Epclusa (ソホスブビル/ベルパタスビル) は、ブランド名の処方薬です。 C型肝炎ウイルスによって引き起こされる感染症であるC型肝炎の治療薬として、食品医薬品局(FDA)によって承認されています。 Epclusa は、特定の成人および小児への使用が承認されています。
C型肝炎ウイルスは血液やその他の体液を介して感染します。 C型肝炎を長期間治療せずに放置すると、肝臓がんや肝硬変（肝臓の瘢痕化）などの重篤な健康状態を引き起こす可能性があります。
Epclusa の基本は次のとおりです。
- 有効成分：ソホスブビル/ベルパタスビル
- 薬剤クラス:直接作用型抗ウイルス薬
- 剤形：経口錠剤、経口ペレット
- ジェネリックとして入手可能:はい
Epclusa と C 型肝炎の治療における Epclusa の使用について詳しくは、この記事を参照してください。Epclusa について包括的に理解するには、この記事も参照してください。
C型肝炎の治療にエプクルーサを使用すると（唯一承認されている使用法）、軽度または重度の副作用が発生する可能性があります。以下のリストには、Epclusa の使用中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。薬のその他の潜在的な副作用については、医師または薬剤師に相談してください。 Epclusa に関するこの包括的な記事を参照したり、Epclusa の処方情報を参照したりすることもできます。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡および審査します。 Epclusa で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
軽度の副作用
他の薬と同様に、エプクルーサは軽度の副作用を引き起こす可能性があります。これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、症状が長く続く場合、または気になる場合や重症になる場合は、医師または薬剤師に相談することが重要です。
Epclusa を単独で使用した場合の一般的な軽度の副作用*は次のとおりです。
- 疲労（エネルギー不足）
- 頭痛
- 不眠症（眠り続けることまたは入眠することが困難）
- イライラ
- 筋力低下
* 状況によっては、Epclusa はリバビリン (Rebetol) と組み合わせて使用される場合があります。 2 つの薬を併用した場合に起こり得る副作用については、この記事を参照してください。
重篤な副作用
エプクルーサの服用による重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。 Epclusa の使用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
Epclusa が引き起こす可能性のある重篤な副作用には、次のようなものがあります。
* Epclusa には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは FDA からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「 Epclusa を使用する前に」セクションを参照してください。
長期的な副作用
現在までに、 C型肝炎の治療にエプクルーサを使用した人々における長期的な副作用は報告されていません。
ただし、すでに肝硬変（肝臓の瘢痕）を患っている場合は、エプクルーサによる治療を終了した後でも、肝障害の症状が現れる可能性があります。この薬はC型肝炎ウイルスを体から排除しますが、すでに存在している肝臓損傷を元に戻すことはできません。
肝硬変がある場合、医師はエプクルーサによる治療中および治療後の肝機能を注意深く監視します。
エプクルーサは錠剤とペレットとして提供されており、どちらも飲み込まれます。食事の有無にかかわらず、一日中いつでも摂取できます。ペレットはそのまま飲み込むことも、水や他の液体と一緒に飲み込むことも、食べ物に振りかけて飲み込むこともできます。毎日ほぼ同じ時間にエプクルーサを摂取するようにしてください。
錠剤を飲み込むのが難しい場合は、経口ペレット形式の Epclusa が処方されることがあります。また、3 歳から 6 歳の子供に対しては、医師は通常、ペレットを食べ物に振りかけて飲み込むように処方します。
あなたまたはあなたのお子様が Epclusa ペレットを食品に摂取する場合、その食品は非酸性である必要があります。プリンやアイスクリームは、酸性ではない食品の例です。ペレットは食べ物と混ぜた後、15 分以内に飲み込む必要があります。
必ず医師の指示に従ってエプクルーサを服用してください。
Epclusa は、C 型肝炎ウイルスによって引き起こされる感染症であるC 型肝炎の治療薬として食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。この薬は成人および少なくとも3歳以上の子供への使用が承認されています。
Epclusa は、経口錠剤と経口ペレットとして提供されます。各薬剤の形態には、ソホスブビルとベルパタスビルという 2 つの有効薬剤が含まれています。
タブレットには 2 つの長所があります。
- ソホスブビル 400 ミリグラム (mg)/ベルパタスビル 100 mg
- ソホスブビル 200 mg/ベルパタスビル 50 mg
経口ペレットも 2 つの強度で入手できます。
- ソホスブビル 200 mg/ベルパタスビル 50 mg
- ソホスブビル 150 mg/ベルパタスビル 37.5 mg
成人の場合、C型肝炎の治療にエプクルーサを単独で使用する場合の推奨用量は、400 mg/100 mgの錠剤を1日1回、12週間服用することです。
小児における投与量
3歳以上の小児のC型肝炎の治療について、エプクルーサの推奨用量は体重に基づいています。詳細については、この記事を参照してください。
C型肝炎を治療するためにエプクルーサをどのくらいの期間服用しなければならないのか疑問に思われるかもしれません。おそらくこの薬を 1 日 1 回 12 週間服用することになります。これは、Epclusa が C 型肝炎ウイルスを体内から除去するのにかかる時間です。
エプクルーサを飲み忘れたり、服用を飛ばしたりしないことが非常に重要です。服用し忘れたり服用を忘れたりすると、血中の薬物濃度が低下し、エプクルーサの効果が通常より低下する可能性があります。その結果、この薬は体内から C 型肝炎ウイルスを除去できない可能性があります。
飲み忘れを防ぐために、携帯電話でリマインダーを設定してみてください。エプクルーサを飲み忘れた場合は、すぐに医師に連絡することが重要です。彼らはあなたにとって最善の行動をアドバイスします。
C型肝炎は、 C型肝炎ウイルスによって引き起こされる感染症です。ウイルスは血液または体液を介して感染します。感染には次のようなさまざまな経路が考えられます。
- ウイルスを持っている人と針を共有する
- ウイルスを持った針で刺されること。これは医療現場ではよくあることです
- コンドームやその他の防御手段を使用せずにウイルスに感染している人とセックスすること
C 型肝炎ウイルスには、C 型肝炎遺伝子型と呼ばれるさまざまな株が存在します。これらはすべて肝障害を引き起こす可能性がありますが、C 型肝炎の遺伝子型はさまざまな薬剤に対する反応が異なります。現在、科学者らは 7 つの異なる C 型肝炎遺伝子型を特定しています。 Epclusa は、C 型肝炎遺伝子型 1 から 6 の治療に承認されています。
C型肝炎の症状
C型肝炎による肝臓の炎症は、次のような症状を引き起こす可能性があります。
- 腹痛
- 濃い尿
- 熱
- 黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）
- 関節痛
C型肝炎を長期間治療せずに放置すると、肝臓がんや肝硬変（肝臓の瘢痕化）などの重篤な健康状態を引き起こす可能性があります。
C型肝炎のためにエプクルーサを服用できるのは誰ですか?
Epclusa は、成人および 3 歳以上の小児の C 型肝炎の治療に承認されています。この薬は、すべての C 型肝炎遺伝子型 (1 ～ 6) の治療に使用されます。
Epclusa は、C 型肝炎ウイルスによって引き起こされる感染症であるC 型肝炎の治療に承認されています。
Epclusa の仕組み
Epclusa は、直接作用型抗ウイルス薬と呼ばれる薬剤クラスに属します。 (薬剤クラスとは、同じように作用する薬剤のグループです。) Epclusa には、ソホスブビルとベルパタスビルという 2 つの有効薬剤が含まれています。
Epclusa は、ウイルスの複製 (自身のコピーの作成) を阻止することで C 型肝炎を治療します。ウイルスが複製できなくなると、最終的には死滅し、体から除去されます。
Epclusa で C 型肝炎感染を治療できる可能性があります。血液検査で体内のウイルスが検出されなくなると、治癒したとみなされます。臨床研究では、人々が治癒するかどうかは特定の要因に依存します。これらには、以前の C 型肝炎治療、肝機能、C 型肝炎の遺伝子型が含まれます。 (この場合、遺伝子型はウイルスの株です。)
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臨床研究では、 Epclusa がすべてのC 型肝炎遺伝子型 (1 ～ 6) の治療に効果的であることが示されました。この場合、遺伝子型はウイルスの株です。
研究者らは大人だけでなく3歳以上の子供も調査した。大人と子供には12週間毎日エプクルーサが投与されました。目標は、人々が持続ウイルス反応 (SVR) と呼ばれるものを達成するのにこの薬がどの程度うまく作用するかを確認することでした。 SVR とは、血液検査で C 型肝炎ウイルスが体内で検出されなくなったことを示すことを意味します。これは、感染が治癒したとみなされることを意味します。
米国肝疾患・感染症研究協会が発行したガイドラインでは、すべての C 型肝炎遺伝子型 (1 ～ 6) を持つ人々の治療選択肢としてエプクルーサを推奨しています。
Epclusa のコストは、いくつかの要因に基づいて決まります。これらには、処方された治療計画、加入している保険プラン、利用している薬局、所在地などが含まれます。
Epclusa はブランド薬ですが、sofosbuvir/velpatasvir というジェネリック医薬品としても入手可能です。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。ジェネリック医薬品について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。
Epclusa を服用する前に、留意すべき重要な情報がいくつかあります。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は安全な選択肢ではない可能性があります。これらのいくつかについては以下で説明します。
枠内の警告: B 型肝炎ウイルスの再活性化の危険性
Epclusa には囲み付きの警告があります。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師と患者に警告します。
エプクルーサの摂取により、HBV とC 型肝炎の両方に罹患している人において B 型肝炎ウイルス (HBV) の再活性化が引き起こされました。 HBV の再活性化は肝不全を引き起こし、まれに死に至る可能性があります。エプクルーサの服用中または治療終了後にHBVの再活性化が起こる可能性があります。
エプクルーサの服用を開始する前に、通常、医師はB 型肝炎(HBV によって引き起こされる感染症) をチェックするために血液検査を指示します。 HBV に罹患している場合、または過去に罹患したことがある場合は、エプクルーサを安全に服用する前に治療が必要になる場合があります。
その他の警告
Epclusa には、枠で囲まれた警告に加えて、他の警告もあります。
以下の病状またはその他の健康要因があなたに関係する場合は、Epclusa を開始する前に医師に相談してください。
C 型肝炎に対する Epclusa について学習しましたが、まだいくつかの質問があるかもしれません。 Epclusa があなたに適しているかどうかについてアドバイスをもらえる医師または薬剤師に相談してください。
Epclusa のその他の側面の詳細については、この記事を参照してください。
C型肝炎に対するエプクルーサ・関連動画
参考文献一覧
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/214187s001lbl.pdf
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538521/
- https://www.hcvguidelines.org/treatment-naive