
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/206488s027s028s029lbl.pdf
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm