ゾレアは、36°F ~ 46°F (2°C ~ 8°C) の冷蔵温度で保管する必要があります。ゾレアは元の箱に入れ、直射日光を避けて保管するのが最善です。
ゾレア(オマリズマブ)は、プレフィルド自動注射器またはプレフィルドシリンジを使用して皮下注射として投与される溶液として提供されます。どちらの形式にも同じ保存手順があります。
医師は、年齢などの特定の要因に基づいて、どの注射剤があなたに適しているかを判断します。
ゾレアは、以下の治療薬として食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。
- 成人および6歳以上の小児の中等度から重度の持続性喘息
- 大人と1歳以上の子供の食物アレルギー
- 成人および12歳以上の小児における慢性自然発生性蕁麻疹(蕁麻疹)
- 成人の鼻ポリープ
ゾレアの適切な保管方法について詳しく知りたい方は、読み続けてください。 Xolair の使用法およびこの薬に関するその他の詳細については、この記事を参照してください。
注: Xolair は 1 回用量のバイアルに入った粉末としても提供されますが、この記事ではこの形態については説明しません。ゾレアパウダーは医療専門家のみが使用できます。
Xolair 自動インジェクターとシリンジは、元のカートンに入れて冷蔵状態で保管する必要があります。これは、薬を 36°F ~ 46°F (2°C ~ 8°C) の温度で保管する必要があることを意味します。ゾレアは直射日光にさらさないでください。
1 回分を注射する 30 ~ 45 分前にカートンを冷蔵庫から取り出してください。これにより、使用前に薬剤を室温 (20°C ~ 25°C) に戻すことができます。
77°F (25°C) を超える温度にさらされていない場合は、必要に応じて自動注射器またはシリンジを冷蔵庫 (元の箱に入れて) に戻すことができます。冷蔵から出す合計時間は 2 日を超えてはなりません。
Xolair が合計 2 日を超えて冷蔵庫から出された場合、または 77°F を超える温度で放置された場合は、使用しないでください。薬は安全に廃棄してください。 (詳細については、記事後半の「Xolair を廃棄する最良の方法は何ですか?」を参照してください。)
温度を77°F以下に維持することが難しい場合は、できるだけ早く薬を冷蔵庫に戻してください。
注: Xolair の各カートンには 1 つの自動注射器またはシリンジが含まれています。処方された用量に対して、複数のプレフィルド自動注射器またはシリンジが必要になる場合があります。ゾレアの投与量や注射方法について詳しくは、こちらの記事をご覧ください。製薬メーカーの使用説明書も参照してください。
ゾレアは冷凍できますか?
ゾレアは決して冷凍しないでください。ゾレアは使用する直前まで必ず冷蔵庫に保管してください。ゾレアが凍結している場合は、薬を廃棄する必要があります。
Xolair を室温で保管するとどうなりますか?
ゾレアは室温で保管することを意図していません。ただし、服用量を準備するときなど、短期間であれば薬を冷蔵庫から出しても問題ありません。冷蔵庫から出す合計時間は 2 日を超えてはいけません。薬が冷蔵庫から出されてから合計 2 日を超えた場合は、薬を廃棄する必要があります。
薬を持って旅行するのは、特に飛行機で目的地に向かう場合には困難になることがあります。ゾレアは通常、2 週間または 4 週間ごとに注射されるため、2 週間以上の旅行がない限り、薬を持参する必要はない場合があります。
旅行中にゾレアを保護する方法には次のようなものがあります。
- Xolairを光から保護するために元のカートンに保管します
- 処方箋を常に持ち歩くこと
- カートンを冷たく保つ容器(36°F ~ 46°F [2°C ~ 8°C])に保管します。
- Xolair を保冷剤と一緒に発送するのは避けてください。保冷剤を使用すると凍結する可能性があります。
米国運輸保安局 (TSA) は、医薬品を携行して飛行機に乗る場合、次の手順を取ることを推奨しています。
- TSA 職員に、医療上必要な液体や医薬品があることを伝え、他の持ち物とは別の箱に入れてください。
- 薬を冷たく保つために必要なジェルアイスパック、コールドパック、その他のアイテムを提示してください。
- 医薬品の X 線検査や開封を希望されない場合は、TSA 職員に申し出てください。
旅行中のゾレアの保管について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
ゾレアの使用期限は箱に刻印されています。薬の使用期限が過ぎている場合は、ゾレアを使用しないことが重要です。 FDA によると、使用期限を過ぎた薬は効力を失っている可能性があり、病状を効果的に治療できない可能性があります。
Xolair 自動注射器またはシリンジの使用期限が切れた場合は、必ず鋭利物廃棄容器に廃棄してください。
各カートンには、Xolair 自動インジェクターまたはシリンジが 1 つ含まれています。薬を郵送で受け取る場合、カートンは 36°F ~ 46°F (2°C ~ 8°C) の温度で発送する必要があります。カートンはできるだけ早く冷蔵庫に入れるのが最善です。
注:カートンが破損している場合、またはカートンに記載されている有効期限が過ぎている場合は、Xolair を使用しないでください。製品が改ざんされている可能性がある場合は、医師の診察室に電話して指示を得ることができます。または、Xolair ヘルプライン 866-4XOLAIR (866-496-5247) にお電話ください。
ゾレアおよびその他の注射剤は、適切な鋭利物廃棄容器に廃棄してください。家庭用ゴミ箱に捨てないでください。
FDA の認可を受けた鋭利物廃棄容器をお持ちでない場合は、次のような家庭用容器を使用できます。
- 丈夫で漏れにくいプラスチック製
- 鋭利物が飛び出すことなく、しっかりとフィットし、穴が開きにくい蓋で閉じることができます。
- 直立していて安定している
- 有害廃棄物を含むことが適切に表示されている
鋭利物容器とその廃棄方法について詳しくは、こちらをご覧ください。
ゾレアは元の箱に入れて冷蔵庫で 36°F ~ 46°F (2°C ~ 8°C) の温度で保管してください。注射の準備中など、短期間だけ薬を冷蔵庫から出しても問題ありません。
冷蔵から出す合計時間は 2 日を超えてはならず、薬を 77°F (25°C) を超える温度で放置しないでください。ゾレアを凍らせないでください。
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参考文献一覧
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/103976s5245lbl.pdf
- https://www.gene.com/download/pdf/xolair_ifu.pdf
- https://www.fda.gov/drugs/special-features/dont-be-tempted-use-expired-medicines
- https://www.fda.gov/medical-devices/safely-using-sharps-needles-and-syringes-home-work-and-travel/sharps-disposal-containers
- https://www.tsa.gov/travel/tsa-cares/disabilities-and-medical-conditions/medications
