ビクトーザは処方薬のブランド薬です。以下の目的で食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。
ビクトーザは通常、長期治療として使用されます。
ビクトーザに関する簡単な事実をいくつかご紹介します。
- 有効成分：リラグルチド
- 薬物クラス:グルカゴン様ペプチド-1 アゴニスト (GLP-1)
- 剤形:ペンに入った溶液、皮下注射によって投与されます。
他の薬と同様に、ビクトーザは副作用を引き起こす可能性があります。潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。 Victoza の概要については、この記事を参照してください。
ビクトーザは特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は通常一時的なもので、数日または数週間続きます。副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
これらは、臨床試験でビクトーザを摂取した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。
ビクトーザのこれらおよびその他の副作用については、以下のセクションを参照してください。
ビクトーザの使用では軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Victoza の医薬品ガイドを参照してください。
ビクトーザの軽度の副作用には次のようなものがあります。
これらの副作用は通常一時的なもので、数日または数週間続きます。副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡し審査します。ビクトーザの服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。
ビクトーザは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Victoza の医薬品ガイドを参照してください。
ビクトーザの服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
* ビクトーザには、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。枠内の警告は、食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
ビクトーザはいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。
体重減少はビクトーザの副作用の可能性がありますか?
ビクトーザの摂取中にわずかな体重減少が起こる可能性があります。
ビクトーザの臨床試験では、体重減少は副作用として報告されなかった。ただし、一部の人では食欲が低下し、体重減少につながる可能性があります。
ビクトーザの有効成分であるリラグルチドは、処方薬であるサクセンダの有効成分でもあります。サクセンダは、食品医薬品局 (FDA) によって減量補助剤としての使用が承認されています。サクセンダとビクトーザは異なる用量で処方されているため、体重を減らす目的でビクトーザを使用しないでください。
減量とビクトーザについてさらに質問がある場合は、医師に相談してください。
ビクトーザを摂取すると疲労感が生じますか?
臨床試験では、ビクトーザを摂取した人の副作用として疲労は報告されていません。疲労とは、普段よりエネルギーが少ないと感じることです。
しかし、これらの試験でビクトーザを摂取した人の中には、風邪などの軽度の感染症を発症した人もいました。疲労は特定の感染症の症状である可能性があります。これらの試験では、プラセボを服用した人々にも感染症が発生したことに注意することが重要です。プラセボとは、有効な薬を使わない治療法です。
疲労は肝臓の問題の症状である場合もあります。肝臓の問題は、ビクトーザが承認されて以来報告されているまれな副作用です。臨床試験ではライブの問題は発生しなかったため、原因がビクトーザなのか他のものなのかは不明です。
疲労とビクトーザについてさらに質問がある場合は、医師に相談してください。
ビクトーザは脱毛を引き起こしますか?
臨床試験でビクトーザを服用した人々には脱毛は副作用ではありませんでした。また、この薬が承認されて以来、この薬を服用している人で脱毛が発生したという報告はありません。
脱毛が気になる場合は、医師に相談してください。彼らはあなたと協力して原因を見つけ、考えられる治療法を提案します。
ビクトーザを摂取するとげっぷが出ることがありますか?
ビクトーザの臨床試験では、この薬を服用した人にげっぷの副作用は報告されていませんでした。また、食品医薬品局（FDA）がこの薬を承認して以来、ビクトーザを服用している人々でげっぷが発生したという報告はありません。ただし、ビクトーザの副作用として消化不良があり、げっぷが関連する症状である可能性があります。
げっぷが心配な場合は、医師に相談してください。これらは原因を特定し、治療法を提案するのに役立ちます。
関節痛はビクトーザの副作用ですか?
臨床試験でビクトーザを服用した人々では関節痛は副作用ではなかった。また、この薬が承認されて以来、この薬を服用している人々で関節痛が報告されたことはありません。しかし、FDAは、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤と呼ばれる別の種類の糖尿病治療薬が重度の生活不能な関節痛を引き起こす可能性があると指摘している。ビクトーザはグルカゴン様ペプチド 1 アゴニスト (GLP-1) 薬物クラスに属しますが、同じ警告はありません。
厄介な関節痛がある場合は、医師に相談してください。彼らは役立つかもしれない治療法を勧めることができます。
ビクトーザによる死者は出ていますか?
臨床試験では、この薬を服用した人でビクトーザによる死亡は報告されていませんでした。
ある特定のケースでは、ビクトーザの投与を受けた人が膵炎（膵臓の炎症）を発症し、最終的には死に至りました。しかし、研究者らはその死がビクトーザによるものであると断定することはできなかった。
ビクトーザが承認されて以来、急性膵炎の報告がいくつかありました。これには、まれに致死的な出血性膵炎も含まれます。このタイプの膵炎では、膵臓の内部または周囲に出血が起こります。
薬が承認された後に報告された副作用の原因がその薬にあるかどうかを通常は判断できないことに注意することが重要です。
ビクトーザの服用中に注意すべき膵炎の症状については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。心配なことがあれば医師に相談することもできます。
ビクトーザが引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく学びましょう。
吐き気
吐き気は、ビクトーザの最も一般的な副作用の 1 つです。吐き気は、プラセボを服用した人々と比較して、臨床試験でその薬を服用した人々にかなり一般的でした。プラセボとは、有効な薬を使わない治療法です。
吐き気は、胆嚢疾患や膵炎などのより重篤な副作用の症状である場合もあります。
できること
ビクトーザの服用中に吐き気が生じた場合は、医師に相談してください。ビクトーザによる吐き気に対処する方法を教えてもらえます。医師は、吐き気がより深刻な副作用に関連しているかどうかを判断するのにも役立ちます。
膵炎
膵炎は、まれではありますが、ビクトーザの重篤な副作用です。
ある特定のケースでは、ビクトーザの投与を受けた人が膵炎（膵臓の炎症）を発症し、最終的には死に至りました。しかし、研究者らはその死がビクトーザによるものであると断定することはできなかった。
ビクトーザが承認されて以来、急性膵炎の報告がいくつかありました。これには、まれに致死的な出血性膵炎も含まれます。このタイプの膵炎では、膵臓の内部または周囲に出血が起こります。報告された別のタイプの急性膵炎は、膵臓の一部が壊死して感染する可能性がある壊死性膵炎です。
薬が承認された後に報告された副作用の原因がその薬にあるかどうかを通常は判断できないことに注意することが重要です。
できること
ビクトーザを服用している間は、次の膵炎の症状に注意してください。
- 膨満感
- 熱
- 吐き気と嘔吐
- 治らない持続的で激しい腹部の痛み
- 上腹部から背中にかけての激しい痛み
膵炎の症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。通常、ビクトーザの服用を中止するよう指示されます。膵炎になった後は、薬の服用を再開しないことをお勧めします。
低血糖症
低血糖症（低血糖）は、ビクトーザの潜在的な副作用です。臨床試験では低血糖は一般的ではありませんでしたが、プラセボを摂取した人よりもビクトーザを摂取した人の方が低血糖が頻繁に発生しました。プラセボとは、有効な薬を使わない治療法です。
ビクトーザで低血糖を発症した人のほとんどは、グリピジド（グルコトロール）などのスルホニル尿素剤と組み合わせてこの薬を使用していました。
できること
ビクトーザを服用している間は、低血糖の症状に注意してください。これらには次のものが含まれる場合があります。
- 不安
- 混乱
- めまい
- 頭痛
- 震え
低血糖の症状に気づいたら、すぐに血糖値を測定してください。血糖値をチェックできない場合でも、低血糖の治療を行う必要があります。
低血糖の治療
軽度の低血糖は、少なくとも 15 グラム (g) の炭水化物を含むものを食べたり飲んだりすることで治療できます。例としては次のものが挙げられます。
- 砂糖または蜂蜜 大さじ1
- オレンジジュースやリンゴジュースなどのフルーツジュース 1/2カップ
- ノンダイエットソーダ 1/2 カップ (ソーダには少なくとも 15 g の砂糖が含まれている必要があります)。
- 薬局で購入できるブドウ糖錠剤 3 ～ 4 錠
ダイエットソーダは低血糖を治療するものではないことに注意してください。
何か食べたり飲んだりした後、15分後にもう一度血糖値を測定してください。それでも低い場合は、さらにブドウ糖が必要になる可能性があります。
重度の低血糖が発生した場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話するか、誰かに緊急治療室へ車で連れて行ってもらいます。血糖値が著しく低下している間は車の運転をすべきではありません。
消化不良
消化不良（胃のむかつき）は、ビクトーザの摂取中に発生する可能性のある副作用です。臨床試験でビクトーザを摂取した人は、プラセボを摂取した人よりも消化不良を経験することが多かった。プラセボとは、有効な薬を使わない治療法です。
できること
ビクトーザの服用中に消化不良を経験した場合は、医師に相談してください。彼らは次のことを行う可能性があります:
- この副作用を抑える薬を勧めてください。これは、新しい処方薬または店頭 (OTC) 製品である可能性があります。
- ビクトーザの投与量を調整してください。
- あなたの症状を治療するために別の薬を提案します。
甲状腺腫瘍のリスク
ビクトーザには、甲状腺腫瘍のリスクに関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師と患者に警告します。
動物実験では、ビクトーザが甲状腺髄様癌 (MTC)を含む特定の種類の甲状腺腫瘍を引き起こすことが示されています。この薬が人間に腫瘍を形成させる可能性があるかどうかは不明です。
できること
甲状腺腫瘍のリスクがあるため、あなたまたは家族に MTC の病歴がある場合は、ビクトーザを使用しないでください。
また、多発性内分泌腫瘍症候群 2 型 (MEN2) の場合も、ビクトーザを使用しないでください。 MTC と同様、これはホルモンに関連する癌の一種です。
ビクトーザを服用している間、医師はMTCの症状を監視します。検査対象となる症状には、嗄れ声、首の腫瘍、息切れ、嚥下困難などが含まれます。ビクトーザの服用中にこれらの症状に気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。彼らはあなたに薬の服用をやめてほしいと思うかもしれません。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様、ビクトーザも人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。臨床研究ではアレルギー反応は報告されていません。ビクトーザが承認された後、症例の報告がいくつかありましたが、これは一般的ではありませんでした。アレルギー反応の症状には軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。
- 発疹
- かゆみ
- 紅潮（皮膚の熱感、腫れ、または発赤）
- 皮膚の下の腫れ、通常は唇、まぶた、足、または手
- 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある
できること
アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。医療上の緊急事態が発生したと思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、ビクトーザは適さない可能性があります。ビクトーザを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。考慮すべき要素には、以下のリストにある要素が含まれます。
枠内の警告: 甲状腺腫瘍のリスク
この薬には、甲状腺腫瘍のリスクに関する四角囲みの警告があります。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師と患者に警告します。
動物実験では、ビクトーザが甲状腺髄様癌 (MTC)を含む特定の種類の甲状腺腫瘍を引き起こすことが示されています。この薬が人間に腫瘍を形成させる可能性があるかどうかは不明です。あなたと医師が講じることができる手順の詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
その他の注意事項
特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、Victoza は適さない可能性があります。ビクトーザを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。考慮すべき要素には、以下のリストにある要素が含まれます。
重篤なアレルギー反応。ビクトーザまたはその成分に対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合は、ビクトーザを摂取しないでください。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。
腎臓の問題。ビクトーザが承認されて以来、まれに、薬の服用中に急性腎不全を患ったり、既存の腎不全が悪化したりするケースがありました。末期腎臓病などの腎臓の問題の病歴がある場合、ビクトーザを使用するとこれらの問題が悪化する可能性があります。したがって、ビクトーザを使用する前に必ず医師に相談してください。彼らはあなたと協力して、その薬があなたに適しているかどうかを判断することができます。
肝臓の問題。末期肝疾患など、すでに肝臓に問題がある人がビクトーザを安全に使用できるかどうかは不明です。肝臓疾患の既往歴がある場合は、必ず医師に相談してください。彼らはあなたにとって最適な治療計画を決定するのに役立ちます。
胃が空になるのが遅い。ビクトーザは、食べたり飲んだりした後に胃が空になる速度を遅くします。胃不全麻痺がある場合は、ビクトーザの使用が安全ではない可能性があるため、医師に相談してください。彼らはあなたにとって適切な治療計画を決定するのに役立ちます。
ビクトーザでのアルコールの使用
ビクトーザ服用中にアルコールを摂取すると、低血糖症（低血糖）のリスクが高まる可能性があります。血糖値が低くなると、肝臓は通常、糖の別名であるグルコースを放出します。アルコールはこの作用の発生を妨げる可能性があります。アルコールとビクトーザを一緒に摂取すると、重度の低血糖症のリスクが高まります。
ビクトーザによる治療中に摂取しても安全なアルコールの量（ある場合）については、医師に相談してください。
ビクトーザ服用中の妊娠および授乳
妊娠中または授乳中のビクトーザの使用に関する情報は次のとおりです。
- 妊娠。ビクトーザが妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。動物実験では、ビクトーザを妊娠中の動物に与えると胎児に害を及ぼす可能性があることが示されています。人間の妊娠中にこの薬を使用した場合にもこれが起こるかどうかは不明です。妊娠中または妊娠を計画している場合は、ビクトーザを服用する前に医師に相談してください。彼らはその薬の利点とリスクについてアドバイスすることができます。
- 授乳中。授乳中にビクトーザを使用しても安全かどうかは不明です。授乳中または授乳を計画している場合は、ビクトーザがあなたに適しているかどうかについて医師に相談してください。
ビクトーザの服用中に副作用が発生する可能性がありますが、通常は軽度です。薬の軽度の副作用のほとんどは一時的なものであり、医師の診察は必要ありません。
ビクトーザは2 型糖尿病の治療に単独で使用される可能性があることに注意することが重要です。あるいは、他の糖尿病薬と組み合わせて使用される場合もあります。他の糖尿病治療薬とビクトーザの副作用の一部は重複しますが、これらの薬は異なる副作用を引き起こす可能性もあります。医師または薬剤師は、各薬から予想される副作用の類似点と相違点について説明するのに役立ちます。
ビクトーザ治療による最も一般的な副作用は次のとおりです。
ビクトーザについて詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。薬の副作用に関するあらゆる質問に答えることができます。
1 型糖尿病と心血管疾患の詳細については、糖尿病の記事と心臓血管/循環器学の記事のリストを参照してください。
ビクトーザの副作用: 知っておくべきこと・関連動画
参考文献一覧
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
- https://www.healthline.com/human-body-maps/thyroid-gland
- https://www.novo-pi.com/victoza.pdf#page=11
- https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-drug-safety-communication-fda-warns-dpp-4-inhibitors-type-2-diabet es-may-cause-severe-joint-pain#:~:text=重度%20および%20使用不能%20関節%20の痛み、%20中止%20of%20の%20薬剤。
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538521/
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/022341s036lbl.pdf