Breo Ellipta の副作用: 知っておくべきこと

Breo Ellipta (フロ酸フルチカゾン/ビランテロール) は、成人および一部の小児の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) および喘息に処方されるブランド薬です。他の薬と同様に、Breo Ellipta も咳などの副作用を引き起こす可能性があります。

Breo Ellipta は特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

これらは、臨床試験で Breo Ellipta を服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

Breo Ellipta を使用すると、軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Breo Ellipta の処方情報を参照してください。

慢性閉塞性肺疾患 (COPD)のために Breo Ellipta を服用した人によって報告された軽度の副作用は次のとおりです。

  • 頭痛
  • 喉の痛み
  • 関節の硬さ
  • 背中の痛み
  • 風邪などの上気道感染症
  • 口腔カンジダ症(口や喉の真菌感染症)*

喘息のために Breo Ellipta を服用した人によって報告された軽度の副作用には、次のようなものがあります。

  • 頭痛
  • 嗄れ声
  • 風邪などの上気道感染症
  • 口腔カンジダ症*

これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡し審査します。 Breo Ellipta の使用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

Breo Ellipta は重篤な副作用を引き起こす可能性がありますが、一般的ではありません。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Breo Ellipta の処方情報を参照してください。

Breo Ellipta の服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。

  • 逆説性気管支けいれん(気道の予期せぬ締め付け)。次のような症状が含まれる場合があります。
    • Breo Ellipta 使用後の呼吸悪化
    • 喘鳴が改善しない
  • 骨密度の減少。これには次のような症状が含まれる場合があります。
    • 身長が低くなった
    • 骨折
    • 背中の痛み
  • 緑内障や白内障などの目の問題。症状には次のようなものがあります。
    • 目の痛み
    • かすみ目
    • 夜に見えにくい
    • ライトの周りに後光のような輝きが見える
  • 高血糖。次のような症状を引き起こす可能性があります。
    • いつもより喉の渇きを感じる
    • 倦怠感
    • 頻繁な排尿衝動
  • 皮質機能亢進症(コルチゾールレベルが高い)または副腎抑制(コルチゾールレベルが低い)。これには次のような症状が含まれる場合があります。
    • 筋力低下
    • 主に中央部と背中上部の周りの体重増加
    • 肌が暗く見える
    • 疲れ
  • 肺炎などの感染症のリスクの増加。これには次のような症状が含まれる場合があります。
    • 寒気
    • 倦怠感
  • 心臓の問題。*

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

アレルギー反応

人によっては、Breo Ellipta 吸入器がアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

一般に、アレルギー反応の症状は軽度の場合もあれば、重度の場合もあります。考えられる症状について詳しくは、この記事をご覧ください。

管理方法

軽度の発疹などの軽度のアレルギー反応症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状の管理に役立つ治療法を提案してくれる場合があります。また、薬を飲み続けるべきかどうかも教えてくれます。

腫れや呼吸困難などの重度のアレルギー反応の症状がある場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。これらの症状は生命を脅かす可能性があるため、直ちに医師の診察が必要です。 Breo Ellipta に対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は代わりに別の薬を服用することを勧める場合があります。

Breo Ellipta はいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。

Breo Ellipta は体重増加を引き起こしますか?

いいえ、Breo Ellipta は体重増加を引き起こすべきではありません。これは、この薬の臨床研究では副作用として報告されていません。

Breo Ellipta には、吸入コルチコステロイドであるフロ酸フルチカゾンが含まれています。喘息や COPD の治療に使用されるプレドニゾン(飲み込むコルチコステロイド) などの特定の薬は、長期間使用すると体重増加を引き起こす可能性があります。ただし、Breo Ellipta は吸入薬であるため、経口ステロイドよりも体重増加を引き起こす可能性は低くなります。

まれに、高用量の Breo Ellipta を使用したり、長期間使用したりすると、体内で生成されるコルチゾールの量に影響を与える可能性があります。体内でコルチゾールが過剰に生成され、コルチゾールレベルが高くなり、体重増加の原因となる可能性があります。

Breo Ellipta の使用中に体重の変化を経験した場合は、医師に相談してください。

胃酸逆流は Breo Ellipta の副作用ですか?

いいえ、臨床研究では胃酸逆流はBreo Ellipta の副作用として報告されていません。しかし、喘息のある人は胃酸逆流を起こすことがよくあります。喘息はしばしば胃酸逆流の症状を悪化させる可能性があることが知られています。

さらに、胃酸の逆流は喘息の症状を引き起こす可能性があります。アルブテロールやプレドニゾンなど、喘息や COPD に使用される一部の薬剤は、胃酸逆流症状を悪化させる可能性があります。ただし、Breo Ellipta にこの効果があるかどうかは知られていません。

胃酸逆流の症状がある場合は、医師に相談してください。彼らは、胃酸逆流があるかどうかを判断し、それを管理する最適な方法を推奨します。

Breo Ellipta を 2 回服用できますか?

Breo Ellipta は 1 日 1 回のみ使用してください。余分に吸入すると、頭痛、咳、喉の痛みなどの副作用が発生するリスクが高まる可能性があります。 Breo Ellipta を継続的に追加用量で使用すると、高血糖、 高血圧心拍数の増加などの重篤な副作用のリスクが高まる可能性があります。

現在の量の Breo Ellipta が効果がないと思われる場合は、医師に相談してください。彼らは、用量を増やすことを勧めたり、あなたにとってより良い治療選択肢である別の薬を提案したりするかもしれません。

Breo Ellipta が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しくご覧ください。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを確認するには、Breo Ellipta の処方情報を参照してください。

口腔カンジダ症

口腔カンジダ症は、口や喉に発生する真菌(酵母)感染症です。これは、この薬の臨床試験で報告された一般的な副作用でした。これは、通常口の中に存在する真菌(酵母)が異常増殖した場合に発生します。カンジダ症の症状には次のようなものがあります。

  • 口、舌、喉に白または黄色のできもの
  • 食べるときや飲み込むときの痛み
  • 口の中に嫌な味がする

できること

カンジダ症を予防するために、Breo Ellipta を服用するたびに、必ず水で口をすすぐ必要があります。すすいだ後は水を吐き出します(飲み込まないでください)。口をすすぐと、口の中に残った薬を取り除くことができます。

カンジダ症の症状がある場合は、医師に相談してください。おそらく感染症を治療するために抗真菌薬が処方されるでしょう。症状が重度の場合、医師は感染が治まるまで Breo Ellipta による治療を中止するよう勧める場合があります。

心臓の問題

人によっては、Breo Ellipta が高血圧や不整脈などの心臓の問題を引き起こす可能性があります。これらの副作用は、この薬の臨床研究では一般的ではありませんでした。

高血圧は通常、何の症状も引き起こしません。重度の高血圧は次のような症状を引き起こす可能性があります。

  • 頭痛
  • めまい
  • かすみ目
  • 吐き気

不規則な心拍リズムの症状には次のようなものがあります。

  • めまいまたは立ちくらみ
  • 息切れ
  • 弱さ
  • 動悸

できること

すでに高血圧や 不整脈などの疾患がある場合は、心臓疾患のリスクが高まる可能性があります。医師は心臓関連の副作用がないか注意深く監視します。心臓疾患の症状に気付いた場合は、すぐに医師に相談してください。 COPD や喘息を治療するために別の薬を提案される場合があります。

以下は、Breo Ellipta を使用する前に考慮すべき重要な情報です。

その他の注意事項

Breo Ellipta を使用する前に、自分の健康歴について医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、Breo Ellipta が適していない可能性があります。以下のいずれかに該当する場合は、必ず医師に相談してください。

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参考文献一覧

  1. https://www.optum.com/health-articles/article/health-conditions/what-do-i-need-know-about-allergies/
  2. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
  3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/204275Orig1s022lbl.pdf

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