Beovu はブランド名の処方薬です。滲出性加齢黄斑変性症 (AMD) の治療薬として FDA から承認されています。滲出型AMDは、黄斑と呼ばれる目の部分に新しい血管が発生するときに発生する目の病気です。血管が漏れると、視力喪失を引き起こす可能性があります。医師が「湿潤」を「新生血管」と呼ぶことがあります。
Beovu には、ヒト血管内皮増殖因子 (VEGF) 阻害剤と呼ばれる薬剤の一種であるブロルシズマブが含まれています。 VEGF は血管の形成を引き起こし、VEGF が多すぎると滲出性 AMD を引き起こす可能性があります。 Beovu は VEGF をブロックして滲出性 AMD の症状を緩和し、視力低下を遅らせます。
Beovu は、1 回用量のバイアルに入った溶液 (液体混合物) として提供されます。この薬は 6 mg/0.05 mL の 1 つの濃度で入手できます。医療専門家は Beovu を注射します。最初の 3 回の投与は月に 1 回、その後は 8 ～ 12 週間に 1 回投与される可能性が高くなります。
FDAの承認
食品医薬品局（FDA）は2019年10月に滲出性AMDの治療薬としてBeovuを承認した。
効果
臨床試験では、Beovu が滲出性 AMD の治療に有効であることが示されています。
2 つの臨床研究では、滲出型 AMD 患者の 1 年間にわたる視力の変化を調査しました。彼らはBeovuまたはアフリベルセプト（ Eylea ）と呼ばれる別の薬のいずれかを投与されました。この研究では、視力検査表を使用して人々の視力の変化を測定し、何文字読めるかを調べました。
- ある研究では、Beovuを受けた人は1年間の治療後に6.6文字多く読めるようになりました。アフリベルセプトを投与された人々は、同じ時間枠内でさらに 6.8 文字を読むことができました。
- 2番目の臨床研究でも同様の結果が示されました。 Beovuを投与された人々は1年に6.9文字多く読むことができたのに対し、アフリベルセプトを投与された人々は1年に7.6文字多く読むことができました。
これらの研究の詳細については、以下の「 Beovu の使用」セクションを参照してください。
Beovu はブランド薬としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。
ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。また、ジェネリック医薬品は先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。
Beovu には、ブロルシズマブと呼ばれる有効成分が含まれています。
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。
薬の形と強さ
Beovu は、1 回用量のバイアルに入った溶液 (液体混合物) として提供されます。この薬は 6 mg/0.05 mL の 1 つの濃度で入手できます。
滲出性加齢黄斑変性症（AMD）に対する投与量
滲出性加齢黄斑変性症 (AMD)に対する推奨用量は 1 回の注射 (6 mg/0.05 mL) であり、眼科医が目に投与します。最初の 3 回の接種は月に 1 回（約 25 ～ 31 日ごと）行われます。その後は、8 ～ 12 週間ごとに 1 回の注射を受けることになります。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
注射の予約を忘れた場合は、できるだけ早く眼科医に電話して、注射のスケジュールを変更してください。
予約を逃さないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定するか、カレンダーに治療スケジュールを書き込んでみてください。
この薬を長期間服用する必要がありますか?
Beovu は長期治療として使用することを目的としています。定期的に視力検査や眼科検査を受けて、薬がどの程度効果があるかを確認します。あなたと医師が Beovu が安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって注射を受けることになります。
Beovu は軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Beovu の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Beovu の副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Beovu で生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
軽度の副作用
Beovu の軽度の副作用には次のようなものがあります:*
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* これは Beovu による軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Beovu の処方情報を参照してください。
重篤な副作用
Beovu による重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
Beovu の重篤な副作用には次のようなものがあります。
- 網膜血管閉塞（網膜から血液を運ぶ静脈の閉塞）
その他の重篤な副作用については、以下の「副作用の詳細」で詳しく説明します。
- アレルギー反応
- 眼内炎（感染症による目の内部の痛み、発赤、腫れ）
- 網膜剥離（網膜と呼ばれる目の一部が、目の奥の支持組織から剥がれることで起こる症状）
- 眼圧の上昇
- 血栓、心臓発作、脳卒中のリスクの増加
- 失明
- 網膜血管炎（網膜の血管の炎症）
副作用の詳細
ここでは、この薬が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく説明します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様、Beovu を服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。臨床研究では、Beovuを投与された人の2%にアレルギー反応が発生しました。比較すると、アフリベルセプト (アイリーア) の投与を受けた人の約 1% にアレルギー反応が見られました。
軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 発疹
- かゆみ
- 紅潮（皮膚の熱感と赤み）
人によってはより重度のアレルギー反応が起こる場合がありますが、これはまれです。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 目の内側または皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
Beovu に対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。
目の炎症
Beovu は、目の内部が感染したときに起こる眼内炎を引き起こす可能性があります。臨床研究では、Beovuの投与を受けた人の1%が眼内炎を発症しました。比較すると、アフリベルセプトの投与を受けた人の中で副作用が発現したのは 1% 未満でした。眼内炎を予防するために、医師は特別な注意を払って Beovu を取り扱い、準備し、注射します。
眼内炎に加えて、Beovu では網膜血管炎が発生する可能性があります。これは網膜の血管の炎症を指します。
眼内炎または網膜血管炎の症状には次のようなものがあります。
- 赤目
- 光に対する過敏症
- 注射後に悪化する目の痛み
- 視界がぼやける、または鮮明さが低下する
- 視力の喪失
眼内炎や網膜血管炎はまれですが重篤です。いずれの副作用も治療せずに放置すると、部分的または完全な視力喪失を引き起こす可能性があります。したがって、上記の症状のいずれかに気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。そして、Beovu注射を受けた後も数日間は症状を観察し続けてください。
眼内炎や網膜血管炎を発症した場合、医師はあなたに最適な治療法を見つけるために尽力します。治療後数日以内に症状が軽減し始めるはずです。
これらの副作用のリスクがあるため、目に炎症が進行している場合、医師は通常 Beovu を処方しません。この場合、あなたと医師は治療の選択肢について話し合います。詳細については、以下の「 Beovu の注意事項」を参照してください。
網膜剥離
Beovu は、網膜が眼の本来あるべき場所から剥離したり引き離されたりする可能性があります。臨床研究では、Beovu の投与を受けた人の 1% で網膜剥離が発生しました。比較すると、アフリベルセプトの投与を受けた人の中で網膜剥離を患った人は 1% 未満でした。
網膜は目の奥にある薄い層で、光線を鮮明な画像に変換するのに役立ちます。網膜剥離は以下の原因となる可能性があります。
- 飛蚊症（視野を横切って移動する斑点または糸）
- 光の点滅
- かすみ目
- 網膜剥離が治療されない場合、完全な視力喪失
上記の症状に気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。すぐに助けを求めることで、さらなる問題を防ぐことができる可能性があります。
眼圧の上昇
Beovu では眼圧の上昇が発生することがあります。臨床研究では、Beovu を投与された人の 4% で眼圧が突然上昇しました。対照的に、アフリベルセプトの投与を受けた人の約 5% は眼圧が高かった。
Beovu 注射を受けてから 30 分以内に眼圧が短期的に上昇することが報告されています。したがって、医師は注射後に眼圧を監視します。また、Beovu などの眼球注射によって長期的に眼圧が上昇する可能性もあります。
誰もが目の中に圧力を感じています。しかし、時間の経過とともに圧力が通常よりも高くなる場合、緑内障（失明につながる可能性のある目の病気）のリスクが高まる可能性があります。このため、定期的に眼科検査を受けて眼圧をチェックする必要があります。眼圧上昇の症状に気づかない場合もあります。したがって、眼科医の推奨に従って定期的に目の検査を受けるようにしてください。
この症状が発生した場合、医師は眼圧を下げるために点眼薬を使用する治療を行うことがあります。
血栓、心臓発作、脳卒中
Beovu および同じクラスの他の薬物を使用すると、血栓、心臓発作、脳卒中が発生する可能性があります。 (薬剤クラスとは、同様の作用をする薬剤のグループです。Beovu は、血管内皮増殖因子阻害剤と呼ばれる薬剤クラスに属します。)
まれに、Beovu は心臓発作や脳卒中を引き起こす可能性のある血栓のリスクを高める可能性があります。 2つの臨床研究の結果を総合すると、これらの副作用はBeovu投与を受けた人の4.5％で発生したのに対し、アフリベルセプト投与を受けた人の4.7％で発生したことが示されました。
脚または腕の血栓の症状には次のようなものがあります。
- 腫れ
- 痛みまたは圧痛
- 暖かさまたは赤み
肺内の血栓の症状には次のようなものがあります。
- 呼吸困難
- 横たわったり深く息を吸い込んだりすると悪化する胸の痛み
- 血の有無に関係なく咳をする
- 心拍数がいつもより速い、または違う
心臓発作の症状には次のようなものがあります。
- 胸の真ん中の圧迫感や痛みが数分以上続く
- 呼吸困難
- 冷や汗
- 頭がくらくらする
- 吐き気
脳卒中の症状には次のようなものがあります。
- 顔の片側が垂れ下がったり、しびれたりする
- 片腕の衰弱
- ろれつが回らない、または話すのが難しい
上記の症状のいずれかに気付いた場合は、すぐに 911 に通報してください。
免疫原性
Beovu では免疫原性が発生する可能性があります。免疫原性とは、免疫システムがタンパク質ベースの薬の作用を阻止しようとする状態です。免疫システムは感染に対する体の防御です。 Beovu を使用すると、免疫システムが薬物と戦おうとし、抗体と呼ばれるタンパク質を生成して反応する可能性があります。これらの抗体は、Beovu が本来の動作を妨げる可能性があります。
臨床研究では、最初の注射を受ける前に、36% ～ 52% の人が Beovu に対する抗体を持っていました。治療開始後、53%から67%の人がBeovuに対する抗体を持っていました。抗体を持っていた人の約6％は目の中に炎症（腫れ）があった。この研究では、Beovu を別の薬やプラセボと比較しませんでした。プラセボとは、有効な薬剤を含まない治療法です。
Beovu の服用中に免疫原性の発現が心配な場合は、医師に相談してください。彼らは治療中にあなたの状態を監視するでしょう。免疫原性が発現した場合、医師は別の薬を処方することがあります。
失明
失明はBeovuのまれな副作用です。臨床研究では、Beovu の投与を受けた人の 1% で失明が発生しました。これと比較すると、アフリベルセプトを受けた人の割合は1%未満でした。
失明は短期（数分間続く）の場合もあれば、長期（何日も続くか、永続的に続く）もあります。滲出型加齢黄斑変性症も治療せずに放置すると失明の原因となる可能性があることに注意することが重要です。
Beovu の使用中に失明が生じた場合は、すぐに医師に相談してください。あなたに合った治療法を提案してくれます。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するための Beovu などの処方薬を承認しています。
血管新生性加齢黄斑変性症（滲出性AMD）に対するBeovu
FDA は、滲出性加齢黄斑変性症 (AMD)の治療に Beovu を承認しました。医師が「湿潤」を「新生血管」と呼ぶことがあります。
滲出型AMDは、50歳以上の人々の視力喪失の主な原因です。この目の病気は、片目または両目に影響を与える可能性があります。
滲出性AMDは、血管内皮増殖因子（VEGF）と呼ばれるタンパク質が過剰に新しい血管を作ると発症します。これらの異常な血管は、黄斑と呼ばれる目の部分の下に形成されます。血管から液体が漏れると、黄斑が損傷する可能性があります。
黄斑が損傷すると、直線が波打って見えたり、視界の中心部分がぼやけて見えたりするなど、視力に変化が生じることがあります。湿性AMDは時間が経つと、目の中心部分の視力喪失につながります。
Beovu はヒト VEGF 阻害剤と呼ばれる薬剤の一種です。 VEGFを阻害（ブロック）して血管の数を減らし、体液の漏れを遅らせます。米国眼科学会によると、Beovuなどの抗VEGF薬は通常、AMDの治療の第一選択となる。一部のタイプの滲出型 AMD では、レーザー治療も選択肢となる場合があります。
効果
2 つの臨床研究では、滲出型 AMD 患者の 1 年間にわたる視力の変化を調査しました。彼らはBeovuまたはアフリベルセプト（アイリーア）と呼ばれる別の薬のいずれかを投与されました。この研究では、視力検査表を使用して人々の視力の変化を測定し、何文字読めるかを調べました。
Beovuグループは8週間または12週間ごとに治療を受けました。研究者らは、必要に応じて、12週間ごとにBeovuを投与されていた人々を、症状に基づいて8週間の投与計画に切り替えた。アフリベルセプト群は8週間ごとに治療を受けた。どちらの臨床研究でも、Beovu 群ではアフリベルセプト群と同様の視力変化が見られたことが示されました。
- ある研究では、Beovuを受けた人は1年間の治療後に6.6文字多く読めるようになりました。アフリベルセプトを投与された人々は、同じ時間枠内でさらに 6.8 文字を読むことができました。また、Beovu を受けた人の約 3 分の 1 に視力の改善 (遠くから細部を見る能力の向上など) が見られました。アフリベルセプトを受けた人の約 4 分の 1 にこの結果が得られました。
- 2番目の臨床研究でも同様の結果が示されました。 Beovuを投与された人々は1年に6.9文字多く読むことができたのに対し、アフリベルセプトを投与された人々は1年に7.6文字多く読むことができました。この研究では、視力がいくらか改善された人の数は、両方の治療グループでほぼ同じでした。
2 つの研究はさらに 1 年間延長され、その期間の終了時の結果は 1 年間の結果と同様でした。
他の条件の Beovu
上記の用途に加えて、Beovu が他の条件にも適しているかどうか疑問に思われるかもしれません。 FDAは他の症状に対するこの薬を承認していないが、研究者らはBeovuの他の用途の可能性を研究している。以下は、進行中の薬剤の臨床研究に関する情報です。
糖尿病性黄斑浮腫に対する Beovu (研究中)
糖尿病性黄斑浮腫 (DME) は、黄斑と呼ばれる目の一部の腫れであり、糖尿病の合併症です。 Beovu は DME の治療には承認されていません。しかし、ある臨床試験では、この症状を持つ人々を対象にBeovuとアフリベルセプトを比較しています。研究者たちは、DME の治療における薬剤の安全性と有効性を調査しています。
DME の治療法について質問がある場合は、医師に相談してください。
糖尿病性網膜症に対するBeovu （研究中）
糖尿病網膜症は目の病気の一種です。これは、高血糖値が網膜と呼ばれる目の部分の血管に損傷を与えることで発生します。糖尿病性網膜症は、糖尿病患者に影響を与えます。
現時点では、FDA は Beovu を糖尿病性網膜症の治療薬として承認していません。しかし研究者らは、Beovuがこの症状に対する安全で効果的な治療選択肢となる可能性があるかどうかを研究している。今回のような臨床試験では、糖尿病性網膜症患者を対象にBeovuとレーザー手術を比較しています。
糖尿病性網膜症の治療法について質問がある場合は、医師に相談してください。
網膜血管閉塞による黄斑浮腫に対する Beovu
研究者らは、Beovu が網膜血管閉塞による視覚障害の治療に役立つかどうかを研究しました。これは、網膜から血液を運ぶ静脈の閉塞を指します。
これらの研究では、この目的で Beovu を投与された人々は重篤な副作用のリスクが高くなりました。これらの副作用には、目の炎症の悪化や網膜血管閉塞の悪化などが含まれます。アフリベルセプトと呼ばれる別の薬を投与された人々と比較して、Beovu を投与された人々が視力喪失を報告した人の方が多かった。そのため、これらの研究は早期に中止されました。
網膜血管閉塞は Beovu の副作用の可能性があることに注意してください。 Beovu の使用中に突然の視力の変化やその他の目の症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせてください。
ベオブと子供たち
Beovuが子供の治療に安全で効果的かどうかは不明です。臨床研究では、研究者らは50歳から97歳の人々を対象とした滲出型AMDの治療法としてBeovuを試験した。
あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。 Beovu の代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
滲出性加齢黄斑変性症の代替治療
滲出型加齢黄斑変性症（AMD）の治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。
抗酸化物質やミネラルも治療の選択肢となる場合があります。 AREDS2 (加齢性眼疾患研究 2) と呼ばれる研究では、ビタミン C 、ビタミン E、亜鉛、銅などを含むサプリメントの組み合わせの利点が検討されました。 AREDS2 製剤の詳細については、医師にご相談ください。
Beovu が同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。ここでは、Beovu とEyleaがどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
材料
Beovu には有効成分のブロルシズマブが含まれています。 Eylea には有効成分アフリベルセプトが含まれています。
Beovu と Eylea は、血管内皮増殖因子 (VEGF) 阻害剤と呼ばれる薬物のクラスに属します。薬物のクラスとは、同様に作用する薬物のグループです。 Beovu と Eylea はどちらも血管の数を減らし、体液の漏れを遅らせるのに役立ちます。
用途
食品医薬品局 (FDA) は、滲出性加齢黄斑変性症 (AMD)の治療に Beovu と Eylea の両方を承認しました。
滲出性AMDは、黄斑と呼ばれる目の一部への損傷が視力喪失につながる可能性がある目の病気です。医師が「湿潤」を「新生血管」と呼ぶことがあります。
Eylea は、次の目の症状の治療にも承認されています。
- 網膜血管閉塞による黄斑浮腫
- 糖尿病網膜症
- 糖尿病黄斑浮腫
現時点では、Beovu は他の眼疾患の治療には承認されていません。しかし研究者らは、この薬がアイリーアが治療する目の病気の治療にも役立つかどうかを調べている。詳細については、上記の「その他の条件の Beovu」セクションを参照してください。
薬の形態と投与方法
Beovu は、単回用量バイアルに入った溶液 (液体混合物) として入手できます。
Eylea には、単回用量バイアルと単回用量プレフィルドシリンジの 2 つの形式があります。
どちらの薬剤も医療専門家によって目に注射として投与されます。
最初の 3 回の投与は、おそらく月に 1 回薬を受け取ることになります。 Beovu の場合、通常は 8 週間から 12 週間に 1 回注射を受けます。 Eyela の場合、通常は 8 週間に 1 回注射を受けますが、4 ～ 12 週間ごとに行うこともできます。
副作用とリスク
Beovu と Eylea には両方とも抗 VEGF 薬が含まれています。したがって、これらの薬は非常に似た副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用も引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。
軽度の副作用
これらのリストには、各薬剤、または Beovu と Eylea の両方 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用が最大 10 件含まれています。
- Beovu で発生する可能性があります。
- 結膜炎 (はやり目) 、白目の部分を覆う層の腫れまたは感染症
- Eylea で発生する可能性があります。
- 注射を受けた部分の痛み
- Beovu と Eylea で発生する可能性があります。
- かすみ目
- 白内障（目の水晶体の曇った斑点）
- 目の中の壊れた血管
- 飛蚊症（視野内で動く点や糸）
- 目の痛み
- 目の腫れ
- 硝子体剥離（網膜と呼ばれる目の部分から目の中のゲルが分離すること）
- 網膜色素上皮断裂（網膜の下の細胞層が断裂する状態）
- 目の保護層として機能する角膜への損傷
重篤な副作用
これらのリストには、各薬剤、または Beovu と Eylea の両方 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- Beovu で発生する可能性があります。
- 失明
- 網膜血管炎（網膜の血管の炎症）
- 網膜血管閉塞（網膜から血液を運ぶ静脈の閉塞）
- Eylea で発生する可能性があります。
- 特有の重篤な副作用がほとんどない
- Beovu と Eylea の両方で発生する可能性があります。
- アレルギー反応
- 眼内炎（感染症による眼内の痛み、発赤、腫れ）
- 網膜剥離（網膜が目の奥の支持組織から剥がれることで起こる症状）
- 眼圧の上昇
- 血栓、心臓発作、脳卒中のリスクの増加
効果
Beovu と Eylea の両方が治療に使用される唯一の症状は滲出性 AMD です。
2つの臨床研究では、滲出性AMDの治療におけるBeovuとEyleaの使用を直接比較しました。研究者らは、滲出性AMD患者の視力の1年間の変化を調べました。彼らはBeovuまたはaflibercept（Eylea）のいずれかを受け取りました。この研究では、視力検査表を使用して人々の視力の変化を測定し、何文字読めるかを調べました。
Beovuグループは8週間または12週間ごとに治療を受けました。研究者らは、必要に応じて、12週間ごとにBeovuを投与されていた人々を、症状に基づいて8週間の投与計画に切り替えた。アフリベルセプト群は8週間ごとに治療を受けた。どちらの臨床研究でも、Beovu 群ではアフリベルセプト群と同様の視力変化が見られたことが示されました。
- ある研究では、Beovuを受けた人は1年間の治療後に6.6文字多く読めるようになりました。アフリベルセプトを投与された人々は、同じ時間枠内でさらに 6.8 文字を読むことができました。また、Beovu を受けた人の約 3 分の 1 に視力の改善 (遠くから細部を見る能力の向上など) が見られました。アフリベルセプトを受けた人の約 4 分の 1 にこの結果が得られました。
- 2番目の臨床研究でも同様の結果が示されました。 Beovuを投与された人々は6.9文字多く読むことができたのに対し、アフリベルセプトを投与された人々は7.6文字多く読むことができました。この研究では、視力がいくらか改善された人の数は、両方の治療グループでほぼ同じでした。
2 つの研究はさらに 1 年間延長され、その期間の終了時の結果は 1 年間の結果と同様でした。
コスト
Beovu と Eylea はどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬にもジェネリック医薬品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。
BeovuとEyleaの価格はほぼ同じです。どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プランおよびお住まいの地域によって異なります。
Eylea (上) と同様、 Lucentis という薬も Beovu と同様の用途があります。ここで、Beovu と Lucentis は似ていて、異なっていることに注目します。
材料
Beovu には有効成分のブロルシズマブが含まれています。ルセンティスには有効成分ラニビズマブが含まれています。
Beovu と Lucentis は、血管内皮増殖因子 (VEGF) 阻害剤と呼ばれる薬物のクラスに属します。薬物のクラスとは、同様に作用する薬物のグループです。 Beovu と Lucentis はどちらも血管の数を減らし、体液の漏れを遅らせるのに役立ちます。
用途
食品医薬品局 (FDA) は、滲出性加齢黄斑変性症 (AMD) の治療に Beovu と Lucentis の両方を承認しました。
滲出性AMDは、黄斑と呼ばれる目の一部への損傷が視力喪失につながる可能性がある目の病気です。医師が「湿潤」を「新生血管」と呼ぶことがあります。
ルセンティスは、次の目の症状の治療にも承認されています。
- 網膜血管閉塞による黄斑浮腫
- 糖尿病網膜症
- 糖尿病黄斑浮腫
- 近視性脈絡膜血管新生
現時点では、Beovu は他の眼疾患の治療には承認されていません。しかし研究者らは、この薬がルセンティスの治療が承認されている症状の治療にも役立つかどうかを検討している。詳細については、上記の「その他の条件の Beovu」セクションを参照してください。
薬の形態と投与方法
Beovu は、1 回用量のバイアルに入った溶液 (液体混合物) として提供されます。
Lucentis には、1 回用量のバイアルと 1 回用量のプレフィルドシリンジの 2 つの形式があります。
どちらの薬剤も医療専門家によって目に注射として投与されます。最初の 3 回の投与は月に 1 回、その後は 8 ～ 12 週間に 1 回投与される可能性が高くなります。ただし、場合によっては、月に 1 回程度の頻度で Lucentis を受け取ることもあります。
副作用とリスク
Beovu と Lucentis には両方とも抗 VEGF 薬が含まれています。したがって、これらの薬は非常に似た副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用も引き起こす可能性があります。以下にこれらの副作用の例を示します。
軽度の副作用
これらのリストには、各薬剤、または Beovu と Lucentis の両方 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある、最も一般的な軽度の副作用が最大 10 件含まれています。
- Beovu で発生する可能性があります。
- ルセンティスで発生する可能性があります。
- 目の炎症
- Beovu と Lucentis の両方で発生する可能性があります。
- 白内障（目の水晶体の曇った斑点）
- 目の中の壊れた血管
- 飛蚊症（視野内で動く点や糸）
- 目の痛み
- 目の腫れ
- 硝子体剥離（網膜と呼ばれる目の部分から目の中のゲルが分離すること）
- かすみ目
- 涙目
重篤な副作用
これらのリストには、各薬剤、または Beovu と Lucentis の両方 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- Beovu で発生する可能性があります。
- 失明
- 網膜血管炎（網膜の血管の炎症）
- 網膜血管閉塞（網膜から血液を運ぶ静脈の閉塞）
- ルセンティスで発生する可能性があります。
- 特有の重篤な副作用がほとんどない
- Beovu と Lucentis の両方で発生する可能性があります。
- アレルギー反応
- 眼内炎（感染症による眼内の痛み、発赤、腫れ）
- 網膜剥離（網膜と呼ばれる目の一部が、目の奥の支持組織から剥がれることで起こる症状）
- 眼圧の上昇
- 血栓、心臓発作、脳卒中のリスクの増加
効果
Beovu と Lucentis の両方が治療に使用される唯一の症状は、滲出性加齢黄斑変性症 (AMD)です。
臨床研究ではこれらの薬剤を直接比較していませんが、研究ではBeovuとLucentisの両方が滲出性AMDの治療に効果的であることが判明しています。
コスト
Beovu と Lucentis はどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬にもジェネリック医薬品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。
BeovuとLucentisの価格はほぼ同じです。どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プランおよびお住まいの地域によって異なります。
現時点では、Beovu とアルコールとの相互作用は知られていません。アルコールを飲む場合は、Beovu による治療中にどれくらいの量を飲んでも安全かについて医師に相談してください。
Beovu は他のいくつかの薬と相互作用する可能性があります。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、相互作用によっては、薬の効果が妨げられる場合があります。他の相互作用により、副作用の数が増加したり、副作用がより重篤になったりする可能性があります。
ベオブとその他の薬
研究者らは、Beovu と他の薬物の間の潜在的な相互作用に関する研究をまだ行っていません。また、Beovu と相互作用することが特に報告されている薬物はありません。
ただし、Beovu は緑内障の治療を妨げる可能性があります。緑内障は、眼圧の上昇により眼神経が損傷を受ける病気です。通常の治療は、眼圧を下げる点眼薬です。場合によっては、Beovu によって眼圧が上昇することがあります。そのため、緑内障があるときにBeovuを服用すると、緑内障治療の効果が低下する可能性があります。
Beovu の投与を開始する前に、緑内障の治療薬を使用している場合は必ず医師に知らせてください。
Beovu の使用を開始する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。
あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
Beovu とハーブとサプリメント
Beovu と相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、Beovu の服用中にこれらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に相談する必要があります。
ベオヴと食べ物
Beovu と相互作用することが特に報告されている食品はありません。 Beovu と一緒に特定の食品を食べることについて質問がある場合は、医師に相談してください。
すべての薬と同様、Beovu の費用はさまざまです。実際に支払う金額は、保険プランおよびお住まいの地域によって異なります。
専門の薬局から Beovu を入手し、それを医師のオフィスに持参する必要がある場合があることに注意することが重要です。専門薬局は、専門の薬を扱うことが許可されている薬局の一種です。これらの薬は高価である場合があり、安全かつ効果的に使用するために医療専門家の支援が必要になる場合があります。
あなたの保険プランでは、Beovu の補償を承認する前に、事前の承認を得ることが必要な場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社が処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認リクエストを検討し、Beovu を補償するかどうかを決定します。
Beovu の事前承認が必要かどうか不明な場合は、加入している保険プランにお問い合わせください。
財政および保険の援助
Beovu の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償内容についてのサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。
Beovu の製造元である Novartis Pharmaceuticals Corporation は、Beovu に対して貯蓄や支払い支援を提供する場合があります。詳細については、888-612-3688 までお電話ください。 Beovu の経済的および保険的援助について医師または薬剤師に相談することもできます。
Beovu は、1 回用量のバイアルに入った溶液 (液体混合物) として提供されます。医療専門家は、この薬を硝子体内注射 (眼への注射) として投与します。
眼科医はまず、感染のリスクを下げるために特別な溶液で目を洗います。その後、局所麻酔薬の点滴またはジェルを使用して目を麻痺させます。
その後、医師が Beovu を白目に注射します。薬剤は、目の中にあるゼリー状の液体を含む硝子体腔に到達します。
通常、プロセス全体には約 10 ～ 30 分かかります。
Beovuの投与頻度
治療の開始時には、通常、毎月 1 回 (約 25 ～ 31 日)、Beovu 注射を受けます。最初の 3 回の注射の後は、8 ～ 12 週間に 1 回の注射を受けることになります。医師は、薬に対する目の反応に基づいて、Beovu をどのくらいの頻度で投与するかを説明します。
薬の効果が良好であれば、12週間に1回の注射で済む場合もあります。ただし、より頻繁に投与した方が効果があると医師が判断した場合は、8 週間に 1 回注射を受けることもあります。
注射の予約を逃さないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定するか、カレンダーに治療スケジュールを書き込んでみてください。
Beovu は滲出性加齢黄斑変性症 (AMD)の治療に承認されています。この状態は、黄斑と呼ばれる目の部分の下に異常な血管が形成されることで発症します。黄斑は、視界の中心部分で鮮明で鮮明な視界を担っています。これらの血管から液体が漏れ、黄斑に損傷を与える可能性があります。時間が経つと、ものがはっきりと見えにくくなる視力変化が生じる可能性があります。
Beovu には、ヒト血管内皮増殖因子 (VEGF) 阻害剤であるブロルシズマブが含まれています。 VEGFは、新しい血管を作る役割を果たすタンパク質です。 Beovu は VEGF をブロックします。これは、黄斑に液体を漏らす異常な血管の成長を遅らせるのに役立ちます。
作業にはどのくらい時間がかかりますか?
Beovu の臨床研究では、1 年後に人々の視力が改善したことが示されました。ただし、遅かれ早かれ変化が見られるかもしれません。医師はあなたの視力の変化を定期的に監視します。 Beovu の治療に何が期待できるかについて彼らと話し合ってください。
Beovu が妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。しかし、この薬の作用の仕組みに基づいて、Beovu を妊娠中に使用すると胎児に害を及ぼす可能性があると考えられています。
妊娠中または妊娠を計画している場合は、Beovu のメリットとデメリットについて医師に相談してください。
Beovu が妊娠中に安全に摂取できるかどうかは不明です。
性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、Beovu の使用中に避妊の必要性について医師に相談してください。
妊娠に関する情報については、上記の「 Beovu と妊娠」セクションを参照してください。
授乳中および最後の服用後少なくとも 1 か月間は、Beovu を服用しないでください。 Beovu が母乳に移行するかどうか、または母乳の生産に影響を与える可能性があるかどうかは不明です。
Beovu の使用を開始する前に、授乳中または授乳を計画しているかどうかを医師に伝えてください。お子様に最適な栄養補給方法や考えられる治療法を提案してくれます。
Beovuについてよくある質問への回答は次のとおりです。
Beovuは湿った年齢に関連した黄斑変性（AMD）を治しますか？
いいえ。現在、雨の年齢に関連した黄斑変性（AMD）の治療法はありませんが、Beovuは長期的な状態を制御するのに役立つ可能性があります。多くの人々では、beovuはあなたの視力が悪化する速度を遅くし、視力を改善することさえするかもしれません。
濡れたAMDにBeovuを使用することについて質問がある場合は、医師に相談してください。
Beovuの各用量後に監視する必要があるのはなぜですか？
Beovuは、注射を受けてから30分以内に頻繁に目の圧力を上げることができます。このため、医師は各用量の後に目をチェックします。必要に応じて圧力を下げるのに役立つアイドロップが手元にあります。
また、眼科医は滴を使用して瞳孔を拡張（広げて）します。これにより、変更や問題がある場合は網膜をチェックする機会が与えられます。 （あなたの網膜はあなたの目の後ろの内側に並んでいます。）あなたの医師もあなたの視力をチェックします。他のテストもあります。
beovu治療後に何を期待するかについて質問がある場合は、医師に相談してください。
Beovuの注射を感じますか？
あなたはいくらかのプレッシャーを感じるかもしれませんが、痛みではありません。各beovu注射の前に、眼科医は局所麻酔薬の滴またはゲルを使用して目を麻痺させます。これは、不快感を最小限に抑えるのに役立ちます。医師はまた、Beovuを注入するときに非常に薄い針を使用します。
Beovu注射について懸念がある場合は、医師に相談してください。
Beovu注射を受けた後、家に帰ることはできますか？
いいえ、Beovu注射を受けた後に運転してはいけません。
あなたの医師があなたに注射をする前に、彼らはあなたの瞳孔を拡張（拡張）するために滴を使用します。これにより、医師は網膜で何が起こっているのかを見るのに役立ちます。これは、目の後ろの部分にあります。しかし、生徒を拡張すると、一定期間目が光に対してより敏感になります。注入自体は、しばらくの間あなたの視力に影響を与える可能性があります。そのため、注射を受けた後、誰かがあなたを家に運転するように手配する必要があります。
Beovuを服用している間、ビジョンの変更を追跡するにはどうすればよいですか？
Beovu治療中に視力を監視するために、医師が推奨するように、Amslerグリッドを定期的に使用できます。このグリッドは、ビジョンの変化に気付くのに役立ちます。あなたの視界の違いをチェックすることで、あなたの医師はあなたの濡れたAMDを治療するためにどの程度うまく働いているかを知ることができます。
健康な目では、グリッドラインはまっすぐに見えるはずです。波状のグリッドラインや盲点など、視力に変化があることに気付いた場合は、すぐに医師に電話してください。日記を保管して、結果を追跡し、医師の訪問に持ち込みます。
この薬にはいくつかの注意事項があります。 Beovuを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。あなたがあなたの健康に影響を与える特定の病状やその他の要因があるならば、beovuはあなたに合っていないかもしれません。これらには次のものが含まれます。
- 目の感染。目の中やその周りに感染症がある場合は、Beovuを受け取ってはいけません。最初に感染を治療する必要があります。その後、あなたとあなたの医師は、あなたがBeovu治療を開始または続けることができるかどうかを判断できます。
- 目の炎症。目の中やその周りに炎症（赤み、腫れ、または痛み）がある場合は、Beovuを受け取ってはいけません。目に炎症を起こすと、網膜血管炎（網膜の血管の炎症）または網膜血管閉塞（網膜から血液を運ぶ静脈の閉塞）のリスクを高める可能性があります。これらは、beovuの副作用の可能性です。まず、必要に応じて目の炎症をチェックして治療する必要があります。その後、あなたとあなたの医師は、あなたがBeovu治療を開始するか、続けることができるかどうかを判断できます。
- beovuへのアレルギー。 Brolucizumab（Beovuの活性薬）またはその不活性な成分にアレルギーがある場合は、Beovuを受け取ってはいけません。あなたの医師はあなたにこれらが何であるかを伝え、beovuがあなたに正しいかどうかを決定することができます。
- 緑内障。 Beovuはあなたの目の圧力を高めることができます。したがって、緑内障（目の圧力が増加する状態）がある場合、beovuは緑内障を悪化させる可能性があります。 beovuがあなたにぴったりかどうかについて医師に相談してください。
- 心臓病。まれに、Beovuは心臓発作や脳卒中につながる可能性のある血栓のリスクを高める可能性があります。心臓病がある場合は、医師に相談してください。あなたの医師は、beovuがあなたに適しているかどうかを判断できます。
- 妊娠。 Beovuが妊娠中に安全であるかどうかは不明です。詳細については、上記の「 beovu and妊娠」セクションを参照してください。
- 授乳中。 Beovuは、母乳育児中は使用することはお勧めしません。詳細については、上記の「 beovu and Bresteding 」セクションを参照してください。
注：詳細については