コパキソンはブランド名の処方薬です。成人における特定の形態の多発性硬化症（MS）の治療薬として FDA から承認されています。
MSでは、免疫システムが誤って神経を攻撃します。損傷した神経は脳との通信に支障をきたします。この状態は、筋力低下や疲労（エネルギー不足）など、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。
具体的には、コパキソンは次の症状の治療に使用できます。
- 臨床的に孤立した症候群 (CIS)。 CIS では、MS のような症状が少なくとも 24 時間続きます。 CIS は MS に発展する場合もあれば、そうでない場合もあります。
- 再発寛解型 MS (RRMS)。 RRMSでは、MS 症状が再発 (再燃) する期間があり、その後 MS 症状が寛解 (改善または消失) する期間が続きます。
- 活動性二次進行型 MS (SPMS)。活動性 SPMSでは、状態は着実に悪化しますが、それでも再発する期間があります。再発期間中は、しばらくの間、症状が著しく悪化します。
薬剤の詳細
コパキソンには、有効成分である酢酸グラチラマーが含まれています。それはMSの疾患修飾療法です。コパキソンは、免疫システムが神経を攻撃するのを防ぐのに役立ちます。この薬はMSの再発数を減らし、病気の悪化を遅らせることができます。
コパキソンは、皮下注射 (皮膚の下に注射) によって投与される溶液として提供されます。医療提供者はあなたまたはあなたの介護者に薬の投与方法を説明します。
コパキソンは、単回用量のプレフィルドシリンジで提供されます。 20 mg と 40 mg の 2 つの強度で入手できます。 20 mg の注射は毎日 1 回、40 mg の注射は少なくとも 48 時間の間隔をあけて毎週 3 回行われます。
効果
コパキソンの有効性については、以下の「 MS に対するコパキソン」セクションを参照してください。
コパキソンには、有効成分である酢酸グラチラマーが含まれています。コパキソンのジェネリック医薬品は、Glatopa と呼ばれるジェネリック医薬品を含めて入手可能です。
ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同等の安全性と効果があると考えられています。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。
コパキソンは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、コパキソンの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
コパキソンの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。コパキソンによる副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
コパキソンの副作用はどれくらい続きますか?
コパキソンによって起こる可能性のある副作用とその持続時間は、薬に対する身体の反応によって異なります。
一部の副作用は短期間しか持続しない場合があります。たとえば、コパキソン注射を受けた直後に、注射後反応と呼ばれる反応が起こる人もいます。この副作用により、顔面紅潮、胸痛、心拍数の上昇などの症状が生じる可能性があります。コパキソンに対する注射後反応がある場合、症状は服用後最大 1 時間続くことがあります。
一方で、副作用の中には長期間続くものもあります。たとえば、コパキソンを皮膚に注射して皮膚に損傷を与える人もいます。また、場合によっては、コパキソン注射による皮膚の損傷が永続的に残ることもあります。 （皮膚損傷のリスクを軽減するには、コパキソン注射を行うたびに注射部位をローテーションする必要があります。）
これらの各副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
軽度の副作用
コパキソンの軽度の副作用には次のようなものがあります:*
- 注射部位の反応。注射部位の発赤、痛み、かゆみ、しこり、腫れを引き起こす可能性があります。
- フラッシング
- 皮膚の発疹
- 息切れ
- 不安、憂鬱、または気分の変化
- 吐き気と嘔吐
- 弱さ
- 風邪やインフルエンザなどの感染症
- 背中や体の他の部分の痛み
- 動悸（心臓が高鳴ったり、ドキドキしたり、ドキドキしたりする感覚）
- いつもより汗をかく
- 体重の変化（体重増加または体重減少を含む）
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* これは、コパキソンによる軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、コパキソンの処方情報の「患者情報」セクションを参照してください。
重篤な副作用
コパキソンによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。ただし、症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
コパキソンの重篤な副作用には次のようなものがあります。
- 肝不全や肝炎など、重篤な場合がある肝臓の問題。症状には次のようなものがあります。
- 上腹部（お腹）の右側の痛み
- 肌や白目が黄色くなる
- 疲労（エネルギー不足）
- 注射後反応 (薬物注射を受けた直後に体内で起こる反応)*
- 注射部位の皮膚損傷*
- 胸痛。*
- アレルギー反応*
* この重大な副作用については、以下の「副作用の詳細」セクションで詳しく説明します。
副作用の詳細
この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある副作用のいくつかについて詳しく説明します。
うつ
コパキソンの服用中にうつ病を患う人もいます。研究では、コパキソンを服用している人の中にはうつ病を患っていると報告した人もいます。ただし、この副作用がどのくらいの頻度で発生したか、またはコパキソンによって引き起こされたかどうかは不明です。
しかし、ある研究では、コパキソンはMS患者のうつ病のリスクを増加させないことが判明しました。また、別の研究では、コパキソンがすでにうつ病を患っている人々の症状を悪化させないことが示されました。
うつ病は多発性硬化症 (MS)患者によく見られることに注意することが重要です。たとえば、MS 患者の約 40% ～ 60% が生涯のある時点でうつ病を発症します。
コパキソンの服用中に気分が落ち込んだ場合は、医師に相談してください。症状の管理に役立つ効果的な治療法は数多くあります。そして、医師はあなたにとって最適な治療法を推奨することができます。
体重増加または体重減少
コパキソンを服用している人の中には体重が増加した人もいます。臨床研究では、この薬を服用した人の3％が体重が増加しました。対照的に、プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を服用した人の1％は体重が増加しました。
ただし、体重増加は、コパキソンが治療に使用される多発性硬化症 (MS)に関連している可能性もあります。たとえば、MS の最も一般的な症状の 2 つは、疲労 (エネルギー不足) と歩行困難です。そして、これらの症状は両方とも、普段より活動性が低下する可能性があり、それが体重増加につながる可能性があります。
MS症状の再発の治療に使用されるコルチコステロイドも体重増加を引き起こす可能性があることに注意することが重要です。
一方で、コパキソンを使用した人の体重減少の報告もいくつかあります。しかし、こうした報告は稀でした。コパキソンを使用している人にどれくらいの頻度で体重減少が起こるのか、あるいはその副作用がコパキソンによって引き起こされるのかどうかは不明です。
コパキソン服用中の体重の変化が心配な場合は、医師に相談してください。自分にとって健康的な体重を管理するための食事や運動のヒントをアドバイスしてもらえます。
しこりや痛みなどの注射部位の反応
コパキソンの最も一般的な副作用は、注射部位で起こる皮膚反応です。これらの反応により、あざ、発赤、腫れ、しこり、痛み、かゆみが生じることがあります。
臨床研究では、以下の注射部位反応が報告されています。
- 赤み。この副作用は、コパキソンを服用した人の 22% ～ 43% に発生しました。対照的に、プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を服用した人の2％から10％に発赤が見られました。
- 痛み。この副作用は、コパキソンを服用した人の 10% ～ 40% に発生しました。これに対し、プラセボを摂取した人の2～20％に痛みがあった。
- かゆみ。この副作用は、コパキソンを服用した人の 6% ～ 27% に発生しました。対照的に、プラセボを摂取した人の 0% ～ 4% にかゆみが生じました。
- しこり。この副作用は、コパキソンを服用した人の 6% ～ 26% に発生しました。対照的に、プラセボを摂取した人の0%から6%にしこりがありました。
- 腫れ。この副作用は、コパキソンを服用した人の 6% ～ 19% に発生しました。対照的に、プラセボを摂取した人の0%から4%にむくみが見られました。
研究中、注射部位の反応は、コパキソン 40 mg を週 3 回摂取した人よりも、コパキソン 20 mg を毎日摂取した人のほうがより一般的でした。
コパキソンに対する注射部位の反応がある場合、反応は数日以内に緩和されるはずです。しかし、そうでない場合、または症状がひどい場合は、医師に相談してください。
注射部位の皮膚損傷
まれに、コパキソン注射により注射部位の皮膚に損傷が生じることがあります。場合によっては、コパキソン注射による皮膚の損傷が永続的に残ることがあります。
コパキソンにより発生する可能性のある皮膚損傷の例は次のとおりです。
- 脂肪萎縮症。脂肪萎縮症では、皮膚の下の脂肪層が損傷します。この損傷により、皮膚に永久的な穴が形成される可能性があります。臨床研究では、コパキソン 20 mg を毎日摂取した人の 2% で脂肪萎縮症が発生しました。また、コパキソン 40 mg を週 3 回服用した人の 0.5% で発生しました。プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を服用した人で脂肪萎縮症になった人はいませんでした。
- 皮膚壊死。皮膚壊死では、皮膚細胞の一部が死にます。この状態では、皮膚の一部が茶色または黒く見えることがあります。これは、コパキソンが市場に発売されて以来初めて報告されたまれな副作用です。また、コパキソンを使用している人にこの症状がどのくらいの頻度で起こるかは正確にはわかっていません。
コパキソン注射に関する医療提供者の指示に注意深く従うことで、脂肪萎縮症と皮膚壊死の両方のリスクを軽減できます。たとえば、投与ごとに体の同じ場所に注射しないことが重要です。代わりに、コパキソンを服用するたびに注射部位をローテーションする必要があります。
コパキソンの使用中に皮膚の損傷が心配な場合は、医師に相談してください。
注射後の反応
薬物の注射を受けた直後にコパキソンによる反応が起こる人もいます。この副作用は注射後反応と呼ばれます。次のような症状を引き起こす可能性があります。
注射後反応の症状は通常、注射後 1 時間以内に改善します。症状がこれより長く続く場合、または症状がひどい場合は、すぐに医師に連絡してください。ただし、症状が生命の危険を感じた場合は、911 に電話してください。
コパキソンの最初の注射後にのみ注射後反応が現れる人もいます。しかし、薬を注射するたびに反応が起こる人もいます。過去にコパキソン注射を問題なく受けた後に、これらの反応が起こり始める可能性もあります。
コパキソンの注射後の反応が心配な場合は、医師に相談してください。
注射後の反応はどのくらい一般的ですか?
臨床研究では、コパキソン 20 mg を毎日摂取した人の約 16% に注射後の反応が見られました。対照的に、プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を服用した人の 4% に注射後の反応が見られました。
コパキソン 40 mg を週 3 回服用した人では、注射後の反応はあまり一般的ではありませんでした。たとえば、臨床研究中に、これらの人々の 2% に注射後の反応が見られました。この特定の研究では、プラセボを摂取した人で注射後の反応が見られた人はいませんでした。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様、コパキソンの服用後にアレルギー反応を起こす人もいます。しかし、この薬を使用した人にアレルギー反応がどのくらいの頻度で起こるかは不明です。
軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮（皮膚の熱感と赤み）
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
コパキソンに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。ただし、症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
胸痛
コパキソンの注射後反応の一部として胸痛が発生する可能性があります。注射後反応では、コパキソンを服用した直後に胸痛などの特定の症状が現れます。 (注射後の反応については、上のセクションを参照してください。)
ただし、コパキソンを服用している人の中には、薬剤の注射直後には胸痛が起こらない人もいます。また、コパキソン注射後の胸痛は、必ずしも他の症状とともに起こるとは限りません。
臨床研究では、コパキソン 20 mg を毎日服用した人の約 13% に胸痛が生じました。また、コパキソン 40 mg を週 3 回服用した人の約 2% に胸痛がありました。対照的に、プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を服用した人の1％から6％で胸痛が報告されました。研究では、この胸痛の一部は注射後の反応に関連していることが判明しました。しかし多くの場合、それは注射後の反応とは関係ありませんでした。
コパキソンの服用中に胸痛がある場合は、すぐに消えるはずです。ただし、数分以上続く痛みや重度の痛みがある場合は、適切な方法で医師に相談してください。痛みが命の危険を感じた場合は、911 に電話してください。
脱毛（副作用ではありません）
初期の臨床研究中にコパキソンを服用した人々には脱毛は見られませんでした。
ただし、脱毛は、多発性硬化症 (MS) の治療に使用されることがある免疫抑制剤*の一般的な副作用です。これらの薬物には、ミトキサントロンやシクロホスファミドが含まれます。ただし、コパキソンは免疫抑制薬ではないことに注意してください。
コパキソンの服用中に脱毛が心配な場合は、医師に相談してください。これらは、この副作用を管理する方法を見つけるのに役立ちます。
* 免疫抑制剤は、免疫系の活動を抑制（弱め）します。
すべての薬剤と同様、コパキソンの費用はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。
あなたの保険プランでは、コパキソンの補償を承認する前に、事前の承認を得ることが必要な場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社があなたの処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社はリクエストを検討し、あなたのプランがコパキソンをカバーするかどうかをあなたとあなたの医師に知らせます。
コパキソンの事前承認が必要かどうか不明な場合は、保険会社にお問い合わせください。
財政および保険の援助
コパキソンの治療費を支払うために経済的サポートが必要な場合、または保険の適用範囲を理解するためのサポートが必要な場合は、サポートが利用できます。
Copaxone の製造元である Teva Neuroscience, Inc. は、Shared Solutions と呼ばれるプログラムを提供しています。このプログラムは、コパキソンの費用を下げるのに役立つ可能性のある自己負担カードなどの財政援助を提供します。
詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、800-887-8100 に電話するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。
ジェネリック版
コパキソンは、酢酸グラチラマーと呼ばれるジェネリックの形で入手できます。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同等の安全性と効果があると考えられています。また、ジェネリック医薬品は先発医薬品よりも価格が安い傾向があります。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。
医師がコパキソンを処方しており、代わりにジェネリック酢酸グラチラマーの使用に興味がある場合は、医師に相談してください。どちらかのバージョンを好む場合があります。また、どちらか一方しか補償されない場合もあるので、保険プランを確認する必要があります。
コパキソンは医師または医療提供者の指示に従って服用する必要があります。
コパキソンは皮下注射（皮膚の下に注射）によって服用されます。医療提供者はあなたまたはあなたの介護者に薬の投与方法を教えます。コパキソン治療を始めたばかりのときは、医師または看護師が最初の注射を手伝ってくれます。
コパキソンは、針が取り付けられた単回用量のプレフィルドシリンジ内の溶液として提供されます。これらの注射器の使用に不安がある場合は、ガラス注射器用オートジェクト2 と呼ばれる特別な装置について医師に相談してください。
auto ject 2 デバイスを使用するには、事前に充填された Copaxone シリンジをデバイス内に配置します。オートジェクト2 は注射器の針を隠し、注射器のプランジャーを押し下げる代わりにボタンを押すだけで薬剤を注射できるようにします。
コパキソンの投与量の注射に関する説明は、薬局からコパキソンが提供される紙のリーフレットに記載されています。
さらに、この薬の製造元は、注射ガイドと段階的な説明ビデオも提供しています。これらのリソースでは、Copaxone シリンジとauto ject 2 デバイスの使用方法について詳しく説明しています。また、 auto ject 2 デバイスを使用するときに選択する必要がある注入深さの設定についても説明しています。
コパキソン注射部位
コパキソンは、体の次の領域の皮下に注射できます。
- へそから 2 インチ以内の領域への注射を避ける場合は、腹部 (腹部)
- 太ももの前、膝から約 2 インチ上、鼠径部から約 2 インチ下の領域に注射する場合
- 腰の下の腰の後ろ
- 上腕の後ろ
これらの注射部位のどれがあなたにとって最適であるかについては医師に相談してください。コパキソンを注射するたびに、使用する注射部位をローテーションする必要があることに注意してください。同じ注射部位を週に 1 回以上使用しないでください。
コパキソンの各用量で使用した注射部位を記録しておくと役立ちます。実際、これを行うのに役立つ Copaxone トラッカー アプリが製造元の Web サイトから入手できます。
コパキソン服用のヒント
Copaxone を使用するときは、次のヒントに留意してください。
- 投与量を注射する予定の約 20 分前に、コパキソンを冷蔵庫から取り出します。これにより、薬剤が室温まで温まる時間が与えられ、注射がより快適になります。
- コパキソン注射は皮膚の下にのみ投与してください。この薬を静脈や筋肉に注射しないでください。
- 赤くなったり、腫れたり、しこり、傷、または穴がある皮膚の領域にコパキソンを注射しないでください。また、あざ、ストレッチマーク、またはタトゥーのある皮膚の領域への注射は避けてください。
- 薬剤を注射してから少なくとも 24 時間は、コパキソン注射部位をこすったりマッサージしたりしないでください。
いつ服用するか
コパキソンをいつ服用するかは、使用している薬の強さによって異なります。コパキソンの投与スケジュールは次のとおりです。
- コパキソン 20 mg。この強さを使用する場合は、1 日 1 回、毎日同じ時間に薬を注射します。毎日一貫していれば、時間を選択しても問題ありません。
- コパキソン40mg。この強さを使う場合は、週に3回薬を注射することになります。たとえば、月曜日、水曜日、金曜日に注射を行うことができます。注射は少なくとも48時間の間隔をあけて行うようにしてください。
飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。 Copaxone トラッカー アプリでリマインダーを設定することもできます。
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
薬の形と強さ
コパキソンは、単回用量のプレフィルドシリンジとして提供されます。 20 mg と 40 mg の 2 つの強度で入手できます。
MSの投与量
コパキソンには、多発性硬化症 (MS)に対して次の推奨用量があります。
- 20mgを1日1回服用
- 40mgを週に3回服用
医師は、あなたの特有の状況に応じて、これらの投与スケジュールのいずれかを処方することがあります。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
コパキソンを飲み忘れた場合の対処法は、服用している薬の用量によって異なります。以下に、それぞれの推奨用量ごとに何をすべきかを説明します。
コパキソンを飲み忘れた場合、どうすればよいかわからない場合は、医師の診察室に電話することもできます。医師またはその医療スタッフは、次の薬の服用時期を推奨します。
飲み忘れがないようにするには、携帯電話でリマインダーを設定するか、Copaxone トラッカー アプリを使用してください。
コパキソン 20 mg を毎日服用し忘れた場合
通常、コパキソン 20 mg を毎日服用している場合は、飲み忘れた分を思い出したらすぐに服用してください。ただし、飲み忘れた量よりも次の予定量に近い場合は、忘れた分を飛ばして、通常の服用スケジュールを続けてください。忘れた分を補うために 2 回分を一緒に服用しないでください。
コパキソン 40 mg を週 3 回飲み忘れた場合
通常、コパキソン 40 mg を服用しており、飲み忘れた場合は、翌日の通常の時間に服用してください。次に、2日後の通常の時間に服用してください。翌週は通常のスケジュールに戻るようにしてください。ただし、服用間隔は常に少なくとも 48 時間空ける必要があることに注意してください。
たとえば、通常、月曜日、水曜日、金曜日にコパキソンを服用しているが、月曜日の用量を飲み忘れた場合は、火曜日に飲み忘れた分の用量を飲みます。その後、その週の残りの服用量を木曜日と土曜日に服用します。翌週には通常のスケジュールに戻ることができます。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
コパキソンは長期治療として使用されることを目的としています。あなたとあなたの医師がコパキソンが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになります。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためにコパキソンなどの処方薬を承認しています。コパキソンは、他の症状に対して適応外で使用されることもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
コパキソンは、成人の再発性多発性硬化症（MS）の治療薬として FDA に承認されています。この薬は成人の臨床的孤立症候群（CIS）の治療にも承認されています。 (CIS は MS のような症状を引き起こす状態です。)
具体的には、コパキソンは次の症状の治療に使用できます。
- CIS。 CIS では、MS のような症状が少なくとも 24 時間続きます。 CIS は MS に発展する場合もあれば、そうでない場合もあります。
- 再発寛解型 MS (RRMS)。この形態の MSでは、MS 症状が再発 (再燃) する期間があり、その後 MS 症状が寛解 (改善または消失) する期間があります。
- 活動性二次進行型 MS (SPMS) 。この形態の MSでは、状態は着実に悪化しますが、それでも再発する期間があります。再発期間中は、しばらくの間、症状が著しく悪化します。
MSでは、免疫システムが誤って神経を攻撃します。損傷した神経は脳との通信に支障をきたします。この状態は、どの神経が損傷したかに応じて、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。
再発型の MS では、新たな MS 症状を引き起こす神経損傷が発生します。あるいは、MS の症状が改善した後に再発したり悪化したりする期間があるかもしれません。
コパキソンは疾患修飾療法です。免疫システムが神経を攻撃するのを防ぐことで、MS と CIS の治療に役立ちます。そうすることで、この薬は MS の再発数を減らし、病気の悪化を遅らせることができます。
MSに対する有効性
いくつかの臨床研究では、コパキソンは再発寛解型の MS の治療に効果的でした。具体的には、コパキソンは人々のMS再発の数を減少させました。そして、その薬は人々がこの病気によって患った脳病変（神経損傷の領域）の数を減少させました。コパキソンはまた、この薬を使用している人々のMSの悪化を遅らせました。
たとえば、2 つの研究では、MS 患者にコパキソン 20 mg を毎日使用した場合の効果を調べました。 2年以上の治療：
- コパキソンを服用した人のMS再発回数は平均0.6～1.19回でした。比較すると、プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を受けた人のMS再発率は平均1.68～2.4回でした。
- コパキソンを服用した人の 34% ～ 56% には MS の再発はありませんでした。対照的に、プラセボを摂取した人の27%から28%にはMSが再発しませんでした。
さらに、ある研究では、特定の脳病変の発症に対するコパキソン 20 mg の毎日の使用の影響を調べました。これらの病変は脳内の炎症領域を示しており、MRI スキャンで特定されました。 9か月以上の治療：
- コパキソンを服用した人の半数に少なくとも11の新たな病変が発生した
- プラセボを摂取した人の半数に少なくとも17個の新たな病変が発生した
別の研究では、MS患者を対象にコパキソン40mgを週3回使用した場合の効果を調べました。 1 年間の治療期間にわたって、コパキソンを使用した人々は、プラセボを使用した人々と比較して、次のような症状を示しました。
- MS再発リスクが34%低下
- 脳内の炎症領域を示す脳病変のリスクが 45% 低下
- 脳の損傷領域を示す脳病変の新規発生または成長のリスクが 35% 低下
CISに対する有効性
ある臨床研究では、CIS患者におけるコパキソン治療が検討されました。この研究では、コパキソンは人々がMSのような症状を二度目に発症するリスクを軽減しました。
3年間の治療期間にわたって、コパキソン20 mgを毎日服用した人は、プラセボを服用した人に比べてMSのような症状が二度目に発症する可能性が45%低かった。
コパキソンと子供たち
コパキソンは、17 歳以下の小児への使用は承認されていません。ただし、この薬は小児の MS の治療に適応外で使用されることがあります。 （適応外使用では、特定の症状に対して承認された薬剤が他の症状にも使用されます。）
一部の研究では、グラチラマー（コパキソンの有効成分）が小児のMS再発数を減少させることができることが示されています。この研究では、この薬がMSによる障害の悪化を遅らせることも示されました。さらに、国際小児多発性硬化症研究グループは、MS の小児の最初の治療選択肢の 1 つとしてコパキソンを使用することを推奨しています。
小児のMSの治療にコパキソンを使用することについて質問がある場合は、医師に相談してください。
多発性硬化症 (MS)や臨床的に孤立した症候群 (CIS) を治療できる他の薬剤も利用可能です。 (CIS は MS のような症状を引き起こす状態です。)
一部の代替薬は他の薬よりもあなたに適している場合があります。コパキソンの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
MS または CIS の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。
- コルチコステロイドは、次のような MS 症状の再燃または CIS エピソードの治療に使用されます。
- メチルプレドニゾロン (メドロール)
- プレドニン（レイオス）
- 以下のような経口投与による疾患修飾療法:
- フマル酸ジメチル (テクフィデラ)
- フマル酸ジロキシメル (Vumerity)
- フィンゴリモド (ジレニア)
- シポニモド (メイゼント)
- テリフルノミド (オーバジオ)
- 自己注射によって行われる以下のような疾患修飾療法。
- 酢酸グラチラマー (Glatopa)
- インターフェロン ベータ-1a (アボネックス、レビフ)
- インターフェロン ベータ-1b (ベータセロン、エクスタビア)
- ペグ化インターフェロン ベータ-1a ( Plegridy )
- 静脈内に投与される（静脈に注射される）疾患修飾療法には次のようなものがあります。
- アレムツズマブ（レムトラーダ）
- ナタリズマブ (タイサブリ)
- オクレリズマブ (オクレバス)
コパキソンが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。ここでは、コパキソンとグラトパがどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
材料
コパキソンとグラトパはどちらも同じ有効成分である酢酸グラチラマーを含んでいます。
ただし、コパキソンはブランド薬ですが、グラトパはコパキソンのジェネリック医薬品です。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。
用途
コパキソンとグラトパは両方とも、成人における特定の形態の多発性硬化症（MS）の治療に承認されています。
具体的には、コパキソンとグラトパは次の症状の治療に使用できます。
- 臨床的に孤立した症候群 (CIS)
- 再発寛解型MS（RRMS）
- 活動性二次進行型 MS (SPMS)
コパキソンとグラトパは両方とも疾患修飾薬と呼ばれます。これらは、免疫システムが神経を攻撃するのを防ぐことによって機能します。これらの薬はMSの再発数を減らし、病気の悪化を遅らせることができます。
薬の強さと剤形
Copaxone と Glatopa は両方とも、単回用量のプレフィルドシリンジに入った溶液として提供されます。それらはそれぞれ皮下注射（皮膚の下に注射）によって投与されます。医師が処方する薬の強さに応じて、各薬を毎日 1 回または週に 3 回服用します。
医療提供者はあなたまたはあなたの介護者に、どちらかの薬剤の注射方法を教えてもらいます。
有効性と安全性
食品医薬品局 (FDA) は、ジェネリック医薬品は先発医薬品と同様に安全で有効であると考えています。これは、Glatopa が MS および CIS の治療において Copaxone と同様に効果的であると考えられていることを意味します。これは、コパキソンとグラトパの両方が同じ副作用を引き起こす可能性があることも意味します。
コパキソンの軽度および重篤な副作用については、上記の「コパキソンの副作用」セクションを参照してください。
コスト
コパキソンはブランド薬ですが、グラトパはコパキソンのジェネリック医薬品です。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。
Glatopa のコストは Copaxone のコストよりも大幅に低くなります。ただし、どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。
コパキソンが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。ここでは、コパキソンとテクフィデラがどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
材料
コパキソンには酢酸グラチラマーが含まれており、テクフィデラにはフマル酸ジメチルが含まれています。
用途
コパキソンとテクフィデラは両方とも、成人の特定の形態の多発性硬化症（MS）の治療に承認されています。
具体的には、コパキソンとテクフィデラは次の症状の治療に使用できます。
- 臨床的に孤立した症候群 (CIS)
- 再発寛解型MS（RRMS）
- 活動性二次進行型 MS (SPMS)
コパキソンとテクフィデラはどちらも疾患修飾薬と呼ばれています。これらは、免疫システムが神経を攻撃するのを防ぐことによって機能します。これらの薬はMSの再発数を減らし、病気の悪化を遅らせることができます。
薬の形態と投与方法
コパキソンは、単回用量のプレフィルドシリンジに入った溶液として提供されます。皮下注射（皮膚の下に注射すること）によって服用されます。医師が処方する薬の強さに応じて、1日1回または週に3回服用できます。医療提供者はあなたまたはあなたの介護者に薬の投与方法を教えます。
一方、テクフィデラは口から摂取するカプセルとして提供されます。毎日2回摂取します。
副作用とリスク
コパキソンとテクフィデラはどちらも疾患修飾薬を含んでいます。ただし、これらの薬は体内でさまざまな働きをします。コパキソンとテクフィデラは、同様の副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。
軽度の副作用
これらのリストには、コパキソン、テクフィデラ、またはコパキソンとテクフィデラの両方（個別に服用した場合）で発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用が最大 10 件含まれています。
- コパキソンで発生する可能性があります。
- 注射部位の反応。注射部位の発赤、痛み、かゆみ、しこり、腫れを引き起こす可能性があります。
- 息切れ
- 不安
- 弱さ
- 風邪やインフルエンザなどの感染症
- 背中や体の他の部分の痛み
- 動悸（心臓が高鳴ったり、ドキドキしたり、ドキドキしたりする感覚）
- いつもより汗をかく
- 体重の変化（体重増加または体重減少を含む）
- テクフィデラで発生する可能性があります。
- 腹部（お腹）の痛み
- 下痢
- 消化不良
- コパキソンとテクフィデラの両方で発生する可能性があります。
- フラッシング
- 吐き気と嘔吐
- 皮膚の発疹
重篤な副作用
これらのリストには、コパキソン、テクフィデラ、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- コパキソンで発生する可能性があります。
- 注射後反応（薬物注射を受けた直後に体内で起こる反応）
- 注射部位の皮膚損傷
- テクフィデラで発生する可能性があります。
- コパキソンとテクフィデラの両方で発生する可能性があります。
- 肝不全や肝炎などの重篤な肝臓疾患
- 重度のアレルギー反応
効果
コパキソンとテクフィデラはどちらも、特定の形態の MS および CIS の治療に承認されています。これらの薬は臨床研究で直接比較されていません。しかし、別の研究では、コパキソンとテクフィデラの両方がこれらの症状の治療に効果的であることが判明しました。
ある研究レビューでは、MSの再発数を減らし、MSによる障害の悪化を遅らせる点で、テクフィデラの方がコパキソンよりも効果的であることがわかりました。
さらに、いくつかの研究では、テクフィデラがMSの再発数を減らすのにコパキソンよりも効果的であることがわかりました。しかし、今回の研究では、これらの薬剤がMSによる障害の悪化を遅らせるのに同様に効果があることが判明した。
MS のためにこれらの薬の服用に興味がある場合は、医師に相談してください。どの薬があなたに最適かを勧めてくれます。
コスト
コパキソンとテクフィデラはどちらもブランド薬です。コパキソンはジェネリック品でも入手可能です。現在、利用可能なジェネリック型の Tecfidera はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。
どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。
ここでは、コパキソンに関するよくある質問への回答を示します。
コパキソンは免疫抑制剤ですか?
いいえ、そうではありません。免疫抑制薬は、免疫系の活動を抑制（弱め）します。代わりに、コパキソンは免疫調節剤と呼ばれます。これは、免疫系の特定の細胞の活動を変化させ、多発性硬化症 (MS)の症状を軽減することによって機能します。これにより、状態の悪化や障害の増加を遅らせることができます。コパキソンが MS の治療にどのように作用するかについては、以下の「コパキソンの作用」セクションを参照してください。
MSの治療に使用される他の特定の薬は免疫抑制薬です。これらの薬物には、ミトキサントロンやシクロホスファミドが含まれます。しかし、コパキソンは免疫抑制剤ではありません。
コパキソンを中止した後に離脱症状や副作用はありますか?
いいえ、その可能性は低いです。離脱症状は、身体が依存している薬の服用をやめたときに起こる副作用です。 （依存症がある場合、体は正常だと感じるためにその薬を必要とします。）
コパキソンを中止すると離脱症状が生じることは知られていません。このため、離脱症状を引き起こす可能性のある特定の薬のように、徐々に薬の服用を中止する必要はありません。
ただし、コパキソンの使用を中止すると、多発性硬化症 (MS)が再発したり悪化したりする可能性があることに注意してください。
コパキソンの中止について質問がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたとこの薬を止めることのリスクと利点について話し合うことができます。
コパキソンを使用すると、癌のリスクが高まりますか？
いいえ。現在、コパキソンの使用により癌のリスクが増加していないと考えられています。薬物が市場に放出された後、薬を服用している人には癌の報告がいくつかありましたが、これらの報告はまれでした。癌のリスクの増加は、コパキソンの使用に直接関係していません。
しかし、免疫抑制を引き起こすものなど、多発性硬化症（MS）の治療に使用される他の特定の他の薬物は、がんのリスクを高める可能性があります。これらの他の薬物の例には、アレムツズマブ（レムトラダ）とミトキサントロンが含まれます。
通常、免疫系は、異常であるか、正しく機能していない細胞だけでなく、体内の細胞を殺します。このアクションは、癌や感染症の発達からあなたを保護するのに役立ちます。しかし、免疫抑制により、免疫系は抑制され（弱体化）、必要なほど機能しません。免疫系が抑制されると、特定の癌や感染症を発症するリスクが高くなります。
コパキソンは、免疫システムの一部を通常よりも活性化しなくなります。ただし、コパキソンは免疫抑制剤ではなく、免疫調節物質と呼ばれます。これは、コパキソンが免疫システムを抑制するのではなく、免疫システムの仕組みを変えるためです。
コパキソン治療のリスクについて質問がある場合は、医師に相談してください。
コパキソンは生物学的ですか？
いいえ、コパキソンは生物学的ではありません。生物学は、生細胞から作られた薬物です。コパキソンは化学物質から作られています。
多発性硬化症（MS）の治療に使用される疾患修飾療法のいくつかは生物学ですが、コパキソンはそれらの1つではありません。 MSの治療に使用される生物学の例には、アレムツズマブ（レムトラダ）、ナタリズマブ（ティサブリ）、およびオクレリズマブ（ ocrevus ）が含まれます。
コパキソンがMSの治療にどのように機能するかについては、以下の「コパキソンの仕組み」セクションを参照してください。
コパキソンをどのくらい服用できますか？
コパキソンは、長期治療として使用されることを意図しています。一般的に、あなたにとって安全で効果的である限り、あなたはそれを服用し続けることができます。
しかし、厄介または重度の副作用を発症したり、薬があなたの状態を十分に制御しない場合は、別の治療に切り替える必要があるかもしれません。その場合、医師はあなたのために代替治療をお勧めします。
コパキソンを服用する期間について質問がある場合は、医師に相談してください。
コパキソンを服用している場合は、血液を寄付できますか？
はい。アメリカ赤十字によると、コパキソンを服用することはあなたが血を与えることを妨げるべきではありません。また、複数の硬化症（MS）がある場合は血液を与えることも問題ありません。
献血が安全かどうかについて質問がある場合は、医師に相談してください。または、ウェブサイトにアクセスしてアメリカ赤十字に連絡することもできます。
薬局からコパキソンを摂取すると、薬剤師は注射器の箱とシリンジ自体に有効期限を追加します。この日付は通常、薬を調剤した日から 1 年後です。有効期限は、薬が一定期間中に使用するのに効果的であることを保証するのに役立ちます。
食品医薬品局 (FDA) の現在のスタンスは、期限切れの医薬品の使用を避けることです。使用期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、まだ使用できるかどうか薬剤師に相談してください。
ストレージ
薬がどの程度の期間有効であるかは、薬の保管方法や保管場所など、多くの要因によって異なります。
コパキソンプレフィルドシリンジは、36°Fから46°F（2°C〜8°C）の温度の冷蔵庫に保存する必要があります。コパキソンの注射器をフリーズしないでください。注射器が凍結した場合は、使用しないでください。代わりに、鋭利な容器に注射器を処分します。
旅行中など、コパキソンを冷蔵できない場合は、室温（59°F〜86°F/15°Cから30°C）で薬を保管できます。ただし、コパキソンを室温で最大1か月しか保管できません。また、薬物が冷蔵庫の外側に保管されている間、温度が86°F（30°C）を超えないことを確認してください。
コパキソンを冷蔵庫に保管している場合でも、室温で保管している場合でも、元のカートン内にシリンジを個々のブリスターパックに入れておく必要があります。これを行うと、薬を光から保護します。
廃棄
注射器、針、または自動インジェクターを使用した直後、