世界的な新型コロナウイルス感染症ワクチンの概要: 副作用

新型コロナウイルス感染症のパンデミックを抑制できるワクチンを生産する世界的な取り組みが進む中、見出しは開発上の画期的な進歩と安全性への懸念の両方を強調し続けている。

この記事では、33 種の認可されたワクチンの既知の副作用を要約し、研究者がまだ調査中のリスクについての洞察を提供します。

以下の表は、承認された 33 種類のワクチンの概要を、その機能に基づいてタイプ別に分類したものです。それらの有効性も示しています。

以下のワクチンはそれぞれ、少なくとも 1 か国で使用承認を受けています。

※TAK-919は日本向けに製造されたモデルナ製ワクチンです。

** Covishield は、インド向けに製造されたオックスフォードとアストラゼネカのワクチンです。

*** COVOVAX は、インド向けに製造された Novavax ワクチンです。

Ad5-nCov (CanSino)、Sputnik Light、Covaxin、CoronaVac (Sinovac)、CIGB-66 (Abdala)、ZyCoV-D、および Soberana 02 については、報告された有効性データは査読済み雑誌にまだ掲載されていません。

コミナティとしても知られるファイザーの新型コロナウイルスワクチンは、2021年8月23日に食品医薬品局（FDA）から完全承認を取得した。

そして2022年1月31日、FDAはSpikevaxとしても知られるモデルナ製ワクチンの完全承認を与えた。

ワクチンは、ウイルスに感染した宿主細胞を認識する細胞である T リンパ球とウイルスと戦う抗体を産生する細胞である B リンパ球を活性化することにより、身体の免疫を構築します。

ワクチンが新型コロナウイルス感染症を引き起こすことはありません。病気を引き起こす可能性のある完全な形のウイルスを含むワクチンはありません。

身体が免疫を構築している間、軽度の副作用が発生するのは正常です。

疾病管理予防センター (CDC) と世界保健機関 (WHO) によると、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンの一般的な副作用には次のようなものがあります。

• 発熱
• 倦怠感
• 頭痛
• 体の痛み
• 寒気
• 吐き気

また、注射部位の周囲 (通常は上腕) に副作用が発生する場合もあります。これらには、腫れ、痛み、発赤、かゆみのある発疹、その他の軽度の刺激が含まれる場合があります。

保健当局は、認可された 33 種類の新型コロナウイルス感染症ワクチンのそれぞれが副作用を引き起こす可能性があることを認識しています。これらは多くの場合軽度で、数日間しか続きません。それらは予期せぬことではありません。

米国のすべてのワクチン施設は、有害事象として知られるワクチン接種後の特定の症状を政府のワクチン有害事象報告システム (VAERS) に報告する必要があります。個人も VAERS ポータルを通じてレポートを送信できます。

(FDA)、CDC、およびその他の規制当局は、米国で使用されているワクチンの安全性を評価するために VAERS を注意深く監視しています。

他の国でも同様の制度が導入されています。たとえば英国では、この制度はイエローカードと呼ばれています。欧州連合は人々に対し、副作用の疑いがある場合には医療従事者に報告するか、専用のオンラインフォームに記入するよう求めている。

まれに、ワクチンに含まれる 1 つ以上の成分に対してアレルギー反応が起こることがあります。 蕁麻疹や別の種類の皮膚発疹、腫れ、呼吸器症状が発生する可能性があります。

重度のアレルギー反応はアナフィラキシーを引き起こす可能性があり、低血圧、吐き気、呼吸困難などの症状が現れます。

アナフィラキシーはワクチン接種の非常にまれな副作用です。 CDC によると、100 万人あたり約 2 ～ 5 人、つまり米国でワクチン接種を受けた人の 0.001% 未満がその後アナフィラキシーを経験しているとのことです。

mRNAワクチンには、これまで承認されたワクチンには使用されたことのないポリエチレングリコール（PEG）と呼ばれる化学物質が含まれているため、mRNAワクチンに対するアレルギー反応は特に懸念されています。 PEG は、時折アナフィラキシーを引き起こす多くの薬剤に含まれています。これらのワクチンでは、mRNA 分子をコーティングし、細胞への浸透をサポートします。

構造的にPEGに関連する化学物質であるポリソルベート80を含むヤンセンワクチンについても同様の懸念がある。

mRNA COVID-19 ワクチンに対するアレルギー反応に関するデータの研究では、その後アナフィラキシーを経験した人のほとんどが、アレルギーとこの特定の重度の反応の病歴を持っていることが指摘されました。

データは、mRNA COVID-19 ワクチンの結果としてアナフィラキシーのリスクが非常に低いことを示唆しています。いずれにせよ、CDCはワクチン管理者が特定のアレルギー反応について事前スクリーニングを実施することを推奨しています。これらのワクチンは、食品、ペット、環境要素、ラテックス、経口薬などの一般的なアレルギーを持つ人にとって安全です。

CDCはまた、1回のワクチン接種でアレルギー反応を起こしたことがある人には、同じ種類のワクチンの2回目の接種を受けないよう勧告している。

副作用は男性よりも女性でより一般的に報告されているようです。 CDCの研究者らによる研究によると、米国でのワクチン接種の最初の1カ月間に提出された有害事象報告の78.7％が女性であったことが示されている。

別の研究では、ワクチン接種後にアナフィラキシーを起こした16人中15人が女性であることが観察されました。

これらの発見は、2009年のインフルエンザパンデミック時のH1N1ワクチンに関する2013年の研究と一致しており、この研究では、研究対象集団の他のグループよりも出産適齢期の女性の間で過敏反応の発生率が高いことが判明した。

エストロゲンやテストステロンなどの生殖ホルモンが、この性の不一致に関与している可能性があります。マウスを使った研究では、エストロゲンが体内でより多くの抗体を生成させ、より高い免疫反応を引き起こすことが示唆されています。

最近、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの重篤な副作用に関する新たな懸念が浮上している。

これらの効果は偶然である可能性があり、現時点ではこれらの効果を特定のワクチンに結び付ける十分な決定的な証拠はありません。ただし、規制当局はこれらの安全性に関する懸念を調査するために予防措置を講じています。

ファイザー・バイオNテックとモデルナ

Pfizer-BioNTech ワクチンと Moderna ワクチンはどちらも 2 回接種のmRNA ワクチンです。それぞれの2回目の投与後に同様の一般的な副作用が報告されています。

これらの新型コロナウイルス感染症ワクチンは、mRNA技術を組み込んだ初めてヒトへの使用が承認されたワクチンです。その結果、長期的な影響や体の遺伝情報が変化するリスクが懸念されています。

研究者たちはmRNAワクチン技術の可能性を研究するために長年を費やしてきたことを人々は知らないかもしれない。モデルナによるmRNAジカウイルスワクチンのヒトを対象とした治験など、これまでにもmRNAワクチンの開発に向けた取り組みが行われてきた。

さらに、mRNAワクチンが遺伝情報を変える可能性は低い。ワクチンに含まれる mRNA は、DNA が保存されている細胞核には入らず、目的を果たした後は体内でかなり早く分解されます。

しかし、ファイザーとビオンテックのワクチン接種直後に23人が死亡したというノルウェーの報告に多くの人が警戒した。しかし、これらの死亡がワクチンの直接的な結果であるという証拠はありません。

ノルウェー医薬品庁医事部長のシュタイナー・マドセン博士は、「健康で若い患者には危険ではなく、ワクチンでは珍しくないこれらの一般的な副反応が、高齢者の基礎疾患を悪化させる可能性がある」と示唆している。 。

「私たちは現在、医師に対しワクチン接種を継続するよう求めていますが、基礎疾患がワクチンによって悪化する可能性のある重症者については追加の検査を実施するよう求めています」と同氏は付け加えた。

米国で発生した別の死亡例は、血小板数の低下、つまり血小板減少症に関連していた。 2021年2月に発表されたある研究では、ファイザーまたはモデルナのワクチン接種後に20人の血小板減少症が報告された。しかし、現時点では、これらの症例とワクチンを結び付ける因果関係の証拠はありません。

その他の懸念には、妊娠と生殖能力が関係します。米国産婦人科医会、米国生殖医学会、母子医学会の2021年2月の声明によると、次のようになっている。

「ワクチンの臨床試験では生殖能力については特に研究されていないが、承認以降、治験参加者やワクチン接種を受けた何百万人もの人々の間で生殖能力の低下は報告されておらず、動物実験でも不妊症の兆候は見られなかった。生殖能力の喪失は科学的に考えられません。」

CDC v-safe COVID-19 妊娠登録チーム (暫定結果は 2021 年 6 月 17 日のNEJMに掲載されました) に代わって実施された研究では、mRNA ワクチンが妊婦に明らかな危険をもたらさないことが判明しました。

そして、さらなる研究結果が2022年1月20日にアメリカ疫学ジャーナルに掲載され、「新型コロナウイルスワクチン接種と生殖能力との間に悪影響はない」ことが判明した。

mRNA ワクチン接種後に、心筋炎、つまり心筋の炎症、心膜炎、つまり心臓の外側の内層の炎症が発生したとの報告がいくつかあります。

これらの報告を受けて、2021年6月25日、FDAはファイザー・ビオンテックとモデルナのワクチンの患者と医療提供者の両方のファクトシートに改訂を加え、これらの心臓関連の副作用が発生する可能性に関する注記を追加した。

FDAは患者に関するファクトシートの中で、ワクチン接種後に心筋炎または心膜炎を経験した人については、mRNAワクチンの「2回目の投与を受けてから数日以内に症状が現れ始めた」と述べている。

しかし、連邦機関は「このようなことが起こる可能性は非常に低い」とも付け加えている。さらに、CDCは、これらの副作用は青年や若年成人に最も起こりやすく、すぐに治療を求めて受けた人のほとんどは治療にすぐによく反応すると指摘しています。

FDAは、新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン接種後に注意すべき心筋炎と心膜炎の症状は、胸痛、息切れ、「心臓が速く鼓動する、ドキドキする、ドキドキする感覚」であると指摘している。

ここでは、 ファイザーとモデルナのワクチンの副作用に関する特集記事へのリンクを見つけてください。

ヤンセン（ジョンソン・エンド・ジョンソン）

ヤンセンワクチンは、一般的なワクチンの副作用を引き起こす可能性もあります。

ワクチンの製品情報文書には、注意事項と期待される効果に関する詳細が記載されています。

まれで重度の血液凝固障害と血小板数の低下である血小板減少症候群（TTS）を伴う血栓症の症例報告を受けて、CDCとFDAは、ヤンセン製新型コロナウイルス感染症ワクチンの配布を2021年4月に一時停止することを一時勧告した。

安全性審査を実施した後、2つの連邦機関は推奨された一時停止を解除し、ワクチンの「既知および潜在的な利点は18歳以上の個人における既知および潜在的なリスクを上回っている」と結論付け、ワクチン接種後のTTSのリスクは「非常に高い」と結論付けた。低い。”

ただし、医療従事者とワクチン接種者は、ワクチンを投与する医療提供者（ワクチン接種提供者）のためのヤンセン新型コロナウイルス感染症ワクチンファクトシート（ワクチン接種提供者）および接種者および介護者のためのファクトシートの改訂版を熟知する必要があると助言しました。これらのファクトシートにはTTSのリスクに関する情報が含まれています。

欧州医薬品庁（EMA）の安全委員会もヤンセンに対し、新型コロナウイルスワクチンの製品情報にTTSに関する警告を含めるよう勧告した。

2021年7月12日の時点で、FDAは同様に、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンを接種した一部の人々は筋力低下と麻痺を引き起こす稀な神経疾患および自己免疫疾患であるギラン・バレー症候群を発症する可能性があるとの警告を追加した。

FDA によると、この症候群の症状はワクチン接種後最初の 42 日間に現れる可能性があります。しかし、「このようなことが起こる可能性は非常に低い」と同庁は述べている。

ヤンセンワクチンの副作用については、特集記事をご覧ください。

オックスフォード・アストラゼネカおよびインド血清研究所

EMAとデンマーク保健当局は、オックスフォード・アストラゼネカ製ワクチンを接種した人々に血栓が発生した事例を報告した。

2021年3月時点で、このワクチンを接種した500万人のうち30人に血栓の発生が報告されている。デンマークの1人は死亡した。

2021年4月7日、EMAはオックスフォード・アストラゼネカ製ワクチンには非常にまれな副作用としてTTSの警告を表示すべきであると結論付けた。

デンマーク、ノルウェー、ドイツ、フランスを含む複数の国は、当初、血栓の最初の報告に対する予防措置として、オックスフォード・アストラゼネカ製新型コロナウイルス感染症ワクチンの配布を一時停止した。 2021年4月14日、デンマークはこのワクチンの配布を完全に停止することを決定した。

4月15日、ノルウェー公衆衛生研究所は、血栓のリスクを理由に、国内でのオックスフォード・アストラゼネカとヤンセンの両ワクチンの配布を停止するよう勧告した。

ドイツとフランス両国は、オックスフォード・アストラゼネカ製新型コロナウイルス感染症ワクチンの投与を再開した。しかし、EUは2021年6月以降オックスフォード・アストラゼネカ製ワクチンの接種順序を更新していないため、最終的には配布が完全に停止される可能性がある。

インド血清研究所のコビシールドは、オックスフォード・アストラゼネカ製ワクチンの現地製造版である。 2021年3月の時点で、インドではコビシールドに関連する血液凝固の事例は報告されておらず、現在その配布を中止する予定はありません。

しかし、インドの医薬品規制当局は、因果関係がないことを確認するために、依然としてデータを綿密に調査している。

ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンと同様、オックスフォード・アストラゼネカのワクチンを接種した一部の人にギラン・バレー症候群が発症したとの報告もある。

このため、EMAは2021年7月9日、この潜在的なリスクを反映するためにワクチンのラベルに警告を追加することを推奨しました。しかし同庁はまた、オックスフォード・アストラゼネカ製ワクチンがこの障害を経験した人々の発症に直接関与しているかどうかはまだ完全に確認されていないとも指摘した。

オックスフォード・アストラゼネカワクチンの副作用に関する特集記事で詳細をご覧ください。

ノババックス

Novavax の COVID-19 ワクチンである Nuvaxovid は、タンパク質サブユニット ワクチンであり、少なくとも 3 週間の間隔をあけて 2 回投与で投与されます。

オーストラリア政府保健省の公式データによると、ヌバクソビド投与後の副作用は通常深刻ではなく、最も一般的なものは次のとおりです。

• 注射部位の痛みまたは圧痛
• 疲れ
• 頭痛
• 筋肉痛または関節痛
• 全体的に体調が悪い。

これらの副作用は通常 1 ～ 2 日後に消えます。 EMA によると、Nuvaxovid の 2 回目の投与後に局所的な副作用がより一般的になります。

このワクチンに対する重度のアレルギー反応はまれですが、オーストラリア政府保健省は、「ノババックスワクチンの接種後に他のまれな副作用があるかどうかはまだわかりません。[…]このワクチンは世界中で接種されました。」

オーストラリア政府保健省は、ヌバクソビドの成分に対するアレルギー反応の既知の病歴がある人は、このワクチンの摂取を控えるよう勧告を受ける可能性があると述べています。

EMAはさらに、この新型コロナウイルスワクチンは「抗凝固療法を受けている人、血小板減少症や何らかの凝固障害のある人には慎重に投与する必要がある」と勧告している。

また、免疫力が低下している人の場合は効果が低い可能性があること、妊娠中の人におけるヌバクソビドの副作用の可能性についてはデータが不十分であることにも警告している。

ノババックスワクチンの副作用に関する特集記事で詳細をご覧ください。

カンシノとガマレヤ

CanSino ワクチンと Gamaleya ワクチンは両方とも、送達媒体としてアデノウイルス 5 型 (Ad5) を使用します。これらのワクチンの試験に関する査読済みの研究では、それらが一般的な副作用を引き起こすことが判明しましたが、いずれも重篤なものではありませんでした。

しかし、フレッド・ハッチンソンがん研究センターのワクチン・感染症部門の責任者であるジュリアナ・マケルラス博士を含むチームは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンにおけるAd5の使用について懸念を表明した。

2008 年の研究では、Ad5 HIV-1 ワクチンが HIV 感染に対する感受性の増加と関連していることが判明しました。複数の追跡調査でも、この関連性を裏付ける同様の結果が見つかりました。

研究者らは、特にHIVとAIDSの流行の影響を最も受けている地域では、Ad5ベースの新型コロナウイルス感染症ワクチンには慎重なアプローチを推奨している。

ここでは、ガマレヤのスプートニク V ワクチンとスプートニク ライトワクチンの副作用に関する特集記事へのリンクを見つけてください。

バーラト・バイオテック

Bharat Biotech の Covaxin の第 1 相および第 2 相試験で公表されたデータでは、重篤な副作用は示されていません。それ以外の場合、悪影響のリスクに関する情報はほとんどありません。

コヴァキシンの副作用について詳しくは、特集記事をご覧ください。

シノファーム：北京と武漢

シノファームはそれぞれ北京と武漢の生物製品研究所と開発した２種類のワクチンを製造した。

BBIBP-CorVワクチンと不活化全ウイルスワクチンについて公表された第1相および第2相試験データは、有害事象のほとんどが一般的な副作用であり、重篤なものはなかったことを示している。

シノファームの北京ワクチンの副作用について詳しく読む。

シノバック

コロナバックワクチンの第1相および第2相試験データは、重篤な有害事象の報告がないことを示している。

興味深いことに、研究著者らは、ファイザー・バイオエヌテック社、オックスフォード・アストラゼネカ社、またはカンシノ社のワクチンを接種した参加者と比較して、このワクチンを接種した参加者では発熱の報告が少ないことを発見した。

シノバックワクチンの副作用について詳しく読む。

CoviVac と QazCovid-in

現在、CoviVac ワクチンまたは QazCovid-in ワクチンのいずれかで起こり得る副作用について国際的に入手可能な情報はありません。

QazCovid-in に関する限り、その開発者は「ワクチンは無害である」と国民を安心させました。ワクチンに関する公表データが不足していることについて尋ねると、「記事を書く時間がない（…）」と答えた。

安徽知飛龍コム

現在、二量体受容体結合ドメイン (RBD ダイマー) ワクチンの安全性または有効性について、査読済みの公的に入手可能なデータはありません。あるプレプリント論文には、試験中に重篤な有害事象は報告されなかったと記載されています。

FBRI

EpiVacCoronaはロシアで2番目に承認された新型コロナウイルス感染症ワクチンであり、その安全性と有効性を確認するための試験が進行中である。

同国の副首相であるタチアナ・ゴリコワ氏は次のように述べている。「アデノウイルスベクターワクチンであるロシア初のワクチンであるスプートニクVとは異なり、新しいワクチンは人工的に合成されたウイルスタンパク質、ペプチドの短い断片で構成されており、これを介して免疫細胞がシステムは学習し、ウイルスを認識して無力化します。」

どのような治療にもリスクは伴いますが、多くの場合、それを上回る利点が得られます。 CDCは、非常に特殊な状況を除いて、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の原因となるウイルスの蔓延を抑えるためにワクチン接種を受けることを推奨している。

ワクチンを受けても、新型コロナウイルス感染症を完全に防ぐことは保証されません。人々は引き続き、社会的距離のガイドラインに従い、公共の場ではマスクを着用し、頻繁に手を洗うなどの予防策を講じる必要があります。

一方、2021年1月の時点で、他の50以上の新型コロナウイルス感染症ワクチンが第1～3相臨床試験中である。新たな進展が毎日報告される中、世界の多くの人々が新型コロナウイルス感染症のパンデミックを超えた未来に目を向け始めています。

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