Synjardy (エンパグリフロジン/メトホルミン) は、ブランド名の処方薬です。成人の2型糖尿病の治療薬として食品医薬品局（FDA）によって承認されています。この目的のために、シンジャルディは、血糖値の改善を助けるバランスの取れた食事と運動と組み合わせて処方されます。
シンジャルディは長期治療として服用することを目的としています。
Synjardy についての簡単な事実をいくつか紹介します。
- 有効成分：エンパグリフロジン、メトホルミン
- 薬物クラス:ナトリウム グルコース共輸送体 2 阻害剤およびビグアナイド
- 薬の形態:
- Synjardy は即時放出型 (短時間作用型) 経口錠剤として提供されます。
- Synjardy XR、徐放性 (長時間作用型) 経口錠剤として提供されます。
他の薬と同様に、シンジャルディはマイナスの副作用を引き起こす可能性があります。潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。 Synjardy の一般的な概要とその使用方法の詳細については、この記事を参照してください。
注:エンパグリフロジンは、特定の心臓疾患による死亡リスクを下げるためにも使用されます。
シンジャルディは特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他のものよりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
これらは、臨床試験で Synjardy および Synjardy XR を服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
† この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
シンジャルディでは軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Synjardy および Synjardy XR の処方情報を参照してください。
Synjardy で報告されている軽度の副作用には次のものがあります。
これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡します。 Synjardy の服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事で使用する「男性」および「女性」という用語は、出生時に割り当てられた性別を指します。
† この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
シンジャルディは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Synjardy および Synjardy XR の処方情報を参照してください。
Synjardyの服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。
* Synjardy および Synjardy XR には、この副作用に関する警告が囲みで表示されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
† Synjardy の使用後にアレルギー反応が起こる可能性があります。ただし、この副作用が臨床試験で発生したかどうかは不明です。
‡ この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
シンジャルディはいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。
Synjardy と Synjardy XR の副作用はどのように似ていて、どのように異なるのでしょうか?
Synjardy と Synjardy XR の副作用は一般に同じであると予想されます。これは、Synjardy と Synjardy XR の両方に同じ有効成分、エンパグリフロジンとメトホルミンが含まれているためです。
Synjardy は即時放出 (短時間作用型) 錠剤として提供され、Synjardy XR は徐放性 (長時間作用型) 錠剤として提供されます。 Synjardy XR は、有効成分を時間をかけてゆっくりと体内に放出します。このため、Synjardy XR では、Synjardy よりも消化に関する問題が発生しにくい可能性があります。
これらの副作用の例は次のとおりです。
Synjardy および Synjardy XR の使用上の注意について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
シンジャルディは重度の性器感染症を引き起こしますか?
Synjardy および Synjardy XR の臨床試験では、軽度の性器感染症が一般的でした。感染症の例としては、男性* および女性* における生殖器酵母感染症が挙げられます。ただし、フルニエ壊疽は、シンジャルディが使用可能になって以来報告されています。
フルニエ壊疽の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。フルニエ壊疽はまれではありますが、生命を脅かす感染症であり、できるだけ早く治療する必要があります。この状態は通常、抗生物質による治療を必要とし、場合によっては患部を治療するために手術が必要になります。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事で使用する「男性」および「女性」という用語は、出生時に割り当てられた性別を指します。
シンジャルディは肝臓の問題を引き起こしますか?
いいえ、その可能性は低いです。 Synjardy および Synjardy XR の臨床試験では、肝臓の問題は報告されていません。
ただし、肝臓に問題があると、シンジャルディによる乳酸アシドーシスのリスクが高まる可能性があります。 Synjardy および Synjardy XR には、この副作用に関する警告が囲みで表示されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。乳酸アシドーシスの詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
肝臓に問題がある場合は、シンジャディによる治療を開始する前に医師に相談してください。彼らはその薬が服用しても安全かどうかアドバイスすることができます。
以下は、Synjardy を安全に服用できるかどうかに影響を与える可能性のある警告の詳細です。
枠内の警告: 乳酸アシドーシス
この薬には乳酸アシドーシスに対する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
その他の注意事項
シンジャディを服用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療法ではない可能性があります。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。
-長期または再発性の性器酵母感染症の病歴。長期にわたる性器酵母感染症の病歴がある場合は、シンジャディを服用する前に医師に伝えてください。また、性器イースト菌感染症が再発し続けているかどうかも伝えてください。シンジャルディは性器酵母感染症を引き起こす可能性があります。また、すでに長期にわたる、または再発性の性器酵母感染症に罹患している場合、この副作用のリスクが高くなる可能性があります。 Synjardy があなたに適しているかどうかについては、医師に相談してください。
肝臓または腎臓の問題。肝臓や腎臓に問題がある場合は、シンジャディによる治療を開始する前に医師に伝えてください。これらの状態は、シンジャルディの副作用として乳酸アシドーシス*のリスクを高める可能性があります。肝臓や腎臓に問題がある場合は、医師が Synjardy があなたに適しているかどうかを勧めることができます。
代謝性アシドーシスまたは糖尿病性ケトアシドーシス。代謝性アシドーシスや糖尿病性ケトアシドーシスがある場合、医師は通常シンジャディを処方しません。これらの状態は血液中の酸のレベルを上昇させ、シンジャルディの副作用としてケトアシドーシスのリスクを高める可能性があります。代謝性アシドーシスまたはケトアシドーシスがある場合、通常、医師はシンジャディの服用を開始する前にこれらの症状を治療します。
膵炎または膵臓の手術。 Synjardy による治療を開始する前に、膵炎(膵臓の腫れ) がある場合は必ず医師に伝えてください。また、膵臓の手術を受けたことがあるのかどうかも伝えてください。これらの要因により、シンジャルディによるケトアシドーシスのリスクが高まる可能性があります。 (ケトアシドーシスは血中のケトン体濃度が高く、血中の酸レベルが上昇する可能性があります。) 医師は、シンジャルディを服用することが安全かどうかアドバイスすることができます。
アレルギー反応。 Synjardy またはその成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は Synjardy を処方しない可能性があります。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。
年齢は65歳以上。 65 歳以上の場合、シンジャルディによる乳酸アシドーシス* のリスクが増加する可能性があります。また、体内の水分レベルが低下するリスクが高くなる可能性があります。 Synjardy を服用しても安全かどうかを医師がアドバイスします。
計画的な手術。医師は、予定されている手術の前にシンジャディを服用することが安全かどうかアドバイスします。特に手術前に絶食または食事制限をする場合、医師は薬の服用を一時的に中止するよう勧める場合があります。
計画された画像検査。医師は、コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンなどの計画された画像検査の前に、シンジャルディを服用することが安全かどうかアドバイスします。ヨウ素造影剤を使用する検査を受ける場合は、必ず医師に伝えてください。 (これは、画像検査が行われる前にヨウ素が静脈に注射されることを意味します。)このタイプの検査を受けると、シンジャルディによる乳酸アシドーシス*のリスクが高まる可能性があります。
* Synjardy および Synjardy XR には、この副作用に関する警告が囲みで表示されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
シンジャーディを伴うアルコール
シンジャルディを服用している間は、大量のアルコールを摂取しないことが最善です。大量のアルコールを摂取すると、乳酸アシドーシス* のリスクが高まる可能性があります。これは薬の重篤な副作用の可能性があります。
アルコールを飲む場合は、シンジャディを服用中にどれくらいの量を摂取しても安全かについて医師に相談してください。
* Synjardy および Synjardy XR には、この副作用に関する警告が囲みで表示されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
シンジャルディ服用中の妊娠および授乳
妊娠中期および妊娠後期にシンジャディを服用するのは安全ではない可能性があります。また、授乳中はシンジャルディの摂取を避けることをお勧めします。
妊娠中、授乳中、またはそのいずれかを計画している場合は、医師に相談してください。彼らは、このような時期にシンジャルディを服用するリスクについてアドバイスすることができます。
Synjardy が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しくご覧ください。
吐き気
統合失調症は吐き気を引き起こす可能性があります。これは、Synjardy および Synjardy XR の臨床試験でよく見られた副作用でした。
できること
シンジャルディは食事と一緒に摂取することをお勧めします。これは、シンジャルディの服用中に起こる可能性のある吐き気を和らげるのに役立ちます。
Synjardy には 2 つの形式があることに注意してください。
- Synjardy は即時放出型 (短時間作用型) 錠剤として提供されます。
- Synjardy XR、徐放性 (長時間作用型) 錠剤として提供されます。
Synjardy XR は時間をかけてゆっくりと体内に放出されます。このため、消化に関する問題 (吐き気など) は、Synjardy XR では Synjardy よりも発生しにくい可能性があります。 Synjardy を服用していて、代わりに Synjardy XR の服用に興味がある場合は、医師に相談してください。
シンジャルディの服用中に不快な吐き気がある場合は、医師に相談してください。症状を緩和する別の方法を提案してくれることもあります。
体内の体液レベルが低い
シンジャルディは体内の体液レベルの低下を引き起こす可能性があります。
まれに、Synjardy および Synjardy XR の臨床試験では、体液レベルの低下により特定の副作用が発生しました。これらの副作用の例としては、脱水症状や血圧低下などが挙げられます。低血圧は、めまい、立ちくらみ、失神などの症状を引き起こす可能性があります。
シンジャルディが使用可能になって以来、体液レベルの低下に起因する腎臓の問題も報告されています。この病気の症状には、尿の色が濃くなる、排尿量が通常より少ない、足がむくむなどがあります。
シンジャルディは副作用として頻尿を引き起こし、体内の体液レベルがさらに低下する可能性があることに注意してください。
65 歳以上の場合、またはループ利尿薬を服用している場合、シンジャディによる体液レベル低下のリスクが高くなる可能性があります。ループ利尿薬は、心不全や高血圧などの症状の治療に処方されます。例には、フロセミド(Lasix) およびブメタニド (Bumex) が含まれます。
できること
Synjardy の服用中に上記の症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。 Synjardy を服用し続けても安全かどうかアドバイスしてもらえます。
シンジャディによる体液レベル低下のリスクを軽減するために、薬を服用している間は必ず十分な水分を摂取してください。また、服用しているすべての薬について必ず医師に伝えてください。あなたの薬がシンジャルディによる体液レベル低下のリスクを高める可能性があるかどうかを教えてくれます。
乳酸アシドーシス
Synjardy および Synjardy XR には、乳酸アシドーシスに関する警告が囲みで表示されています。枠内の警告は FDA からの重大な警告です。薬の危険な影響の可能性について患者と医師に警告します。
乳酸アシドーシスは、血液中の乳酸が多すぎるときに発生します。まれに、乳酸アシドーシスが致死的な場合があります。この副作用は、Synjardy および Synjardy XR の臨床試験では報告されていません。ただし、乳酸アシドーシスはメトホルミン(シンジャルディの有効成分の 1 つ) の既知のリスクです。
乳酸アシドーシスの症状には、腹部の痛み、眠気、呼吸困難、筋肉痛などがあります。
以下は、シンジャルディによる乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性のある要因です。
できること
Synjardy を服用する前に、すべての健康状態、服用している薬、および今後の処置について医師に伝えてください。乳酸アシドーシスのリスクを高める要因があるかどうかをアドバイスしてもらえます。
乳酸アシドーシスの症状がある場合は、シンジャディの摂取を中止し、すぐに医師に相談してください。症状が重度であるか、生命を脅かすと思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様、シンジャディは人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。ただし、この副作用が Synjardy および Synjardy XR の臨床試験で発生したかどうかは不明です。
症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- フラッシング
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある
できること
アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を勧めたり、シンジャルディの服用を続けるべきかどうかを判断したりする場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
Synjardy を服用すると、軽度または重度の副作用が発生する可能性があります。薬の副作用のほとんどは軽度です。ただし、薬の服用中に重篤な副作用の症状がある場合は、必ず医師に伝えてください。
Synjardy についてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、薬の服用による副作用についての質問に答えるのに役立ちます。
医師に相談するだけでなく、自分で調べることもできます。これらの記事が役立つかもしれません:
シンジャーディの副作用: 知っておくべきこと・関連動画
参考文献一覧
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/208658s013s015lbl.pdf
- https://www.fda.gov/media/74382/download
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/206111s025s026lbl.pdf
- https://www.healthline.com/health/metabolic-acidosis-treatment