アフレッツァはブランド名の処方薬です。 1 型または2 型糖尿病の成人の血糖値の管理に役立つことが FDA によって承認されています。
アフレッツァには、ヒト用の活性薬剤インスリンが含まれています。それは速効型インスリンと呼ばれる薬物のクラスに属します。 (薬物クラスとは、同様の作用をする薬物のグループです)。
アフレッツァは粉末として販売されており、吸入器を使って口から吸い込みます。アフレッツァは食事時（速効型）インスリンです。これは、食後の血糖値の急上昇を管理するために素早く作用することを意味します。
Afrezza は、4 ユニット、8 ユニット、または 12 ユニットの薬剤を送達するカートリッジで提供されます。吸入するユニット数は、食事中の炭水化物の量、投与前後の身体活動レベル、および現在の血糖値によって異なります。
効果
Afrezza の有効性については、「2 型糖尿病に対する Afrezza」および「1 型糖尿病に対する Afrezza」のセクションを参照してください。
アフレッツァはブランド医薬品としてのみ入手可能です。現在、汎用形式では入手できません。
ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。
アフレッツァには、ヒト用の活性薬剤インスリンが含まれています。
医師が処方する Afrezza の投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。
- Afrezza を使用して治療している症状の種類と重症度
- あなたの年齢
- その他の病状がある可能性があります
通常、医師は低用量から開始します。その後、時間をかけて調整して、あなたに最適な量に達します。医師は最終的に、望ましい効果をもたらす最小用量を処方します。
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
薬の形と強さ
アフレッツァは粉末として販売されており、吸入器を使って口から吸い込みます。食事の最初に摂取します。
Afrezza は、4 ユニット、8 ユニット、または 12 ユニットの薬剤を送達するカートリッジで提供されます。カートリッジを組み合わせて、必要なインスリンユニットの正確な数を得ることができます。
吸入する単位の数は、食事に含まれる炭水化物の量、身体活動レベル、現在の血糖値によって異なります。
1型糖尿病の投与量
アフレッツァの投与量は、過去にインスリンを服用したかどうかによって異なります。
過去にインスリンを服用したことがない場合、開始用量は各食事の開始時にアフレッツァ 4 ユニットとなります。
過去に食事時インスリンを使用したことがある場合、Afrezza の投与量は、食事時インスリンの通常の用量によって異なります。
- 食事時インスリンを最大 4 単位まで使用するには、4 単位の Afrezza カートリッジを使用します。
- 食事時インスリンを 5 ～ 8 ユニット使用するには、8 ユニットの Afrezza カートリッジを使用します。
- 食事時インスリンを 9 ～ 12 ユニット使用するには、Afrezza を 12 ユニット使用します (12 ユニット カートリッジを使用するか、4 ユニット カートリッジと 8 ユニット カートリッジを組み合わせます)。
- 食事時インスリンを 13 ～ 16 ユニット使用するには、8 ユニット カートリッジを 2 つ使用して、合計 16 ユニットを使用します。
- 食事時インスリンを 17 ～ 20 ユニット使用する場合は、20 ユニットを使用します (8 ユニット カートリッジと 12 ユニット カートリッジを組み合わせます)。
- 食事時インスリンを 21 ～ 24 単位の場合は、24 単位を使用します (12 単位カートリッジを 2 つ使用します)。
過去にプレミックスインスリン (Humalog Mix、Novolog Mix) を使用していて、Afrezza に切り替える場合は、プレミックスインスリンの用量に基づいて、食事時に必要なインスリンの量を医師が決定します。
いくつかの要因に応じて、Afrezza の投与量を調整する必要がある場合があります。これらには、食事中の炭水化物の量、身体活動レベル、現在の血糖値が含まれます。
2型糖尿病の投与量
アフレッツァの投与量は、過去にインスリンを服用したかどうかによって異なります。
過去にインスリンを服用したことがない場合、開始用量は各食事の開始時にアフレッツァ 4 ユニットとなります。
過去に食事時インスリンを使用したことがある場合、Afrezza の投与量は、食事時インスリンの通常の用量によって異なります。
- 食事時インスリンを最大 4 単位まで使用するには、4 単位の Afrezza カートリッジを使用します。
- 食事時インスリンを 5 ～ 8 ユニット使用するには、8 ユニットの Afrezza カートリッジを使用します。
- 食事時インスリンを 9 ～ 12 ユニット使用するには、Afrezza を 12 ユニット使用します (12 ユニット カートリッジを使用するか、4 ユニット カートリッジと 8 ユニット カートリッジを組み合わせます)。
- 食事時インスリンを 13 ～ 16 ユニット使用するには、8 ユニット カートリッジを 2 つ使用して、合計 16 ユニットを使用します。
- 食事時インスリンを 17 ～ 20 ユニット使用する場合は、20 ユニットを使用します (8 ユニット カートリッジと 12 ユニット カートリッジを組み合わせます)。
- 食事時インスリンを 21 ～ 24 単位の場合は、24 単位を使用します (12 単位カートリッジを 2 つ使用します)。
過去にプレミックスインスリン (Humalog Mix、Novolog Mix) を使用していて、Afrezza に切り替える場合は、プレミックスインスリンの用量に基づいて、食事時に必要なインスリンの量を医師が決定します。
いくつかの要因に応じて、Afrezza の投与量を調整する必要がある場合があります。これらには、食事中の炭水化物の量、身体活動レベル、現在の血糖値が含まれます。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
食事の始めにアフレッツァを飲み忘れると、食事の影響で血糖値が上昇する可能性があります。思い出したらすぐにアフレッツァを服用してください。アフレッツァの摂取量は血糖値によって異なります。
飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
アフレッツァは長期治療として使用することを目的としています。慢性（長期）症状である糖尿病患者の血糖値を管理するのに役立ちます。あなたとあなたの医師が Afrezza が安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって服用することになるでしょう。
アフレッツァは軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Afrezza の服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
アフレッツァの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Afrezza で生じた副作用を FDA に報告したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
軽度の副作用
Afrezza の軽度の副作用*には次のようなものがあります。
- 喉の痛み
- 頭痛
- 下痢
- 疲労（エネルギー不足）
- 吐き気
- 気管支炎（肺に空気を運ぶ管の腫れ）
- 咳 — 以下の「副作用の詳細」を参照
- 低血糖（低血糖） — 以下の「副作用の詳細」を参照
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* これは、Afrezza による軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Afrezza の医薬品ガイドを参照してください。
重篤な副作用
Afrezza による重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
- 肺機能の低下。症状には次のようなものがあります。
- 喘鳴
- 呼吸困難
- 咳が止まらない、または再発し続ける
- 低カリウム血症（カリウム濃度が低い）。症状には次のようなものがあります。
- 心臓がドキドキする
- 異常な心拍リズム
- 筋肉痛またはけいれん
- 息切れを感じる
その他の重篤な副作用については、以下の「副作用の詳細」で詳しく説明します。
- アレルギー反応
- 重度の低血糖症
- 糖尿病性ケトアシドーシス
- 急性気管支けいれん*
* Afrezza には、喘息または慢性閉塞性肺疾患 (COPD)のある人の急性気管支けいれんに関する囲み警告が記載されています。詳細については、記事の冒頭にある「FDA の警告」セクションを参照してください。
副作用の詳細
この薬を使用すると、どのくらいの頻度で特定の副作用が起こるのか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性のある副作用のいくつかについて詳しく説明します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、アフレッツァを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮（皮膚の熱感と赤み）
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
臨床研究中にアフレッツァに対してアレルギー反応を起こした人が何人いたかは不明です。アフレッツァに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に相談してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
咳
アフレッツァを使用すると咳が出る場合があります。臨床研究では:
- アフレッツァを服用している人の25.6%から29.4%が咳を経験しました
- プラセボ吸入器（有効成分を含まない）を服用している人の19.7%が咳を経験した
- インスリン注射または経口糖尿病薬を使用している人の4.9～5.4％が咳を経験
研究では、人々がアフレッツァの服用を中止した最も一般的な理由は咳でした（アフレッツァで治療を受けた患者の2.8％）。
急性気管支けいれん
Afrezza には、喘息または COPD 患者の急性気管支けいれんに対する警告が囲みで記載されています。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。危険な可能性がある薬の影響について医師や患者に警告します。
アフレッツァは、喘息や COPD を持つ一部の人々に急性気管支けいれん (気道の筋肉の重度の緊張) を引き起こしました。これらの症状のいずれかに該当する場合は、Afrezza を服用しないでください。
急性気管支けいれんの症状には、制御できない咳、呼吸困難、喘鳴などが含まれます。
アフレッツァを服用している人々を対象とした臨床研究では、この薬を服用した喘息患者の 29% が喘鳴を経験しました。比較すると、喘息を持っていない人でアフレッツァを服用した人で喘鳴を経験した人は一人もいませんでした。同じ研究では、喘息患者はアフレッツァを単回投与してから 15 分後に肺活量が低下しました。
COPD患者を対象とした研究では、アフレッツァの単回投与後18分で肺活量が低下したことがわかりました。
糖尿病だけでなく喘息や COPD を患っている場合は、血糖値を管理するための治療法について医師に相談してください。
低血糖症
アフレッツァを含むあらゆる形態のインスリンを服用すると、低血糖（低血糖）が発生する可能性があります。低血糖の症状には、発汗、震え、頭痛、かすみ目、心拍数の上昇、めまいや立ちくらみなどがあります。
低血糖症のリスクは、アフレッツァの投与量、血糖値、活動レベル、食べた食べ物の種類と量によって異なります。
臨床研究では:
- アフレッツァを服用した2型糖尿病患者の67％が、重度ではない低血糖を経験した
- プラセボを摂取した2型糖尿病患者の30％が、重度ではない低血糖を経験した
臨床研究では、血糖値を上げるために他の人の助けが必要な場合、人々は重度の低血糖症（非常に低血糖）であると考えられました。
重度の低血糖の症状には、混乱、協調運動障害、発作、意識喪失（音や接触に反応できない）などが含まれる場合があります。
研究では:
- アフレッツァを服用した2型糖尿病患者の5.1%が重度の低血糖を経験した
- プラセボ（有効成分を含まない治療法）を服用した2型糖尿病患者の1.7％が重度の低血糖を経験した
臨床研究において、 1型糖尿病患者において非重度または重度の低血糖がどの程度の頻度で発生したかは不明です。
重度の低血糖は医療上の緊急事態であり、直ちに治療する必要があります。このような状況が発生した場合は、あなたまたは他の人が 911 または地元の緊急電話番号に電話してください。
低血糖症または重度の低血糖症の治療法と予防法について医師に相談してください。
糖尿病性ケトアシドーシス
糖尿病性ケトアシドーシスは、血糖値が非常に高いにもかかわらず、インスリンレベルが低い場合に発生する状態です。血液中に不健康なレベルの酸が発生し、生命を脅かす可能性があります。
エネルギーとしてブドウ糖を分解するにはインスリンが少なすぎると、血糖値が不健康なレベルまで上昇する可能性があります。高すぎる量が長期間続くと、体はエネルギーとして糖の代わりに脂肪を分解し始めます。肝臓は脂肪をケトンと呼ばれるエネルギー源に処理します。
血液中のケトン体の蓄積は、血液中の酸レベルの増加につながります。血液中の酸が多すぎると、健康に危険を及ぼす可能性があります。
1型糖尿病患者を対象とした臨床研究では:
- アフレッツァを服用している人の0.43%が糖尿病性ケトアシドーシスを経験
- アフレッツァ以外の薬を服用している人の0.14%が糖尿病性ケトアシドーシスを経験
感染症やインフルエンザなどの病気にかかっている場合、糖尿病性ケトアシドーシスのリスクが高くなる可能性があります。
糖尿病性ケトアシドーシスの症状には、吐き気や嘔吐、フルーティーな香りの息、混乱、極度の口の渇き、通常よりも頻繁に排尿するなどがあります。
これらの症状のいずれかが発生した場合は、糖尿病性ケトアシドーシスの兆候である可能性があるため、すぐに 911 に電話してください。この状態は医療上の緊急事態であり、直ちに治療する必要があります。
医師または医療提供者の指示に従ってアフレッツァを服用する必要があります。
アフレッツァは粉末として販売されており、吸入器を使って口から吸い込みます。初めて服用する前に、医師または薬剤師に Afrezza の使用方法を説明してください。 Afrezzaの製造元であるMannKind Corporationは、その摂取方法を説明するビデオも公開しています。
食事を始める前に、用量に適した数の Afrezza カートリッジがあることを必ず確認してください。 Afrezza カートリッジを吸入器に入れる前に、少なくとも 10 分間室温になっていることを確認してください。
いつ服用するか
アフレッツァは食事の最初に摂取する必要があります (通常は 1 日 3 食)。食事を始める前にアフレッツァを飲み忘れると、食事に反応して血糖値が上昇する可能性があります。思い出したらすぐにアフレッツァを服用するようにしてください。アフレッツァの摂取量は血糖値によって異なります。
飲み忘れがないようにするには、携帯電話でリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。
アフレッツァを食事と一緒に摂取する
アフレッツァは食事の初めに摂取する必要があります（通常は1日3回）。食事を抜く場合は、アフレッツァの摂取を控えることができます。食後の血糖値の急上昇に対処する必要がなくなるからです。
アフレッツァは食事時（速効型）インスリンであり、食事の直前にのみ服用してください。
薬局からアフレッツァを入手すると、薬剤師はボトルのラベルに有効期限を追加します。この日付は通常、薬を調剤した日から 1 年後です。
有効期限は、この期間中に薬が有効であることを保証するのに役立ちます。食品医薬品局 (FDA) の現在のスタンスは、期限切れの医薬品の使用を避けることです。使用期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、まだ使用できるかどうか薬剤師に相談してください。
ストレージ
各 Afrezza 吸入器は 15 日間のみ使用してください。 15 日後、吸入器を廃棄し、新しい吸入器を使用し始めます。
未開封のホイルパッケージに入った Afrezza カートリッジは、36°F ～ 46°F (2°C ～ 8°C) で冷蔵する必要があります。 Afrezza カートリッジはブリスター ストリップに入っており、ブリスター ストリップごとに 3 つの Afrezza カートリッジが入っています。
カートリッジは冷蔵庫に保管した場合、箱に記載されている使用期限まで安全に使用できます。室温 (25°C) で保管された Afrezza カートリッジは、密封されている場合でも 10 日以内に使用してください。室温で保管した後、ブリスター ストリップを冷蔵庫に戻さないでください。
ホイルパッケージを開けた後、カートリッジがまだブリスターストリップに密封されている場合は、36°F ～ 46°F (2°C ～ 8°C) の冷蔵庫に保管してください。カートリッジは、ホイルパッケージを開いてから 1 か月以内に使用する必要があります。
ブリスター ストリップを開いたら、室温 (77°F または 25°C) で保存できます。 3日以内に使用してください。
Afrezza 吸入器は、次の服用時まで、マウスピース カバーを付けた状態で、涼しく乾燥した場所に保管してください。冷蔵庫での保存も可能ですが、ご使用の際は室温に戻してください。
廃棄
アフレッツァを服用する必要がなくなり、薬が残った場合は、安全に処分することが重要です。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を服用するのを防ぐのに役立ちます。また、薬物が環境に悪影響を与えるのを防ぐのにも役立ちます。
使用済みのカートリッジを Afrezza 吸入器から取り外した後、カートリッジを通常の家庭用ゴミ箱に捨ててください。
FDA の Web サイトでは、医薬品の廃棄に関する役立つヒントがいくつか提供されています。薬を廃棄する最適な方法について薬剤師に尋ねることもできます。
1 型または2 型糖尿病を治療できる他の薬剤も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。アフレッツァの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
糖尿病に対する代替速効型インスリン
糖尿病の治療に使用できる他の速効型インスリン薬の例は次のとおりです。
- アピドラ（インスリングルリシン）
- ヒューマログ（インスリンリスプロ）
- ノボログ（インスリンアスパルト）
- Fiasp (速効型インスリン アスパルト)
アフレッツァが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。ここでは、Afrezza とHumalogがどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
材料
アフレッツァには、ヒト用の活性薬剤インスリンが含まれています。 Humalog には、インスリン リスプロと呼ばれるヒト インスリン アナログ (コピー) が含まれています。
用途
Afrezza と Humalog はどちらも、 1 型または2 型糖尿病の成人の血糖値の管理に役立つことが FDA に承認されています。 Humalog は、1 型糖尿病の 3 歳以上の小児の血糖値の管理を支援するために FDA からも承認されています。
薬の形態と投与方法
アフレッツァは粉末として販売されており、吸入器を使って口から吸い込みます。ヒューマログは液体溶液として提供されます。注射器を使用してバイアルから投与するか、Humalog KwikPen、Junior KwikPen、Tempo Pen を使用して注射します。
副作用とリスク
Afrezza と Humalog には類似した副作用もあれば、異なる副作用もあります。以下にこれらの副作用の例を示します。
軽度の副作用
これらのリストには、Afrezza、Humalog、または両方の薬 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある軽度の副作用の例が含まれています。
- Afrezza で発生する可能性があります。
- 咳
- 喉の痛み
- 頭痛
- 下痢
- 疲労（エネルギー不足）
- 吐き気
- 気管支炎（肺に空気を運ぶ管の腫れ）
- Humalog で発生する可能性があります。
- 注射部位の反応
- 注射部位のリポジストロフィー（皮膚の陥没または肥厚）
- 体重増加
- 手や足の腫れ
- かゆみ
- 発疹
- Afrezza と Humalog の両方で発生する可能性があります。
- 低血糖（低血糖）
重篤な副作用
これらのリストには、Afrezza または両方の薬 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- Afrezza で発生する可能性があります。
- 急性気管支けいれん*
- 肺機能の低下
- Afrezza と Humalog の両方で発生する可能性があります。
- 重度の低血糖症
- 低カリウム血症
- アレルギー反応
- 糖尿病性ケトアシドーシス
* Afrezza には、喘息または慢性閉塞性肺疾患 (COPD)のある人の急性気管支けいれんに関する囲み警告があります。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭にある「FDA の警告」セクションを参照してください。
効果
Afrezza と Humalog は臨床研究で直接比較されていません。しかし、研究では、両方の薬剤が 1 型または 2 型糖尿病の成人の血糖管理に効果的であることが判明しています。
コスト
アフレッツァとヒューマログはどちらもブランド薬です。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。現在、Afrezza の一般的な形式はありません。
Humalog の製造元である Eli Lilly and Company は、Humalog のジェネリック形式を提供しています。リリーのインスリンリスプロ注U-100というものです。ご興味がございましたら、お住まいの地域でこの薬が入手できるかどうか、またそれがあなたに適しているかどうかを医師に尋ねてください。
Afrezza は一般に Humalog よりも高価です。ただし、ヒューマログのジェネリック医薬品であるインスリン リスプロは、どちらのブランド薬よりも安価です。これらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。
Afrezza と Apidra は同様の用途に処方されています。ここでは、これらの薬がどのように似ていて、どのように異なるのかを見てみましょう。
材料
アフレッツァには、ヒト用の活性薬剤インスリンが含まれています。アピドラには、インスリングルリシンと呼ばれるヒトインスリン類似体（コピー）が含まれています。
用途
Afrezza と Apidra はどちらも、 1 型または2 型糖尿病の成人の血糖値の管理に役立つことが FDA によって承認されています。アピドラは、4 歳以上の 1 型糖尿病の小児の血糖値管理を助けるために FDA からも承認されています。
薬の形態と投与方法
アフレッツァは粉末として販売されており、吸入器を使って口から吸い込みます。アピドラは液体インスリンとして提供されます。バイアルと注射器、またはあらかじめ充填された SoloStar インスリン ペンを使用して、Apidra を皮膚の下に注射します。
副作用とリスク
Afrezza と Apidra には類似した副作用もあれば、異なる副作用もあります。以下にこれらの副作用の例を示します。
軽度の副作用
これらのリストには、Afrezza、Apidra、または両方の薬 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある軽度の副作用の例が含まれています。
- Afrezza で発生する可能性があります。
- 咳
- 喉の痛み
- 頭痛
- 下痢
- 倦怠感
- 吐き気
- Apidra で発生する可能性があります。
- 体重増加
- かゆみ
- 発疹
- 腫れ
- 注射部位の反応
- 注射部位のリポジストロフィー（皮膚の陥没または肥厚）
- Afrezza と Apidra の両方で発生する可能性があります。
- 低血糖症
重篤な副作用
これらのリストには、Afrezza または両方の薬 (個別に服用した場合) で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- Afrezza で発生する可能性があります。
- 急性気管支けいれん*
- 肺機能の低下
- Afrezza と Apidra の両方で発生する可能性があります。
- 重度の低血糖症
- 低カリウム血症
- アレルギー反応
- 糖尿病性ケトアシドーシス
* Afrezza には、喘息または慢性閉塞性肺疾患 (COPD)のある人の急性気管支けいれんに関する囲み警告が記載されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、この記事の冒頭の「FDA の警告」セクションを参照してください。
効果
Afrezza と Apidra は臨床研究で直接比較されていません。しかし、研究では、両方の薬剤が 1 型または 2 型糖尿病の成人の血糖管理に効果的であることが判明しています。
コスト
アフレッツァとアピドラはどちらもブランド薬です。現在、どちらの薬にもジェネリック医薬品はありません。ブランド薬は通常、ジェネリック医薬品よりも高価です。
Afrezza は通常、Apidra よりもコストが高くなります。どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためのアフレッツァなどの処方薬を承認しています。アフレッツァは、 2 型糖尿病患者への使用が FDA によって承認されています。
(Afrezza は1 型糖尿病患者への使用も承認されています。詳細については、以下の「1 型糖尿病に対する Afrezza」セクションを参照してください。)
2 型糖尿病では、体がインスリンに対して正常に反応しません。これにより高血糖が引き起こされ、目、腎臓、神経、その他の臓器に損傷を与える可能性があります。
アフレッツァは食事時（速効型）インスリンです。食後の血糖値の急上昇を管理するためにすぐに作用します。
2型糖尿病に対する有効性
臨床研究では、2型糖尿病の成人を対象にアフレッツァとプラセボ（有効成分を含まない治療）を比較しました。人々は、メトホルミン（グルコファージ）などの経口糖尿病治療薬に加えて、アフレッツァまたはプラセボ吸入器のいずれかを投与されました。
研究に参加した人々はヘモグロビンA1c（HbA1c）検査を受けました。この検査では、過去 3 か月間の平均血糖値を測定します。
24 週間の研究の終わりには:
- アフレッツァを摂取した人のHbA1cは平均0.82%低下しました
- プラセボを摂取した人のHbA1cは平均0.42%低下した
この研究では、人々の空腹時血糖値も調査しました。 (これは 8 時間何も食べなかった後の血糖値です。) 24 週間後:
- アフレッツァを摂取した人の空腹時血糖値は平均11.2ミリグラム/デシリットル(mg/dL)低下しました。
- プラセボを摂取した人の空腹時血糖値は平均 3.8 mg/dL 低下しました。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためのアフレッツァなどの処方薬を承認しています。 Afrezza は、 1 型糖尿病患者への使用が FDA によって承認されています。
(Afrezza は2 型糖尿病患者への使用も承認されています。この使用に関する詳細については、上記の「2 型糖尿病に対する Afrezza」セクションを参照してください。)
1 型糖尿病では、膵臓が自らインスリンを生成しません。インスリンがなければ、細胞はグルコース（糖）を適切に吸収できません。これにより高血糖が引き起こされ、目、腎臓、神経、その他の臓器に損傷を与える可能性があります。
1 型糖尿病の人は、生きていくためにインスリンを摂取する必要があります。
アフレッツァは食事時（速効型）インスリンです。食後の血糖値の急上昇を管理するためにすぐに作用します。
1型糖尿病に対する有効性
1 型糖尿病の成人を対象とした臨床研究では、基礎(長時間作用型) インスリンに加えて、アフレッツァまたはインスリン アスパルト (ノボログ) が投与されました。
研究に参加した人々はヘモグロビンA1c（HbA1c）検査を受けました。この検査では、過去 3 か月間の平均血糖値を測定します。
24週間後:
- アフレッツァを摂取した人のHbA1cは平均0.21%低下しました
- インスリン アスパルト (Novolog) を服用した人は、HbA1c が平均 0.4% 低下しました。
この研究では、人々の空腹時血糖値も調査しました。 (これは 8 時間何も食べなかった後の血糖値です。) 24 週間後:
- アフレッツァを摂取した人の空腹時血糖値は平均25.3ミリグラム/デシリットル(mg/dL)低下しました。
- インスリン アスパルト (ノボログ) を服用した人の空腹時血糖値は平均 10.2 mg/dL 上昇しました。
アフレッツァは食事時（速効型）インスリンです。これは、食後の血糖値の急上昇を管理するために素早く作用することを意味します。
血糖値を管理するために、アフレッツァと一緒に他の糖尿病薬も服用することになるでしょう。
1 型糖尿病の場合は、基礎(長時間作用型) インスリンも摂取することになるでしょう。長時間作用型インスリンの例は次のとおりです。
2 型糖尿病の場合、Afrezza と一緒に服用できる糖尿病薬は数種類あります。これらの薬物の例は次のとおりです。
- 経口摂取される糖尿病薬には次のようなものがあります。
- メトホルミン (グルコファージ)
- エンパグリフロジン (ジャディアンス)
- グリピジド (グルコトロール)
- グリメピリド（アマリル）
- シタグリプチン (ジャヌビア)
- 注射可能な糖尿病薬:
- リラグルチド (ビクトーザ)
- セマグルチド (オゼンピック)
- デュラグルチド (トルリシティ)
- 持効性インスリンには次のようなものがあります。
- インスリングラルギン（ランタス、バサグラー、トウジェオ）
- インスリンデテミル（レベミル）
- インスリン デグルデク (トレシーバ)
アフレッツァで服用する薬は、糖尿病になってからの期間と、さまざまな種類の薬に対する身体の反応の程度によって異なります。
ここでは、Afrezza に関するよくある質問への回答を示します。
アフレッツァはエクスベラとどう違うのですか？
アフレッツァとエクスベラはどちらも、糖尿病患者の血糖値の管理に役立つ速効型インスリンです。どちらの薬も粉末状で、吸入器を使って口から吸い込みます。
ただし、Exuberaは2007年に製造中止となったため、現在は入手できません。 Afrezza の代替品に興味がある場合は、医師に相談してください。
Afrezza の使用を開始する前に、テストを行う必要がありますか?
はい、Afrezza を開始する前に、医師は標準的な血液検査を指示する可能性があります。これには、過去 3 か月間の平均血糖値を測定するヘモグロビン A1c (HbA1c) 検査が含まれる場合があります。
また、努力呼気量 (FEV1) を測定するための肺検査も行われる可能性があります。
FEV1 は、1 秒間に肺からどれだけの空気を押し出すことができるかを示す測定値です。 FEV1 値が高いほど、肺を通る空気の流れが良好であることを示します。肺が健康であることを確認するために、6 か月後にこの検査が再度行われる可能性があります。
FEV1 値が喘息や慢性閉塞性肺疾患 (COPD)などの肺疾患の可能性を示している場合は、アフレッツァの摂取を中止しなければならない場合があります。
薬を服用した後、Afrezza 吸入器に粉末が残っている場合、私は全量を服用しましたか?
おそらくそうです。 Afrezza を使用した後、吸入器のマウスピースやカートリッジに少量の粉末や残留物が見えるのは正常です。これは投与量に影響を与えることはありません。
服用後に吸入器内に粉末が大量に残っている場合は、医師に相談してください。これらは、吸入器が適切に機能していること、およびそれを正しく使用していることを確認するのに役立ちます。
他の吸入薬を服用している場合、アフレッツァを服用できますか?
喘息や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の治療に使用される他の吸入薬を服用しないでください。急性気管支けいれん（気道の重度の締め付け）のリスクがあるため、アフレッツァはこれらの症状のある人には使用しないでください。
詳細については、この記事の冒頭の「FDA の警告」セクションを参照してください。
喫煙者が Afrezza を使用しても安全ですか?
いいえ、現在喫煙している場合、または禁煙してから 6 か月以内の場合は、Afrezza を使用することはお勧めできません。これは、Afrezza が喫煙者に安全に使用できるかどうかを知る十分な情報がないためです。
喫煙している場合、または過去 6 か月以内に禁煙した場合は、血糖値を管理するための治療法について医師に相談してください。
Afrezza 吸入器を使用した後は洗う必要がありますか?
いいえ、Afrezza 吸入器を洗う必要はありません。ただし、清潔な乾いた布でマウスピースを拭いて、水分や残留物を取り除くことができます。
各 Afrezza 吸入器は、最初に使用した日から最大 15 日間使用できます。その後、それを捨てて新しい吸入器を使用する必要があります。
FDA の Web サイトでは、医薬品の廃棄に関する役立つヒントがいくつか提供されています。吸入器を廃棄する最適な方法について薬剤師に尋ねることもできます。
Afrezzaを使用する際は飲酒しないでください。これは、アルコールが血糖値に予期せぬ影響を与える可能性があるためです。血糖値を上げたり下げたりする可能性があります。
この影響は、重度の低血糖症（非常に低血糖）を引き起こす可能性があるため、アフレッツァを服用している間は危険である可能性があります。
アフレッツァ治療中にアルコールを避けることが心配な場合は、医師にご相談ください。
アフレッツァは他のいくつかの薬と相互作用する可能性があります。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、相互作用によっては、薬の効果が妨げられる場合があります。その他の相互作用により、副作用が増加したり、重篤になったりする可能性があります。
アフレッツァとその他の薬
以下は、Afrezza と相互作用する可能性のある薬のリストです。このリストには、Afrezza と相互作用する可能性のあるすべての薬物が含まれているわけではありません。
アフレッツァを服用する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。
あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
アフレッツァおよびその他の糖尿病薬
アフレッツァを他の糖尿病薬と一緒に服用すると、低血糖（低血糖）を引き起こす可能性があります。これを防ぐには、特に新しい薬を服用するときは、血糖値を定期的に監視することが重要です。
他の糖尿病薬の例は次のとおりです。
複数の糖尿病薬を服用していて低血糖が心配な場合は、医師に相談してください。
アフレッツァとチアゾリジンジオン
アフレッツァを含むインスリンと、チアゾリジンジオン（TZD）と呼ばれる種類の糖尿病薬を併用してはなりません。これらの薬を一緒に服用すると、心不全を発症するリスクが高まる可能性があります。これは、心臓病の病歴がない場合でも当てはまります。
TZD の例は次のとおりです。
- ロシグリタゾン (アバンディア)
- ピオグリタゾン（アクトス）
現在 TZD を服用している場合は、速効型インスリンの治療選択肢について医師に相談してください。
アフレッツァと特定の抗生物質または抗真菌薬
スルホンアミド系抗生物質と一緒にアフレッツァを服用すると、通常よりも血糖値が下がる可能性があります。これにより、低血糖症（低血糖）のリスクが高まる可能性があります。
以下にリストされている薬のいずれかを服用している場合、医師はアフレッツァの用量を減らすことがあります。あるいは、低血糖の発症を予防または治療できるかどうかを確認するために、血糖値をより厳密に監視する場合もあります。
スルホンアミド系抗生物質の例には次のものがあります。
- スルファメトキサゾールおよびトリメトプリム（バクトリム）
- スルファジアジン
ペンタミジン (ペンタム) と呼ばれる抗真菌薬の一種は、最初に低血糖を引き起こし、次に高血糖(高血糖) を引き起こす可能性があります。 Afrezza と一緒にペンタミジンを摂取する必要がある場合、医師は血糖値の変化に基づいて Afrezza の用量を調整することがあります。
アフレッツァ治療中に抗生物質または抗真菌薬を服用する必要がある場合は、医師に相談してください。
アフレッツァと特定の血圧薬
ACE阻害剤と呼ばれる特定の血圧薬と一緒にAfrezzaを服用すると、Afrezzaの血糖値が通常よりも低下する可能性があります。これにより、低血糖症のリスクが高まる可能性があります。
ACE阻害剤を服用している場合、医師はAfrezzaの用量を減らすことがあります。あるいは、低血糖の発症を予防または治療できるかどうかを確認するために、血糖値をより厳密に監視する場合もあります。
ACE 阻害剤の例には次のものがあります。
- リシノプリル（ゼストアティック）
- エナラプリル（バソテック）
- ベナゼプリル (ロテンシン)
一部の降圧薬は血糖値に予測できない影響を与える可能性があります。それらは血糖値を上げたり下げたりする可能性があります。また、心拍が速い、震えているなど、低血糖の特定の症状を隠したり軽減したりすることもできます。
これらの薬をアフレッツァと一緒に服用する必要がある場合は、注意すべき低血糖の他の症状について医師に相談してください。これは、低血糖症のエピソードを治療するために迅速に行動するのに役立ちます。
これらの血圧薬の例は次のとおりです。
- メトプロロール (トプロール XL)
- ナドロール（コーガード）
- アテノロール（テノーミン）
- クロニジン（カタプレス）
利尿薬（水の丸薬）と呼ばれる特定の降圧薬と一緒にアフレッツァを服用すると、血糖値を下げる効果が低下する可能性があります。
利尿薬を服用している場合、医師はアフレッツァの用量を増やすことがあります。あるいは、血糖値が上がりすぎていないかを確認するために、血糖値をより厳密に監視する場合もあります。
これらの利尿薬の例には次のものがあります。
- ヒドロクロロチアジド (ミクロジド)
- フロセミド（ラシックス）
アフレッツァで血圧の薬を服用する必要がある場合は、治療の選択肢について医師に相談してください。
アフレッツァと特定のステロイド
炎症（腫れ）や自己免疫疾患の治療に使用される特定のステロイドとアフレッツァを併用すると、血糖値を下げる効果が低下する可能性があります。
これらのステロイドのいずれかを Afrezza と一緒に服用している場合、医師は Afrezza の用量を増やすよう勧める場合があります。または、血糖値が高くなりすぎていないかを確認するために、より頻繁に血糖値を監視する場合もあります。
これらのステロイドの例には次のものがあります。
- プレドニン（デルタゾン）
- メチルプレドニゾロン (メドロール)
Afrezza の使用中にステロイドを服用する必要がある場合は、治療の選択肢について医師に相談してください。
アフレッツァとハーブとサプリメント
アフレッツァと相互作用することが特に報告されているハーブやサプリメントはありません。ただし、Afrezza の服用中にこれらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に相談する必要があります。
アフレッツァと食べ物
Afrezza と相互作用することが特に報告されている食品はありません。アフレッツァと一緒に特定の食品を食べることについて質問がある場合は、医師に相談してください。
すべての薬と同様、Afrezza の費用はさまざまです。
実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。
アフレッツァは専門の薬局で入手する必要があることに注意することが重要です。このタイプの薬局は、専門薬を扱うことが許可されています。これらは高価な薬であり、安全かつ効果的に使用するには医療専門家の援助が必要な場合があります。
あなたの保険プランでは、Afrezza の補償を承認する前に、事前の承認を得ることが必要な場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社があなたの処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認申請を検討し、その薬が補償されるかどうかを決定します。
Afrezzaの事前承認を取得する必要があるかどうかわからない場合は、保険プランにお問い合わせください。
財政および保険の援助
Afrezzaの支払いに財政的支援が必要な場合は、ヘルプが利用可能です。
Mannkind Corp.、Afrezzaの製造業者