Xarelto (リバーロキサバン) は、血栓やその他の特定の状態を治療またはリスクを軽減するために処方されるブランド薬です。他の薬と同様に、イグザレルトは疲労やめまいなどの副作用を引き起こす可能性があります。
Xarelto は、食品医薬品局 (FDA) によって成人に対する次の目的での使用が承認されています。
- 心臓弁の問題が原因ではない心房細動に関連した血栓や脳卒中のリスクを軽減します。
- 血栓の一種である深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE）の治療
- DVT または PE の初回治療を少なくとも 6 か月受けている特定の人々において、別の DVT または PE を発症するリスクを軽減する
- 膝関節置換術または股関節置換術後の DVT および PE の発症を予防します。
- 冠状動脈疾患のある人の重大な心臓および血管の問題（心臓発作、脳卒中、死亡を含む）のリスクを軽減します。
- 末梢動脈疾患のある人の血栓に関連する合併症のリスクを軽減します
- 急性（突然または短期間）の病気で入院しており、血栓が発生するリスクがある特定の人々の血栓の予防に役立ちます。
Xarelto は、以下の目的で小児に使用することも承認されています。
- 静脈血栓塞栓症（VTE）を治療し、少なくとも5日間の初回抗凝血剤治療を受けたすべての年齢の小児における追加のVTEのリスクを低下させる
- 先天性心疾患を患い、フォンタン手術（開胸手術の一種）を受けた2歳以上の小児の血栓の予防に役立ちます。
Xarelto は、経口錠剤と経口液体懸濁液の 2 つの形態で入手できます。
他の薬と同様に、Xarelto は副作用を引き起こす可能性があります。潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。 Xarelto の使用方法の詳細を含む、Xarelto の概要については、この記事を参照してください。
イグザレルトは特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
これらは、臨床試験でイグザレルトを服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。
- 腹痛
- 背中の痛み
- めまい
- かゆみ
- 出血（以下の「副作用の詳細」を参照）
イグザレルトの使用により、軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、その薬で報告されている可能性のある軽度の副作用がすべて含まれているわけではありません。詳細については、Xarelto の処方情報を参照してください。
イグザレルトの軽度の副作用には次のようなものがあります。
これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡します。 Xarelto の服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
イグザレルトは重篤な副作用を引き起こす可能性がありますが、臨床試験では一般的ではありませんでした。以下のリストには、報告されている可能性のある薬の重篤な副作用がすべて含まれているわけではありません。詳細については、Xarelto の処方情報を参照してください。
イグザレルトの服用中に悪い副作用または重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
重篤な副作用については、以下の「副作用の詳細」セクションで詳しく説明します。
* Xarelto には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
†この副作用は、Xarelto の服用後に発生する可能性があります。臨床試験では報告されていませんが、この薬が承認されて以来、Xareltoを服用している人々で副作用が報告されています。
イグザレルトの臨床試験では、一部の副作用が小児でより一般的でした。これらの副作用には出血が含まれますが、これも成人では一般的な副作用でした。また、以下の副作用は成人では報告されていませんが、子供では報告されています。
- 咳をしている
- 嘔吐
- 胃や腸の炎症
ただし、成人におけるイグザレルトの副作用は子供にも発生する可能性があります。
Xareltoの臨床試験では、研究者らは特に高齢者の副作用が若い成人の副作用と異なるかどうかを調べた。
これらの試験では、65歳以上の人はイグザレルトの副作用として出血を経験する可能性が高かった。その他の副作用における年齢に関連した差異は見られませんでした。
年齢を考慮したイグザレルトの副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。イグザレルトの副作用としての出血の詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
イグザレルトはいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。
イグザレルトは肝臓に影響を与える可能性がありますか?
それはありそうにありません。臨床試験ではイグザレルトを服用した人に肝臓関連の副作用は見られませんでした。
この薬が承認されて以来、イグザレルトを服用している人に肝臓関連の副作用が報告されています。これらの副作用には、肝障害や肝炎（肝臓の炎症）などがあります。しかし、これらの副作用がどれくらいの頻度で発生するのか、そしてXareltoが原因であるかどうかは不明です。
イグザレルトが肝臓にどのような影響を与えるかについて質問がある場合は、医師に相談してください。
イグザレルトの 20 ミリグラム強の副作用にはどのようなものがありますか?
臨床試験では、20 ミリグラム (mg) のイグザレルトを摂取した人々が次のような副作用を報告しました。
20 mg の強度を含むイグザレルトの服用により副作用が発生した場合は、治療の選択肢について医師に相談してください。
脱毛はイグザレルトの副作用ですか？
いいえ、臨床試験ではイグザレルトを服用した人の副作用として脱毛は報告されていません。
イグザレルト服用中の脱毛の可能性について質問がある場合は、医師に相談してください。
Xareltoは体重増加を引き起こす可能性がありますか?
それはありそうにありません。臨床試験では、Xareltoを服用した人々は副作用として体重増加を報告しませんでした。
イグザレルト服用中の体重増加について質問や懸念がある場合は、医師に相談してください。彼らは、あなたにとって健康的な体重を維持するのに役立つ方法を推奨してくれます。
イグザレルト治療を中止すると副作用はありますか?
はい、Xarelto の使用を中止すると副作用が発生する可能性があります。実際、Xarelto には、推奨される治療期間前に薬の服用を中止した場合に血栓が発生するリスクについての警告が囲みに記載されています。詳細については、すぐ下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
イグザレルトの使用を中止した後の副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
イグザレルトが引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく学びましょう。
倦怠感
疲労（エネルギー不足）は、イグザレルトの副作用の可能性があります。
この副作用は、臨床試験でXareltoを服用している人々にやや一般的でした。しかし、重度の疲労を報告したり、疲労を理由にイグザレルトの服用を中止したりした人はいませんでした。
できること
イグザレルトの服用中に疲労感がある場合は、医師に相談してください。彼らはこの副作用を治療する方法を提案するかもしれません。疲労が日常生活に影響を及ぼしている場合、医師はイグザレルト以外の薬を提案することがあります。
出血
臨床試験でイグザレルトを服用した人で報告された最も一般的な副作用は出血でした。
Xarelto は抗凝固剤 (抗凝血剤) であり、体が血栓を形成しにくくする薬です。したがって、その薬が出血のリスクを高めることは珍しいことではありません。ただし、イグザレルトは内出血を含め、体のどこかに出血を引き起こす可能性があることに注意することが重要です。内出血は胃、肺、脳、目などの臓器に影響を与える可能性があります。
イグザレルトは軽度および重度の出血を引き起こす可能性があります。非常にまれなケースですが、Xarelto からの重度の出血は生命を脅かす可能性があります。臨床試験で出血を報告した人のほとんどは軽度の出血を経験しました。そのため、通常よりも出血しやすくなったり、あざができやすくなったりすることがあります。また、出血が止まるまでに通常よりも時間がかかる場合があります。
次の症状は、より重篤な出血を示している可能性があります。
重度の出血が発生した場合、医師はAndexxaと呼ばれる薬の注射で治療することがあります。この薬は、イグザレルトの効果を逆転させる（具体的には、イグザレルトが体内の血栓形成を防ぐのを止める）ように作用します。イグザレルトなどの薬を服用している人の重度の出血、管理できない出血、または生命を脅かす出血の治療に使用されます。
注: Xarelto には、脳または脊椎周囲の出血に関する警告が四角で囲まれています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。詳細については、下記の「脊髄血腫または硬膜外血腫のリスク」を参照してください。
できること
イグザレルト服用中の出血のリスクについては医師に相談してください。イグザレルトの服用中に異常な出血やあざがないか自分自身を監視することも重要です。あなた（そして介護者）がどのような症状に注意すべきかを必ず知ってください。
上記の重度の出血の症状が発生した場合は、すぐに 911 (または地域の緊急電話番号) に電話してください。または、最寄りの緊急治療室に行ってください。
腹痛
イグザレルトは腹痛を引き起こす可能性があります。これは、臨床試験でXareltoを服用している人々にやや一般的な副作用でした。しかし、これらの試験では重度の腹痛を報告した人や腹痛を理由にイグザレルトの服用を中止した人はいなかった。
できること
腹痛はイグザレルトの副作用である可能性があります。ただし、胃や腸の出血などの内出血の症状である場合もあります。*
このため、Xarelto の服用中に腹痛が生じた場合は、医師に連絡してください。おそらく医師は、あなたの痛みがより深刻な副作用の症状であるかどうかを判断するために、あなたを診察したいと考えているでしょう。腹痛が軽く、出血の症状ではない可能性が高い場合、医師はこの副作用を軽減する治療法を提案することがあります。
* Xarelto による出血の詳細については、すぐ上の「出血」を参照してください。
イグザレルトの服用を早すぎると中止すると血栓のリスクが生じる
Xareltoには、薬の服用をあまりにも早くやめた場合に血栓が発生するリスクについての警告が囲みに記載されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。
推奨される治療期間より前にイグザレルトの服用を中止すると、血栓が生じるリスクが高まります。動脈や心臓に影響を及ぼす疾患がある場合、イグザレルトの使用を中止すると、心臓発作や脳卒中のリスクも高まります。これらの状態の例には、末梢動脈疾患や冠状動脈疾患が含まれます。
血栓の症状は血栓の位置によって異なり、次のようなものがあります。
- ふくらはぎなどの体の特定の領域に影響を及ぼす可能性のある痛みや腫れ
- 呼吸困難
- 吐き気
- 立ちくらみ
この警告の詳細については、Xarelto の医薬品ラベル情報を参照してください。医師に相談することもできます。
できること
医師の指示がない限り、イグザレルトの服用を中止しないでください。
場合によっては、医師の許可を得て、イグザレルトの服用を一時的に中止する必要があるかもしれません。これは、特定の歯科、医療、または外科的処置の前に推奨される場合があります。医師は、Xarelto の服用を中止する時期と、処置後に再び服用を開始する時期について具体的な日付を指示します。また、処置に至るまでの期間に、医師があなたの症状に応じて Xarelto 以外の薬を処方する場合があります。
脊髄血腫または硬膜外血腫のリスク
Xarelto には、脊髄血腫または硬膜外血腫のリスクに関する警告が四角で囲われています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。
イグザレルトの服用中に特定の注射を受けると、脊椎または脳の周囲で出血するリスクがあります。これらの注射には、脊髄注射や腰椎穿刺などの硬膜外注射が含まれます。
脊椎や脳の周囲での出血により、脊髄血腫や硬膜外血腫が発生する可能性があります。脊髄血腫は、脊椎の周囲に血液が蓄積した状態です。そして硬膜外血腫は脳の周りに血液が溜まることです。これらの血腫は脳損傷や麻痺(体の一部を動かすことができなくなる) を引き起こす可能性があり、いずれも長期にわたる、または永続的なものとなる可能性があります。
以下の場合、脊髄血腫または硬膜外血腫のリスクが高くなる可能性があります。
この警告の詳細については、Xarelto の処方情報を参照してください。医師に相談することもできます。
* Xarelto は抗凝血剤でもあります。抗凝血薬は抗凝固薬とも呼ばれます。
できること
イグザレルトの服用中に脊髄注射または硬膜外注射が必要であると医師が判断した場合、脳または脊椎周囲の出血症状がないか監視します。これらの症状には以下が含まれる場合があります。
- 膀胱や腸を調節する能力の喪失
- 背中の痛み
- しびれ
- チクチクする
- 筋力低下
しびれ、うずき、筋力低下は、特に足や脚に影響を与える可能性があります。
イグザレルトの服用中に上記の症状のいずれかが現れた場合は、すぐに医師に相談してください。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様、イグザレルトは人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。この副作用は臨床試験では報告されていませんでしたが、薬が承認されてから報告されています。
症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。
- 発疹
- かゆみ
- フラッシング
- 皮膚の下の腫れ、通常は唇、まぶた、足、または手
- 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある
できること
アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を勧めたり、Xarelto の服用を続けるべきかどうかを判断したりする場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
以下は、Xareltoの服用を開始する前に知っておくべき注意事項です。
ボックス内の警告
この薬には囲み警告があります。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師と患者に警告します。
詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
その他の注意事項
イグザレルトを服用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療法ではない可能性があります。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。
- 出血の問題:活動的な異常出血がある場合、または出血のリスクが高い場合は、イグザレルトを服用しないでください。これは、がん治療中または胃潰瘍がある場合に適用される場合があります。イグザレルトを服用すると、出血のリスクが高まります。したがって、出血の問題の既往がある場合は、Xarelto が自分に適しているかどうかについて医師に相談してください。
- 人工心臓弁:人工心臓弁を装着している場合は、イグザレルトを服用しないでください。臨床試験では、特定の種類の人工心臓弁を装着している人にイグザレルトを使用した場合、副作用のリスクが増加しました。また、Xarelto は他のほとんどのタイプの人工心臓弁では研究されていません。あなたにとってより安全な可能性のあるイグザレルト以外の治療法については医師に相談してください。
- 腎臓の問題:腎臓がうまく機能していない場合、イグザレルトが体内に蓄積する可能性があります。腎臓に問題がある場合は、通常よりも少ない用量のイグザレルトを服用する必要がある場合があります。あるいは、医師があなたにとってより安全な別の薬を勧める場合もあります。腎臓に問題がある場合にイグザレルトを服用しても安全かどうかについては、医師に相談してください。イグザレルトは、通常、腎臓に問題がある小児への使用には処方されません。
- 肝臓の問題:中等度から重度の肝臓の問題がある場合は、Xarelto を服用しないでください。また、肝臓の問題に関連する血液凝固状態がある場合は、イグザレルトの摂取を避けるべきです。イグザレルトを服用する前に、肝臓疾患の病歴について医師に相談してください。 Xarelto は通常、肝臓に問題がある小児への使用には処方されません。
- 血栓を溶解する治療が必要な肺塞栓症 (PE):血栓を溶解するために手術や投薬が必要なPE の治療にはイグザレルトを使用しないでください。しかし、この薬は他のケースでもPEの治療に使用される可能性があります（詳細については、この記事を参照してください）。 PE の治療に Xarelto を服用している場合は、Xarelto があなたの特定の種類の PE に適しているかどうかについて必ず医師に相談してください。
- トリプルポジティブ抗リン脂質症候群 (APS): APS がある場合、Xarelto を服用すると血栓が発生するリスクが増加します。医師があなたの状態について知っていることを確認してください。イグザレルト以外の薬を勧められることもあります。
- アレルギー反応:薬またはその成分に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、Xarelto を服用しないでください。他のどの治療法があなたにとってより良い選択であるかについては、医師に相談してください。
チャレルトとアルコール
アルコールが Xarelto と相互作用することは知られていません。ただし、イグザレルトの服用中に大量のアルコールを摂取すると、特に胃や消化管での出血のリスクが高まる可能性があります。
アルコールを飲む場合は、イグザレルトの服用中にどれくらいの量を飲んでも安全かについて医師に相談してください。
イグザレルト服用中の妊娠および授乳
妊娠:妊娠中にイグザレルトを服用すると、妊婦と胎児の両方で出血のリスクが高まる可能性があります。この薬は、妊娠に関連した出血（過剰出血）や分娩・出産の合併症のリスクも高める可能性があります。
これらの理由から、通常、妊娠中の使用にはイグザレルト以外の抗凝血薬が処方されます。ただし、薬の利点がリスクを上回ると医師が判断した場合、妊娠中にイグザレルトが処方される場合があります。イグザレルトの服用中に妊娠した場合、または妊娠を計画している場合は、医師に相談してください。
母乳育児:イグザレルトは母乳中に移行することが示されています。しかし、母乳で育てられている子供に対するこの薬の潜在的な影響は不明です。授乳中または授乳を計画している場合は、Xarelto を服用する前に必ず医師に相談してください。これがあなたとあなたの子供にとって安全かどうかを判断するのに役立ちます。
Xarelto は、特定の血栓の予防と治療に役立つことが承認されています。 Xarelto についてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、薬の服用による副作用についての質問に答えるのに役立ちます。
医師に相談する以外にも、自分で調べることもできます。これらの記事が役立つかもしれません:
イグザレルトの副作用: 知っておくべきこと・関連動画
参考文献一覧
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/022406s036,202439s036lbl.pdf
- https://www.healthline.com/health/bleeding
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/215859s002lbl.pdf
- https://www.healthline.com/health/vte-risk
- https://www.healthline.com/health/clopidogrel-oral-tablet