Cologuard は、結腸直腸がんスクリーニングのための家庭用処方便 DNA 検査です。結腸直腸がんや前がん性ポリープの存在を示す可能性のある、便中の特定の DNA 変化や血液異常を検出します。
結腸直腸がんは結腸または直腸で発生します。通常、ポリープとして知られる小さな非癌性の増殖として始まり、時間の経過とともに癌に発展する可能性があります。
米国癌協会 (ACS) によると、便 DNA 検査、つまり多標的便 DNA 検査は、結腸直腸がんやポリープの兆候を検出するのに役立ちます。コロガードは、DNA 変化と血液の存在の両方を検査する米国で利用できる唯一の検査です。
この記事では、コロガードがどのように機能するか、誰に適しているか、どのくらいの頻度で使用する必要があるかについて説明します。また、コロガードの使用方法、期待できる結果、および検査を受ける場所についても説明します。
Cologuard は、結腸直腸がんの非侵襲性便ベースのスクリーニング検査で、この疾患に関連する特定の DNA 変化や血液異常を検出することによって機能します。
2019年の論文では、Cologuardが多標的アプローチを使用して便中に排出された細胞からDNAを分析していると記載されています。また、便中のヘモグロビンの存在も測定し、血液の存在を示します。
血便は結腸または直腸での出血によって生じる場合があり、これは結腸直腸がんまたは前がん性ポリープで発生する可能性があります。
Cologuard には 2 つのステップがあります。便サンプルの収集と、DNA と血液の分析です。
最初のステップでは、コロガード採取キットを使用して自宅で便サンプルを採取します。キットにはサンプルを採取するための特別な容器が含まれています。
その後、人々は高度な検査のために便サンプルを研究室に送ります。研究室ではサンプルを分析して、結腸直腸がんや前がん性ポリープを示す特定の DNA 変化や血液バイオマーカーを検出します。
コロガードは、結腸直腸がんのリスクが平均的な成人に適した結腸直腸がんのスクリーニング検査です。平均リスクの個人とは、高リスクのカテゴリーに分類される特定の危険因子を持たない人々です。
ACS によると、結腸直腸がんを発症するリスクが平均的な人は 45 歳でスクリーニングを開始する必要があります。
スクリーニングは 75 歳まで継続する必要がありますが、その年齢を超えてスクリーニングを受けるかどうかは、その人の健康状態、好み、平均余命に応じて個別に決定する必要があります。
同社は、コロガードは診断用結腸内視鏡検査に代わるものではなく、結腸直腸がんを発症するリスクが高い人に対する監視用結腸内視鏡検査に代わるものでもないと強調している。
ACS は、3 年ごとに便 DNA 検査による結腸直腸がんのスクリーニングを受けることを推奨しています。
ただし、スクリーニングの推奨事項は、年齢、病歴、家族歴、危険因子によって異なる場合があります。
したがって、特定の状況を評価し、個別の推奨事項を提供できる医療専門家に相談することが常に最善です。
次の手順を実行する必要があります。
- サンプル中に尿が多量に含まれないように、膀胱を空にします。
- キットを開けて使用期限を確認してください。
- サンプル容器をトイレブラケットに置きます。
- 提供される指示に従って、キットを使用してサンプルを収集します。
- サンプルを削り取り、保存液で満たします。
- 前払いの配送ラベルを使用して UPS で配送をスケジュールします。
検体採取後は、当日または翌日に返送していただくことが重要です。
痔や月経の結果として便に血液が混じっている場合は、コロガードの使用を避けるべきです。これは、誤検知の結果が生じる可能性があるためです。
次のいずれかの結果が得られる場合があります。
- 陽性:陽性結果が得られた場合は、前がん病またはがんに起因する可能性のある異常な DNA または血液が便中に検出されたことを意味します。結腸内視鏡検査が必要になるため、陽性結果が出た場合は医療専門家に相談する必要があります。
- 陰性:これは、検査で便中に異常な DNA や血液が検出されなかったことを意味します。ただし、偽陰性が発生する可能性があります。それでも定期的な検査をスケジュールする必要があります。
- 結果が得られませんでした:これは、テストで結果が得られなかったことを意味します。この場合、追加の便サンプルの提供が必要になる場合があります。
Cologuard は処方箋のみが必要な結腸直腸がんのスクリーニング検査であり、購入するには医療専門家の許可が必要です。
コロガードを入手するには、かかりつけ医や消化器科医などの医療専門家に相談する必要があります。彼らは、人の年齢、病歴、危険因子に基づいて検査の適格性を評価します。
コロガードはウェブサイトからオンラインでリクエストすることもできます。遠隔医療提供者は、患者にアンケートへの記入を求めたり、オンライン診療や電話に参加したりするよう求めます。
医療専門家がコロガードがその人に適切であると判断した場合、検査用の処方箋を発行し、製造元である Exact Sciences に注文します。
配送時間や料金は異なる場合がありますので、詳細についてはメーカーに確認することをお勧めします。
医療費負担適正化法に基づき、民間保険会社とメディケアは結腸直腸がんのスクリーニング検査に関連する費用を負担することが義務付けられています。
法律に従って、人々はこれらのスクリーニング検査を受ける際、自己負担金や控除額を含むいかなる自己負担も負うべきではありません。その目的は、個人が経済的な障壁に直面することなく、これらの重要な検査に確実にアクセスできるようにすることです。
Cologuard の報告によると、全国で Cologuard を使用する人の 94% 以上がスクリーニングの自己負担がありません。
2014年の臨床研究では、コロガードが結腸直腸がんの約92%と進行前がん性ポリープの約42%を検出したことが実証されました。これは、コロガードが結腸直腸がんを検出するための貴重なツールとなり得ることを示唆しています。
さらに、2019年の記事ではコロガードについて次のように述べています。
- 薬や食事制限を必要としない
- 腸の準備を必要としません
- 自宅で演奏するのに適しています
- メディケア保障の一部です
ただし、この検査で偽陽性や偽陰性が発生したり、前がん性ポリープが見逃される可能性があります。
結腸内視鏡検査などの対面スクリーニング方法は、結腸を直接視覚化し、前がん性ポリープを検出して除去できるため、伝統的に結腸直腸がんスクリーニングのゴールドスタンダードとなってきました。
便DNA検査が結腸内視鏡検査よりも簡単だと感じる人もいるかもしれません。ただし、これらをより頻繁に行う必要があります。
両方の結腸直腸がん検査方法を併用できます。コロガード検査を実施した後に陽性結果が出た場合は、医療専門家に相談し、結腸内視鏡検査を勧める必要があります。
FIT や gFOBT など、血液を検出する代替便検査も利用できます。
危険因子に応じて、便免疫化学検査 (FIT) を年または隔年で受けるべきです。医師は、FIT が信頼性が高く費用対効果の高いスクリーニング方法であると考えています。
グアヤックベースの便潜血検査 (gFOBT) も、毎年または隔年で受けるのに適しています。ただし、より高い感度と使いやすさにより、FIT や Cologuard などのより高度なテストがこれに取って代わりつつあります。
ここでは、コロガードに関するよくある質問への回答を示します。
コロガードはステージ 1 のがんを検出できますか?
同社は、コロガードはがんや前がん状態を検出できると主張している。
ただし、すべての症例、特に非常に初期の段階の症例を検出できるわけではありません。コロガードやその他のスクリーニング検査ではステージ 1 のがんを検出できない可能性が依然としてあります。
コロガードはがんを確定的に診断するものではありません。コロガードが自分にとって最良の選択肢であるかどうかを確認するために、コロガードを使用する前に医療専門家に相談する必要があります。
大腸がんの便 DNA 検査はどの程度正確ですか?
ある研究では、Cologuard が結腸癌の 92% を検出できることが実証されました。
ただし、結腸直腸がんスクリーニング検査の結果には偽陽性や偽陰性が発生する可能性があります。 Cologuard の Web サイトによると、2014 年の古い研究では、がんを患っていない 100 人中 13 人が偽陽性の結果を受け取り、がんを患っている 100 人中 8 人が偽陰性の結果を受け取ったことがわかりました。
コロガードは、処方箋があれば自宅で快適に行うことができる結腸直腸がんスクリーニング用の便 DNA 検査です。
これは結腸直腸がんの優れた指標となる可能性がありますが、限界もあります。 Cologuard が自分に適しているかどうかを確認するには、医師に相談する必要があります。
がん検診用のコロガードについて知っておくべきこと・関連動画
参考文献一覧
- https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/screening-tests-used.html
- https://www.cologuardhcp.com/about/clinical-offer
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6771036/
- https://www.cologuard.com/insurance
- https://www.cologuard.com/効果的-and-easy
- https://www.cologuard.com/using-and-returning-your-cologuard-kit
- https://www.annualreviews.org/doi/10.1146/annurev-med-103018-123125?
- https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/acs-recommendations.html
- https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/detection-diagnosis-staging/screening-coverage-laws.html
- https://d2ft3j3kbsqj8w.cloudfront.net/-/media/project/exactsciences/websites/cologuard/cologuard/files/pdf/lbl- 10033-patient-guide_rev-8_english.pdf?rev=49556c1f213244ea8c7271a1c37c7141&hash=EA98904BEF60CFB681EC7997CBFAA6B9
- https://www.cologuard.com/how-to-get-cologuard
- https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1311194
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5537177/
