Buprenex (ブプレノルフィン) は処方ブランド薬です。成人および2歳以上の子供の痛みを治療するために食品医薬品局(FDA)によって承認されています。この目的のためには、痛みがオピオイドを必要とするほど重く、過去に他の痛みの治療法を使用した後に軽減されていない必要があります。
ブプレネックスは短期治療として使用されます。
ここでは、Buprenex に関するいくつかの簡単な事実を示します。
- 有効成分：ブプレノルフィン
- 薬物クラス:部分オピオイド作動薬
- 薬の形態:筋肉内注射または静脈内 (IV) 点滴として医療提供者によって投与される溶液
他の薬と同様に、Buprenex は特定の副作用を引き起こす可能性があります。以下では、起こり得る一般的な、軽度、および重篤な副作用について説明します。 Buprenex の概要については、この記事を参照してください。
注:お住まいの地域では Buprenex を利用できない場合があることに注意してください。該当するかどうかを確認するには、医師または薬剤師に相談してください。
ブプレネックスは特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
これらは、臨床試験でブプレネックスを服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。
- めまいまたはめまい（自分または周囲が動いているような感覚）
- 鎮静（眠気を感じ、通常よりも注意力が低下する）
- 吐き気と嘔吐*
* この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
ブプレネックスの使用により、軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、その薬で報告されている可能性のある軽度の副作用がすべて含まれているわけではありません。詳細については、Buprenex のパッケージの説明書を参照してください。
ブプレネックスの軽度の副作用には次のようなものがあります。
- めまいまたはめまい（自分または周囲が動いているような感覚）
- 瞳孔を正確に特定する
- 鎮静（眠気を感じ、通常よりも注意力が低下する）
- いつもより汗をかく
- 吐き気と嘔吐*
- 頭痛*
これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡します。 Buprenex の使用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。
* この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
ブプレネックスは、まれではありますが重篤な副作用を引き起こす可能性があります。心臓疾患や肺疾患などの特定の疾患がある場合、重篤な副作用が発生する可能性が高くなります。詳細については、以下の「Buprenex の使用上の注意」セクションを参照してください。
以下のリストには、報告されている可能性のある薬の重篤な副作用がすべて含まれているわけではありません。詳細については、Buprenex のパッケージの説明書を参照してください。
Buprenex の使用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
* Buprenex では、これらの副作用についての警告が囲みにあります。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。
† この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
ブプレネックスはいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。
ブプレネックスには禁忌はありますか?
はい。 Buprenex にはいくつかの禁忌 (薬の使用を妨げる条件) があります。
Buprenex の禁忌には次のようなものがあります。
ブプレネックス治療を開始する前に、すべての健康状態について医師に相談してください。これらは、その薬が安全に使用できるかどうかを判断するのに役立ちます。
ブプレネックスは人間にとって安全ですか?
はい、Buprenex は人体にとって安全です。
ブプレネックスは、成人および 2 歳以上の小児の痛み* を治療するために食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 FDA は、ヒトへの臨床試験で安全性と有効性が確認された場合にのみ薬を承認します。
ブプレネックスは、動物の軽度から中等度の痛みの治療にも適応外で使用されています。 （適応外とは、その薬が FDA の承認を受けていない用途に処方されていることを意味します。）この薬は動物に使用されることもありますが、ブプレネックスは人間にも安全に使用できます。
ブプレネックスの安全性について質問がある場合は、医師に相談してください。
* この目的のためには、痛みがオピオイドを必要とするほど重く、過去に他の痛み治療法を使用した後に緩和されていない必要があります。
Buprenex の使用による短期的および長期的な副作用は何ですか?
ブプレネックスは短期および長期の副作用を引き起こす可能性があります。
短期的な副作用は通常、薬を使用してから数時間または数日以内に消えます。ブプレネックスによる副作用のほとんどは短期的なものです。これらの例には次のようなものがあります。
- めまいまたはめまい（自分または周囲が動いているような感覚）
- 頭痛
- 吐き気と嘔吐
- 瞳孔を正確に特定する
- 鎮静（眠気を感じ、通常よりも注意力が低下する）
- いつもより汗をかく
Buprenex を使用した後、長期的な副作用が数日または数週間続くことがあります。中毒や誤用は、長期にわたる可能性のある副作用の例です。実際、Buprenex はこれらの副作用について警告を発しています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
ブプレネックスによる短期的および長期的な副作用が心配な場合は、医師に相談してください。
ブプレネックスは他の薬物と相互作用する可能性がありますか?
はい、Buprenex は他の薬物と相互作用する可能性があります。
相互作用の 1 つは、Buprenex と中枢神経系 (CNS) 抑制剤と呼ばれる薬剤との間の相互作用です。* この薬剤の組み合わせは、呼吸抑制などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。呼吸抑制があると、呼吸が遅く、浅く、または弱くなります。その他の重篤な副作用には、鎮静（眠気を感じ、通常よりも注意力が低下する）、昏睡、および場合によっては死亡が含まれる可能性があります。
アルコールは中枢神経系抑制剤の一種であり、次のようなベンゾジアゼピン（不安や発作に使用される薬）も同様です。
- クロナゼパム（クロノピン）
- ジアゼパム（バリウム）
- ロラゼパム (アティバン)
アルコールを飲んだり、中枢神経系抑制剤を服用している場合は、Buprenex を使用する前に医師に相談してください。通常、彼らは中枢神経系抑制剤の投与量を制限し、ブプレネックス治療中にあなたを注意深く監視します。
ブプレネックスとの他の薬物相互作用の可能性があることに留意してください。詳細については、この記事をお読みください。
* Buprenex には、ベンゾジアゼピンおよびその他の中枢神経系抑制剤の使用によるリスクについての警告が囲みで記載されています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。
Buprenex が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しくご覧ください。
吐き気と嘔吐
Buprenex を使用すると、吐き気や嘔吐を引き起こす可能性があります。この副作用は、薬の臨床研究では一般的でした。
できること
Buprenex の服用後に吐き気や嘔吐がある場合は、就寝時に服用し、Buprenex の服用後は横にならないようにしてください。
次回ブプレネックスを服用する予定があるときは、事前に食事をとってみてください。これは胃の調子を整え、吐き気や嘔吐を防ぐのに役立ちます。揚げ物や油っこいもの、匂いの強いものは避けるのがおすすめです。さらに、吐き気がある場合は、特定の食べ物や飲み物 (生姜、水、クラッカーなど) が役立つ場合があります。
吐き気や嘔吐がひどくなった場合は、医師に相談してください。この副作用を軽減するための他の方法を推奨してくれるかもしれません。
頭痛
ブプレネックス治療は頭痛を引き起こす可能性があります。これは、この薬の臨床研究では一般的な副作用でした。
できること
Buprenex の使用後に頭痛が続く、または悪化する場合は、医師に相談してください。これは呼吸抑制の症状である可能性があります（呼吸が遅い、浅い、または弱い）。頭痛は、頭蓋骨内の圧力の上昇など、他の深刻な病気の症状である可能性もあります。医師は、これらの他の副作用を監視するために追加の検査を指示する場合があります。
重度の便秘
ブプレネックスは重度の便秘を引き起こす可能性があります。この副作用は、その薬の臨床研究で発生した他の副作用よりも一般的ではありませんでした。
便秘の症状には次のようなものがあります。
- 乾燥した硬い便
- 排便後の満腹感
- 週に3回未満の排便
できること
Buprenex を使用してから数日以内に便秘が解消しない場合は、医師に相談してください。便秘が改善しない場合は、腸閉塞などのより深刻な問題を引き起こす可能性があります。医師は、この副作用を緩和し、症状の悪化を防ぐ方法を提案してくれるでしょう。
生命を脅かす呼吸抑制
Buprenex には、生命を脅かす呼吸抑制に関する囲み警告が記載されています。これはまれですが、薬の重篤な副作用です。
呼吸抑制の症状には次のようなものがあります。
- 特に唇、指、足の指の青く見える、または青白い肌
- 混乱
- 持続的な頭痛
- 息切れ
- 呼吸が遅くなったり浅くなったり
- 発作
できること
呼吸抑制は、喘息や慢性閉塞性肺疾患 (COPD)などの肺に問題がある人によく見られます。この副作用は、高齢者や重度の病気の人にもよく見られます。
ブプレネックスは病院内で医療提供者の監督の下で投与されるため、投与後は毎回、呼吸抑制の兆候がないか注意深く監視されます。
ブプレネックスの投与後に上記の症状のいずれかを経験した場合は、必ず医療提供者に伝えてください。彼らはあなたの状態が悪化しないように注意深く観察し続けます。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、ブプレネックスは人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。しかし、臨床研究でこの副作用がどのくらいの頻度で発生したかは不明です。
症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。
- 発疹
- かゆみ
- 紅潮（短時間の熱感または赤み/皮膚の色が濃くなる）
- 皮膚の下の腫れ、通常は唇、まぶた、足、または手
- 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある
できること
アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を推奨し、Buprenex の使用を継続すべきかどうかを判断する場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
ブプレネックスには、薬を安全に使用できるかどうかに影響を与える可能性のある警告があります。さらに詳しく知りたい方は読み続けてください。
ボックス内の警告
この薬には枠で囲まれた警告があります。これらは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師と患者に警告します。以下は、Buprenex に関するボックス内の警告です。
- 中毒と誤用。詳細については、以下の「 Buprenex と誤用」セクションを参照してください。
- 生命を脅かす呼吸抑制。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
- 新生児オピオイド離脱症候群。詳細については、下記の「ブプレネックス使用中の妊娠および授乳について」をご覧ください。
- ベンゾジアゼピンまたは他の中枢神経系抑制剤の使用によるリスク。詳細については、「Buprenex は他の薬物と相互作用できますか?」を参照してください。上記の「 Buprenex の副作用に関する FAQ 」セクションをご覧ください。
その他の注意事項
Buprenex を使用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療法ではない可能性があります。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。
脳または頭蓋骨の問題。 Buprenex を使用する前に、過去の頭部外傷、脳腫瘍、頭蓋骨内の圧力の上昇など、脳または頭蓋骨に問題がある場合は医師に伝えてください。ブプレネックスはこの圧力をさらに高めることで、脳や頭蓋骨の問題を悪化させる可能性があります。これらの症状のいずれかがある場合は、Buprenex を使用するリスクについて医師に相談してください。
腸の詰まり。 Buprenex を使用する前に、腸閉塞の既往歴があるかどうかを医師に伝えてください。この薬は重度の便秘を引き起こし、閉塞を悪化させる可能性があります。腸閉塞の病歴がある場合は、自分にとって最適な痛みの治療法について医師に相談してください。
心臓の問題。ブプレネックス治療を開始する前に、心房細動やうっ血性心不全などの心臓の問題があるかどうかを医師に伝えてください。ブプレネックスは、QT 延長症候群などの特定の心臓の問題を引き起こす可能性があります。したがって、薬を使用する前にすでに心臓の問題を抱えている場合、Buprenex の副作用として心臓の問題が発生するリスクが高くなります。あなたにとって最適な治療法の選択については医師に相談してください。
肝臓または腎臓の問題。体は肝臓と腎臓を使ってブプレネックスを分解し、体内からブプレネックスを除去します。肝臓や腎臓に問題がある場合は、Buprenex が分解されない、または除去されない可能性があります。これにより、体内の薬物濃度が高くなり、副作用のリスクが高まります。ブプレネックス治療を開始する前に、肝臓や腎臓に問題がある場合は必ず医師に相談してください。
肺の問題。ブプレネックスは呼吸抑制を引き起こす可能性があります。喘息や慢性閉塞性肺疾患 (COPD)などの肺の問題がある場合、Buprenex を使用すると呼吸が困難になる可能性があります。薬を使用する前に、肺に問題がある場合は必ず医師に相談してください。
発作障害。ブプレネックス治療を開始する前に、発作性疾患の病歴があるかどうかを医師に伝えてください。この薬は発作を起こすリスクを高める可能性があります。したがって、発作障害がある場合、医師は通常、Buprenex を使用している間、発作のコントロールを注意深く監視することを希望します。
ショック。ショック状態（体を流れる酸素と血液の量が少ない）を経験している場合は、Buprenex を使用しないでください。これは、ブプレネックスが非常に低血圧を引き起こす可能性があり、ショックによって悪化する可能性があるためです。ショックを起こした場合、医師は通常、Buprenex 以外の治療法を処方します。
アレルギー反応。 Buprenex またはその成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、Buprenex を使用しないでください。他のどの治療法があなたにとってより良い選択であるかについては、医師に相談してください。
高齢者または重度の病気である。あなたが高齢者であるか、重篤な病気を患っている場合、Buprenex を使用した後に重度の呼吸抑制が起こるリスクが高くなります。薬を処方する前に、医師があなたの健康歴を知っていることを確認してください。
ブプレネックスでのアルコールの使用
Buprenex の使用中にアルコールを摂取すると、特定の重篤な副作用が発生する危険性があります。
アルコールは、中枢神経系 (CNS) 抑制剤と呼ばれる薬物の一種です。中枢神経系抑制剤とブプレネックスを併用すると、呼吸抑制などの重篤な副作用*が生じる可能性があります。呼吸抑制があると、呼吸が遅く、浅く、または弱くなります。その他の重篤な副作用には、鎮静（眠気を感じ、通常よりも注意力が低下する）、昏睡、そして場合によっては死に至る可能性があります。
アルコールを飲む場合は、Buprenex を使用する前に医師に相談してください。治療中にアルコールを摂取する場合、どのくらいの量が安全であるかをアドバイスしてもらえます。
* Buprenex には、中枢神経系抑制剤の使用によるリスクに関する警告が囲みで記載されています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。詳細については、「Buprenex は他の薬物と相互作用できますか?」を参照してください。上記の「 Buprenex の副作用に関する FAQ 」セクションをご覧ください。
ブプレネックス使用中の妊娠および授乳中
以下は、妊娠中または授乳中に Buprenex を使用できるかどうかに関する情報です。
妊娠
妊娠中に Buprenex を使用すると、特定の問題が発生する可能性があります。
妊娠中にブプレネックスを長期間使用すると、新生児に新生児オピオイド離脱症候群を引き起こす可能性があります。* この症状の症状は次のとおりです。
妊娠中にブプレネックスを服用し、新生児にこれらの症状のいずれかが見られる場合は、すぐに医師に相談してください。
妊娠中または妊娠を計画している場合は、Buprenex を使用する前に医師に相談してください。妊娠中に薬を使用するリスクと利点について説明できます。
* ブプレネックスには、新生児オピオイド離脱症候群に関する囲み警告が記載されています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。
母乳育児
Buprenex を使用している間は授乳を避けることをお勧めします。他の形態のブプレノルフィン (Buprenex の有効薬剤) の研究では、この薬剤が授乳中に母乳に移行する可能性があることが示されています。
ブプレネックス治療中に授乳中または授乳を計画している場合は、医師に相談してください。子どもに健康的な代替栄養を提案したり、別の薬を勧めたりすることもあります。
ブプレネックスはスケジュール III 規制薬物であるため、この薬物の使用は中毒や誤用につながる可能性があります。これは、Buprenex が正当な医療目的で処方されている場合でも発生する可能性があります。
場合によっては、中毒や誤用により過剰摂取が発生したり、場合によっては死に至る可能性があります。ブプレネックスには、中毒と誤用のリスクについての警告が囲みで記載されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。
ブプレネックスは、病院内で医療提供者の監督の下で投与されます。このため、薬物の誤用のリスクは、他の形態のブプレノルフィン (Buprenex の有効薬物) よりも低くなります。ただし、医師はブプレネックス治療を開始する前に、依存症や誤用のリスクがあるかどうかを確認します。通常、彼らは治療中にあなたを監視します。
ブプレネックスの中毒や誤用のリスクが心配な場合は、医師に相談してください。
ブプレネックスは軽度および重篤な副作用を引き起こす可能性があります。ほとんどの副作用は軽度であり、時間の経過とともに消えます。
重篤な副作用が発生することはまれですが、以下の症状がある場合は必ず医師に相談してください。
Buprenex を使用する前に、妊娠しているかどうかを医師に伝える必要があります。
ブプレネックスについてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、薬の使用による副作用についての質問に答えるのに役立ちます。
ブプレネックスの副作用: 知っておくべきこと・関連動画
参考文献一覧
- https://www.healthline.com/symptom/unintentional-weight-loss
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
- https://www.healthline.com/health/ Understanding-idiopathy-pulmonary-fibrosis/chronic-lung-diseases-causes-and-risk-factors
- https://www.healthline.com/health/general-use/off-label-drug-use
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4506646/
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538521/
- https://www.healthline.com/nutrition/foods-to-eat-when-nauseous
- https://www.healthline.com/health/long-qt-syndrome
- https://www.healthline.com/health/intravenous-medication-administration-what-to-know
- https://www.healthline.com/health/オピオイドリスト
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/018401s025lbl.pdf