Nucala は、好酸球性喘息やその他の特定の症状に処方されるブランド名の皮下注射です。ヌーカラには有効成分メポリズマブが含まれています。
食品医薬品局 (FDA) は、以下の症状の治療にヌーカラを承認しました。
薬剤の詳細
Nucala に関する重要な情報は以下にあります。
ヌーカラには生物学的製剤であるメポリズマブが含まれています。バイオシミラーとしては入手できません。 (バイオシミラーは、生物学的製剤のジェネリック版のようなものです。)
Nucala は軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Nucala の摂取中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Nucala の副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。彼らは、心配または面倒な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:以下の情報に加えて、Nucala の副作用の詳細については、この記事を参照してください。
より一般的な副作用
ヌーカラの副作用は、薬を服用している状態によって異なる場合があります。
好酸球性喘息、多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症、または好酸球増加症候群の患者を対象とした臨床試験では、より一般的な副作用には以下が含まれていました。
- 頭痛
- 注射部位の反応（注射部位の痛み、発赤または皮膚の色の濃さ、かゆみ、腫れ、灼熱感など）
- 背中の痛み
- 倦怠感
副鼻腔炎患者を対象とした臨床試験では、より一般的な副作用には次のものが含まれていました。
- 口と喉の痛み
- 関節痛
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。症状がより深刻な場合、または消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
重篤な副作用
Nucala による重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
重篤な副作用には、以下の「副作用の詳細」で詳しく説明されています。
- アナフィラキシーを含むアレルギー反応
- 帯状疱疹感染症（帯状疱疹）
副作用の詳細
この薬を使用すると特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するか、または特定の副作用がこの薬に関係するかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある、または引き起こさない可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。
アナフィラキシーを含むアレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、人によってはヌーカラを服用した後に軽度のアレルギー反応を起こす可能性があります。臨床試験では、これらの反応のほとんどは軽度でしたが、一部は重篤でした。ほとんどはヌーカラ注射後数時間以内に起こりました。しかし、数日後にアレルギー反応が起こりました。
軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- フラッシング
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。アナフィラキシーは、生命を脅かす可能性がある非常に重篤なタイプのアレルギー反応です。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 血管浮腫（皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ）
- 舌、口、喉の腫れ
- 嚥下困難
- 呼吸困難
- 気が遠くなる、またはめまいがする
ヌーカラに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に相談してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
帯状疱疹感染症（帯状疱疹）
臨床試験では、重度の喘息のためにヌーカラを服用している人の中には、帯状疱疹としても知られる帯状疱疹感染症を患っていると報告された人もいます。帯状疱疹を引き起こすウイルスは水痘を引き起こすウイルスと同じです。
ヌーカラの摂取により帯状疱疹の発症リスクが高まるかどうかは完全にはわかっていません。
医師は、Nucala による治療を開始する前に帯状疱疹ワクチンの接種を受けるように指示する場合があります。これは帯状疱疹の発症リスクを減らすのに役立つ可能性があります。
ヌーカラの投与を受けていて、帯状疱疹の症状に気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。帯状疱疹の症状には次のようなものがあります。
- 水疱性発疹
- 熱
- ヒリヒリ感または灼熱感
- 発疹の部分の銃撃的な痛み
医師は症状を緩和し、帯状疱疹の持続期間を短縮するための治療法を勧めることがあります。
長期的な副作用
ヌーカラの臨床試験で帯状疱疹の症例が報告されました。帯状疱疹の感染は、長期にわたる症状や合併症を引き起こすことがあります。
ヌーカラの摂取により帯状疱疹の発症リスクが高まるかどうかは、はっきりとはわかっていません。予防措置として、医師はヌーカラによる治療を開始する前に帯状疱疹ワクチンの接種を受けるように指示する場合があります。これにより、帯状疱疹のリスクが軽減される可能性があります。
ヌーカラの臨床試験では、その他の長期的な副作用は報告されていません。
Nucala が長期的にどのような影響を与えるか心配な場合は、医師に相談してください。
体重増加（副作用ではありません）
ヌーカラの臨床試験では体重増加は報告されていません。
ただし、ヌーカラが治療するのと同じ症状の治療には、経口コルチコステロイド（ステロイド）薬がよく使用されます。そしてステロイドは体重増加を引き起こすことが知られています。ヌーカラはステロイドではありません。
体重増加が心配な場合は、医師に相談してください。役立つ食事、運動、ライフスタイルのヒントを提案したり、栄養士を紹介したりできます。
体重減少（副作用ではありません）
ヌーカラの臨床試験では、体重減少は副作用として報告されていません。
経口コルチコステロイドを長期間服用している人は、体重が増加することがよくあります。ヌーカラ治療によりステロイドの摂取量を減らすことができれば、体重が減る可能性があります。ただし、これについては特に研究されていません。
体重減少が心配な場合は、医師に相談してください。役立つダイエットのヒントを提案したり、適切な栄養を確実に摂取できるよう栄養士を紹介したりすることもできます。
脱毛（副作用ではありません）
ヌーカラの臨床試験では脱毛は報告されませんでした。
しかし、EGPAの治療に役立つ他の薬の中には、脱毛を引き起こす可能性があるものもあります。これらには次のものが含まれます。
- メトトレキサート (オトレキサップ、ラスボ、ザトメップ)
- シクロホスファミド
- アザチオプリン（アザサン、イムラン）
- リツキシマブ (リツキサン)
脱毛が気になる場合は、医師に相談してください。
あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。 Nucala の代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注:ここにリストされている薬の中には、適応外で処方されているものもあります。適応外医薬品の使用とは、FDA によって承認された目的以外の目的で医薬品を処方することを意味します。
好酸球性喘息の代替品
重度の好酸球性喘息の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。
- ベンラリズマブ ( ファセンラ)
- デュピルマブ（デュピクセント）
- レスリズマブ ( Cinqair )
- オマリズマブ（ゾレア）
多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）の代替薬
EGPA の治療に使用できる他の薬剤の例には次のものがあります。
- メトトレキサート (オトレキサップ、ラスボ、リウマトレックス、トレキソール)
- シクロホスファミド (サイトキサン)
- アザチオプリン（アザサン、イムラン）
- ミコフェノール酸 (CellCept、Myfortic)
- リツキシマブ（リツキサン）
鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の代替薬
鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。
- ベクロメタゾン (ベコナーゼ AQ)
- シクレソニド（オムナリス、ゼトンナ）
- フルチカゾン (フロナーゼ、ザンス)
- モメタゾン（ナゾネックス）
好酸球増加症候群（HES）の代替薬
HES の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。
- メチルプレドニゾロン (Solu-Medrol) などのコルチコステロイド
- シクロホスファミド (サイトキサン)
- ヒドロキシ尿素 (ハイドレア)
- イマチニブ (グリベック)
ヌーカラが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。ここでは、ヌカラとファセンラがどのように似ていて、どのように異なるのかを見てみましょう。
一般的な
ヌーカラとファセンラはどちらも生物学的医薬品であり、化学物質からではなく生きた細胞の一部から作られています。どちらの薬も体内の好酸球の数を減らすように作用します。これらは、炎症の原因に関与する白血球の一種です。
ヌーカラにはメポリズマブという薬が含まれています。ファセンラにはベンラリズマブという薬剤が含まれています。
用途
食品医薬品局 (FDA) は、ヌーカラとファセンラの両方を重度の好酸球性喘息の治療薬として承認しました。ファセンラは、成人および12歳以上の小児への使用が承認されています。 Nucala は、成人および 6 歳以上の子供の使用が承認されています。
これらの薬は、既存の喘息治療に追加して使用されます。これは、他の喘息薬に加えてヌーカラまたはファセンラを服用していることを意味します。
Nucala は以下の治療薬としても FDA に承認されています。
- 成人における多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症
- 成人の鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎
- 成人および12歳以上の小児における好酸球増加症候群
薬の形態と投与方法
ヌーカラとファセンラは両方とも皮下注射として投与されます。 Nucala には 3 つの形式があります。
- 滅菌水と混合して溶液を形成する粉末の単回投与バイアルで、医療専門家が注射器で注入する
- 単回用量のプレフィルド自動注射器ペン
- 単回用量のプレフィルドシリンジ
ファセンラは、単回用量のプレフィルドシリンジと単回用量のプレフィルド自動注射器ペンとして提供されます。
ヌーカラは4週間に1回投与されます。ファセンラは、最初の 3 回の投与は 4 週間に 1 回投与されます。その後、ファセンラは 8 週間に 1 回投与されます。
副作用とリスク
ヌーカラとファセンラは、同様の副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。
より一般的な副作用
これらのリストには、ヌーカラ、ファセンラ、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
- Nucala で発生する可能性があります。
- 注射部位の反応（注射部位の発赤や皮膚の色の濃さ、かゆみ、腫れ、灼熱感など）
- 背中の痛み
- 倦怠感
- ファセンラで発生する可能性があります。
- 熱
- じんましんを含むアレルギー性皮膚発疹（蕁麻疹としても知られるかゆみを伴う皮膚発疹）
- Nucala と Fasenra の両方で発生する可能性があります。
- 頭痛
- 口や喉の痛み
重篤な副作用
これらのリストには、Nucala または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- Nucala で発生する可能性があります。
- 帯状疱疹感染症（帯状疱疹）
- Nucala と Fasenra の両方で発生する可能性があります。
- アナフィラキシーを含む重度のアレルギー反応
効果
ヌーカラとファセンラの両方が治療に使用される唯一の症状は重度の好酸球性喘息です。
これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、ヌーカラとファセンラの両方がこのタイプの重度の喘息の治療に効果的であることが研究でわかっています。
コスト
ヌーカラとファセンラはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬にもジェネリック版やバイオシミラー版はありません。 （バイオシミラーは、生物学的医薬品のジェネリック版のようなものです。）ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品やバイオシミラーよりも高価です。
どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プランと居住地によって異なります。
Xolair は、 Nucala に似たもう 1 つの薬です。ここでは、Nucala と Xolair がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
一般的な
Nucala と Xolair は両方とも生物学的医薬品であり、化学物質ではなく生きた細胞の一部から作られています。ヌーカラは体内の好酸球の数を減らす働きがあります。これらは、炎症の原因に関与する白血球の一種です。
ゾレアは、アレルギー反応の原因に関与する免疫グロブリン E (IgE) と呼ばれる物質を標的とします。ゾレアは IgE をブロックすることで炎症を軽減し、体内の好酸球の数を減らします。
ヌーカラにはメポリズマブという薬が含まれています。ゾレアにはオマリズマブという薬が含まれています。
用途
食品医薬品局 (FDA) は、以下の治療薬として Nucala と Xolair を承認しました。
- 成人の鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎。
- 特定の状況における喘息、具体的には:
- Nucala は、成人および 6 歳以上の小児の重度の好酸球性喘息の治療に承認されています。
- ゾレアは、成人および6歳以上の小児の中等度から重度の持続性アレルギー性喘息の治療に承認されています。
これらの用途には、他の治療法に加えてゾレアとヌーカラが処方されます。
ヌーカラは、成人の多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症、および成人および12歳以上の小児の好酸球増加症候群の治療にも承認されています。
さらに、ゾレアは成人および 12 歳以上の小児の慢性自然発生性蕁麻疹 (長期じんましん) の治療にも承認されています。
薬の形態と投与方法
Nucala と Xolair はそれぞれ皮下注射として投与されます。どちらの薬も次の 3 つの形式で提供されます。
- 滅菌水と混合して溶液を形成する粉末の単回投与バイアルで、医療専門家が注射器で注入する
- 単回用量のプレフィルド自動注射器ペン
- 単回用量のプレフィルドシリンジ
ヌーカラは4週間に1回投与されます。ゾレアは 2 週間に 1 回または 4 週間に 1 回投与されます。投与量は、治療開始前の年齢、体重、IgEレベルによって異なります。
副作用とリスク
Nucala と Xolair には、似たような副作用と、異なる副作用があります。以下にこれらの副作用の例を示します。
より一般的な副作用
これらのリストには、Nucala、Xolair、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある、より一般的な副作用の例が含まれています。
- Nucala で発生する可能性があります。
- 背中の痛み
- 頭痛
- ゾレアで発生する可能性があります。
- 特に腕、脚、関節の痛み
- めまい
- 耳痛
- 皮膚の発疹
- Nucala と Xolair の両方で発生する可能性があります。
- 倦怠感
- 注射部位の皮膚の色の赤みや濃さ、かゆみ、灼熱感などの注射部位の反応
重篤な副作用
これらのリストには、Nucala、Xolair、または両方の薬 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- Nucala で発生する可能性があります。
- 帯状疱疹感染症（帯状疱疹）
- ゾレアで発生する可能性があります。
- 発熱、関節痛、発疹、腺の腫れなど、血清病（アレルギー反応の一種）に似た症状
- がんのリスクの可能性
- Nucala と Xolair の両方で発生する可能性があります。
- アナフィラキシー*を含む重度のアレルギー反応
* ゾレアにはアナフィラキシーの危険性についての警告が囲みにあります。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。
効果
Nucala と Xolair は、FDA が承認した用途が若干異なります。 Nucala は、重度の好酸球性喘息の治療薬として FDA に承認されています。ゾレアは、重度のアレルギー性喘息の治療薬として FDA に承認されています。重度のアレルギー性喘息がある場合は、好酸球と IgE のレベルが高くなります。
これらの薬は臨床研究で直接比較されていませんが、ヌーカラとゾレアの両方が重度の喘息の治療に効果的であることが研究で判明しています。どちらを選択するかは、喘息の原因によって異なります。医師は血液検査の結果からこれを判断できます。
コスト
現在、どちらの薬にもジェネリック版やバイオシミラー版はありません。 （バイオシミラーは、生物学的医薬品のジェネリック版のようなものです。）ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品やバイオシミラーよりも高価です。
どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プランと居住地によって異なります。
医師が処方するヌーカラの投与量は、治療のためにヌーカラを服用している症状によって異なります。以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。
薬の形と強さ
Nucala は皮下注射として投与されます。この薬には、以下に説明する 3 つの形態と強さがあります。強度はミリグラム (mg) およびミリリットル当たりのミリグラム (mL) で示されます。
| 形状 | 強さ |
|---|---|
| 滅菌水と混合して溶液を形成する粉末の単回投与バイアルで、医療専門家が注射器で注入する | 100mg |
| 単回投与用プレフィルド自動注射器ペン | 100mg/mL |
| 単回用量プレフィルドシリンジ | 40mg/0.4mL |
医師または医療専門家は、プレフィルドシリンジまたはプレフィルド自動注射器を使用して、自宅でヌーカラを注射する方法をあなた（または介護者）に教えてくれる場合があります。
喘息の場合の投与量
成人および12歳以上の小児における好酸球性喘息に対するヌーカラの推奨用量は、4週間ごとに100mg（1回の注射）です。
6 ～ 11 歳の小児の場合、ヌーカラの推奨用量は 4 週間ごとに 40 mg (1 回の注射) です。
多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症の投与量
多発性血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症に対するヌーカラの推奨投与量は、4週間に1回、同日に300mg（3回注射）です。
慢性副鼻腔炎の場合の投与量
鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎に対するヌーカラの推奨投与量は、4 週間ごとに 100 mg (1 回の注射) です。
好酸球増加症候群に対する投与量
好酸球増加症候群に対して推奨されるヌーカラの投与量は、4 週間に 1 回、同日に 300 mg (3 回の注射) です。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
注射し忘れた場合は、できるだけ早く注射してください。その後、通常のスケジュールに戻ります。ただし、飲み忘れてしまい、次の服用時間が近づいている場合は、通常のスケジュールに従ってください。飲み忘れた注射をすぐに行うべきか、それとも待つべきかわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
医療専門家がヌーカラの注射を行っているのに予約を忘れた場合は、できるだけ早く医療専門家に電話してください。必要に応じて、新たな予約を入れたり、他の訪問のタイミングを調整したりできます。
症状が治まり始めても、予定通り注射を続けることが重要です。カレンダーに注射スケジュールをメモしておくことをお勧めします。服用や予約を忘れないように、携帯電話にリマインダーを設定することもできます。他の薬のリマインダーも役立ちます。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
Nucala は長期治療として使用することを目的としています。あなたと医師がヌーカラが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになるでしょう。
上記の情報に加えて、Nucala の投与量の詳細については、この記事を参照してください。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためにヌーカラなどの処方薬を承認しています。
好酸球性喘息に対するヌーカラ
Nucala は、成人および 6 歳以上の小児の重度の好酸球性喘息の治療に FDA から承認されています。この用途には、Nucala が追加の治療法となります。これは、他の喘息薬、通常はコルチコステロイド(ステロイド) に加えて服用することを意味します。*
重度の好酸球性喘息では、体内の好酸球（白血球の一種）のレベルが高くなります。好酸球は、感染症との闘いを助ける重要な細胞です。ただし、好酸球が多すぎると、気道に炎症を引き起こす可能性があります。好酸球のレベルが高いほど、炎症が大きくなります。その結果、喘息の症状がより重篤になり、コントロールが困難になります。
症状には、喘鳴、息切れ、咳、胸の圧迫感などがあります。これらの症状は日常生活に大きな影響を与える可能性があります。詳細については、喘息とアレルギーのハブを参照してください。
あなたと医師がヌーカラの使用を検討している場合、医師は血液検査を行って好酸球のレベルをチェックします。レベルが 1 マイクロリットルあたり 150 細胞を超えている場合は、Nucala 治療の恩恵を受ける可能性があります。好酸球のレベルが高い人は、Nucala に反応する可能性が高くなります。
ヌーカラ注射は喘息発作や突然の呼吸困難の治療には効果がないことに注意してください。この目的には代わりにレスキュー吸入器を使用する必要があります。
* 臨床試験では、Nucala 治療を開始した後にステロイドの投与量を減らすことができた人もいます。ただし、医師から処方されたステロイド薬は、特別な指示がない限り服用し続けることが重要です。ヌーカラで治療を受けた人全員がステロイドの使用を減らすことができるわけではありません。
多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症に対するヌーカラ
Nucala は、成人の好酸球性多発血管炎性肉芽腫症 (EGPA) と呼ばれる稀な症状の治療薬として FDA から承認されています。この状態は以前はチャーグ・ストラウス症候群と呼ばれていました。
EGPA により、高レベルの好酸球が体内のさまざまな組織や小さな血管に炎症を引き起こします。時間が経つと、血管内の炎症により、これらの血管を通る血流に問題が生じます。この血流不良は、肺などの重要な臓器の損傷につながる可能性があります。
EGPA の最初の症状には、喘息、花粉症 (鼻アレルギー)、副鼻腔炎 (副鼻腔感染症) などがあります。
EGPA は、影響を受ける体のどの部分に応じて、他にも多くの症状を引き起こす可能性があります。 EGPA は以下にも影響を与える可能性があります。
- 鼻
- 消化器系
- 神経
- 腎臓
- 心臓
- 肌
ヌーカラは体内の好酸球の数を減らすことで炎症を軽減します。これはEGPAの症状を軽減するのに役立ちます。 Nucala の臨床試験では、一部の症状が寛解しました。これは、人々が症状を示さなかったり、日常生活に影響を及ぼさないほど軽度であったりすることを意味します。また、Nucala を開始した後の再発 (症状の再燃) も少なくなりました。
鼻副鼻腔炎のためのヌーカラ
Nucala は、成人の鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の治療薬として FDA から承認されています。これは追加治療として処方され、他の鼻副鼻腔炎薬、通常は鼻用コルチコステロイド（ステロイド）に加えて服用することを意味します。ヌーカラは、鼻コルチコステロイド治療がうまく反応しない副鼻腔炎に処方されます。
慢性（長期）鼻副鼻腔炎は、鼻と副鼻腔に長期的な炎症を引き起こします。この症状には鼻ポリープが含まれる場合があります。これらは鼻の良性 (非癌性) 腫瘍です。
鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の考えられる症状は次のとおりです。
- 嗅覚の低下または嗅覚の喪失
- 鼻と副鼻腔の詰まり
- 鼻から出る粘液
- 顔の痛みや圧迫感
好酸球増加症候群に対するヌーカラ
Nucala は、成人および 12 歳以上の小児の好酸球増加症候群 (HES) の治療薬として FDA に承認されています。これは、少なくとも6か月以上存在し、がんなどの血液疾患が原因であることがわかっていないHESに対して処方されます。
HES では、好酸球のレベルが非常に高くなります。時間の経過とともに、好酸球は体中の組織に広がります。これは、心臓、皮膚、肺、神経系に影響を与えることがよくあります。症状は体のどの部分が影響を受けたかによって異なり、次のようなものがあります。
- 発疹
- 息切れ
- めまい
- 倦怠感
- 咳
- 口内炎
- 混乱または記憶の問題
COPDに対するNucala（適切な使用ではありません）
Nucala は慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の治療薬として FDA から承認されていません。 2019年3月、FDAはヌーカラのこの用途への承認に反対票を投じた。 FDAは、ヌーカラがCOPDの治療に有効であることを証明する臨床研究からの十分な証拠がないと判断した。
FDA はまた、COPD 患者でヌーカラの恩恵を受ける可能性が最も高いのは誰かを定義するのは難しいと判断した。これは、白血球の一種である好酸球がどのようにして COPD において肺の炎症を引き起こすのかが明らかになっていないためです。専門家は現在、好酸球性 COPD の診断に使用すべき好酸球のレベルについて合意していません。
だからといって、Nucala が将来 COPD に対して承認されないというわけではありません。この薬の製造業者はヌーカラが有効であるという証拠を提出し、FDAが抱えるその他の懸念に対処する必要がある。
ヌカラと子供たち
ヌーカラは、6 歳以上の小児の重度の好酸球性喘息の治療に承認されています。 12 歳以上の小児の HES の治療にも承認されています。
ヌーカラは現在、小児の EGPA や鼻副鼻腔炎の治療には承認されていません。
医師がヌーカラを処方した場合は、重度の好酸球性喘息、多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（EGPA）、または慢性鼻副鼻腔炎の現在の治療と一緒にそれを服用することになります。
たとえ気分が良くなり始めたとしても、ヌーカラを服用している間は、現在服用している喘息、EGPA、または鼻副鼻腔炎の薬をすべて使い続けてください。場合によっては、コルチコステロイドを服用している場合、ヌーカラの服用中に医師がコルチコステロイドの投与量を徐々に減らすことがあります。ただし、医師の指示がない限り、薬の服用をやめたり、用量を減らしたりしないでください。他の薬を中止すると、症状が再発したり悪化したりする可能性があります。
これはステロイド薬の場合に特に重要です。長期間にわたって高用量のステロイドを服用している場合、体がステロイドに依存している可能性があります。つまり、ステロイドの使用を突然中止すると、追加の副作用が発生する可能性があります。
重度の好酸球性喘息の場合
重度の好酸球性喘息がある場合、Nucala と一緒に服用できる薬の例を以下に示します。
- 次のようなコルチコステロイド吸入器:
- ベクロメタゾン（クバール）
- ブデソニド (パルミコート)
- フルチカゾン（フロベント）
- シクレソニド (アルベスコ)
- モメタゾン（アズマネックス）
- 次のようなコルチコステロイド錠剤:
- プレドニン（レイオス）
- プレドニゾロン
- 以下のような長時間作用型ベータ刺激薬 (LABA) 吸入器:
- サルメテロール（セレベント）
- フォルモテロール (パフォロミスト)
- 以下のようなステロイドと気管支拡張薬を組み合わせた吸入器:
- フルチカゾンおよびサルメテロール ( Advair Diskus、Advair HFA )
- ブデソニドおよびホルモテロール ( Symbicort )
- フルチカゾンとビランテロール ( Breo Ellipta )
- フルチカゾン、ビランテロール、およびウメクリジニウム ( Trelegy Ellipta )
- モメタゾンとホルモテロール (デュレラ)
- 以下のような短時間作用型β刺激薬:
- アルブテロール ( ProAir 、Proventil、 Ventolin HFA )
- テルブタリン
- 臭化イプラトロピウム吸入 ( Atrovent HFA )
- モンテルカスト (シングレア)
- ザフィルルカスト（アコレート）
- テオフィリン
EGPA用
EGPA を持っている場合、Nucala と一緒に服用できる薬の例を以下に示します。
- 次のようなコルチコステロイド:
- プレドニン（レイオス）
- プレドニゾロン
- 次のような免疫抑制剤:
- アザチオプリン（アザサン、イムラン）
- メトトレキサート (Rasuvo、Otrexup、Trexall)
- ミコフェノール酸 (CellCept、Myfortic)
副鼻腔炎用
鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎がある場合、Nucala と一緒に服用できる薬の例を以下に示します。
- ベクロメタゾン (ベコナーゼ AQ)
- シクレソニド（オムナリス、ゼトンナ）
- フルチカゾン (フロナーゼ、ザンス)
- モメタゾン（ナゾネックス）
- トリアムシノロン（ナサコート）
ヌーカラの投与中にアルコールを避けることについての警告はありません。アルコールは薬自体に影響を与えません。ただし、ヌーカラ注射により頭痛が起こる場合、アルコールを摂取すると副作用が悪化する可能性があります。
アルコールを飲み、Nucala との相互作用が心配な場合は、医師に相談してください。治療中に安全に飲める量を教えてもらえます。
Nucala については薬物相互作用研究は行われていません。しかし、ヌーカラが体内でどのように作用するかについて知られていることに基づくと、この薬が他の薬と相互作用する可能性は低いです。
Nucala を服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。
あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
ヌーカラとハーブとサプリメント
ヌーカラと相互作用するハーブやサプリメントは知られていません。安全のため、Nucala を使用したこのような治療法を使用する前に、必ず医師または薬剤師に相談してください。
すべての薬と同様、Nucala の価格もさまざまです。実際に支払う価格は、保険プランと居住地域によって異なります。
財政および保険の援助
Nucala の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償内容についてサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。
Gateway to Nucala というプログラムが利用可能です。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、844-4-NUCALA (844-468-2252) に電話するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。
Nucalaのコストの詳細については、この記事を参照してください。
Nucala は、医療専門家による注射、充填済み自動注射器ペン、充填済みシリンジの 3 つの形式の皮下注射として提供されます。自動注射ペンまたは注射器を使用して自分で注射することができます。
ヌーカラを服用している症状に応じて、1 回または 3 回のヌーカラ注射が必要になる場合があります。複数回注射する場合、注射部位は少なくとも 2 インチ離す必要があります。
医療従事者による注射
医療専門家のオフィスやクリニックでヌーカラの投与を受けることができます。上腕、太もも、腹部に注射する場合があります。
自動注射ペンと注射器
Nucala には、充填済みの自動注射ペンと充填済みのシリンジも付属しており、自分で注射するために使用できます。太ももまたは腹部に注射をします。介護者（家族や友人など）が注射をしてくれる場合は、上腕にも注射することができます。
医療専門家が、自動注射ペンまたは注射器を使用して自分で注射する方法を教えてくれます。家に帰ったら、自動注射ペンまたはシリンジに付属の「使用説明書」を参照してください。 Nucala の Web サイトには、ビデオによる説明と書面による説明も掲載されています。また、医療専門家または MyNucala サポート ライン (844-4-NUCALA (844-468-2252)) に電話してサポートを受けることができます。
ヌーカラを与えると
ヌーカラ注射は通常 4 週間に 1 回行われます。
注射スケジュールをカレンダーに記録しておくことをお勧めします。服用や予約を忘れないように、携帯電話にリマインダーを設定することもできます。他の薬のリマインダーも役立ちます。
Nucala が治療する症状はすべて、高レベルの好酸球が原因であると考えられています。これらは炎症を引き起こす白血球の一種です。好酸球が多すぎると体内で過剰な炎症が起こり、呼吸困難や鼻ポリープなどの症状を引き起こす可能性があります。
Nucala は、好酸球の生成に関与するインターロイキン 5 (IL-5) と呼ばれる物質を認識して結合 (付着) するように設計されています。 Nucala が IL-5 に結合すると、IL-5 は好酸球の生成を停止します。その結果、好酸球の数が減少します。
好酸球が少ないと炎症が軽減されます。これにより、症状が軽減されたり、症状が消えたりする可能性があります。たとえば、喘息がある場合、Nucala を使用すると呼吸が楽になります。
作業にはどのくらい時間がかかりますか?
Nucala はすぐには機能しません。薬は時間の経過とともに徐々に効果が蓄積されます。症状が治まるまでにかかる時間は人によって異なります。
臨床試験では、Nucala は 4 週間以内に人々の好酸球レベルを低下させました。
Nucala 治療を開始しても症状が緩和しない場合、または悪化する場合は、医師の診察を受けてください。
現時点では、ヌーカラが妊娠中に安全に使用できるかどうかを判断するのに十分なデータはありません。動物実験では、この薬が胎児に害を及ぼすことは示されなかった。しかし、動物実験は人間に何が起こるかを必ずしも予測できるわけではありません。
喘息がある方は、妊娠中に喘息を適切に管理することが非常に重要です。妊娠中に喘息の管理が不十分だと、子癇前症（高血圧）などの問題が発生するリスクが高くなります。また、赤ちゃんが早産（早すぎる）または低出生体重で生まれるリスクも高まります。
妊娠中またはヌーカラの投与中に妊娠を計画している場合は、医師に相談してください。リスクとメリットについて話し合うことができます。
ヌーカラが人間の母乳に移行するかどうかは不明です。乳生産に影響を与えるかどうかも不明です。動物実験において、授乳中の動物にヌーカラを与えた場合、ヌーカラは母乳中に移行しました。しかし、動物実験は人間に何が起こるかを常に予測できるわけではありません。
ヌーカラの投与中に授乳したい場合は、医師に相談してください。彼らはあなたと長所と短所について話し合うことができます。
ここでは、Nucala に関するよくある質問への回答を示します。
ヌーカラはステロイドですか？
いいえ、ヌーカラはステロイドではありません。
ステロイドは、さまざまな症状の炎症を抑えるために使用される薬です。これらの薬はさまざまな方法で作用します。ヌーカラも炎症を軽減しますが、その方法はステロイドとは異なり、より特異的です。 Nucala は、Nucala の治療が承認されている症状で炎症を引き起こす血球である好酸球を標的とします。
現在ステロイド治療を受けている場合は、ステロイドと一緒にヌーカラも服用することになるでしょう。この 2 つの薬は、さまざまな方法で炎症を軽減するのに役立ちます。 Nucala の服用を開始した後に症状が改善した場合、医師はステロイドの用量を減らすことがあります。ステロイドによる副作用が多い場合には、これが役立つ可能性があります。
ステロイドやヌーカラについて質問がある場合は、医師に相談してください。
ヌーカラは癌を引き起こす可能性がありますか?
いいえ、臨床研究ではヌーカラ摂取の副作用として癌が発生することは判明していません。また、ヌーカラの市販後の報告ではがんについては触れられていない。 (これらのレポートには、食品医薬品局 [FDA] がこの薬を承認した後に Nucala を使用した人々からのフィードバックが含まれています。)
興味深いことに、ヌーカラは現在、希少な種類の癌の潜在的な治療法として研究されています。このがんは慢性好酸球性白血病と呼ばれます。
ヌーカラはCOPDを治療しますか?
いいえ、FDA は慢性閉塞性肺疾患 (COPD)の治療にヌーカラを承認していません。 COPD は、肺気腫や慢性気管支炎を含む肺疾患のグループです。
白血球の一種である好酸球は、ヌーカラの治療が承認されている症状の原因に関与しています。好酸球が COPD による肺の炎症にも関与しているかどうかは明らかではありません。また、COPDの専門家は、好酸球性COPDと診断するために好酸球のレベルがどの程度高ければよいかについて意見が一致していない。
ヌーカラは他の種類の喘息も治療できますか?
いいえ、ヌーカラは、白血球の一種である好酸球レベルの増加を伴う重度の喘息の治療にのみ使用されます。この薬は、大量の好酸球によって引き起こされる肺の炎症に関連しない喘息の症状の治療には役立ちません。また、ヌーカラは軽度または中等度の喘息の治療には使用されません。
ヌーカラの投与中は他の喘息薬を使い続ける必要がありますか?
はい。 Nucala は喘息の追加治療法です。医師が処方する他の喘息薬を Nucala と一緒に使用し続ける必要があります。これには、吸入器または錠剤で服用するステロイド薬が含まれます。
重度の喘息を持つ人は高用量のステロイドを必要とすることがよくありますが、これらの薬は重大な副作用を引き起こす可能性があります。
ヌーカラの服用を開始した後、喘息の症状が緩和され、重度の喘息発作が少なくなった場合、医師はステロイドの用量を減らすことがあります。ただし、医師の指示がない限り、投与量を変更しないでください。そうしないと、喘息が悪化する可能性があります。
ヌーカラは喘息発作や突然の呼吸困難の治療には効果がないことに注意することも重要です。代わりに、必要に応じてレスキュー吸入器を使用する必要があります。
Nucala を服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状がある場合、Nucala は適さない可能性があります。これらには次のものが含まれます。
- アレルギー反応。 </stro