Nubeqa はブランド名の処方薬です。非転移性去勢抵抗性前立腺がん (nmCRPC) と呼ばれる一種の前立腺がんの治療薬として FDA から承認されています。
「非転移性」とは、元の位置から身体の他の部分に転移（拡散）していないがんを指します。 「去勢抵抗性」とは、体内のテストステロンのレベルを低下させてもこのがんを阻止できないことを意味します。テストステロンは男性の主要な性ホルモンです。†
Nubeqa の有効薬剤はダロルタミドです。 Nubeqa は、アンドロゲン受容体阻害剤として知られる薬剤のグループに属します。
Nubeqa は飲み込む錠剤として提供されます。おそらく1日2回薬を服用することになります。 Nubeqa は、300 ミリグラム (mg) の 1 つの強度で入手できます。
* Nubeqa の用途の詳細については、以下の「前立腺がんに対する Nubeqa 」セクションを参照してください。
† この記事内で使用される「男性」および「女性」という用語は、出生時に割り当てられた人の性別を指します。
FDAの承認
2019年、食品医薬品局（FDA）はnmCRPCの治療薬としてNubeqaを承認した。
効果
Nubeqa の有効性については、以下の「前立腺がんに対する Nubeqa 」セクションを参照してください。
Nubeqa はブランド医薬品としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。
ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも安価です。
Nubeqa の有効薬剤はダロルタミドです。
Nubeqa は軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Nubeqa の摂取中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Nubeqa の副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Nubeqa で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
軽度の副作用
Nubeqa の軽度の副作用には次のようなものがあります。
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
Nubeqa の軽度の副作用について詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。または、Nubeqa の患者情報を表示することもできます。
※この副作用の詳細については、下記の「副作用の詳細」をご覧ください。
重篤な副作用
Nubeqa による重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
- 肺炎（肺感染症の一種）。症状には次のようなものがあります。
- 咳
- 肺から緑がかった痰を咳き込む
- 息切れ
- 胸痛
- 血尿(尿中の血液)*。
- 心不全などの心臓の問題 †
- 尿閉（膀胱を完全に空にすることができない）。 †
- 高血圧(高血圧)。 †
- アレルギー反応。 †
* 血尿は前立腺がん自体の症状である場合もあります。
† この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
副作用の詳細
この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある特定の副作用について詳しく説明します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様、Nubeqa を服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。 Nubeqa の臨床研究でアレルギー反応がどのくらいの頻度で発生したかは不明です。
軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮（皮膚の熱感、腫れ、または発赤）
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
Nubeqa に対してアレルギー反応がある場合は、反応が重篤になる可能性があるため、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
心臓の問題
Nubeqa の副作用として心臓の問題が起こる可能性があります。この薬の臨床試験では、報告された心臓の問題のタイプは 2 つのカテゴリーに分類されました。
- 虚血性心疾患（冠状動脈性心疾患としても知られる）
- 心不全
虚血性心疾患
虚血性心疾患では、酸素と血液を心臓に運ぶ血管が非常に狭くなります。これにより、心臓発作などの深刻な健康上の問題が発生する可能性があります。
虚血性心疾患の最も一般的な症状は狭心症です。これは胸痛の一種で、胸全体に圧迫感や重さを感じることがあります。
心不全
心不全になると、心臓が血液を全身にうまく送り出すことができなくなります。その結果、体の細胞は血液から十分な酸素と栄養素を受け取ることができなくなります。
心不全の症状には次のようなものがあります。
- 極度の疲労
- 息切れ
- めまい
- 動悸（心拍が飛んでいる、または余分な鼓動を感じている）
- 脚と足の浮腫（体液の蓄積）
心臓の問題がどのくらいの頻度で発生したか
臨床試験では、男性はヌベカまたはプラセボのいずれかを摂取しました。これは有効な薬剤を使用しない治療法です。
彼らはまた、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）類似体として知られる一種の薬を服用したり、両側精巣切除術を受けたりした。 （両側精巣摘出術は、睾丸の外科的除去です）。 GnRH アナログと手術はどちらも、体内で生成されるテストステロンのレベルを低下させます。
試験で心臓に問題を抱えた男性の数と割合は次のとおりです。
| Nubeqa および GnRH アナログまたは両側精巣摘出術 | プラセボおよび GnRH アナログまたは両側精巣摘出術 | |
| 虚血性心疾患 | 31 (3.2%) | 14 (2.5%) |
| 心不全 | 18 (1.9%) | 5 (0.9 %) |
Nubeqa の服用中に上記の症状のいずれかに気づいた場合、または懸念がある場合は、医師に相談してください。心臓病のリスクを軽減する方法を提案してくれるかもしれません。
尿閉
Nubeqa では尿閉(膀胱を完全に空にできないこと) が発生する可能性があります。
臨床試験では、男性はヌベカまたはプラセボのいずれかを摂取しました。これは有効な薬剤を使用しない治療法です。彼らはまた、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）類似体として知られる一種の薬を服用したり、両側精巣切除術を受けたりした。 （両側精巣摘出術は、睾丸の外科的除去です）。 GnRH アナログと手術はどちらも、体内で生成されるテストステロンのレベルを低下させます。
研究者らは、Nubeqa による尿閉のリスクがプラセボよりも著しく高くないことを発見しました。
試験で尿閉になった男性の数と割合は次のとおりです。
| Nubeqa および GnRH アナログまたは両側精巣摘出術 | プラセボおよび GnRH アナログまたは両側精巣摘出術 | |
| 尿閉がある場合 | 33 (3.5%) | 36 (6.5%) |
| 重度の尿閉 | 15 (1.6%) | 11 (2.0 %) |
尿閉の症状には次のようなものがあります。
- 排尿困難
- 頻繁に排尿する必要がある
- 尿失禁（膀胱制御の喪失）
Nubeqa の使用中に尿閉の症状に気づいた場合は、必ず医師に相談してください。彼らは、この副作用を軽減するのに役立つ方法を推奨できるかもしれません。
白血球レベルの低下
Nubeqa の副作用として考えられるのは、好中球と呼ばれる白血球のレベルの低下です。この状態は好中球減少症として知られています。好中球は血液の周りを循環して感染症と闘います。好中球レベルが低いままだと、感染のリスクが高まります。
Nubeqa の臨床研究では、男性は Nubeqa または有効薬を使用しない治療法であるプラセボのいずれかを摂取しました。彼らはまた、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）類似体として知られる一種の薬を服用したり、両側精巣切除術を受けたりした。 （両側精巣摘出術は、睾丸の外科的除去です）。 GnRH アナログと手術はどちらも、体内で生成されるテストステロンのレベルを低下させます。
Nubeqaを服用し、GnRH類似体を服用するか、両側精巣摘出術を受けたグループ:
- 男性の20%が好中球減少症を患っていた
- 4%の男性が重度の好中球減少症を患っていた
プラセボを摂取し、GnRHアナログを摂取するか、両側精巣摘出術を受けたグループ:
- 男性の9%が好中球減少症を患っていた
- 0.6%の男性が重度の好中球減少症を患っていた
Nubeqa の服用中に好中球レベルをチェックするために、医師は全血球計算と呼ばれる血液検査を指示できます。好中球レベルについて質問がある場合は、医師に相談してください。
脱力感と疲労感
脱力感と疲労感（エネルギー不足）は、Nubeqa の臨床研究で発生する一般的な副作用でした。
この研究では、男性はヌベカまたはプラセボのいずれかを摂取しました。これは有効な薬剤を使用しない治療法です。彼らはまた、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）類似体として知られる一種の薬を服用したり、両側精巣切除術を受けたりした。 （両側精巣摘出術は、睾丸の外科的除去です）。 GnRH アナログと手術はどちらも、体内で生成されるテストステロンのレベルを低下させます。
脱力感と疲労感は次の場合に発生します。
- Nubeqaを服用し、GnRHアナログを服用したか、両側精巣摘出術を受けた男性の16%
- プラセボを摂取し、GnRHアナログを摂取したか、両側精巣摘出術を受けた男性の11%
Nubeqa 治療を開始してから、エネルギーが低下し、通常よりも衰弱していると感じた場合は、医師に相談してください。これらの副作用を軽減する方法を推奨できるかもしれません。
高血圧
Nubeqa の臨床試験で高血圧症が発生しました。
この試験では、男性はヌベカまたはプラセボのいずれかを服用しました。これは有効な薬剤を使用しない治療法です。彼らはまた、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）類似体として知られる一種の薬を服用したり、両側精巣切除術を受けたりした。 （両側精巣摘出術は、睾丸の外科的除去です）。 GnRH アナログと手術はどちらも、体内で生成されるテストステロンのレベルを低下させます。
試験で高血圧になった男性の数と割合は次のとおりです。
| Nubeqa および GnRH アナログまたは両側精巣摘出術 | プラセボおよび GnRH アナログまたは両側精巣摘出術 | |
| 高血圧 | 63 (6.6%) | 29 (5.2%) |
| 重度の高血圧 | 30 (3.1%) | 12 (2.2 %) |
高血圧は通常、症状がありません。診察中に血圧を測定すると、医師が血圧が高いことに気づく場合があります。場合によっては、次のような高血圧の症状が現れることがあります。
- 頭痛
- 視力の変化
- めまい
通常、医師は Nubeqa 治療中に血圧を監視します。血圧が高くなった場合は、血圧を下げるためにライフスタイルの変更や薬を勧められることがあります。
四肢の痛み
四肢の痛みは、Nubeqa の副作用の可能性があります。手、足、腕、脚の痛みを指します。
臨床試験では、男性はヌベカまたはプラセボのいずれかを摂取しました。これは有効な薬剤を使用しない治療法です。彼らはまた、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）類似体として知られる一種の薬を服用したり、両側精巣切除術を受けたりした。 （両側精巣摘出術は、睾丸の外科的除去です）。 GnRH アナログと手術はどちらも、体内で生成されるテストステロンのレベルを低下させます。
四肢の痛みは次の場合に発生しました。
- Nubeqaを服用し、GnRHアナログを服用したか、両側精巣摘出術を受けた男性の5.8%
- プラセボを摂取し、GnRHアナログを摂取したか、両側精巣摘出術を受けた男性の3.2%
この研究で Nubeqa を投与された人の中で、四肢の痛みがひどいと評価した人はいませんでした。
Nubeqa の治療を開始してから手、足、腕、脚に不快な痛みがある場合は、医師に相談してください。この副作用を軽減する方法を推奨してくれるかもしれません。
すべての医薬品と同様、Nubeqa の価格もさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。
Nubeqa は 90 日分入手できる場合があることに注意してください。保険会社の承認が得られれば、90 日分の医薬品を入手できるため、薬局に行く回数が減り、コストの削減につながる可能性があります。このオプションに興味がある場合は、医師または保険会社に相談してください。
Nubeqa は専門の薬局で入手する必要があることに注意することが重要です。このタイプの薬局は、専門薬を扱うことが許可されています。これらは高価な薬であり、安全かつ効果的に使用するには医療専門家の援助が必要な場合があります。
Nubeqa の補償を承認する前に、保険会社が事前の承認を得るように要求する場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社があなたの処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認申請を検討し、その薬が補償されるかどうかを決定します。
Nubeqa の事前承認が必要かどうか不明な場合は、保険会社にお問い合わせください。
財政および保険の援助
Nubeqa の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償範囲を理解するためにサポートが必要な場合は、サポートが利用できる場合があります。
Nubeqa の製造元であるバイエルは、この薬のコスト削減に役立つ可能性のある DUDE Access Services と呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、833-337-DUDE (833-337-3833) に電話するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。
通信販売薬局
Nubeqa は通信販売の薬局で購入できる場合があります。このサービスを利用すると、薬代が安くなり、家から出ずに薬を手に入れることができる場合があります。
医師の推奨があれば、90 日分の Nubeqa を受け取ることができる場合があるため、薬が切れる心配は少なくなります。このオプションに興味がある場合は、医師および保険会社に相談してください。一部のメディケア プランは、通販医薬品の費用をカバーするのに役立つ場合があります。
保険に加入していない場合は、オンライン薬局のオプションについて医師または薬剤師に相談してください。
ジェネリック版
Nubeqa は汎用形式では利用できません。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するために Nubeqa などの処方薬を承認しています。
Nubeqa は、非転移性去勢抵抗性前立腺がん (nmCRPC) と呼ばれる一種の前立腺がんの治療薬として FDA から承認されています。
「非転移性」とは、元の位置から体の他の部分に転移（拡散）していないがんを指します。 「去勢抵抗性」とは、体内のテストステロンのレベルを低下させてもこのがんを阻止できないことを意味します。テストステロンは男性の主要な性ホルモンです。
1 つの例外を除いて、Nubeqa は別の種類の薬、つまり性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) アナログと一緒に処方する必要があります。 1 つの例外は、すでに両側精巣摘出術 (睾丸を除去する手術) を受けている場合です。この状況では、nmCRPC を治療するために Nubeqa を単独で処方できます。詳細については、以下の「 Nubeqa と他の薬剤の併用」セクションを参照してください。
前立腺がんの説明
前立腺がんは、膀胱と陰茎の間にある臓器である前立腺から発生します。がんは細胞の制御不能な増殖を引き起こします。
Nubeqa は、前立腺内に癌が残っている非転移性癌の治療に使用されます。しかし、非転移性前立腺がんは、最終的には転移性となり、前立腺の外で増殖する可能性があります。
場合によっては、体内のテストステロンのレベルを下げることが前立腺がんの治療に役立つことがあります。しかし、Nubeqaが治療する種類のがんは去勢抵抗性であるため、その治療は役に立たない。 （「去勢抵抗性」とは、体内のテストステロンのレベルを低下させてもこの癌を阻止できないことを意味します。）
前立腺がんは初期には症状がないことがあります。血液検査で見つかることもあります。ただし、症状がある場合は、次のような症状が考えられます。
- 頻繁に、通常は夜間に排尿する必要がある
- 排尿の開始と継続に問題がある
- 精液や尿に血が混じる
進行した段階では、前立腺がんの症状には次のようなものがあります。
- 疲れを感じる
- 減量
- 骨の痛みや骨折、多くの場合、肩、腰、太ももに発生します。
前立腺がんに対する有効性
非転移性去勢抵抗性前立腺がんの男性1,500人以上を対象とした臨床研究で、Nubeqaが効果的な治療法であることが証明されました。
この研究では、男性はヌベカまたはプラセボのいずれかを摂取しました。これは有効な薬剤を使用しない治療法です。彼らはまた、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）類似体として知られる一種の薬を服用したり、両側精巣切除術を受けたりした。 （両側精巣摘出術は、睾丸の外科的除去です）。 GnRH アナログと手術はどちらも、体内で生成されるテストステロンのレベルを低下させます。
研究者らは前立腺がんが進行するまでの時間を測定した。この場合、「進行した」という用語は、がんが転移した（体の他の領域に広がった）こと、またはがんが原因で死亡したことを意味します。
その結果、Nubeqaを服用し、GnRHアナログ療法または両側睾丸摘出術を受けた男性は以下のような結果となった。
- がんが転移することなく3.4年間生存した。これは、プラセボを摂取し、GnRHアナログを摂取したか、両側精巣摘出術を受けた男性の1.5年と比較されました。
- プラセボを摂取し、GnRHアナログを摂取するか両側精巣摘出術を受けた男性と比較して、死亡リスクが31%低かった。
ヌベカと子供たち
Nubeqa は子供への使用が承認されていません。 Nubeqa が子供にとって安全か有効かどうかは不明です。
1 つの例外を除いて、Nubeqa は別の種類の薬剤、つまり性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) アナログと併用する必要があります。 1 つの例外は、すでに両側精巣摘出術 (精巣を除去する手術) を受けている場合です。* この状況では、Nubeqa を単独で非転移性去勢抵抗性前立腺がん (nmCRPC) の治療に使用できます。
GnRH アナログによる治療は、GnRH アナログ療法またはアンドロゲン除去療法とも呼ばれます。 GnRH アナログは、体内で特定のホルモンが生成されるのを防ぎます。これには、主要な男性ホルモンであるテストステロンの生成をブロックすることが含まれます。
GnRH 類似体の例としては、次のようなものがあります。
- リュープロリド (リュープロン デポ)
- ゴセレリン (ゾラデックス)
- トリプトレリン（トレルスター）
- ヒストレリン（バンタス）
* 手術により体内のテストステロンの量が永久に低下するため、GnRH 治療は必要ありません。
医師が処方する Nubeqa の投与量は、他の病状によって異なる場合があります。
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
薬の形と強さ
Nubeqa は飲み込む錠剤として提供されます。 300 ミリグラム (mg) という 1 つの強度で入手できます。
前立腺がんに対する投与量
Nubeqa は、非転移性去勢抵抗性前立腺がん (nmCRPC) の治療に使用されます。詳細については、上記の「前立腺がんに対する Nubeqa 」セクションを参照してください。
nmCRPC に対する Nubeqa の推奨用量は 1 日あたり 1,200 mg です。おそらく 300 mg の錠剤 2 錠を 1 日 2 回服用することになります。
腎臓や肝臓に特定の問題がある場合、医師はより少ない用量を処方することがあります。これらの問題には、慢性腎臓病や肝炎が含まれます。
投与量に関する質問
以下は、Nubeqa の受講に関してよくある質問への回答です。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
Nubeqa を飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに 1 回分を服用してください。飲み忘れた分を補うために次の服用量を倍量にしないでください。
飲み忘れがないようにするには、服薬リマインダーを使用してみてください。これには、携帯電話でアラームを設定したり、リマインダー アプリをダウンロードしたりすることが含まれます。キッチンタイマーでも使えます。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
Nubeqa は長期治療として使用することを目的としています。あなたと医師が Nubeqa が安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになります。
Nubeqa は、非転移性去勢抵抗性前立腺がん (nmCRPC) の治療に使用されます。これは、前立腺(男性の生殖器系の一部) に発生する癌の一種です。がん細胞は、通常非常に急速に増殖し、場合によっては体の他の領域に転移する異常な細胞です。
nmCRPC は、次の 2 つの重要な特徴によって定義される前立腺がんの一種です。
- これは非転移性であり、がん細胞が前立腺にのみ存在することを意味します。がんは体の他の領域に転移（拡散）していません。
- 去勢抵抗性です。 「去勢」という言葉は、体内のテストステロンのレベルを低下させる治療または手術を指します。 （テストステロンは男性の主要な性ホルモンです。）投薬または睾丸を除去する手術により、テストステロンのレベルが低下する可能性があります。がんが去勢抵抗性である場合、体内のテストステロンのレベルを低下させてもがんは止まりません。
非転移性前立腺がんは、最終的には転移性となり、前立腺の外で増殖する可能性があります。 nmCRPC の治療の主な目的は、体の他の領域へのがんの広がりを遅らせることです。
ヌベカがやっていること
薬が作用する仕組みを作用機序といいます。 Nubeqa の作用機序は、テストステロンの影響をブロックすることです。前立腺がんはテストステロンに依存して増殖し転移します。 Nubeqa は、がんの増殖速度を遅らせ、体の他の領域への転移を防ぐのに役立ちます。
作業にはどのくらい時間がかかりますか?
Nubeqa はすぐに効果を発揮し始めますが、状態の変化にすぐには気づかないかもしれません。医師は前立腺特異抗原 (PSA) 検査を指示します。 PSA 検査では、Nubeqa が前立腺がんをどの程度治療しているかを確認できます。血中のPSAレベルが低い場合は、薬が効いていることを示します。 PSA レベルについて詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。
Nubeqa とアルコールとの相互作用は知られていません。ただし、アルコールを飲みすぎると、Nubeqa と同じ副作用が発生する可能性があります。 (Nubeqa の副作用の詳細については、上記の「 Nubeqa の副作用」セクションを参照してください。)
Nubeqa と一緒にアルコールを飲むと、次のような特定の副作用のリスクが高まる可能性があります。
- 疲労（エネルギー不足）
- 吐き気
- 下痢
また、時間が経つにつれて、アルコールを飲みすぎると肝臓の働きに影響を与える可能性があります。肝臓は薬物の代謝（分解）を担当しており、他にも多くの重要な機能があります。肝臓に障害がある場合、Nubeqa を摂取するのは安全ではない可能性があります。 (詳細については、以下の「 Nubeqa の注意事項」セクションを参照してください)。
アルコールを飲む場合は、Nubeqa を服用している間にどれくらいの量を摂取しても安全かについて医師に相談してください。
Nubeqa は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があります。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用する可能性もあります。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、相互作用によっては、薬の効果が妨げられる場合があります。他の相互作用により、副作用の数が増加したり、副作用がより重篤になったりする可能性があります。
ヌベカとその他の薬
以下は、さまざまな方法で Nubeqa と相互作用する可能性のある薬剤の例です。このセクションには、Nubeqa と相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。
Nubeqa を服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。
あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
Nubeqa と Nubeqa のレベルを上げる薬
特定の薬は、体内の Nubeqa の代謝 (分解) 速度を遅くする可能性があります。体内の Nubeqa の分解が通常よりも遅い場合、体内の Nubeqa のレベルが増加する可能性があります。レベルが高くなると、副作用のリスクが高まったり、副作用がより重篤になったりする可能性があります。副作用の詳細については、上記の「 Nubeqa の副作用」セクションを参照してください。
Nubeqa のレベルを上昇させる可能性のある薬剤の例には次のものがあります。
- 次のような特定の抗生物質:
- クラリスロマイシン (ビアシン)
- テリスロマイシン
- 次のような特定の抗真菌薬:
- イトラコナゾール (スポラノックス)
- ケトコナゾール（ニゾラール）
- ポサコナゾール（ノクサフィル）
- 以下のような特定の心臓治療薬:
- コニバプタン（バプリゾール）
- ジルチアゼム (カルディゼム)
- 以下のような特定のHIV 治療薬:
- コビシスタット (Tybost)
- インジナビル（クリキシバン）
- リトナビル（ノルビル）
- サキナビル（インビレース）
- テラプレビル（Incivek）と呼ばれるC型肝炎薬
Nubeqa の服用を開始する前に、服用している薬について医師に相談してください。 Nubeqa のレベルを上昇させる可能性のあるものがあるかどうかを確認し、必要に応じて治療計画を調整します。
Nubeqa と Nubeqa のレベルを低下させる薬剤
特定の薬は、体内の Nubeqa の代謝 (分解) 速度を速めることができます。あなたのシステムが Nubeqa を通常よりも早く分解すると、この薬の前立腺がんの治療効果が低下する可能性があります。
Nubeqa のレベルを低下させる可能性がある薬剤の例には、次のものがあります。
- ボセンタン (トラッカー)
- カルバマゼピン (テグレトール)
- デキサメタゾン（デカドロン）
- エファビレンツ（サスティバ）
- エトラビリン (知性)
- モダフィニル (プロビジル)
- リファンピン
Nubeqa の使用を開始する前に、服用している薬について医師に相談してください。彼らは、Nubeqa のレベルを下げることができるものがあるかどうかを確認し、必要に応じて治療計画を調整します。
Nubeqa と Nubeqa によってレベルを上げることができる薬
Nubeqa により、身体による特定の薬物の代謝 (分解) が通常より遅くなる場合があります。これにより、これらの他の薬物のレベルが上昇する可能性があります。薬物レベルが高くなると、副作用のリスクと重症度が増加する可能性があります。
Nubeqa によってレベルを上昇させることができる薬剤の例には、次のものがあります。
Nubeqa の服用を開始する前に、服用している薬について医師に相談してください。 Nubeqa が薬剤のレベルを上げられるかどうかを確認し、必要に応じて治療計画を調整できます。
Nubeqa とハーブとサプリメント
一部のハーブやサプリメントは Nubeqa と相互作用する可能性があります。 Nubeqa を服用中にこれらの製品を使用する前に、必ず医師または薬剤師に相談してください。
ヌベカとセントジョーンズワート
セントジョーンズワートは、うつ病の治療などの代替医療で使用されるハーブです。
セントジョーンズワートは、体のヌベカの代謝（分解）速度を速めることができます。あなたのシステムが Nubeqa を通常よりも早く分解すると、この薬の前立腺がんの治療効果が低下する可能性があります。
現在セントジョーンズワートを服用している場合は、Nubeqa を使用する前に医師に相談してください。ヌベカ治療中はセントジョーンズワートの摂取を中止するよう勧められる場合があります。あるいは、セントジョーンズワート以外の治療法を提案されるかもしれません。
ヌベカと食品
Nubeqa とグレープフルーツの相互作用に関する情報をいくつか紹介します。
ヌベカとグレープフルーツ
Nubeqa の治療を受けている間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツ ジュースを飲んだりしないでください。これは、グレープフルーツを摂取すると体内のヌベカのレベルが増加する可能性があるためです。システム内の Nubeqa が増えると、副作用のリスクが増加する可能性があります。 (Nubeqa の副作用の詳細については、上記の「 Nubeqa の副作用」セクションを参照してください。)
Nubeqa は、非転移性去勢抵抗性前立腺がん (nmCRPC) と呼ばれるタイプの前立腺がんの治療に使用されます。
nmCRPC を治療できる他の薬剤も利用可能です。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。 Nubeqa の代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外医薬品の使用とは、FDA が承認した医薬品が承認された目的以外に使用されることです。
前立腺がんの代替療法
nmCRPC の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。
- アパルタミド (エルレアーダ)
- ビカルタミド (カソデックス)
- エンザルタミド (エクスタンジ)
Nubeqa は医師または医療提供者の指示に従って服用する必要があります。
Nubeqa は飲み込むタブレットとして提供されます。
いつ服用するか
Nubeqa を 1 日 2 回摂取することになるでしょう。毎朝と夕方、約12時間ごとにほぼ同じ時間に服用する必要があります。
飲み忘れがないようにするには、服薬リマインダーを使用してみてください。これには、携帯電話でアラームを設定したり、リマインダー アプリをダウンロードしたりすることが含まれます。キッチンタイマーでも使えます。
ヌベカを食事と一緒に摂取する
Nubeqa は食事と一緒に摂取する必要があります。
Nubeqa は、砕いたり、割ったり、噛んだりしても大丈夫ですか?
いいえ、Nubeqa タブレットは丸ごと飲み込む必要があります。
妊娠中または妊娠を計画している場合は、Nubeqa を摂取しないでください。この薬は女性への使用が承認されていません。
妊娠中の Nubeqa の使用に関する人体または動物の研究は行われていません。しかし、Nubeqa の作用方法に基づくと、この薬は胎児に害を与えたり、流産を引き起こしたりする可能性があります。
ヌベカと生殖能力
動物実験に基づくと、Nubeqa は男性の生殖能力に問題を引き起こす可能性があります。この場合、妊孕性とは誰かを妊娠させる能力です。
最長 39 週間にわたり高用量の Nubeqa を投与された後、一部の動物では精子数が減少しました。また、一部の雄動物の生殖器は小さくなりました。ただし、動物実験では、薬が人間にどのような影響を与えるかを必ずしも予測できるわけではありません。
Nubeqa は女性への使用が承認されていないため、女性の生殖能力にどのような影響を与えるかを示す人体または動物の研究はありません。この場合、妊孕性とは妊娠する能力のことです。
Nubeqa の生殖能力に対する影響について懸念がある場合は、医師に相談してください。
妊娠中または妊娠を計画している場合は、Nubeqa を摂取しないでください。この薬は女性への使用が承認されていません。 Nubeqa の作用方法に基づくと、この薬は胎児に害を与えたり、流産を引き起こしたりする可能性があります。
性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、Nubeqa の使用中に避妊の必要性について医師に相談してください。
妊娠中の Nubeqa の摂取に関する詳細については、上記の「 Nubeqa と妊娠」セクションを参照してください。
Nubeqaを使用している女性向け
Nubeqa は女性への使用が承認されていません。このため、製薬会社は女性に対する具体的な避妊勧告を行っていません。
Nubeqaを使用している男性向け
あなたが男性で、パートナーが妊娠する可能性がある場合は、Nubeqa を服用している間、効果的な避妊を行う必要があります。 Nubeqa 治療を中止した後も 1 週間は避妊を続けてください。コンドームは効果的な避妊の一例です。
授乳中の場合は、Nubeqa を服用しないでください。 Nubeqa は女性への使用が承認されていません。
Nubeqa は母乳育児に関して研究されていません。このため、この薬が母乳に移行するかどうか、また母乳で育てられている子供にどのような影響があるかは不明です。
ここでは、Nubeqa に関するよくある質問への回答を示します。
Nubeqa は化学療法薬ですか?
いいえ、Nubeqa は化学療法薬ではありません。 Nubeqa はアンドロゲン受容体阻害剤と呼ばれる薬の一種です。
化学療法薬は、がん細胞の拡散やサイズの増大を防ぎます。この薬は、増殖を停止し、急速に分裂しているがん細胞を殺すことによってこれを行います。
アンドロゲン受容体阻害剤は、テストステロンと呼ばれるホルモンの作用をブロックすることによって作用します。テストステロンは、前立腺がん細胞上の受容体（結合部位）に結合できます。これにより、がん細胞が増殖し、広がります。 Nubeqa は、テストステロンがこれらの受容体に結合するのをブロックすることで機能します。これは、前立腺がんの増殖と広がりを阻止するのに役立ちます。
Nubeqa、化学療法薬、またはその他のがん治療についてさらに質問がある場合は、医師にご相談ください。
Nubeqa は前立腺がんを治療しますか?
いいえ、Nubeqa では前立腺がんは治りません。実際、前立腺がんには治療法がありません。しかし、Nubeqa はがんの蔓延の可能性を遅らせるのに役立つはずです。
Nubeqa について他にご質問がある場合は、医師にご相談ください。
肝臓や腎臓に問題がある場合、Nubeqa を摂取できますか?
はい、ただし医師はより低用量の Nubeqa を処方する場合があります。投与量は腎臓または肝臓の状態によって異なります。
腎臓と肝臓は、体内から Nubeqa を除去するのに役立ちます。したがって、腎臓や肝臓に特定の問題がある場合、体は通常のように薬物を除去できない可能性があります。これらの問題の例には、慢性腎臓病や肝炎が含まれます。
Nubeqa の摂取を開始する前に、腎臓または肝臓に問題があるかどうかを医師に伝えてください。医師は血液検査を指示する場合があります。これにより、腎臓と肝臓の機能をチェックして、Nubeqa を摂取しても安全かどうかを確認します。
詳細については、以下の「 Nubeqa の注意事項」セクションを参照してください。 Nubeqa が自分に適しているかどうかについて他にご質問がある場合は、医師にご相談ください。
Nubeqa と一緒にゴナドトロピン放出ホルモン類似体を摂取しなければならないのはなぜですか?
場合によっては、性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) 類似体として知られる種類の薬剤を Nubeqa と併用すると、Nubeqa を単独で使用するよりも前立腺がんの治療に効果がある場合があります。
Nubeqa および GnRH 類似体は、さまざまな方法でがんの増殖を遅らせます。 Nubeqa は、テストステロンと呼ばれるホルモンの影響をブロックします。 GnRH 類似体は、睾丸からのテストステロンの放出を引き起こすホルモンの生成を停止するように脳に指示します。テストステロンは前立腺がんの増殖と転移を引き起こす可能性があります。
両側精巣摘出術（睾丸の外科的除去）を受けていない限り、Nubeqa と GnRH アナログを併用する必要があります。手術により体内のテストステロンの量が永久に低下するため、GnRH アナログは必要ありません。
Nubeqa および GnRH アナログの詳細については、上記の「 Nubeqa と他の薬物の併用」セクションを参照してください。医師に相談することもできます。
Nubeqa を服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、Nubeqa は適さない可能性があります。これらには、以下で説明するものが含まれます。
注: Nubeqa の潜在的な悪影響の詳細については、上記の「 Nubeqa の副作用」セクションを参照してください。
腎臓の問題と透析。重度の腎不全により透析を受けている場合、Nubeqa を服用するのは安全ではない可能性があります。また、慢性腎臓病などの腎臓の問題を抱えているが透析を受けていない場合、医師は Nubeqa の投与量を減らすことがあります。腎臓の問題により、身体が体内から薬物を効果的に除去することが困難になる場合があります。
腎臓の問題については医師に相談してください。あなたにとって適切な治療計画を提案してくれます。
肝臓の問題。重度の肝臓疾患がある場合に Nubeqa を使用しても安全かどうかは不明です。肝臓の問題により、身体から薬物を効果的に除去することが困難になる場合があります。
肝臓に問題がある場合は、医師に相談してください。中程度の肝障害がある場合、医師は Nubeqa の投与量を減らすことがあります。また、あなたにとって最適な治療計画についてもアドバイスしてくれます。
アレルギー反応。 Nubeqa またはその成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、Nubeqa を摂取しないでください。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。
妊娠。妊娠中または妊娠を計画している場合は、Nubeqa を摂取しないでください。この薬は女性への使用が承認されていません。詳細については、上記の「 Nubeqa と妊娠」セクションを参照してください。
授乳中。授乳中の場合は、Nubeqa を服用しないでください。この薬は女性への使用が承認されていません。詳細については、上記の「 Nubeqa と母乳育児」セクションを参照してください。
医師が推奨する量を超えて Nubeqa を使用しないでください。一部の薬では、そうすることで望ましくない副作用や過剰摂取が発生する可能性があります。
過去に重度の腎臓または肝臓の問題を抱えていた場合、Nubeqa を過剰に摂取すると特に有害になる可能性があります。これらの問題には、慢性腎臓病や肝硬変が含まれます。詳細については、医師にご相談ください。
ヌベカを過剰摂取した場合の対処法
この薬を過剰に摂取したと思われる場合は、医師に相談してください。また、米国毒物管理センター協会に800-222-1222に電話することも、オンラインツールを使用することもできます。ただし、症状が深刻な場合は、911または地元の緊急電話番号に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行きます。
薬局からNubeqaを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、薬を調剤した日から 1 年後です。
有効期限は、この期間中に薬が有効であることを保証するのに役立ちます。食品医薬品局 (FDA) の現在のスタンスは、期限切れの医薬品の使用を避けることです。有効期限を過ぎていない未使用の薬がある場合は、薬剤師にまだ使用できるかどうかについて話してください。
ストレージ
薬がどれだけ良いかは、薬の保管方法と場所など、多くの要因に依存する可能性があります。
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