ガーダシル 9 (ヒトパピローマウイルス 9 価ワクチン) が妊娠中または授乳中に安全に接種できるかどうかは不明です。現在進行中の研究と、ワクチン接種済みで妊娠している人々からのデータが収集されています。

妊娠中にガーダシル 9 を投与しても安全かどうかは不明です。臨床試験では、妊娠中の女性には妊娠後にワクチン接種を待って接種するよう勧められました。 (性別とジェンダーは多様に存在します。この記事での「男性」と「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。)

妊娠中にガーダシルを摂取する

ガーダシルワクチンについて、5年間の妊娠研究が行われました。 4種類のHPV株を予防するガーダシルワクチンは現在中止されている。ただし、ガーダシル 9 ワクチンは 9 つの菌株を防御します。

この研究では、妊娠中にガーダシルを投与した場合に、流産や先天異常(「先天異常」としても知られる)のリスクが増加することは見つかりませんでした。この研究では、ガーダシルワクチンを接種した妊婦の約6.8%が流産した。これは、妊娠の約 15 ~ 20% である一般人口の流産よりも少ないです。

この研究では、妊娠中にガーダシルを投与された人々から生まれた子供の約2.4%に発生した主要な先天異常についても調査した。これは一般人口の範囲内であり、重大な先天異常が小児の 2% ~ 4% に発生します。

ガーダシルが使用可能になった後、ガーダシルを受けた妊婦の転帰を理解するために、米国と北欧諸国でも2件の研究が行われた。これらの研究では、妊娠中にガーダシルを投与しても、流産や重大な先天異常のリスクが増加しないことが判明しました。

妊娠中のガーダシル 9 の投与

ガーダシル 9 ワクチンの 6 年間の妊娠登録のデータは、妊娠している人にガーダシル 9 を投与しても、流産や重大な先天異常のリスクが増加しないことを示唆しています。妊娠登録は、妊娠している人に投与された場合の薬の効果に関する情報を収集します。これらは、妊娠中の薬やワクチンの安全性を判断するのに役立つ情報を提供します。

動物実験では、交尾前または妊娠中にメスのラットにガーダシル 9 が投与されました。いずれの場合も、胎児はワクチンによって害を受けたり影響を受けたりしませんでした。ただし、動物でのこの結果は、人間で起こることを必ずしも示しているわけではありません。

妊娠中または妊娠を計画している場合は、ガーダシル 9 ワクチンを接種する最適な時期について医師に相談してください。妊娠中にガーダシル 9 に曝露された場合は、製薬会社(877-888-4231)に電話して、新たな曝露症例を報告してください。ガーダシルと妊娠について質問がある場合は、電話で問い合わせることもできます。

ガーダシル 9 と生殖能力

ガーダシル 9 が男性の生殖能力 (妊娠を引き起こす能力) に影響を与える可能性があるかどうかは不明です。これはこの薬の臨床試験では研究されていません。

動物実験では、ガーダシル 9 はラットの雌の生殖能力に影響を与えず、子孫に先天異常を引き起こすこともありませんでした。ただし、これらの結果が必ずしも人間に当てはまるわけではないことに注意してください。

ガーダシルの生殖能力に対する影響について質問がある場合は、医師に相談してください。

現在母乳育児をしている場合、または母乳育児を計画している場合は、ガーダシル 9 があなたや母乳育児をしている子供に与える可能性のある影響を理解することが重要です。

授乳中にガーダシル 9 を摂取しても安全かどうかを判断するための十分な研究はまだありません。ガーダシル 9 が人間の母乳に移行するかどうかは不明です。また、ガーダシル 9 が動物の乳に移行する可能性があるか、または動物の乳を与えられた子孫に害を及ぼす可能性があるかどうかを判断するための動物データはありません。

授乳中の場合は、ガーダシル 9 ワクチンを接種する最適な時期について医師または薬剤師に相談してください。この期間中にワクチン接種を受けることのリスクと利点について話し合う予定です。

あなたが性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合、ガーダシル 9 が避妊の選択肢にどのような影響を与えるかを考慮することが重要です。

ガーダシル 9 ワクチンが妊娠中に安全に接種できるかどうかは不明です。性的に活動的で、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠する可能性がある場合は、ガーダシル 9 ワクチンの接種中に避妊の必要性について医師に相談してください。

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参考文献一覧

  1. https://post.medicalnewstoday.com/articles/232363
  2. https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil_9/gardasil_9_pi.pdf

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