Tezspire は、重度の喘息の治療に使用されるブランドの処方薬です。他の治療法では喘息の症状を管理できない成人および12歳以上の子供に承認されています。 Tezspire を現在の喘息治療薬と組み合わせて使用します。
Tezspire は、喘息発作の予防に役立つ長期維持療法です。これは救急薬（息切れや喘息発作を和らげるために使用される薬）ではありません。
薬剤の詳細
Tezspire には有効成分 tezepelumab-ekko が含まれています。モノクローナル抗体と呼ばれる生物学的製剤の一種です。生物学的製剤は生きた細胞から作られる薬です。そして、モノクローナル抗体は体内の特定のタンパク質の活性をブロックします。
Tezspire は、医療専門家によって 4 週間に 1 回皮下注射されるソリューションとして提供されます。 Tezspire は、バイアルおよびプレフィルドシリンジ内のソリューションとして提供されます。各バイアルとシリンジには 210 ミリグラム (mg) の 1 回分の投与量が含まれています。注射は医師のオフィスまたはクリニックで受けられます。
FDAの承認
食品医薬品局 (FDA) は、2021 年に重度喘息の追加維持療法としてテズスパイアを初めて承認しました。これは、あらゆる種類の重度喘息の治療として FDA によって承認された最初の治療法です。
Tezspire は、胸腺間質リンホポエチンと呼ばれる、気道の炎症に関与するタンパク質をブロックすることで作用します。このように作用してFDAの承認を受けた初めての薬となる。
効果
Tezspire の有効性については、以下の「 Tezspire の使用」セクションを参照してください。
Tezspire は、ブランド医薬品としてのみ入手可能な生物学的医薬品です。現在、ジェネリックまたはバイオシミラーの形では入手できません。
生物学的製剤は生きた細胞から作られるため、これらの医薬品を正確にコピーすることはできません。一方、ジェネリック医薬品とは、化学物質から作られた医薬品のことを指します。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分の正確なコピーです。
バイオシミラー医薬品は、親薬と同様に安全で有効であると考えられています。また、ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーもブランド医薬品よりもコストが低くなる傾向があります。
以下の情報は、一般的に使用または推奨される投与量について説明しています。ただし、医師が処方した用量は必ず守ってください。医師はあなたのニーズに合わせて最適な投与量を決定します。
Tezspireの射出形状と強度
Tezspire は、バイアルおよびプレフィルドシリンジ内のソリューションとして提供されます。各バイアルとシリンジには 210 ミリグラム (mg) の 1 回分の投与量が含まれています。
医療専門家は、Tezspire を皮下注射します。通常は、Tezspire のプレフィルドシリンジを使用します。注射は医師のオフィスまたはクリニックで受けられます。
重度の喘息に対するテズスパイアの投与
Tezspire は、成人および 12 歳以上の小児の重度喘息の治療に承認されています。
一般的に推奨される用量は、4 週間に 1 回 210 mg (1 回の注射) です。
小児の投与量
12 歳以上の子供に対する Tezspire の推奨用量は成人と同じです。詳細については上記を参照してください。
投与の予約を怠った場合はどうなりますか?
テズスパイアの投与の予約を逃した場合は、すぐに医師の診察室に電話して予約を変更してください。飲み忘れた分をできるだけ早く受け取り、通常の治療スケジュールを続ける必要があります。ただし、次回の服用予定日が近い場合は、忘れた分は飛ばしてください。
テズスパイアの投与の予約を逃さないように、必ず治療スケジュールをカレンダーに記入してください。服薬リマインダーを使用したり、携帯電話にリマインダー アプリをダウンロードしたりすることもできます。
Tezspire による長期治療が必要ですか?
Tezspire は長期的な治療を目的としています。あなたとあなたの医師が、Tezspire が安全で効果的であると判断した場合、おそらく長期にわたって投与されることになります。
すべての薬と同様、Tezspire の価格はさまざまです。実際に支払う価格は、保険プラン、所在地、利用する薬局によって異なります。
Tezspire は専門の薬局で入手する必要があることに注意することが重要です。このタイプの薬局は、専門薬を扱うことが許可されています。これらは高価な薬であり、安全かつ効果的に使用するには医療専門家の援助が必要な場合があります。
Tezspire の補償を承認する前に、保険会社から事前の承認が求められる場合があります。これは、保険会社が薬を補償する前に、医師と保険会社が処方箋について連絡する必要があることを意味します。保険会社は事前の承認申請を検討し、その医薬品を補償するかどうかを決定します。
Tezspire について事前の承認が必要かどうか不明な場合は、保険会社にお問い合わせください。
財政および保険の援助
Tezspire の支払いに経済的サポートが必要な場合、または保険の補償範囲についてのサポートが必要な場合は、サポートをご利用いただけます。
投薬には Tezspire Together 自己負担プログラムと Tezspire 患者支援プログラムがあります。詳細およびサポートを受ける資格があるかどうかを確認するには、888-TZSPIRE (888-897-7473) に電話するか、製薬会社の Web サイトにアクセスしてください。
処方箋の費用を節約する方法について詳しくは、この記事を参照してください。
バイオシミラーバージョン
Tezspire は、ブランド医薬品としてのみ入手可能な生物学的医薬品です。現在、ジェネリックまたはバイオシミラーの形では入手できません。
生物学的製剤は生きた細胞から作られるため、これらの医薬品を正確にコピーすることはできません。一方、ジェネリック医薬品とは、化学物質から作られた医薬品のことを指します。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品の有効成分の正確なコピーです。
バイオシミラーは、親薬と同様に安全で有効であると考えられています。また、ジェネリック医薬品と同様に、バイオシミラーもブランド医薬品よりもコストが低くなる傾向があります。
Tezspire は軽度または重度の副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、Tezspire による治療中に発生する可能性のある主な副作用の一部が含まれています。これらのリストには、考えられるすべての副作用が含まれているわけではありません。
Tezspire の副作用の可能性について詳しくは、医師または薬剤師にご相談ください。彼らは、懸念される、または厄介な副作用に対処する方法についてのヒントを提供してくれるでしょう。
注:食品医薬品局 (FDA) は、承認した医薬品の副作用を追跡しています。 Tezspire で生じた副作用について FDA に通知したい場合は、MedWatch を通じて通知できます。
軽度の副作用
Tezspire の軽度の副作用*には次のようなものがあります。
これらの副作用のほとんどは、数日から数週間以内に消える可能性があります。ただし、症状が悪化したり消えない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* これは、Tezspire による軽度の副作用の部分的なリストです。その他の軽度の副作用について知りたい場合は、医師または薬剤師に相談するか、Tezspire の処方情報をご覧ください。
重篤な副作用
Tezspire による重篤な副作用はまれですが、発生する可能性があります。アレルギー反応は、臨床試験でテズスパイアで報告された唯一の重篤な副作用でした。
重篤な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
アレルギー反応ほとんどの薬と同様、テズスパイアの投与後にアレルギー反応を起こす人もいます。
軽度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- フラッシング
より重度のアレルギー反応が起こることはまれですが、可能性はあります。重度のアレルギー反応の症状には次のようなものがあります。
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 舌、口、喉の腫れ
- 呼吸困難
Tezspire に対してアレルギー反応がある場合は、反応が重篤になる可能性があるため、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
ここでは、Tezspire に関するよくある質問への回答を示します。
Tezspire と Dupixent をどう比較しますか?
Tezspire とDupixent は、重度の喘息に対する追加の維持療法 (長期) です。医師は、喘息が他の治療法で十分に管理できない人に処方します。どちらの薬剤も皮下注射として投与されます。ただし、Tezspire と Dupixent の間にはいくつかの重要な違いがあります。
Tezspire は、あらゆる種類の重度の喘息を持つ 12 歳以上の人に処方されます。通常は4週間ごとに届きます。医師は、以下のいずれかに該当する中等度から重度の喘息を持つ 6 歳以上の人にデュピクセントを処方します。
デュピクセントは通常 2 週間ごとに服用します。この薬は、中等度から重度の湿疹や鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎も治療します。
Tezspire には有効薬剤 tezepelumab-ekko が含まれており、Dupixent には有効薬剤 dupilumab が含まれています。どちらもモノクローナル抗体と呼ばれる生物学的製剤です。生物学的製剤は生きた細胞を使って作られる薬です。そして、モノクローナル抗体は体内の特定のタンパク質の活性をブロックします。しかし、Tezspire と Dupixent は、炎症の原因に関与するさまざまなタンパク質をブロックします。
Tezspire と Dupixent の比較について詳しく知りたい場合は、医師に相談してください。
喘息が突然再発した場合、Tezspire を使用する必要がありますか?
Tezspire は、喘息の突然の再発の治療には使用しないでください。これは救急薬（息切れや喘息の発作を和らげるために使用される薬）ではありません。 Tezspire では突然の呼吸困難が軽減されません。
Tezspire は、喘息の再発を防ぐ長期維持療法です。 Tezspire の投与が予定されているが、喘息が突然再発した場合でも、Tezspire の投与を受けることができます。ただし、呼吸の問題が軽減されるわけではありません。
喘息が突然悪化した場合は、医師の処方に従って救急薬を使用する必要があります。 Tezspire を使用し始めても喘息の症状が改善しない場合、または悪化する場合は医師の診察を受けてください。
Tezspire を使用しながら他の喘息薬を毎日服用する必要がありますか?
はい、Tezspire による治療を受けている間は、喘息の薬を毎日服用し続ける必要がある可能性があります。 Tezspire と一緒に服用できる他の薬について詳しくは、以下の「 Tezspire と他の薬の併用」を参照してください。
Tezspire は、喘息の再発を防ぐ維持 (長期) 治療法です。これは追加治療として使用されます。つまり、現在服用している喘息薬と組み合わせて服用することになります。
場合によっては、Tezspire で喘息が改善した場合、医師は他の特定の喘息薬の中止を勧める場合があります。しかし、最初に医師に相談することなく、喘息治療、特に服用しているコルチコステロイドを変更すべきではありません。他の喘息治療を中止したり、投与量を減らしたりすると、喘息が悪化する可能性があります。喘息が突然再発する可能性があります。
他の喘息薬を Tezspire と組み合わせて服用することについて質問がある場合は、医師に相談してください。
Tezspire は、重度の喘息を治療するための生物学的製剤です。生物学的製剤は生きた細胞を使って作られる薬です。重度の喘息を治療できる他の薬も入手可能です。いくつかは他のものよりもあなたに適しているかもしれません。 Tezspire の代替品を見つけることに興味がある場合は、医師に相談してください。あなたに効果があるかもしれない他の薬について教えてもらえます。
注:ここにリストされている薬剤の中には、これらの特定の症状の治療に適応外で使用されているものもあります。適応外医薬品の使用とは、食品医薬品局 (FDA) によって承認された医薬品が、承認された目的以外の目的で処方されることです。
重度の喘息の代替品
重度の喘息を治療するために医師が処方する可能性のある他の薬の例は次のとおりです。
- 他の生物学的製剤*:
- 経口コルチコステロイド、例えば:
- メチルプレドニゾロン(メドロール)
- プレドニン（レイオス）
- 以下のような吸入コルチコステロイド:
- ベクロメタゾン (Qvar RediHaler)
- ブデソニド (パルミコート フレックスヘイラー)
- シクレソニド (アルベスコ)
- フルチカゾン（フロベント）
- モメタゾン（アズマネックス）
- コルチコステロイドと長時間作用型β刺激薬を含む組み合わせ吸入器。
- ブデソニド/ホルモテロール (シムビコート)
- フルチカゾン/サルメテロール (アドエア ディスカス)
- フルチカゾン/ビランテロール (Breo Ellipta)
- フルチカゾン/ビランテロール/ウメクリジニウム ( Trelegy Ellipta )
- モメタゾン/ホルモテロール (デュレラ)
* これらの薬は、重度の喘息を持つすべての人にとって、Tezspire の代替品として適しているわけではありません。一部の生物学的製剤は、好酸球性喘息など、特定の種類の重度の喘息を持つ人にのみ適しています。 (このタイプの喘息では、好酸球と呼ばれる血球のレベルが高くなります。) Tezspire は、あらゆる種類の重度の喘息に対して承認されています。また、Tezspireは12歳から使用可能です。ただし、他の生物学的製剤には異なる年齢制限がある場合があります。
Tezspire は、バイアルおよびプレフィルドシリンジ内のソリューションとして提供されます。 Tezspire の管理は、オフィスまたは診療所で医療専門家によって行われます。 Tezspire は、上腕、太もも、腹部 (へそ周囲 2 インチを除く) に皮下注射されます。
テズスパイアを与えると
4週間に1回、Tezspireの注射を受けます。
Tezspire の予約を逃さないように、必ず治療スケジュールをカレンダーに記入してください。服薬リマインダーを使用したり、携帯電話にリマインダー アプリをダウンロードしたりすることもできます。
Tezspireを食事と一緒に摂取する
食事に関してテズスパイア注射をいつ行うかは関係ありません。食べ物は薬が体内に吸収される方法に影響を与えません。
食品医薬品局（FDA）は、特定の症状を治療するためにテズスパイアなどの処方薬を承認しています。 Tezspire は、他の症状に対して適応外で使用することもできます。適応外薬の使用とは、医師が FDA の承認を受けた薬を、承認された目的以外の目的で処方することです。
重度の喘息に対するテツスパイア
Tezspire は、成人および 12 歳以上の小児の重度喘息に対する追加の維持（長期）治療法として FDA に承認されています。
重度の喘息の説明
喘息は、気道に炎症を引き起こす長期的な症状です。炎症により気道が狭くなり、喘鳴、胸の圧迫感、咳、呼吸困難などの症状が引き起こされます。症状が突然重くなる場合、これを喘息発作と呼びます。生命を脅かす可能性があります。
ほとんどの場合、吸入コルチコステロイドなど、気道の炎症を軽減する薬で喘息を管理できます。これらは、短時間作用型ベータ刺激薬など、気道を広げる他の薬と組み合わせて使用します。しかし、重度の喘息の場合、標準薬では効果が得られない場合があります。これにより、症状のコントロールが難しくなり、重度の喘息発作が起こるリスクが高まります。
重度の喘息の症状
場合によっては、重度の喘息の症状が日中および夜間に発生し、目が覚めることもあります。これらの症状の重症度はさまざまです。重度の喘息の症状には次のようなものがあります。
- 喘鳴
- 咳をしている
- 息切れ
- 喘息の発作
- 呼吸困難
Tezspire は重度の喘息の長期治療薬であり、喘息の症状を軽減し、喘息発作の予防に役立ちます。
Tezspire は救急薬ではないことに注意してください。突然の呼吸困難や喘息の発作を和らげる効果はありません。突然の呼吸困難を軽減する必要がある場合は、医師の処方に従って救急薬を使用する必要があります。救急薬の例には、アルブテロール (ProAir HFA、Proventil HFA、 Ventolin HFAなど) が含まれます。
重度の喘息について詳しくは、喘息とアレルギーのハブをご覧ください。
重度の喘息に対する効果
テズスパイアは重度の喘息に効果的な治療法です。臨床試験では、Tezspire には次のような効果があることが判明しました。
- 年間に経験する喘息の再燃の数を減らす
- 病院や救急治療室での治療が必要な喘息の再発の数を減らす
- FEV1（努力呼気量）を増加させる
- 喘息の症状を軽減し、生活の質を向上させる
この薬が臨床試験でどのように作用したかについて詳しくは、Tezspire の処方情報をご覧ください。
テズスパイアと子供たち
Tezspire は、12 歳以上の小児の重度喘息に対する追加の維持療法として FDA に承認されています。年少の子供に対する研究はありません。
現在の喘息治療薬に加えて Tezspire も受け取ります。たとえば、次のような薬を服用している可能性があります。
- コルチコステロイド吸入器、例えば:
- ベクロメタゾン (Qvar RediHaler)
- ブデソニド (パルミコート フレックスヘイラー)
- シクレソニド (アルベスコ)
- フルチカゾン（フロベント）
- モメタゾン（アズマネックス）
- 次のようなコルチコステロイド錠剤:
- プレドニン（レイオス）
- メチルプレドニゾロン(メドロール)
- 以下のような長時間作用型β刺激薬吸入器:
- フォルモテロール (パフォロミスト)
- サルメテロール（セレベント）
- ステロイドと気管支拡張剤を組み合わせた吸入器、たとえば次のようなものです。
- 以下のような短時間作用型β刺激薬:
- アルブテロール (プロエア HFA、プロベンチル HFA、ベントリン HFA)
- テルブタリン
- 以下のような抗ムスカリン性吸入器:
- 臭化イプラトロピウム ( Atrovent HFA )
- チオトロピウム (スピリーバ)
- ロイコトリエン受容体拮抗薬、例えば:
- モンテルカスト (シングレア)
- ザフィルルカスト（アコレート）
- テオフィリン (Theo-24)
Tezspireの製造元はTezspireとの薬物相互作用研究を行っていない。
異なる相互作用は異なる効果を引き起こす可能性があります。たとえば、相互作用によっては、薬の効果が妨げられる場合があります。その他の相互作用により、副作用が増加したり、重症化する可能性があります。
テズスパイアとその他の薬
Tezspire は他の薬剤と相互作用することは期待されていませんが、相互作用が不可能であるという意味ではありません。
Tezspire を開始する前に、医師および薬剤師に相談してください。あなたが服用しているすべての処方薬、市販薬、およびその他の薬について伝えてください。また、あなたが使用しているビタミン、ハーブ、サプリメントについても伝えてください。この情報を共有すると、潜在的な相互作用を回避できます。
あなたに影響を与える可能性のある薬物相互作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
テズスパイアとハーブとサプリメント
Tezspire と相互作用するハーブやサプリメントの報告はありません。ただし、Tezspire 治療中にこれらの製品を使用する前に、医師または薬剤師に相談する必要があります。
テズスパイアと食べ物
Tezspire と相互作用する食品の報告はありません。 Tezspire を使用して特定の食品を食べることについて質問がある場合は、医師に相談してください。
テズスパイアとワクチン
Tezspireの製造元は、Tezspire治療中に生ワクチンを受けた場合の影響を研究していない。安全のため、Tezspire による治療中は生ワクチンを受けないでください。生ワクチンの例は次のとおりです。
- 点鼻スプレー型インフルエンザワクチン
- 黄熱病ワクチン
- 水痘ワクチン
- 麻疹、おたふく風邪、風疹のワクチン
- ロタウイルスワクチン
Tezspire を開始する前に、ワクチン接種歴について医師に相談してください。 Tezspire を開始する前に、予防接種が推奨されているかどうかアドバイスしてもらえます。
Tezspire は、重度の喘息に対する追加の維持 (長期) 治療法です。
重度の喘息では何が起こるのか
喘息は、気道に炎症を引き起こす長期的な症状です。炎症により気道が狭くなり、喘鳴、胸の圧迫感、咳、呼吸困難などの症状が引き起こされます。症状が突然重くなる場合、これを喘息発作と呼びます。生命を脅かす可能性があります。
重度の喘息の場合、標準的な喘息薬では効果が得られない場合があります。そのため、治療を受けていても喘息の症状や喘息の発作が頻繁に起こる可能性があります。
テズスパイアがやっていること
Tezspire はモノクローナル抗体と呼ばれる生物学的製剤です。生物学的製剤は生きた細胞を使って作られる薬です。そして、モノクローナル抗体は体内の特定のタンパク質の活性をブロックします。
Tezspire は、気道の炎症を引き起こす免疫反応やアレルギー反応に関与するタンパク質をブロックすることによって機能します。このタンパク質は胸腺間質リンホポエチン (TSLP) と呼ばれます。 Tezspire は、TSLP をブロックすることで、気道の炎症を引き起こす特定のタンパク質と細胞のレベルを低下させます。これらの例には、好酸球、ロイコトリエン、IL-5、および IgE が含まれます。これは気道の炎症を軽減するのに役立ちます。
Tezspire は気道の炎症を軽減することで呼吸を楽にし、喘息の症状を軽減します。これにより肺機能が改善され、喘息発作の予防に役立ちます。
作業にはどのくらい時間がかかりますか?
Tezspire は通常、約 2 週間後に効果を発揮し始めますが、症状の改善が数か月間続く場合があります。 Tezspire を開始した後でも喘息の症状が改善しない場合、または悪化する場合は医師の診察を受けてください。
妊娠中にテズスパイア治療が安全かどうかは不明です。この薬は妊娠中の人を対象とした研究は行われていない。ただし、モノクローナル抗体 (Tezspire など) は、特に妊娠後期に胎盤を通過して発育中の胎児に到達する可能性があります。
動物実験では、テズスパイアを妊娠中の女性に与えても胎児に害は生じなかった。しかし、動物実験は人間に何が起こるかを必ずしも予測できるわけではありません。
妊娠中に重度の喘息を管理できていない場合は、子癇前症（妊娠中の高血圧）などの合併症のリスクが高まる可能性があることに注意してください。また、赤ちゃんが早産や低出生体重児で生まれるリスクも高まる可能性があります。
妊娠中または妊娠を計画している場合は、Tezspire のリスクと利点について医師に相談してください。
妊娠中にテズスパイア治療が安全かどうかは不明です。性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、Tezspire の使用中に避妊の必要性について医師に相談してください。
妊娠中の Tezspire 治療の詳細については、上記の「 Tezspire と妊娠」セクションを参照してください。
テズスパイア治療中に母乳育児が安全かどうかは不明です。この薬は授乳中の人を対象として研究されていません。ただし、モノクローナル抗体 (Tezspire など) は母乳に移行する可能性があります。これが母乳で育てられた子供にどのような影響を与えるかは不明です。
母乳育児中、または母乳育児を計画している場合は、テズスパイア治療中にお子様に栄養を与えるための最良の方法について医師に相談してください。
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参考文献一覧
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761224s000lbl.pdf
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
- https://www.healthline.com/health/best-medication-reminders
- https://www.fda.gov/files/drugs/published/Biological-Product-Definitions.pdf
- https://www.tezspire.com/cost-affordability.html