Sutent は、次の種類のがんの特定の形態を治療するために FDA に承認されているブランド名の処方薬です。
- 消化管間質腫瘍。スーテントは、以下の場合に消化管間質腫瘍 (GIST) の治療に使用されます。
- イマチニブ(グリベック)と呼ばれる薬を服用した後に腫瘍が悪化した、または
- あなたの体はイマチニブに耐えられません(薬の副作用により、服用するのが非常に困難または危険になりました)
- 進行性腎細胞がん。腎細胞癌 (RCC) は腎臓癌の一種です。 「進行性」とは、増殖または転移が始まったがんを指します。
- RCCのアジュバント*治療。スーテントは、腎摘出術(腎臓の外科的除去)で治療された局所性RCCに使用されます。 「局在化」とは、がんが転移していないことを意味します。 RCCが復帰するリスクは高い。そしてスーテントはRCCの補助治療として承認されています。
- 進行性膵神経内分泌腫瘍。 Sutent は膵神経内分泌腫瘍 (pNET) の治療に承認されています。 pNET は十分に分化している必要があります。これは、pNET の成長が遅く、細胞が通常の細胞に似ていることを意味します。また、pNET は切除不能でなければなりません (手術で除去できない)。さらに、次のいずれかである必要もあります。
- 局所的に進行したもの(膵臓の近くで増殖または広がったもの)、または
- 転移性(体の他の部分に広がる)
*「アジュバント」という用語は、最初のがん治療後に受ける追加治療を指します。がんが再発するリスクを軽減することを目的としています。
薬剤の詳細
スーテントには有効成分スニチニブが含まれており、キナーゼ阻害剤として知られる薬剤のグループに属します。
スーテントは飲み込むカプセルの形で提供されます。 12.5 mg、25 mg、37.5 mg、50 mg の 4 つの強度で入手できます。通常、スーテントは1日1回服用します。
効果
Sutent の有効性については、以下の「 Sutent の使用」セクションを参照してください。
スーテントはブランド医薬品としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。
ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも安価です。
スーテントは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。次のリストには、Sutent の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
スーテントの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Sutent で生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
軽度の副作用
スーテントの軽度の副作用には次のようなものがあります:*
- 疲労(エネルギー不足)または衰弱
- 下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、胃酸逆流、食欲減退などの消化器系の問題
- 口の中の軽度の痛みと腫れ
- 高血圧
- 味の変化
- 手足症候群(手または足の発赤または腫れ)
- 肌や髪の色の変化
- 軽度の発疹
これらの副作用の一部は、数日または数週間以内に消える場合があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* これは、スーテントによる軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Sutent の医薬品ガイドをご覧ください。
重篤な副作用
重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
- 出血の問題。症状には次のようなものがあります。
- あざができやすい
- 歯ぐきの出血
- 尿または便に血が混じる
- 血を吐き出す
- 腹部の痛み、腫れ
- 心不全、心臓発作、高血圧、不整脈などの心臓の問題。症状には次のようなものがあります。
- 息切れ
- 足または足首の腫れ
- めまいまたは失神感
- 穴や裂傷などの胃または腸の問題。症状には次のようなものがあります。
- 腹部の痛み
- 腫瘍溶解症候群(がん細胞が有害な化学物質を血液中に放出する状態)。症状には次のようなものがあります。
- 筋肉のけいれん
- 倦怠感
- 吐き気
- 異常な心拍リズム
- 血栓性微小血管症(血栓と小さな血管の損傷)。症状には次のようなものがあります。
- 赤血球数の減少
- 急性腎不全
- 倦怠感
- 息切れ
- 尿の生成が少なくなる
- 混乱
- タンパク尿(尿中の高レベルのタンパクと腎臓損傷の可能性)。症状には次のようなものがあります。
- 頻尿
- 手、足、顔、腹部(お腹)の腫れ
- スティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応。症状には次のようなものがあります。
- 水疱または皮膚の剥離を伴う赤または紫の発疹
- かゆみ
- 隆起または傷
- 体や関節の痛み
- 甲状腺機能亢進症(甲状腺ホルモンレベルが高い)や甲状腺機能低下症(甲状腺ホルモンレベルが低い)などの甲状腺の問題。症状には次のようなものがあります。
- 倦怠感
- 食欲不振
- 発汗
- 鼓動が高鳴る
- 脱毛
- 月経周期の変化
- 低血糖。症状には次のようなものがあります。
- 発汗
- 心拍数やリズムの変化
- 混乱
- かすみ目
- 集中力の低下
- 顎の骨壊死(骨細胞の破壊)。症状には次のようなものがあります。
- 痛み
- 腫れ
- 創傷治癒の問題。症状には次のようなものがあります。
- 治癒が遅い
- 感染
- 可逆性後白質脳症症候群。脳の腫れを引き起こす症状です。症状には次のようなものがあります。
- あなたのビジョンの変化
- 頭痛
- 発作
- 高血圧。症状には次のようなものがあります。
- 頭痛
- 胸痛
- 視力の問題
- アレルギー反応*
- 肝臓損傷*†
* この重大な副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
† Sutent には肝障害のリスクに関する警告が囲みで記載されています。これは FDA からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA 警告: 肝損傷」を参照してください。
副作用の詳細
この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、スーテントを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。しかし、これらのアレルギー反応の頻度は不明です。
軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮(皮膚の熱感と赤み)
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
スーテントに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に相談してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
発疹
スーテントの使用により発疹が発生する場合があります。研究によると、次の場所で発疹が発生しました。
- 治療中の症状に応じて、スーテントを服用した人の 14% ~ 29%
- 治療中の症状に応じて、プラセボ(有効な薬剤を使用しない治療)を服用した人の 5% ~ 12%
- 進行性腎細胞癌(RCC)に対してインターフェロンアルファと呼ばれる薬を服用した人の11%
発疹は手のひらや足の裏によくできます。発疹はアレルギー反応によるものである可能性があり、多くの場合は軽度です。 (アレルギー反応の詳細については、すぐ上の「アレルギー反応」セクションを参照してください。) 一部の発疹は、より深刻な皮膚疾患の兆候である可能性があります。
スーテントの服用中に発疹が生じた場合は、すぐに医師に相談してください。どのような種類の発疹があるかがわかります。深刻な場合は、スーテントの服用を中止し、他のがん治療選択肢を勧める場合があります。
口内炎
スーテントは口内炎や水疱を引き起こす可能性があります。研究によると、口内炎は以下の場所で発生しました。
- 治療中の症状に応じて、スーテントを服用した人の 29% ~ 61%
- 治療中の症状に応じて、プラセボを服用した人の 15% ~ 18%
- 進行性RCCに対してインターフェロンアルファを服用した人の5%
口内炎や水疱は口の中や唇に発生し、軽度から重度までさまざまです。
スーテントの服用中に口内炎や水疱ができた場合は医師に伝えてください。彼らはあなたの不快感を和らげる方法を提案してくれるでしょう。
食欲不振
スーテントの使用により、食欲の低下または食欲不振が発生する可能性があります。研究では、これらの副作用は次の場合に発生しました。
- 治療中の症状に応じて、スーテントを服用した人の 19% ~ 48%
- 治療中の症状に応じて、プラセボを服用した人の 5% ~ 29%
- 進行性RCCに対してインターフェロンアルファを服用した人の42%
これらの食欲の変化は、スーテントによって直接引き起こされる場合もあれば、甲状腺機能の変化の結果である場合もあります。 (甲状腺の副作用と症状の詳細については、上記の「重篤な副作用」リストを参照してください。)
スーテントを服用している間、食欲の変化や体重の減少について懸念がある場合は医師に伝えてください。彼らは治療法を推奨したり、別の治療法を提案したりすることができます。
消化器系の問題
消化器系の問題はスーテントによく見られ、下痢、吐き気、嘔吐などがあります。最も一般的な消化器系の問題は下痢でした。
研究によると、以下の場合に下痢が発生しました。
- 治療中の症状に応じて、スーテントを服用した人の 40% ~ 66%
- 治療中の症状に応じて、プラセボを摂取した人の 22% ~ 39%
- 進行性RCCに対してインターフェロンアルファを服用した人の21%
スーテントを服用中に消化器系の問題が治まらない場合、または気になる場合は、医師に相談してください。症状を緩和する方法を提案したり、がんの他の治療法を推奨したりすることができます。
肌の色の変化
スーテントの使用により、皮膚の色の変化が発生する可能性があります。研究では、この副作用は次の場合に発生しました。
- 治療中の症状に応じて、スーテントを服用した人の 18% ~ 30%
- 治療中の症状に応じて、プラセボを摂取した人の 1% ~ 23%
進行性腎細胞癌に対してインターフェロンアルファを服用した人々では、皮膚の色の変化は報告されませんでした。
髪の色の変化も起こる可能性があります。研究では、この副作用は次の場合に発生しました。
- 治療中の症状に応じて、スーテントを服用した人の 7% ~ 29%
- 治療中の症状に応じて、プラセボを摂取した人の 1% ~ 4%
- 進行性腎細胞癌に対してインターフェロンアルファを服用した人の割合は 1% 未満でした
スーテントは薬剤自体が黄色であるため、これらの変化を引き起こす可能性があります。そのため、肌や髪が明るくなったり、黄色っぽく見えたりすることがあります。ただし、スーテントによる治療が完了すると、肌と髪は通常の色に戻るはずです。
スーテントの服用中に皮膚や髪の色の変化が気になる場合は、医師に相談してください。皮膚の色の変化は、肝臓の問題など、より深刻な病気の兆候である可能性もあります*。そのため、医師は原因を見つけるために検査を行う可能性があります。
* スーテントには肝障害のリスクに関する警告が囲みで記載されています。これは FDA からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA 警告: 肝損傷」を参照してください。
肝障害
肝毒性とも呼ばれる肝損傷が、スーテントを服用した人で報告されています*。まれに、その損傷により肝不全や死亡が引き起こされた場合があります。研究では、スーテントが治療に使用されている症状のいずれかでスーテントを服用した人の肝不全が発生したのは1%未満でした。インターフェロンアルファまたはプラセボを服用した人々で肝不全がどのくらいの頻度で発生したかは報告されていません。
肝障害の兆候である可能性のある以下の症状に気づいた場合は、医師に相談してください。
- 皮膚の黄ばみ
- 濃い尿
- かゆみ
- 上腹部の痛み
スーテントを服用している間、医師は肝機能を監視する可能性があります。結果に応じて、投与量を減らしたり、治療を一時停止したり中止したりすることがあります。
* スーテントには肝障害のリスクに関する警告が囲みで記載されています。これは FDA からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA 警告: 肝損傷」を参照してください。
スーテントの副作用はいつから始まりますか?
スーテントの初回投与後に副作用が発生する可能性があります。治療開始から最初の数週間以内に一部の副作用が悪化する可能性があります。しかし、時間の経過とともに副作用が軽減される場合もあります。
気になる副作用や不快感がある場合は、医師に相談してください。彼らは考えられる治療法を提案してくれるでしょう。
すべての薬剤と同様に、スーテントの費用はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。
保険プランでは、Sutent の補償を承認する前に、事前の承認を得ることが必要な場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社が処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認申請を検討し、その薬が補償されるかどうかを決定します。
Sutent の事前承認が必要かどうか不明な場合は、保険会社にお問い合わせください。
財政および保険の援助
Sutent の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償範囲についてのサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。
Sutent の製造元である Pfizer Inc. は、Sutent のコスト削減に役立つプログラムをいくつか提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、877-744-5675 に電話するか、製薬会社の Web サイトにアクセスしてください。
ジェネリック版
Sutent は汎用形式では利用できません。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。
ここでは、Sutent に関するよくある質問への回答を示します。
私の症状の治療におけるスーテントの成功率はどのくらいですか?
がんの治療の成功率は、いくつかの要因によって決まります。これらには、罹患している他の病状、スーテントの服用期間、および病状の重症度が含まれます。
Sutent が臨床研究で特定の種類のがんの治療にどれほど成功したかについては、以下の「 Sutent の用途」セクションを参照してください。
スーテントは化学療法とみなされますか?
いいえ、スーテントは化学療法とはみなされません。それは標的療法です。
化学療法薬は、がん細胞だけでなく、急速に増殖する体内のすべての細胞に影響を与える傾向があります。このため、化学療法は多くの副作用を引き起こす可能性があります。
スーテントなどの標的薬は、特定の細胞に作用してがんを治療します。その結果、通常、副作用は化学療法ほど広範囲には発生しません。 (スーテントの副作用の詳細については、上記の「スーテントの副作用」セクションを参照してください。)
スーテントは腫瘍を縮小しますか?
場合によっては、スーテントによって腫瘍を縮小させることが可能です。腫瘍は癌性組織の塊です。
進行性腎臓がん患者を対象とした研究では、スーテントが腫瘍を縮小できることが示されました。ただし、Sutent は誰にとっても同じように機能するわけではないことに注意することが重要です。そのため、スーテントを服用しても腫瘍が縮小しない人もいます。
スーテントがあなたの種類のがんの腫瘍を縮小するのにどの程度効果があるかについて質問がある場合は、医師に相談してください。
スーテントは私のがんの治療にどれくらいの期間働き続けますか?
スーテントががんの治療に効果を発揮し続ける期間は、いくつかの要因によって決まります。これらは、薬を服用している状態、他の病状、および薬に対する耐性の度合いです。
スーテントがどのくらいの期間効果があるかについて詳しくは、医師にご相談ください。
医師が処方するスーテントの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。
- Sutent を使用して治療している状態の種類と重症度
- 他の病状がある可能性があります
- あなたが服用している他の薬
医師は最終的に、望ましい効果をもたらす最小用量を処方します。
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
薬の形と強さ
スーテントは飲み込むカプセルの形で提供されます。 12.5 ミリグラム (mg)、25 mg、37.5 mg、50 mg の強度で入手できます。
消化器がんに対する投与量
消化管間質腫瘍(GIST)に対するスーテントの通常の用量は、1日1回50mgを4週間投与します。その後、2週間は投薬なしで過ごします。その後、このサイクルを繰り返します。
がんが悪化するか、体が薬物治療に耐えられなくなるまで、スーテントの服用を続けることになるでしょう。スーテントの服用をいつ中止すべきかを医師が決定します。
Sutent を使用して GIST を処理する方法の詳細については、以下の「 Sutent の使用」セクションを参照してください。
腎臓がんに対する投与量
スーテントは、進行性腎細胞癌(RCC)と呼ばれる一種の腎臓癌の治療にも使用されます。進行性腎細胞癌に対するスーテントの通常の用量は、1日1回50mgを4週間投与します。その後、2週間は投薬なしで過ごします。その後、このサイクルを繰り返します。
がんが悪化するか、体が薬物治療に耐えられなくなるまで、スーテントの服用を続けることになるでしょう。スーテントの服用をいつ中止すべきかを医師が決定します。
Sutent を使用して進行性 RCC を治療する方法の詳細については、以下の「 Sutent の使用」セクションを参照してください。
腎臓がんの術後補助療法の投与量
スーテントは、腎摘出術(腎臓の外科的除去)後の RCC と呼ばれる腎臓がんの一種に対する補助治療としても使用されます。この用途におけるスーテントの通常の用量は、1日1回50 mgを4週間です。その後、2週間は投薬なしで過ごします。通常、このサイクルを最大 9 回繰り返します。
Sutent が RCC のアジュバント治療としてどのように使用されるかについての詳細は、以下の「 Sutent の使用」セクションを参照してください。
膵臓がんに対する投与量
進行性膵神経内分泌腫瘍(pNET)に対するスーテントの通常用量は、1日1回37.5mgです。
がんが悪化するか、体が薬物治療に耐えられなくなるまで、スーテントの服用を続けることになるでしょう。スーテントの服用をいつ中止すべきかを医師が決定します。
pNET での Sutent の使用方法の詳細については、以下の「 Sutent の使用」セクションを参照してください。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
スーテントを飲み忘れた場合は、通常の服用時間から 12 時間以内であれば、気づいた時点ですぐに服用してください。ただし、12 時間以上経過している場合は、次の服用時間まで待ってから、通常どおり薬を服用してください。投与量を2倍にしないでください。
飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。治療スケジュールをカレンダーに記入しておくと効果的です。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
スーテントは長期にわたる治療として使用されることを目的としています。あなたとあなたの医師がスーテントが安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期間服用することになります。服用期間は、治療中の症状と薬に対する症状の反応によって異なります。
スーテントの投与量を変更する、またはスーテント治療を中止する
医師が 1 日あたりの Sutent 投与量の変更を推奨した場合、おそらく 12.5 mg 変更されるでしょう。治療中に身体が薬にどのように反応するかに基づいて、投与量を変更する必要があるかどうかを判断します。場合によっては、医師がスーテント治療を一時停止または中止するよう指示する場合があります。これらには次のものが含まれます。
- 特定の副作用が発生する。発疹が発生した場合、または肝機能に変化があった場合*、医師はスーテントの使用を一時停止するよう指示する場合があります。彼らはおそらくあなたを監視し、治療を再開する前に副作用が消えているかどうかを確認します。また、状況によっては、医師がスーテントの服用を永久に中止するよう指示する場合もあります。
- 妊娠する。スーテントは妊娠中に服用するのは安全ではありません。そのため、医師はおそらく薬の服用を中止し、別の薬に切り替えるよう指示するでしょう。
- 特定の条件下で Sutent を服用する。がんの種類に応じて、スーテントを周期的に服用する場合があります。一定の数週間薬を使用し、その後数週間使用を中止する場合があります。投与量の詳細については、上記を参照してください。
* スーテントには肝障害のリスクに関する警告が囲みで記載されています。これは FDA からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA 警告: 肝損傷」を参照してください。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためにスーテントなどの処方薬を承認しています。スーテントは、他の症状に対して適応外で使用することもできます。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
消化器がんに対するスーテント
スーテントは、以下の場合に消化管間質腫瘍 (GIST) の治療に使用されます。
- イマチニブ(グリベック)と呼ばれる薬を服用した後に腫瘍が悪化した、または
- あなたの体はイマチニブに耐えられません(薬の副作用により、服用するのが非常に困難または危険になりました)
腫瘍は癌性組織の塊です。また、GIST は消化器系がんの中でも稀な種類です。それらは消化管の壁、最も多くの場合は胃または小腸で始まります。腫瘍は消化管の他の部分にも発生する可能性があります。
消化器がんに対する効果
ある研究では、以前にイマチニブを使用していたが、その薬の使用を中止したGIST患者を調査しました。研究者らは、スーテントまたはプラセボ(積極的な治療を受けなかった)のいずれかを服用した人々の結果を比較しました。
この研究では、スーテントが人々の腫瘍の進行(悪化)をどのくらいの期間阻止したかを調査しました。
- スーテント群の半数では、少なくとも27.3週間は腫瘍が進行しませんでした。
- プラセボ群の半数では、腫瘍は少なくとも6.4週間進行しなかった。
腎臓がんに対するスーテント
スーテントは、進行性腎細胞癌(RCC)と呼ばれる一種の腎臓癌の治療に使用されます。
RCCは通常、尿細管として知られる腎臓の一部を裏打ちする細胞内で形成されます。これらの細胞が集まって腫瘍を形成します。 RCCが進行しているということは、がんが腎臓の外で増殖しているか、体の他の部分に転移していることを意味します。
腎臓がんに対する効果
ある研究では、治療を受けていない進行性腎細胞がん患者を対象にしました。研究者らは、スーテントまたはインターフェロンアルファと呼ばれる薬を服用した人々の結果を比較しました。
この研究では、Sutent が人々の RCC の進行(悪化)をどのくらいの期間阻止したかを調査しました。
- スーテント群の半数では、少なくとも47.3週間はがんが進行しませんでした。
- インターフェロンアルファ群の半数では、少なくとも22.0週間はがんが進行しませんでした。
腎臓がんの術後補助治療のためのスーテント
スーテントは、腎摘出術(腎臓の外科的除去)で治療された局所性RCCに使用されます。 「局在化」とは、がんが転移していないことを意味します。 RCCが復帰するリスクは高い。
スーテントは腎細胞癌の補助治療として承認されています。 「アジュバント」という用語は、最初のがん治療後に受ける追加治療を指します。がんが再発するリスクを軽減することを目的としています。
RCC の詳細については、すぐ上の「腎臓がんに対するスーテント」セクションを参照してください。
腎臓がんの術後補助療法の有効性
ある研究では、腎摘出術後に腎細胞がんが再発する(再発する)リスクが高い人々を調査しました。研究者らは、手術後にスーテントまたはプラセボを摂取した人々を比較しました。
この研究では、Sutent が人々の RCC の再発をどのくらいの期間阻止したかを調査しました。
- Sutent グループの半数では、少なくとも 6.8 年間、がんが再発しませんでした。
- プラセボ群の半数では、少なくとも5.6年間はがんが再発しなかった。
膵臓がんに対するスーテント
Sutent は膵神経内分泌腫瘍 (pNET) の治療に承認されています。 pNET は十分に分化している必要があります。これは、pNET の成長が遅く、細胞が通常の細胞に似ていることを意味します。また、pNET は切除不能でなければなりません (手術で除去できない)。さらに、次のいずれかである必要があります。
- 局所的に進行したもの(膵臓の近くで増殖または広がったもの)、または
- 転移性(体の他の部分に広がる)
pNET は膵臓がんの一種です。このタイプのがんは、膵臓として知られる臓器に影響を与えます。 pNET は、インスリンと呼ばれるホルモンを生成する膵臓細胞から始まります。 (インスリンは体内で血糖値を下げるように働きます。)
膵臓がんに対する効果
ある研究では、上記の pNET を持つ人々を調査しました。研究者は、スーテントまたはプラセボを摂取した人々を比較しました。
この研究では、Sutent が人々の pNET の進行 (悪化) をどのくらいの期間妨げたかを調査しました。
- スーテント群の半数では、少なくとも10.2か月間腫瘍が進行しませんでした。
- プラセボ群の半数では、腫瘍は少なくとも5.4か月間進行しなかった。
他の症状に対するスーテント
上記の用途に加えて、Sutent は適応外で使用される場合があります。適応外医薬品の使用とは、1 つ以上の用途で承認されている医薬品が、承認されていない別の用途に処方されることです。以下は、Sutent の別の可能な使用方法に関する情報です。
甲状腺がんに対するスーテント(以前に研究済み)
スーテントは甲状腺がんの治療としてFDAから承認されていませんが、この症状に対しては過去に研究されてきました。
甲状腺がんの治療におけるスーテントの役割を理解するには、さらなる情報が必要です。しかし、National Comprehensive Cancer Network のガイドラインによると、スーテントには、特に他の治療法が効果がなかった場合に、甲状腺がんの治療に役立つ可能性があることが研究で示されています。
スーテントと子供たち
スーテントが子供に使用するのに安全で効果的かどうかは不明です。
スーテントは他のいくつかの薬剤と相互作用する可能性があります。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用する可能性もあります。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、相互作用によっては、薬の効果が妨げられる場合があります。他の相互作用により、副作用の数が増加したり、副作用がより重篤になったりする可能性があります。
スーテントとその他の薬剤
以下は、スーテントと相互作用する可能性のある薬剤のリストです。このリストには、Sutent と相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。
スーテントを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。
あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
スーテントとCYP阻害剤
CYP3A4と呼ばれる酵素の活性を低下させる薬と一緒にスーテントを服用すると、体内のスーテントのレベルが増加する可能性があります。 CYP3A4 は、体が薬物を処理して除去するのを助けます。この作用が遅くなると、スーテントによる副作用のリスクが高まります。 (スーテントの副作用の詳細については、上記の「スーテントの副作用」セクションを参照してください。)
CYP3A4 阻害剤の例には次のものがあります。
- 抗生物質、エリスロマイシン(Ery-Tab)、クラリスロマイシンなど
- 抗真菌薬、イトラコナゾール(スポラノックス)、ケトコナゾールなど
- アタザナビル (Reyataz)、ダルナビル (Prezista)、リトナビル (Norvir) などの抗ウイルス薬
- カルシウムチャネル遮断薬、ベラパミル(Verelan、Calan SR)、ジルチアゼム(Cardizem CD、Cartia XT)など
スーテントの服用を開始する前に、これらの薬を使用しているかどうかを医師に伝えてください。彼らは、スーテントの投与量を減らしたり、薬の服用を中止したり、他の治療選択肢を提案したりするかもしれません。
スーテントとCYP誘導物質
CYP3A4 と呼ばれる酵素の活性を高める薬と一緒にスーテントを服用すると、体内のスーテントのレベルが低下する可能性があります。 CYP3A4 は、身体が薬物を処理して除去するのを助けます。このプロセスが高速化されると、Sutent の効果が低下する可能性があります。
CYP3A4 誘導物質の例には次のものがあります。
- リファブチン(マイコブチン)、リファンピン(リファジン)などの抗生物質
- ネビラピン(Viramune)、エファビレンツ(Sustiva)などの抗ウイルス薬
- 抗けいれん薬、オクスカルバゼピン(トリレプタール)、フェニトイン(ディランチン)、カルバマゼピン(カルバトロール、テグレトール)など
- コルチコステロイド、デキサメタゾンなど
スーテントの使用を開始する前に、これらの薬を服用しているかどうかを医師に伝えてください。彼らは、スーテントの投与量を調整したり、薬の服用を中止したり、他の治療選択肢を提案したりするかもしれません。
スーテントとハーブとサプリメント
サプリメントのセントジョーンズワートと一緒にスーテントを摂取すると、CYP3A4酵素の活性を高めることができます。これにより、体内のスーテントのレベルが低下し、スーテントの効果が低下する可能性があります。
セントジョーンズワートを服用している場合は、医師に伝えてください。スーテント治療中に使用を中止するか、スーテントの投与量を調整する場合があります。
スーテントと食べ物
スーテントを服用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないことをお勧めします。スーテントを服用中にグレープフルーツを摂取すると、体内のスーテントのレベルが増加する可能性があります。これにより、副作用が悪化する可能性があります。 (スーテントの副作用の詳細については、上記の「スーテントの副作用」セクションを参照してください。)
あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。スーテントの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
消化器がんの代替療法
消化管間質腫瘍 (GIST) の治療に使用される可能性のある他の薬剤の例には、次のようなものがあります。
- レゴラフェニブ(スチバーガ)
- アバプリチニブ(アイバキット)
- イマチニブ (グリベック)
腎臓がんの代替療法
腎細胞癌 (RCC) と呼ばれる腎臓癌の治療に使用できる他の薬剤の例としては、次のようなものがあります。
- ソラフェニブ (ネクサバル)
- パゾパニブ(ヴォトリエント)
- カボザンチニブ (カボメティクス)
- レンバチニブ (レンビマ)
- ベバシズマブ (アバスチン)
- アキシチニブ(インリタ)
- テムシロリムス (トリセル)
- エベロリムス(アフィニトール)
腎臓がんの術後補助療法の代替療法
RCCは腎臓がんの一種です。スーテントは一般に、以下の場合に RCC の補助治療に推奨される薬剤です。
- 過去に RCC を患ったことがあり、
- 腎摘出術(腎臓の外科的除去)後にRCCが再発するリスクが高い
「アジュバント」という用語は、最初のがん治療後に受ける追加治療を指します。がんの再発リスクを軽減することを目的としています。
現在、食品医薬品局 (FDA) は、この特定の用途に対してスーテント以外の医薬品を承認していません。
しかし、スーテントが選択肢にない場合、National Comprehensive Cancer Network のガイドラインでは 2 つの選択肢を推奨しています。 1 つは、臨床試験への登録を検討することです。もう 1 つの選択肢は、特定のタイプ (ステージと特徴) に応じて、医師にがんの再発を継続的に観察してもらうことです。
臨床試験に関する情報を見つけるには、医師に相談してください。ここから検索することもできます。研究されている薬剤の例は次のとおりです。
- ニボルマブ (オプジーボ)
- イピリムマブ (ヤーボイ)
膵臓がんの代替療法
膵神経内分泌腫瘍 (pNET) は膵臓がんの一種です。 pNET の治療に使用できるもう 1 つの FDA 承認薬は、エベロリムス (アフィニター) です。
スーテントが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思われるかもしれません。ここでは、Sutent と Votrient がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
材料
スーテントには有効成分スニチニブが含まれています。ヴォトリエントには有効成分パゾパニブが含まれています。
用途
食品医薬品局 (FDA) は、スーテントとヴォトリエントの両方を、進行性腎細胞癌 (RCC) と呼ばれるある種の腎臓癌の治療に承認しました。*
Sutent は、次の症状の特定の形態を治療するために FDA からも承認されています。
- 消化管間質腫瘍*
- RCC*の補助治療
- 進行性膵神経内分泌腫瘍*
Votrient は、進行性軟部肉腫の治療薬としても FDA に承認されています。
※これらの条件の詳細については、上記の「 Sutent の使用」セクションを参照してください。
薬の形態と投与方法
スーテントとヴォトリエントは両方とも経口薬であり、口から服用することを意味します。
スーテントはカプセルとして提供されます。 Votrient はタブレットとして提供されます。
副作用とリスク
スーテントとヴォトリエントは両方ともRCCを治療します。したがって、これらの薬は非常に似た副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用も引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。
軽度の副作用
これらのリストには、各薬剤、またはスーテントとヴォトリエントの両方(個別に服用した場合)で発生する可能性のある一般的な軽度の副作用が最大 10 件含まれています。
- スーテントで発生する可能性があります。
- 口の中の軽度の痛みと腫れ
- Votrient で発生する可能性があります。
- 特有の副作用はありません
- Sutent と Votrient の両方で発生する可能性があります。
- 軽度の発疹
- 手足症候群(手または足の発赤または腫れ)
- 下痢、吐き気、嘔吐、食欲不振、食欲減退などの消化器系の問題
- 髪や肌の色の変化
- 疲労(エネルギー不足)または衰弱
- 味の変化
重篤な副作用
これらのリストには、スーテント、ヴォトリエント、または両方の薬剤(個別に服用した場合)で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- スーテントで発生する可能性がある:
- 腫瘍溶解症候群(がん細胞が有害な化学物質を血液中に放出する状態)
- スティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応
- 甲状腺機能亢進症(甲状腺ホルモンレベルが高い)
- 顎の骨壊死(骨細胞の破壊)
- 治癒の遅さや感染などの創傷治癒の問題
- Votrient で発生する可能性があります。
- Sutent と Votrient の両方で発生する可能性があります。
- 甲状腺機能低下症(甲状腺ホルモンレベルの低下)
- 肝障害*
- 心不全や心拍リズム異常などの心臓の問題
- 血尿や便などの出血の問題
- 穴や裂傷などの胃または腸の問題
- 血栓性微小血管症(血栓と小さな血管の損傷)
- タンパク尿(尿中の高レベルのタンパクと腎臓損傷の可能性)
- 可逆性後白質脳症症候群(脳に影響を及ぼす症状)
- 高血圧
- アレルギー反応
* Sutent と Votrient には肝障害のリスクに関する警告が囲みで記載されています。これは FDA からの最も深刻な警告です。 Sutent の詳細については、この記事の冒頭の「FDA の警告: 肝障害」を参照してください。
効果
スーテントとヴォトリエントの両方が治療に使用される唯一の症状は進行性 RCC です。
転移性RCCの治療におけるスーテントとヴォトリエントの使用は、臨床研究で直接比較されています。 「転移性」とは、がんが体の他の部分に転移することを意味します。これらの薬剤は、以下に述べる 2 つの対策において同様の効果を示しました。
研究者らは、薬剤が腎細胞癌の進行(悪化)をどのくらいの期間阻止したかを調べた。
- Sutent グループの半数では、少なくとも 9.5 か月間 RCC が進行しませんでした。
- Votrientグループの半数では、RCCは少なくとも8.4か月間進行しませんでした。
研究者らはまた、研究対象となった人々がどれくらいの期間生存したかについても調べた。
- スーテントグループの半数は少なくとも29.3ヶ月生存しました。
- Votrientグループの半数は少なくとも28.4ヶ月生存した。
コスト
スーテントとヴォトリエントはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬にもジェネリック医薬品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。
スーテントとヴォトリエントの価格は、処方された治療計画によって異なります。どちらの薬に対して実際に支払う費用は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。
Votrient (上) と同様に、Stivarga という薬も Sutent と同様の用途があります。ここでは、Sutent と Stivarga がどのように似ていて、どのように異なるのかを比較します。
材料
スーテントには有効成分スニチニブが含まれています。スチバーガには有効成分レゴラフェニブが含まれています。
用途
食品医薬品局 (FDA) は、特定の形態の消化管間質腫瘍 (GIST) の治療にスーテントとスチバーガの両方を承認しました。*
Sutent は、次の場合に GIST の治療に使用されます。
- イマチニブ(グリベック)と呼ばれる薬を服用した後に腫瘍が悪化した、または
- あなたの体はイマチニブに耐えられません(薬の副作用により、服用するのが非常に困難または危険になりました)
Stivargaは、すでにイマチニブとスニチニブ(sutentの有効成分)を試した場合、gistの治療に使用されます。さらに、腫瘍も次のとおりでなければなりません。
- ローカル上級(近くに広がる)、または
- 転移(体の他の部分に広がる)、または
- 手術で治療することはできません
Sutentは、特定の形態の他の癌を治療するためにFDAが承認されています。これらの癌は、進行した腎細胞癌(RCC)および進行性膵臓神経内分泌腫瘍です。さらに、SutentはRCCのアジュバント治療として承認されています。
Stivargaは、転移性結腸直腸癌および肝細胞癌の治療のためにFDAを承認しています。
*これらの条件の詳細については、上記の「 Sutent使用」セクションを参照してください。
薬の形態と投与方法
ステントとスティバルガは両方とも経口薬であるため、口で摂取することを意味します。
ステントはカプセルとして来ます。 Stivargaはタブレットとして来ます。
副作用とリスク
SutentとStivargaは両方とも概要を扱います。したがって、これらの薬は非常に似た副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用も引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。
軽度の副作用
これらのリストには、ステント、スティバルガ、または両方の薬物(個別に服用した場合)で発生する可能性のある最大10の一般的な軽度の副作用が含まれています。
