InjectAfer(鉄カルボキシマルトース)

インジェクターファーとは何ですか?

Injectafer はブランド名の処方薬です。成人の鉄欠乏性貧血(IDA)の治療薬としてFDAから承認されています。 IDA では、体内の鉄分が不足しているために貧血(赤血球レベルの低下) が起こります。

インジェクタファーは、以下のいずれかの成人への使用が承認されています。

  • 経口鉄剤治療を受けたが、IDAが改善しなかったか、対処できない副作用があった、または
  • 透析を必要としない慢性腎臓病(CKD)を患っている

薬剤の詳細

インジェクタファーには有効成分カルボキシマルトース第二鉄が含まれています。それは鉄代替製品と呼ばれる医薬品のクラスに属します。 (薬剤クラスとは、同様の作用をする薬剤のグループです。)

インジェクター点滴と注射の比較

インジェクタファーは、静脈内 (IV) 注入またはゆっくりとした IV 注射によって投与される液体として提供されます。 IV 注入では、薬が時間をかけてゆっくりと静脈内に点滴されます。低速 IV 注射では、薬剤が 1 回のゆっくりとした静脈注射として投与されます。

医療施設の医療専門家からインジェクタファーの投与を受けます。

効果

IDA の治療における Injectafer の有効性については、以下の「 Injectafer の使用」セクションを参照してください。

インジェクタファージェネリック

Injectafer はブランド薬としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。 (ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分の正確なコピーです。)

インジェクターには有効薬剤であるカルボキシマルトース第二鉄が含まれています。

インジェクターの副作用

インジェクタファーは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Injectafer の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

インジェクタファーの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。インジェクタファーで生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。

軽度の副作用

インジェクタファーの軽度の副作用には次のようなものがあります:*

  • 吐き気
  • 血圧の変化
  • フラッシング
  • リンレベルが低い
  • めまい
  • 嘔吐
  • 頭痛

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

* これは、Injectafer による軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Injectafer の添付文書を参照してください。

重篤な副作用

インジェクタファーによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

重篤な副作用については、以下の「副作用の詳細」で詳しく説明します。

  • アレルギー反応(遅延型アレルギー反応を含む)
  • 症状を引き起こす低リン濃度

副作用の詳細

この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれませんこの薬が引き起こす可能性のある特定の副作用について詳しく説明します。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、Injectafer を服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。臨床試験では、インジェクタファーを服用した人の 0.1% ~ 1.5% に重篤なアレルギー反応が発生しました。

軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

  • 皮膚の発疹
  • かゆみ
  • 紅潮(一時的な熱感、赤み、または皮膚の色が濃くなる)

より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。

  • 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
  • 舌、口、喉の腫れ
  • 呼吸困難
  • 意識を失うか失神する
  • 非常に低い血圧

インジェクタファーによるアレルギー反応のリスクのため、医療専門家は、薬を投与するたびに少なくとも 30 分間は患者を監視します。このようにして、Injectafer に対してアレルギー反応がある場合、医療専門家はその反応を治療することができます。

薬を投与された医療施設を離れた後、Injectafer に対して重度のアレルギー反応が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。ただし、症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

遅発性アレルギー反応

先ほどの「アレルギー反応」セクションで説明したように、インジェクタファーの投与後にアレルギー反応を起こす人もいます。アレルギー反応は通常、体が初めて薬物にさらされたときに発生します。しかし、特定の薬に対して遅発性アレルギー反応を示す人もいます。

遅延反応では、過去に曝露された薬物に対して反応がなかったのに、身体が反応します。遅延反応は 2 つの異なる方法で発生する可能性があります。1 つは薬剤を投与してから数時間または数日後に発生する場合、もう 1 つは薬剤の 2 回目 (またはそれ以降) の投与後に発生する場合です。そして、この種の反応は、最初の薬の投与に反応がなかった場合でも起こり得るものです。

理由は十分にはわかっていませんが、薬物が体内に入ると免疫システムが過剰に活性化する人もいます。そして、この過剰な活性化がアレルギー反応や遅延型アレルギー反応を引き起こす可能性があります。

通常、薬がこのような免疫系反応を引き起こす可能性がある場合、薬を初めて服用する際に懸念されます。また、最初の薬の投与でアレルギー反応がなかった場合は、通常、その後の投与でもアレルギー反応はないと考えて問題ありません。

ただし、インジェクタファーの 2 回目の投与を受けた人に遅延型アレルギー反応が発生したとの報告があります。そしてこの人は、アレルギー反応を起こすことなく初めて薬を投与されました。ただし、この研究では遅延型アレルギー反応が 1 人にのみ発生したことに留意してください。インジェクタファーを使用している他の人々に遅延型アレルギー反応がどの程度一般的に起こるかは不明です。

過去に問題なくこの薬を服用したことがあっても、インジェクタファーに対して重度のアレルギー反応が出た場合は、すぐに医師に相談してください。ただし、症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 に電話してください。

低リン血症(リン濃度が低い)

インジェクターは血中リン濃度の低下を引き起こす可能性があり、これは低リン酸血症と呼ばれる状態です。リンは、体がエネルギーを作るために必要な電解質です。リンは神経が適切に機能するのにも役立ちます。

インジェクタファーが市場に発売された後、インジェクタファーを使用した人々で低リン酸血症が報告されています。臨床試験中にこの症状がどのくらいの頻度で発生したか、あるいは臨床試験中に実際に発生したのかどうかは不明です。しかし、インジェクタファーで低リン血症を発症した人のほとんどは、その状態が 3 か月以内に解消しました。

低リン血症は主に、すでに低リン濃度のリスクにさらされている人々に発生すると思われます。これには、次のような人々が含まれます。

  • 身体のリン吸収能力に影響を与える病状を患っている
  • 腎臓が体内から薬物を除去する程度に影響を与える薬を服用する
  • 副甲状腺機能亢進症(副甲状腺ホルモンレベルの上昇を引き起こす症状)がある
  • ビタミンDレベルが低い

通常、低リン血症は症状を引き起こしません。しかし、人によっては、インジェクタファーにより低リン血症の症状が起こる可能性があります。これらの症状には次のようなものがあります。

  • 骨の痛みや骨折
  • 疲労(エネルギー不足)
  • 食欲不振
  • 筋力低下

インジェクタファーを服用している間、低リン血症のリスクがある場合は、医師がリン濃度を監視します。彼らは特定の血液検査をチェックすることによってこれを行います。しかし、たとえあなたがこの状態のリスクにさらされていないとしても、医師はあなたのリンレベルを監視するかもしれません。

リン濃度が低いという症状がある場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの状態を管理する方法を推奨します。

下痢

下痢は、Injectafer が属する薬剤グループであるほとんどの鉄代替製品によく見られる副作用です。ただし、インジェクタファーを使用している人では下痢はあまり一般的ではありません。

臨床研究では、Injectaferを服用した人の1%未満で下痢が報告されました。インジェクタファー以外の治療を受けている人がどれくらいの頻度で下痢を起こしたかは不明です。

インジェクタファーの服用中に下痢が起こった場合は、医師に連絡してください。必要に応じて、特定の薬を含む治療を勧めます。場合によっては、貧血の治療にインジェクタファー以外の薬剤の使用を推奨することもあります。

インジェクタファーの副作用はどれくらい続きますか?

Injectafer の軽度の副作用のほとんどは、通常、薬の投与後約 30 分以内に消えます。これらの副作用の例には、めまいや吐き気などがあります。

Injectafer を各回投与した後、医療専門家が少なくとも 30 分間あなたを監視します。これにより、服用後に発生する可能性のある副作用を管理することができます。

インジェクタファーの代替品

鉄欠乏性貧血 (IDA) を治療できる他の薬剤も利用可能です。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。 Injectafer の代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。

IDAの治療に使用できる他の薬剤の例は次のとおりです。

  • 第二鉄マルトール (Accrufer)
  • 硫酸第一鉄(Fer-Iron、Slow-FE、Feosol)
  • クエン酸第二鉄 (Auryxia、Triferic)
  • グルコン酸第一鉄(フェルゴン)
  • フェルモキシトール (フェラヘム)
  • 鉄デキストラン (INFeD)
  • デリソマルトース第二鉄 (モノフェリック)
  • 鉄スクロース(ヴェノファー)

医師は、貧血の重症度やその他の病状に応じて、あなたに合った薬を推奨します。

インジェクタファー vs. ヴェノファー

Injectafer が同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思われるかもしれません。ここでは、Injectafer と Venofer がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。

材料

インジェクタファーには活性薬剤のカルボキシマルトース第二鉄が含まれており、ヴェノファーには活性薬剤の鉄スクロースが含まれています。

Injectafer と Venofer は両方とも、鉄代替製品と呼ばれる医薬品のクラスに属します。 (薬物のクラスは、同じように作用する薬物のグループを表します。)

用途

インジェクタファーは鉄欠乏性貧血 (IDA)の治療に承認されています。この目的のために、Injectafer は以下のいずれかの成人への使用が承認されています。

  • 経口鉄剤治療を受けたが、IDAが改善しなかったか、対処できない副作用があった、または
  • 透析を必要としない慢性腎臓病(CKD)を患っている

Venofer は IDA の治療にも承認されています。しかし、透析が必要かどうかわからないCKD患者への使用のみが承認されている。

薬の形態と投与方法

インジェクタファーは、静脈内 (IV) 注入またはゆっくりとした IV 注射によって投与される液体として提供されます。 IV 注入では、薬が時間をかけてゆっくりと静脈内に点滴されます。低速 IV 注射では、薬剤が 1 回のゆっくりとした静脈注射として投与されます。

Venofer は、IV 注入またはゆっくりとした IV 注射によって投与される液体としても提供されます。

どちらの薬も医療施設の医療専門家によって投与されます。

副作用とリスク

Injectafer と Venofer は非常によく似た副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用も引き起こします。以下にこれらの副作用の例を示します。

軽度の副作用

これらのリストには、Injectafer、Venofer、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用が最大 10 件含まれています。

  • インジェクタファーで発生する可能性があります。
    • フラッシング
    • リンレベルが低い
  • ヴェノファーで発生する可能性があります:
    • 胸痛
    • 下痢
    • 注射部位の反応
    • かゆみ
    • 背中、腕、脚、または関節の痛み
  • Injectafer と Venofer の両方で発生する可能性があります。
    • 血圧の変化
    • 頭痛
    • 吐き気
    • めまい
    • 嘔吐

重篤な副作用

これらのリストには、Injectafer、Venofer、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。

  • インジェクタファーで発生する可能性があります。
    • 症状を引き起こす低リン濃度
  • ヴェノファーで発生する可能性があります:
  • Injectafer と Venofer の両方で発生する可能性があります。
    • アレルギー反応

効果

インジェクタファーとヴェノファーは承認された用途が異なりますが、どちらも CKD 患者の IDA の治療に使用されます。

これらの薬剤は、透析を必要としないIDAとCKDの両方を有する成人を対象とした臨床試験で比較されている。研究では、貧血の改善を確認するために人々のヘモグロビンレベルが測定されました。 (ヘモグロビンは赤血球に含まれるタンパク質です。)

IDAでは、ヘモグロビンレベルが低くなります。したがって、貧血治療の目標は、ヘモグロビン値を正常範囲内の値に戻すことです。

研究の参加者は、Injectafer または Venofer のいずれかによる治療を受けました。研究者らは、研究前のヘモグロビンレベルと比較して、次のことを発見しました。

  • インジェクタファーを服用した人のヘモグロビン値は平均 1.1 グラム/デシリットル (g/dL) 増加しました。
  • ヴェノファーを摂取した人のヘモグロビンは平均 0.9 g/dL 増加しました。

コスト

ただし、どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。

Injectafer と Venofer はどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬にもジェネリック医薬品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。

インジェクターのコスト

すべての薬剤と同様に、Injectafer の費用はさまざまです。

実際に支払う価格は、保険プランと自己負担額、所在地、利用する薬局によって異なります。

インジェクタファーの投与量は医療施設の医師または医療専門家から入手することに注意することが重要です。したがって、この薬を薬局で受け取ることはできません。医療機関での薬の投与に関連して追加費用がかかる場合があることに留意してください。

Injectafer の補償を承認する前に、保険会社が事前の承認を得るように要求する場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社が処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認申請を検討し、その薬が補償されるかどうかを決定します。

Injectafer の事前承認が必要かどうか不明な場合は、保険会社にお問い合わせください。

財政および保険の援助

Injectafer の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の適用範囲を理解するためのサポートが必要な場合は、サポートが利用できます。

Injectafer の製造元である第一三共株式会社は、薬剤のコスト削減に役立つ可能性がある inject connectと呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、877-4-IV-IRON (877-448-4766) に電話するか、プログラム Web サイトにアクセスしてください。

ジェネリック版

Injectafer は一般的な形式では入手できません。 (ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効成分の正確なコピーです。)ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品よりも低価格になる傾向があります。

インジェクターの投与量

医師が処方するインジェクターの投与量は、体重によって異なります。

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

薬の形と強さ

インジェクタファーはバイアルに入った溶液として提供されます。静脈内(IV)注入またはゆっくりとしたIV注射によって投与されます。 IV 注入では、薬が時間をかけてゆっくりと静脈内に点滴されます。低速 IV 注射では、薬剤が 1 回のゆっくりとした静脈注射として投与されます。

医療施設の医療専門家からインジェクタファーの投与を受けます。

鉄欠乏性貧血の投与量

鉄欠乏性貧血(IDA)に対するインジェクタファーの一般的な用量は、体重によって異なります。例えば:

  • 体重が110ポンド(約50キログラム)以上の人は、それぞれ750ミリグラムのインジェクタファーを2回に分けて投与される。これにより、Injectafer の合計累積用量は 1,500 mg になります。
  • 体重が 110 ポンド (約 50 kg) 未満の人には、体重 1 kg あたり 15 mg の Injectafer を 2 回別々に投与します。ただし、インジェクタファーの総累積投与量が 1,500 mg を超えることはありません。

あなたの体重が 105 ポンド (約 48 キログラム) だとします。 2 回の投与ごとに、体重 1 キログラムあたり 15 mg のインジェクタファーが投与されます。これは、それぞれ 720 mg の Injectafer を 2 回摂取することを意味します。これにより、Injectafer の合計累積投与量は 1,440 mg になります。

インジェクタファーはどのくらいの頻度で投与されますか?

インジェクタファーは 2 回に分けて投与する必要があります。また、これら 2 回の接種は少なくとも 7 日間空ける必要があります。

飲み忘れた場合はどうなりますか?

Injectafer の投与の予約を逃した場合は、医師のオフィスに電話する必要があります。医療スタッフは、Injectafer の投与を受ける別の時間を設定するのをお手伝いします。

Injectafer の投与の予約を逃さないようにするには、携帯電話で予約のリマインダーを設定してみてください。

この薬は長期間使用する必要がありますか?

いいえ、Injectafer を長期間服用することはおそらくないでしょう。インジェクタファーの治療コースを 1 回だけ必要とする人もいます。 (1 回の治療コースには 2 回の薬剤投与が含まれます。)Injectafer を 2 回投与すると、貧血が完全に消える可能性があります。

しかし、インジェクタファー治療後に貧血が再発する人もいます。このようなことが起こった場合、医師はインジェクタファーの別の治療コースを受けることを勧める場合があります。

医師は、鉄サプリメントを口から摂取することを推奨する場合もあります(これまでにこれらのサプリメントを試したことがない場合)。あるいは、医師が食事に鉄分を多く含むように食習慣を変えるよう勧めるかもしれません。これらの変化は、長期的に貧血を改善するのに役立つ可能性があります。

インジェクタファーの投与方法

医療施設の医療専門家からインジェクタファーの投与を受けます。

インジェクター点滴と注射の比較

インジェクタファーは、静脈内 (IV) 注入またはゆっくりとした IV 注射によって投与される液体として提供されます。 IV 注入では、薬が時間をかけてゆっくりと静脈内に点滴されます。低速 IV 注射では、薬剤が 1 回のゆっくりとした静脈注射として投与されます。

注入時間

インジェクタファー注入は少なくとも 15 分間かけて行われます。

与えられるとき

インジェクタファーは、スケジュールに従って定期的に服用する薬ではありません。

代わりに、インジェクタファーの「治療コース」を 1 回だけ受けることから始めます。この治療コースは 2 回の薬剤投与に分けられ、少なくとも 7 日の間隔をあけて投与されます。インジェクタファーの投与間隔を少なくとも 7 日間空けることは、副作用のリスクを軽減するのに役立ちます。

インジェクタファーを 1 回投与した後は、通常、貧血が再発しない限り、再度薬剤を投与する必要はありません。そのような事態が発生し、医師がインジェクタファーがあなたにとって良い治療選択肢であると判断した場合は、その薬による別の治療コースを受けることができます。

Injectafer の投与の予約を忘れないようにするために、携帯電話で予約のリマインダーを設定してみてください。カレンダーにリマインダーを書き込むこともできます。

インジェクタファーの仕組み

インジェクタファーは、鉄欠乏性貧血(IDA)を患う特定の成人の治療に承認されています。 Injectafer の承認された用途の詳細については、以下の「 Injectafer の用途」セクションを参照してください。

鉄欠乏性貧血では何が起こるか

貧血では、体内の赤血球 (RBC) のレベルが低下します。この状態では、ヘモグロビンレベルも低くなります。ヘモグロビンは、赤血球に含まれるタンパク質です。体中に酸素を運ぶ役割を担っています。

貧血にはさまざまなタイプがありますが、IDA が最も一般的なタイプです。ヘモグロビンを作るのに必要な鉄分が体に足りないことが原因で起こります。

十分なヘモグロビンがないと、体の特定の部分に適切な量の酸素が届かない可能性があります。そして、これは体のそれらの部分がどれだけうまく機能するかに影響を与える可能性があります。

Injectafer が行うこと

インジェクターには有効薬剤であるカルボキシマルトース第二鉄が含まれています。それは鉄代替製品として知られる医薬品のクラスに属します。 (薬物クラスは、同じように作用する薬物のグループを表します。)

カルボキシマルトース第二鉄は体内に入ると、体内に鉄を放出します。その後、体はその鉄を使ってヘモグロビンと赤血球を生成します。この薬は、ヘモグロビンレベルを正常範囲内の値に戻すのに役立ちます。

Injectafer が機能するまでにどのくらい時間がかかりますか?

インジェクタファーは体内に入るとすぐに効果を発揮します。しかし、体内で薬が効いているとは感じられないでしょう。

臨床研究では、インジェクタファーを服用した人のヘモグロビンレベルは、治療後35日以内に改善しました。医師はあなたのヘモグロビンレベルを監視して、Injectafer が効果があるかどうかを判断します。そして、薬を飲み始めてからどれくらい早くこのレベルをチェックする必要があるかを推奨します。

また、貧血が特定の症状を引き起こしている場合、インジェクタファーによる治療によりそれらの症状が消える可能性があることにも留意してください。しかし、これにかかる時間は人によって異なります。

Injectafer はどのくらいの期間あなたのシステム内に留まりますか?

臨床研究では、インジェクタファーを服用した人の体内には、注射後24日経過しても、薬剤によって放出された鉄がまだ残っていた。

インジェクタファー対フェラヘム

インジェクタファーが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思われるかもしれません。ここでは、Injectafer と Feraheme がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。

材料

インジェクタファーには有効成分のカルボキシマルトース第二鉄が含まれており、フェラヘムには有効成分のフェルモキシトールが含まれています。

Injectafer と Feraheme は両方とも、鉄代替製品として知られる医薬品のクラスに属します。 (薬物のクラスは、同じように作用する薬物のグループを表します。)

用途

インジェクタファーは鉄欠乏性貧血 (IDA)の治療に承認されています。この目的のために、Injectafer は以下のいずれかの成人への使用が承認されています。

  • 経口鉄剤治療を受けたが、IDAが改善しなかったか、対処できない副作用があった、または
  • 透析を必要としない慢性腎臓病(CKD)を患っている

フェラヘムは、内服鉄治療でIDAが改善しなかった、または副作用があった成人のIDAを治療することも承認されている。そして、フェラヘムは、透析が必要かどうかわからないCKDを患う成人への使用が承認されています。

薬の形態と投与方法

インジェクタファーは、静脈内 (IV) 注入またはゆっくりとした IV 注射によって投与される液体として提供されます。 IV 注入では、薬が時間をかけてゆっくりと静脈内に点滴されます。低速 IV 注射では、薬剤が 1 回のゆっくりとした静脈注射として投与されます。

フェラヘムは、点滴によって投与される液体としても提供されます。

どちらの薬も医療施設の医療専門家によって投与されます。

副作用とリスク

インジェクタファーとフェラヘムは非常によく似た副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用も引き起こします。以下にこれらの副作用の例を示します。

軽度の副作用

これらのリストには、インジェクタファー、フェラヘム、または両方の薬剤(個別に服用した場合)で発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用が最大 10 件含まれています。

  • インジェクタファーで発生する可能性があります。
    • 高血圧
    • フラッシング
    • リンレベルが低い
  • フェラヘムで発生する可能性があります。
    • 特に腕、脚、足の体液貯留
    • 便秘
    • 下痢
    • 腹痛
  • Injectafer と Feraheme の両方で発生する可能性があります。

重篤な副作用

これらのリストには、インジェクタファー、フェラヘム、または両方の薬剤(個別に服用した場合)で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。

  • インジェクタファーで発生する可能性があります。
    • 症状を引き起こす低リン濃度
  • フェラヘムで発生する可能性があります。
  • Injectafer と Feraheme の両方で発生する可能性があります。
    • アレルギー反応*

* Feraheme には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。囲み警告は、食品医薬品局 (FDA) が医薬品に関して発行できる最も重大な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。

効果

インジェクタファーとフェラヘムは承認された用途が異なりますが、どちらも特定の成人の IDA の治療に使用されます。

これらの成人のIDAの治療におけるインジェクタファーとフェラヘムの使用は、臨床研究で直接比較されています。この研究では、貧血の改善を確認するために人々のヘモグロビンレベルが測定されました。 (ヘモグロビンは赤血球に含まれるタンパク質です。)

IDAでは、ヘモグロビンレベルが低くなります。したがって、貧血治療の目標は、ヘモグロビン値を正常範囲内の値に戻すことです。

この研究では、研究者らはフェラヘム治療をカルボキシマルトース第二鉄(インジェクタファーの活性薬剤)による治療と比較しました。 5週間の治療後:

  • フェラヘムを摂取した人のヘモグロビンレベルは、平均して 1.38 グラム/デシリットル (g/dL) 増加しました。
  • カルボキシマルトース第二鉄を摂取した人のヘモグロビン値は、平均して 1.63 g/dL 増加しました。

この研究では、どちらかの薬がもう一方の薬よりも優れているかどうかは判断されませんでした。この研究では、一方の治療法が他方の治療法より悪かったかどうかも示されていません。

コスト

どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。

インジェクタファーとフェラヘムはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬にもジェネリック医薬品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。

インジェファーと妊娠、授乳、避妊

妊娠の可能性がある場合、授乳中である場合、または避妊を行っている場合は、Injectafer があなたにとって安全な選択かどうかを検討することが重要です。

詳細については、この記事も参照してください。さらに質問がある場合は、医師にご相談ください。

インジェクターの用途

食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するために Injectafer などの処方薬を承認しています。

鉄欠乏性貧血に対する注射器

インジェクタファーは鉄欠乏性貧血 (IDA)の治療に承認されています。この目的のために、Injectafer は以下のいずれかの成人への使用が承認されています。

  • 経口鉄剤治療を受けたが、IDAが改善しなかったか、対処できない副作用があった、または
  • 透析を必要としない慢性腎臓病(CKD)を患っている

貧血とは何ですか

貧血では、体内の赤血球 (RBC) のレベルが低下します。この状態では、ヘモグロビンレベルも低くなります。ヘモグロビンは、赤血球に含まれるタンパク質です。体中に酸素を運ぶ役割を担っています。

貧血にはさまざまなタイプがありますが、IDA が最も一般的なタイプです。ヘモグロビンを作るのに必要な鉄分が体に足りないことが原因で起こります。

十分なヘモグロビンがないと、体の特定の部分に適切な量の酸素が届かない可能性があります。そして、これは体のそれらの部分がどれだけうまく機能するかに影響を与える可能性があります。

IDA の症状には次のようなものがあります。

  • 疲労(エネルギー不足)
  • 弱さ
  • めまい
  • 氷などの食べ物ではないものを食べたいという奇妙な欲求がある
  • 手と足が冷たい

慢性腎臓病の人に貧血が起こる理由

体が赤血球を生成するには、骨髄にエリスロポエチン (EPO)と呼ばれるホルモンが必要です。このホルモンは腎臓で作られます。しかし、腎臓はEPOを作るために鉄を必要とします。

CKDになると腎臓が正常に機能しなくなり、体の鉄の利用に問題が生じる可能性があります。その結果、通常より多くの EPO を獲得できない可能性があります。そしてこれはIDAを含む貧血を引き起こす可能性があります。

Injectafer が行うこと

Injectafer は、体内に直接鉄分を注入することで IDA の治療に役立ちます。その後、体はインジェクタファーからの鉄を使用してヘモグロビンと新しい赤血球を生成します。この薬は、ヘモグロビンレベルを正常範囲内の値に戻すのに役立ちます。

鉄欠乏性貧血に対するインジェクタファーの有効性

臨床研究では、インジェクタファーは、鉄を経口摂取しても改善しなかった、または副作用があった成人のIDAの治療に効果的でした。研究では、貧血の改善を確認するために人々のヘモグロビンレベルが測定されました。 IDAでは、ヘモグロビンレベルが低くなります。したがって、貧血治療の目標は、ヘモグロビン値を正常範囲内の値に戻すことです。

ある研究では、インジェクタファーによる治療が、経口摂取される鉄の治療と比較されました。全員が2週間鉄分を経口摂取した。次に、研究は以下の 2 つのグループに分割されました。これについては以下で説明します。

経口摂取される鉄分と比較したインジェクタファーの有効性

最初のグループでは、鉄分を口から摂取し続けた人もいましたが、注射器を服用した人もいました。このグループでは、35 日間の治療後:

  • インジェクタファーを服用した人のヘモグロビン値は、平均して 1.6 グラム/デシリットル (g/dL) 増加しました。
  • 鉄分を口から摂取し続けた人々のヘモグロビンレベルは、平均で0.8 g/dL増加しました。

別の IV 鉄製品と比較した Injectafer の有効性

2番目のグループでは、鉄分の経口摂取からインジェクタファーの摂取に切り替えた人もいました。残りの人々は、口からの鉄摂取から、点滴で投与されるインジェクター以外の鉄製品の摂取に切り替えた。このグループでは、35 日間の治療後:

  • インジェクタファーを服用した人のヘモグロビン値は、平均して 2.9 g/dL 増加しました。
  • 他の鉄製品を静脈内投与した人のヘモグロビン値は、平均して 2.2 g/dL 増加しました。

透析を必要としない慢性腎臓病患者の鉄欠乏性貧血に対する効果

臨床研究では、インジェクタファーは透析を必要としない成人CKD患者のIDAの治療に効果的でした。ある研究では、人々にInjectaferまたはVenoferと呼ばれる鉄代替薬のいずれかが投与されました。 (Venofer の詳細については、上記の「 Injectafer 対 Venofer 」セクションを参照してください)。研究者らは、各薬剤が人々のヘモグロビンレベルを上昇させるのにどの程度効果があるかを調べた。

この研究では、治療前のレベルと比較すると、次のようになります。

  • インジェクタファーを服用した人のヘモグロビン値は平均 1.1 g/dL 増加しました。
  • ヴェノファーを摂取した人のヘモグロビン値は平均 0.9 g/dL 増加しました。

注射器担当者と子供たち

インジェクタファーは現在、小児への使用は承認されていません。したがって、Injectafer には小児に推奨される用量はありません。

ただし、インジェクタファーは鉄欠乏性貧血 (IDA)の小児への使用が研究されています。また、この薬は炎症性腸疾患 (IBD)を患っている IDA の小児でも研究されています。インジェクタファーがこれらの症状に対する安全かつ効果的な治療選択肢であるかどうかを確認するために、追加の研究が進行中です。

小児におけるインジェクタファーの使用について質問がある場合は、医師に相談してください。適切な治療オプションを提案してもらえます。

 Injectafer に関するよくある質問

ここでは、Injectafer に関するよくある質問への回答を示します。

インジェクタファーを使用すると体重が増加しますか?

いいえ、インジェクタファー自体は体重を増加させません。ただし、貧血の改善に伴って体重が変化する人もいます。貧血の治療にはインジェクタファーが使用されます。

体重の変化は、貧血の症状が改善したことによるものである可能性があります。たとえば、貧血のある人の中には、極度の疲労(エネルギー不足)があり、運動することが困難になる場合があります。このような人々は、より活動的になるため、貧血が改善するにつれて体重が減少する可能性があります。

一方で、貧血を治療すると食欲がなくなる人もいます。そして、もし彼らが食物摂取量を増やすと、体重増加につながる可能性があります。

貧血の症状によっては、体重の変化がここで説明したものと異なる場合があります。

インジェクタファー服用中の体重変化が心配な場合は、医師に相談してください。彼らは協力して、あなたにとって健康的な体重を管理するのに役立つ方法を推奨します。

インジェクタファーを使用している間、鉄剤を服用する必要がありますか?

いいえ、Injectafer を使用している間は鉄剤を服用する必要はありません。実際、インジェクタファーは、鉄剤で貧血が改善しなかった一部の人々、または鉄剤の副作用に悩まされた人々を対象としています。

鉄剤を服用している場合は、インジェクタファーを開始する前に必ず医師に伝えてください。インジェクタファーを使用している間は、錠剤の服用を中止するよう指示される可能性があります。

鉄分を含むマルチビタミンを服用している場合、Injectafer の使用中は服用を中止する必要がありますか?

場合によります。人によっては、鉄分を含むマルチビタミンを摂取し続けても大丈夫かもしれません。しかし、他の人にとっては、そうすることで体内の鉄分が過剰になる可能性があります。

インジェクタファーを服用する前に、市販のビタミンやサプリメントなど、服用している薬について必ず医師または薬剤師に伝えてください。医師は、マルチビタミンやその他のサプリメントの摂取を中止するべきかどうかアドバイスします。

インジェクタファー治療中、医師は私の貧血をどのように監視しますか?

インジェクタファーの治療中、医師は血液検査を指示する可能性があります。これらの検査は、Injectafer が鉄欠乏性貧血 (IDA) の治療に効果を発揮していることを確認するのに役立ちます。

IDA を監視するために最も一般的に使用される検査の 1 つはヘモグロビン検査です。この検査では、血液中のヘモグロビンの量を測定します。 (ヘモグロビンは、赤血球の中に存在するタンパク質です。)

IDA患者は血中ヘモグロビン濃度が低いです。したがって、Injectafer による IDA 治療の目標は、ヘモグロビン値を正常範囲内の値に戻すことです。

貧血を監視するために必要な血液検査について質問がある場合は、医師に相談してください。

インジェクタファーは鉄欠乏性貧血を治しますか?

はい、場合によってはそうかもしれません。臨床試験では、インジェクタファーが鉄欠乏性貧血 (IDA)患者のヘモグロビンレベルを上昇させるのに効果的であることが示されました。

ヘモグロビンは、赤血球内に存在するタンパク質です。体中に酸素を運ぶ役割を担っています。 IDA患者は血中ヘモグロビン濃度が低いです。したがって、Injectafer による IDA 治療の目標は、ヘモグロビン値を正常範囲内の値に戻すことです。

一部の人々は、Injectafer の 1 回の治療コース (2 回投与) を受けた後、IDA が解決します。しかし、Injectafer による治療後に IDA が回復する人もいます。これは、インジェクタファーがヘモグロビンレベルの上昇を助けるが、貧血の根本的な原因には対処していないために起こる可能性があります。

貧血の根本的な原因が解決されない場合、インジェクタファー治療後に貧血が再発する可能性があります。このようなことが起こった場合、医師が推奨した場合は、Injectafer による別の治療コースを受ける必要がある場合があります。

Injectafer が貧血にどのような影響を与えるかについてさらに質問がある場合は、医師に相談してください。

インジェクタファーを使用している間、特定の食事療法に従う必要がありますか?

いいえ、医師の指示がない限り、Injectafer を使用している間は特定の食事計画に従う必要はありません。

鉄欠乏性貧血 (IDA)の場合、鉄分濃度を高めるために摂取できる特定の食品があります。ただし、医師の指示がない限り、必ずしもこれらの食品を食べる必要はありません。

インジェクタファー治療中の最適な食事について質問がある場合は、医師に相談してください。

インジェクターとアルコール

InjectAferとアルコールの間には既知の相互作用はありません。

アルコールを飲んで鉄欠乏性貧血(IDA)がある場合、医師が同意すれば、中程度の量のアルコールを消費することは安全かもしれません。 (IDAを使用すると、十分な鉄を持っていないことが原因である赤血球のレベルが低いです。)

ただし、大量のアルコールを消費すると、一部の人々では実際に貧血を引き起こす可能性があります。これは、アルコールが赤血球を作るために必要な特定の栄養素の体の吸収を減らすためです。これらの栄養素には、鉄、ビタミンB12 、葉酸が含まれます。

InjectAferを服用しているときにアルコールを飲むことについて質問がある場合は、医師に相談してください。彼らはこれがあなたにとって安全かどうかを推奨することができます。

 InjectAferの相互作用

InjectAferは、他の薬、ハーブ、サプリメント、または食品と相互作用することは知られていません。

ただし、安全にするには、InjectAferを服用する前に、すべての処方、市販、その他の薬物について医師または薬剤師に伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。

あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

InjectAferを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。 InjectAferは、特定の病状や健康に影響を与える他の要因がある場合、あなたに合っていない場合があります。これらには次のものが含まれます。

  • 高血圧:噴射効果は高血圧を引き起こす可能性があります。あなたがすでに高血圧を持っている場合、この薬はあなたの血圧を危険なほど高くする可能性があります。高血圧がある場合は、InjectAferを開始する前に、必ず医師と相談してください。
  • 低リンレベル:注射反射は、この状態のリスクがある人に低リンレベル(低リン性血症)を引き起こす可能性があります。これには、すでに低リン血症の人が含まれます。 InjectAferを服用する前に、低リン性血症がある場合は必ず医師に伝えてください。また、血中濃度のリンを下げる他の薬を服用しているかどうかを伝えてください。
  • アレルギー反応: InjectAferまたはその成分に対してアレルギー反応があった場合、InjectAferを服用しないでください。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。あなたの薬アレルギーについて確信が持てない場合は、医師に相談してください。
  • 妊娠:妊娠中にinjectaferが安全に使用できるかどうかはわかりません。詳細については、妊娠、母乳育児、避妊に関するこの記事をご覧ください。
  • 母乳育児: injectaferは母乳に含まれていますが、母乳で育てられた子供に薬がどのような影響を与えるかはわかりません。詳細については、妊娠、母乳育児、避妊に関するこの記事をご覧ください。

注: InjectAferの潜在的なマイナス効果の詳細については、上記の「 InjectAferの副作用」セクションを参照してください。

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