Fosamax はブランド名の処方薬です。成人における次の使用については FDA によって承認されています。
- 閉経を迎えた女性*の骨粗鬆症（骨がもろくなり弱い状態）の予防または治療
- 男性の骨粗鬆症の治療*
- 糖質コルチコイドと呼ばれる一種の薬剤の使用によって引き起こされる骨粗鬆症を治療する
- 骨パジェット病（骨が弱くなり、柔らかくなる病気）を治療する
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」および「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
薬剤の詳細
フォサマックスには有効成分アレンドロネートが含まれています。それはビスホスホネートと呼ばれる薬のクラスに属します。 (薬物のクラスとは、同様の作用をする薬物のグループのことです。) Fosamax は、体内の骨破壊を軽減し、骨を強くするように作用します。
フォサマックスは、通常は週に 1 回、経口摂取する 70 ミリグラム (mg) の錠剤として提供されます。
フォサマックスによる治療がどれくらいの期間続くべきかは正確にはわかっていません。臨床試験では、この薬は最長 4 年間の人を対象にのみ研究されました。医師は、3 ～ 5 年後にフォサマックスの服用を中止するよう指示する場合があります。
使用期間と安全性に関する詳細については、以下の「 Fosamax の使用」セクションを参照してください。
フォサマックスプラスDとは何ですか？
フォサマックス プラス D は、フォサマックスとビタミン D3 を組み合わせたものです。 Fosamax Plus D には次のような強みがあります。
- フォサマックス 70mg / ビタミンD3 2,800単位
- フォサマックス 70mg / ビタミンD3 5,600単位
フォサマックスと同様に、* フォサマックス プラス D は次の目的で FDA に承認されています。
- 閉経を迎えた女性†の骨粗鬆症を治療する
- 男性の骨粗鬆症の治療†
この記事では、フォサマックス プラス D ではなく、フォサマックスについて説明します。フォサマックス プラス D について詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。フォサマックスとフォサマックス プラス D のどちらがあなたの症状に適しているかを勧めてくれます。
* Fosamax のその他の承認された用途については、上記を参照してください。
†性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」および「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
効果
Fosamax の有効性については、以下の「 Fosamax の用途」セクションを参照してください。
食品医薬品局 (FDA) は、特定の症状を治療するためにフォサマックスなどの処方薬を承認しています。フォサマックスは、他の症状に対して適応外で使用されることもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
Fosamax は、特定の骨の状態を管理するために FDA に承認されています。これについては以下で詳しく説明します。
フォサマックスによる治療がどれくらいの期間続くべきかは正確にはわかっていません。臨床試験では、この薬は最長 4 年間の人を対象にのみ研究されました。それより長く治療法として研究されることはありませんでした。このため、Fosamax を服用している間、医師が骨の強度を監視する場合があります。これは、医師がどのくらいの期間薬を服用し続ける必要があるかを判断するのに役立ちます。
骨折のリスクが低い場合、医師は 3 ～ 5 年後にフォサマックスの服用を中止するよう指示する場合があります。ただし、フォサマックスの服用を中止した後も、医師は骨の強度と骨折のリスクを引き続き監視します。
注:性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」および「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
骨粗鬆症治療のためのフォサマックス
フォサマックスは、特定の人々の骨粗鬆症の治療に承認されています。具体的には、この薬は男性および閉経後の女性のこの症状を治療するために承認されています。
骨粗鬆症になると、骨が通常よりも弱くなり、骨密度が減少します。 (骨密度は骨の強さの尺度です。) 骨粗鬆症により骨がもろくなり、骨折のリスクが高まります。
骨粗鬆症は次のような原因で引き起こされる可能性があります。
- がんなどの他の病状
- プレドニンなどの特定の薬
- ホルモンレベルの変化
閉経を迎えた女性に骨粗鬆症が発生する場合、通常は閉経に伴うエストロゲンの減少が原因です。男性で骨粗鬆症が発生する場合、テストステロンなどの男性ホルモンの減少が原因である可能性があります。そのため、女性も男性も年齢を重ねるにつれて、骨粗鬆症のリスクが高まります。
骨粗鬆症の治療効果
臨床試験では、フォサマックスは骨粗鬆症の治療に効果的な薬剤でした。以下に、これらの試験の結果について説明します。
閉経後の骨粗鬆症女性への効果
閉経を迎えた骨粗鬆症の女性を対象とした試験では、少なくとも1件の新たな脊椎骨折が報告されました。
- フォサマックス 10 ミリグラム (mg) を 1 日 1 回服用している女性の 2.1% ～ 7.9%
- プラセボ（実薬を含まない治療法）を服用している女性は3.8％から15％
また、これらの試験では、少なくとも 2 件の新たな脊椎骨折が報告されました。
- Fosamax 10 mgを1日1回服用している女性の0.1%～0.6%
- プラセボを服用している女性の0.6%から4.9%
Fosamax 70 mgを週1回投与した場合とFosamax 10 mgを1日1回投与した場合とを比較する試験も行われました。この研究では、女性の脊椎の骨密度（BMD）を調べました。 （BMDは骨の強さを表す尺度です。）
1 年間の治療後、脊椎骨密度は次のように増加しました。
- フォサマックス70mgを週1回服用している女性では5.1%
- フォサマックス10mgを1日1回服用している女性の5.4%
男性の骨粗鬆症に対する有効性
臨床試験では、骨粗鬆症の男性も対象とされました。男性の骨の強さを評価するために、骨密度（BMD）が測定されました。
ある試験では、プラセボを摂取した男性と比較して、フォサマックスを毎日 10 mg 摂取した男性の BMD は平均で次のように増加しました。
- 脊椎では5.3%増加
- 大腿骨頸部（股関節に接続する大腿骨の部分）で 2.6% 増加
- 本体全体で1.6％増
別の試験では、フォサマックス 70 mg を週 1 回投与した場合とプラセボを比較するために行われました。プラセボを摂取している男性と比較して、フォサマックス 70 mg を毎週摂取している男性では、BMD が平均で次のように増加しました。
- 脊椎では2.8%
- 大腿骨頸部では1.9%
- 本体全体に1.2％
骨粗鬆症の予防にフォサマックス
フォサマックスは、閉経を迎えた女性の骨粗鬆症を予防することが承認されています。
骨粗鬆症になると、骨が通常よりも弱くなり、骨密度が減少します。 (骨密度は骨の強さの尺度です。) 骨粗鬆症により骨がもろくなり、骨折のリスクが高まります。
骨粗鬆症は次のような原因で引き起こされる可能性があります。
- がんなどの他の病状
- プレドニンなどの特定の薬
- ホルモンレベルの変化
閉経を迎えた女性に骨粗鬆症が発生する場合、通常は閉経に伴うエストロゲンの減少が原因です。そのため、女性は加齢とともに骨粗鬆症のリスクが高まります。 Fosamax を摂取すると、骨粗鬆症の発生を防ぐことができます。
骨粗鬆症の予防効果
臨床試験では、フォサマックスは閉経を迎えた女性の骨粗鬆症の予防に効果的でした。
試験では、女性の骨の強さを評価するために骨密度（BMD）が測定されました。裁判では次のことが分かりました。
- プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を受けた女性は、脊椎、股関節、全身の骨密度が毎年約1％減少しました
- Fosamax 5 mg を毎日服用している女性では、BMD が測定された場所に応じて、脊椎、股関節、全身の BMD が 1% から 4% 近く増加しました。
フォサマックスの毎週の投与量は、臨床試験での薬剤の毎日の投与量とも比較されました。この試験では、脊椎の BMD は以下によって増加しました。
- Fosamax 35 mgを週1回服用している女性の2.9%
- Fosamax 5 mgを1日1回服用している女性の3.2%
BMD の他の増加は、脊椎以外の体の領域でも同様でした。この研究では、Fosamax を 1 日 1 回摂取しても、週 1 回摂取しても、BMD の増加は同様であることが示されました。
糖質コルチコイド誘発性骨粗鬆症の治療のためのフォサマックス
フォサマックスは、成人のグルココルチコイドの摂取によって引き起こされる骨粗鬆症の治療に承認されています。糖質コルチコイドはステロイド薬の一種です。糖質コルチコイドの例は、プレドニゾンという薬剤です。
骨粗鬆症になると、骨が通常よりも弱くなり、骨密度が減少します。 (骨密度は骨の強さの尺度です。) 骨粗鬆症により骨がもろくなり、骨折のリスクが高まります。
骨粗鬆症は以下の原因によっても引き起こされる可能性があります。
- がんなどの他の病状
- ホルモンレベルの変化
さらに、骨粗鬆症は、グルココルチコイドなどの特定の薬剤の使用によって引き起こされる可能性があります。この用途では、フォサマックスは、毎日プレドニゾン 7.5 mg 以上に相当するグルココルチコイドを服用している人の治療に承認されています。この量よりも低い用量のグルココルチコイドを摂取している人に対してフォサマックスが安全で効果的であるかどうかは不明です。
Fosamax を開始する前に、糖質コルチコイドの使用が原因で骨粗鬆症を患っている人は、骨塩密度 (BMD) が低い必要があります。 (BMD は骨の強さの尺度です。) BMD が低くない人のこの症状の治療にフォサマックスを使用すべきではありません。
糖質コルチコイド誘発性骨粗鬆症の治療効果
臨床試験では、フォサマックスはグルココルチコイドの摂取によって引き起こされる骨粗鬆症の治療に効果的でした。これらの試験では、フォサマックスを服用している人々とプラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を服用している人々の脊椎のBMDが測定されました。
試験では、2 年間の治療後、脊椎の BMD が以下によって増加することが示されました。
- フォサマックス 5 mg を服用している人は、プラセボを服用している人に比べて 3.7% 増加
- フォサマックス 10 mg を服用している人は、プラセボを服用している人に比べて 5% 増加
研究では、フォサマックスを2年間服用した後、以下の部位で新たな脊椎骨折が発生したことも示されています。
- フォサマックスを服用している人の0.7%
- プラセボを服用している人の6.8%
骨パジェット病を治療するためのフォサマックス
フォサマックスは、成人の骨パジェット病の治療に承認されています。
骨パジェット病では、体が必要以上に早く壊れて新しい骨が作られます。そして、新しく作られた骨は柔らかく弱く、簡単に折れてしまいます。パジェット病は骨の痛みや骨の変形を引き起こすこともあります。
フォサマックスは、特定の基準を持つ人々の骨パジェット病の治療にのみ承認されています。これらの基準には、次のものが含まれます。
- 血液検査でアルカリホスファターゼ（ALP） *のレベルが本来の値よりも少なくとも2倍高い
- 骨の痛みなどのパジェット病の症状
- 関節炎などの骨パジェット病による合併症のリスクが高い
* あなたの体は ALP を使用して骨の形成を助けます。 ALP が上昇している場合、身体の骨形成が早すぎることを意味している可能性があります。
骨パジェット病の治療に対する有効性
臨床試験では、フォサマックスは骨パジェット病の治療に効果的でした。試験では、人々のALPレベルが測定されました。治療に対する反応は、人々のALPレベルが正常に戻るか、少なくとも60％減少した場合に見られました。
試験では次のことが分かりました。
- フォサマックスを服用している人の約 85% が治療に反応しました
- エチドロネート*を服用している人の約 30% が治療に反応しました
- プラセボ（有効な薬剤を使用しない治療）を服用している人の0％は治療に反応しました
研究では、フォサマックスを服用しているパジェット病患者における新しい骨の形成についても調べられています。 （パジェット病の人は通常、骨の形成方法に問題があり、これが変形を引き起こす可能性があります。） 研究では、フォサマックスを服用している人は、フォサマックスを服用している間、正常な骨形成を示しました。
* エチドロネートは、過去に骨パジェット病の治療に使用されていた薬です。しかし、この薬はその後使用が中止されました。
フォサマックスと子供たち
現時点では、フォサマックスはいかなる症状のある小児への使用も承認されていません。しかし、フォサマックスが骨形成不全症の小児の治療法として使用できるかどうかを確認する臨床研究が行われました。この遺伝的な骨の状態により、骨が非常に弱くもろくなります。
しかし、これらの研究では、フォサマックス治療をプラセボ治療と比較した場合、骨折の減少は示されませんでした。 （プラセボとは、有効な薬剤を含まない治療法です。）また、プラセボと比較した場合、フォサマックスは子供の骨の痛みを軽減しませんでした。
フォサマックスは医師または医療専門家の指示に従って服用する必要があります。
注:フォサマックスのジェネリック医薬品であるアレンドロネートを服用している場合は、フォサマックスの摂取方法について以下の指示に従うこともできます。 （ジェネリック医薬品とは、ブランド医薬品の有効成分の正確なコピーです。）
いつ服用するか
フォサマックスは朝一番に6～8オンス（オンス）の普通の水と一緒に摂取する必要があります。 Fosamax をコーヒー、ジュース、ミネラルウォーター、ソーダ、またはジュースと一緒に服用しないでください。食事、水以外のものを飲む、または他の薬を服用する少なくとも30分前に必ず服用してください。
食べ物、飲み物、または他の薬と同時にフォサマックスを服用すると、体が薬を適切に吸収できなくなる可能性があります。そしてこれにより、薬が症状を治療するのに十分に機能しなくなる可能性があります。
飲み忘れがないようにするには、携帯電話にリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。
注:アレンドロネートを溶液の形で摂取する場合は、用量を摂取した後、少なくとも 2 オンスの普通の水を飲みます。 Fosamax を服用する場合は、その他すべての指示に従ってください。
フォサマックス服用後
フォサマックスを服用してから少なくとも 30 分間は、横になったり、飲食したり、他の薬を服用したりしないでください。この 30 分が経過した後は、何かを食べるまでは横にならないようにしてください。
服用後 30 分以内に横になると、特に空腹時に横になると、食道に副作用が発生するリスクが高まる可能性があります。 （食道は口と胃を繋ぐ管です。）
Fosamax で考えられるこれらの副作用の詳細については、上記の「 Fosamax の副作用」セクションを参照してください。
フォサマックスをサプリメントで摂取する
サプリメントを含め、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。特定のサプリメントを摂取すると、フォサマックスの効果が妨げられる可能性があります。詳細については、以下の「 Fosamax 相互作用」セクションを参照してください。
フォサマックスを服用している間、医師はカルシウムとビタミン D のサプリメントの摂取を勧める場合があります。これらの栄養素は、体の強い骨の構築と維持に役立ちます。
Fosamaxを服用してから少なくとも30分後に、カルシウムとビタミンDのサプリメントを必ず摂取してください。
フォサマックスを食事と一緒に摂取する
朝一番、胃が空っぽのときにフォサマックスを服用する必要があります。水と一緒に服用し、その後少なくとも30分間は何も食べたり飲んだりしないでください。これには、コーヒー、オレンジジュース、炭酸水を飲むことが含まれます。
また、フォサマックスを服用した後、他の薬やサプリメントを服用する前に少なくとも 30 分待つ必要があります。
Fosamax を食べ物、飲み物、または他の薬と同時に摂取すると、体が Fosamax を適切に吸収できなくなる可能性があります。そしてこれにより、薬が症状を治療するのに十分に機能しなくなる可能性があります。
Fosamax と他の薬を併用する場合の詳細については、以下の「 Fosamax との相互作用」セクションを参照してください。
Fosamax は、砕いたり、割ったり、噛んだりしても大丈夫ですか?
Fosamax 錠剤は丸ごと摂取する必要があります。 Fosamax 錠剤を噛んだり、砕いたり、割ったり、吸ったりしないでください。これらのことを行うと、食道に潰瘍が発生するリスクが高まる可能性があります。 (食道は口と胃を繋ぐ管です。)
錠剤を飲み込むのが難しい場合は、医師に相談してください。アレンドロネートの溶液の形を試してもらうかもしれません。 (アレンドロネートはフォサマックスの有効薬剤です。ジェネリックの形で入手可能です。)
フォサマックスの服用をやめるにはどうすればよいですか?
薬の服用を中止する前に、必ず医師に相談してください。医師がフォサマックスの服用を中止するよう勧めた場合は、必ず医師の指示に従って中止してください。薬の副作用がある場合、医師がフォサマックスの服用を中止するよう勧める場合があります。または、フォサマックスを一定期間服用している場合は、治療を中止するよう勧められる場合があります。
フォサマックスによる治療がどれくらいの期間続くべきかは正確にはわかっていません。臨床試験では、この薬は最長 4 年間の人を対象にのみ研究されました。それより長く治療法として研究されることはありませんでした。このため、Fosamax を服用している間、医師が骨の強度を監視する場合があります。これは、医師がどのくらいの期間薬を服用し続ける必要があるかを判断するのに役立ちます。
骨折のリスクが低い場合、医師は 3 ～ 5 年後にフォサマックスの服用を中止するよう指示する場合があります。ただし、フォサマックスの服用を中止した後も、医師は骨の強度と骨折のリスクを引き続き監視します。
Fosamax には有効成分アレンドロネートが含まれており、ジェネリック医薬品としても入手できます。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同等の安全性と効果があると考えられています。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に比べて価格が安い傾向があります。
フォサマックスは 70 ミリグラム (mg) の錠剤としてのみ提供されますが、アレンドロネートは錠剤と溶液として提供されます。アレンドロネート錠剤は、5 mg、10 mg、35 mg、40 mg、70 mg の強度で入手できます。アレンドロネート溶液は、75 ミリリットル (mL) ボトルとして入手できます。各 mL の溶液には 70 mg の活性薬剤が含まれています。
Fosamax は軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、フォサマックスの服用中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Fosamax の副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Fosamax で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。
軽度の副作用
Fosamax の軽度の副作用には次のようなものがあります:*
これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* これは Fosamax による軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Fosamax の投薬ガイドを参照してください。
重篤な副作用
Fosamax による重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。
- 顎の骨の骨壊死 (骨組織の死)。* 症状には次のようなものがあります。
- ぐらついた歯
- 顎のしびれ
- 顎の部分の痛みや発赤
- 口の中から顎の骨が見える（まれなケースですが）
- 大腿骨（太ももの骨）の骨折†。症状には次のようなものがあります。
- 腰、鼠径部、または大腿部の痛み
- 腰、鼠径部、または太ももの腫れ
- 足を動かすのが難しい
- 食道（口から胃までの管）または胃の炎症。症状には次のようなものがあります。
- 飲み込むときの痛み
- 食道の内層にできた潰瘍（穴またはびらん）
- 食道の出血
- 血中カルシウム濃度が低い。症状には次のようなものがあります。
- 指や足の指のしびれ
- アレルギー反応*
- 骨、関節、筋肉の激しい痛み*。
※これらの副作用の詳細については、下記の「副作用の詳細」をご覧ください。
† 臨床試験では、フォサマックスの副作用として大腿骨骨折は報告されませんでした。ただし、この薬が市場に出て以来、まれではありますが、この副作用が報告されています。また、他のビスホスホネート系薬剤（フォサマックスが属する薬剤クラス）でも骨折が発生しました。
フォサマックスの副作用はどれくらい続きますか?
場合によります。胸やけや吐き気などの特定の副作用は、フォサマックスを数回服用すると消える場合があります。ただし、骨の痛みや血中カルシウム濃度の低下などの他の副作用は、薬を数回服用しても消えない場合があります。
重度の副作用や厄介な副作用、または治らない副作用が発生した場合は、副作用を軽減する方法について医師に相談してください。
副作用の詳細
この薬を使用すると特定の副作用がどのくらいの頻度で発生するか、または特定の副作用がこの薬に関係するかどうか疑問に思うかもしれません。この薬が引き起こす可能性がある、または引き起こさない可能性のある特定の副作用について詳しく説明します。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、フォサマックスを服用した後にアレルギー反応を起こす人もいます。臨床試験でフォサマックスに対してアレルギー反応を起こした人の数は不明です。
軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- 紅潮（皮膚の熱感と赤み）
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
フォサマックスに対して重度のアレルギー反応がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
顎の副作用
まれに、フォサマックスの服用中に顎の骨が壊死することがあります。骨壊死は、血流不足により骨組織が壊死する状態です。症状には次のようなものがあります。
- ぐらついた歯
- 顎のしびれ
- 顎の部分の痛みや発赤
- まれに、顎の骨が露出している（顎の骨の小さな領域が歯茎から見えている）
臨床試験でフォサマックスを服用中に何人の人が顎の骨壊死を経験したかは不明です。この薬を処方された人の医療記録を調べたところ、フォサマックスを服用した人の4％で顎の骨壊死が起こったことが判明した。
以下の場合、フォサマックスの服用中に顎の骨壊死のリスクが高くなる可能性があります。
- フォサマックスを長期間服用する（フォサマックスを長期間服用するほど、リスクが高くなります）
- 歯の除去や歯科インプラントなどの侵襲的な歯科処置を受ける
- 癌を患っている
- 化学療法薬などの特定の薬を服用している
- 口腔衛生を維持するのが難しい
- 次のような特定の条件があります。
- 貧血（赤血球レベルの低下）などの血液疾患
- 既存の歯の状態
- 適切に合わない入れ歯を着用する
フォサマックスを服用していて、これらの危険因子のいずれかに当てはまる場合は、医師に相談してください。フォサマックスの服用中に歯科処置を受ける必要がある場合は、まず医師に伝えてください。医師は、顎の副作用のリスクを下げるために、フォサマックスの服用を一時的に中止するよう指示する場合があります。
脱毛
フォサマックスの服用中に脱毛が起こる可能性があります。臨床試験では脱毛は見られませんでしたが、この薬がFDAに承認されて市場に発売されてから報告されています。しかし、フォサマックスが承認されて以来、何人の人がこの副作用を経験したかは正確にはわかっていません。
フォサマックスの服用中に脱毛が生じた場合は、医師に相談してください。この副作用を軽減する方法や、あなたの状態を治療するための別の薬を勧める場合があります。
関節、骨、または筋肉の痛み
フォサマックスを服用している間、関節、骨、筋肉に痛みが生じる場合があります。
これらのタイプの痛みは、フォサマックスの服用を開始してから 1 日後にすぐに発生する可能性があります。あるいは、フォサマックスを開始してから数か月以内に発症する場合もあります。
臨床試験では、関節痛、骨痛、筋肉痛が最も多く発生したのは、閉経を迎え、骨粗鬆症の治療のためにフォサマックスを服用している女性でした。試験では、次のような種類の痛みが発生しました。
- Fosamaxを服用している女性の0.4%～4.1%
- プラセボ（実薬を使用しない治療）を受けている女性の0.3%～2.5%
激しい痛みが生じたり、動けなくなる場合は、すぐに医師に相談してください。医師は、フォサマックスの服用を中止し、症状を治療するために別の薬を試してみることを勧める場合があります。医師は骨折をチェックするために特定の検査を推奨する場合もあります。
大腿部または鼠径部に起こる激しい痛みや動きの困難は、大腿骨の骨折の兆候である可能性があることに注意してください。 (これに関する詳細については、上記の「重大な副作用」リストを参照してください。)
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
体重増加（副作用ではありません）
体重増加はフォサマックス服用中に起こるべき副作用ではありません。臨床試験では、フォサマックスを服用している人に体重増加は起こりませんでした。
しかし、Fosamax が FDA によって承認され、市場に発売されて以来、末梢浮腫(腕や脚の腫れ) が一部の人によって報告されています。末梢浮腫は体重増加を引き起こす可能性がありますが、フォサマックス自体が副作用として直接体重増加を引き起こすことはありません。
この薬が市場に発売されて以来、フォサマックスを服用中に末梢浮腫を経験した人の数は不明です。
フォサマックスの服用中に体重が増加した場合は、医師に相談してください。体重増加の原因を特定するのに役立つかもしれません。医師は、あなたにとって健康的な体重管理計画を立てるのにも役立ちます。
医師が処方するフォサマックスの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。
- Fosamax を使用して治療している状態の種類と重症度
- その他の病状がある可能性があります
医師は、あなたに適した量になるよう、時間の経過とともに投与量を調整する場合があります。最終的には、望ましい効果が得られる最小の用量を処方します。
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
注:性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
薬の形と強さ
Fosamax は、経口摂取する 70 ミリグラム (mg) の錠剤として提供されます。この薬は、他の薬を服用したり、食べ物や飲み物を摂取したりする前に、朝一番に服用する必要があります。
フォサマックスはジェネリック医薬品アレンドロネートとしても入手可能です。 （ジェネリック医薬品とは、ブランド医薬品の有効成分の正確なコピーです。）
アレンドロネートは錠剤と溶液として提供されます。これらの形態は両方とも口から摂取されます。アレンドロネート錠剤は、5 mg、10 mg、35 mg、40 mg、70 mg の強度で入手できます。アレンドロネート溶液は、75 ミリリットル (mL) ボトルとして入手できます。各 mL の溶液には 70 mg の活性薬剤が含まれています。
以前は、フォサマックスの液体溶液や他の利点を持つフォサマックス錠剤が入手可能でした。ただし、Fosamax のメーカーは現在これらの製品を製造していません。
骨粗鬆症の治療のための投与量
フォサマックスは、閉経を迎えた女性の骨粗鬆症の治療に承認されています。この薬は男性の骨粗鬆症の治療薬としても承認されています。このような場合、フォサマックスの典型的な用量は、週に 1 回 70 mg 錠を 1 錠服用します。
これらの症状に対する別の治療選択肢は、アレンドロネートと呼ばれるフォサマックスのジェネリック品です。骨粗鬆症を治療するために、アレンドロネートは、70 mg 錠剤または 70 mg 経口溶液の 75 mL ボトルとして週 1 回摂取できます。 1日1回10mgの錠剤として摂取することもできます。
骨粗鬆症予防のための投与量
フォサマックスは、閉経を迎えた女性の骨粗鬆症の予防に使用することが承認されています。この目的のためには、フォサマックスのジェネリック版であるアレンドロネートを服用する必要があります。フォサマックスは 70 mg 錠剤としてのみ提供されますが、アレンドロン酸錠剤はこの用途に必要な少量で提供されます。
骨粗鬆症の予防を助けるために、アレンドロネート錠剤は次のいずれかとして摂取できます。
- 週に1回35mg
- 1日1回5mg
グルココルチコイド誘発性骨粗鬆症を治療するための投与量
フォサマックスは、グルココルチコイドと呼ばれる薬剤の一種によって引き起こされる骨粗鬆症の治療に承認されています。この目的のためには、フォサマックスのジェネリック版であるアレンドロネートを服用する必要があります。フォサマックスは 70 mg 錠剤としてのみ提供されますが、アレンドロン酸錠剤はこの用途に必要な少量で提供されます。
グルココルチコイドの使用による骨粗鬆症を治療するには、アレンドロネート錠の推奨用量は次のいずれかです。
- 1日1回5mg
- 閉経を迎え、エストロゲンを服用していない女性の場合は、10 mgを1日1回服用します。
骨パジェット病の治療のための投与量
Fosamax は骨パジェット病の治療に承認されています。この目的のためには、アレンドロネートと呼ばれるフォサマックスのジェネリック版を服用する必要があります。これは、フォサマックスが 70 mg 錠剤としてのみ提供されるのに対し、アレンドロネート錠剤はこの用途に必要な用量よりも少ない量で提供されるためです。
骨パジェット病の治療に推奨されるアレンドロネートの用量は、40 mg の錠剤を 1 日 1 回、6 か月間服用することです。
6か月の治療後、アレンドロネートの服用を中止します。その後、医師は血中アルカリホスファターゼ (ALP) * レベルの監視を続けます。 ALP レベルが正常レベルを超えて上昇した場合、医師はアレンドロネートを再度服用するよう指示することがあります。最初の治療で ALP レベルが十分に低下しない場合、医師は再度アレンドロネートを服用するよう指示する場合もあります。
骨パジェット病の治療にアレンドロネートをどのくらいの頻度で使用できるかについて質問がある場合は、医師に相談してください。
* あなたの体は ALP を使用して骨の形成を助けます。 ALP が上昇している場合、身体の骨形成が早すぎることを意味している可能性があります。
飲み忘れた場合はどうなりますか?
Fosamax またはアレンドロネートを飲み忘れた場合は、翌朝に服用してください。 （フォサマックスとアレンドロネートは朝一番に服用する必要があることに注意してください。）飲み忘れた分をその日の後半に服用しないでください。また、同じ日に2回分を服用しないでください。
フォサマックスまたはアレンドロネートを週に 1 回服用している場合は、飲み忘れた用量を服用し、医師の指示に従って週に 1 回の用量に戻ります。
飲み忘れた場合に次の服用をいつ行うかについて質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。次回の服用に最適な時期を推奨してもらえます。
飲み忘れがないようにするには、携帯電話でリマインダーを設定してみてください。服薬タイマーも便利かもしれません。
この薬は長期間使用する必要がありますか?
それは、フォサマックスまたはアレンドロネートを服用する理由によって異なります。
たとえば、骨パジェット病の治療のためにアレンドロネートを服用している場合、おそらく 6 か月間服用することになります。その後、医師があなたの症状を評価し、6 か月間血液検査を行って、もう一度治療が必要かどうかを判断します。
ただし、骨粗鬆症の治療または予防のためにフォサマックスまたはアレンドロネートを服用している場合は、長期間薬を服用することができます。骨折のリスクが低い場合、医師は 3 ～ 5 年後にフォサマックスの服用を中止するよう指示する場合があります。
フォサマックスによる治療がどれくらいの期間続くべきかは正確にはわかっていません。臨床試験では、この薬は最長 4 年間の人を対象にのみ研究されました。それより長く治療法として研究されることはありませんでした。このため、Fosamax を服用している間、医師が骨の強度を監視する場合があります。これは、医師がどのくらいの期間薬を服用し続ける必要があるかを判断するのに役立ちます。
あなたの症状を治療できる他の薬も入手可能です。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。フォサマックスの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。
骨粗鬆症の代替品
骨粗鬆症の治療または予防に使用できる他の薬の例には次のものがあります。
- リセドロネート (アクトネル)
- イバンドロネート (ボニーバ)
- ゾレドロン酸 (Reclast)
- ラロキシフェン（エビスタ）
- デノスマブ (プロリア、クスゲバ)
- テリパラチド (フォルテオ)
- アバロパラチド（ティムロス）
骨パジェット病の代替品
骨パジェット病の治療に使用できる他の薬剤の例には次のものがあります。
- リセドロネート (アクトネル、アテルビア)
- イバンドロネート (ボニーバ)
- パミドロネート (アレディア)
- ゾレドロン酸 (Reclast)
フォサマックスが同様の用途で処方される他の薬とどう違うのか疑問に思うかもしれません。ここでは、Fosamax とProliaがどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。
材料
フォサマックスには有効成分アレンドロネートが含まれています。プロリアには有効成分デノスマブが含まれています。
フォサマックスとプロリアは異なるクラスの医薬品に属します。 (薬物のクラスとは、同様に作用する薬物のグループです。)薬物は体内でわずかに異なります。
用途
以下は、食品医薬品局（FDA）がフォサマックスとプロリアの治療を承認した症状のリストです。
Fosamax と Prolia はどちらも次の目的で FDA に承認されています。
- 男性の骨粗鬆症（骨がもろくなり弱い状態）の治療*
- 糖質コルチコイドと呼ばれる一種の薬剤によって引き起こされる骨粗鬆症を治療する
Fosamax は次のことについても FDA から承認されています。
- 閉経を迎えた女性*の骨粗鬆症の予防と治療
- 骨パジェット病（骨が弱くなり、柔らかくなる病気）を治療する
Prolia は次のことについても FDA から承認されています。
- 閉経を迎え、骨折のリスクが高い女性の骨粗鬆症を治療する
- 特定の前立腺がん治療法を使用して男性の骨量減少を治療する
- アナストロゾール（アリミデックス）などの特定の乳がん治療法を使用して女性の骨量減少を治療する
フォサマックスとプロリアは、体内の骨破壊を軽減し、骨を強くする働きがあります。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「男性」および「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
薬の形態と投与方法
Fosamax は、通常は週に 1 回経口摂取される錠剤として提供されます。通常は3年から5年ほどかかります。
プロリアは、6 か月に 1 回皮膚の下に注射される溶液 (皮下注射と呼ばれます) として入手できます。この注射は、医療専門家のオフィスまたは診療所で行う必要があります。 Fosamax とは異なり、Prolia には使用期間に制限がありません。
フォサマックスのジェネリックであるアレンドロネートは、錠剤または口から摂取する液体溶液として提供されます。アレンドロネートは、用量とその薬を服用する理由に応じて、毎日または毎週服用できます。 (詳細については、上記の「フォサマックスの投与量」セクションを参照してください。)
副作用とリスク
フォサマックスとプロリアには両方とも骨粗鬆症の治療に使用される薬剤が含まれています。したがって、これらの薬は非常に似た副作用を引き起こす可能性がありますが、いくつかの異なる副作用も引き起こす可能性があります。以下に、これらの副作用の例を示します。
軽度の副作用
これらのリストには、フォサマックス、プロリア、または両方の薬（個別に服用した場合）で発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用が最大 10 件含まれています。
- フォサマックスで発生する可能性があります。
- 酸の逆流
- 下痢
- 消化不良（消化不良）
- 吐き気
- プロリアで発生する可能性があります。
- 背中、腕、足の痛み
- 高血圧
- 気管支炎などの感染症
- Fosamax と Prolia の両方で発生する可能性があります。
- 骨、筋肉、または関節の痛み
- 末梢浮腫（腕または脚の腫れ）
- 腹痛
重篤な副作用
これらのリストには、フォサマックス、プロリア、または両方の薬剤（個別に服用した場合）で発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。
- フォサマックスで発生する可能性があります。
- 胃または食道（口から胃までの管）の炎症
- プロリアで発生する可能性があります。
- 皮膚感染症などの重篤な感染症
- 重度の発疹などの皮膚反応
- プロリアの服用をやめると脊椎骨折
- あなたの体は新しい骨を作るのに異常に長い時間がかかる
- Fosamax と Prolia の両方で発生する可能性があります。
- 顎の骨の骨壊死（骨組織の死）
- 大腿骨（太ももの骨）の骨折
- 骨、関節、筋肉の激しい痛み
- アレルギー反応
効果
Fosamax と Prolia には FDA が承認した用途がいくつかありますが、どちらも次の用途に使用されます。
- 閉経を迎えた特定の女性*の骨粗鬆症を治療する
- 男性の骨粗鬆症の治療*
- 糖質コルチコイドと呼ばれる一種の薬剤によって引き起こされる骨粗鬆症を治療する
この種の骨粗鬆症の治療におけるフォサマックスとプロリアの使用は、臨床研究で直接比較されていません。しかし、別々の研究では、FosamaxとProliaの両方が承認された用途に効果的であることが示されました。
さらに、研究では、プロリアによる治療と、フォサマックスの一般的な形態であるアレンドロネートの治療と比較しています。 （ジェネリック医薬品とは、ブランド医薬品の有効成分の正確なコピーです。）
2019年のデンマークの研究では、人々は骨粗鬆症を治療するためにアレンドロネー酸またはプロリアのいずれかを服用しました。この研究は、いずれかの薬物を服用するときに骨折のリスクがほぼ同じであることを示しました。 3年間で：
- Proliaを服用している人の3.7％が股関節骨折を持っていました
- アレンドロネーテを服用している人の3.1％は股関節骨折を持っていました
- ProliaまたはFosamaxを服用している人の9％は、あらゆる種類の骨折を持っていました
さらに、2009年の国際的な研究では、閉経を経験していた女性は、骨粗鬆症の治療にアレンドロネートまたはプロリアのいずれかを服用しました。雌の骨ミネラル密度（BMD）†は、12か月の治療後に股関節で測定されました。この研究では、BMDはProliaを服用している女性で3.5％増加しましたが、アレンドロネー酸塩を服用している女性の2.6％と比較して増加しました。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」および「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
†BMDは、骨がどれほど強いかを測定します。
コスト
FosamaxはProliaよりも大幅にコストがかかります。どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。
FosamaxとProliaはどちらもブランド薬です。現在、アレンドロネートと呼ばれるフォサマックスの一般的な形式があります。一般的な薬は通常、ブランド名の形成よりも低いです。
現時点では、一般的な形式のプロリアは利用できません。
Fosamaxが同様の用途に処方されている他の薬とどのように比較されるのか疑問に思うかもしれません。ここでは、FosamaxとBonivaがどのように似ていて異なるかを見ていきます。
材料
Fosamaxには活性薬物が含まれていますが、Bonivaには活性薬物が含まれています。
FosamaxとBonivaは、ビスホスホネートと呼ばれる薬物のクラスに属します。 (薬物のクラスとは、同様の作用をする薬物のグループです。)
Fosamaxは、一般的な薬物alendronateとして利用できます。ボニバは、ジェネリック薬物ibandronateとして利用できます。 （ジェネリック薬は、ブランド薬の活性薬の正確なコピーです。ジェネリックは、元の薬と同じくらい安全で効果的であると考えられています。）
用途
ここに、食品医薬品局（FDA）がFosamaxとBonivaを承認した条件のリストを紹介します。
FosamaxとBonivaの両方は、閉経を経験した女性の骨粗鬆症を治療するためにFDAを承認しています。骨粗鬆症は、脆くて弱い骨を引き起こす状態です。
FosamaxはFDAが承認しています。
- 閉経を経験した女性の骨粗鬆症を予防します
- 男性の骨粗鬆症の治療*
- グルココルチコイドと呼ばれる薬物の種類によって引き起こされる骨粗鬆症の治療
- 骨の病気を治療する（弱い、柔らかい骨を引き起こす状態）