配合セマグルチドは安全ですか?

セマグルチドは、2 型糖尿病の成人の血糖値を管理するために医師が処方できる FDA 承認薬です。

セマグルチドとは何ですか?

セマグルチドは、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニストと呼ばれる薬物のクラスに属する薬物です。これらの薬剤は、食物に反応して腸が放出する GLP-1 ホルモンを模倣します。

2019 年のレビューで説明されているように、GLP-1 には次のような多数の機能があります。

• 膵臓を刺激してより多くのインスリンを分泌させ、血糖値を下げる
• 食物が胃から排出されるのにかかる時間を遅らせる
• 満腹感を促進し、食欲を減らす

承認されたセマグルチド製品とその用途

FDA は現在、次の 3 つのセマグルチド製品を承認しています。

• リベルサス錠剤とオゼンピック注射：医師は、適切な食事と運動プログラムを実行している成人2 型糖尿病の血糖値を下げるために、これらの薬のいずれかを処方することがあります。オゼンピックは、 2 型糖尿病や心臓病を患う成人の心臓発作や脳卒中のリスクを軽減する可能性もあります。
• Wegovy 注射:医師は、体重に関連した医学的問題を抱えている成人および 12 歳以上の子供の過体重と肥満の治療を目的としてWegovy を処方する場合があります。適切な食事療法と運動プログラムに従っている人の減量と体重維持にも役立ちます。

配合セマグルチドとは何ですか？

複合セマグルチドは、薬剤の成分を変更したり、1 つまたは複数の他の薬剤と組み合わせたりする、調合と呼ばれるプロセスを経たセマグルチドです。

薬を調合する人は、認可された薬剤師または医師、または認可された薬剤師の監督下で働く人である可能性があります。

薬剤師は、その成分のいずれかに対するアレルギー、または錠剤やカプセルを飲み込むことができないために、FDA が承認したバージョンの薬を服用できない個人のために薬を調合することがあります。

FDAはセマグルチドについて何と言っているか

FDA は、配合医薬品が特定の個人にとって重要な医療ニーズを満たすことを認識していますが、これらの医薬品は FDA の承認を受けていません。

これは、FDA が市場に出る前にその品質、安全性、有効性を検証していないことを意味します。

セマグルチドのリスク

セマグルチド薬にはさまざまなリスクや副作用がある可能性があります。

軽度の副作用

セマグルチドは、次のような軽度の副作用を引き起こす可能性があります。

• 腹痛
• 胸焼け
• げっぷ
• 吐き気
• 嘔吐
• 下痢
• 便秘

重篤な副作用

セマグルチドはさらに重篤な副作用を引き起こす可能性もあります。たとえば、この薬は血糖値が下がりすぎる低血糖を引き起こす可能性があります。直ちに治療しなければ、この状態は生命を脅かす可能性があります。

注意すべき低血糖症の症状には次のようなものがあります。

• 心拍数が速い
• 震える
• 発汗
• めまいまたは立ちくらみ
• 緊張または不安
• イライラ
• 混乱

その他の副作用

直ちに医師の診察を必要とするセマグルチドのその他の潜在的な副作用には次のようなものがあります。

• 腹部の左上または中央から始まり、背中まで広がることがある持続的な痛み
• 皮膚の発疹またはじんましん
• 次の領域の腫れ：
  • 顔、口、舌、喉
  • 脚、足首、または足
• 呼吸困難または嚥下困難
• 排尿量の減少
• 視力の変化
• 頭痛
• ろれつが回らない話し方
• 震えまたは震え
• 弱さ
• 気分の変化
• 眠気

配合セマグルチドの追加リスク

FDA 承認のセマグルチドと比較して、配合セマグルチドはより多くのリスクをもたらします。これは、配合された薬剤が次のような可能性があるためです。

• 配合プロセス中に汚染物質にさらされることになる
• 有効成分が過剰に含まれている
• 他の成分の痕跡が含まれている

FDAは、複合製品が汚染されているか、有効成分が多すぎると、危害を及ぼしたり、場合によっては死に至る可能性があると指摘しています。しかし、配合されたセマグルチドは全体的には安全な薬であると考えられています。

セマグルチドの代替品

米国糖尿病協会は、血糖値を下げるために医師が処方する可能性のある他の非インスリン薬を以下に列挙しています。

• メトホルミン
• ジペプチジルペプチダーゼ 4 阻害剤
• ナトリウム-グルコース共輸送体 2 阻害剤
• スルホニル尿素
• チアゾリジンジオン
• GLP1/GIP剤（チルゼパチド）

2 型糖尿病に対する非インスリン薬について詳しくは、こちらをご覧ください。

医師に連絡する時期

糖尿病の人が血糖値の管理が難しい場合は、医療専門家に相談するのが最善です。

現在の糖尿病治療計画やその他の利用可能な治療選択肢について医師に相談することもできます。

国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所は、医師に質問できる薬関連の質問をまとめた印刷可能なチェックリストを提供しています。

よくある質問

セマグルチドを調剤薬局から入手するのは安全ですか?

FDA は配合医薬品を規制しておらず、その安全性を検証できません。

配合セマグルチドはウィゴビーと同じくらい効果がありますか?

Wegovy は 3 つのセマグルチド製品のうちの 1 つです。 FDA は配合セマグルチドの安全性や有効性を規制していないため、それが FDA 承認のセマグルチドと同等の効果があるかどうかを知る方法はありません。

まとめ

セマグルチドは、2 型糖尿病の成人の血糖値を制御するために医療専門家が処方できる FDA 承認薬です。過体重や肥満の治療にも使用されています。

複合セマグルチドは、人が化学的に変更したセマグルチド、または 1 つ以上の他の薬物と混合したセマグルチドです。薬剤師は、FDA 承認版の薬を服用できない人のためにこれを行う場合があります。 FDAは安全性や有効性を検証できないため、配合薬を承認していない。

セマグルチドは低血糖のリスクを高め、腹痛、胸やけ、吐き気などの副作用を引き起こす可能性があります。注意すべき重篤な副作用には、心拍数の上昇、震え、発汗などがあります。配合セマグルチドは、有効成分の汚染または過剰量のリスクにより、さらなるリスクをもたらします。

血糖値の管理が難しい人は医師に相談するのが最善です。