モテグリティ（プルカロプリド）

モテグリティとは何ですか?

Motegrity は、成人の慢性特発性便秘 (CIC) の治療に使用することが承認されているブランドの処方薬です。これは、原因が不明で少なくとも 3 か月間続く便秘です。

薬剤の詳細

Motegrity は、薬物クラスの選択的セロトニン (5-HT4) 受容体アゴニストに属します。 1日1回経口摂取する錠剤として提供されます。 1 mg と 2 mg の 2 つの強度で入手できます。

効果

12週間続く臨床研究では、モテグリティを服用した人の19％から38％が週に少なくとも3回の排便を経験しました。これらの改善は治療後 1 週間以内に起こりました。

FDAの承認

食品医薬品局（FDA）は2018年12月にMotegrityを承認した。

モテグリティジェネリック

モテグリティには有効成分プルカロプリドが含まれています。

プルカロプリドは現在、ジェネリック版では入手できません。それはモテグリティとしてのみ発生します。

モテグリティの副作用

運動性は軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、モテグリティの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

モテグリティの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

より一般的な副作用

Motegrity のより一般的な副作用には次のようなものがあります。

• 腹痛
• ガスと膨満感
• 下痢
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• めまい
• 疲労（エネルギーの低下）

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。症状がより重度である場合、または治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

重篤な副作用

モテグリティによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

• アレルギー反応（詳細は下記を参照）。
• 自殺願望と自殺行動。症状には次のようなものがあります。
  • うつ病の悪化
  • 突然の自殺願望
  • 自殺について話す
  • 自殺未遂

副作用の詳細

この薬を使用すると特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するか、または特定の副作用がこの薬に関係するかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、モテグリティを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• 紅潮（皮膚の熱感と赤み）

より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 血管浮腫（皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ）
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

モテグリティに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

体重減少（副作用ではありません）

臨床研究では、体重減少はモテグリティの副作用ではありませんでした。 (詳細については、以下の「 Motegrity の用途」セクションの「減量のための Motegrity」を参照してください。)

Motegrity の代替手段

便秘を治療できる薬は他にもあります。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。モテグリティの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。

注:ここにリストされている薬の中には、便秘の治療に適応外で使用されているものもあります。

慢性特発性便秘（CIC）の治療に使用できる他の薬やサプリメントの例は次のとおりです。

• オオバコなどの可溶性繊維を含むサプリメント（メタムシルや他の多くの市販製品）
• プロバイオティクス
• ポリエチレングリコール (MiraLAX およびその他の多くの市販製品)
• ラクツロース（ジェネリック）
• ビサコジル（Dulcolaxおよび他の多くの市販製品）
• センナ（セノコットおよびその他の市販製品）
• クエン酸マグネシウム
• ルビプロストン (アミティザ)
• リナクロチド (リンゼス)
• プレカナチド (トランランス)
• テガセロッド（ゼルノーム）

維持コスト

すべての薬と同様、モテグリティの費用はさまざまです。実際に支払う価格は、保険適用範囲、所在地、利用する薬局によって異なります。

財政および保険の援助

Motegrity の支払いに経済的サポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。

Motegrity を製造する会社である Shire は、Savings Card プログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、844-447-2582 までお電話ください。または、プログラムの Web サイトにアクセスすることもできます。

モテグリティの用途

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためにモテグリティなどの処方薬を承認しています。

便秘に対する運動

Motegrity は、成人の慢性特発性便秘 (CIC) の治療目的での使用が FDA によって承認されています。これは、原因が不明で少なくとも 3 か月間続く便秘です。

米国消化器病学会によると、CIC は次の症状を引き起こすことがよくあります。

• 硬いまたは塊状の便
• 通常より排便が少ない
• 腸を完全に空にすることができない、または詰まりがあるように感じる
• 排便時のいきみ

他の条件に対する礼儀正しさ

上記の使用に加えて、Motegrity は他の症状に対して適応外で使用される場合があります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。

胃不全麻痺に対する運動能力

Motegrity は胃不全麻痺の治療として FDA から承認されていませんが、適応外で使用される可能性があります。胃不全麻痺になると、胃が食べ物を空にするのに時間がかかりすぎます。この状態により、次のような問題が発生する可能性があります。

• 吐き気
• 嘔吐
• 食後の異常な満腹感
• その他の症状

2 つの臨床研究では、Motegrity が胃不全麻痺の治療に役立つ可能性があることが判明しました。しかし、モテグリティがこの症状の治療に効果があるかどうかを完全に理解するには、さらなる研究が必要です。

IBSに対する礼儀正しさ

Motegrity は過敏性腸症候群 (IBS) の治療として FDA から承認されていませんが、この目的で適応外で使用される可能性があります。

現在、モテグリティが便秘を伴うIBSの治療に効果があるかどうかを確認する研究が進行中です。しかし研究者らは、その結果がいつ得られるかは分からない。

オピオイド誘発性便秘に対する運動能力

Motegrity は、オピオイド誘発性便秘 (OIC) の治療として FDA から承認されていません。ただし、この症状に対しては適応外で使用することができます。

小規模な臨床試験では、Motegrity が OIC の軽減に役立つかどうかをテストしました。 4週間にわたって、1日1回モテグリティ4mgを摂取した人の40.3％に改善が見られました。彼らは、薬を服用する前よりも、排便の回数が週に少なくとも1回増えました。

減量のための運動性（適切な使用ではありません）

Motegrity は、減量補助剤としての使用を FDA から承認されていません。現在、Motegrity が体重に影響を与えるかどうかを検証する研究はありません。

便秘の治療に使用される薬を服用して体重を減らそうとする人もいます。モテグリティは医師の処方に従ってのみ服用してください。体重を減らすために使用すると、重大な副作用が発生する可能性があります。体重を減らすために便秘薬を服用した場合に発生する可能性のある副作用をいくつか紹介します。

• 下痢
• 脱水
• 電解質の不均衡は、心臓、腎臓、筋肉の問題を引き起こす可能性があります

体重を減らしたい場合は、医師に相談してください。あなたにとって安全で効果的な減量計画を一緒に立てることができます。

モテグリティの投与量

医師が処方するモテグリティの投与量は、腎臓がどの程度機能しているかによって異なります。

以下の情報は、一般的に使用される、または推奨される投与量について説明しています。

ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

薬の形と強さ

モテグリティは、経口摂取する錠剤として提供されます。 1 mg と 2 mg の 2 つの強度で入手できます。

便秘の場合の投与量

慢性特発性便秘（CIC）の通常の用量は 2 mg で、1 日 1 回服用します。これは薬の最大推奨用量でもあります。

重度の腎臓病がある場合、医師はより少ない用量を処方することがあります。

飲み忘れた場合はどうなりますか?

飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用してください。

ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばしてください。次の1回分だけを決まった時間に服用してください。飲み忘れた薬を補うために余分に薬を服用しないでください。

この薬は長期間使用する必要がありますか?

場合によります。モテグリティがあなたにとって効果的で安全であることがわかった場合、医師はそれを長期にわたって処方することがあります。

モテグリティ vs. アミティザ

モテグリティが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思われるかもしれません。ここでは、Motegrity と Amitiza がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。

モテグリティにはプルカロプリドという薬剤が含まれています。アミティザにはルビプロストンという薬剤が含まれています。

用途

Motegrity と Amitiza はどちらも成人の慢性特発性便秘 (CIC) の治療薬として FDA に承認されています。

アミティザは以下の治療にも承認されています。

• 成人におけるオピオイド誘発性便秘と慢性非がん性疼痛
• 成人女性の便秘を伴う過敏性腸症候群*

*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。

薬の形態と投与方法

モテグリティは、経口摂取する錠剤として提供されます。錠剤には 1 mg と 2 mg の 2 つの強度があります。

モテグリティの通常の推奨用量は、1 日 1 回 2 mg です。食事の有無にかかわらず摂取できます。

アミティザは口から摂取するカプセルとして提供されます。これらのカプセルは、8 mcg と 24 mcg の 2 つの強度でも入手できます。 Amitiza 氏が通常推奨する CIC の用量は 24 mcg を 1 日 2 回です。食べ物や水と一緒に摂取する必要があります。

副作用とリスク

モテグリティとアミティザには異なる薬が含まれていますが、同じ症状を治療します。したがって、それらは同様の副作用と異なる副作用の両方を引き起こす可能性があります。以下に、これらの副作用の例を示します。

より一般的な副作用

これらのリストには、モテグリティ、アミティザ、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。

• Motegrity で発生する可能性があります。
  • 特有の一般的な副作用はほとんどありません
• Amitiza で発生する可能性があります。
  • 特有の一般的な副作用はほとんどありません
• Motegrity と Amitiza の両方で発生する可能性があります。
  • 吐き気
  • 下痢
  • 頭痛
  • 腹痛
  • ガスと膨満感
  • めまい
  • 嘔吐
  • 疲労（エネルギーの低下）

重篤な副作用

これらのリストには、モテグリティ、アミティザ、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。

• Motegrity で発生する可能性があります。
  • 自殺願望や自殺行動
• Amitiza で発生する可能性があります。
  • 低血圧
  • 失神
  • 呼吸困難（通常は数時間後に消えます）
• Motegrity と Amitiza の両方で発生する可能性があります。
  • 共通の重篤な副作用はほとんどありません

効果

これら 2 つの薬は臨床研究で直接比較されていません。しかし、別の研究では、Motegrity と Amitiza の両方が CIC の治療に効果的であることが判明しました。

米国消化器病学会は、CIC の治療選択肢として両方の薬剤を推奨しています。

コスト

モテグリティとアミティザはどちらもブランド薬として入手できます。一般的な形式はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。

モテグリティに関するよくある質問

ここでは、Motegrity に関するよくある質問への回答を示します。

モテグリティは胃不全麻痺を引き起こす可能性がありますか?

いいえ、モテグリティーの服用中に胃不全麻痺が発症することは期待できません。

胃不全麻痺は、胃が空になるのが遅すぎる状態です。臨床研究ではモテグリティの副作用であることは判明しませんでした。実際、運動性は、食物が腸内を移動する速度を高めることによって機能します。

Motegrity はしばらくすると機能しなくなりますか?

それは可能です。この薬に関するいくつかの研究では、モテグリティは研究全体を通して効果があるように見えましたが、別の研究では異なる結果が示されました。

臨床研究中にモテグリティを 12 週間服用した後、19% ～ 38% の人が週に 3 回以上の完全な排便を達成しました。これらの人々は、12 週間の期間を通じて同様の結果を示しました。

また、長期の非盲検試験では、Motegrity の長期使用がテストされました。 （「非盲検」とは、人々が研究中に自分がどの薬を服用しているかを知っていたことを意味します。）モテグリティは、その薬を服用した最大67.4％の人の便秘を少なくとも18か月間緩和しました。

しかし、Motegrity とプラセボ (有効成分を含まない治療法) の 24 週間の研究では、異なる結果が得られました。排便回数の増加において、モテグリティはプラセボよりも効果的ではありませんでした。

Motegrity が長期的にどの程度うまく機能するかを判断するには、さらに研究を行う必要があります。

うつ病の場合、モテグリティを服用できますか?

場合によります。モテグリティがうつ病を悪化させたり、自殺念慮や自殺行動を引き起こしたりするかどうかは不明です。しかし、これは臨床試験中の非常に少数の人々に起こりました。

うつ病、自殺念慮、または自殺未遂の病歴がある場合は、医師に伝えてください。彼らはモテグリティを服用することのリスクと利点についてあなたに話します。また、あなたのうつ病が悪化しないように、あなたをより注意深く監視することもあります。

モテグリティーを服用していてうつ病が悪化した場合は、すぐに医師に相談してください。また、気分や行動に異常な変化があった場合は、すぐに伝えてください。おそらくモテグリティの服用をやめるよう指示されるでしょう。

モテグリティはセロトニン症候群を引き起こす可能性がありますか?

セロトニン症候群は、モテグリティの臨床研究では副作用として報告されていません。 （この状態は、体内にセロトニンのレベルが蓄積すると発生します。）

場合によっては、セロトニン症候群は重篤になり、生命を脅かす場合もあります。しかし、この薬がセロトニン症候群を引き起こすかどうかは知られていません。

モテグリットは下痢を引き起こしますか?

そうかもしれません。モテグリティの臨床研究では下痢が一般的な副作用でした。

12週間の治療期間中、モテグリティを服用した人の13%に下痢が見られました。ほとんどの人は、治療後最初の 1 週間以内にこの副作用を経験しました。彼らの多くは数日以内に下痢が治まりました。モテグリティを服用した人の 1 パーセントは、下痢のために薬の服用を中止しました。

モテグリティの服用中に下痢が起こった場合は、医師に相談してください。彼らは、この副作用に対処する方法を提案することができます。

モテグリティを他の便秘薬と一緒に服用できますか?

場合によります。モテグリティは、便軟化剤や下剤などの市販 (OTC) 便秘薬と併用しても安全であると考えられます。ただし、OTC 薬か処方薬かにかかわらず、Motegrity を他の薬と一緒に使用する前に必ず医師に相談してください。

礼儀とアルコール

モテグリティはアルコールと相互作用しないようです。ただし、飲酒はモテグリティと同じ望ましくない影響の多くを引き起こす可能性があります。これらの影響には次のようなものがあります。

• 頭痛
• ガスと膨満感
• 下痢
• 吐き気
• 嘔吐
• 疲労（エネルギーの低下）

したがって、モテグリティの服用中にアルコールを摂取すると、これらの影響のリスクが高まる可能性があります。アルコールを飲む場合は、モテグリティの服用中にアルコールを飲んでも安全かどうかについて医師に相談してください。

運動性の相互作用

Motegrity には、その効果や副作用に影響を与える相互作用はないようです。

ただし、モテグリティを服用する前に、医師と薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。あなたが摂取しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても言及してください。彼らはこの情報を利用して、あなたの薬が便秘を引き起こしていないか、便秘を悪化させていないかを確認します。

モテグリティのとり方

医師または他の医療専門家の指示に従い、モテグリティを服用する必要があります。

いつ服用するか

モテグリティを1日1回、いつでも服用してください。薬を服用するのに最も覚えやすい時間を選択してください。

リマインダー ツールを使用すると、モテグリティを毎日服用することを忘れないようにすることができます。

食事の有無にかかわらず、モテグリティを摂取する

モテグリティは食事の有無にかかわらず摂取できます。

モテグリティは潰されたり、分裂したりするのでしょうか？

モテグリティーを粉砕または分割することが薬の作用に影響を与えるかどうかは不明です。

モテグリティー錠剤を飲み込むのが難しい場合は、医師または薬剤師に相談してください。薬を飲みやすくする方法を提案してもらえます。

モテグリティの仕組み

運動性は慢性の特発性便秘を治療します。これは、原因が不明で少なくとも 3 か月間続く便秘です。

腸の筋肉は収縮（緊張）したり弛緩したりして、消化器系を通して食物を移動させます。これらの動きは蠕動と呼ばれるプロセスを構成します。蠕動運動がうまく機能すると、排便が促進されます。しかし、筋肉の動きが遅すぎたり、十分に締まっていなかったりすると、便秘になる可能性があります。

運動すると、これらの消化筋の動きが活発になり、便秘が軽減されます。これは、腸の内壁にある特定の受容体（細胞壁の分子）に結合することで行われます。この付着が起こると、腸内の神経細胞が化学物質を放出し、消化筋に収縮を指示します。

これらの収縮は腸内の動きを増加させ、食物が体内を移動するのを助けます。また、排便が必要な感覚も与えます。

どれくらい早く効き始めますか?

運動をすることで、数日以内に排便できるようになる可能性があります。

臨床研究では、人々はモテグリティまたはプラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）のいずれかを摂取しました。モテグリティ群では、薬を服用してから最初の1週間以内に排便が増えました。多くの人は、モテグリティーを開始してから 1.4 ～ 4.7 日以内に完全な排便を経験しました。

運動と妊娠

妊娠中にモテグリティを服用しても安全かどうかを知るための、人間を対象とした十分な研究はまだありません。

動物実験では、この薬を投与された女性から生まれた乳児に有害な影響はありませんでした。ただし、動物実験は人間に何が起こるかを常に反映しているわけではありません。

妊娠中にモテグリティーを服用しても安全かどうかについては、医師に相談してください。

あなたと医師が妊娠中にモテグリティを服用することに決めた場合は、モテグリティの妊娠登録に参加することを検討してください。妊娠中に特定の薬を使用している人に関する情報を収集するのに役立ちます。これにより、医療専門家は妊娠中の薬物使用の安全性についてさらに学ぶことができます。

877-311-8972 に電話すると、登録方法など、薬剤登録の詳細について知ることができます。または、レジストリの Web サイトをチェックしてください。

礼儀と母乳育児

人間の場合、栄養は母乳に移行します。ただし、これが母乳で育てられている子供にどのような影響を与えるかは不明です。

授乳中にモテグリティーを服用しても安全かどうかについては、医師に相談してください。授乳中の便秘に対する他の治療法を提案してくれる場合もあります。

モテグリティに関する警告

モテグリティを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状がある場合、礼儀正しくすることが適切ではない可能性があります。これらには次のものが含まれます。

• 重度のうつ病、自殺念慮、または自殺行動の病歴。 Motegrity の使用により、自殺念慮や自殺行動が報告されています。重度のうつ病、自殺念慮、または自殺行動の病歴がある場合は、モテグリティがあなたに適しているかどうかについて医師に相談してください。
• 胃または腸壁の閉塞または裂傷。胃や腸に腸閉塞や裂傷がある場合は、モテグリティを服用しないでください。
• 腸の重篤な炎症状態。腸に重度の炎症（腫れ）状態がある場合は、モテグリティを服用しないでください。これらの状態には、潰瘍性大腸炎、クローン病、中毒性巨大結腸または巨大直腸が含まれます。
• 重度の腎臓の問題。モテグリティを服用すると、体は腎臓を介して薬物を除去します。重度の慢性腎臓病など、重度の腎臓の問題がある場合、体は通常よりも十分に運動機能を回復できない可能性があります。これにより、副作用のリスクが高まる可能性があります。医師は、Motegrity があなたにとって安全かどうかを判断できます。腎臓に問題がある人には、通常よりも低めでより安全なモテグリティの用量を推奨するかもしれません。
• モテグリティに対するアレルギー反応の既往。過去にモテグリティに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、モテグリティを服用しないでください。

注: Motegrity の潜在的な悪影響について詳しくは、上記の「 Motegrity の副作用」セクションを参照してください。

運動過剰摂取

モテグリティを過剰に摂取すると、重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。

過剰摂取の症状

過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

• 下痢と嘔吐。脱水症状や電解質の不均衡を引き起こす可能性があります。
• 頭痛
• 吐き気

過剰摂取の場合の対処法

この薬を過剰に摂取したと思われる場合は、医師に相談してください。米国毒物管理センター協会（800-222-1222）に電話するか、オンライン ツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、すぐに 911 に電話するか、最寄りの緊急治療室に行ってください。

モテグリティの有効期限、保管、および廃棄

薬局からモテグリティを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、薬を調剤した日から 1 年後です。

有効期限は、この期間中の薬の有効性を保証するのに役立ちます。食品医薬品局 (FDA) の現在のスタンスは、期限切れの医薬品の使用を避けることです。使用期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、薬剤師に相談してください。まだ使用できるかどうかを教えてもらえます。

ストレージ

薬がどの程度の期間有効であるかは、薬の保管方法や保管場所など、多くの要因によって異なります。

モテグリティー錠剤は、密閉した容器に入れて室温で保管してください。浴室など湿気や水に濡れやすい場所での保管は避けてください。

廃棄

モテグリティを服用する必要がなくなり、薬が残った場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬物が環境に悪影響を与えるのを防ぐのにも役立ちます。

FDA の Web サイトには、医薬品の廃棄に関する役立つヒントがいくつか掲載されています。薬の廃棄方法については、薬剤師に相談することもできます。