オーバジオの副作用: 知っておくべきこと

概要

オーバジオ (テリフルノミド) は処方ブランド薬です。これは、成人における以下の再発性多発性硬化症 (MS)の治療薬として食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。

• 再発寛解型MS
• 活動性の二次進行性MS （新たな症状または継続的な症状を引き起こす）

MS では、免疫システムが誤って中枢神経系を攻撃します。これにより、脳が身体に信号を送ることが難しくなります。これにより、疲労（エネルギー不足）、歩行困難、脱力感、体のしびれやうずきなどの症状が生じることがあります。

オーバジオは臨床的に孤立した症候群 (CIS)の治療にも使用されます。これは、MS のような症状が 1 つ以上現れる期間であり、MS の最初の兆候である可能性があります。この記事では、「MS」は CIS だけでなく、オーバジオが治療する MS の種類も指します。

あなたとあなたの医師がオーバジオがあなたの MS に効果があることに同意した場合、あなたはその薬を長期にわたって服用することになるでしょう。

オーバジオに関する簡単な事実をいくつかご紹介します。

• 有効成分：テリフルノミド
• 薬剤クラス:ピリミジン合成阻害剤
• 剤形：経口錠剤

他の薬と同様、オーバジオも副作用を引き起こす可能性があります。潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。 Aubagio の使用方法の詳細を含む、Aubagio の概要については、この記事を参照してください。

オーバジオのより一般的な副作用

オーバジオは特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

これらは、臨床試験でオーバジオを摂取した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。

• 頭痛
• 下痢
• 吐き気
• 脱毛*
• 高レベルの肝酵素

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

オーバジオの軽度の副作用

オーバジオの使用により、軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Aubagio の医薬品ガイドを参照してください。

オーバジオで報告されている軽度の副作用には次のものがあります。

• 脱毛*
• 頭痛
• 下痢
• 吐き気
• 高レベルの肝酵素
• 関節痛

これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡し審査します。オーバジオの服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

オーバジオの深刻な副作用

オーバジオは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Aubagio の医薬品ガイドを参照してください。

オーバジオの服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。

• 好中球減少症（白血球レベルの低下）。症状には次のようなものがあります。
  • 体の痛み
  • 寒気
  • 熱
  • 吐き気と嘔吐
  • 疲れ
• 間質性肺疾患を含む呼吸の問題。症状には次のようなものがあります。
  • 咳
  • 息切れ
  • 熱
• 末梢神経障害（多発性硬化症の症状とは異なる、足や手のしびれやうずき）。
• 重度の皮膚反応*。
• 妊娠中に摂取すると胎児に害を及ぼすリスク*†
• 重度の肝障害.*†
• アレルギー反応*

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
† Aubagio には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

オーバジオの副作用に関するよくある質問

オーバジオはいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。

オーバジオの副作用には体重減少が含まれますか?

いいえ、臨床試験におけるオーバジオの副作用には体重減少は含まれていませんでした。

体重減少は、オーバジオのまれではあるが重篤な副作用である肝障害の兆候である可能性があります。肝臓の損傷により食欲が変化し、意図しない体重減少につながる可能性があります。

体重が気になる場合、または体重の変化に気付いた場合は、医師に相談してください。これらは、体重変化の考えられる原因を特定するのに役立ちます。体重の変化がオーバジオに関連している場合は、薬の服用を中止する必要があるかもしれません。また、健康的な体重を維持する方法を提案してくれることもあります。

進行性多巣性白質脳症（PML）はオーバジオの副作用でしょうか？

それはありそうにありません。臨床試験ではオーバジオを服用している人の副作用としてPMLは報告されていません。 PML は、生命を脅かす中枢神経系の感染症です。

多発性硬化症の治療に使用される他の薬剤は、副作用として PML を引き起こす可能性があります。これらの薬には次のようなものがあります。

• ジレニア(フィンゴリモド)
• テクフィデラ（フマル酸ジメチル）
• タイサブリ（ナタリズマブ）
• オクレバス（オクレリズマブ）
• プレドニゾンなどのコルチコステロイド薬

PML または治療計画の副作用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

オーバジオの副作用はどれくらい続きますか?

他の薬と同様、オーバジオも特定の副作用を引き起こす可能性があります。これらは通常一時的なもので、数日または数週間続きます。しかし、オーバジオは次のような長期的な副作用を引き起こす可能性もあります。

• 肝臓損傷
• 血圧の上昇、薬による治療が必要な場合がある
• まれに、間質性肺疾患（肺の瘢痕化）が発生します。これは通常は回復できません。

オーバジオの副作用がどのくらい続くかについてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

副作用の詳細

オーバジオが引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しくご覧ください。

脱毛

脱毛は、臨床研究でオーバジオを服用した人々によって報告された最も一般的な副作用の 1 つでした。ほとんどの場合、この副作用は一時的なものでした。

できること

オーバジオによる脱毛は通常、自然に治ります。ただし、脱毛が気になる場合、または脱毛が消えない場合は、医師に相談してください。この副作用の治療法を提案してくれるかもしれません。あるいは、オーバジオの服用を中止し、別の治療法を提案するかもしれません。

重度の皮膚反応

まれに、臨床研究でオーバジオを服用した人々から重度の皮膚反応が報告されました。これらの皮膚反応には次のものが含まれます。

• スティーブンス・ジョンソン症候群
• 中毒性表皮壊死症、あるケースでは致命的だった
• 好酸球増加症（高レベルの白血球）と全身性（全身）の症状を伴う反応

重度の皮膚反応の症状には次のようなものがあります。

• 口の水疱または口内炎
• 皮膚の発疹
• 皮膚の赤みや黒ずみ
• 皮をむく
• 熱

できること

重度の皮膚反応の症状がある場合は、直ちに医師に連絡するか、医療援助を受けてください。まれではありますが、これらは生命を脅かす可能性があります。

オーバジオの服用中に重度の皮膚反応が起こった場合は、薬の服用を中止する必要があります。医師はおそらく、オーバジオを体外に早く出すための治療を行うでしょう。また、多発性硬化症 (MS)に対して別の治療法も推奨します。

胎児に害を及ぼす危険性

オーバジオ氏は、胎児への危害の危険性について囲み警告を発している。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。

研究によると、妊娠中にオーバジオを摂取すると胎児に悪影響を及ぼす可能性があります。この薬は妊娠中に服用すべきではありません。

できること

妊娠している場合は、オーバジオを摂取しないでください。妊娠の可能性がある場合は、オーバジオを服用している間は避妊を行ってください。オーバジオの摂取を中止した場合は、血液検査でオーバジオの血中濃度が低下することが判明するまで避妊を続ける必要があります。

オーバジオの服用中、または服用を中止した直後に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。この薬は最長2年間体内に留まる可能性があります。しかし、薬物を体から素早く排出するための治療法はあります。オーバジオの服用中に妊娠した場合は、すぐに行う必要があります。

重度の肝臓障害

オーバジオ氏は、重度の肝障害のリスクについて囲み警告を行っています。このことは、臨床研究でオーバジオを服用した人々によってほとんど報告されませんでした。極端な場合、肝臓の損傷は生命を脅かすか、死に至る可能性があります。

以下の場合、オーバジオによる重度の肝障害のリスクが高くなる可能性があります。

• 肝臓病がある
• 肝障害を引き起こす可能性のある他の薬を服用している
• 肝臓酵素のレベルが高い（これは肝臓損傷の兆候である場合があります）

肝障害の症状には次のようなものがあります。

• 黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）
• 濃い尿
• 吐き気と嘔吐
• 腹部（お腹）の痛み
• 食欲不振
• 疲れ

できること

オーバジオを処方する前に、医師は肝機能をチェックするために血液検査を指示します。治療の最初の 6 か月間は、月に 1 回これらの検査を受ける必要があります。

検査結果に異常がある場合、または肝障害の症状がある場合、医師はオーバジオの摂取を中止するよう指示する場合があります。オーバジオが原因である可能性が高いと判断した場合、治療を永久に中止し、MS の他の治療法を推奨することもあります。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、オーバジオも人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。

• 発疹
• かゆみ
• 皮膚が剥がれたり、紅潮したりしている（一時的に熱くなったり、赤くなったり、色が暗くなったりする）
• 皮膚の下の腫れ、通常は唇、まぶた、足、または手
• 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある
• リンパ腺の腫れ（リンパ節とも呼ばれる）
• 激しい筋肉痛

できること

アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を勧めたり、オーバジオの服用を続けるべきかどうかを判断したりする場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

オーバジオの注意事項

以下は、オーバジオによる治療を開始する前に考慮すべき重要な警告と注意事項です。

ボックス内の警告

この薬には、妊娠中に服用した場合の胎児への危害や重度の肝障害のリスクについての警告が記載されています。これらは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。

その他の注意事項

オーバジオを服用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療法ではない可能性があります。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。

糖尿病。まれに、オーバジオは末梢神経障害（足や手のしびれやうずき）を引き起こす可能性があります。糖尿病患者は、この重篤な副作用のリスクが高い可能性があります。糖尿病がある場合は、医師がオーバジオを服用しても安全かどうかを判断するのに役立ちます。

呼吸の問題。一般的ではありませんが、オーバジオが呼吸障害を引き起こす可能性があります。間質性肺炎などの呼吸器疾患をすでに患っている人は、この副作用のリスクが高まる可能性があります。オーバジオの治療が安全かどうかについては、必ず医師に相談してください。

高血圧。オーバジオはまれに副作用として血圧上昇を引き起こす可能性があります。ほとんどの人では、これらの増加は軽度です。しかし、すでに高血圧がある場合、オーバジオを摂取するのは安全ではない可能性があります。オーバジオの服用を開始する前に、治療のリスクと利点について医師に相談してください。

アレルギー反応。オーバジオまたはその成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、オーバジオを摂取しないでください。他のどの治療法があなたにとってより良い選択であるかについては、医師に相談してください。

オーバジオでのアルコールの使用

アルコールがオーバジオと相互作用することは知られていません。ただし、アルコールはオーバジオの副作用として肝障害のリスクを高める可能性があります。これは、アルコールも肝臓障害を引き起こす可能性があるためです。オーバジオには重度の肝障害に対する警告が囲われていることに注意してください。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションの「重篤な肝障害」を参照してください。

アルコールは、吐き気などのオーバジオの他の副作用のリスクを高める可能性もあります。

オーバジオの服用中に飲酒しても安全なアルコールの量（ある場合）について、医師に相談してください。

オーバジオ服用中の妊娠および授乳

オーバジオは妊娠中に摂取すべきではありません。オーバジオの服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に連絡してください。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションの「胎児への被害のリスク」を参照してください。

オーバジオを服用している間は授乳しないでください。この薬は母乳で育てられている子供に副作用を引き起こす可能性があります。オーバジオを服用している場合は、お子様に安全な食事の選択肢について医師に相談してください。

医師に相談するタイミング

オーバジオは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。軽度の副作用のほとんどは、時間の経過とともに自然に消える傾向があります。ただし、副作用によっては治療が必要になる場合もあります。

オーバジオについてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、薬の服用による副作用についての質問に答えるのに役立ちます。

医師に相談する以外にも、自分で調べることもできます。これらの記事が役立つかもしれません:

• オーバジオの詳細。 Aubagio のその他の側面の詳細については、この記事を参照してください。
• 多発性硬化症（MS）について見てみましょう。 MS の詳細については、 MS ハブおよびこの関連記事のリストを参照してください。