トレキソールの副作用: 知っておくべきこと

Trexall はボックス警告を発しています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

トレキソールのより一般的な副作用

トレキソールは特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

これらは、臨床試験で Trexall を服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。

• 吐き気と嘔吐
• 口内炎（口内炎）
• 胃の痛みや不快感
• 下痢
• めまい

トレキソールの軽度の副作用

Trexall を使用すると、軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Trexall の処方情報を参照してください。

Trexall で報告されている軽度の副作用には次のものがあります。

• 胃の痛みや不快感
• 吐き気と嘔吐
• 下痢
• 口内炎（口内炎）
• めまい
• 脱毛
• 倦怠感
• 発熱または悪寒
• 頭痛
• 日光に対する皮膚の過敏症

これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

注: FDA は薬を承認した後、薬の副作用を追跡および審査します。 Trexall の服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

トレキソールの重篤な副作用

トレキソールは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Trexall の処方情報を参照してください。

Trexall の服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。

• リンパ腫(リンパ節のがん)。次のような症状が含まれる場合があります。
  • リンパ節の腫れ
  • 熱
  • 食欲不振
  • 疲れ
• 重篤な感染症。次のような症状が含まれる場合があります。
  • 息切れ
  • 熱
  • 咳
• 腫瘍溶解症候群(がん細胞が有害な化学物質を体内に放出する)。これには次のような症状が含まれる場合があります。
  • 筋肉のけいれんまたは筋力低下
  • 動悸（心拍数が速い、または不規則）
  • 下痢
  • 倦怠感
  • しびれ
• 腎臓の問題のリスク*
• 肺疾患のリスク*
• 重篤な皮膚反応のリスク*
• 胃腸 (GI) の問題のリスク*
• 血液疾患のリスク*
• 肝臓疾患のリスク*

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

アレルギー反応

人によっては、トレキソールがアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

一般に、アレルギー反応の症状は軽度の場合もあれば、重度の場合もあります。

管理方法

軽度の発疹などの軽度のアレルギー反応症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状の管理に役立つ治療法を提案してくれる場合があります。また、薬を飲み続けるべきかどうかも教えてくれます。

腫れや呼吸困難などの重度のアレルギー反応の症状がある場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。これらの症状は生命を脅かす可能性があるため、直ちに医師の診察が必要です。トレキソールに対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は代わりに別の薬を服用することを勧める場合があります。

副作用の詳細

Trexall が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく学びましょう。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、Trexall の処方情報を参照してください。

ボックス内の警告

Trexall は、薬を服用することで起こり得るリスクについて、いくつかの囲み警告を表示しています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。この警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。

肝臓疾患のリスク

トレキソールは、薬を服用する一部の人に肝臓の問題を引き起こす可能性があります。肝酵素の上昇は、この薬の臨床試験で一般的に報告された副作用でした。肝臓酵素が通常より高い場合は、肝臓損傷の兆候である可能性があります。まれに、トレキソールは線維症、肝硬変、肝不全などの重篤な肝臓問題を引き起こす可能性があります。

肝臓の問題の症状には次のようなものがあります。

• 腹痛
• 嘔吐
• かゆみ
• 濃い色の尿
• 黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）

乾癬患者では、肝酵素が上昇していなくても、症状が現れていなくても、肝障害が発生する可能性があります。

肝臓の問題のリスクは、長期使用または大量のアルコール摂取により増加します。場合によっては、Trexall による肝障害は回復できない場合があります。

できること

医師は、トレキソールによる治療中の肝臓の健康状態をチェックするために、肝機能検査 (LFT)と呼ばれる定期的な血液検査を指示します。血液検査で肝障害の兆候が見られた場合、医師はトレキソールによる治療を一時的または永久に中止するよう指示する場合があります。肝臓の問題の兆候に気づいた場合は、すぐに医師に連絡してください。

腎臓の問題のリスク

トレキソールは、人によっては永続的な腎不全を含む深刻な腎障害を引き起こす可能性があります。これは、この薬の臨床試験で報告されたまれな副作用でした。

腎臓の問題の症状には次のようなものがあります。

• 足と足の腫れ
• 混乱
• 口の中に金属の味がする
• 皮膚のかゆみ
• 尿の量が通常より多かれ少なかれ

できること

医師は、トレキソールによる治療中に腎臓を監視するために定期的な血液検査を指示します。血液検査の結果、腎臓が通常よりも機能していないことが示唆された場合、医師はトレキソールによる治療を一時的または永久に中止することを推奨する場合があります。腎臓の問題の症状に気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。

肺疾患のリスク

トレキソールを服用している人では、突然の長期にわたる間質性肺炎などの重篤な肺疾患が報告されています。これは、この薬の臨床試験では一般的な副作用ではありませんでした。まれに、肺の問題により死に至る場合があります。

肺の問題の症状には次のようなものがあります。

• 息切れ、時間の経過とともに悪化する可能性がある
• 乾いた咳
• 原因不明の体重減少

できること

肺の問題の症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。

重篤な皮膚反応の危険性

トレキソールによる治療中に、スティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応が起こる可能性があります。まれに、これらの皮膚反応は致命的な場合があります。しかし、このことはこの薬の臨床試験では一般的に報告されていませんでした。

皮膚反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の変色
• 水疱または皮がむける皮膚発疹
• 熱
• 体の痛み

肌も日光に対してより敏感になる可能性があります。以前に放射線治療を受けた領域では、日焼けや皮膚の火傷のリスクが高まる可能性があります。

できること

トレキソールによる治療中は、長時間日光に当たらないようにしてください。日焼け止めを塗ったり、帽子をかぶったり、防護服を着たりして肌を守りましょう。

皮膚反応の症状が現れた場合は、すぐに医師に連絡してください。一時的または永久に Trexall の服用を中止するよう求められる場合があります。

胃腸（GI）の問題のリスク

下痢、吐き気、嘔吐、口内炎は、トレクソールの臨床試験で報告された一般的な副作用でした。まれに、トレキソールは腸に炎症や穿孔（裂傷）を引き起こす可能性があります。これにより重度の出血が引き起こされ、致命的な場合があります。

深刻な胃腸疾患の症状には次のようなものがあります。

• 食欲不振
• 激しい腹痛
• 熱
• 便に真っ赤な血が混じる
• 黒いタール便

潰瘍性大腸炎 (UC)または胃潰瘍 (消化性潰瘍) のある人では、重篤な消化器疾患のリスクが高くなります。

できること

吐き気、嘔吐、下痢、または口内炎が気になる場合、または治らない場合は、医師に相談してください。あなたが Trexall を服用し続けることが安全かどうかを判断できます。

深刻な消化管疾患の症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。

血液疾患のリスク

トレキソールは、特定の血球数に問題を引き起こす可能性があります。最も一般的なのは血小板減少症（血小板数の減少）です。ただし、トレキソールは白血球減少症(白血球数の減少) や貧血(赤血球数の減少) を引き起こす可能性もあります。通常、その影響は軽度ですが、トレクソールの臨床試験では、血球数の重篤で生命を脅かす変化が発生しました。

レベルが非常に低い場合を除き、症状に気付かない場合があります。以下の表は、これらの血液疾患で考えられる症状を示しています。

できること

Trexall を服用する前に、すべてのワクチンについて最新の情報を入手しているかどうかについて医師に相談してください。頻繁に手を洗い、可能であれば人混みや病気の人を避けることで感染を防ぐことができます。

医師は治療を開始する前に血液検査を指示し、定期的に血球数を監視します。血液検査で問題が見つかった場合、トレキソールの投与量を減らしたり、トレキソールの服用を中止するよう勧めたりすることがあります。

トレキソールの注意点

以下は、Trexall を服用する前に考慮すべき重要な情報です。

Trexall はボックス警告を発しています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。詳細については、「副作用の詳細」セクションを参照してください。

その他の注意事項

Trexall を服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、Trexall は適さない可能性があります。以下のいずれかに該当する場合は、必ず医師に相談してください。

• 免疫力の低下
• 肝臓の問題
• 腎臓の問題
• 消化性潰瘍
• 血液疾患
• カリフォルニア大学
• 胃（腹水）または肺（胸水）に液体がある
• アルコール摂取量
• この薬または類似の薬に対する以前のアレルギー反応
• 妊娠
• 母乳育児