オルミアント (バリシチニブ) は、関節リウマチ、円形脱毛症、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に処方されるブランド錠剤です。他の薬と同様、オルミアントも吐き気や口唇ヘルペスなどの副作用を引き起こす可能性があります。

Olumiant は警告を発しています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「 副作用の詳細」セクションを参照してください。

オルミアントは特定の副作用 (副作用とも呼ばれます) を引き起こす可能性があります。いくつかは他のものよりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

これらは、臨床試験でオルミエントを服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

オルミアント治療では軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Olumiant の処方情報を参照してください。

オルミアントで報告されている軽度の副作用には次のものがあります。

これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡します。オルミエントの服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

オルミアントは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Olumiant の処方情報を参照してください。

オルミアントの服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。

  • 消化管穿孔(または胃の内壁に穴が開く)。症状には次のようなものがあります。
    • 激しい腹痛
    • 吐き気と嘔吐
    • 発熱または悪寒
    • 排便の回数が通常より少ない
  • 特定の臨床検査における変更。これらには、白血球と赤血球のレベルの低下、コレステロール肝酵素のレベルの増加が含まれます。これらの状態は通常、症状を引き起こしません。ただし、血液検査で検出できます。
  • 重篤な感染症*
  • 。*
  • 重篤な心血管疾患*
  • 血栓。*
  • 死亡リスクの増加*

* Olumiant には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「 副作用の詳細」セクションを参照してください。

アレルギー反応


人によっては、オルミアント錠剤がアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

この副作用はその薬の研究では報告されていませんでしたが、その薬の使用が承認されてから報告されています。

一般に、アレルギー反応の症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあります。考えられる症状について詳しくは、この記事をご覧ください。

管理方法

軽度の発疹などの軽度のアレルギー反応症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状の管理に役立つ治療法を提案してくれる場合があります。また、薬を飲み続けるべきかどうかも教えてくれます。

腫れや呼吸困難などの重度のアレルギー反応の症状がある場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。これらの症状は生命を脅かす可能性があるため、直ちに医師の診察が必要です。オルミアント錠剤に対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は代わりに別の薬を服用することを勧める場合があります。

オルミアントはいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。

オルミアントは体重増加を引き起こす可能性がありますか?

はい、可能です。円形脱毛症に対するオルミアントの臨床試験で体重増加が報告されました。この副作用は、オルミアントが関節リウマチや新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療薬として服用されたときには報告されていませんでした。オルミアントによる体重増加がいつ始まったのか、また治療中にそれがどのくらい続いたのかは明らかではありません。

治療中に予想外の体重増加が発生した場合は、医師に相談してください。これらは、オルミアントがこの副作用を引き起こしているかどうかを判断するのに役立ちます。体重増加がオルミアントに関連している場合、医師はそれを管理する方法を提案してくれるでしょう。

薬によって増加した体重を減らす方法については、この記事を参照してください。

オルミエントは脱毛を引き起こしますか?

いいえ、オルミアントが脱毛を引き起こすことは知られていません。臨床試験では脱毛は副作用として報告されていません。実際、オルミアントは、特定の症状によって引き起こされる脱毛を軽減するのに役立つ可能性があります。

オルミアントは、脱毛を引き起こす可能性がある中等度から重度の関節リウマチ(RA)の治療に承認されています。また、重度の円形脱毛症の治療にも承認されています。円形脱毛症は、頭皮や体の他の部分に影響を及ぼす可能性のある予期せぬ脱毛を引き起こす症状です。

脱毛は、他の関節リウマチ治療薬の既知の副作用です。たとえば、メトトレキサート(Otrexup、Rasuvo、Trexall、Xatmep) は脱毛を引き起こすことが知られています。

RA またはオルミエント治療による脱毛が心配な場合は、医師に相談してください。この副作用のリスクについて話し合うことができます。そして、脱毛が起こった場合、彼らはそれを管理する方法を提案することができます。

疲労感はオルミエントの副作用ですか?

はい、可能です。円形脱毛症に対するオルミアントの臨床試験で疲労(倦怠感)が報告されました。

さらに、疲労感は、赤血球レベルの低下など、オルミアントの別の副作用の症状である可能性があります。 (詳細については、上記の「オルミエントの深刻な副作用」セクションを参照してください。) 疲労感が、治療のためにオルミエントを服用している症状の症状である可能性もあります。

オルミエントの服用中に疲労感がある場合は、医師に相談してください。赤血球レベルを検査して、それが低いかどうかを確認できます。

オルミエントは 4 mg の用量で処方されますか?もしそうなら、この用量の副作用は何ですか?

オルミアントは 4 ミリグラム (mg) の用量で処方される可能性があります。通常、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療には1日あたり4 mgの用量が処方されます。重度の円形脱毛症にも処方されます。

ただし、4 mg の用量は関節リウマチ (RA)の治療には承認されていません。 RAに対するオルミアントの推奨用量は、1日1回2mgです。オルミアントの投与量の詳細については、この記事を参照してください。

オルミアントの 4 mg 用量の副作用は、2 mg 用量の副作用と同様であると予想されます。詳細については、Olumiant の処方情報をご覧ください。

Olumiant が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しくご覧ください。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、オルミアントの処方情報を参照してください。

上気道感染症

オルミアントは上気道感染症を引き起こす可能性があります。これは、この薬の臨床試験で最も一般的な副作用の 1 つでした。上気道感染症の例には、副鼻腔感染症、扁桃腺感染症、風邪などが含まれます。

上気道感染症の症状には次のようなものがあります。

できること

オルミアントの服用により上気道感染症の症状がある場合は、医師に相談してください。症状を緩和する方法を提案してもらえます。たとえば、特定の市販 (OTC)風邪薬の服用を勧める場合があります。

ボックス内の警告

オルミアントは、重篤な感染症がん、重篤な心血管疾患、血栓、死亡などのリスクについて警告を発しています。枠内の警告は食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。

重篤な感染症

まれに、オルミアントは重篤な感染症にかかるリスクを高める可能性があります。そして、これらは致命的なものになる可能性があります。以下は、オルミアントの臨床試験で報告された重篤な感染症のいくつかです。

オルミエントを服用している間は、重篤な感染症の症状に注意することが重要です。正確な症状は感染症の種類によって異なります。ただし、一般に、感染症は悪寒、発熱、倦怠感を引き起こすことがあります。

できること

オルミエントの服用中に感染症の症状が出た場合は、すぐに医師に伝えてください。どのような種類の感染症に感染しているかを判断するための検査を行う場合があります。そして必要に応じて、感染症が治療されるまでオルミエントの服用を中止するよう求められることもあります。

オルミエントの服用を開始する前に、医師が結核の検査を行う可能性があります。治療中に時々再度検査を行う場合があります。オルミアントの治療を開始する前に結核に罹患している場合、医師は薬の服用を開始する前に結核の治療を行います。ただし、オルミエントの服用中に結核を発症した場合、感染症が治療されるまで一時的に治療を中止することがあります。

オルミアントによる治療は、特定のがんのリスクを高める可能性があります。オルミアントの臨床試験では、非常にまれに非黒色腫皮膚がんの症例が報告されました。

トファシチニブ (ゼルヤンツ、ゼルヤンツ XR ) の臨床試験では、肺がんリンパ腫も報告されています。オルミエントと似た薬です。ただし、オルミアントがこれらのがんのリスクを増加させるかどうかは明らかではありません。

がんの症状は正確な種類によって異なります。ただし、次のような症状が考えられます。

  • 出血、にじみ出し、またはかさぶたになった開いた傷
  • 皮膚の急速に成長する隆起
  • 息切れ
  • 胸痛
  • 発熱、悪寒、または発汗

できること

オルミアントの治療を開始する前に、抱えている病状について医師に相談してください。あなたが喫煙しているか、または過去に喫煙したことがある場合は、必ず伝えてください。彼らはこの情報を使用して、オルミアント治療によるがんのリスクについてあなたと話すことができます。

重篤な心血管系の問題

オルミエントは、特定の人に重篤な心血管障害を引き起こす可能性があります。これらの問題には次のようなものがあります。

  • 脳卒中
  • 心臓発作
  • 死に至る可能性のある心臓または血管の問題

具体的には、このリスクは心血管疾患(心臓と血管に関連する状態)の危険因子を持つ 50 歳以上の成人に影響を与えます。危険因子の例には、喫煙や心臓病の家族歴があることが含まれます。

この副作用はオルミアントの臨床試験では報告されていません。ただし、オルミエントと同じ作用をする薬剤であるトファシチニブ (ゼルヤンツ、ゼルヤンツ XR ) では報告されています。

できること

オルミエントを服用する前に、あなたの病歴について医師に伝えてください。あなたや家族が過去に脳卒中、心臓発作、その他の血管や心臓の問題を患っていたかどうかを必ず知っておいてください。彼らは、オルミアントによる心血管疾患のリスクについてアドバイスします。

血栓

オルミエントは血栓のリスクを高める可能性があります。オルミアントの臨床試験では、この副作用は非常にまれでした。オルミエント治療による血栓が動脈、肺、またはに発生する可能性があります。

血栓の考えられる症状は次のとおりです。

  • 胸痛
  • 片方の脚の変色、腫れ、または痛み
  • 呼吸困難

まれに、オルミアント治療による血栓が致命的になる可能性があります。

できること

オルミアントの服用中に血栓の症状が出た場合は、すぐに医師に伝えてください。ただし、症状が重篤または生命を脅かすと思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

この副作用がある場合、医師はあなたの症状に応じて別の治療法に切り替える場合があります。そして、おそらく血栓の治療薬が処方されるでしょう。

死亡リスクの増加

オルミアントは、心血管疾患の危険因子を持つ 50 歳以上の成人の死亡リスクを高める可能性があります。これらの要因の例としては、喫煙や心臓病を患う家族がいることなどが挙げられます。

この副作用はオルミアントの臨床試験では報告されていません。ただし、オルミエントと同じ作用をする薬剤であるトファシチニブ (ゼルヤンツ、ゼルヤンツ XR ) では報告されています。

できること

オルミアントのこのリスクが心配な場合は、医師に相談してください。あなたの年齢と健康状態に基づいて、その薬を服用するのが安全かどうかを推奨してくれます。

以下は、オルミエントを服用する前に考慮すべき重要な情報です。

この薬には、重篤な感染症、がん、重篤な心血管疾患、血栓、死亡などのリスクに関する警告が囲われています。これらは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、上記の「 副作用の詳細」セクションを参照してください。

その他の注意事項

オルミエントを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、オルミアントは適さない可能性があります。以下のいずれかに該当する場合は、必ず医師に相談してください。

オルミエントを服用すると、軽度または重篤な副作用が発生する可能性があります。厄介な副作用や長期にわたる副作用がある場合は、医師に相談してください。症状を緩和する方法を提案してくれることもあります。

オルミアントについてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、薬の服用による副作用についての質問に答えるのに役立ちます。

医師に相談する以外にも、自分で調べることもできます。これらの記事が役立つかもしれません:

  • Olumiant の詳細: Olumiant のその他の側面の詳細については、この記事を参照してください。
  • 投与量: Olumiant の投与量については、この記事を参照してください。
  • コスト: Olumiant のコストと節約プログラムの詳細については、この記事を参照してください。

オルミアント(バリシチニブ)の副作用・関連動画

参考文献一覧

  1. https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=959
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  6. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538521/
  7. https://www.optum.com/health-articles/article/health-conditions/what-do-i-need-know-about-allergies/

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