Tykerb はブランド名の処方薬です。成人における特定の種類のHER2 陽性 (HER2+)乳がんの治療として FDA によって承認されています。 (HER2+ は、がん細胞が細胞増殖を促進する HER2 と呼ばれるタンパク質のレベルが異常に高いことを意味します。)
Tykerb は、以下のような HER2+ 乳がんの治療に承認されています。
- 進行性または転移性* で、以前にアントラサイクリン、タキサン、トラスツズマブによる治療を受けている。この目的のために、Tykerb は女性と男性の両方に使用でき、化学療法薬カペシタビン (ゼローダ) と一緒に服用されます。
- ホルモン受容体陽性 (HR+) で転移性。この目的のために、治療計画の一部としてホルモン療法が推奨されている場合、閉経を迎えた女性はタイカーブをレトロゾール (フェマーラ) と一緒に服用します。
タイカーブは、経口摂取する錠剤として提供されます。それはチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)と呼ばれる薬物のクラスに属します。薬剤クラスは、同様の作用をする薬剤のグループです。
タイカーブには有効成分ラパチニブが含まれています。
* 転移性がんは骨など体の他の部分に広がっています。
† タイカーブとカペシタビンで治療を受ける前に、トラスツズマブでの治療中にがんが進行している必要があります。
‡セックスとジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事で使用する「男性」および「女性」という用語は、出生時に割り当てられた性別を指します。
効果
Tykerb の有効性については、以下の「 Tykerb の使用」セクションを参照してください。
Tykerb は、有効成分ラパチニブを含むブランド医薬品です。この有効薬剤はジェネリック医薬品としても入手可能です。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分の正確なコピーです。
ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同等の安全性と効果があると考えられています。また、ジェネリック医薬品は先発医薬品よりも価格が安い傾向があります。
Tykerb のジェネリック医薬品の使用に興味がある場合は、医師に相談してください。あなたの症状に使用できる形や強さがあるかどうかを教えてくれます。
タイカーブは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Tykerb の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Tykerb の副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Tykerb で生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
軽度の副作用
Tykerb の軽度の副作用には以下が含まれる可能性があります*:
- 下痢†
- 手足症候群(通常は手と足に起こる皮膚反応)
- 吐き気と嘔吐
- 発疹
- 疲労(エネルギー不足)
- 口内炎(口の中の腫れや痛み)
- 頭痛
- 脱毛†
- 息切れ
- 背中と足の痛み
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* これは、Tykerb による軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Tykerb のパッケージの説明書をご覧ください。
† これらの副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
重篤な副作用
タイカーブによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
- スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死融解症(TEN)などの重度の皮膚反応。症状は症状によって異なりますが、次のようなものがあります。
- 水ぶくれの有無に関わらず皮膚が剥がれる
- 痛い肌
- 熱
- 体の痛み
- 嚥下困難
- QT延長(心臓のリズムの一種の変化)。多くの人には症状がありませんが、次のような症状が考えられます。
- 胸の高鳴り
- 原因不明の失神
- 心臓機能の低下。症状には次のようなものがあります。
- 息切れ
- 足と下肢(足首の周りなど)の腫れ
- 倦怠感
- 弱さ
- アレルギー反応*
- 間質性肺疾患や肺炎などの肺の病気 *
- 重度の下痢*
- 肝障害*†
※これらの副作用の詳細については、下記の「副作用の詳細」をご覧ください。
† Tykerb には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA 警告: 肝損傷」を参照してください。
副作用の詳細
この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある副作用のいくつかについて詳しく説明します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、タイカーブを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいますが、これがどのくらいの頻度で起こるかは不明です。軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮(皮膚の熱感と赤み)
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
タイカーブに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に相談してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
脱毛
タイカーブの服用中に脱毛を経験する人もいます。臨床研究では:
- タイカーブを服用した人の10%から13%は、その薬が治療していた症状に応じて脱毛を経験しました。
- タイカーブ以外の薬を服用した人の 2% ~ 7% が、その薬が治療していた症状に応じて脱毛を経験しました
タイカーブの服用中に脱毛が心配な場合は、医師に相談してください。彼らはあなたの脱毛に対する治療法を提案するかもしれません。あるいは、あなたのがんを治療するために、Tykerb 以外の薬を試すことを勧める場合もあります。
肝障害
タイカーブには肝障害に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。危険な可能性がある薬の影響について医師や患者に警告します。
臨床試験および市場に発売されて以来、Tykerb は肝障害を引き起こすことが示されています。重篤な肝臓障害を患っている人もいます。
ごくまれに、タイカーブを服用している人で肝障害による死亡が報告されています。タイカーブが死亡にどのような役割を果たしたのかは不明であることに注意することが重要です。肝臓病の病歴がある場合は、Tykerb を服用する前に必ず医師に伝えてください。
臨床研究
肝臓の損傷をチェックする方法の 1 つは、血液中の高レベルの肝酵素(タンパク質) を探すことです。これらの酵素のレベルが高い場合は、肝臓損傷の兆候である可能性があります。臨床研究では:
- タイケルブを摂取した人の 6% ~ 53% は肝臓酵素のレベルが高かった。このうち重度の肝障害を患っていた人は 1% 未満でした。
- タイカーブ以外の薬を服用した人の6~43%は肝酵素値が高かった。このうち重度の肝障害を患っていた人は 1% 未満でした。
これらの結果は、治療に Tykerb が使用されていた状態、および他の薬剤と併用されたかどうかによって異なりました。
肝臓の損傷をチェックする
肝酵素のレベルが高い人のほとんどは、特にレベルがそれほど高くない場合は、症状がありません。
ただし、重度の肝障害の症状には、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)、腹部(腹部)の痛みや腫れ、足首や脚の腫れなどが含まれる場合があります。
タイカーブを服用する前に、医師は肝機能をチェックするための検査を指示します。これには、血液中の肝酵素レベルのチェックが含まれます。医師は、Tykerb 治療中、4 ~ 6 週間ごとにこれらのレベルをチェックし続けます。肝酵素のレベルが高すぎる場合、医師はタイカーブの用量を減らすか、別の薬に切り替えるよう指示することがあります。
間質性肺疾患/肺炎
タイカーブは、この薬を服用している人によっては肺の問題を引き起こす可能性があります。具体的には、Tykerb は間質性肺疾患として知られる症状を引き起こす可能性があります。これは、肺に影響を及ぼす可能性のある 200 以上の異なる炎症状態を指します。肺炎は間質性肺疾患の一種です。
タイカーブを服用している人々にこれらの肺の問題がどのくらいの頻度で発生しているかは不明です。
間質性肺疾患の症状には、息切れや空咳などがあります。 Tykerb 治療中にこれらの症状が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。医師は、Tykerb の投与量を減らすか、別の薬に切り替えるよう指示するかもしれません。
手足症候群
タイカーブは、手足症候群として知られる皮膚疾患を引き起こす可能性があります。臨床試験では:
- タイカーブを服用した人の8%から53%は手足症候群を患っていました。タイカーブを服用している人の最大 12% が、重度とみなされている手足症候群を患っていました。
- タイカーブ以外の薬を服用した人の中で手足症候群を患っていたのは 1% ~ 51% 未満でした。他の薬を服用している人の最大 14% が、重度とみなされている手足症候群を患っていました。
これらの結果は、その薬が治療に使用されていた状態、および他の薬と併用されたかどうかによって異なります。
手足症候群の症状には、手のひらや足の裏の痛み、発赤、腫れなどがあります。体の複数の場所に症状が現れる人もいれば、片方の手または足だけに症状が現れる人もいます。より重度の症状には、灼熱感やチクチク感、水疱、皮膚の深いひび割れ、激しい痛みなどがあります。
タイカーブの服用中に手足症候群の症状が現れた場合は、医師に相談してください。医師は、Tykerb の投与量を減らすか、別の薬に切り替えるよう指示するかもしれません。
爪周囲の感染症
タイカーブの服用中、爪周囲炎(手の爪や足の爪の周囲の皮膚の感染症)が発症する可能性があります。このことは、ホルモン受容体陽性 (HR+)、 HER2 陽性 (HER2+)の転移性乳がんの女性*を対象とした Tykerb の臨床研究で示されました。
研究では、一部の女性がトラスツズマブ(ハーセプチン)およびアロマターゼ阻害剤と一緒にタイケルブを摂取しました。アロマターゼ阻害剤と一緒にタイカーブを服用した人もいた。 3番目のグループはトラスツズマブとアロマターゼ阻害剤を服用した。
研究では:
- トラスツズマブおよびアロマターゼ阻害剤とタイケルブを併用している女性の 30% が爪囲炎を患っていた
- アロマターゼ阻害剤と一緒にTykerbを服用した人の15%が爪周囲炎を患っていた
アロマターゼ阻害剤と一緒にトラスツズマブを服用した人で爪囲炎を患った人はいませんでした。また、他のタイプのHER2+がんに対してTykerbを服用している人々の臨床試験では爪囲炎は報告されていない。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
爪囲炎の症状
爪囲炎の症状には次のようなものがあります。
- 爪の周りの皮膚の発赤または圧痛
- 爪の色、形、質感の変化
- 爪の周りに膿が詰まった水疱ができる
- 爪の剥離
タイカーブの服用中に爪囲炎の症状が現れた場合は、医師に連絡してください。感染症を治療するための薬を処方する場合があります。また、Tykerb の投与量を減らしたり、別の薬に切り替えるよう指示したりする場合もあります。
下痢
下痢はタイカーブの一般的な副作用です。臨床試験では、タイカーブの摂取を中止した最も一般的な理由は下痢でした。
臨床試験では:
- タイカーブを服用した人の51%から69%に下痢がみられました。これらの症例のうち、6% ~ 13% が重症と考えられました。
- タイカーブ以外の薬を服用した人の9~40%が下痢を起こした。これらの症例のうち、最大 10% が重症と考えられました。
これらの結果は、その薬が治療に使用されていた状態、および他の薬と併用されたかどうかによって異なります。
重度の下痢は脱水症状(体液レベルの低下)を引き起こす可能性があります。非常にまれではありますが、タイカーブを服用している人の下痢による死亡例もあります。これがどのくらいの頻度で発生したかは不明です。
ほとんどの場合、タイカーブを初めて服用し始めると下痢が起こります。ほとんどの人は治療開始後6日以内に症状を経験します。通常は4〜5日続きます。
タイカーブ治療中に下痢になった場合
タイカーブの服用中に下痢が発生した場合は、医師に相談してください。おそらく下痢を治療する薬を勧められるでしょう。また、通常よりも多くの水分や電解質を摂取することを推奨する場合もあります。
下痢がひどい場合は、医師が抗生物質を処方することがあります。また、Tykerb の投与量を減らしたり、別の薬に切り替えるよう指示したりする場合もあります。
医師が処方する Tykerb の投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。
- Tykerb を使用して治療している状態の種類と重症度
- Tykerbの服用中に副作用を経験したかどうか
- その他の病状がある可能性があります
- あなたが服用できる他の薬
通常、医師は標準用量から開始します。タイカーブの服用中に副作用が発生した場合は、時間の経過とともに調整してくれる場合があります。医師は最終的に、望ましい効果をもたらす最小用量を処方します。
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
薬の形と強さ
タイカーブは、経口摂取する錠剤として提供されます。 Tykerb 錠剤は、250 mg という 1 つの強度でのみ入手可能です。
乳がんに対する投与量
Tykerb の投与量は、治療に使用するHER2 陽性 (HER2+)乳がんの種類によって異なります。
進行性または転移性 HER2+ 乳がんに対する投与量
Tykerb は、以前に治療を受けた進行性または転移性HER2+ 乳がんに使用される場合、21 日の投与サイクルで使用されます。この目的のために、Tykerb は化学療法薬カペシタビン (ゼローダ) と一緒に服用されます。カペシタビンは、経口摂取される錠剤として提供されます。
1 日目から 21 日目までは、1,250 mg (5 錠) のタイケルブを 1 日 1 回摂取します。1 日目から 14 日目には、2,000 mg/平方メートル (mg/m 2 ) のカペシタビンも 2 回に分けて摂取します。少なくとも 12 時間の間隔をあけてください。 (カペシタビンの投与量は体表面積に基づいています。)
Tykerb は食事の少なくとも 1 時間前または 1 時間後に服用してください。カペシタビンは食事と一緒に、または食事後 30 分以内に服用する必要があります。
通常、21 日後、がんが進行するか、副作用のために治療を中止する必要があるまで、このサイクルが繰り返されます。
HR+ かつ転移性の HER2+ 乳がんに対する投与量
タイカーブは、ホルモン受容体陽性(HR+)で転移性の HER2+ 乳がんを治療するために 1 日 1 回服用されます。この目的のため、Tykerb の投与量は 1,500 mg (6 錠) を 1 日 1 回、毎日投与します。 (この場合、薬は周期的に投与されません。)
この用途では、レトロゾール (フェマーラ) を Tykerb と一緒に服用します。レトロゾールは一種のホルモン療法です。口から摂取する錠剤として提供されます。典型的な用量は 2.5 mg (1 錠) を 1 日 1 回服用します。ただし、医師は別の用量があなたにとって最適であると判断する場合があります。
医師が処方する限り、Tykerb を毎日服用します。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
飲み忘れた場合は、その分を飛ばして、次の日の通常の時間に飲んでください。忘れた分を補うために倍量を服用しないでください。これにより、副作用のリスクが高まる可能性があります。
飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
はい、Tykerb は長期治療として使用することを目的としています。あなたとあなたの医師が、Tykerb が安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになるでしょう。おそらく、がんが悪化するか副作用が重篤になるまで服用することになるでしょう。
Tykerb は、HER2 陽性 (HER2+)乳がんを治療するために他の薬剤と組み合わせて使用されます。
タイカーブとゼローダ
Tykerb は、進行性または転移性HER2+ 乳がんに使用される場合、カペシタビン (ゼローダ) と一緒に服用されます。 (転移性とは、がんが骨など体の他の部分に広がっていることを意味します。)
ゼローダは、カペシタビンというジェネリック医薬品としても入手可能です。がんの治療のためにゼローダとタイカーブを併用することについて質問がある場合は、医師に相談してください。
タイカーブとフェマーラ
Tykerb は、ホルモン受容体陽性 (HR+) で転移性の HER2+ 乳がんに使用される場合、レトロゾール (フェマーラ) と併用されます。
フェマーラは、レトロゾールというジェネリック医薬品としても入手可能です。がんの治療のためにフェマーラとタイケルブを併用することについて質問がある場合は、医師に相談してください。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するために Tykerb などの処方薬を承認しています。タイカーブは、他の症状に対して適応外で使用することもできます。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
乳がんに対するタイカーブ
Tykerb は、成人のHER2 陽性 (HER2+)乳がんの治療薬として FDA から承認されています。 (HER2+ とは、がん細胞が細胞増殖を促進する HER2 と呼ばれるタンパク質のレベルが異常に高いことを意味します。) 治療可能な HER2+ 乳がんの具体的な種類の詳細については、以下を参照してください。
HER2 陽性の進行性または転移性乳がんに対する Tykerb
Tykerb は、アントラサイクリン、タキサン、トラスツズマブで以前に治療された進行性または転移性の HER2+ 乳がんの治療に承認されています。 (がんは骨など体の他の部分に広がると転移性になります。)この目的のために、Tykerb は女性* と男性* の両方に使用できます。化学療法薬カペシタビン(ゼローダ)と一緒に服用します。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」および「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
HER2+の進行性または転移性乳がんに対する有効性
臨床試験では、Tykerb を化学療法薬カペシタビン (ゼローダ) と併用すると、HER2+ の進行性または転移性乳がんの治療に効果があることが示されています。
研究に参加している人は全員、以前にがんの治療を受けていました。この研究では、Tykerb をカペシタビンと併用するか、カペシタビン単独で摂取しました。
各薬剤または薬剤の組み合わせの有効性は、それが患者のがんの進行(悪化)をどのくらいの期間防ぐかによって測定されました。研究では:
- カペシタビンとタイカーブを併用した人の少なくとも半数は、がんが悪化することなく27.1週間以上経過しました
- カペシタビンを単独で服用した人の少なくとも半数は、がんが悪化することなく18.6週間以上経過しました
HER2+であるHR陽性転移性乳がんに対するTykerb
Tykerb は、ホルモン受容体陽性 (HR+) で転移性の HER2+ がんの治療にも承認されています。この目的のために、治療計画の一部としてホルモン療法が推奨されている場合、閉経期を迎えた女性*は、タイカーブをレトロゾール (フェマーラ) と一緒に服用します。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
HER2+であるHR+転移性乳がんに対する有効性
臨床研究では、Tykerb が HR+ で転移性の HER2+ がんの治療に有効であることが示されました。この研究に参加した女性*は閉経を経験しており、転移性がんの治療を受けていませんでした。この研究では、彼らはタイケルブとレトロゾール (フェマーラ) を併用するか、レトロゾールを単独で摂取しました。
各薬剤または薬剤の組み合わせの有効性は、それが患者のがんの進行(悪化)をどのくらいの期間阻止するかによって測定されました。研究では:
- レトロゾールとタイカーブを併用した女性の少なくとも半数は、がんが悪化することなく35.4週間以上生存しました
- レトロゾールを単独で服用した女性の少なくとも半数は、がんが悪化することなく13週間以上経過しました
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
タイカーブと子供たち
タイカーブは小児への使用は承認されていません。タイケルブは成人を対象としてのみ研究されているため、子供にとって安全か効果的かどうかは不明です。
タイカーブとアルコールとの相互作用は知られていません。
ただし、アルコールを飲むと、Tykerb の特定の副作用が悪化する可能性があります。これらには、下痢、頭痛、心臓の問題が含まれます。
アルコールは肝臓障害を引き起こすことが知られています。 Tykerb は肝障害を引き起こす可能性もあるため、Tykerb 服用中にアルコールを摂取すると、重篤な肝障害のリスクが高まる可能性があります。
飲酒する場合は医師に相談してください。これらは、Tykerb の服用中に飲酒しても安全なアルコールの量 (ある場合) を判断するのに役立ちます。
タイカーブは他のいくつかの薬と相互作用する可能性があります。また、特定のサプリメントや特定の食品と相互作用する可能性もあります。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、相互作用によっては、薬の効果が妨げられる場合があります。その他の相互作用により、副作用が増加したり、重症化する可能性があります。
タイカーブとその他の薬
以下は、Tykerb と相互作用する可能性のある薬剤のリストです。このリストには、Tykerb と相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。
タイカーブを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。
あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
Tykerb および強力な CYP3A4 阻害剤
CYP3A4 と呼ばれる酵素の活性を阻害する(遅くする)薬と一緒に Tykerb を摂取すると、体内の Tykerb レベルが増加する可能性があります。 CYP3A4 は体が薬物を分解するのを助けます。このプロセスが遅くなると、Tykerb による副作用のリスクが高まります。
CYP3A4 阻害剤の例には次のものがあります。
- クラリスロマイシンなどの抗生物質
- ケトコナゾールやイトラコナゾール(スポラノックス)などの抗真菌薬
- リトナビル(ノルビル)などの抗ウイルス薬
- カルシウムチャネル遮断薬、ジルチアゼム (Cardizem CD、Cartia XT) およびベラパミル (Verelan、Calan SR) など
これらの薬を服用している場合は、医師に相談してください。彼らはあなたのタイカーブの用量を調整するかもしれません。医師は、あなたの症状を治療するために、Tykerb 以外の薬を処方することを選択する場合もあります。
Tykerb と強力な CYP3A4 誘導剤
CYP3A4 酵素の活性を誘導(加速)する薬剤と一緒に Tykerb を摂取すると、体内の Tykerb の量が低下する可能性があります。 CYP3A4 は体が薬物を分解するのを助けます。このプロセスが高速化されると、Tykerb の効果が低下する可能性があります。
CYP3A4 誘導物質の例:
- リファンピン(リファジン)などの抗生物質
- カルバマゼピン(テグレトール)やフェニトイン(ディランチン)などの抗けいれん薬
- エファビレンツ(Sustiva)やネビラピン(Viramune)などの抗ウイルス薬
- コルチコステロイド、デキサメタゾンなど
これらの薬を服用している場合は、医師に相談してください。医師は、Tykerb または他の薬の投与量を調整する場合があります。または、あなたの症状を治療するために別の薬を処方する場合があります。
Tykerb および P-糖タンパク質阻害剤
P-糖タンパク質(P-gp)として知られるタンパク質の活性を阻害(減速)する薬剤と一緒に Tykerb を摂取すると、体内の Tykerb の量が増加する可能性があります。これは、P-gp が薬を体内の正しい場所に届けるのに役立つためです。 P-gp は、身体からの薬物の除去にも役立ちます。 P-gp 阻害剤を Tykerb と併用すると、Tykerb の副作用のリスクが高まる可能性があります。
P-gp 阻害剤の例には次のものがあります。
- シクロスポリン(ゲングラフ、ネオーラル、サンディミューン)
- リトナビル(ノルビル)
- タクロリムス(アスタグラフXL、プログラフ)
- ベラパミル (ヴェレラン、カラン SR)
これらの薬を服用している場合は、医師に相談してください。医師は、Tykerb または他の薬の投与量を調整する場合があります。または、あなたの症状を治療するために別の薬を処方する場合があります。
タイカーブとハーブとサプリメント
タイカーブを服用する場合は、ハーブサプリメントのセントジョーンズワートを摂取しないでください。これらを一緒に摂取すると、体内のタイカーブの量が減少する可能性があります。これにより、薬の効果が低下する可能性があります。
セントジョーンズワートを服用している場合は、タイカーブの服用を開始する前に医師に相談してください。タイカーブ治療中に服用を中止するよう指示される場合があります。
タイカーブの服用中に他のハーブやサプリメントを使用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
タイカーブと食べ物
タイカーブを服用している間は、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりしないでください。
グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツジュースを飲んだりすると、体内のタイカーブのレベルが増加する可能性があります。これは、グレープフルーツが体内でのタイカーブの分解を遅らせる可能性があるためです。これにより、副作用のリスクが高まったり、副作用が悪化したりする可能性があります。
乳がんを治療できる他の薬も利用可能です。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。タイカーブの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
乳がんの代替療法
HER2 陽性 (HER2+)乳がんの治療に使用される可能性のある他の薬剤の例には、次のものがあります。
- 化学療法、例えば:
- カルボプラチン
- シクロホスファミド
- ドセタキセル (タキソテール)
- ドキソルビシン (ドキシル)
- パクリタキセル(アブラキサン)
- ホルモン療法、例えば:
- タモキシフェン(ソルタモックス)
- 次のような標的療法:
- ado-トラスツズマブ エムタンシン(カドサイラ)
- ネラチニブ (ナーリンクス)
- ペルツズマブ(ペルジェタ)
- トラスツズマブ (ハーセプチン)
Tykerb が同様の用途で処方されている他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。ここでは、Tykerb とHerceptinがどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。 (注: この比較では、ハーセプチンに類似した薬剤であるハーセプチン ハイレクタについては取り上げていません。)
材料
タイカーブには有効成分ラパチニブが含まれています。ハーセプチンには有効成分トラスツズマブが含まれています。
用途
以下は、食品医薬品局 (FDA) がタイカーブとハーセプチンの治療を承認した症状のリストです。
Tykerb は以下の治療薬として FDA に承認されています。
- 進行性または転移性のHER2 陽性 (HER2+)乳がんで、以前にアントラサイクリン系、タキサン系、トラスツズマブによる治療を受けたことがある。 (がんが骨など体の他の部分に広がる場合、がんは転移します。)この目的のために、Tykerb は女性* と男性* の両方に使用でき、化学療法薬カペシタビン (ゼローダ) と一緒に服用されます。
- ホルモン受容体陽性 (HR+) で転移性の HER2+ 乳がん。この目的のために、治療計画の一部としてホルモン療法が推奨されている場合、閉経を迎えた女性はタイカーブをレトロゾール (フェマーラ) と一緒に服用します。
ハーセプチンは以下の治療薬として FDA に承認されています。
- HER2+ 乳がん。この目的のために、ハーセプチンは補助療法(追加療法)として使用されます。
- 転移性の HER2+ 乳がん。
- HER2+ 転移性胃 (胃) がんまたは胃食道接合部腺がん。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」および「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
薬の形態と投与方法
タイカーブは、経口摂取する錠剤として提供されます。
ハーセプチンは粉末として提供され、液体と混合して溶液を形成します。それは静脈内に注入される静脈内(IV)注入として投与されます。 (点滴とは、一定時間持続する注射です。)ハーセプチンは、主に診療所または病院などの医療専門家から受け取ります。
副作用とリスク
タイカーブとハーセプチンには類似した副作用もあれば、異なる副作用もあります。以下にこれらの副作用の例を示します。
軽度の副作用
これらのリストには、各薬剤、またはタイカーブとハーセプチンの両方(個別に服用した場合)で発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用が最大 10 件含まれています。
- タイカーブで発生する可能性があります。
- 脱毛
- 手足症候群(通常は手と足に起こる皮膚反応)
- ハーセプチンで発生する可能性があります。
- 体液貯留(腫れ)
- ほてり
- 咳
- タイカーブとハーセプチンの両方で発生する可能性があります。
- 下痢
- 吐き気と嘔吐
- 発疹
- 疲労(エネルギー不足)
- 頭痛
- 背中と足の痛み
- 息切れ
重篤な副作用
これらのリストには、Tykerb、ハーセプチン、または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- タイカーブで発生する可能性があります。
- QT延長(心臓のリズムの変化)
- スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死融解症(TEN)などの重度の皮膚反応
- 肝障害*
- ハーセプチンで発生する可能性があります。
- 貧血(赤血球レベルの低下)
- 血栓
- 腎臓の問題
- ニューロパチー(神経損傷)
- 好中球減少症(白血球レベルの低下)
- 血小板減少症(血球の一種である血小板のレベルが低い)
- 腫瘍溶解症候群(がん細胞が有害な化学物質を血液中に放出する場合)
- 注入反応†
- タイカーブとハーセプチンの両方で発生する可能性があります。
- アレルギー反応
- 心臓の問題†
- 肺の問題†
* Tykerb には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA 警告: 肝損傷」を参照してください。
† ハーセプチンには、これらの副作用に関する警告が記載されています。
効果
タイカーブとハーセプチンは臨床研究で直接比較されていません。しかし、研究では両方の薬剤が乳がんの治療に効果的であることが判明しています。
コスト
タイカーブとハーセプチンはどちらもブランド薬です。タイカーブはジェネリック医薬品ラパチニブとしても入手可能です。ただし、現在、ハーセプチンのジェネリック代替品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。
どちらの薬の費用も、投与量と治療に薬を使用している状態によって異なります。どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、および該当する場合は利用する薬局によって異なります。
タイカーブとナーリンクスも同様の用途に処方されています。ここでは、これらの薬がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
材料
タイカーブには有効成分ラパチニブが含まれています。ナーリンクスには有効成分ネラチニブが含まれています。
用途
以下は、食品医薬品局(FDA)がタイカーブとナーリンクスの治療を承認した症状のリストです。
Tykerb は以下の治療薬として FDA に承認されています。
- 進行性または転移性のHER2 陽性 (HER2+)乳がんで、以前にアントラサイクリン系、タキサン系、トラスツズマブによる治療を受けたことがある。 (がんが骨など体の他の部分に広がる場合、がんは転移します。)この目的のために、Tykerb は女性* と男性* の両方に使用でき、化学療法薬カペシタビン (ゼローダ) と一緒に服用されます。
- ホルモン受容体陽性 (HR+) で転移性の HER2+ 乳がん。この目的のために、治療計画の一部としてホルモン療法が推奨されている場合、閉経を迎えた女性はタイカーブをレトロゾール (フェマーラ) と一緒に服用します。
ナーリンクスは以下の治療薬として FDA に承認されています。
- 過去に少なくとも 2 回の乳がん治療を受けた女性および男性の進行性または転移性 HER2+ 乳がん。カペシタビン(ゼローダ)と併用して服用します。
- 初期段階の HER2+ 乳がん。ナーリンクスは、以前にトラスツズマブ(ハーセプチン)を服用した女性および男性におけるこの種のがんの再発を防ぐのに役立ちます。この目的のために、ナーリンクスは補助療法(追加療法)として使用されます。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」および「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
薬の形態と投与方法
タイカーブとナーリンクスはどちらも経口摂取する錠剤として提供されます。タイカーブは食事の少なくとも1時間前または食事の1時間後に服用します。ナーリンクスは食事とともに摂取されます。
副作用とリスク
Tykerb と Nerlynx には類似した副作用もあれば、異なる副作用もあります。以下にこれらの副作用の例を示します。
軽度の副作用
これらのリストには、各薬剤、または Tykerb と Nerlynx の両方 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用が最大 10 件含まれています。
- タイカーブで発生する可能性があります。
- 脱毛
- 頭痛
- 息切れ
- Nerlynx で発生する可能性があります。
- 腹部(お腹)の痛み
- 消化不良(胃のむかつき)
- 食欲の低下
- Tykerb と Nerlynx の両方で発生する可能性があります。
- 下痢
- 疲労(エネルギー不足)
- 口内炎(口の中の腫れや痛み)
- 吐き気と嘔吐
- 発疹
- 背中と足の痛み
- 手足症候群(通常手と足に起こる皮膚反応の一種)
重篤な副作用
これらのリストには、Tykerb または両方の薬剤 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- タイカーブで発生する可能性があります。
- QT延長(心臓のリズムの変化)
- 心臓機能の低下
- スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死融解症(TEN)などの皮膚反応
- 間質性肺疾患や肺炎などの肺の状態
- Tykerb と Nerlynx の両方で発生する可能性があります。
- アレルギー反応
- ひどい下痢
- 肝臓の損傷または問題*
* Tykerb には肝障害に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA 警告: 肝損傷」を参照してください。
効果
Tykerb と Nerlynx は FDA が承認した用途が異なりますが、どちらも進行性または転移性の HER2+ 乳がんの治療に使用されます。
臨床研究では、乳がんの治療における Tykerb と Nerlynx の使用を比較しました。研究者らは転移性HER2+乳がんの成人を最長2年間追跡した。研究の参加者は、化学療法薬カペシタビン(ゼローダ)とタイカーブを併用するか、カペシタビンとネルリンクスを併用しました。
各薬の有効性は、それが患者のがんの進行(悪化)をどれだけ長く防ぐかによって測定されました。研究では:
- カペシタビンとタイカーブを併用した人の少なくとも半数は、がんが悪化することなく5.5か月以上経過しました
- カペシタビンとネルリンクスを併用した人の少なくとも半数は、がんが悪化することなく5.6か月以上経過しました
コスト
どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。
タイカーブとナーリンクスはどちらもブランド薬です。タイカーブはジェネリック医薬品ラパチニブとしても入手可能です。ただし、現在、Nerlynx に代わる一般的な代替品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。
すべての薬と同様、Tykerb の価格もさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。
Tykerb は専門の薬局で入手する必要がある場合があることに注意することが重要です。このタイプの薬局は、専門薬を扱うことが許可されています。これらは高価な薬であり、安全かつ効果的に使用するには医療専門家の援助が必要な場合があります。
あなたの保険プランでは、Tykerb の補償を承認する前に、事前の承認を得ることが必要な場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社が処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認申請を検討し、その薬が補償されるかどうかを決定します。
Tykerb の事前承認が必要かどうか不明な場合は、加入している保険プランにお問い合わせください。
財政および保険の援助
Tykerb の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償内容を理解するためのサポートが必要な場合は、サポートが利用できます。
Tykerb の製造元である Novartis は、Novartis Oncology Universal Co-Pay Program と呼ばれるプログラムを提供しています。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、877-577-7756 までお電話ください。または、プログラムの Web サイトにアクセスすることもできます。
ジェネリック版
Tykerb はブランド薬であり、ジェネリック医薬品のラパチニブとしても入手可能です。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同等の安全性と効果があると考えられています。また、ジェネリック医薬品は先発医薬品よりも価格が安い傾向があります。
医師または他の医療専門家の指示に従って、Tykerb を服用する必要があります。
いつ服用するか
Tykerb を 1 日 1 回服用します。完全な用量を摂取するには、すべての錠剤を一度に服用する必要があります。服用量を分割しないでください(たとえば、朝に2錠、夜に2錠服用するなど)。これを行うと、副作用のリスクが高まる可能性があります。
飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。
タイカーブを食事と一緒に摂取する
タイカーブを食事と一緒に摂取しないでください。食事の1時間前または1時間後に服用してください。タイカーブを食事と一緒に摂取すると、体内の薬物の量が減少し、効果が低下する可能性があります。
タイカーブは砕いたり、割ったり、噛んだりしても大丈夫ですか?
いいえ、タイカーブを砕いたり、割ったり、噛んだりしないでください。錠剤を丸ごと飲み込む必要があります。
錠剤を飲み込むのが難しい場合は、医師または薬剤師に相談してください。この薬を飲みやすくする方法を提案してくれるかもしれません。あるいは、より飲みやすい他の薬を勧められることもあります。
Tykerb は、成人のHER2 陽性 (HER2+)乳がんの治療薬として FDA から承認されています。 (HER2+ は、がん細胞が細胞増殖を促進する HER2 と呼ばれるタンパク質のレベルが異常に高いことを意味します。)
Tykerb は、以下のような HER2+ 乳がんの治療に承認されています。
- 進行性または転移性(骨など体の他の部分に広がっている)で、以前にアントラサイクリン、タキサン、トラスツズマブで治療されているもの。この目的のために、Tykerb は女性* と男性* の両方に使用でき、化学療法薬カペシタビン (ゼローダ) と一緒に摂取されます。
- ホルモン受容体陽性 (HR+) で転移性。この目的のために、Tykerbは、ホルモン療法が治療計画の一環として推奨されている場合、閉経を経験した女性によってレトロゾール( FEMARA )を服用します。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」および「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
HER2+乳がんについて
ヒトの表皮成長因子受容体2(HER2)は、乳房にタンパク質を作る遺伝子です。 HER2+乳がんは、乳房組織のHER2細胞があなたの体に細胞のコピーが多すぎるように指示するときに発生します。これにより、腫瘍が形成されます。
多くの場合、細胞のこれらの余分なコピーは体の他の領域に広がります。これは、がんが転移していることを意味します。
Tykerbがすること
Tykerbには、チロシンキナーゼ阻害剤(TKI)と呼ばれる薬物のクラスに属する有効成分ラパチニブが含まれています。 (投薬クラスは、同様の方法で機能する薬物のグループです。)
TKIはTykerbのターゲットのように、癌細胞の受容体(ドッキングステーション)に付着します。これらの受容体に永久に付着することにより、Tykerbはがん細胞が受信シグナルをブロックして成長および拡大します。最終的に、これにより癌細胞が死にます。
作業にはどのくらい時間がかかりますか?
Tykerbは、あなたが投与した直後にあなたの体で働き始めます。ただし、薬が機能していることに気付くことはまずありません。これは、Tykerbがあなたの癌が悪化するのを防ぐのに役立つからですが、それはあなたの癌の症状を緩和しないかもしれません。
あなたのtykerbの間
