エピディオレックスの副作用: 知っておくべきこと

Epidiolex のより一般的な副作用

Epidiolex は特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

これらは、臨床試験で Epidiolex を服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。

• 熱
• 下痢、嘔吐、食欲不振などの消化器系の問題
• 睡眠の変化（眠気、不眠症、睡眠の質の低下など）

エピディオレックスの軽度の副作用

Epidiolex の使用により、軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Epidiolex の処方情報を参照してください。

Epidiolex で報告されている軽度の副作用には次のものがあります。

• 下痢、嘔吐、食欲不振などの消化器系の問題
• 熱
• 疲労、脱力感、または全身の不快感
• 皮膚の発疹
• 尿路感染症（UTI）や耳感染症などの軽度の感染症
• 睡眠の変化（眠気、不眠症、睡眠の質の低下など）
• 軽度のアレルギー反応(詳細については、「副作用の詳細」セクションを参照してください)

これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡し審査します。 Epidiolex の服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

エピディオレックスの重篤な副作用

エピディオレックスは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Epidiolex の処方情報を参照してください。

Epidiolex の服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。

• 肺炎。症状には次のようなものがあります。
  • 発熱、悪寒、または発汗
  • 咳
  • 息切れ
• 自殺念慮や自殺行動のリスク。症状には次のようなものがあります。
  • 恥や罪悪感の感覚
  • 自分を傷つける考え
  • 新たなうつ病または悪化したうつ病
  • 気分の変化
• 肝臓の問題*
• 鎮静*
• 重度のアレルギー反応*。

Epidiolex の副作用に関するよくある質問

エピディオレックスはいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。

Epidiolex の副作用とクロバザムの副作用はどう違いますか?

エピディオレックスとクロバザム（オンフィ、シンパザン）は、特定の症状に関連する発作に処方されます。具体的には、どちらの薬もレノックス・ガストー症候群と呼ばれる稀な種類のてんかんの治療に処方できます。

どちらの薬も眠気、不眠症、嘔吐などの副作用を引き起こす可能性があります。さらに、どちらの薬も自殺念慮や自殺行動のリスクを高めます。

クロバザムは、エピディオレックスで起こることが知られていない他の副作用を引き起こす可能性があります。たとえば、clobazam にはいくつかのボックス内の警告があります。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。クロバザムの場合、次のものが含まれます。

• オピオイドと一緒に服用すると重篤な副作用が起こる
• 誤用と中毒のリスク
• 薬物を突然中止した場合の依存症と離脱症状

場合によっては、Epidiolex とクロバザムを一緒に服用する場合があることに注意してください。これにより、肝臓障害などの特定の副作用のリスクが高まる可能性があります。 (詳細については、「副作用の詳細」セクションを参照してください。)

Epidiolex の副作用とクロバザムの副作用との比較について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。

エピディオレックスは高齢者にとって安全ですか?

はい、Epidiolex は一般的に高齢者 (65 歳以上) にとって安全であると考えられています。

ただし、高齢者は、身体がエピディオレックスにどのように反応するかに影響を与える特定の健康状態を抱えている可能性が高くなります。このため、医師は高齢者に対して、若年者よりも低用量のエピディオレックスを処方する場合があります。

年齢を考慮した場合に Epidiolex が安全かどうかの詳細については、医師または薬剤師に相談してください。

副作用の詳細

Epidiolex が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しくご覧ください。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、Epidiolex の処方情報を参照してください。

肝臓の問題

Epidiolex の臨床試験では、肝酵素レベルが高いことが一般的でした。肝酵素レベルの上昇は肝臓の問題の兆候である可能性があります。

肝酵素レベルが高くても症状を引き起こさない場合もありますが、肝機能検査で検出できます。他のいくつかの肝臓の問題は、食欲不振、腹痛、黄疸を引き起こす可能性があります。

特定の要因により、Epidiolex による肝障害のリスクが高まる可能性があります。これらには、より高用量の摂取や、以下のような肝障害を引き起こす可能性のある他の薬剤とエピディオレックスを併用することが含まれます。

• バルプロ酸ナトリウム
• バルプロ酸
• クロバザム (オンフィ、シンパザン)
• ジバルプロエクスナトリウム（デパコス、デパコスER ）

できること

Epidiolex による治療を開始する前に、服用している薬について必ず医師に伝えてください。これらの薬と一緒に Epidiolex を服用することが安全かどうかをアドバイスしてもらえます。

Epidiolex の服用を開始する前に、医師は肝酵素レベルをチェックするために血液検査を行う可能性があります。あなたが薬を服用している間、彼らはあなたのレベルを監視し続けます。 Epidiolex の服用中に肝臓の問題の症状がある場合は、すぐに医師に伝えてください。

肝酵素が高い場合、または肝臓の問題の症状がある場合、医師は薬の投与量を減らすことがあります。

鎮静

鎮静はエピディオレックスの臨床試験でよく見られる副作用でした。鎮静を使用すると、落ち着いたり、リラックスしたり、眠くなったりすることがあります。この副作用は通常、Epidiolex 治療を初めて開始したときに発生します。ただし、通常は体が薬に慣れるにつれて症状は緩和されます。

特定の要因により、Epidiolex による鎮静のリスクが高まる可能性があります。これらには、アルコールまたはベンゾジアゼピンなどの他の特定の薬と一緒に薬を服用することが含まれます。

できること

Epidiolex による鎮静は、思考、調整、判断の困難を引き起こす可能性があります。このリスクがあるため、エピディオレックスがどのような影響を与えるかを知るまでは、投与後は運転を避けることが重要です。薬がどのような影響を与えるかがわかるまでに、数回服用する必要がある場合があります。

治療中に鎮静が重度または煩わしい場合は、医師に相談してください。彼らは、この副作用を管理する他の方法を提案することができます。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、Epidiolex も人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。臨床試験では、この副作用は一般的ではありませんでした。

症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• フラッシング
• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある

できること

アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を勧めたり、Epidiolex の服用を続けるべきかどうかを判断したりする場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

エピディオレックスの使用上の注意

Epidiolex を服用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療法ではない可能性があります。これらは、薬剤と状態または薬剤と因子の相互作用と考えられます。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。

肝臓の問題。 Epidiolex を服用する前に、肝疾患や肝不全などの肝臓の問題がある場合は医師に伝えてください。エピディオレックスは肝臓の問題を引き起こす可能性があり、既存の肝臓の状態を悪化させる可能性があります。このため、特定の肝臓の問題がある場合、医師はより低用量の Epidiolex を処方することがあります。これは、薬による副作用のリスクを軽減するのに役立ちます。

また、バルプロ酸、クロバザム、またはその両方などの特定の薬剤を Epidiolex と併用すると、アンモニアレベルが上昇し、肝不全を引き起こす可能性があります。これらの薬のいずれかを Epidiolex と一緒に服用し、アンモニアレベルが上昇した場合、医師はおそらく投与量を調整するか、それらの薬による治療を中止するでしょう。

自殺願望や自殺行動などの気分の変化。エピディオレックスは、うつ病や自殺願望や自殺行動などの気分変化を引き起こす可能性があります。気分に影響を与える病気がある場合は、治療を開始する前に医師に伝えてください。彼らは、Epidiolex が安全な治療選択肢であるかどうかを教えてくれます。

アレルギー反応。 Epidiolex またはその成分 (ゴマ油など) に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は Epidiolex を処方しない可能性があります。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。

妊娠中または授乳中。妊娠中または子供に授乳している場合、エピディオレックスは妊娠中や子供にとって安全ではない可能性があります。 Epidiolex を服用する前に医師に相談してください。

妊娠中にエピディオレックスを服用する場合は、妊娠登録への登録について医師に相談してください。北米抗てんかん薬妊娠登録では、エピディオレックスなどの抗てんかん薬が妊娠にどのような影響を与えるかを調査しています。詳細については、レジストリの Web サイトにアクセスするか、888-233-2334 までお電話ください。

アルコール摂取。アルコールを飲む場合、Epidiolex を服用するのは安全ではない可能性があります。薬の服用中にアルコールを摂取すると、眠気や鎮静のリスクが高まり、肝臓の問題を引き起こす可能性があります。 Epidiolex 服用中の飲酒について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。この薬を服用している間はアルコールを飲まないように勧められる場合があります。