レパサ（エボロクマブ）

レパーサは、皮膚の下に注射するための溶液として提供されるブランド薬です。高コレステロールの場合に処方されます。 Repatha には有効成分エボロクマブが含まれており、PCSK9 阻害剤と呼ばれる薬物のクラスに属します。

具体的には、Repatha は以下の目的での使用が食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。

原発性高脂血症（高コレステロール）の成人の低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールを低下させます。
ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症 (HeFH)と呼ばれる原発性高脂血症の成人および 10 歳以上の小児の LDL コレステロールを低下させます。
ホモ接合性家族性高コレステロール血症 (HoFH)と呼ばれる遺伝性疾患を持つ成人および 10 歳以上の小児の LDL コレステロールを低下させます。
心臓発作や脳卒中のリスクを軽減し、心臓病のある成人における特定の種類の心臓手術の必要性を軽減します。

LDL コレステロールを減らすには、バランスの取れた栄養価の高い食事と一緒にレパーサを使用する必要があります。医師はそれを単独で処方することも、他のコレステロール低下薬と併用して処方することもあります。

Repatha の使用方法の詳細については、「Repatha の使用方法」セクションを参照してください。

レパーサのジェネリックまたはバイオシミラー

Repatha は、ブランド名の処方薬としてのみ入手可能な生物学的製剤です。バイオシミラーの形態ではありません。

バイオシミラー医薬品は、ブランド名の生物学的医薬品 (親薬) に類似した医薬品です。レパーサは生物学的製剤であり、生物学的製剤とも呼ばれます。

生物製剤は生きた細胞から作られますが、他の薬剤は化学物質から作られます。化学物質から作られた医薬品には、ブランド医薬品の有効成分の正確なコピーであるジェネリック医薬品が存在する場合があります。

一方、生物学的製剤は正確にコピーすることはできません。したがって、生物学的製剤にはジェネリック医薬品の代わりにバイオシミラーがあります。バイオシミラーは親薬と「類似」しており、有効性と安全性も同様であると考えられています。

ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーもブランド医薬品と比べて安価であることがよくあります。

レパサの投与量

医師が処方するレパーサの投与量は、いくつかの要因によって異なります。これらには次のものが含まれます。

Repatha を使用して治療している症状の種類と重症度
レパーサの投与量の好み
Repatha をどのくらいの頻度で受け取りたいかについての希望

以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、必ず医師の処方した用量を守って服用してください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。

薬の形と強さ

Repatha は、プレフィルドシリンジとプレフィルド SureClick オートインジェクターの 2 つの形態の液体溶液として提供されます。

Repatha は 140 ミリグラム/ミリリットル (mg/mL) の濃度で入手できます。

レパーサは皮下注射で投与されます。医療専門家があなたまたは介護者に注射方法を教えた後、自宅でレパサを自己投与します。

レパーサの投与量について詳しくはこちらをご覧ください。

レパサの副作用

レパサは軽度または重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Repatha 治療中に発生する可能性のある主な副作用のいくつかが含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。

レパサの副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。彼らは、厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。

注: FDA は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Repatha で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて行うことができます。

軽度の副作用

レパーサの軽度の副作用には次のようなものがあります。

注射部位のあざ、痛み、変色
インフルエンザ（インフルエンザ）や尿路感染症（UTI）などの感染症
高血圧
背中や筋肉の痛み
風邪などの上気道感染症

これは、Repatha の軽度の副作用のリストの一部にすぎません。その他の軽度の副作用については、Repatha の処方情報をご覧ください。

これらの副作用のほとんどは、数日または数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

重篤な副作用

レパーサによる重篤な副作用は一般的ではありませんが、発生する可能性があります。重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

重大な副作用には次のようなものがあります。

高血糖、糖尿病を引き起こす可能性がある
アレルギー反応

レパーサの副作用について詳しくはこちらをご覧ください。

レパーサは使用しています

FDA は、特定の症状を治療するために Repatha などの処方薬を承認しています。 Repatha は、他の症状に対して適応外で使用される場合もあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。

原発性高脂血症患者のLDLコレステロールを低下させるレパサ

Repatha は、原発性高脂血症(高コレステロール) の成人の低密度リポタンパク質 (LDL)コレステロールを低下させることが FDA によって承認されています。

この目的のために、Repatha はヘテロ接合性家族性高コレステロール血症 (HeFH)の成人に使用できます。レパサは、HeFH の 10 歳以上の子供にも処方できます。

原発性高脂血症の治療には、医師の推奨に従って、バランスの取れた栄養価の高い食事と一緒にレパーサを使用します。症状を治療するために、単独でまたは他の薬と併用することもできます。

LDLコレステロールは「悪玉コレステロール」と呼ばれることもあります。 Repatha は、身体から LDL をより効果的に除去するのを助けることで、LDL コレステロールを低下させる働きがあります。

あなたの状態の詳細については、コレステロールハブを参照してください。

原発性高脂血症成人におけるLDLコレステロール低下効果

臨床試験では、レパーサが原発性高脂血症の成人のLDLコレステロール値を効果的に低下させることが示されました。

研究が始まる前に、成人はまずスタチン系薬剤を4週間服用した。研究が始まると、被験者は2週間ごとに140ミリグラム（mg）のレパーサ、月に1回420ミリグラムのレパーサ、またはプラセボ（有効成分を含まない治療法）のいずれかを摂取するように無作為に割り当てられた。彼らは研究全体を通じて、割り当てられたスタチンを服用し続けました。研究者らは、LDL コレステロールの低下において各治療法がどのように比較されるかを確認したいと考えました。

12週間後:

スタチンとともに2週間ごとに140mgのレパサを投与された人々は、LDLレベルが63%低下しました
2週間ごとにプラセボを投与された人のLDLレベルは8%増加しました
月に1回420mgのレパサを投与された人々は、LDLレベルが59%減少しました
月に1回プラセボを投与された人のLDLレベルは4%増加しました

心臓病のある成人における心臓発作、脳卒中、または特定の心臓手術の必要性のリスクを軽減するレパサ

Repatha は、心臓発作や脳卒中のリスクを軽減し、心臓病のある成人における特定の心臓手術の必要性を軽減するために FDA に承認されています。この目的でレパサを摂取する可能性のある人には、次のような人が含まれます。

冠動脈疾患がある
以前に心臓発作を起こしたことがある
以前に脳卒中または他の脳血管疾患を患ったことがある
末梢血管疾患がある

コレステロールが高いと、心臓発作や脳卒中などの心臓病による合併症のリスクが高まります。 Repatha はコレステロール値を下げることで、心臓病による合併症のリスクを軽減します。

心臓の状態の詳細については、心臓血管の健康ハブを参照してください。

心臓発作や脳卒中のリスクを軽減し、心臓病を患う成人における特定の心臓手術の必要性を軽減する効果

臨床試験では、Repatha は心臓病のある成人の心臓発作や脳卒中のリスクを効果的に軽減しました。また、心臓病を患う成人における特定の心臓手術の必要性を減らすのにも効果がありました。

この研究は、すでに心臓病を患っている成人を対象としたものです。このうち:

81%が以前に心臓発作を起こしたことがある
19% が以前に非出血性脳卒中（脳の血管の破損や漏れによって引き起こされない脳卒中）を経験したことがある
13%が末梢血管疾患を患っていた

研究参加者は、レパーサまたはプラセボ（有効な薬剤を含まない治療法）のいずれかを受けるよう無作為に割り当てられました。彼らは他の薬も服用し続けました。レパサを割り当てられた人々は、2週間ごとに140mg、または月に1回420mgのいずれかを投与されました。

研究者らは、研究対象者が以下のいずれかを経験するまでにかかった平均時間を測定することにより、レパーサとプラセボの有効性を比較しました。

心臓発作
脳卒中
不安定狭心症で入院
心臓への血流を回復するのに役立つ処置
心血管疾患（心臓と血管の病気）による死亡

以下の結果が患者数ごとに報告されています。これは、治療を受ける人の数と治療期間に応じて、何人の人が効果を経験すると予想されるかを示しています。

研究の終わりに:

レパサを投与された人々では、心臓発作、脳卒中、心血管疾患による死亡、不安定狭心症による入院、および特定の種類の心臓手術が100患者年当たり4.5人の割合で発生しました。これは、100 人がレパサを 1 年間摂取した場合、4 ～ 5 人が心臓発作、脳卒中、または特定の心臓手術を経験することを意味します。
心臓発作、脳卒中、心血管疾患による死亡、不安定狭心症による入院、および特定の種類の心臓手術は、プラセボを投与された人々で100患者年あたり5.2件の割合で発生しました。これは、100 人がレパサを 1 年間服用した場合、約 5 人が心臓発作、脳卒中、または特定の心臓手術を経験することを意味します。

HoFHの成人および小児のLDLコレステロールを低下させるRepatha

Repatha は、ホモ接合性家族性高コレステロール血症 (HoFH)患者のLDL (「悪玉」) コレステロールを低下させることが FDA からも承認されています。この薬は、この症状を持つ成人および10歳以上の子供に処方できます。

HoFH は、体がコレステロールを除去する方法を制御する遺伝子の遺伝子変異 (遺伝子の異常な変化) によって引き起こされるまれな症状です。この状態は、それを引き起こす遺伝子が両方の両親から受け継がれるため、「ホモ接合性」と呼ばれます。 HoFH 患者は LDL コレステロール値が高くなります。

HoFH を治療する場合、医師が推奨する食事療法と並行してレパサを使用する必要があります。医師は、スタチン薬などの他の LDL 低下治療法を処方する場合もあります。

レパサは、食事療法やその他の治療で LDL コレステロールを下げようとしたものの、それでもコレステロールを下げる助けが必要な HoFH 患者に使用されます。

心臓の状態について詳しくは、心臓血管の健康ハブをご覧ください。

HoFHの成人および小児におけるLDLコレステロール低下効果

Repathaとプラセボを比較した12週間の臨床試験では、RepathaがHoFHの成人および小児のLDLコレステロール値を効果的に低下させることが判明しました。

研究参加者は、レパーサ420mgまたはプラセボ（有効薬剤を含まない治療法）のいずれかを月に1回投与する群に無作為に割り当てられた。彼らはまた、研究前に使用していた他のコレステロール低下薬も服用し続けました。

研究者らは研究前と12週間後に再度LDLレベルを測定した。彼らは次のことを発見しました:

レパサを投与された人々は、LDLレベルが22%低下したことがわかりました。
プラセボを投与された人は、LDLレベルが9%増加したことがわかりました。

レパーサと子供たち

Repatha は、以下の症状を持つ 10 歳以上の小児への使用が FDA によって承認されています。

ホモ接合性家族性高コレステロール血症 (HoFH)
原発性高脂血症の一種であるヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）

詳細については、すぐ上のセクションを参照してください。

レパーサの仕組み（作用機序）

Repatha は以下の行為を行うことが承認されています。

原発性高脂血症（高コレステロール）の成人の低密度リポタンパク質（LDL）コレステロールを低下させます。この目的のために、レパサはバランスの取れた栄養価の高い食事と一緒に使用する必要があります。他の LDL 低下薬と併用したり、単独で使用したりできます。
ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）と呼ばれる原発性高脂血症の成人および10歳以上の小児のLDLコレステロールを低下させます。この目的のために、レパサはバランスの取れた栄養価の高い食事と一緒に使用する必要があります。他の LDL 低下薬と併用したり、単独で使用したりすることもできます。
ホモ接合性家族性高コレステロール血症 (HoFH) と呼ばれる遺伝性疾患を持つ成人および 10 歳以上の小児の LDL コレステロールを低下させます。この目的のために、バランスの取れた栄養価の高い食事と一緒にレパーサを使用します。他の LDL 低下薬と併用することもできます。
心臓発作や脳卒中のリスクを軽減し、心臓病のある成人における特定の種類の心臓手術の必要性を減らします。

高コレステロールになると何が起こるか

コレステロールは、体の細胞内に存在する脂肪物質です。それはあなたの肝臓で作られます。卵、チーズ、肉などの食品にもコレステロールが含まれています。

コレステロール自体は有害な物質ではありません。あなたの体はコレステロールを使用して、食物の消化を助けるビタミン、ホルモン、水分を生成します。

高コレステロールは、体が必要とする以上に血液中のコレステロールが多い場合に発生します。これは、遺伝学、喫煙、十分な身体活動の不足、または高コレステロール食品の食べすぎなどが原因である可能性があります。コレステロールが高いと、心臓病のリスクが高まる可能性があります。

レパサがやっていること

高コレステロールの治療に使用される場合、Repatha は肝臓内の PCSK9 と呼ばれる酵素に結合することで機能します。 (酵素は、体内で起こる特定の反応を助けるタンパク質です)。 Repatha はこの酵素の働きを妨げ、体がコレステロールをより効果的に除去するのに役立ちます。

心臓病に対するレパサ

FDAは、心臓発作や脳卒中のリスクを軽減し、心臓病を患う成人の特定の心臓手術の必要性を軽減するためにRepathaを承認しました。この目的でレパサを摂取する可能性のある人には、次のような人が含まれます。

冠動脈疾患がある
以前に心臓発作を起こしたことがある
以前に脳卒中または他の脳血管疾患を患ったことがある
末梢血管疾患がある

血中のコレステロール値が高いと、心臓発作や脳卒中などの心臓病による合併症のリスクが高まります。 Repatha はコレステロール値を下げることで、心臓病による合併症のリスクを軽減します。

作業にはどのくらい時間がかかりますか?

レパーサは、投与量を注射するとすぐに効果を発揮し始めます。 Repatha が PCSK9 酵素を完全にブロックし始めるには、投与後約 4 時間かかります。

ただし、薬が体内で作用していることに気づくことはほとんどありません。コレステロールの増減を実感できないからです。血液検査の結果は、薬が効いているかどうかを知る唯一の方法です。

レパーサの注射方法

医師または医療専門家の指示に従ってレパサを注射する必要があります。

レパーサは、2週間に1回または1ヶ月に1回皮下注射により自己投与します。 Repatha には 2 つの形式があります。

プレフィルドシリンジ
充填済み SureClick オートインジェクター

医師または医療専門家は、あなたまたはあなたの介護者に、自宅でレパーサ注射を行う方法を教えます。製薬メーカーのウェブサイトには、レパーサ注射の投与に関する段階的な説明も掲載されています。

服用前にすべきこと

レパーサを注射する前に、薬剤を冷蔵庫から取り出し、室温 (20°C ～ 25°C) まで温めてください。投与する前に少なくとも30分間温めてください。他の方法でレパーサを温めたり加熱したりしないでください。

レパーサは、無色または淡黄色の液体溶液です。自分で注射する前に、液体中に変色や粒子がないか確認してください。

溶液が変色したり、粒子が浮遊している場合は使用しないでください。代わりに、新しいレパーサを使用してください。次に、844-REPATHA (844-737-2842) に電話して、この問題を製薬会社に報告してください。

いつ使用するか

レパーサ注射は一日中いつでも投与できます。

飲み忘れがないようにするには、服薬リマインダーを使用してみてください。これには、携帯電話でアラームを設定したり、リマインダーアプリをダウンロードしたりすることが含まれます。キッチンタイマーでも使えます。

レパーサを注射する場所

レパーサの注射部位は、腹部、上腕*、大腿部などです。注射ごとに使用する注射部位をローテーションする必要があります。医師または介護者が注射方法について訓練した後、自宅でレパーサ注射を行うことができるようになります。

※レパーサを二の腕に注射する場合は、他の人に注射してもらう必要があります。

レパサと他の薬の併用

治療のためにレパサを投与されている症状に応じて、レパサを単独で使用することも、他の薬剤と併用することもできます。

レパサは原発性高脂血症（高コレステロール）の成人に使用できます。この薬は、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症 (HeFH)の成人および小児にも使用できます。

成人はレパーサを単独で使用することも、他のコレステロール低下薬と併用することもできます。通常、子供たちは他のコレステロール低下薬と一緒にレパサを投与されます。高コレステロールを治療するためにレパーサと併用できる薬剤の例には、エゼチミブ (ゼチア) およびリピトールやクレストールなどのスタチンが含まれます。

成人および小児のホモ接合性家族性高コレステロール血症（HoFH）の治療には、Repatha が他のコレステロール薬と併用されます。これには、エゼチミブ ( Zetia ) やリピトールやクレストールなどのスタチンが含まれる可能性があります。

レパーサは、心臓発作や脳卒中のリスクを軽減し、心臓病を患う成人における特定の心臓手術の必要性を軽減するためにも使用されます。この目的のために、Repatha を特定の薬と一緒に使用する必要はありません。医師はおそらく、心臓病などの他の症状に使用している薬の服用を継続するよう指示するでしょう。

レパサを他の薬と併用することについて質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

レパサの相互作用

Repatha が他の薬、サプリメント、食品と相互作用することは知られていません。

ただし、これは、将来的にインタラクションが認識されなくなるという意味ではありません。たとえば、レパーサと相互作用する新薬が承認される可能性があります。

レパサの治療を開始する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、摂取しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。

レパサとアルコール

Repatha とアルコールとの相互作用は知られていません。ただし、過度のアルコール摂取は時間の経過とともに肝臓にダメージを与える可能性があります。大量のアルコール摂取歴があり、スタチン系薬剤と一緒にレパサを服用している場合、スタチンによる副作用のリスクが高くなる可能性があります。詳細については、「レパーサは腎臓または肝臓に影響を与える可能性がありますか?」を参照してください。「Repathaに関するよくある質問」セクションをご覧ください。

アルコールを飲む場合は、レパサ治療中に飲酒しても安全かどうかについて医師に相談してください。また、大量飲酒や肝臓損傷の病歴がある場合は、スタチン系薬剤とレパサの併用を開始する前に医師に相談してください。

あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

Repatha のインタラクションについて詳しくは、こちらをご覧ください。

レパサの料金とクーポン

すべての医薬品と同様に、Repatha の費用はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。

レパーサは専門の薬局で入手する必要がある場合があることに注意することが重要です。このタイプの薬局は、専門薬を扱うことが許可されています。これらは高価な薬であり、安全かつ効果的に使用するには医療専門家の援助が必要な場合があります。保険会社は、Repatha を入手するために専門の薬局を利用することを要求する場合があります。

Repatha の補償を承認する前に、保険会社が事前の承認を得るように要求する場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社が処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認申請を検討し、その薬が補償されるかどうかを決定します。

Repatha の事前承認が必要かどうか不明な場合は、保険会社にお問い合わせください。

レパーサのクーポン

Optum Perks クーポンにアクセスし、クーポン使用時の Repatha の価格の見積もりを取得するには、このページにアクセスしてください。これらのクーポンを使用すると、処方箋費用を大幅に節約できます。

注: Optum Perks クーポンは、保険の自己負担額や給付金と一緒に使用することはできません。

財政および保険の援助

Repatha の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償内容についてのサポートが必要な場合は、サポートが利用できます。

Repatha の製造元である Amgen は、Repatha Readyプログラムを提供しています。このプログラムには Repatha Copay カードへのアクセスが含まれており、医薬品のコストを削減するのに役立ちます。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、844-REPATHA (844-737-2842) に電話するか、製造元の Web サイトにアクセスしてください。

Repatha とコストについて詳しくは、こちらをご覧ください。

レパサの代替品

あなたの症状を治療できる他の薬も利用できます。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。レパーサの代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。

スタチン系薬剤、例えば:
- クレストール
- リピトール
- ゾコル
胆汁酸結合樹脂、例えば:
- コレスティド
- プレバライト
- ウェルチョル
フィブラート系薬剤、例えば:
- トリコール
- ロピド
プラルエント
ゼティア

注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外使用とは、ある症状の治療に承認されている薬が別の症状の治療に使用されることです。

レパーサを使用する際の注意点

レパサと妊娠

妊娠中にレパーサを使用すべきかどうかは不明です。妊娠を計画している場合、または妊娠の可能性がある場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。

レパサと避妊

前述したように、レパーサが妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、レパーサを使用している間に避妊の必要性について医師に相談してください。

レパサと母乳育児

レパーサが授乳中に安全に使用できるかどうかは不明です。科学者たちは、この薬が母乳に移行するかどうか、また授乳中の子供にどのような影響を与える可能性があるかについてはわかっていません。さらに、人や動物に対するレパーサと母乳育児の臨床試験は行われていません。

現在授乳中、または授乳を予定している場合は、Repatha を使用するリスクと利点について医師に相談してください。

レパサ vs クレストール

レパーサとクレストールも同様の用途に処方されています。ここでは、これらの薬がどのように似ていて、どのように異なるのかを見ていきます。

材料

Repatha には、PCSK9 阻害剤として知られる薬剤のクラスに属する有効薬剤エボロクマブが含まれています。クレストールには、スタチンの一種である有効成分ロスバスタチンが含まれています。

用途

以下は、食品医薬品局（FDA）がレパーサとクレストールの治療を承認した症状のリストです。

Repatha と Crestor はどちらも次の目的で FDA に承認されています。
- 成人の原発性高脂血症（高コレステロール）をバランスのとれた栄養価の高い食事とともに治療する
- 成人のホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH）による高コレステロールをバランスのとれた栄養価の高い食事とともに治療する
- 成人の心血管疾患（心臓発作や脳卒中など）のリスクを軽減します。
Repatha は以下の治療薬として FDA も承認されています。
- 成人および10歳以上の小児のヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）に対して、バランスの取れた栄養価の高い食事と併用し、他のLDL低下治療と併用できる場合があります。
- 10歳以上の小児におけるHoFH（他のコレステロール低下治療と併用した場合）
クレストールは、以下の治療法についても FDA に承認されています。
- アテローム性動脈硬化症
- 高レベルの中性脂肪
- 原発性異常ベタリポタンパク血症（高総コレステロール、高トリグリセリド、低HDLレベルを引き起こす遺伝的疾患）
- 混合型高脂血症
- 7歳以上の小児におけるHoFH
- 8歳以上の小児におけるHeFH

薬の形態と投与方法

レパーサは皮下注射する液体です。プレフィルドシリンジまたはプレフィルド SureClick オートインジェクターで入手できます。

クレストールは経口摂取する錠剤として提供されます。

副作用とリスク

レパーサとクレストールには同様の副作用もあれば、異なる副作用もあります。これらの副作用の例を次に示します。

軽度の副作用

これらのリストには、各薬剤、またはレパーサとクレストールを個別に服用した場合に発生する可能性のある最も一般的な軽度の副作用のいくつかが含まれています。

レパーサで発生する可能性があるもの:
- 注射部位のあざ、痛み、または皮膚の変色
- インフルエンザ（インフルエンザ）や尿路感染症（UTI）などの感染症
- 背中の痛み
- 尿中のタンパク質または血
- 風邪などの上気道感染症
クレストールで発生する可能性があります。
- 倦怠感
- 腹痛
- 便秘
- 頭痛
- 吐き気
レパーサとクレストールの両方で発生する可能性があります。
- 筋肉痛

重篤な副作用

これらのリストには、レパーサ、クレストール、または両方の薬剤を個別に服用した場合に発生する可能性のある重篤な副作用の例が含まれています。

レパサで発生する可能性があります。
- 高血糖
- 高血圧
クレストールで発生する可能性があります。
- 肝臓の問題
- 横紋筋融解症（筋肉の分解）
- 自己免疫性ミオパチー（筋肉の構造と機能に影響を与える特定の筋肉の状態）
Repatha とCrestor の両方で発生する可能性があります。
- アレルギー反応

効果

Repatha と Crestor は FDA によって承認された用途が異なりますが、どちらも次の用途に使用されます。

成人の原発性高脂血症（高コレステロール）をバランスのとれた栄養価の高い食事とともに治療する
大人と子供のホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH）による高コレステロールをバランスのとれた栄養価の高い食事とともに治療する
成人の心血管疾患（心臓発作や脳卒中など）のリスクを軽減します

これらの薬は臨床試験で直接比較されていません。しかし、別の研究では、レパーサとクレストールの両方が、治療が承認されている症状に対して有効であることが判明しました。

コスト

どちらの薬に対して実際に支払う価格は、保険プラン、居住地、利用する薬局によって異なります。

レパーサとクレストールは先発医薬品です。レパーサはブランド医薬品としてのみ入手可能です。これは生物学的製剤であり、現在ジェネリックまたはバイオシミラーの形では入手できません。

生物製剤は生きた細胞を使って作られます。製薬会社がこれらの医薬品の正確なコピーを製造することは不可能です。バイオシミラーは親の生物学的製剤に非常に似ていますが、同一ではありません。バイオシミラー薬は、親薬と同じ症状を治療するために作られています。

クレストールはロスバスタチンというジェネリック医薬品として販売されています。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に含まれる有効医薬品の正確なコピーです。ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同等の安全性と効果があると考えられています。

バイオシミラーとジェネリック医薬品は、ブランド薬よりもコストが低くなる傾向があります。

レパサ vs プラルエント

Praluentは、Repatha と同様に、皮下注射用の液体の形で提供される PCSK9 阻害剤です。どちらも生物学的製剤であり、同じ症状の一部に使用されます。 Repatha 対 Praluentについて詳しく読んでください。

レパーサに関するよくある質問

Repatha に関するよくある質問への回答を以下に示します。

レパサで私の症状は治りますか?

いいえ、レパサではあなたの症状は治りません。 Repatha は、数種類の高コレステロールを治療します。また、心臓発作や脳卒中のリスクも軽減し、心臓病のある成人における特定の心臓手術の必要性も軽減します。

ただし、レパーサは治療法ではありません。現在、レパーサの治療が承認されている症状に対する既知の治療法はありません。

Repatha があなたの症状を治療するためにどのように作用するかについて質問がある場合は、医師に相談してください。

レパサはスタチンですか？

いいえ、レパーサはスタチンではありません。 Repatha は、PCSK9 阻害剤と呼ばれる薬剤のクラスに属します。

スタチンは肝臓で新たなコレステロールが生成されるのを防ぎ、コレステロールを低下させます。一方、PCSK9 阻害剤は、血中にコレステロールが蓄積する肝臓内の特定のタンパク質をブロックすることで、体がコレステロールを除去するのを助けます。詳細については、「Repatha の仕組み」セクションを参照してください。

医師はスタチン系薬剤と一緒にレパーサを処方する場合があります。 Repatha とスタチン系薬剤の違いについて質問がある場合は、医師に相談してください。

レパーサはスタチンと併用する必要がありますか?

Repatha をスタチンなどの他の薬と一緒に服用するかどうかは、治療に Repatha を使用している症状によって異なります。

成人のヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）を含む原発性高脂血症（高コレステロール）の治療には、レパーサを単独で使用できます。スタチンなどの他のコレステロール低下薬と併用することもできます。 HeFH の小児の場合、レパーサは他のコレステロール低下薬と併用する必要があります。

成人および小児のホモ接合型家族性高コレステロール血症（HoFH）の治療には、レパーサを他の高コレステロール治療薬と併用する必要があります。これにはスタチンが含まれる場合もあれば、別の種類のコレステロール低下薬が含まれる場合もあります。 LDL アフェレーシスなど、薬物療法以外の治療法も含まれる場合があります。 (LDL アフェレーシスでは、機械を使用して血液から LDL コレステロールを濾過します。)

レパサとスタチンには共通する副作用がいくつかあります。ただし、スタチンは関節痛、膵炎、横紋筋融解症（筋肉組織を破壊する重篤な状態）などの他の副作用を引き起こす可能性もあります。

Repatha と併用できる他の薬剤の詳細については、「Repatha と他の薬剤の併用」セクションを参照してください。 Repatha とともに使用できる他の治療法について質問がある場合は、医師に相談してください。

Repatha は動脈内のプラークを減らしますか?

Repatha が動脈内のプラーク(脂肪沈着) を減らす可能性があります。

Repatha は、PCSK9 阻害剤として知られる薬剤のクラスに属します。これらの種類の薬は比較的新しく、研究者たちはそれらがどのように作用するのか、どのような症状を治療できるのかについてまだ研究中です。

ある研究では、スタチンと併用したレパーサは、スタチンと併用したプラセボよりも動脈プラークをより効果的に減少させました。ただし、Repatha などの PCSK9 阻害剤が動脈内のプラークに及ぼす影響を完全に理解するには、さらなる研究が必要です。

動脈内のプラークの減少について質問がある場合は、医師に相談してください。

レパサは腎臓や肝臓に影響を与える可能性がありますか?

レパーサが腎臓や肝臓に影響を与えることは知られていません。臨床試験では、レパサを服用している人には、肝酵素レベルの変化などの肝臓の副作用は見られませんでした。また、レパサ治療中に腎臓病を発症した例もありませんでした。

なお、レパーサは発売以来、腎臓や肝臓に副作用が生じたという報告はありません。

ただし、スタチン薬では腎臓または肝臓の副作用が発生する可能性があります。医師は、Repatha と併用するためのスタチンを処方する場合があります。

レパサの副作用や併用できる他の薬について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らはあなたの薬を審査し、あなたが服用している他の薬によって副作用のリスクが増加しているかどうかを判断します。

レパーサの有効期限、保管、廃棄について

薬局からレパーサを入手すると、薬剤師が箱のラベルに使用期限を記入します。この日付は通常、薬を調剤した日から 1 年後です。

有効期限は、この期間中に薬が有効であることを保証するのに役立ちます。食品医薬品局 (FDA) の現在のスタンスは、期限切れの医薬品の使用を避けることです。使用期限を過ぎた未使用の薬がある場合は、適切な廃棄方法について薬剤師に相談してください。

ストレージ

薬がどの程度の期間有効であるかは、薬の保管方法や保管場所など、多くの要因によって異なります。

Repatha プレフィルドシリンジは、元のカートンに入れて 36°F ～ 46°F (2°C ～ 8°C) の温度で冷蔵する必要があります。これはシリンジを光から保護するのに役立ちます。レパーサを冷凍庫に入れてはいけません。

Repatha は、元の箱に入れて室温 (20°C ～ 25°C) で保管することもできます。ただし、この方法でレパーサを保管する場合は、30 日以内に使用し、未使用の薬剤は 30 日以内に廃棄する必要があります。

廃棄

注射器、針、または自動注射器を使用した後は、すぐに FDA 承認の鋭利物廃棄容器に廃棄してください。これは、子供やペットを含む他の人が誤って薬を摂取したり、針で怪我をしたりするのを防ぐのに役立ちます。鋭利物容器はオンラインで購入することも、医師、薬剤師、または健康保険会社に入手先を問い合わせることもできます。

医薬品の安全な廃棄について詳しくは、こちらをご覧ください。薬の廃棄方法については、薬剤師に問い合わせることもできます。

レパサの注意事項

レパサを服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、レパサは適さない可能性があります。これらには次のものが含まれます。

ラテックスまたはゴムアレルギー:ラテックスまたはゴムアレルギーがある場合は、特定の形式のレパーサを使用できない場合があります。 Repatha プレフィルドシリンジで使用される針カバーと SureClick 自動注射器のキャップにはゴムが含まれています。レパサの治療を開始する前に、アレルギーがあるかどうかについて医師に相談してください。
アレルギー反応: Repatha またはその成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、Repatha を使用しないでください。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを医師に尋ねてください。
妊娠:レパーサが妊娠中に安全に使用できるかどうかは不明です。詳細については、「Repatha を使用する際の考慮事項」セクションを参照してください。
授乳中。授乳中にレパーサを使用することが安全かどうかは不明です。詳細については、「Repatha を使用する際の考慮事項」セクションを参照してください。

注: Repatha の潜在的な悪影響の詳細については、「Repatha の副作用」セクションを参照してください。

レパーサの画像