FDA承認論争食品医薬品局（FDA）が2021年にこの薬の早期承認を与えて以来、アデュヘルムをめぐってはかなりの論争があった。
アドゥヘルムの承認の加速については、いくつかの理由から物議を醸しており、この問題は現在も続いている。詳細については、この記事を参照してください。
アデュヘルム（アデュカヌマブ アヴワ）は、一部の成人のアルツハイマー病に処方されるブランド薬です。アデュヘルムは、医療専門家によって静脈内 (IV) 点滴として投与される液体溶液として提供されます。
アデュヘルムは、早期アルツハイマー病の治療薬として食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。初期段階には、軽度の認知障害または軽度の認知症を持つ成人が含まれます。
アデュヘルムの強さや薬の投与方法など、アデュヘルムの投与量に関する具体的な情報については、引き続きお読みください。 Aduhelm の包括的な概要については、この記事を参照してください。
注:この記事では、医薬品メーカーが提供するアデュヘルムの一般的な用量について説明します。ただし、医師はあなたに適したアデュヘルムの用量を処方します。
アデュヘルムの推奨用量と薬に関するその他の詳細については、以下をお読みください。
アドゥヘルムフォーム
アデュヘルムは、点滴静注として投与される溶液として提供されます。それは常に医療専門家によって与えられます。
アドゥヘルムの強さ
アデュヘルムは、溶液 1 ミリリットルあたり 100 ミリグラム (mg/mL) の濃度で提供されます。
典型的な投与量
通常、医師はあなたの体重に基づいて低用量の点滴を開始します。その後、推奨用量に達するまで時間をかけて増量していきます。
アデュヘルムを開始する前に、医師はおそらくMRI スキャンを完了するように指示します。医師は、アミロイド関連画像異常 (ARIA) を監視し、アデュヘルムがアルツハイマー病を改善しているかどうかを評価するために、アデュヘルム治療中に追加の MRI スキャンを行うよう指示する場合もあります。
以下の情報は、成人に一般的に使用される用量について説明しています。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
アルツハイマー病に対する投与量
医師はアルツハイマー病の治療にアデュヘルムを処方する場合があります。
アデュヘルムの投与量は、キログラム（kg）単位の体重に基づいています。 1 kg は約 2.2 ポンド (ポンド) に相当します。 kg あたりの投与量は、1 キログラムあたりのミリグラム (mg/kg) で測定され、医師によって計算されます。
アルツハイマー病の場合、開始用量はおそらく体重 1 kg あたり 1 mg です。通常、最初の 2 回の注入では 4 週間に 1 回これを受け取ります。 3 回目と 4 回目の点滴では、医師はおそらく 4 週間ごとに投与量を 3 mg/kg 体重に増量するでしょう。その後、5 回目と 6 回目の注入でさらに用量を 6 mg/kg に増やすことになるでしょう。
7 回目以降の点滴では、10 mg/kg の用量が投与されます。この用量を 4 週間ごとに継続して投与します。これは、アデュヘルムを受けている人の典型的な維持用量です。これは、推奨されるアデュヘルムの最大用量でもあります。
以下の表は、滴定開始用量スケジュールと維持用量を含む典型的な用量スケジュールを示しています。医師はあなたのニーズに合った用量とスケジュールを選択します。
アデュヘルム治療を開始する体重 70 kg (約 154 ポンド) の成人の投与スケジュール:
| 点滴セッション（アデュヘルムは通常 4 週間ごとに点滴されます） | 投与量 | 体重70kg（約154ポンド）の成人の場合の投与量の例 |
| 点滴1と2 | 1mg/kg | 70mg |
| 点滴3と4 | 3mg/kg | 210mg |
| 点滴5と6 | 6mg/kg | 420mg |
| 7回目の点滴とその後の各点滴（維持用量） | 10mg/kg | 700mg |
具体的な用量について詳しくは、医師にご相談ください。
長期治療
アデュヘルムは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がアデュヘルムが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって投与されることになります。
アデュヘルムによる治療を開始する前に、医師が治療計画について話し合います。
医師が処方するアデュヘルムの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。
- あなたの体重
- あなたの体がアデュヘルムにどのように反応するか
- アデュヘルムで起こる可能性のある副作用
他の病状もアデュヘルムの投与量に影響を与える可能性があります。
医師または他の医療専門家がアデュヘルムの点滴を行います。まず、点滴用の溶液を準備します。おそらく、点滴を受けるために診療所、点滴センター、または病院に行くことになるでしょう。点滴には約1時間かかります。
アデュヘルムの使用方法について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。メーカーの Web サイトには、Aduhelm の使用を開始するための情報もあります。
アクセシブルな医薬品ラベルと容器一部の薬局では、大きな文字、点字、またはスマートフォンでスキャンしてテキストを音声に変換するコードが記載されたラベルを提供しています。地元の薬局にこれらのオプションがない場合は、医師または薬剤師がこれらのオプションを備えている薬局を勧めることができる場合があります。
薬のボトルを開けるのが難しい場合は、アデュヘルムを開けやすい容器に入れることについて薬剤師に相談してください。また、ボトルを開けるのを容易にするツールを推奨する場合もあります。
アデュヘルム点滴の予約を逃した場合は、できるだけ早く医師のオフィスに電話して予約を変更してください。必要に応じて投与スケジュールを調整します。
予定を思い出すのに助けが必要な場合は、アラームを設定するか、携帯電話にリマインダー アプリをダウンロードしてみてください。
アドゥヘルムに関するよくある質問を以下に示します。
アデュヘルムが働き始めるまでどれくらい時間がかかりますか?
アデュヘルムは最初の投与後に効果を発揮し始めます。薬の作用の仕組みにより、体内で薬が効いているとは感じられない可能性があります。ただし、医師は治療中にあなたを観察し、薬があなたの症状を治療するために効果があるかどうかを確認します。
アデュヘルムの治療について質問がある場合は、医師にご相談ください。
アデュヘルムの典型的な用量範囲はありますか?
はい、どの点滴治療セッションを受けているか、そして体の反応に応じて、アデュヘルムの投与量は 1 キログラムあたり 1 ミリグラム (mg/kg) から 10 mg/kg の範囲になります。
治療の維持期におけるアデュヘルムの典型的な推奨用量は 10 mg/kg です。
アデュヘルムの投与量の詳細については、上記の「アデュヘルムの投与量」セクションを参照してください。医師や薬剤師に相談することもできます。
この記事の用量は、医薬品メーカーが提供する典型的な用量です。医師がアデュヘルムを勧めた場合は、あなたに合った用量を処方します。医師が処方した用量を必ず守ってください。
他の薬と同様に、医師の推奨なしにアデュヘルムの投与量を変更しないでください。あなたにとって最適なアデュヘルムの投与量について質問がある場合は、医師に相談してください。
投与量について学ぶことに加えて、アデュヘルムに関する他の情報が必要になる場合があります。以下の追加記事が役に立つかもしれません。
- Aduhelm の詳細: Aduhelm のその他の側面については、この記事を参照してください。
- コスト:アデュヘルムとコストについて知りたい場合は、この記事を参照してください。
- あなたの状態の詳細:アルツハイマー病の詳細については、当社の認知症ハブを参照してください。
アデュヘルムの投与量・関連動画
参考文献一覧
- https://www.aduhelm.com/en-us/home/getting-started-on-aduhelm.html
- https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/accelerated-approval