アフィニトールは、特定の種類のがん、腫瘍、発作の治療に使用されるブランドの処方薬です。エベロリムスという薬が含まれています。
アフィニトールは、哺乳類ラパマイシン標的（mTOR）阻害剤と呼ばれる薬剤の一種です。 mTOR は、がん細胞を「標的」にして攻撃することによって機能する標的療法です。アフィニトールは、癌細胞だけでなく、急速に成長する体内のすべての細胞に作用する化学療法とは見なされません。
Afinitor は 2 つの形式で利用できます。
- アフィニター。これは飲み込む錠剤として提供されます。
- アフィニトール・ディスパーズ。これは経口懸濁液用の錠剤として提供されます。錠剤を水に溶かして飲み込みます。
何をするのか
アフィニトールは、いくつかの種類の癌および腫瘍の治療に承認されています。
- 閉経を迎え、すでにレトロゾール (フェマーラ) またはアナストロゾール (アリミデックス) を試したことのある女性*におけるホルモン受容体陽性、 HER2 陰性の進行性乳がん。乳がんに対するアフィニターは、抗がん剤エキセメスタン（アロマシン）と併用されます。
- すでに抗がん剤スニチニブ (スーテント) またはソラフェニブ (ネクサバール) を試した成人の進行性腎細胞がん (腎臓がん)。
- 成人の膵臓、肺、または胃と腸にある神経内分泌腫瘍で、外科手術では治療できません。
- 腎血管筋脂肪腫は、遺伝性疾患である結節性硬化症を患う成人に発生する、良性（癌性ではない）腎臓腫瘍の一種です。
Afinitor Disperz は以下の治療に承認されています。
- 抗てんかん薬を服用している結節性硬化症の成人および2歳以上の小児における部分発作（局所発作とも呼ばれます）
Afinitor と Afinitor Disperz はどちらも以下の治療に承認されています。
- 上衣下巨細胞星状細胞腫 (SEGA)、結節性硬化症を伴う成人および 1 歳以上の小児における良性 (癌性ではない)脳腫瘍の一種
※この記事内での「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた人の性別を指します。
アフィニトールは、有効成分エベロリムスを含むブランド薬です。この有効薬剤はジェネリック医薬品としても入手可能です。
ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同等の安全性と効果があると考えられています。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。
アフィニトールのジェネリック品の使用に興味がある場合は、医師に相談してください。あなたの症状に使用できる形や強さがあるかどうかを教えてくれます。
注:エベロリムスは、臓器移植後の臓器拒絶反応を防ぐために使用されるブランド薬ゾートレスとしても入手可能です。
アフィニターは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、アフィニターの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。このリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
アフィニトールの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。また、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントも提供してもらえます。
より一般的な副作用
アフィニターのより一般的な副作用には次のようなものがあります。
- 口内炎（口の中の痛みや腫れ）
- 感染症のリスクの増加
- 発疹
- 下痢
- 手、腕、足、足首、脚の腫れ
- 腹部（腹部）の痛み
- 吐き気
- 嘔吐
- 熱
- 衰弱またはエネルギー不足
- 咳
- 頭痛
- 食欲不振
- 減量
- メタボリックシンドローム
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。症状がより深刻な場合、または消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
重篤な副作用
アフィニトールによる重篤な副作用が発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。重大な副作用には次のようなものがあります。
これらの症状の症状については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
副作用の詳細
この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある特定の副作用について詳しく説明します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、アフィニトールを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。臨床試験では、アフィニトールを服用した人の3％にアレルギー反応が見られました。軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮（皮膚の熱感と赤み）
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。臨床試験では、アフィニトールを服用した人の最大 1% に重度のアレルギー反応が見られました。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 血管浮腫（皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ）
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
アフィニトールに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に相談してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
発疹
発疹は、アフィニトールの最も一般的な副作用の 1 つです。臨床研究では、アフィニトールを使用した人の最大 59% で発疹が発生しました。次の場合は、アフィニトールに対してアレルギー反応がある可能性があります。
- 発疹が数日経っても治らない、または
- 胸の痛み、呼吸困難、嚥下困難がある
アフィニトールに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に相談してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
肺炎
アフィニトールは、哺乳類ラパマイシン標的（mTOR）阻害剤と呼ばれる薬剤の一種です。このタイプの薬で考えられる副作用は、非感染性肺炎です。これは感染症が原因ではない肺の炎症（腫れ）です。臨床研究では、アフィニトールを服用した人の最大 19% が非感染性肺炎を発症しました。
肺炎の症状には次のようなものがあります。
- 息切れ
- 咳
- 倦怠感
肺炎の症状が出始めた場合は、すぐに医師に連絡してください。医師はアフィニトールの用量を変更したり、服用を中止したりすることがあります。
脱毛
通常、アフィニター単独の使用では脱毛は起こりません。ただし、アフィニトールをエキセメスタンと呼ばれる薬剤と一緒に使用すると発生する可能性があります。
エキセメスタンを服用している人には脱毛がよく見られます。ある臨床研究では、エキセメスタンを単独で服用した人の15%に脱毛が見られました。
別の研究では、乳がんに対してアフィニトールとエキセメスタンの治療を受けた人の10％に脱毛が見られました。
脱毛はアフィニトールをエキセメスタンと併用して投与した場合にのみ見られたことに注意することが重要です。アフィニトールを単独で服用した人は脱毛を経験しませんでした。
通常、エキセメスタンの使用による脱毛は永久的なものではありません。治療終了から数週間後には髪が再び成長し始めるはずです。脱毛が気になる場合は、医師に相談してください。
感染症
アフィニトールなどのがん治療薬は、体の免疫システムを弱める可能性があります。これにより、感染症のリスクが高まる可能性があります。臨床研究では、アフィニトールを服用した人の最大 58% が感染症を起こし、最大 10% が重篤な感染症を起こしました。
重度の感染症の症状には次のようなものがあります。
- 高熱
- 震え
- 速い心拍数
- 混乱
- 息切れ
- 痛みや不快感
- 発汗
アフィニトールの服用中に感染症の症状が出始めた場合は、医師に相談してください。投与量を変更したり、薬の服用を中止したりすることがあります。感染症を治療するために薬の処方が必要になる場合があります。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
腎不全
アフィニトールで治療を受けた人に腎不全が発生したとの報告があります。臨床研究では、最大 2% の人が腎臓の健康状態を測定する血清クレアチニン値が高かったことがわかりました。また、1% にはタンパク尿 (尿中の高レベルのタンパク) が見られましたが、これは腎臓障害の兆候である可能性があります。
また、これらの研究では、腎臓がん患者の 3% が腎不全を発症しました。また、膵臓がん患者のほぼ 3% が重度の腎不全を患っていました。
アフィニトールによる治療前および治療中に、医師は腎臓がどの程度機能しているかを追跡します。腎臓病のリスクがある場合、これは非常に重要です。
腎不全の症状には次のようなものがあります。
- 排尿が少なくなる
- 脚、足首、または足の腫れ
- 息切れ
- 混乱
- 倦怠感
- 吐き気
- 胸の痛みまたは圧迫感
- 不整脈
- 発作
症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
腎臓の問題の病歴がある場合は、アフィニトールを服用する前に医師に相談してください。
骨髄抑制
骨髄抑制は、アフィニトールの服用でよく見られる副作用です。この状態では、骨髄が通常よりも少ない血球を生成します。これにより、赤血球、白血球、血小板の数が減少する可能性があります。
臨床研究では、アフィニトールを服用した人の 92% に貧血 (赤血球数の減少) が見られました。アフィニトールを服用した人の最大15％で、輸血などの治療が必要な重度の貧血が発生した。
貧血の症状には次のようなものがあります。
- 倦怠感
- 弱さ
- 色白または黄色がかった肌
- 不整脈
- 息切れ
- めまいまたは立ちくらみ
- 胸痛
臨床研究では、アフィニトールを服用した人の最大 54% が血小板減少症 (血小板数の低下) を患っていました。そのうち最大 3% が重症でした。血小板数が極度に低いと、治療が必要な出血が起こるリスクが高くなります。
血小板数が少ない場合には、次のような症状が考えられます。
- あざができやすい
- 傷の治癒時間が長くなる
- 歯ぐきや鼻からの出血
- 尿または便に血が混じる
白血球減少症（白血球数の減少）がある場合は、感染症を発症する可能性もあります。これは、特定の種類の白血球数が少ない場合 (好中球減少症) に特に当てはまります。臨床試験では、アフィニトールを服用した人の最大 46% が好中球減少症を発症しました。症例の最大9％は重篤でした。好中球減少症が重度の場合、重篤な感染症を発症するリスクが高くなります。
感染症の症状には次のようなものがあります。
- 熱
- 寒気
- 咳
- 腫れ
アフィニトールの服用中に感染症の症状がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの用量を変更したり、薬の服用を中止したりするかもしれません。感染症を治療するための薬を処方することもあります。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
メタボリックシンドローム
メタボリックシンドロームは、アフィニトールの服用による一般的な副作用です。この状態では、薬を服用している間に血糖値、コレステロール、トリグリセリドのレベルが上昇する可能性があります。
臨床研究では、アフィニトールを服用した人の最大 75% で高血糖（高血糖）が報告されました。最大86%の人でコレステロール値が高いことが報告されました。また、最大 73% の人で高いトリグリセリド値が報告されました。
高コレステロール値や高中性脂肪値は通常、症状を引き起こしません。しかし、時間の経過とともに、心臓病などの慢性（長期）疾患のリスクが高まる可能性があります。
高血糖の症状には次のようなものがあります。
- 通常より喉の渇きを感じる
- 通常よりも頻繁に排尿する
- 夜間の排尿回数が増える
- かすみ目
- 治らない傷
- 倦怠感
医師は、アフィニトールの治療前および治療中に血糖値、コレステロール、トリグリセリドのレベルを監視する必要があります。糖尿病がある場合は、血糖値をより頻繁にチェックする必要があります。
小児における副作用
アフィニトールの治療中に、重篤な感染症を含む感染症があらゆる年齢層でより一般的に発生する可能性があります。 2つの臨床研究では、アフィニトールを服用した子供を調査しました。 6歳未満の小児は6歳以上の小児よりも感染率が高かった。
ある研究では、特定の疾患を持つ子供に対するアフィニトールの使用を調査しました。この症状は、上衣下巨細胞星状細胞腫 (SEGA) と呼ばれる良性 (癌性ではない)脳腫瘍の一種を伴う遺伝性疾患である結節性硬化症でした。
この研究では、以下の場所で感染が発生しました。
- 6歳未満の子供の96%
- 6歳以上の子供の67%
そして重篤な感染症は以下の地域で発生しました。
- 6歳未満の子供の35％
- 6歳以上の子供の7％
別の研究では、結節性硬化症に関連した部分発作を患う子供たちが、他の抗発作薬に加えてアフィニトールを服用しました。
- この研究では、以下の場所で感染が発生しました。
- 6歳未満の子供の77％
- 6歳以上の子供の53%
- そして重篤な感染症は以下の地域で発生しました。
- 6歳未満の子供の16%
- 6歳以上の子どもの4%
すべての薬と同様、アフィニトールの価格はさまざまです。薬の形態や強さによっても費用が異なる場合があります。たとえば、5 mg 錠剤の価格は 10 mg 錠剤の価格と異なる場合があります。実際に支払う価格は、保険適用範囲と利用する薬局によって異なります。
財政および保険の援助
Afinitor への経済的サポートが必要な場合、または保険適用範囲についてのサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。
アフィニトールの製造元であるノバルティスは、ノバルティス腫瘍学ユニバーサル自己負担プログラムと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、877-577-7756 までお電話ください。または、プログラムの Web サイトにアクセスすることもできます。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためのアフィニターなどの処方薬を承認しています。アフィニトールは、さまざまながん、腫瘍、発作の治療に FDA から承認されています。
乳がんに対するアフィニター
アフィニトールは、閉経を迎え、既にレトロゾール (フェマーラ) またはアナストロゾール (アリミデックス) による治療を試みた女性*の進行性ホルモン受容体陽性HER2 陰性乳がんに対して処方される場合があります。乳がんに対するアフィニターは、抗がん剤エキセメスタン（アロマシン）と併用されます。
ある臨床研究では、アフィニトールとエキセメスタンを服用した女性の反応率は12.6%でした。奏効率とは、治療によりがんが減少または消失した人の割合です。応答率は成功率の別の用語です。エキセメスタンのみを服用した女性の反応率は1.7%でした。
この研究では、アフィニトールとエキセメスタンを服用すると、乳がんが悪化せずに生存できる期間が2倍以上になったことも判明した。これは、エキセメスタンのみを摂取した人々と比較されました。
※この記事内での「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた人の性別を指します。
腎臓がんに対するアフィニター
アフィニトールは、成人の進行性腎細胞癌（腎臓癌）に対して処方される場合があります。すでに抗がん剤のスニチニブ（スーテント）またはソラフェニブ（ネクサバール）を試したことがある人に投与されます。
ある臨床研究では、アフィニトールを服用した腎臓がん患者の反応率は2%でした。これは、治療によりがんが減少または消失した人の割合です。これを、支持療法のみ（抗がん剤治療を受けなかった）を受けた人々の奏効率が0％であることと比較しました。
この研究では、アフィニトールを服用すると、腎臓がんが悪化せずに生存できる期間が2倍以上増加したことも判明した。これは、支持療法のみを受けた（がん治療を受けなかった）人々と比較されました。
神経内分泌腫瘍に対するアフィニター
アフィニトールは、成人の特定の種類の神経内分泌腫瘍に対して処方される場合があります。進行しており、手術では治療できない神経内分泌腫瘍に対して投与されます。
神経内分泌腫瘍には癌性と良性（癌性ではない）があります。それらは、体の多くの機能に影響を与えるホルモンを血中に放出する可能性があります。したがって、これらの腫瘍の症状は、腫瘍が存在する場所とどのようなホルモンが放出されているかによって異なります。アフィニトールは、膵臓、肺、または胃と腸の神経内分泌腫瘍に対して特に承認されています。
神経内分泌腫瘍を患う人々を対象とした 2 つの臨床研究では、アフィニトールを服用すると、腫瘍が悪化することなく生存できる時間が 2 倍以上長くなりました。これは、支持療法のみ（抗がん剤治療を受けなかった）を受けた人々と比較されました。
肺、胃、腸に神経内分泌腫瘍がある人の奏効率は 2% でした。これは、治療によりがんが減少または消失した人の割合です。これを支持療法のみを受けた人々の反応率1%と比較した。
アフィニトールは、機能性カルチノイド腫瘍と呼ばれる神経内分泌腫瘍の治療としてFDAから承認されていません。このタイプの腫瘍はホルモンを活発に産生します。
TSによる良性腎臓腫瘍に対するアフィニター
アフィニトールは、遺伝性疾患である結節性硬化症（TS）を患う成人の腎血管筋脂肪腫の治療に処方される場合があります。腎血管筋脂肪腫は、良性 (癌性ではない) 腎臓腫瘍の一種です。
腎臓腫瘍のある成人を対象とした臨床研究では、41.8% の人で腫瘍のサイズが少なくとも 50% 縮小しました。これを、支持療法のみ（抗がん剤治療を受けなかった）を受けた人々の奏効率が0％であることと比較しました。
TSによる脳腫瘍に対するアフィニトールおよびアフィニトール・ディスパーズ
Afinitor と Afinitor Disperz は両方とも、良性 (癌性ではない)脳腫瘍である上衣下巨細胞星状細胞腫 (SEGA) の治療に承認されています。以下の用途での使用が承認されています。
- 遺伝性疾患の結節性硬化症（TS）を持つ成人
- 1歳以上のTS患者の子供
成人SEGA患者を対象とした臨床研究では、アフィニトールを服用した人の35％で腫瘍サイズが少なくとも50％縮小しました。対照的に、支持療法のみ（抗がん剤治療を受けなかった）を受けた人の反応率は0%でした。
別の研究では、6か月後にアフィニトールを服用した人の32％で腫瘍のサイズが少なくとも50％減少しました。
TSによる発作に対するAfinitor Disperz
アフィニトール ディスパーズは、以下の場合の部分発作（局所発作とも呼ばれます）を治療するための抗発作薬との併用が承認されています。
- 遺伝性疾患の結節性硬化症（TS）を持つ成人
- TSの2歳以上の子供
結節性硬化症（TS）と部分発作を患う人々を対象とした臨床研究では、アフィニトール ディスパーズが抗てんかん薬と併用されました。この薬の組み合わせにより、28.2% ～ 40% の人々の発作の回数が少なくとも 50% 減少しました。アフィニトール ディスパーズを服用した人の半数では、発作の回数が少なくとも 29.3% ～ 39.6% 減少しました。
アフィニターと子供たち
アフィニトールおよびアフィニトール ディスパーツは、結節性硬化症を患っている 1 歳以上の小児の良性 (癌性ではない) 脳腫瘍である上衣下巨細胞星状細胞腫 (SEGA) の治療に承認されています。結節性硬化症は遺伝性疾患です。
アフィニトール ディスパーズは、結節性硬化症を患っている 2 歳以上の小児の部分発作（局所発症発作とも呼ばれます）を治療するために抗発作薬と併用することも承認されています。
医師が処方するアフィニトールの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれる場合があります。
- 治療のためにアフィニトールを服用している症状の種類
- あなたの年齢
- あなたの体重
- その他の病状がある可能性があります
- あなたが服用している可能性のある他の薬
- あなたの副作用はどれくらい深刻ですか
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
薬の形と強さ
Afinitor には 2 つの形式があります。
- アフィニター。これは飲み込む錠剤として提供されます。次の 4 つの強みがあります。
- 2.5mg
- 5mg
- 7.5mg
- 10mg
- アフィニトール・ディスパーズ。これは錠剤の形で提供され、水に溶かして飲み込みます。次の 3 つの強みがあります。
- 2mg
- 3mg
- 5mg
乳がんに対するアフィニトールの投与量
進行性ホルモン受容体陽性、 HER2 陰性乳がんの場合、アフィニトールの推奨開始用量は 1 日あたり 10 mg です。副作用が重篤になったり、状態が悪化した場合、医師は投与量を変更することがあります。
腎臓がんに対するアフィニトールの投与量
進行性腎細胞癌 (腎臓癌) の場合、アフィニトールの推奨開始用量は 1 日あたり 10 mg です。副作用が重篤になったり、状態が悪化した場合、医師は投与量を変更することがあります。
膵臓、肺、または胃/腸の神経内分泌腫瘍に対するアフィニトールの投与量
膵臓、肺、または胃/腸の神経内分泌腫瘍の場合、アフィニトールの推奨開始用量は 1 日あたり 10 mg です。副作用が重篤になったり、状態が悪化した場合、医師は投与量を変更することがあります。
腎臓腫瘍に対するアフィニトールの投与量
良性（癌性ではない）腎臓腫瘍の一種である腎血管筋脂肪腫の場合、アフィニトールの推奨開始用量は1日あたり10 mgです。副作用が重篤になったり、状態が悪化した場合、医師は投与量を変更することがあります。
脳腫瘍に対するアフィニトールまたはアフィニトール ディスパーズの投与量
良性(癌性ではない)脳腫瘍の一種である上衣下巨細胞星状細胞腫(SEGA)の場合、アフィニトールの推奨1日開始用量は体表面積(BSA)1平方メートル当たり4.5mgです。
医師はあなたのBSAを計算し、投与量を決定します。彼らは、薬物の強度に一致する最も近い用量に四捨五入します。
副作用が重篤になったり、状態が悪化した場合、医師は投与量を変更することがあります。
発作に対するアフィニトール ディスパーズの投与量
部分発作（局所発作とも呼ばれる）の場合、Afinitor Disperz の推奨 1 日開始用量は、BSA 1 平方メートルあたり 5 mg です。
医師はあなたのBSAを計算し、投与量を決定します。彼らは、薬物の強度に一致する最も近い用量に四捨五入します。
副作用が重篤になったり、状態が悪化した場合、医師は投与量を変更することがあります。
小児用量
SEGA または小児の部分発作の場合、アフィニトールまたはアフィニトール ディスパーズの推奨用量は BSA に基づいています。医師はお子様のBSAを計算し、投与量を決定します。彼らは、薬物の強度に一致する最も近い用量に四捨五入します。
- 小児における SEGA の場合、アフィニトールまたはアフィニトール ディスパーツの推奨用量は 1 平方メートルあたり 4.5 mg です。
- 小児の部分発作の場合、Afinitor Disperz の推奨用量は 1 平方メートルあたり 5 mg です。
副作用が重篤になった場合、またはお子様の状態が悪化した場合、医師は投与量を変更することがあります。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
アフィニトールを飲み忘れた場合でも、通常の予定投与量から 6 時間以内であれば服用できます。 6 時間以上経過した場合は、服用を飛ばし、次の通常の時間に服用してください。忘れた分を補うために 2 回分を服用しないでください。飲み忘れについて疑問がある場合は、どうすればよいか医師または薬剤師に相談してください。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
アフィニトールは長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師がアフィニトールが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになるでしょう。副作用が重篤になった場合、または症状が悪化した場合、医師はアフィニターの服用を中止するよう指示する場合があります。
ここでは、Afinitor に関するよくある質問への回答を示します。
アフィニトールは化学療法ですか?
いいえ、アフィニトールは化学療法の一種ではありません。アフィニトールは、哺乳類ラパマイシン標的（mTOR）阻害剤と呼ばれる薬剤の一種で、標的療法と考えられています。標的療法は、がん細胞を「標的」にして攻撃することによって機能します。
化学療法薬は標的療法とは異なります。化学療法薬は、がん細胞だけでなく、急速に増殖する体内のすべての細胞に作用します。化学療法薬は通常、増殖中の細胞を殺し、標的療法よりも体内のより多くの細胞に影響を与えます。
アフィニトールによる口内炎を防ぐにはどうすればよいですか?
口内炎のない健康な状態を保つために、歯の衛生状態を良好に保ちましょう。 1日2回歯を磨き、1日1回フロスをしてください。また、健康的な食事をとり、口の中の変化に注意してください。口内の問題に気づいた場合は、医師に伝えてください。
アフィニトールによる治療を受けている間は、アルコールを含まないうがい薬を使用してみることもできます。これは口内炎のリスクを減らすのに役立つ可能性があります。
2017年のレビューによると、研究者たちは、アフィニトールまたは同じクラスの他の薬を使用している人々の口内炎を予防するのに役立ついくつかの方法を検討しています。これらの方法が効果的であることは研究でまだ証明されていませんが、考えられる選択肢は次のとおりです。
- ブラッシングと塩水でのうがい
- グルタミン溶液ですすいで飲み込む（粉末またはヘリオスと呼ばれる既製の溶液としてドラッグストアで入手可能）
- ヒドロコルチゾンうがい薬またはプレドニゾロンリンスを使用する（処方箋でのみ入手可能）
- デキサメタゾンを含むアルコールフリーのうがい薬を使用する（処方箋でのみ入手可能）
- プレドニンを服用している（処方箋が必要な場合のみ）
口内炎を予防したい場合は、医師に相談してください。彼らはあなたにとって最適な選択肢を提案してくれるでしょう。
閉経していない場合でもこの薬を使用できますか?
多分。食品医薬品局 (FDA) は、閉経を迎えた女性*におけるホルモン受容体陽性、 HER2 陰性の進行性乳がんの治療にアフィニトールを承認しました。
理論的には、アフィニトールはまだ閉経していない女性のこのがんの治療に使用できる可能性があります。アフィニトールは現在この用途には承認されていませんが、臨床研究ではこの治療法の選択肢が検討されています。
まだ閉経に達しておらず、アフィニトールについて詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。
※この記事内での「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた人の性別を指します。
アフィニトールはゾートレスと同じですか？
アフィニトールとゾートレスはどちらもエベロリムスという薬剤を含む処方薬です。ただし、それらは異なる目的に使用され、異なる用量で処方されます。
アフィニトールは多くの種類のがんや腫瘍の治療に承認されており、より高用量で処方されています。ゾートレスは、腎臓または肝臓移植を受けた人の臓器拒絶反応を防ぐために、はるかに低用量で承認されています。
アフィニトールはカルチノイド腫瘍の治療に使用されますか?
はい、いいえ。アフィニトールは、膵臓、肺、胃または腸の非機能性カルチノイド腫瘍の治療に承認されています。非機能性腫瘍はホルモンを産生しません。 (カルチノイド腫瘍の別名は神経内分泌腫瘍です。これらは、神経細胞およびホルモンを作る細胞内およびその周囲で増殖する腫瘍です。)
アフィニトールは機能性カルチノイド腫瘍の治療には承認されていません。これらはホルモンを積極的に放出する腫瘍です。
アフィニトールは単独で使用することも、他の特定の薬剤と併用することもできます。
アフィニトールと他の抗がん剤の併用
ほとんどのがんの場合、アフィニトールは通常、単独で使用されます。しかし、ホルモン受容体陽性、 HER2陰性の進行性乳がんの場合、アフィニトールは抗がん剤エキセメスタン（アロマシン）とともに処方されます。アフィニトールとアロマシンは両方とも食品医薬品局 (FDA) によってこの使用が承認されています。
一部の薬は他の症状に対して適応外で使用される場合があります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
アフィニトールと適応外で使用される他の抗がん剤の例は次のとおりです。
- 乳がん治療用のフルベストラント（Faslodex）
- 乳がん治療のためのタモキシフェン（ソルタモックス）
- 腎臓がんを治療するレンバチニブ（レンビマ）
薬を組み合わせたり、治療計画にさらに多くの薬を追加すると、副作用の数と重症度が増加する可能性があります。
たとえば、腎不全は、アフィニトールとレンバチニブの両方で発生する可能性のある重篤な副作用です。これらの薬は両方とも、手術の治癒時間を遅らせる可能性があるため、手術を受ける人に対して警告を発しています。アフィニトールとレンバチニブを併用すると、腎不全や手術後の治癒困難のリスクが高まる可能性があります。
特定の薬の組み合わせがどのような影響を与えるか心配な場合は、医師に相談してください。
アフィニトールと他の抗てんかん薬の併用
アフィニトール ディスパーズは、遺伝性疾患である結節性硬化症（TS）に関連する部分発作（局所発作とも呼ばれます）を治療するために、抗発作薬と併用することが承認されています。
アフィニトールと併用できる抗てんかん薬の例は次のとおりです。
- レベチラセタム（ケプラ）
- ラモトリギン（ラミクタール）
- トピラマート (トパマックス)
- バルプロ酸（デパコス）
- カルバマゼピン (テグレトール)
- フェニトイン (ジランチン)
Afinitor Disperz をフェニトインなどの特定の抗てんかん薬と併用すると、Afinitor Disperz の効果が低下する可能性があります。抗てんかん薬は、体内でアフィニトール ディスパーズを通常よりも多く分解する可能性があります。これにより、システム内の Afinitor Disperz の量が減少します。
抗てんかん薬を服用している場合は、医師に伝えてください。アフィニトールの用量を増やすか、他の治療法を勧める必要があるかもしれません。
アフィニトールとアルコールとの相互作用は知られていません。ただし、アルコールは他の特定の化学療法薬と相互作用する可能性があります。
アフィニトールを使用した飲酒のリスクについては医師に相談してください。
アフィニトールは他のいくつかの薬剤と相互作用する可能性があります。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用する可能性もあります。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、薬の効果を妨げるものもあれば、副作用のリスクを高めるものもあります。
アフィニトールとその他の薬
以下は、アフィニトールと相互作用する可能性のある薬剤のリストです。これらのリストには、アフィニターと相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。
アフィニトールを服用する前に、服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について必ず医師と薬剤師に伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有することで、潜在的な薬物相互作用を回避することができます。
あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
アフィニトールの作用を増加または減少させる薬
一部の薬は、アフィニトールが体内で分解される方法と相互作用します。これにより、Afinitor のレベルが増減し、その機能に影響を与える可能性があります。これらの薬を服用している場合は、医師に相談してください。投与量の変更が必要になる場合があります。
これらの薬物の例は次のとおりです。
- リファンピン（リファジン、リマクタン）
- フェニトイン (ジランチン)
- フェノバルビタール
- リトナビル（ノルビル）
- アミオダロン (ネクステロン、パセロン)
- ケトコナゾール
- ベラパミル(カラン SR)
ACE阻害剤
アンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤は血圧の治療薬です。副作用には、血管浮腫（アレルギー反応によって引き起こされる腫れの一種）などがあります。血管浮腫もアフィニトールの服用による副作用の可能性があります。 ACE 阻害剤とアフィニトールを併用すると、血管浮腫を発症するリスクが高まる可能性があります。
血管浮腫の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 喉の腫れ
- 皮膚の赤み
- 皮膚上の大きくて厚い隆起
血管浮腫は、特に喉に腫れが生じた場合に重度になる可能性があります。血管浮腫の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
ACE 阻害薬の例には次のものがあります。
- ベナゼプリル (ロテンシン)
- エナラプリル（バソテック）
- リシノプリル（プリニビル、ゼストリル）
- ペリンドプリル
- キナプリル（アキュプリル）
- ラミプリル（アルタス）
- トランドラプリル
血管浮腫が発症した場合、医師はおそらくアフィニトールと ACE 阻害剤の両方の服用を中止するでしょう。
アフィニターとワクチン接種
アフィニトールによる治療を受けている人々に対する生ワクチンは研究されていません。感染のリスクが高まるため、アフィニトールの服用中は生ワクチンの接種を避けてください。また、最近生ワクチンを受けた人との濃厚接触も避けてください。
アフィニトールとワクチン接種について質問がある場合は、医師に相談してください。
アフィニトールとハーブとサプリメント
セントジョーンズワートをアフィニトールと一緒に摂取すると、アフィニトールの働きが低下する可能性があります。サプリメントを摂取する場合は、医師に相談してください。彼らはあなたにサプリメントの摂取をやめるよう求め、別の治療法を勧めるかもしれません。
アフィニターと食品
アフィニトールを服用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。果物やジュースを摂取すると、体内の薬物の量が危険なレベルまで増加する可能性があります。ご心配な場合は医師にご相談ください。
あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。アフィニトールの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
乳がんの代替療法
アフィニトール以外にも、閉経を迎えた女性*の同じタイプの乳がんの治療に使用できる薬剤には次のようなものがあります。
- abemaciclib ( Verzenio )
- フルベストラント ( Faslodex )
- パルボシクリブ (イブランス)
※この記事内での「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた人の性別を指します。
腎臓がんの代替療法
進行性腎細胞癌 (腎臓癌) の治療に使用できるアフィニトール以外の薬剤には、次のようなものがあります。
- アキシチニブ (インリタ)
- テムシロリムス (トリセル)
膵臓、肺、胃/腸の神経内分泌腫瘍の代替療法
神経内分泌腫瘍の治療に使用できるアフィニトール以外の薬剤には次のものがあります。
- ルテチウム Lu 177 (ルタセラ)
- スニチニブ (スーテント)
- ストレプトゾシン（ザノサール）
腎臓腫瘍の代替品
食品医薬品局（FDA）は、結節性硬化症患者の腎血管筋脂肪腫の治療にアフィニトール以外の他の薬剤を承認していない。腎血管筋脂肪腫は良性 (癌性ではない) 腎臓腫瘍です。
シロリムスは、結節性硬化症の人の良性（癌性ではない）腎臓腫瘍の治療に適応外で使用される場合があります。シロリムスはアフィニトールと同じクラスの薬です。シロリムスは、腎臓腫瘍および結節性硬化症を患う人々を対象に研究されています。ただし、研究の規模は小さく、薬がどの程度効果があるかを確認するにはさらに多くの研究が必要です。
脳腫瘍の代替品
FDAは、上衣下巨細胞星状細胞腫（SEGA）の治療薬として、アフィニトールとアフィニトール・ディスパーズ以外の薬剤を承認していない。これは、結節性硬化症の人に発生する良性 (癌性ではない)脳腫瘍です。
発作の代替手段
FDAは、成人および2歳以上の小児の結節性硬化症に関連する部分発作（局所発症発作とも呼ばれる）を治療するために、アフィニトール ディスパーズ以外の他の薬剤を承認していません。
アフィニトールが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思われるかもしれません。ここでは、Afinitor と Ibrance がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
材料
アフィニトールにはエベロリムスという薬剤が含まれています。これは、哺乳類ラパマイシン標的（mTOR）阻害剤と呼ばれる薬剤の一種です。
イブランスにはパルボシクリブという薬剤が含まれています。これは、サイクリン依存性キナーゼ (CDK) 4 および 6 阻害剤と呼ばれる薬の一種です。
アフィニトールとイブランスは両方とも標的療法であり、がん細胞の特定の部分を「標的」にして攻撃することで機能します。ただし、2 つの薬は異なる酵素 (体内の化学変化を助けるタンパク質) に影響を与えます。 Afinitor は mTOR 酵素を標的とし、Ibrance は CDK 4 および 6 酵素を標的とします。これらの酵素をブロックすることにより、2 つの薬はがん細胞の増殖と拡散を防ぎます。
用途
アフィニトールとイブランスは、がん、腫瘍、発作の治療方法において似ていますが、異なります。
乳癌
食品医薬品局（FDA）は、女性の進行性ホルモン受容体陽性のHER2陰性乳がんの治療にAfinitorとIbranceの両方を承認しました。
Afinitorは、閉経後の雌の抗がん剤エキセメスタン（アロマシン）での使用が承認されています。雌は、両方とも抗がん剤であるレトロゾール（フェメラ）またはアナストロゾール（アリミデックス）を試していたに違いありません。
Ibranceは、転移性（進行性）乳がんの治療にも承認されています。これは、体の他の部分に広がった乳がんです。 Ibranceは、以下を含む内分泌（ホルモン）療法を試した後に癌が悪化した女性のフルベストラント（Faslodex）で使用されます。
- レトロゾール（フェマ）
- アナストロゾール（arimidex）
- exemestane（アロマシン）
Ibranceは、閉経または男性を経験した女性のいずれかの女性の進行または転移性乳がんの開始療法として承認されています。 AISは、エストロゲンの産生をブロックするホルモン療法の一種です。
*この記事内の「女性」と「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた人の性別を指します。
他の癌と腫瘍
Ibranceは乳がんの治療にのみ承認されていますが、Afinitorは以下を含む他の癌や腫瘍を治療することを承認されています。
- 抗がん剤Sunitinib（Sutent）またはSorafenib（Nexavar）をすでに試した成人の進行腎細胞癌（腎臓がん）
- 手術で治療できない成人の膵臓、肺、または胃/腸の神経内分泌腫瘍
- 腎血管脂肪腫、遺伝性障害結核硬化症の成人における良性（癌ではない）腎腫瘍の一種
- 依存症下細胞星状細胞腫（SEGA）、結節性硬化症の1歳以上の成人または子供の良性（癌ではない）脳腫瘍の一種（Afinitor disperzもこれらの脳腫瘍を治療することが承認されています）。
部分発作
Afinitor Disperzは、抗シェア薬で使用することが承認されています。
- 塊茎硬化症の2歳以上の大人と子供
薬の形態と投与方法
Afinitorには2つの形式があります。
- アフィニトル。これはあなたが飲み込むタブレットとして来ます。アフィニトルのタブレット全体を摂取してください。それらを噛んだり、分割したり、押しつぶしたりしないでください。タブレットには4つの強みがあります。
- 2.5 mg
- 5mg
- 7.5mg
- 10mg
- Afinitor Disperz。これには、口頭懸濁液として準備する必要があるASAタブレットが登場します。これは、水に溶解し、それを飲み込むことを意味します。タブレットには3つの強みがあります。
- 2 mg
- 3mg
- 5mg
Ibranceは、あなたが飲み込むカプセルと錠剤として来ます。 3つの強みがあります。
- 75 mg
- 100mg
- 125 mg
副作用とリスク
AfinitorとIbranceは同様の副作用を引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。
より一般的な副作用
これらのリストには、Afinitor、Ibrance、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のあるより一般的な副作用の例が含まれています。
- Afinitorで発生する可能性があります：
- 減量
- 咳
- あなたの手、腕、足、足首、または脚の腫れ
- 腹部の痛み（腹）
- ibranceで発生する可能性があります：
- 脱毛
- 鼻出血
- 味の変化
- AfinitorとIbranceの両方で発生する可能性があります：
- 下痢
- 吐き気
- 嘔吐
- 口内炎（口の中の痛みや腫れ）
- 感染リスクの増加
- 発疹
- 弱さまたはエネルギー不足
- 倦怠感
- 食欲不振
- 熱
重篤な副作用
これらのリストには、Afinitor、Ibrance、または両方の薬物（個別に服用した場合）で発生する可能性のある深刻な副作用の例が含まれています。
- Afinitorで発生する可能性があります：
- 血管浮腫（皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、または足に腫れます）
- 腎不全
- ibranceで発生する可能性があります：
- 特有の重篤な副作用がほとんどない
- AfinitorとIbranceの両方で発生する可能性があります：
- 重度のアレルギー反応
- 骨髄抑制（骨髄がより少ない血液細胞を作るとき）
- 肺炎（肺の腫れ）
効果
これらの薬物は、頭と頭の臨床研究で直接比較されていません。しかし、研究者は、AfinitorとIbranceの両方が、女性の進行性ホルモン受容体陽性のHER2陰性乳がんの治療に効果的であることを発見しました。
- 閉経を経験しました
- すでに薬物レトロゾール（フェメラ）またはアナストロゾール（アリミデックス）で治療を試みました
*この記事内の「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた人の性別を指します。
コスト
AfinitorとIbranceはどちらもブランド薬です。
AfinitorとAfinitor Disperzはどちらも一般的な形で提供されます。しかし、Ibranceは一般的なバージョンではありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。
AfinitorはIbranceよりも高価です。どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。
Afinitorを医師または別の医療専門家が指示してください。
Afinitorを取る
アフィニトルのタブレット全体を飲み込みます。それらを噛んだり、分割したり、押しつぶしたりしないでください。
afinitor disperzを服用します
Afinitor Disperzを服用する方法に関する有用なビデオについては、薬のWebサイトをご覧ください。
Afinitor Disperz錠剤を経口停止として準備する必要があります。これは、それらを水に溶解し、それを飲み込むことを意味します。
サスペンションを注射器で準備します
グラスから飲むのに苦労している場合は、口頭注射器を使用してAfinitorを服用することをお勧めします。
サスペンションの準備
サスペンションを注射器で準備するには、次の手順に従ってください。
- 手を洗って乾かします。
- 使い捨て手袋を着用してください。他の人にそれを与えているなら、薬に触れないでください。
- 10 mlの経口シリンジからプランジャーを取り出します。
- 処方された用量の錠剤または錠剤を注射器の樽に入れます。タブレットを壊したり押しつぶしたりしないでください。 10 mgを超える用量には別の注射器が必要です。
- プランジャーを注射器の樽に戻し、錠剤に触れるまで押します。
- 飲料ガラスに水を加えます。
- シリンジの先端をガラスに入れます。シリンジに約5 mlの水があるまでプランジャーを引き戻します。
- シリンジを回して、先端が上に向かっているようにします。プランジャーを引いて、4 mLの空気を注射器に加えます。
- ガラスを空にして、注射器を入れ、傾けます。
- 錠剤がdisになるまで3分待ちます