Pradaxa (ダビガトラン エテキシレート) はブランド名の処方薬です。食品医薬品局 (FDA) は、特定の状況における次の使用を承認しています。
- 成人の脳卒中や塞栓症のリスクを軽減する
- 深部静脈血栓症（DVT）および肺塞栓症（PE）を治療し、成人で新たなDVTまたはPEが発生するリスクを軽減します。
- 人工股関節置換手術を受けた成人のDVTまたはPEの予防に役立ちます
- 静脈血栓塞栓性イベント (VTE) を治療し、8 ～ 18 歳の小児における別の VTE の発生を予防します。
Pradaxa は、短期または長期で服用できます。これは、どのような用途に処方されるかによって異なります。
Pradaxa についての簡単な事実をいくつか紹介します。
Pradaxa は、生後 3 か月から 12 歳未満の小児に使用するための経口ペレットとしても提供されます。ただし、この記事ではプラダクサの経口カプセル形式に焦点を当てます。
他の薬と同様に、Pradaxa は副作用を引き起こす可能性があります。潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。 Pradaxa の使用方法の詳細を含む、Pradaxa の概要については、この記事を参照してください。
Pradaxa は特定の副作用 (副作用とも呼ばれます) を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他のものよりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
これらは、臨床試験でプラダクサを服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。
- あざができやすくなる
- 上腹部の痛み
- 軽度の出血*
- 胃のむかつき*
- 胸焼け*
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
Pradaxa では軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Pradaxa の処方情報を参照してください。
Pradaxa で報告されている軽度の副作用には次のものがあります。
これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡します。 Pradaxa の服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
Pradaxa は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。このような重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性はあります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Pradaxa の処方情報を参照してください。
Pradaxa の服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
報告されている重篤な副作用には次のものがあります。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
† Pradaxa には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
臨床試験では、小児におけるプラダクサの副作用は成人で見られるものと同様でした。しかし、Pradaxaを服用している子供を対象とした臨床試験では、嘔吐が一般的な副作用でした。この副作用は、プラダクサを服用している成人による試験では報告されていません。
プラダクサ治療中にお子様が副作用を経験することが心配な場合は、医師に相談してください。
Pradaxa はいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。
Pradaxa は高齢者に特定の副作用を引き起こしますか?
高齢者（65 歳以上）は、Pradaxa 治療中に出血のリスクが高まる可能性があります。この副作用により、あざができたり、出血しやすくなったりすることがあります。高齢者もプラダクサの服用中に脳卒中のリスクが高まる可能性があります。
高齢者では出血や脳卒中のリスクが増加しますが、プラダクサを服用するメリットはリスクを上回ると一般に考えられています。
あなたが高齢者で、Pradaxa が自分にとって安全かどうか心配な場合は、医師に相談してください。あなたの症状に対してこの薬を服用することのリスクと利点について話し合うことができます。
より強力な Pradaxa (110 mg および 150 mg) ではどのような副作用が予想されますか?
Pradaxa の 110 ミリグラム (mg) および 150 mg の強度の副作用は、より低い強度の副作用と同じです。
ただし、Pradaxa の強度が高いほど、副作用のリスクが増加する可能性があります。これは体内に多くの薬物が存在することが原因です。
Pradaxa の投与量によってどのような副作用が予想されるかについて質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
プラダクサは脱毛を引き起こす可能性がありますか?
Pradaxa が脱毛を引き起こす可能性は低いです。この副作用は臨床試験では発生しませんでした。しかし、プラダクサが使用可能になってから脱毛が報告されています。プラダクサが報告者の脱毛を直接引き起こしたのかどうか、またそれがどれほど一般的であるかは不明です。
ワルファリンなどの抗凝固薬を含む他の薬剤も脱毛を引き起こす可能性があります。抜け毛がある場合、または抜け毛が心配な場合は、医師に相談してください。あなたが服用しているすべての薬について彼らに話してください。これらの薬のいずれかが脱毛の原因となっているかどうかを確認できます。また、治療に関係のない要因が原因かどうかを判断することもできます。
体重増加はプラダクサ治療の副作用ですか?
いいえ、臨床試験では体重増加はプラダクサの副作用として報告されていませんでした。
ただし、治療のためにプラダクサを服用している状態によっては体重が増加する可能性があることに注意してください。たとえば、股関節または膝の置換手術後の血栓を防ぐためにプラダクサを服用している場合、通常のように動き回ることができない可能性があります。これは体重増加につながる可能性があります。
体重増加が心配な場合は、医師に相談してください。あなたにとって健康的な体重を維持する方法を提案してもらえます。
Pradaxa が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく学びましょう。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、Pradaxa の処方情報を参照してください。
出血
プラダクサにより、一部の人々は出血しやすくなる可能性があります。出血は、臨床試験においてこの薬の最も一般的な副作用の 1 つでした。これは、プラダクサが血栓の予防に役立つためです。そのため、血液は通常よりも血栓を形成しにくくなります。たとえば、血液が十分に凝固せず、傷を治すことができない場合があります。
軽度の出血の症状には次のようなものがあります。
- あざができやすくなる
- めまい
- 関節の痛みや腫れ
- 倦怠感
- 鼻血
- 歯ぐきの出血
- 頭痛
- 性器出血または通常よりも重い月経出血
重度の出血の症状には次のようなものがあります。
- 止まらない出血
- 便中の真っ赤な血
- タール状の黒い便
- ピンクまたは茶色の尿
- 咳き込んで血を吐く
- コーヒーかすに似た嘔吐物
- 吐血
まれに、重篤な出血が発生し、死に至る可能性があります。
できること
重度の出血の症状がある場合は、直ちに医師の診察を受けるか、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。症状が軽い場合は、すぐに医師に相談してください。すぐに医師の診察が必要かどうかをアドバイスしてもらえます。
Pradaxa の服用中は出血の症状に注意することが重要です。出血は、身体の内部を含め、既知の怪我や傷がなくても発生する可能性があります。出血がすぐに治療されないと、非常に重篤な状態になり、場合によっては死に至る可能性があります。
出血のリスクについては医師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方箋および市販の治療法またはサプリメントについて彼らに伝えてください。出血のリスクを下げる方法を推奨してくれるでしょう。
胃のむかつき
Pradaxa の治療中に胃のむかつきが発生することがあります。この副作用は、この薬の臨床試験で一般的に報告されています。
症状には次のようなものがあります。
- 胃の中に灼熱感がある
- 胃の不快感
- 吐き気
- 腹部の上部の痛み
できること
プラダクサの服用中に胃の調子が悪くなった場合は、医師に相談してください。彼らはおそらく、不快感を軽減するためにスナックや食事と一緒にプラダクサを摂取することを提案するでしょう。
胸焼け
胸やけは、プラダクサの臨床試験で発生した一般的な副作用です。通常、胃酸や胃内容物が食道に逆流することが原因で起こります。
症状としては、消化不良や胸下部の灼熱感、痛みなどがあります。
できること
Pradaxa の服用中に胸やけを経験した場合は、医師に相談してください。彼らは、この副作用のリスクを軽減する方法を推奨することができます。また、あなたが抱えている不快感を和らげる方法を提案してくれることもあります。
Pradaxaの中止後の血栓のリスク増加
Pradaxa には、薬を中止した後の血栓のリスクの増加を説明する囲み警告があります。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。
臨床試験でプラダクサの使用を中止した後に血栓がどのくらいの頻度で発生したかは不明です。ただし、血栓は心臓発作や脳卒中などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。したがって、プラダクサを服用している間は、この副作用の症状に注意することが重要です。
症状には次のようなものがあります。
- 脚、足首、または足の腫れまたは激しい痛み
- 顎、首、肩、胸の痛み
- 呼吸困難
- 咳き込んで血を吐く
- 話すのが難しい
医師の推奨なしに Pradaxa 治療を中止すると、Pradaxa を含む経口抗凝固薬による血栓のリスクが高まる可能性があります。 （抗凝固剤は抗凝血剤とも呼ばれます。）
できること
血栓の症状がある場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。医療専門家は、あなたが心臓発作、脳卒中、またはその他の医学的緊急事態に陥っているかどうかを判断できます。彼らは必要な治療を提供します。
このリスクがあるため、最初に医師に相談せずにプラダクサを中止しないことが重要です。 Pradaxa をどれくらいの期間服用するか心配な場合は、医師に相談してください。治療を継続または中止する場合のリスクと利点について話し合うことができます。
脊柱内または脊柱付近で血栓が発生するリスク
Pradaxa は、特定の脊椎手術後に脊柱内または脊柱付近に血栓が形成されるリスクについての警告を囲みました。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。
プラダクサの服用中は、脊椎穿刺などの脊椎処置後に血腫（血栓の一種）が形成されるリスクが増加します。このリスクは、プラダクサを服用し、脊柱または脊椎領域に薬剤の注射を受けた場合にも増加します。その一例が硬膜外注射です。脊柱の血腫は非常に深刻で長期にわたる可能性があり、麻痺を引き起こす可能性があります。
できること
脊椎の処置や注射を行う前に、医師に相談して、Pradaxa を服用していることを認識していることを確認してください。処置や注射の利点がリスクを上回るかどうかについて話し合うことができます。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様、プラダクサは人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。これは臨床試験ではまれな副作用でした。
症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- フラッシング
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある
できること
アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を勧めたり、プラダクサの服用を続けるべきかどうかを判断したりする場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
Pradaxa には、薬を服用する前にあなたと医師が考慮すべきいくつかの警告と注意事項があります。
ボックス内の警告
この薬には、 Pradaxa の使用を中止した後の血栓のリスクの増加と、脊柱または脊柱付近の血栓のリスクについての警告が囲われています。これらは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
その他の注意事項
Pradaxa を服用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療選択肢ではない可能性があります。これらは、薬物状態相互作用または薬物因子相互作用として知られています。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。
機械式人工心臓弁。二葉の機械式人工心臓弁を装着し、プラダクサを服用している人では、血栓や重篤な出血のリスクが高くなります。このリスクがあるため、このタイプの心臓弁がある場合、医師は Pradaxa を推奨しません。
深刻な活動性出血。プラダクサは、血友病などの重篤な出血や出血の問題がある場合には安全に摂取できません。 Pradaxa を開始する前に、出血している場合、または出血が止まらなかった場合は医師に伝えてください。また、出血や血液疾患がある場合も伝えてください。
抗リン脂質症候群。トリプルポジティブ抗リン脂質症候群の人は、Pradaxa により血栓が生じるリスクが高くなります。この症状がある場合、医師はあなたの症状に対して Pradaxa を推奨しない可能性があります。
腎臓の問題。腎臓に問題がある場合は、Pradaxa の治療を開始する前に医師に相談してください。腎臓に問題がある人では、プラダクサが危険なレベルまで蓄積する可能性があります。これにより、重度の出血などの重篤な副作用が発生するリスクが高まります。腎臓に問題がある場合、医師はプラダクサの投与量を減らすか、あなたの症状に対してこの薬を推奨しない場合があります。
今後の手術または処置。 Pradaxa を服用中で、歯科治療を含む手術や処置を予定している場合は、医師に伝えてください。処置中の重篤な出血のリスクを軽減するために、Pradaxa の服用を一時的に中止することを推奨する場合があります。
アレルギー反応。 Pradaxa またはその成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は Pradaxa を処方しない可能性があります。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。
プラダクサ入りアルコール
Pradaxa とアルコールとの相互作用は知られていません。ただし、どちらも通常のように血液が凝固するのを妨げるため、出血のリスクを高める可能性があります。
プラダクサの服用中にアルコールを摂取することに興味がある場合は、医師に相談して、摂取しても安全なアルコールの量を確認してください。
Pradaxa 服用中の妊娠および授乳
プラダクサを妊娠中に服用しても安全かどうかは不明です。動物実験では、プラダクサは、この薬を投与された動物の生殖器官で出血を増加させました。そして、プラダクサは動物の妊娠を困難にしました。ただし、動物実験は人間に起こる可能性を常に反映しているわけではありません。
人間の場合、プラダクサは妊娠している人と発育中の胎児の両方で出血のリスクを高める可能性があります。また、分娩中に硬膜外麻酔を受ける妊婦は、脊髄血腫（血栓の一種）のリスクが高くなります。プラダクサは副作用として脊椎内またはその近くに血栓ができるリスクも高めるため*、妊娠中に薬を服用するとさらにリスクが高まる可能性があります。
妊娠も血栓のリスクを高める可能性があります。そして、血栓ができやすい健康状態にある妊娠中の人では、このリスクはさらに高くなります。これらの条件には次のものが含まれます。
妊娠を検討している場合、またはプラダクサの服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に相談してください。妊娠中に薬を服用することのリスクと利点について話し合うことができます。
プラダクサを服用中に授乳することが安全かどうかは不明です。プラダクサは動物実験で牛乳に移行しました。 Pradaxa を服用している場合、医師はおそらく母乳育児をしないよう勧めるでしょう。
Pradaxa 治療中の母乳育児について質問がある場合は、医師にご相談ください。
* Pradaxa には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これはFDAからの重大な警告です。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
Pradaxa はいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。最も一般的な副作用は出血と胃の問題です。この副作用は重篤で死に至る可能性があるため、出血の症状に注意することが重要です。
Pradaxa についてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、薬の服用による副作用についての質問に答えるのに役立ちます。
医師に相談する以外にも、自分で調べることもできます。これらの記事が役立つかもしれません:
- プラダクサの詳細。 Pradaxa のその他の側面の詳細については、この記事を参照してください。
- 薬の比較。 Pradaxa がEliquisやワルファリンとどのように比較されるかを知ることもできます。
- 血液の状態を調べます。あなたの状態の詳細については、以下を参照してください。
- 心臓血管の健康ハブ
- 血液および血液学の記事のリスト
Pradaxa の副作用: 知っておくべきこと・関連動画
参考文献一覧
- https://bpspubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/bcp.14221
- https://www.healthline.com/human-body-maps/esophagus#1
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/022512s041lbl.pdf
- https://www.healthline.com/human-body-maps/esophagus
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
- https://www.healthline.com/health/vte-risk
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538521/