Syfovre は、ブランド名の注射可能なソリューションです。加齢黄斑変性症（AMD）による地理的萎縮に対して処方されています。 Syfovre には有効成分ペグセタコプランが含まれています。
Syfovre は、特定の種類のAMDによって引き起こされる地理的萎縮の治療薬として承認された最初の薬です。
薬剤の詳細
Syfovre に関する重要な情報は以下にあります。
- 剤形：眼内注射として投与される溶液
- ジェネリックは利用可能ですか?いいえ
- 処方箋は必要ですか？はい
- 規制物質？いいえ
- FDA 承認年: 2023 年
Syfovre はブランド薬としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。
ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分を正確にコピーしたものです。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも安価です。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するために Syfovre などの処方薬を承認しています。
加齢黄斑変性症に関連する地理的萎縮に対するSyfovre
Syfovre は、成人における特定のタイプの加齢黄斑変性症 (AMD)による地理的萎縮の治療薬として FDA から承認されています。
地理的萎縮の説明
AMDは、加齢により黄斑に損傷が生じた場合に発生する目の病気です。黄斑は網膜の中心であり、目の後ろを裏打ちする薄い組織層です。 AMDは中心視力喪失を引き起こし、通常は時間の経過とともに悪化します。
医師は AMD を乾性 AMD と湿性 AMD の 2 つのタイプに分類しますが、乾性 AMD の方が一般的です。地理的萎縮は乾性AMDの最も進行した段階です。この状態になると、片方または両方の目の中心視力が永久に失われる可能性があります。
Syfovre は、地理的萎縮に伴って起こる視力低下を遅らせるのに役立ちます。この症状について詳しくは、目の健康ハブをご覧ください。
シフォブルと子供たち
Syfovre は小児への使用について FDA の承認を受けていません。この薬が子供にとって安全かどうか、または効果があるかどうかは明らかではありません。
すべての薬と同様、Syfovre の費用はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プランと居住地域によって異なります。
Syfovre とコストの詳細については、この記事を参照してください。
財政および保険の援助
Syfovre への支払いのための経済的サポートが必要な場合、または保険の補償範囲について理解するためのサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。
Syfovre では、Syfovre ApellisAssist と呼ばれるプログラムを利用できます。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、888-273-5547 に電話するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。
処方箋にかかる費用の節約について詳しくは、この記事をご覧ください。
ジェネリック版
Syfovre は一般的な形式では入手できません。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分を正確にコピーしたものです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。
Syfovre は軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Syfovre の投与中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Syfovre の副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、懸念される、または厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Syfovre で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
軽度の副作用
以下は、Syfovre の軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Syfovre の処方情報を参照してください。
Syfovre の軽度の副作用には次のようなものがあります。
- 目の炎症や痛み
- 飛蚊症（視界内の斑点や点）
- 目の出血、目の表面に赤い斑点として現れることがある
- 目の中に何かがあるような感じ
- 目の水晶体の曇り
- 角膜（目の最上層）の炎症
- 軽度のアレルギー反応*
これらの副作用のほとんどは、数日から数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
※アレルギー反応とシフォーブルについて詳しくは、下記「アレルギー反応」をご覧ください。
重篤な副作用
Syfovre による重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
- 滲出性加齢黄斑変性症のリスク増加。症状には次のようなものがあります。
- 中心視野の暗い斑点
- 色や細かい部分が見えにくい
- 直線が波打って見える
- 網膜剥離（目の奥と網膜が分離している状態）。症状には次のようなものがあります。
- 飛蚊症（視界内の斑点や点）の数が増加する
- 視界いっぱいに広がる闇
- あなたの外側の視界に突然の短い光の閃光が現れる
- 眼内炎（重篤な眼感染症の一種）。症状には次のようなものがあります。
- 目の充血や痛み
- 白いまたは黄色の目やに
- かすみ目
- 光感度
- 目の中のさまざまな領域の炎症。症状には次のようなものがあります。
- 目の充血や痛み
- 飛蚊症
- 光に対する目の過敏症
- かすみ目
- 網膜血管炎（網膜の血管の炎症）または網膜血管閉塞（網膜の血管の閉塞）。症状には次のようなものがあります。
- 視界がぼやける、または歪む
- 死角
- 飛蚊症
- 片目の突然の視力喪失
- Syfovre 注射後の眼圧の一時的な上昇。症状には次のようなものがあります。
- 目の充血、痛み、刺激
- かすみ目
- 重度のアレルギー反応*。
※アレルギー反応およびシフォーブルについては、下記「アレルギー反応」をご覧ください。
アレルギー反応ほとんどの薬と同様に、Syfovre の投与後にアレルギー反応を起こす人もいます。この副作用はSyfovreの臨床試験では報告されていませんが、それでも発生する可能性があります。
軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- フラッシング
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
Syfovre に対してアレルギー反応がある場合は、反応が重篤になる可能性があるため、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
以下の情報は、一般的に使用または推奨される Syfovre の投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
Syfovre の投与量の詳細については、この記事を参照してください。
薬の形と強さ
Syfovre は、眼内注射用の使い捨てバイアルに入った溶液として提供されます。 0.1 ミリリットル (mL) の溶液中に 15 ミリグラム (mg) の濃度で入手できます。 (バイアルには 1 mL の溶液中に 150 mg が含まれています。)
加齢黄斑変性症による地理的萎縮に対する投与量
Syfovre は、特定のタイプの加齢黄斑変性症 (AMD)による地理的萎縮に使用されます。
この目的のための通常の用量は、罹患した眼への15 mg/0.1 mLの1回の注射である。各注射は 25 ～ 60 日ごとに 1 回行われます。眼科医は、Syfovre の注射を受ける頻度を正確に教えてくれます。
Syfovreの投与方法
Syfovre は、目の特定の領域に注射として投与されます。眼科医のクリニックまたはオフィスで注射が行われます。自分自身に薬物を注射することはありません。
Syfovreの受け取りについて
以下に Syfovre の受け取りに関する情報を示します。
- 投与を忘れた場合: Syfovre 注射の予約を忘れた場合は、できるだけ早く眼科専門医に電話して予約を変更してください。
- 使用期間: Syfovre は長期にわたる治療を目的としています。あなたとあなたの医師がSyfovreが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって投与されることになります。
Syfovre が他の薬、ハーブ、サプリメント、食品、アルコールと相互作用することは知られていません。製造業者は、薬の処方情報に相互作用を記載していませんでした。
ただし、これは、将来的にインタラクションが認識されなくなるという意味ではありません。たとえば、Syfovre と相互作用する新薬が承認される可能性があります。
Syfovre の治療を開始する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、摂取しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。
あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
妊娠の可能性がある場合は、妊娠、避妊、授乳について次の情報を考慮してください。
シフォーブルと妊娠
妊娠中にSyfovreを使用すべきかどうかは不明です。妊娠を計画している場合、または妊娠の可能性がある場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。
シフォブルと避妊
Syfovre が妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、Syfovre の投与中に避妊の必要性について医師に相談してください。
注:性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」および「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
Syfovreを使用している女性の場合
妊娠の可能性のある女性は、治療中および最後の注射後少なくとも 40 日間は避妊を行う必要があります。
Syfovreを使用している男性の場合
Syfovreの製造元は、この薬を投与されている男性に対して避妊を推奨していません。
あなたが Syfovre を使用しており、妊娠する可能性のある性的パートナーがいる男性の場合は、医師に相談してください。この薬の投与中に避妊の必要性についてアドバイスをくれます。
シフォブルと母乳育児
授乳中にシフォブレを使用すべきかどうかは不明です。授乳中または授乳を計画している場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
ここでは、Syfovre に関するよくある質問への回答を示します。
Syfovreは長期的な副作用を引き起こしますか?
はい、Syfovre は長期的な視力喪失につながる可能性のある特定の副作用を引き起こす可能性があります。これらの副作用は治療中に始まり、Syfovre 治療を中止した後でも長期間続く可能性があります。
具体的には、Syfovre は以下を引き起こす可能性があります。
Syfovre の長期的な副作用について質問がある場合は、医師に相談してください。
Syfovre が地理的萎縮の唯一の治療選択肢ですか、それとも代替手段はありますか?
いいえ、Syfovre が地理的萎縮の唯一の治療選択肢ではありません。
Syfovre は、地理的萎縮の治療薬として食品医薬品局 (FDA) によって承認された最初の薬です。それ以来、FDA は地理的萎縮を治療する別の薬、Izervay (以前は Zi Mura と呼ばれていました) を承認しました。 Izervay の有効成分はアバシンカプタド ペゴルです。
Izervay について詳しくは、この記事を参照してください。医師または薬剤師に相談して、Syfovre と Izervay をどのように比較するかを確認することもできます。
さらに、医師は地理的萎縮に対する代替治療があなたに適しているかどうかを推奨することもできます。たとえば、特定の食品やサプリメントは、この症状で起こる視力低下を遅らせるのに役立つと考えられています。これらには次のものが含まれます。
地理的萎縮の治療法について詳しく知りたい場合は、医師にご相談ください。
Syfovre は他の眼関連の症状にも使用できますか?
おそらくですが、これらは適応外使用になります。 Syfovre は、特定のタイプの加齢黄斑変性症 (AMD)による地理的萎縮の治療にのみ承認されています。
適応外薬の使用では、FDA によって承認された薬が、承認された目的以外の目的で処方されます。
医師は、その他の眼関連疾患に対して Syfovre を適応外処方できるかどうかを推奨することができます。
シフォブル (ペグセタコプラン)・関連動画
参考文献一覧
- https://syfovre.com/resources-for-you/apellisassist/
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/217171s001lbl.pdf
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2023/217171Orig1s001ltr.pdf