オヌレグ (アザシチジン) は処方ブランド薬です。特定の成人の急性骨髄性白血病（AML）を治療するために食品医薬品局（FDA）によって承認されています。
オヌレグについての簡単な事実は次のとおりです。
- 有効成分：アザシチジン
- 薬物クラス:ヌクレオシド代謝阻害剤
- 剤形：経口錠剤
多くの場合、医師は長期治療の選択肢としてオヌレグを推奨します。ただし、この薬によって重度の副作用が発生した場合、またはAMLが悪化した場合、医師はオヌレグの使用を中止し、別の治療オプションを試すことを勧める場合があります。
他の薬と同様に、オヌレグは副作用を引き起こす可能性があります。潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。 Onureg の一般的な概要とその使用方法の詳細については、この記事を参照してください。
オヌレグは特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
これらは、臨床試験でオヌレグを服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
オヌレグでは軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Onureg の処方情報を参照してください。
オヌレグで報告されている軽度の副作用には次のものがあります。
これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡します。オヌレグの服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
オヌレグは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。
以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Onureg の処方情報を参照してください。
オヌレグの服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
† オヌレグを摂取した後にアレルギー反応が起こる可能性があります。ただし、この副作用が臨床試験で発生したかどうかは不明です。
オヌレグはいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。薬の副作用に関してよくある質問とその回答をいくつか紹介します。
オヌレグの長期的な副作用は何ですか?
オヌレグを服用すると、長期的な副作用が発生する可能性があります。しかし、オヌレグの臨床試験で報告された副作用のほとんどは短期的なものでした。場合によっては、オヌレグの服用中に副作用が発生する可能性があります。ただし、通常は治療を中止すると症状は軽減します。
オヌレグを服用すると、腕や脚に関節痛や痛みが出る可能性があります。これらの副作用は長期にわたる可能性があり、この薬による治療を中止した後も続く可能性があります。
オヌレグが長期にわたる副作用を引き起こすのではないかと心配な場合は、治療を開始する前に医師に相談してください。彼らは、オヌレグがあなたにとって安全な治療選択肢であるかどうかを判断するのに役立ちます。
オヌレグは脱毛を引き起こしますか?
いいえ、オヌレグの臨床試験では脱毛は副作用ではありませんでした。ただし、化学療法など、AML の治療に使用される他の薬剤は、脱毛を引き起こす可能性があります。
オヌレグの服用中に脱毛が発生した場合は、医師に相談してください。これらは、脱毛の原因を特定するのに役立ちます。場合によっては、医師がロゲイン（ミノキシジル）などの脱毛を軽減するための市販薬を推奨することがあります。
オヌレグが引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく学びましょう。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを確認するには、オヌレグの処方情報を参照してください。
吐き気
オヌレグは吐き気を引き起こす可能性があります。実際、オヌレグの臨床試験で最も一般的な副作用は吐き気でした。
できること
吐き気を防ぐために、オヌレグによる治療を初めて開始するときに医師が吐き気止めの服用を勧める場合があります。これらの薬剤の例としては、ゾフラン (オンダンセトロン) やエメンド (アプレピタント) などが挙げられます。オヌレグの最初の 2 つの治療サイクルでは、おそらく吐き気止めの薬を服用することになります。 （各治療サイクルは 28 日です。）その後、最初の 2 サイクルの後、吐き気がまったくない場合、医師は吐き気止めの薬を中止するよう勧める場合があります。ただし、吐き気があった場合は、医師が服用を続けるよう勧める可能性があります。
吐き気止めを服用しても吐き気が続く場合は、医師に相談してください。吐き気の発生を防ぐために、さまざまな治療法を提案してくれる場合があります。重度の吐き気がある場合、医師は治療の一時停止を勧める場合があります。その後、オヌレグをより低い用量で再起動するよう指示されるかもしれません。
重篤な場合には、医師がオヌレグの服用期間を減らすことを勧める場合があります。あるいは、オヌレグの服用を中止し、急性骨髄性白血病の別の薬を試してみることを勧める場合もあります。
関節痛
関節痛はオヌレグの副作用の可能性があります。臨床試験では、関節痛は最も一般的な副作用の 1 つでした。
できること
オヌレグによる治療中に関節痛を感じた場合は、医師に伝えてください。場合によっては、痛みを治療するために、タイレノール (アセトアミノフェン) やアドビル (イブプロフェン) などの市販の鎮痛剤を推奨できる場合があります。
めまい
オヌレグの副作用としてめまいが起こる可能性があります。臨床試験ではよくある副作用でした。めまいが起こると、めまいがしたり、失神しそうになったりすることがあります。
できること
オヌレグによる治療中にめまいが生じた場合は、医師に伝えてください。めまいを軽減する薬を勧めてもらえるかもしれません。
肺炎
オヌレグによる治療中に肺炎を発症する可能性があります。肺炎は細菌やウイルスによって引き起こされる肺の感染症で、腫れが生じます。オヌレグの臨床試験では肺炎が一般的な副作用でした。
肺炎の症状には次のようなものがあります。
できること
肺炎の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。場合によっては、肺炎の治療のために抗生物質やステロイド薬の服用を勧めることもあります。医師は肺炎に対する最適な治療法を決定できます。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、オヌレグは人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。ただし、この副作用が臨床試験で発生したかどうかは不明です。
症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- フラッシング
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある
できること
アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を勧めたり、オヌレグの服用を続けるべきかどうかを判断したりする場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
オヌレグを服用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療選択肢ではない可能性があります。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。
血球レベルが低い。オヌレグによる治療を開始する前に、血球レベルが低い場合は医師に伝えてください。オヌレグを摂取すると、白血球または血小板のレベルが低下する可能性があります。すでに血球レベルが低い場合、オヌレグを使用すると血球レベルがさらに悪化する可能性があります。医師は、オヌレグを服用することが安全かどうかを推奨することができます。
肝臓の問題。肝臓に問題がある場合は医師に相談してください。オヌレグは、重度の肝臓疾患を持つ人々を対象とした臨床試験は行われていない。したがって、この薬が重度の肝臓疾患を持つ人々にとって安全であるかどうかは不明です。医師は、治療中に血液検査により肝機能をより頻繁に監視することを推奨する場合があります。場合によっては、別の治療法を勧められることもあります。
アレルギー反応。オヌレグまたはその成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師はオヌレグを処方しない可能性があります。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。
腎臓の問題。腎臓に問題がある場合は、オヌレグを服用する前に医師に相談してください。この薬は、重度の腎臓障害のある人を対象とした臨床試験は行われていません。したがって、この薬が重度の腎臓障害を持つ人々にとって安全であるかどうかは不明です。医師は腎臓をもっと頻繁に監視するよう勧めるかもしれません。場合によっては、別の治療法を勧められることもあります。
アルコールとオヌレグ
オヌレグとアルコールとの相互作用は知られていません。ただし、飲酒によりオヌレグの副作用が悪化する可能性があります。たとえば、アルコールとオヌレグはどちらも吐き気、嘔吐、めまいを引き起こす可能性があります。
オヌレグによる治療中にアルコールを飲んでも安全かどうかについては、医師に相談してください。
オヌレグ服用中の妊娠および授乳中
オヌレグは、妊娠中または授乳中に摂取するのは安全ではありません。
この薬を妊娠中に服用すると、発育中の胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠中にオヌレグを摂取するリスクがどのようなものであるかを判断するために、妊婦を対象とした臨床試験は行われていません。
しかし、動物実験では先天異常（一般に「先天異常」として知られている）と流産が示されました。動物実験は、人間の場合に何が起こるかを必ずしも示しているわけではないことに注意することが重要です。
さらに、妊娠の可能性のあるパートナーがいる男性*は、オヌレグによる治療中および治療中止後少なくとも 3 か月間は避妊を継続する必要があります。
オヌレグが母乳に移行するかどうか、また母乳で育てられている子供にこの薬がどのような影響を与える可能性があるかは不明です。母乳育児中の子供には副作用のリスクがあるため、治療中、またはオヌレグの最後の投与後少なくとも 1 週間は授乳しないでください。
妊娠中または授乳中、またはそのいずれかを計画している場合は、オヌレグによる治療を開始する前に医師に相談してください。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事で使用する「男性」および「女性」という用語は、出生時に割り当てられた性別を指します。
オヌレグによる治療により副作用が発生する可能性があります。これらの副作用は通常は軽度ですが、重篤な副作用が発生する可能性もあります。オヌレグによる治療中に発生する可能性のある副作用についてさらに質問や懸念がある場合は、医師に相談してください。
オヌレグについてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、薬の服用による副作用についての質問に答えるのに役立ちます。
医師に相談する以外にも、自分で調べることもできます。これらの記事が役立つかもしれません:
オヌレグの副作用: 知っておくべきこと・関連動画
参考文献一覧
- https://packageinserts.bms.com/pi/pi_onureg.pdf
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm