HIV に対する ATI について知っておくべきこと

ATI には、研究者が特定の治療法が血中の HIV を減らすのにどのような効果があるかを正確に確認できるという利点があります。しかし、HIVを効果的に制御する治療法を一時的に中止することにはリスクが伴います。このようなリスクには、急性 HIV 症状や ART に対する耐性の可能性が含まれます。

治療評価に ATI を使用する HIV 研究の利点と潜在的なリスクについて詳しく知るには、読み続けてください。

それは何ですか？

HIV には治療法がありませんが、研究では ART が効果的な治療法であることが示唆されています。 ART は、血液中の HIV の量を指すウイルス量を減少させます。その結果、ART は HIV 感染者がより長く健康的な生活を送ることを可能にし、パートナーへの HIV の感染を防ぐのに役立ちます。

しかし、ARTを受けている限り、代替治療がどのような影響を与えるかを知ることは不可能です。このため、新しい HIV 治療法の臨床試験を行っている研究者は、ART を短期間休止する ATI を使用しています。

ART は HIV を抑制できますが、ウイルスを排除することはできません。 ATI は、ワクチンや他の ART 代替手段がウイルス抑制を長期化できるかどうかを科学者が観察する方法を提供します。 ART を中止することで、科学者は他の治療法の有効性を評価できます。

HIV に対する ART について詳しくは、こちらをご覧ください。

効果

2020年の研究では、2種類のATIの背後にある戦略の有効性について議論されています：ART治療までの固定期間と監視された休止です。

固定期間ATI

固定期間ATIとは、通常12～24週間続く一定期間の治療の中断です。目標には、ウイルス設定値と呼ばれる、ウイルスが定常レベルまで減少した後のウイルス量制御を測定することが含まれます。

ウイルス設定値は、ART 中断後の免疫力を高める介入を評価する最良の方法の 1 つです。これを念頭に置くと、固定期間の ATI は免疫関連治療がどの程度効果があるかを評価するのに効果的であると考えられます。

監視対象の ART 一時停止 ATI

一定期間の治療中断ではなく、監視下での ART 一時停止は、ウイルスのリバウンドの最初の兆候が見られたときに通常の治療を再開する ATI です。これは、ウイルスレベルが検出不能になった後、再び検出可能になるポイントです。頻繁なモニタリングが必要ですが、研究者らはこれが最も安全な戦略であると考えています。

監視下での ART 休止の主な利点には、治療休止期間が短縮され、合併症を防ぐことができることが含まれます。ただし、考えられる欠点の 1 つは、免疫を伴う ART 代替法の有効性を評価する能力が低下することです。

とはいえ、このタイプの ATI は、ウイルス保有者のサイズを減少させることを目的とした治療法の評価に効果的である可能性があります。これは、長期間新たな HIV を産生していないが、再び産生を開始する可能性のある HIV 感染細胞のグループを指します。

利点

現在、研究者は、HIV に対する試験済みの治療法の有効性を評価できるバイオマーカーを知りません。また、試験された治療法が HIV ウイルスレベルをどの程度制御できるかを予測できるバイオマーカーもありません。バイオマーカーは、感染症または状態を示す血液中の測定可能な物質です。

科学者がそのようなバイオマーカーを発見するまで、ATI は、可能性のある新しい HIV 治療法のウイルス制御を測定する方法を提供します。 ART が一時的に行われない場合、研究者は、ウイルスの減少が試験された治療によるものであることを知っています。これは、ATI の利点には、介入または治療によって HIV の ART フリー寛解がもたらされるかどうかを科学者がどのように判断するかが関係していることを意味します。

リスクと副作用

ATI にはさまざまなリスクと副作用が伴うという証拠があります。 ART ではウイルス量が検出不可能なレベルまで減少するため、治療の休止中にウイルス量が増加する可能性があります。これにより、急性 HIV の別の用語である急性レトロウイルス症候群の症状が生じる可能性があります。この状態の症状には次のようなものがあります。

• 熱
• 頭痛
• 発疹
• 筋肉痛
• リンパ節の腫れ
• 喉の痛み

ただし、これらの症状はART治療を再開するとすぐに消えます。

ATI は以下のリスクも高めます。

• 感染症
• 他の原因による死亡
• 血小板の欠乏、正常な凝固を可能にする血液中の構造
• 心血管疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患
• 炎症の増加
• パートナーへのHIV感染

研究では、ART 耐性につながる HIV 変異のリスクが限定的であることも示されています。これは、ATI 終了後に治療を再開すると、ART の効果が低下することを意味します。

リスクを最小限に抑えるために、研究者は臨床試験の参加者を選択する際に以下の基準を設けています。

• HIV を適切にコントロールしている健康な人々を含める
• 免疫系がより高いウイルス量に耐えられるほど十分に機能している個人を含める
• がん、心血管疾患、神経学的疾患、およびART耐性のある人々の除外

見通し

2018年の研究では、科学者がARTを超えたHIVの追加治療戦略を開発する必要性が強調されています。著者らは、ATIは効果的な代替治療法を発見するための将来の臨床試験の重要な部分になると指摘している。 ART 治療の中断による副作用の可能性があるため、研究では HIV 感染者に対する ATI の短期的な影響を調査しました。

研究データは、ATI の短期使用が免疫に対する不可逆的な害や HIV 保有者の恒久的な拡大に関連性がないことを示唆しています。この結果は、将来の試験に ATI が含まれることを裏付けるものであり、ATI の継続使用の見通しは良好です。

まとめ

HIV ウイルス量を予測できる既知のバイオマーカーはないため、研究者が新しい治療法の価値を完全に評価できる血液検査はありません。これを念頭に置いて、HIV の代替療法に関する臨床試験では、評価ツールとして ATI が使用されます。

ATI は研究上の利点をもたらしますが、HIV の管理に役立つ ART の中止により副作用が生じる可能性があります。

これらのリスクを最小限に抑えるために、専門家は研究者に対し、臨床試験の参加者を最も健康な人を選ぶ際には注意するようアドバイスしている。