リスティゴ（ロザノリキシズマブ）

Rystiggoは、特定の成人における全身性重症筋無力症の治療薬としてFDAから承認されています。重症筋無力症は、筋肉や神経に影響を与える慢性（長期）自己免疫疾患です。

薬剤の詳細

Rystiggo に関する重要な情報は以下にあります。

• 薬剤クラス：モノクローナル抗体の一種であるFcRn*ブロッカー
• 剤形:医療従事者によって皮下点滴として投与される溶液
• ジェネリックは利用可能ですか?いいえ
• 処方箋は必要ですか？はい
• 規制物質？いいえ
• FDA 承認年: 2023 年

※FcRnは新生児Fc受容体の略です。

Rystiggo のジェネリックまたはバイオシミラー

Rystiggo は、ブランド名の生物学的医薬品としてのみ入手可能です。現在、バイオシミラーまたはジェネリック版は入手できません。

生物学的製剤は生きた細胞から作られます。これらの薬を正確にコピーすることは不可能です。一方、ジェネリック医薬品とは、化学物質から作られた医薬品のことを指します。ジェネリック医薬品とは、ブランド医薬品の有効成分を正確にコピーしたものです。

バイオシミラーは、親薬と同様に安全で有効であると考えられています。また、ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーもブランド医薬品よりもコストが低くなる傾向があります。

リスティゴの投与量

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

薬の形と強さ

Rystiggo は、1 回用量のバイアルに入った溶液として提供されます。この薬は医療専門家によって調製および投与されます。皮下点滴として投与されます。これは、一定期間にわたって皮膚の下に投与される一種の注射です。

重症筋無力症の投与量

重症筋無力症に対する典型的な Rystiggo の投与量は、週 1 回、6 週間にわたって皮下点滴として投与される 1 回投与です。以下の用量表に示すように、推奨用量は体重 (kg) によって異なります。参考までに、1 kg は 2.2 ポンド (ポンド) に相当します。

薬に対するあなたの反応に応じて、医師はリスティゴによる追加の治療サイクルを推奨する場合があります。次の治療サイクルを開始する前に、おそらく数週間休憩をとることになります。通常、前回の治療サイクルを開始してから少なくとも 9 週間 (63 日) 後に次の Rystiggo 治療を開始します。

与え方

Rystiggo は、1 回用量のバイアルに入った溶液として提供されます。この薬は医療専門家によって調製および投与されます。皮下点滴として投与されます。これは、一定期間にわたって皮膚の下に投与される一種の注射です。

おそらく医師のオフィスまたは治療センターでリスティゴ点滴を受けることになるでしょう。あるいは、看護師や他の医療専門家に自宅に来てもらって点滴してもらうこともできるかもしれません。

Rystiggo の点滴を受けるには通常約 15 分かかります。医療専門家は、点滴中および点滴後少なくとも 15 分間、患者を監視します。腫れや発疹などのアレルギー反応の症状を監視し、反応が発生した場合は治療します。

Rystiggo による治療中に予想されることの詳細については、医師にご相談ください。詳細については、メーカー Web サイトをご覧ください。

Rystiggoの受け取りについて

以下に、主な投与量の問題に関する情報を示します。

• 飲み忘れた場合: Rystiggo を飲み忘れた場合は、すぐに医師の診察室に連絡してください。予約の変更を手伝ってもらえます。
• Rystiggo を食事と一緒に摂取する: Rystiggo は食事のタイミングに関係なく投与できます。
• 使用期間: Rystiggo は、短期または長期の治療として使用できます。 Rystiggo の 1 治療サイクルは、週に 1 回、合計 6 週間投与される 1 回の投与で構成されます。薬に対する反応に応じて、医師は追加の治療サイクルを推奨する場合があります。
• 作用までの期間: Rystiggo は最初の投与から作用を開始します。薬の効果が完全に現れるまでには 6 週間以上かかる場合があります。

リスティゴの副作用

Rystiggo は軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Rystiggo の投与中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Rystiggo の副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、懸念される、または厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Rystiggo で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。

軽度の副作用

以下は、Rystiggo の軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Rystiggo の処方情報をご覧ください。

Rystiggo の軽度の副作用には次のようなものがあります。

• 軽い頭痛
• 上気道感染症などの軽度の感染症
• 下痢
• 熱
• 吐き気
• 注入部位の反応
• 腹痛
• 関節痛

これらの副作用のほとんどは、数日から数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

重篤な副作用

Rystiggo による重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

• 激しい頭痛。以下の症状に関連している可能性があります。
  • 吐き気
  • めまい
  • 光と音に対する過敏症
• 肺炎などの重篤な感染症には、次のような症状が含まれる場合があります。
  • 咳
  • 熱
  • 弱さ
• 無菌性髄膜炎、次のような症状が含まれる場合があります。
  • 肩こり
  • 頭痛
  • 熱
  • 寒気
  • 胃の不調

アレルギー反応

一部の人にとって、Rystiggo はアレルギー反応を引き起こす可能性があります。この副作用は、この薬の研究では一般的でした。

一般に、アレルギー反応の症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあります。考えられる症状について詳しくは、この記事をご覧ください。

管理方法

軽度の発疹などの軽度のアレルギー反応症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状の管理に役立つ治療法を提案してくれる場合があります。また、薬を使い続けるべきかどうかも教えてくれます。

腫れや呼吸困難などの重度のアレルギー反応の症状がある場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。これらの症状は生命を脅かす可能性があるため、直ちに医師の診察が必要です。 Rystiggo に対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は代わりに別の薬を使用することを勧める場合があります。

リストティゴは使用します

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するために Rystiggo などの処方薬を承認しています。 Rystiggo は、他の症状に対して適応外で使用することもできます。適応外薬の使用とは、FDA が承認した薬が、承認された目的以外の目的で処方されることです。

重症筋無力症に対するRystiggo

Rystiggoは、特定の成人における全身性重症筋無力症の治療薬としてFDAから承認されています。重症筋無力症は、筋肉や神経に影響を与える慢性（長期）自己免疫疾患です。一般的な症状には筋力低下や疲労感が含まれます。これらの症状は重篤になり、日常生活に支障をきたす場合があります。

具体的には、この薬は、体内に特定の抗体（タンパク質）、つまり抗アセチルコリン受容体（抗AChR）または抗筋肉特異的チロシンキナーゼ（抗MuSK）を持っていることの検査結果が陽性で、この症状を患っている成人に対して承認されています。 。重症筋無力症の人のほとんどは、どちらか一方を持っています（両方を持っているわけではありません）。これらの抗体は重症筋無力症の症状の一因となります。

リスティゴと子供たち

Rystiggo は、特定の成人に対する使用が承認されています。この薬の安全性と有効性は小児では研究されていません。

Rystiggo の相互作用

Rystiggo は他のいくつかの薬と相互作用する可能性があります。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用する可能性もあります。

Rystiggoによる治療を開始する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。

薬物との相互作用

以下は、Rystiggo と相互作用する可能性のある薬剤のリストです。このリストには、Rystiggo と相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。 Rystiggo がサプリメントと相互作用できるかどうかは不明です。あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

アルコール相互作用

アルコールが Rystiggo と相互作用することは知られていません。

Rystiggo の治療中にどのくらいの量のアルコールを摂取しても安全であるかについて質問がある場合は、医師に相談してください。

Rystiggoの費用とクーポン

すべての薬と同様に、Rystiggo の費用はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。

財務および保険のサポート: Rystiggo の支払いに財務サポートが必要な場合、または保険の補償内容についてのサポートが必要な場合は、サポートが利用できます。

Rystiggo では Onward というプログラムを利用できます。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、844-669-2731 に電話するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。

汎用バージョン: Rystiggo はブランド名の生物学的製剤です。バイオシミラーまたはジェネリック版では入手できません。バイオシミラーは、ブランド名の生物学的医薬品よりもコストが低い傾向があります。

処方箋にかかる費用の節約について詳しくは、この記事をご覧ください。

類似薬

あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。 Rystiggo の代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。

以下の薬はリストチゴに似ています。

• エフガルティギモド アルファ (ヴィヴガルト)
• efgartigimod alfa およびヒアルロニダーゼ (Vyvgart Hytrulo)
• ラブリズマブ (ウルトミリス)
• エクリズマブ（ソリリス）
• 免疫グロブリン (Asceniv、Octagam、その他)

Rystiggoを受ける際の注意点

妊娠できる場合は、妊娠、生殖能力、避妊、授乳に関する以下の情報を考慮してください。

リスティゴと妊娠

妊娠中にリストチゴを使用すべきかどうかは不明です。妊娠を計画している場合、または妊娠の可能性がある場合は、Rystiggo の治療を開始する前に医師に相談してください。予防策として、Rystiggo による治療中に使用する避妊オプションを提案する場合があります。

リスティゴと避妊

Rystiggo が妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、Rystiggo による治療中に避妊の必要性について医師に相談してください。

リスティゴと母乳育児

授乳中にリストティゴを使用すべきかどうかは不明です。現在授乳中、または授乳を計画している場合は、リスティゴの治療を開始する前に医師に相談してください。

Rystiggo に関するよくある質問

ここでは、Rystiggo に関するよくある質問への回答を示します。

Rystiggo は疲労を引き起こしますか?

それはありそうにありません。 Rystiggoの臨床試験では疲労は副作用として報告されていない。

疲労は、リストティゴが治療に使用される重症筋無力症の一般的な症状であることに留意してください。 Rystiggo 治療の目標は、症状を軽減することです。薬が効き始めると、症状の軽減に気づく人もいます。これには、通常よりも疲労感が少ないことが含まれる場合があります。

Rystiggo の治療について質問がある場合は、医師にご相談ください。

Rystiggoはどのように機能しますか?

Rystiggo は、FcRn と呼ばれる受容体をブロックすることによって機能します。* この受容体は、特定の抗体 (タンパク質) の結合部位です。これらの抗体には、抗アセチルコリン受容体 (抗 AChR) および抗筋肉特異的チロシンキナーゼ (抗 MuSK) が含まれます。

これらの抗体が FcRn に結合すると、神経細胞と筋肉細胞の間のシグナル伝達プロセスが妨害されます。この障害により、筋力低下や疲労などの重症筋無力症の症状が引き起こされます。これらの症状は重篤になり、日常生活に支障をきたす場合があります。

Rystiggo がこの受容体をブロックすると、抗 AChR および抗 MuSK の効果が減少します。これにより、神経細胞と筋肉細胞間のシグナル伝達が向上し、重症筋無力症の症状を軽減することができます。

Rystiggo の作用の詳細については、医師または薬剤師にご相談ください。メーカーのウェブサイトにもアクセスできます。

※FcRnは新生児Fc受容体の略です。

Rystiggo の治療中、重症筋無力症の他の薬の服用を続けるべきでしょうか?

はい、医師が推奨している限り可能です。

Rystiggoの臨床試験には、すでに重症筋無力症の治療薬を安定して服用している成人が参加した。これらのレジメンには、次の種類の薬剤が 1 つ以上含まれていました。

• ピリドスチグミン（メスチノン）などのアセチルコリンエステラーゼ（AChE）阻害剤
• プレドニンなどのステロイド
• アザチオプリン（イムラン）などの非ステロイド性免疫抑制剤

治験参加者は、リスティゴ治療中もこれらの薬の服用を続けました。相互作用や安全性への懸念は報告されていません。

それでも、Rystiggoを開始する前に、すべての処方薬、市販薬、および服用しているその他の薬について医師に相談することが重要です。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を防ぐことができます。