エブグリス (レブリキズマブ-lbkz)

エブグリスは、アトピー性皮膚炎に処方される皮下注射のブランド品です。 Ebglyss には、有効成分レブリキズマブ-lbkz が含まれています。

Ebglyss は、特定の成人および 12 歳以上の小児における中等度から重度のアトピー性皮膚炎(湿疹とも呼ばれます) を治療するために食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。詳細については、「 Ebglyss の使用」セクションを参照してください。

薬剤の詳細

Ebglyss に関する重要な情報は以下にあります。

  • 薬物クラス:モノクローナル抗体、特にインターロイキン 13 (IL-13) ブロッカー
  • 薬剤形態:単回用量プレフィルドシリンジおよびペンの皮下注射用溶液
  • ジェネリックまたはバイオシミラーは利用可能ですか?いいえ
  • 処方箋は必要ですか?はい
  • 規制物質?いいえ
  • FDA 承認年: 2024 年
  • メーカー:イーライリリー
Ebglyss ジェネリックまたはバイオシミラー

Ebglyss には、生物学的製剤である有効成分レブリキズマブ-lbkz が含まれています。 Ebglyss はブランド薬としてのみ入手可能です。現在、バイオシミラーの形態では入手できません。 (薬剤名の末尾に「-lbkz」が付いているのは、将来のバイオシミラーのバージョンと区別するためです。)

生物学的医薬品は生きた細胞を使用して製造されますが、従来の医薬品は化学物質から製造されます。化学物質から作られたブランド薬の正確なコピーを作ることは可能です。これらはジェネリックと呼ばれます。しかし、生物学的製剤の正確なコピーを作成することは不可能です。代わりに、バイオシミラーが製造されることもあります。

バイオシミラーは、親薬と同様に安全で有効であると考えられています。また、ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーもブランド医薬品よりもコストが低くなる傾向があります。

エブグリスの投与量

以下の情報は、一般的に使用または推奨される Ebglyss の投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与スケジュールを決定します。

薬の形と強さ

Ebglyss は、単回用量のプレフィルドシリンジおよび注射ペンに入った溶液として提供されます。

Ebglyss ペンとシリンジは、2 ミリリットル (mL) の溶液 (125 mg/mL) 中に 250 ミリグラム (mg) という 1 つの濃度で入手できます。

アトピー性皮膚炎の場合の投与量

Ebglyss は、体重 40 キログラム (kg) 以上、つまり約 88 ポンド (ポンド) の成人および 12 歳以上の小児の中等度から重度のアトピー性皮膚炎(湿疹とも呼ばれます) を治療するために処方されています。

通常推奨される Ebglyss の投与スケジュールは以下のとおりです。

  • 0週目: 500 mg (2回注射)
  • 2週目: 500 mg (2回注射)
  • 4~14週目: 250mg(1回注射)を2週間ごとに投与
  • 16週目以降: 4週間ごとに250mg(1回注射)

注: 16 週目にあなたと医師が湿疹の治療計画について話し合います。この時点で湿疹が十分に改善していない場合、医師は症状が十分に管理されるまで 2 週間に 1 回の注射を続けることを推奨する場合があります。 4 週間に 1 回の注射にいつ切り替えるかについては、医師に相談してください。

小児の投与量

Ebglyss は、体重 40 kg (約 88 ポンド) 以上の 12 歳以上の小児の中等度から重度のアトピー性皮膚炎の治療に承認されています。推奨用量は上記の成人の場合と同じです。

注射の仕方

Ebglyss の用量は皮下注射によって投与する必要があります。

医療専門家は、あなたまたは介護者に、注射器または注射ペンを使用して Ebglyss を注射する方法を教えることができます。使用説明書も薬と一緒に提供されます。さらに詳しい説明については、製造元の Web サイトで Ebglyss ペンとシリンジの使用方法に関するビデオをご覧ください。

注射部位

Ebglyss は次の部位に注入できます。

  • 太ももの前
  • 腹部、おへそから少なくとも 2 インチ離れた場所 (へそ)
  • 上腕の後ろ(介護者から与えられた場合)

Ebglyss を注射するたびに、異なる部位に注射する必要があります。皮膚の傷、圧痛、打撲傷、赤み、変色、または硬くなっている部分に Ebglyss を注射することは避けてください。

また、アトピー性皮膚炎やその他の症状のある皮膚領域への薬剤の注射も避けてください。

エブグリスの服用について

以下に、主な投与量の問題に関する情報を示します。

  • 摂取時期: Ebglyssは2週間に1回、または4週間に1回摂取します。注射日であればいつでも注射できます。
  • 飲み忘れた場合飲み忘れた場合は、できるだけ早く1回分を飲んでください。その後、通常の投与スケジュールを続けてください。
  • 使用期間: Ebglyss は長期間の治療を目的としています。あなたとあなたの医師が、Ebglyss が安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになります。
  • 効果が現れるまでの期間:人によっては、Ebglyss の 2 週間の治療後に湿疹の症状が軽減される場合があります。しかし、薬が効くまでに16週間以上かかる人もいます。

Ebglyss の服用についてご質問がある場合は、医師にご相談ください。

過剰摂取

医師が推奨する以上に Ebglyss を摂取しないでください。一部の薬では、そうすることで望ましくない副作用や過剰摂取が発生する可能性があります。

エブグリスを過剰摂取した場合の対処法

この薬を過剰に摂取したと思われる場合は、医師に相談してください。 America’s Poison Centers(800-222-1222)に電話するか、オンライン ツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

エブグリスの副作用

Ebglyss は軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Ebglyss 治療中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Ebglyss の副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、懸念される、または厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Ebglyss で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。

軽度の副作用

以下は、Ebglyss の軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、薬の処方情報を参照してください。

Ebglyss の軽度の副作用には次のようなものがあります。

これらの副作用のほとんどは、数日から数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状がより重篤になった場合、1 か月以上続く場合、または治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

重篤な副作用

Ebglyss による重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

  • 帯状疱疹には次のような症状が含まれる場合があります。
    • 体の一部に水ぶくれの皮膚発疹が現れる
    • 体の一部の灼熱感または刺すような痛み
  • 角膜炎(角膜の炎症) 。次のような症状が含まれる場合があります。
    • かすみ目
    • 光に対する過敏症
    • 目の痛み
アレルギー反応

一部の人にとって、エブグリス注射はアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

一般に、アレルギー反応の症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあります。

管理方法

軽度の発疹などの軽度のアレルギー反応症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状の管理に役立つ治療法を提案してくれる場合があります。また、薬を飲み続けるべきかどうかも教えてくれます。

腫れや呼吸困難などの重度のアレルギー反応の症状がある場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。これらの症状は生命を脅かす可能性があるため、直ちに医師の診察が必要です。 Ebglyss に対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は代わりに別の薬を服用することを勧める場合があります。

エグリスが使うもの

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するために Ebglyss などの処方薬を承認しています。 Ebglyss は、他の症状に対して適応外で使用される場合もあります。適応外薬の使用とは、FDA が承認した薬が、承認された目的以外の目的で処方されることです。

アトピー性皮膚炎に対するエブグリス

Ebglyss は、体重 40 キログラム (kg) 以上、つまり約 88 ポンド (ポンド) 以上の成人および 12 歳以上の小児の中等度から重度のアトピー性皮膚炎の治療について FDA の承認を得ています。

症状が局所処方薬に十分に反応しない場合、またはこれらの薬が適切ではない場合の使用が承認されています。 (外用薬とは、クリームや軟膏など肌に塗る薬のことです。)

アトピー性皮膚炎は湿疹の一種です。これは、次のような症状を引き起こす炎症性皮膚疾患です。

  • かゆみ
  • 皮膚のざらざらした、乾燥した、鱗状の、ひび割れた、または肥厚した皮膚の斑点
  • 赤、白、紫、茶色、灰色、または周囲の皮膚より明るいまたは暗い皮膚の斑点(肌の色調に応じて)
  • 涙が出る、またはかさぶたになるただれ

Ebglyss は皮膚の炎症を軽減します。これにより、かゆみやその他の症状が軽減され、肌がよりきれいになります。 (作用機序の詳細は「 Ebglyssの仕組み」をご覧ください。)

この目的のために、Ebglyss を単独で処方することも、他のアトピー性皮膚炎薬と併用して処方することもできます。

Ebglyss と併用できる他のアトピー性皮膚炎薬の例には、ジプロピオン酸ベタメタゾン(Diprolene) やトリアムシノロン アセトニド(Triderm) などの局所コルチコステロイドが含まれます。

アトピー性皮膚炎とその治療について詳しく知りたい場合は、当社の湿疹ハブをご覧ください。

エグリスと子供たち

Ebglyss は、体重 40 kg (約 88 ポンド) 以上の 12 歳以上の小児の中等度から重度のアトピー性皮膚炎を治療するために FDA に承認されています。この使用方法の詳細については、上記を参照してください。

Ebglyss が 12 歳未満または体重 40 kg 未満の子供にとって安全か効果的かどうかは不明です。

エググリスの相互作用

Ebglyss は、水痘ワクチン (Varivax) や麻疹、おたふく風邪、風疹 (MMR) ワクチンなどの生ワクチンと相互作用する可能性があります。 Ebglyssによる治療中は生ワクチンを受けるべきではありません。

Ebglyss が他の薬、ハーブ、サプリメント、食品、アルコールと相互作用することは知られていません。ただし、これは、将来的にインタラクションが認識されなくなるという意味ではありません。たとえば、Ebglyss と相互作用する新薬が承認される可能性があります。

Ebglyss の治療を開始する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが摂取しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。

あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

エググラスコスト

すべての薬と同様、Ebglyss の費用はさまざまです。 Ebglyss に実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、使用する薬局によって異なります。

財務および保険のサポート: Ebglyss の支払いに財務サポートが必要な場合、または保険の補償内容についてのサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。

Ebglyss では、Lilly Support Services と呼ばれるプログラムを利用できます。詳細について、また Ebglyss 貯蓄カードなどのサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、800-545-5979 に電話するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。

処方箋にかかる費用の節約について詳しくは、こちらをご覧ください。

ジェネリックまたはバイオシミラー バージョン: Ebglyss はジェネリックまたはバイオシミラーの形式では入手できません。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分を正確にコピーしたものです。バイオシミラーは、ブランド名の生物学的医薬品のジェネリック医薬品のようなものです。ジェネリック医薬品とバイオシミラーは、ブランド医薬品よりもコストが低い傾向があります。詳細については、「 Ebglyss のジェネリックまたはバイオシミラー」セクションを参照してください。

類似薬

あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。 Ebglyss の代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。

以下の薬剤は Ebglyss に似ています。

エブグリスを服用する際の注意点

妊娠の可能性がある場合は、妊娠、避妊、授乳について次の情報を考慮してください。

エグリスと妊娠

妊娠中にエブグリスを服用すべきかどうかは不明です。妊娠を計画している場合、または妊娠の可能性がある場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。

エググラスと避妊

エブグリスを妊娠中に服用しても安全かどうかは不明です。性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、エブグリスの服用中に避妊の必要性について医師に相談してください。

エグリスと母乳育児

授乳中にエブグリスを服用すべきかどうかは不明です。現在授乳中、または授乳を計画している場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。

エブグリス vs. デュピクセント

Ebglyss が同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思われるかもしれません。ここでは、Ebglyss とDupixentを比較してみます。

Ebglyss と Dupixent はどちらも中等度から重度のアトピー性皮膚炎の治療に使用されます。大人と12歳以上の子供に適しています。デュピクセントは、年少の子供(生後6か月以上)にも使用できます。デュピクセントは、中等度から重度の喘息や慢性副鼻腔炎など、他のいくつかの症状に対して承認されています。

どちらの薬も2週間に1回皮下注射で服用します。 Ebglyss 治療を 4 か月間続けた後は、4 週間に 1 回薬を服用できる場合があります。医療専門家は、あなたまたは介護者に自宅での注射方法を教えることができます。 (詳しくは「エブグリスの投与量」の項をご覧ください。)

Ebglyss と Dupixent はどちらもモノクローナル抗体と呼ばれる生物学的製剤です。 (生物学的製剤は、生きた細胞を使用して作られる薬です。モノクローナル抗体は、体内の特定のタンパク質を標的とする研究室で作られた抗体です。)

Ebglyss と Dupixent は、インターロイキンと呼ばれる特定の炎症性タンパク質を標的とします。 Ebglyss はインターロイキン 13 (IL-13) を標的とし、Dupixent はインターロイキン 4 (IL-4) を標的とします。

これらの薬は、同様の副作用といくつかの異なる副作用を引き起こす可能性があります。詳細については、「 Ebglyss の副作用」セクションと、 Dupixent の副作用に関するこの記事を参照してください。

これらの薬の比較についてさらに詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。どちらの治療法が自分に適しているかを判断するのに役立ちます。

 Ebglyss の仕組み

Ebglyss は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎(湿疹の一種) の治療に使用されます。この状態は皮膚に炎症を引き起こし、かゆみや皮膚の乾燥、荒れ、ひび割れ、肥厚、変色などの症状を引き起こします。 Ebglyss は、皮膚の炎症を軽減することでアトピー性皮膚炎を治療します。

薬が作用する仕組みを作用機序といいます。 Ebglyss は、モノクローナル抗体と呼ばれる薬物のクラスに属します。モノクローナル抗体は、体内の特定のタンパク質を標的とする研究室で作成された抗体です。

Ebglyss は、インターロイキン 13 (IL-13) と呼ばれる免疫系タンパク質を標的として結合します。このタンパク質は炎症の原因に関与しています。 Ebglyss が IL-13 に付着すると、IL-13 から送信される信号をブロックします。これらの信号をブロックすることで、Ebglyss は皮膚の炎症を軽減し、アトピー性皮膚炎の症状を軽減します。

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参考文献一覧

  1. https://www.poisonhelp.org/help
  2. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761306Orig1s000correctedlbl.pdf
  3. https://www.healthline.com/health/nutrition/dietary-supplements
  4. https://ebglyss.lilly.com/aking-ebglyss#dosing
  5. https://www.fda.gov/files/drugs/published/Biological-Product-Definitions.pdf
  6. https://ebglyss.lilly.com/ Savings-support
  7. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm

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