メクトビ (ビニメチニブ)

Mektovi は、以下のタイプの成人がんの治療として FDA に承認されています。

• 転移性 (体の他の領域に広がっている) または切除不能 (手術で除去できない) の黒色腫
• 転移性の非小細胞肺がん

特に、Mektovi は、これらのがんが BRAF 陽性の場合に処方されます。これは、がん細胞が BRAF V600E または V600K と呼ばれる特定の遺伝子変異 (異常な変化) を持っていることを意味します。

メクトビは、エンコラフェニブ（ブラフトビ）と呼ばれる別の薬と組み合わせて処方されます。

薬剤の詳細

Mektovi に関する重要な情報は以下にあります。

• 薬剤クラス: MEK 阻害剤、標的療法の一種
• 剤形：経口錠剤
• ジェネリックは利用可能ですか?いいえ
• 処方箋は必要ですか？はい
• 規制物質？いいえ
• FDA 承認年: 2018 年

メクトビジェネリック

Mektovi はブランド薬としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。

ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分を正確にコピーしたものです。ジェネリック医薬品は通常、ブランド医薬品よりも安価です。

メクトヴィは使用します

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するために Mektovi などの処方薬を承認しています。 Mektovi は、他の症状に対して適応外で使用されることもあります。適応外薬の使用とは、FDA が承認した薬が、承認された目的以外の目的で処方されることです。

黒色腫に対するメクトヴィ

Mektovi は、以下のような成人の黒色腫の治療に使用することが FDA によって承認されています。

• 転移性（体の他の領域に広がっている）または切除不能（手術で除去できない）
• BRAF 陽性、がんに特定の遺伝子変異 (異常な変化) があることを意味します。

黒色腫は皮膚がんの一種です。症状には次のようなものがあります。

• 皮膚上の新しいほくろまたは斑点
• サイズ、色、形が変化するほくろ
• 治らない皮膚の痛み

Mektovi を処方する前に、医師はあなたのがんが BRAF 陽性であるかどうかを確認します。具体的には、BRAF V600E または V600K と呼ばれる変異がないか腫瘍組織を検査します。メクトビは、エンコラフェニブ（ブラフトビ）と呼ばれる別の薬と組み合わせて処方されます。

黒色腫について詳しくは、がんハブでご覧ください。

転移性非小細胞肺がんに対する Mektovi

Mektovi は、以下のような成人の非小細胞肺がんの治療に使用することが FDA によって承認されています。

• 転移性（体の他の領域に広がっている）
• BRAF 陽性、がんに特定の遺伝子変異 (異常な変化) があることを意味します。

非小細胞肺がんの症状には次のようなものがあります。

• 咳
• 血や血の混じった粘液を咳き込む
• 呼吸困難
• 胸痛

Mektovi を処方する前に、医師はあなたのがんが BRAF 陽性であるかどうかを確認します。具体的には、BRAF V600Eと呼ばれる特定の変異について血液または腫瘍組織を検査します。

この病気について詳しくは、当社の肺がん拠点でご覧ください。 。

メクトヴィと子供たち

Mektovi が子供にとって安全か有効かどうかは不明です。この薬は特定の成人に対してのみFDAによって承認されています。

メクトヴィに関するよくある質問

ここでは、Mektovi に関してよくある質問への回答を示します。

MektoviをBraftoviと一緒に服用しても安全ですか?

はい。 Mektovi と encorafenib (Braftovi) との間の既知の相互作用はありません。

MektoviはBraftoviと組み合わせて処方されます。 Braftovi は、有効成分エンコラフェニブを含むブランド名の経口カプセルです。臨床試験では、この薬剤の組み合わせは特定の種類の癌の治療に安全で効果的であることが示されました。

他の薬と同様に、Mektovi および Braftovi の服用中に副作用が発生する可能性があります。あなたの安全を監視するために、あなたとあなたの医師は治療中の副作用を注意深く監視します。副作用をチェックするために定期的に眼科検査、血液検査、その他の検査を受けます。

これらの薬による副作用のリスクについては医師に相談してください。

メクトヴィはどのように機能しますか?

Mektovi は標的療法の一種です。これらの治療法は、がん細胞の増殖と拡散を助ける特定の標的に作用することで機能します。

より具体的には、Mektovi は MEK* 阻害剤です。 MEK タンパク質は、細胞の成長と生存の制御に役立ちます。これらのタンパク質をブロックすると、がん細胞の増殖が遅くなったり、止まったりする可能性があります。

メクトビは、別の標的療法であるエンコラフェニブ（ブラフトビ）と組み合わせて処方されます。これらの薬剤は、細胞増殖に関与する 2 つの異なるタンパク質を標的とします。研究では、これらの薬剤の抗がん効果は、いずれかの薬剤を単独で使用する場合と比較して、併用するとより大きくなることが示されています。

Mektovi は、BRAF 陽性の特定のがんの治療に使用されます。これは、がんに異常な BRAF タンパク質を引き起こす遺伝子変異 (異常な変化) があることを意味します。これらのタンパク質はがん細胞に継続的なシグナルを送り、がん細胞を制御不能に増殖させ、拡散させます。 Braftovi は BRAF タンパク質をブロックすることで機能し、これらのシグナルの送信を停止します。

この薬剤の組み合わせは、がんの増殖を遅らせ、腫瘍サイズを縮小させるように設計されています。

*MEK は、マイトジェン活性化細胞外シグナル制御キナーゼの略です。

メクトヴィは黒色腫を治せるのか？

いいえ、Mektovi は一部の人々の黒色腫を悪化させることなく長生きできる可能性があります。 Mektoviの服用中に腫瘍の縮小を経験する人もいます。ただし、これらの結果は必ずしも黒色腫が治癒したことを意味するものではありません。現在、黒色腫の治療法はありません。

メクトヴィの臨床試験では、一部の人は完全な反応を示しましたが、他の人は部分的な反応またはまったく反応しませんでした。完全奏効では、がんの兆候は検出されません。部分奏効では、腫瘍のサイズが小さくなります。

また、結果には個人差があることにご留意ください。あなたの経験は臨床試験で見られた結果とは異なる場合があります。 Mektovi 治療で何が予想されるかについては医師に相談してください。

メクトビの投与量

医師が処方する Mektovi の投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。

• 肝臓の問題など、他の病状がある可能性がある
• あなたの体がメクトヴィ治療にどれだけ耐えられるか

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

薬の形と強さ

Mektovi は経口錠剤として提供されます。 15 ミリグラム (mg) の 1 つの強度で入手できます。

黒色腫の投与量

Mektovi は、特定の成人の黒色腫の治療に処方されています。この用途の場合、推奨用量は 45 mg です。この用量を1日2回、約12時間の間隔をあけて服用します。

あなたと医師が Mektovi が安全で効果的であると判断する限り、この用量を服用し続けることになります。ただし、特定の副作用が発生した場合、医師は治療を一時停止するか、投与量を減らすことがあります。これは、副作用がどれほど深刻であるか、および副作用が緩和または消えるまでにどれくらいの時間がかかるかによって異なります。

この用途には、メクトビはエンコラフェニブ（ブラフトビ）と組み合わせて処方されます。医師がブラフトビの中止を勧めた場合は、メクトビも中止することになります。

転移性非小細胞肺がんに対する投与量

Mektovi は、特定の成人の非小細胞肺がんの治療に処方されています。この用途の場合、推奨用量は 45 mg です。この用量を1日2回、約12時間の間隔をあけて服用します。

あなたと医師が Mektovi が安全で効果的であると判断する限り、この用量を服用し続けることになります。ただし、特定の副作用が発生した場合、医師は治療を一時停止するか、投与量を減らすことがあります。これは、副作用がどれほど深刻であるか、および副作用が緩和または消えるまでにどれくらいの時間がかかるかによって異なります。

この用途には、メクトビはエンコラフェニブ（ブラフトビ）と組み合わせて処方されます。医師がブラフトビの中止を勧めた場合は、メクトビも中止することになります。

メクトヴィの服用について

以下に、主な投与量の問題に関する情報を示します。

• 摂取タイミング: Mektovi は 1 日 2 回、約 12 時間の間隔をあけて摂取する必要があります。たとえば、午前 8 時に 1 回服用し、午後 8 時に 1 回服用することができます。メクトヴィを一貫したスケジュールで服用すると、体内の薬物レベルを安定に保つことができます。これにより、薬が効果的に作用します。
• 飲み忘れた場合: Mektovi を飲み忘れた場合、次の服用期限までの時間がどのくらいあるかによって指示が異なります。 Mektovi の典型的な用量は、12 時間ごとに 1 回服用されます。
  • Mektovi を飲み忘れた場合、次の服用予定日が 6 時間以上離れている場合は、今すぐ飲み忘れた分を服用してください。
  • Mektovi を飲み忘れた場合、次の服用が 6 時間以内に予定されている場合は、忘れた分を服用しないでください。次の予定時刻に通常の用量を服用するだけです。
• 嘔吐した場合: Mektovi を服用した後に嘔吐した場合は、「埋め合わせ」として別の用量を服用しないでください。いつものスケジュールで通常の用量を摂取し続けるだけです。
• Mektovi を食事と一緒に摂取する: Mektovi は食事の有無にかかわらず摂取できます。
• Mektovi の粉砕、分割、または噛み砕き: Mektovi の製造元は、Mektovi 錠剤を粉砕、分割、または噛み砕くことが安全かどうかに関するガイダンスを提供していません。したがって、丸ごと飲み込むのが最善です。錠剤を飲み込むのが難しい場合は、医師または薬剤師に相談してアドバイスを求めてください。
• 使用期間: Mektovi は長期治療として使用することを目的としています。あなたと医師が Mektovi が安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになるでしょう。
• 作用するまでの期間：メクトヴィは治療開始後すぐに作用し始めます。薬が効果的に作用しているかどうかをあなたと医師が判断できるようになるまでに、数週間から数か月かかる場合があります。医師は、いつ、どのくらいの頻度であなたの状態を監視するかについて詳しく教えてくれます。これには通常、腫瘍のサイズと位置を確認するための検査またはスキャンが含まれます。

過剰摂取

過剰摂取の症状

Mektovi の推奨用量を超えて使用すると、重篤な副作用が発生する可能性があります。医師が推奨する以上に Mektovi を使用しないでください。

医師が推奨する以上に Mektovi を使用しないでください。一部の薬では、そうすることで望ましくない副作用や過剰摂取が発生する可能性があります。

メクトヴィを過剰に摂取した場合の対処法

この薬を過剰に摂取したと思われる場合は、医師に相談してください。 America’s Poison Centers（800-222-1222）に電話するか、オンライン ツールを使用することもできます。ただし、症状がひどい場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話するか、すぐに最寄りの緊急治療室に行ってください。

メクトビの副作用

Mektovi は軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Mektovi の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

Mektovi の副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、懸念される、または厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Mektovi で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて通知できます。

軽度の副作用

以下は、Mektovi の軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Mektovi の処方情報をご覧ください。

Mektovi の軽度の副作用には次のようなものがあります。

• 倦怠感
• 吐き気
• 下痢
• 嘔吐
• 腹痛
• 筋肉痛
• 便秘
• かすみ目や光過敏症などの軽度の視覚障害
• 浮腫（体液貯留）
• 乾燥肌
• 皮膚のかゆみ
• めまい
• 頭痛
• 脱毛
• 軽度のアレルギー反応*

これらの副作用のほとんどは、数日から数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり、治らない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

※アレルギー反応とメクトビについて詳しくは、下記「アレルギー反応」をご覧ください。

重篤な副作用

Mektovi による重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

• 心筋症（心筋の衰弱により、心臓が通常のように血液を送り出すことが困難になります）。症状には次のようなものがあります。
  • 動悸
  • 新たな息切れ、または悪化した息切れ
  • 新たな疲労または悪化した疲労
  • 脚、足首、足の腫れ
• 特定の種類の皮膚がんなどの新しいがん。症状には次のようなものがあります。
  • 新しい芽やしこり
  • 皮膚の新たな傷または変化した傷
  • サイズ、形、色が変化するほくろ
• 肺塞栓症（肺への血流を遮断する血栓）などの血栓。血栓の症状には次のようなものがあります。
  • 胸の鋭い、刺すような痛み、特に息を吸い込むとき
  • 新たな息切れ、または悪化した息切れ
  • 心拍数が速い、またはドキドキしている
  • 脚や腕の痛み、腫れ、熱感
• 網膜症（網膜または目の奥の組織層の障害）やぶどう膜炎（目の中間層の炎症）などの重篤な目の問題。症状には次のようなものがあります。
  • 視覚障害、突然始まることがある
  • 目の充血
  • 目の痛み
• 間質性肺炎(肺の炎症)。症状には、新たな症状または悪化が含まれます。
  • 胸痛
  • 咳
  • 呼吸困難
• 肝臓の問題。兆候と症状には次のようなものがあります。
  • 血液中の肝臓酵素の上昇
  • 肌や白目が黄色くなる
  • 食欲不振
  • 腹痛
• 血液中のクレアチンホスホキナーゼ（CPK）と呼ばれるタンパク質の血中濃度が増加します。これは筋肉の衰弱の兆候である可能性があり、横紋筋融解症と呼ばれる重篤な状態を引き起こす可能性があります。* 横紋筋融解症の症状には次のようなものがあります。
  • 筋肉痛
  • 濃い色の尿
  • 混乱
  • 弱さ
  • ふらつき
• 深刻な出血の問題。症状には次のようなものがあります。
  • 咳き込む、または吐血する
  • 赤または黒く見える便または嘔吐物
  • 直腸、鼻、または体のあらゆる部分からの出血
  • めまいまたは失神
• 高血圧。症状には次のようなものがあります。
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • めまい
  • かすみ目またはその他の視覚変化
  • 動悸
  • 呼吸困難
• 重度のアレルギー反応。†

* Mektoviの臨床試験では横紋筋融解症の症例は見られませんでしたが、CPKレベルの上昇を経験した人もいました。
†アレルギー反応とメクトビの詳細については、下記の「アレルギー反応」を参照してください。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、Mektovi を服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。これは、この薬の臨床試験ではまれな副作用でした。

軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• フラッシング

より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

• 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
• 舌、口、喉の腫れ
• 呼吸困難

メクトビに対するアレルギー反応がある場合は、反応が重篤になる可能性があるため、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

メクトビ相互作用

Mektovi が他の薬、ハーブ、サプリメント、食品、アルコールと相互作用することは知られていません。

ただし、これは将来的に相互作用が認められなくなるという意味ではありません。たとえば、Mektovi と相互作用する可能性のある新薬が承認される可能性があります。

また、Mektovi は Braftovi (エンコラフェニブ) と組み合わせて処方されることに注意してください。また、ブラフトビは他の薬、ハーブ、サプリメントと相互作用する可能性があります。 Braftovi の相互作用の詳細については、Braftovi の処方情報を参照するか、医師または薬剤師に相談してください。

Mektovi 治療を開始する前に、服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について医師および薬剤師に相談してください。また、摂取しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。

あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

アルコール相互作用

アルコールがメクトヴィと相互作用することは知られていません。ほとんどの人にとって、メクトヴィを服用している間は適度にアルコールを摂取するのが安全であると考えられます。

ただし、過度のアルコール摂取は肝臓障害を引き起こす可能性があります。メクトビは肝臓の問題を引き起こす可能性があります。したがって、メクトヴィ治療中に飲みすぎたり、飲みすぎたりすると、この副作用のリスクが高まる可能性があります。

メクトヴィの服用中に安全に摂取できるアルコールの量について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

Mektoviのコストとクーポン

すべての薬と同様、Mektovi の費用はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。

財政的および保険的支援: Mektovi の支払いに経済的支援が必要な場合、または保険の補償範囲についての支援が必要な場合は、支援が受けられる場合があります。

Mektovi では、Pfizer Oncology Together と呼ばれるプログラムを利用できます。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、877-744-5675 に電話するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。

ジェネリック バージョン: Mektovi はジェネリック形式では入手できません。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分を正確にコピーしたものです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。

処方箋にかかる費用の節約について詳しくは、この記事をご覧ください。

類似薬

あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。メクトビの代替薬を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。

以下の薬は Mektovi に似ています。

• コビメチニブ（コテリック）
• トラメチニブ（メキニスト）

メクトヴィを服用する際の注意点

妊娠の可能性がある場合は、妊娠、避妊、授乳について次の情報を考慮してください。

メクトヴィと妊娠

メクトヴィは妊娠中に摂取すべきではありません。妊娠を計画している場合、または妊娠の可能性がある場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。医師は、メクトビによる治療中および最後の投与後少なくとも 30 日間使用する避妊オプションを提案することができます。

メクトヴィと避妊

メクトヴィは妊娠中に摂取するのが安全ではない可能性があります。性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、メクトヴィを服用している間に避妊の必要性について医師に相談してください。

注:性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」および「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。

Mektoviを使用している女性の場合

妊娠の可能性がある場合は、Mektovi を服用する前に医師に相談してください。彼らはおそらく、メクトビによる治療中および最後の投与後少なくとも 30 日間使用する避妊のオプションを提案するでしょう。

また、Mektovi は Braftovi と組み合わせて処方されることに注意してください。ブラフトビはホルモン性避妊薬と相互作用する可能性があり、これにより特定の種類の避妊薬の妊娠防止効果が低下する可能性があります。医師は、Mektovi および Braftovi による治療中および治療後にどのタイプの避妊薬を使用するかを推奨できます。

Mektoviを使用している男性の場合

Mektovi の製造元は、男性に対する具体的な避妊推奨事項を提供していません。パートナーが妊娠する可能性がある場合は、Mektovi の服用中に避妊（コンドームなど）の使用を推奨するかどうかを医師に確認してください。

メクトヴィと母乳育児

授乳中はメクトヴィを服用しないでください。現在授乳中、または授乳を計画している場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。医師は、メクトヴィによる治療中および最後の投与後 3 日間、お子様に栄養を与えるための他の方法を推奨します。

また、Mektovi は Braftovi と組み合わせて処方されることに注意してください。ブラフトビによる治療中、または最後の投与後 2 週間は授乳はお勧めできません。

Mektovi および Braftovi による治療中または治療後にお子様に栄養を与えることについて質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。