フミラ（アダリムマブ）

ヒュミラとは何ですか？

ヒュミラはブランド名の処方薬です。以下を含むいくつかの症状の治療に FDA によって承認されています。

成人の関節リウマチ（RA）
2歳以上の小児における若年性特発性関節炎（JIA）
成人の乾癬性関節炎（PsA）
成人の強直性脊椎炎（AS）
成人および6歳以上の小児のクローン病（CD）
成人および5歳以上の小児における潰瘍性大腸炎（UC）
成人の尋常性乾癬
成人および12歳以上の小児における化膿性汗腺炎（HS）
成人および2歳以上の小児における特定の種類のぶどう膜炎

ヒュミラの UC 治療への使用には制限があります。これらすべての症状を治療するためにヒュミラがどのように使用されるかの詳細については、以下の「尋常性乾癬に対するヒュミラ」および「ヒュミラのその他の用途」のセクションを参照してください。

ヒュミラの薬剤クラスと剤形

ヒュミラには、生物学的製剤である有効成分アダリムマブが含まれています。生物学的製剤は、生きた細胞から作られる医薬品です。アダリムマブは、腫瘍壊死因子（TNF）遮断薬として知られる薬剤のクラスに属します。 (薬物のクラスとは、同様の作用をする薬物のグループのことです。) TNF は体内で生成されるタンパク質です。

ヒュミラには、1 回用量のペン、1 回用量のプレフィルドシリンジ、および 1 回用量の溶液バイアルの 3 つの形式があります。各フォームの長所については、以下の「ヒュミラの投与量」セクションを参照してください。

この薬は皮下注射として投与されます。医療専門家はヒュミラ注射を行うことができます。ただし、医師の許可があれば、自宅でペンや注射器を使って自分に注射できる場合があります。まずは訓練を受ける必要があるでしょう。ヒュミラのバイアル型は医療専門家のみが使用できます。自分でバイアルを使用することはできません。

効果

臨床研究では、ヒュミラは上記の症状の治療に効果的でした。これらの研究結果の一部については、以下の「尋常性乾癬に対するヒュミラ」および「ヒュミラのその他の用途」のセクションを参照してください。

ヒュミラの副作用

ヒュミラは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、ヒュミラの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

ヒュミラの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。ヒュミラで生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。

軽度の副作用

ヒュミラの軽度の副作用には次のようなものがあります:*

注射部位の反応（注射部位付近のかゆみ、痛み、腫れ）
風邪などの上気道感染症
頭痛
発疹

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

* これはヒュミラによる軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、ヒュミラの処方情報をご覧ください。

重篤な副作用

重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

心不全。症状には次のようなものがあります。
- 息切れを感じる
- 突然の体重増加
- 足首や足の腫れ
狼瘡様症候群 (免疫系反応)。症状には次のようなものがあります。
- 胸の不快感または痛み
- 息切れを感じる
- 関節痛
- 太陽の下で悪化する腕や頬の発疹
神経障害または発作や多発性硬化症 (MS)などの脱髄疾患。症状には次のようなものがあります。
- めまい
- しびれまたはうずき
- 腕や脚に力が入らない
- 視力の問題
貧血（赤血球レベルの低下）などの血液疾患。症状には次のようなものがあります。
- あざ
- 出血
- 続く熱
- 皮膚の異常な青白い外観
肝臓の損傷。症状には次のようなものがあります。
- 食欲不振
- 腹痛
- 嘔吐
- 黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）

その他の重篤な副作用については、以下の「副作用の詳細」で詳しく説明します。

アレルギー反応
リンパ腫（白血球のがん）などのがんのリスク*
結核（TB）や肺炎などの重篤な感染症*のリスク

* ヒュミラには、これらの副作用に関する警告が記載されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「 FDA の警告」を参照してください。

小児における副作用

臨床研究では、治療にヒュミラが使用された症状に関係なく、ヒュミラを投与された小児の副作用は成人で見られるものと同様でした。

副作用の詳細

この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある副作用のいくつかについて詳しく説明します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、ヒュミラを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。若年性特発性関節炎 (JIA)の小児を対象とした臨床研究では、ヒュミラを投与された小児の 6% が治療開始から最初の 48 週間に軽度のアレルギー反応を示しました。プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療法）を服用した子供の何人が軽度のアレルギー反応を示したかは不明です。

また、クローン病 (CD) の子供を対象とした臨床研究では、ヒュミラを投与された子供の 5% に軽度のアレルギー反応が見られました。プラセボを摂取した何人の子供が軽度のアレルギー反応を示したかは不明です。

また、ヒュミラが治療する他の症状のためにヒュミラを服用した人々に、どれくらいの頻度でアレルギー反応が起こったかも不明です。

症状

軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

皮膚の発疹
かゆみ
フラッシング

より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。ヒュミラの臨床試験でこれがどのくらいの頻度で起こったかは不明です。

重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
舌、口、喉の腫れ
呼吸困難

ヒュミラに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

長期的な副作用

ヒュミラは長期的な副作用を引き起こす可能性があります。たとえば、この薬剤は新たながんの増殖を引き起こしたり、既存の腫瘍（がん組織の塊）の増殖を引き起こしたりする可能性があります。詳細については、以下の「リンパ腫などのがん」セクションを参照してください。

ヒュミラ治療の長期的な副作用について懸念がある場合は、医師に相談してください。

注射部位の反応

ヒュミラの服用中には、注射部位の反応がよく見られます。臨床研究では、これが最も一般的に報告された副作用でした。ヒュミラを服用した人の約20％が注射部位の反応を報告したのに対し、プラセボを服用した人の14％でした。

ほとんどの反応は軽度であり、日常生活に影響を与えない限り、薬の服用を中止する理由にはなりません。

注射部位の反応の例としては、注射部位の腫れ、発赤、皮膚の色の濃さ、かゆみ、痛み、出血などが挙げられます。

ヒュミラ治療中に注射部位の反応が生じた場合は、医師に伝えてください。不快感を和らげ、今後の注射に役立つ方法を提案してくれるかもしれません。

体重増加

体重増加はヒュミラの臨床研究では副作用として報告されていません。ただし、腫瘍壊死因子（TNF）遮断薬と呼ばれる他の薬剤を使用すると、体重増加が報告されています。ヒュミラはTNF阻害薬の一種です。また、体重増加は心不全の症状である可能性があり、これもヒュミラの副作用の可能性があります。

ヒュミラの使用中に体重の増加に気づいた場合は、医師に相談してください。

乾癬の研究

ヒュミラが承認された後に発表された研究では、乾癬のためにTNF阻害薬を48週間にわたって服用した143人を調査しました。これらには、アダリムマブ（ヒュミラの有効成分）とインフリキシマブが含まれていました。研究者らは、TNF阻害剤が体重増加を引き起こすかどうかを確認したいと考えました。

178コースの治療が行われた。アダリムマブによる 54 回の治療では、平均約 5 ポンド (lb)、つまり 2.4 キログラム (kg) 体重が増加しました。* 対照的に、インフリキシマブによる 63 回の治療では、平均約 3 ポンド (1.3 kg) 体重が増加しました。他のTNF阻害薬を服用した人では、48週間にわたって顕著な体重増加は見られませんでした。

しかし、体重増加が薬そのものによるものなのか、生活習慣によるものなのか、あるいはその両方によるものなのかは明らかではない。

* 1 kg は約 2.2 ポンドに相当します。

関節リウマチの研究

ある研究では、TNF阻害剤のエタネルセプトまたはアダリムマブ、あるいはメトトレキサート（トレキソール）を24カ月間にわたって服用した関節リウマチ（RA）患者を調査しました。研究者らは、体重増加に関してエタネルセプトとアダリムマブがメトトレキサートとどのように比較されるかを知りたいと考えました。研究者らは、エタネルセプトまたはアダリムマブを服用した人は、メトトレキサートを服用した人よりも体重が増加する可能性が6倍高いことを発見しました。

別の研究では、24か月にわたってTNF阻害薬を服用した関節リウマチ患者168人を調査しました。研究者らは、これらの人々が治療中に体重が増加したかどうかを確認したいと考えました。研究終了までに、平均体重増加は約 4 ポンド (1.8 kg) で、TNF ブロッカーを服用した人の 64.3% が体重が増加しました。 TNF ブロッカーは別の薬やプラセボと比較されませんでした。

ヒュミラ自体が体重増加を引き起こすのか、それとも食事やライフスタイルの要因によってどの程度体重増加が起こるのかは、はっきりとはわかっていません。ヒュミラ服用中の体重増加が心配な場合は、医師に相談してください。食事や運動習慣を見直すのに役立ちます。

リンパ腫などのがん

ヒュミラには、この薬がリンパ腫（白血球のがん）などのがんのリスクを高める可能性があるため、囲みで警告が出されています。枠内の警告は、FDA からの最も深刻な警告です。他の TNF 阻害薬も癌のリスク増加と関連していることに留意してください。ヒュミラはTNF阻害薬です。

研究結果

臨床研究では、ヒュミラの治療が承認されている症状のいずれかに対してヒュミラを服用した成人を対象に行われました。研究者らは、これらの人々はこの薬を服用しなかった米国の人々に比べてリンパ腫を発症する可能性が3倍高いことを発見した。

肝脾 T 細胞リンパ腫と呼ばれる稀な形態のリンパ腫が、小児および若年成人男性で報告されています。* これらの症例のほとんどは、クローン病 (CD) または潰瘍性大腸炎 (UC)を患う男性でした。

リンパ腫に加えて、2番目に多く観察されたがんは、非黒色腫と呼ばれる皮膚がんの一種でした。これに乳がん、結腸がん、前立腺がん、肺がんが続いた。

ヒュミラが本当に癌を引き起こすかどうかは不明です。臨床研究のレビューでは、TNF阻害薬ががんリスクを増加させるかどうかについて矛盾する証拠があることが判明した。大規模なグループから情報を収集した研究やレジストリの分析でも、矛盾する結果が報告されました。

ヒュミラが治療に使用される関節リウマチを含む一部の症状は、リンパ腫の発症リスクが高いことに関連していることに注意することが重要です。

*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。

リンパ腫の症状

リンパ腫の症状には次のようなものがあります。

リンパ節の腫れ
寒気
減量
疲労（エネルギー不足）
あざができやすい、または出血しやすい

ヒュミラ服用中にがんの発症が心配な場合は、医師に相談してください。これらは、薬を服用することのリスクと利点を判断するのに役立ちます。また、別の薬を勧められることもあります。

脱毛

ヒュミラの臨床研究中に脱毛は副作用として報告されませんでした。しかし、この薬が市場に発売されて以来、ヒュミラと脱毛との関連性が報告されています。

あるレビューでは、TNF阻害薬を使用した人々のさまざまなタイプの脱毛が62件発生したことがわかりました。 (ヒュミラは TNF 阻害剤です。) 脱毛症の人には通常、小さな脱毛斑点がいくつかありますが、TNF 阻害剤の使用を中止すると回復することがよくあります。

これらの報告はこの薬の臨床研究後に発表されたものであるため、現時点ではヒュミラが脱毛の原因にどのような役割を果たしたかを言うことはできません。

ヒュミラ服用中の脱毛が心配な場合は、医師に相談してください。

皮膚の発疹

ヒュミラ服用中に皮膚発疹が起こることがあります。これは、この薬の最も一般的な副作用の 1 つです。関節リウマチ患者を対象とした臨床研究では、ヒュミラを服用した人の12%が発疹を報告したのに対し、プラセボを服用した人の6%が発疹を報告しました。ヒュミラが治療する他の症状に対してヒュミラを服用した人々でも、皮膚発疹の発生率は同様でした。

これらの症例のほとんどは軽度であり、自然に治りました。全研究を通じて、発疹を理由にヒュミラの服用を中止した人はわずか 0.3% でした。

ヒュミラの服用中に発疹が生じた場合は、医師に相談してください。より快適に過ごせる治療法を提案してくれるかもしれません。

発疹はヒュミラに対するアレルギー反応の兆候である可能性があることに注意することが重要です。薬に対して重度のアレルギー反応の症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。（症状については、上記の「アレルギー反応」セクションを参照してください。）また、症状が生命を脅かすと感じた場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

感染症

ヒュミラには、結核（TB）や肺炎などの重篤な感染症のリスクを高める可能性があるため、囲みで警告が出されています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。ヒュミラは免疫システムを弱め、感染症と戦うのを難しくする可能性があります。

研究結果

ヒュミラの承認されたすべての使用に関する臨床研究では、細菌、真菌、ウイルスによって引き起こされる重篤な感染症が発生しました。ヒュミラを服用した人の感染率は、プラセボを服用した人よりも高かった。これらの感染症の中には、入院が必要なほど重篤なものもあれば、死に至るものもありました。

ヒュミラ群では、100患者年あたり4.3件の重篤な感染症が発生しました。これは、100人がヒュミラを1年間服用した場合、4.3件の重篤な感染症が発生することを意味します。プラセボ群では、100患者年当たり2.9件の重篤な感染症が発生した。

ヒュミラの服用を開始する前に、医師が結核の検査を行う場合があります。あなたが結核のリスクがある、またはすでに結核感染症を患っていると医師が判断した場合、ヒュミラによる治療前および治療中に結核の治療が行われる場合があります。薬を服用中に結核の検査を行うこともあります。これは、ヒュミラ使用中に結核感染症が発症する可能性があるためです。

症状

結核などの重篤な感染症の症状には、次のようなものがあります。

咳き込んで血を吐く
熱
長引く咳
原因不明の体重減少

ヒュミラの服用中にこれらの症状に気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。おそらく感染症を治療するためにヒュミラ治療を一時停止することになるでしょう。

ヒュミラのコスト

すべての医薬品と同様に、ヒュミラの価格はさまざまです。ヒュミラ注射を自分で行うのではなく、医師のオフィスで受ける場合は、追加費用がかかる場合があります。いずれの場合でも、実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。

ヒュミラは専門の薬局で入手する必要がある場合があることに注意することが重要です。このタイプの薬局は、専門薬を扱うことが許可されています。これらは高価な薬であり、安全かつ効果的に使用するには医療専門家の援助が必要な場合があります。

保険プランでは、ヒュミラの補償を承認する前に、事前の承認を得ることが必要な場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社が処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社はリクエストを検討し、あなたのプランがヒュミラをカバーするかどうかをあなたと医師に知らせます。

ヒュミラの事前承認が必要かどうか不明な場合は、保険会社にお問い合わせください。

財政および保険の援助

ヒュミラの支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償内容についてのサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。

Humira の製造元である AbbVie, Inc. は、Humira のコストを下げるための貯蓄カードを提供しています。 Humira Complete Savings Card は、商業保険に加入している人が使用できます。

このメーカーは、保険なしでヒュミラのコストを下げるための患者支援プログラムも提供しています。また、メディケア保険に加入している人にはサポートが受けられます。

Humira Complete リソースの詳細とサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、800-4HUMIRA (800-448-6472) に電話するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。

バイオシミラーバージョン

食品医薬品局（FDA）は、ヒュミラの7つのバイオシミラーバージョン（ヒリモズ、ハドリマ、アムジェビタ、シルテゾ、アブリラーダ、フリオ、ユシムリー）を承認した。これらのバイオシミラーはまだ使用できません。

バイオシミラーとは、ブランド薬に似た医薬品のことです。一方、ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の正確なコピーです。バイオシミラーは、生物の一部から作られる生物学的医薬品に基づいています。ジェネリック医薬品は、化学物質から作られた通常の医薬品をベースにしています。バイオシミラーやジェネリック医薬品は、ブランド薬よりもコストが低くなる傾向があります。

ヒュミラの投与量

医師が処方するヒュミラの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。

ヒュミラを使用して治療している症状の種類と重症度
あなたの年齢
あなたが取るヒュミラの形
その他の病状がある可能性があります
体重、子供の場合

通常、医師は低用量から開始します。その後、時間をかけて調整して、あなたに最適な量に達します。医師は最終的に、望ましい効果をもたらす最小用量を処方します。

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

薬の形と強さ

ヒュミラには 3 つの形式があります。

単回投与タイプのペン。次のような強みで利用できます。
- 40ミリグラム(mg)/0.4ミリリットル(mL)
- 40mg/0.8mL
- 80mg/0.8mL
単回投与のプレフィルドシリンジ。次のような強みで利用できます。
- 10mg/0.1mL
- 10mg/0.2mL
- 20mg/0.2mL
- 20mg/0.4mL
- 40mg/0.4mL
- 40mg/0.8mL
- 80mg/0.8mL
液体溶液の単回投与バイアル。 40 mg/0.8 mL の 1 種類の濃度でご利用いただけます。

薬の剤形とその投与方法の詳細については、上記の「ヒュミラペンとその他の剤形」セクションを参照してください。

成人の投与量

成人に対するヒュミラの投与量は、その薬が治療する症状によって異なる場合があります。

尋常性乾癬の投与量

尋常性乾癬の場合、ヒュミラの推奨開始用量は 80 mg です。その後、最初の注射の翌週から開始し、隔週で 40 mg の投与量が続きます。

上記の投与スケジュールに従うのに役立つように、ヒュミラには、あらかじめ充填されたいくつかのペンまたはシリンジが含まれるスターターキットが付属しています。このキットは、ヒュミラを服用して最初の 1 か月間、正しいペン用量を使用するのに役立ちます。

化膿性汗腺炎（HS）の投与量

化膿性汗腺炎の場合、ヒュミラの推奨用量は次のとおりです。

最初に 160 mg の負荷量を摂取します。負荷用量は、薬が体内に素早く取り込まれ、すぐに効果を開始できるように設計されています。負荷用量は、1 日に 1 回の投与として投与することも、2 日連続で分割して投与することもできます。
2 週間後 (15 日目)、80 mg の用量が得られます。
2 週間後 (29 日目)、毎週 40 mg の注射を開始するか、隔週で 80 mg の注射を開始します。

関節リウマチ（RA）の投与量

関節リウマチの場合、ヒュミラの推奨用量は隔週で 40 mg です。

RA に対してヒュミラとメトトレキサート(トレキソール) を併用していない場合、医師は投与量を毎週 40 mg、または隔週 80 mg に増量することがあります。

乾癬性関節炎（PsA）の投与量

乾癬性関節炎の場合、ヒュミラの推奨用量は隔週で 40 mg です。

潰瘍性大腸炎（UC）の投与量

潰瘍性大腸炎の場合、ヒュミラの推奨用量は次のとおりです。

最初に 160 mg の負荷量を摂取します。これを 1 日に 1 回投与することも、連続 2 日に分けて投与することもできます。
2 週間後 (15 日目)、80 mg の用量が得られます。
2 週間後 (29 日目)、隔週で 40 mg の注射を開始します。

クローン病の投与量（CD）

クローン病 (CD)の場合、ヒュミラの推奨用量は次のとおりです。

最初に 160 mg の負荷量を摂取します。これを 1 日に 1 回投与することも、連続 2 日に分けて投与することもできます。
2 週間後 (15 日目)、80 mg の用量が得られます。
2 週間後 (29 日目)、隔週で 40 mg の注射を開始します。

ぶどう膜炎の場合の投与量

ぶどう膜炎の場合、ヒュミラの推奨開始用量は 80 mg です。その後、最初の注射の翌週から開始し、隔週で 40 mg の投与量が続きます。

強直性脊椎炎（AS）の投与量

強直性脊椎炎の場合、ヒュミラの推奨用量は隔週で 40 mg です。

小児用量

ここでは、小児におけるヒュミラの投与量に関する情報をいくつか紹介します。小児への投与量は、キログラム（kg）単位の小児の体重に基づいています。 1 kg は約 2.2 ポンド (ポンド) に相当します。

化膿性汗腺炎（HS）に対する小児用投与量

12 歳以上の小児の HS にヒュミラを使用する場合、ヒュミラは次のように体重に基づいて投与されます。

体重 30 kg ～ 60 kg (約 66 ポンド～131 ポンド) 未満の小児: 1 日目に、お子様には 80 mg の負荷用量が投与されます。 8日目に40mgを投与します。その後は隔週で 40 mg を投与されます。
体重 60 kg (約 132 ポンド) 以上の小児:お子様には 1 日目に 160 mg の初回用量を投与するか、2 回に分けて連続 2 日に投与することもできます。 15日目に80mgを投与します。その後、29 日目から毎週 40 mg または隔週で 80 mg を投与されます。

上記の投与スケジュールに従うのに役立つように、ヒュミラには、あらかじめ充填されたいくつかのペンまたはシリンジが含まれるスターターキットが付属しています。このキットは、お子様がヒュミラを服用してから最初の 1 か月間、正しいペン用量を使用していることを確認するのに役立ちます。

潰瘍性大腸炎（UC）に対する小児用投与量

5 歳以上の小児の UC に使用する場合、ヒュミラは体重に基づいて次のように投与されます。

体重 20 kg ～ 40 kg (約 44 ポンド～87 ポンド) 未満の小児: 1 日目に、お子様には 80 mg の負荷用量が投与されます。 8日目に40mgの用量が投与されます。そして15日目にはさらに40mgの投与を受けることになる。その後、治療の 29 日目から開始し、隔週で 40 mg、または毎週 20 mg を投与します。
体重 40 kg (約 88 ポンド) 以上の小児:お子様には 1 日目に 160 mg の負荷用量を投与します。または、これを 2 回に分けて 2 日連続で投与することもできます。 8日目に、80mgの用量が投与されます。そして15日目にはさらに80mgの投与を受けることになる。その後、29 日目から、隔週で 80 mg を投与するか、毎週 40 mg を投与します。

上記の投与スケジュールに従うのに役立つように、ヒュミラには、あらかじめ充填されたいくつかのペンまたはシリンジが含まれるスターターキットが付属しています。このキットは、お子様がヒュミラを服用して最初の 1 か月間、正しいペン用量を使用していることを確認するのに役立ちます。

クローン病に対する小児用投与量（CD）

6 歳以上の小児のクローン病に使用する場合、ヒュミラは体重に基づいて次のように投与されます。

体重 17 kg ～ 40 kg (約 37 ポンド～87 ポンド) 未満の小児: 1 日目に、お子様には 80 mg の負荷用量が投与されます。 15日目に40mgを投与します。その後、29 日目から 20 mg を隔週で投与します。
体重 40 kg (約 88 ポンド) 以上の小児:お子様には 1 日目に 160 mg の負荷用量を投与するか、2 回に分けて連続 2 日に投与することもできます。 15日目に80mgを投与します。 29日目に40mgが投与されます。その後は隔週で 40 mg を投与されます。

上記の投与スケジュールに従うのに役立つように、ヒュミラには、あらかじめ充填されたいくつかのペンまたはシリンジが含まれるスターターキットが付属しています。このキットは、お子様がヒュミラを服用してから最初の 1 か月間、正しい用量を確実に使用できるようにするのに役立ちます。

ブドウ膜炎に対する小児用投与量

2 歳以上の小児のぶどう膜炎に使用する場合、ヒュミラは体重に基づいて次のように投与されます。

体重10kg以上15kg未満（約22ポンドから32ポンド）の小児：隔週で10mg
体重15kg以上30kg未満（約33ポンドから65ポンド）未満の小児：隔週で20mg
体重30kg（約66ポンド）以上の小児：隔週で40mg

若年性特発性関節炎（JIA）に対する小児用投与量

2 歳以上の小児の若年性特発性関節炎 (JIA)の場合、ヒュミラの投与量は体重に基づいて決まります。

体重10kg以上15kg未満（約22ポンドから32ポンド）の小児：隔週で10mg
体重15kg以上30kg未満（約33ポンドから65ポンド）未満の小児：隔週で20mg
体重30kg（約66ポンド）以上の小児：隔週で40mg

飲み忘れた場合はどうなりますか?

ヒュミラを飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに次の用量を服用してください。その後、予定通りの時間に戻すために、次の服用量を通常の時間に服用する必要があります。医師の診察室でヒュミラを受け取った場合は、すぐに医師の診察室に電話して、飲み忘れた服用のスケジュールを変更してください。

ヒュミラを飲み忘れた後にどうすればよいかわからない場合は、医師に相談してください。

飲み忘れがないようにするには、服薬リマインダーを使用してみてください。これには、アラームの設定やタイマーの使用が含まれます。携帯電話にリマインダーアプリをダウンロードすることもできます。

この薬は長期間使用する必要がありますか?

ヒュミラは長期治療として使用することを目的としています。あなたと医師がヒュミラが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになります。

ヒュミラのジェネリックまたはバイオシミラー

ヒュミラはブランド薬です。食品医薬品局（FDA）は、ヒュミラの7つのバイオシミラーバージョン（ヒリモズ、ハドリマ、アムジェビタ、シルテゾ、アブリラーダ、フリオ、ユシムリー）を承認した。ただし、これらのバイオシミラーはまだ使用できません。

ヒュミラには有効成分アダリムマブが含まれています。これは、アダリムマブがヒュミラを機能させる成分であることを意味します。

尋常性乾癬に対するヒュミラ

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためにヒュミラなどの処方薬を承認しています。ヒュミラは、慢性（長期）の成人の中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬として FDA に承認されています。

尋常性乾癬は、免疫系が誤って体を攻撃し、炎症（腫れ）を引き起こす症状です。その結果、皮膚にプラーク（斑点）が形成され、銀色の鱗屑で覆われることがあります。プラークは痛みやかゆみを伴うことがよくあります。尋常性乾癬の症状は、再燃と呼ばれる時期に悪化し、寛解と呼ばれる時期に改善する傾向があります。

ヒュミラを使用するには、光線療法または全身療法の資格を持っている必要があります。光線療法は、尋常性乾癬を治療するために光を使用します。また、全身療法とは、プラークの形成を防ぐために全身に作用する薬のことを指します。ヒュミラは、他の全身療法よりもヒュミラの方が効果が期待できる尋常性乾癬患者を対象としています。この薬は、他の全身療法ができない人にも使用されます。

さらに、ヒュミラは他の症状に対しても承認されており、これについては以下の「ヒュミラのその他の用途」セクションで説明します。

ヒュミラは、腫瘍壊死因子 (TNF)と呼ばれるタンパク質をブロックすることで尋常性乾癬を治療します。これにより、免疫系の活動が低下し、皮膚のプラークの数と重症度が軽減されます。

尋常性乾癬に対する有効性

臨床研究では、ヒュミラが尋常性乾癬の治療に有効であることが示されています。これらの研究は、中等度から重度の尋常性乾癬を患う成人を対象としたものでした。

ある研究では、ヒュミラとプラセボ（有効成分を含まない治療）が比較されました。隔週でヒュミラ 40 mg を投与された人の 71% が、乾癬の症状が少なくとも 75% 軽減されたと報告しました。これはプラセボ群と比較したもので、プラセボ群では症状が75％以上軽減されたと報告した人はわずか7％でした。

ヒュミラのその他の用途

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためにヒュミラなどの処方薬を承認しています。すぐ上のセクションで説明した尋常性乾癬の治療に加えて、ヒュミラは他の用途でも承認されています。これらの他の用途については以下で説明します。

化膿性汗腺炎（HS）に対するヒュミラ

ヒュミラは、慢性 (長期) 皮膚疾患である中等度から重度の化膿性汗腺炎の治療薬として FDA に承認されています。主な症状は、脇の下、鼠径部、太ももの内側などに発生する痛みを伴う吹き出物です。これらの吹き出物は痛みを伴うことが多く、にきびのような赤い隆起、嚢胞または結節、おできなど、さまざまな形をとることがあります。吹き出物は、ストレス、暑さ、ホルモンの変化などによって引き起こされたり、悪化したりすることがあります。

HS を引き起こす正確な原因は不明ですが、過剰な免疫システムが考えられる原因の 1 つであると考えられています。ヒュミラは、腫瘍壊死因子 (TNF)と呼ばれるタンパク質をブロックすることで HS を治療します。これにより免疫系の活動が低下し、吹き出物の数と重症度が軽減されます。

化膿性汗腺炎に対する効能

ヒュミラは、中等度から重度のHSを患う成人に有効であることが証明されています。

臨床研究では、HS患者にヒュミラまたはプラセボのいずれかが投与されました。両方のグループの人々は、毎日局所消毒剤の洗浄も使用しました。（これは細菌と戦うのに役立つ皮膚に塗布される洗浄剤です。）研究者は、皮膚病変（ただれ）や吹き出物の数を少なくとも 50% 減らす点で、ヒュミラがプラセボよりも優れているかどうかを確認したいと考えていました。これは「臨床反応」として定義されます。

研究者らは、ヒュミラを服用した人の42～59％に臨床反応が見られたのに対し、プラセボを服用した人の場合はわずか26～28％であったことを発見した。

12 歳以上の小児に対するヒュミラの使用は、成人を対象とした臨床研究に基づいています。この薬の安全性と有効性は、小児でも成人と同じであると推定されています。 12 歳以上のお子様の投与量は体重に基づいて決定されます。

潰瘍性大腸炎（UC）に対するヒュミラ

ヒュミラは、活動性の中等度から重度のUC を治療するために FDA に承認されています。「活動中」とは、症状があることを意味します。ヒュミラは成人だけでなく5歳以上の小児のUCにも使用できます。

ヒュミラを始める前に、すでに免疫抑制剤と呼ばれる薬を試したことがあるはずですが、効果がありませんでした。これらの免疫抑制剤の例には、6-メルカプトプリン (6-MP)、アザチオプリン、コルチコステロイドなどがあります。

ヒュミラは、以前に他の TNF 阻害薬を使用したことのある UC 患者を対象とした研究は行われませんでした。 (ヒュミラは TNF 阻害薬です。) ヒュミラが TNF 阻害薬を服用できなかった人、または TNF 阻害薬で症状が改善しなかった人に効果があるかどうかは不明です。

ヒュミラの目標は、寛解 (症状が緩和、頻度が減少、または消失する時期) に達するのを助けることです。

UCが説明した

UC は炎症性腸疾患の一種で、消化管に影響を及ぼす病気の一種です。 UC では、大腸 (結腸)、直腸、またはその両方の内層に炎症(腫れ) が生じます。

炎症により、結腸の内壁全体に潰瘍と呼ばれる小さな傷ができます。これにより、腸の内容物が急速に移動し、頻繁に空になります。その結果、下痢、腹痛、栄養失調（栄養素の不足）、体重減少、血便などの症状が現れることがあります。

UCは免疫系の過剰な働きが原因であると考えられています。ヒュミラは、TNF と呼ばれるタンパク質をブロックすることで UC を治療します。これにより免疫系の活動が低下し、結腸潰瘍の数と重症度が軽減されます。

潰瘍性大腸炎に対する効果

ヒュミラは、活動性のある中等度から重度の潰瘍性大腸炎を患う成人を対象に研究されました。これらの人々は、免疫抑制剤と呼ばれる他のUC治療薬を試したか、現在服用していました。アミノサリチル酸塩として知られる薬を服用している人もいた。

臨床研究では、研究者らは症状を寛解させる点でヒュミラがプラセボよりも優れているかどうかを確認したいと考えていました。ある研究では、ヒュミラを摂取した人の18.5％が8週間後に症状が寛解したのに対し、プラセボを摂取した人の9.2％が症状を緩和しました。

同様の研究では、ヒュミラを摂取した人の16.5％が8週間後に症状が寛解したのに対し、プラセボを摂取した人の9.3％が症状を改善したことが分かりました。 52週の時点で、ヒュミラを服用した人の8.5％はまだ症状が寛解していたのに対し、プラセボを服用した人の4.1％は症状が寛解していた。

子供の研究結果

Humiraは、5歳以上の子供で研究され、中程度から重度のUCが活動していました。子どもたちは、すでにUCのために特定の他の薬を服用していたか、現在服用していました。これらの薬物には、コルチコステロイド、免疫調節物質、またはTNFブロッカーが含まれていました。

臨床研究では、研究者は、フミラの特定の投与量がUC症状の寛解を引き起こすのにプラセボよりも優れているかどうかを調べました。 8週間の治療の後、Humiraの推奨投与量を服用した子供の60％が寛解を経験しました。また、より低いフミラの投与量を服用した子供の43％は、症状の寛解を経験しました。

合計52週間の治療の後、推奨されるフミラの投与量を服用した子供の45％がUC症状の寛解を経験しました。これは、より低いフミラの投与量を服用した子供の29％と、プラセボを服用した子供の33％と比較されます。

クローン病のフミラ（CD）

Humiraは、活動的な成人の中程度から重度のクローン病（CD）を治療するためにFDAを承認しています。「アクティブ」とは、症状があることを意味します。

Humiraの目標は、CDの兆候と症状を緩和し、寛解に到達するのを助けることです。これは、症状がないときです。

CDが説明しました

CDは炎症性腸疾患の一種です。 CDは消化管の任意の部分に影響を与える可能性がありますが、最も一般的には小腸と大腸（結腸）で発生します。 CDは、しばしば下痢、胃のけいれん、血まみれの便、疲労（エネルギー不足）、減量、頻繁な排便などの症状を引き起こします。

過活動免疫系がCDを引き起こす要因であると考えられています。 Humiraは、TNFと呼ばれるタンパク質をブロックすることによりCDを処理します。これにより、免疫系の活動が減少し、CD症状の数と重症度が減少します。

成人のクローン病の有効性

CDの成人では、Humiraは寛解の原因と維持とCDの症状を大幅に緩和するのに効果的であることが示されています。

臨床研究では、CDを持つ人々は、フミラ（さまざまな用量）またはプラセボのいずれかで治療されました。研究者は、フミラを服用した人の21％から36％が4週目までにCD寛解を持っていることを発見しました。これは、プラセボを服用した人の7％から12％と比較されます。

フミラを服用した人々のうち、52％から58％が、プラセボを服用した人の34％と比較して、4週目までにCDの症状が大幅に緩和されたことを発見しました。

別の研究では、26週目と56週目に寛解と症状の減少を維持することを検討しました。この研究では、人々はCDの維持のためにフミラまたはプラセボを服用しました。 26週目には、フミラを服用した人の40％がCD寛解を遂げていましたが、プラセボを服用した人の17％だけでした。 56週目までに、フミラを服用した人々の36％はまだ寛解状態にありましたが、プラセボを服用した人のわずか12％でした。

Humiraを服用した人々のうち54％が、26週目までにプラセボを服用した人の28％と比較して、症状が有意に緩和されたことを発見しました。プラセボを服用した人のわずか18％。

子供のクローン病のフミラ

Humiraは、6歳以上の子供で使用するためにFDAが承認されています。 Humiraの目標は、CDの兆候と症状を緩和し、子どもたちが寛解に到達するのを助けることです。

臨床研究では、フミラは6〜17歳の子供の中程度から重度のCDに効果的であることが示されています。これらの研究では、すべての子供がフミラを受けました。プラセボグループはありませんでした。子どもたちは、その体重と比較して、低用量または高用量の薬物をランダムに受けました。

使用した用量に応じて、26週目には、子供の28％から39％がCD症状の寛解を持っていました。そして、48％から59％がCDの症状を有意に緩和しました。

52週目には、子供の23％から33％がCDの症状を寛解しました。また、28％から42％の子供は、症状が大幅に緩和されたことを発見しました。

関節リウマチのフミラ（RA）

Humiraは、成人で活動する中程度から重度の関節リウマチを治療するためにFDAを承認しています。「アクティブ」とは、症状があることを意味します。 Humiraの目標は、RAの兆候と症状を大幅に緩和し、関節の損傷を制限し、モビリティを改善することです。

RAは、体全体に関節痛と炎症を引き起こす慢性（長期）自己免疫疾患です。「自己免疫」とは、免疫系があなたの体を誤って攻撃することを意味します。 RAを使用すると、症状が発生したり悪化したりするフレアアップの期間がしばしばあり、症状が消える時期に寛解の期間があります。

Humiraは、TNFと呼ばれるタンパク質をブロックすることによりRAを処理します。これにより、免疫系の活動が減少し、RA症状の数と重症度が減少します。

関節リウマチの有効性

Humiraは、成人のRAの治療に効果的であることが証明されています。

RA患者の臨床研究は、フミラをプラセボと比較しました。いくつかの研究では、人々はフミラまたはプラセボのいずれかでメトトレキサートを服用しました。研究者は、Humiraが人々が重症度と数のRAの症状を20％、50％、または70％の減少を達成するのを支援するのにどれほど効果的であるかを見たかったのです。これらの研究で、研究者は、フミラがプラセボよりも効果的であることを発見しました。

2つの研究では、フミラを服用した人やメトトレキサートを服用した人の12〜21％が、6か月後にRAの症状の重症度と数が70％減少しました。これは、プラセボを単独で、またはメトトレキサートで服用した人のわずか2％から3％と比較されました。

12か月後、メトトレキサートでフミラを服用した人の23％は、RAの症状の重症度と数が70％減少しました。それに比べて、メトトレキサートでプラセボを服用した人の5％は70％減少しました。

乾癬性関節炎（PSA）のフミラ

Humiraは、成人で活動する乾癬性関節炎を治療するためにFDAが承認されています。「アクティブ」とは、症状があることを意味します。 Humiraの目標は、PSAの兆候と症状を軽減し、状態が悪化しないようにし、機動性を向上させることです。

PSAは、乾癬患者に発生する可能性のある関節炎の一種です。 PSAは、Thの赤でうろこ状のパッチをもたらします