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C型肝炎に対するマビレット

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マヴィレット (グレカプレビル/ピブレンタスビル) は処方ブランド薬です。一部の成人および小児における特定の型のC 型肝炎の治療に食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。

C型肝炎は、C​​型肝炎ウイルスによって引き起こされる肝臓感染症です。ウイルスは血液や、精液や膣液などの他の体液を介して感染します。

Mavyret の基本は次のとおりです。

  • 有効成分：グレカプレビル/ピブレンタスビル
  • 薬剤クラス:抗ウイルス薬
  • 剤形：経口錠剤、経口ペレット
  • FDA承認年： 2017年
  • ジェネリックとして入手可能:いいえ

Mavyret と C 型肝炎の治療におけるその使用について詳しくは、以下をお読みください。Mavyret について総合的に説明するには、この記事も参照してください。

マヴィレットは、臨床研究でC 型肝炎感染遺伝子型 1 ～ 6 の治療に効果的であることが示されています。

研究者らは、C型肝炎の治療を受けたことのない成人を調査した。研究者らは、人々が持続ウイルス反応（SVR）として知られる状態に達するのを助ける上でマヴィレットがどの程度うまく機能しているかを確認したいと考えた。 SVR とは、血液検査で C 型肝炎ウイルスが体内で検出されなくなったことを示すことを意味します。

研究者らは、成人にマヴィレットを8週間、12週間、または16週間毎日与えると、研究参加者のほぼ全員にSVRが生じたことを発見した。

米国肝疾患・感染症学会が発行したガイドラインでは、C型肝炎遺伝子型1～6を持つ人々の治療選択肢としてマヴィレットを推奨している。

C型肝炎の治療にマヴィレットを使用すると（唯一承認されている使用法）、軽度または重度の副作用が発生する可能性があります。以下のリストには、Mavyret の使用で報告されている主な副作用の一部が含まれています。

薬のその他の潜在的な副作用については、医師または薬剤師に相談してください。マヴィレットに関する記事を参照したり、薬の処方情報を参照したりすることもできます。

軽度の副作用

マビレット治療では軽度の副作用が一般的です。軽度の副作用には次のようなものがあります。

マヴィレットのこれらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、症状が長期間続く場合、または気になる場合や重症になる場合は、医師または薬剤師に相談することが重要です。

重篤な副作用

マビレットによる重篤な副作用はまれですが、発生する可能性があります。これらには次のものが含まれます。

マヴィレットの使用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

※マビレット使用後はアレルギー反応が起こる可能性があります。ただし、この副作用は臨床試験では報告されていません。
† Mavyret には、この副作用に関する警告が囲みで表示されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「 Mavyret を使用する前に」セクションを参照してください。

C型肝炎は、 C​​型肝炎ウイルスによって引き起こされる肝臓感染症です。マヴィレットは、ウイルスの複製（自身のコピーの作成）を防ぐことによって C 型肝炎を治療します。ウイルスが複製できなくなると、最終的には死滅し、体から除去されます。

マヴィレットはウイルスに作用するため、直接作用型抗ウイルス薬と呼ばれる薬剤クラスに属します。 （薬剤クラスとは、同じように作用する薬剤のグループです。）マヴィレットには、グレカプレビルとピブレンタスビルという 2 つの有効薬剤が含まれています。

マヴィレットと子供たち

マヴィレットは、3 歳以上の小児の C 型肝炎の治療に承認されています。他の基準も満たす必要があります。これらの基準は成人の場合と同じであるため、詳細については、以下の「C 型肝炎の説明」セクションの「マヴィレットが使用される対象」を参照してください。

C型肝炎は、 C​​型肝炎ウイルスによって引き起こされる肝臓感染症です。このウイルスは、血液および他の体液（精液や膣液など）を介して人から人に感染します。 C型肝炎ウイルスは体内に入ると肝臓の細胞を攻撃し、炎症を引き起こします。

C型肝炎には、急性（持続期間が短い）と慢性（持続期間が長い）があります。理由は十分に理解されていませんが、急性 C 型肝炎は慢性化せずに治癒することがあります。しかし、疾病管理予防センター（CDC）によると、急性C型肝炎患者の半数以上が慢性C型肝炎を発症するという。

C 型肝炎には、C 型肝炎遺伝子型と呼ばれるさまざまな株が存在します。各遺伝子型は肝臓障害を引き起こす可能性があります。そして、それぞれがさまざまな薬に対する反応が異なります。現在、科学者たちは 7 つの異なる HCV 遺伝子型を特定しています。マヴィレットは、C 型肝炎遺伝子型 1 から 6 の治療に承認されています。

C型肝炎の症状

急性C型肝炎のほとんどの人は症状を発症しません。ただし、症状が発生した場合は、他のウイルス感染症と同様の症状が発生する可能性があり、次のようなものがあります。

  • 疲労（エネルギー不足）
  • 熱
  • 吐き気または嘔吐

慢性C型肝炎による肝臓の炎症は、次のような症状を引き起こす可能性があります。

  • 腹痛
  • 濃い尿
  • 熱
  • 黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）
  • 関節痛

C型肝炎を長期間治療せずに放置すると、肝硬変（肝臓の瘢痕化）や肝臓がんなどの重篤な健康状態を引き起こす可能性があります。

マビレットが処方される人

マヴィレットは、一部の成人および 3 歳以上の小児における特定の型の C 型肝炎の治療に承認されています。

成人も小児も C 型肝炎遺伝子型 1 ～ 6 を持っている必要があります。また、軽度の肝硬変を患っているか、肝硬変を全く患っていない必要があります。軽度の肝硬変は代償性肝硬変としても知られる場合があります。

さらに、この薬は、以前に特定の種類のC 型肝炎治療薬による治療を受けた遺伝子型 1 型 C 型肝炎の成人および小児への使用が承認されています。具体的には、次のいずれかの治療を受けている必要があります。

  • ダクラタスビル（ダクルリンザ）などの NS5A 阻害剤と呼ばれるタイプの薬剤、または
  • NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤として知られる一種の薬剤（テラプレビル（Incivek）やボセプレビル（Victrelis）など）

マヴィレットを服用するには、NS5A 阻害剤と NS3/4A プロテアーゼ阻害剤の両方で治療を受けていることはできません。

C型肝炎の治療に使用されていた古い薬とは異なり、マヴィレットは、この薬を処方された多くの人のC型肝炎を治します。臨床試験では、マヴィレットが C 型肝炎ウイルスを体内から除去する効果があることが示されています。

マヴィレットは、一部の成人および小児における特定の型のC 型肝炎の治療に承認されています。

投与量

マヴィレットは、C 型肝炎の治療を受けておらず、肝硬変を患っていない場合、遺伝子型 1 ～ 6 によって引き起こされる C 型肝炎の治療に承認されています。この用途の場合、Mavyret の推奨用量は 1 日あたり 3 錠、8 週間です。

遺伝子型 1 ～ 6 の C 型肝炎を患っており、代償性（軽度）肝硬変を患っている場合は、おそらく 12 週間の治療を受けることになります。

以前に C 型肝炎の治療を受けたが治癒しなかった場合、マヴィレットによる治療期間は 8 週間から 16 週間とさまざまです。あなたが以前に試したC型肝炎治療法に応じて、医師があなたにとって最適な治療方針を決定します。

マヴィレット経口ペレットは、特定の子供や錠剤を飲み込むのが難しい人々に対して、錠剤の代わりに処方されます。マヴィレットの投与量の詳細については、この記事を参照してください。

使用方法

マヴィレットは経口錠剤と経口ペレットとして提供されます。マヴィレットは食事と一緒に摂取する必要があります。

使用頻度

マヴィレットは、1 日 1 回、毎日同じ時間に服用する必要があります。

Mavyret を使用する前に、留意すべき重要な情報がいくつかあります。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は安全な選択肢ではない可能性があります。これらのいくつかについては以下で説明します。

枠内の警告: B 型肝炎ウイルスの再活性化

この薬には枠で囲まれた警告があります。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師と患者に警告します。

マビレットの摂取により、HBV とC 型肝炎の両方に罹患している人において B 型肝炎ウイルス (HBV) の再活性化が引き起こされました。 HBV の再活性化は肝不全を引き起こし、まれに死に至る可能性があります。マヴィレットの服用中または治療終了後に、HBV の再活性化が発生する可能性があります。

マヴィレットの服用を開始する前に、医師は HBV 感染を確認するために血液検査を指示します。 (この感染症はB 型肝炎として知られています。) HBV に感染している場合、または過去に感染したことがある場合は、マヴィレットを安全に服用する前にその治療が必要になる場合があります。

その他の警告

Mavyret には、枠で囲まれた警告に加えて、他の警告もあります。

以下の病状またはその他の健康要因があなたに該当する場合は、Mavyret を使用する前に医師に相談してください。

  • 肝疾患または肝不全の病歴がある場合
  • アタザナビル（レヤタズ）という薬を服用している場合
  • リファンピン（リマクタン）という薬を服用している場合
  • 妊娠中または妊娠を計画している場合
  • 母乳育児中、または母乳育児を計画している場合
  • マヴィレットまたはその成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合

Mavyret のコストはいくつかの要因に基づいています。これらには、処方された治療計画、加入している保険プラン、利用している薬局、所在地などが含まれます。マヴィレットはブランド薬であり、ジェネリック医薬品としては入手できません。

C 型肝炎に対する Mavyret について学習しましたが、まだいくつか質問があるかもしれません。マヴィレットがあなたに適しているかどうかについてアドバイスをもらえる医師または薬剤師に相談してください。

その他の役立つ参考資料は次のとおりです。

  • さらに詳しく。 Mavyret のその他の側面の詳細については、この記事を参照してください。
  • 副作用。 Mavyret の副作用について詳しくは、この記事を参照してください。マヴィレットの処方情報もご覧いただけます。
  • 薬の比較。 Mavyret とEpclusaおよ​​びHarvoniを比較してください。

C型肝炎に対するマビレット・関連動画

https://www.youtube.com/watch?v=a0HeqjZugXM&pp=ygUwIEPlnovogp3ngo7jgavlr77jgZnjgovjg57jg5Pjg6zjg4Pjg4gmaGw9e2xhbmd9

参考文献一覧

  1. https://www.hcvguidelines.org/treatment-naive
  2. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/209394s014,215110s001lbl.pdf
  3. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538521/
  4. https://www.healthline.com/health/hepatitis-c/svr-hep-c
  5. https://www.cdc.gov/hepatitis/HCV/HCVfaq.htm
  6. https://www.healthline.com/health/hepatitis-c/medications-protease-inhibitors-antiviral-drugs

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