Biktarvy の副作用: 知っておくべきこと

Biktarvy の使用目的の詳細など、Biktarvy の概要については、この記事を参照してください。

Biktarvy には枠で囲まれた警告があります。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、「副作用の詳細」セクションを参照してください。

Biktarvy のより一般的な副作用

Biktarvy は特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

これらは、臨床試験で Biktarvy を服用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。

• 下痢
• 頭痛
• 吐き気
• 倦怠感
• 異常な夢や不眠症などの睡眠障害
• めまい

Biktarvy の軽度の副作用

Biktarvy の使用により、軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、その薬で報告されている可能性のある軽度の副作用がすべて含まれているわけではありません。詳細については、Biktarvy の処方情報を参照してください。

Biktarvy の軽度の副作用には次のようなものがあります。

• 腹痛
• 下痢
• めまい
• 倦怠感
• 鼓腸（ガス）
• 頭痛
• 吐き気と嘔吐
• 消化不良（胃の不快感または消化不良）
• 異常な夢や不眠症などの睡眠障害
• 発疹

これらの副作用は一時的なもので、数日または数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡し審査します。 Biktarvy の服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

Biktarvyの重篤な副作用

Biktarvy は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、報告されている可能性のある薬の重篤な副作用がすべて含まれているわけではありません。詳細については、Biktarvy の処方情報を参照してください。

Biktarvy の服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

重篤な副作用とその症状には次のようなものがあります。

• 乳酸アシドーシス（体内の乳酸が過剰）。症状には次のようなものがあります。
  • 腹痛
  • 手や足が冷たくなり、色が青くなることがある
  • めまい
  • 倦怠感
  • 心拍数の増加
  • 筋肉痛
  • 吐き気と嘔吐
• 肝臓損傷。症状には次のようなものがあります。
  • 腹痛
  • 食欲の低下または食欲不振
  • 黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）
  • 吐き気
  • 青白い便
  • 尿がいつもより濃い
• 腎不全などの新たな腎臓の問題または悪化。症状には次のようなものがあります。
  • 混乱
  • 吐き気と嘔吐
  • 尿の量が通常より少ない、または排尿の必要性が通常より少ない
  • 足首と足の腫れ
• 免疫再構成症候群*。
• うつ病および自殺念慮または自殺行為。*
• Biktarvy 治療中止後の既存のB 型肝炎の悪化*†
• アレルギー反応.*‡

* この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
† Biktarvy には、この副作用に関する囲み警告があります。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。
‡ Biktarvy の使用後にアレルギー反応が起こる可能性があります。しかし、この副作用は臨床試験では報告されていません。

Biktarvy の副作用に関するよくある質問

Biktarvy はいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。

Biktarvy は皮膚に副作用を引き起こしますか?

それは可能です。 Biktarvyの臨床試験では発疹が報告されており、この薬が承認されて以来、他のいくつかの皮膚副作用も報告されています。これらには次のものが含まれます。

• 蕁麻疹
• スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死融解症と呼ばれる重度の皮膚疾患

Biktarvy はアレルギー反応を引き起こす可能性もあり、場合によっては皮膚の発疹、蕁麻疹、紅潮などを引き起こすことがあります。

Biktarvy による皮膚副作用が発生している可能性があると思われる場合は、必ず医師に相談してください。

Biktarvy は体重増加を引き起こしますか?

いいえ、Biktarvy の臨床試験では体重増加は報告されていません。 Biktarvyが承認されて以来、体重増加が報告されていますが、この薬がこの体重増加を引き起こしたのかどうかは不明です。

ただし、Biktarvy には、ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤と呼ばれる医薬品* の有効成分が含まれています。また、インテグラーゼ阻害剤と呼ばれる種類の薬剤の有効成分も含まれています。そして、これらのクラスの薬物は体重増加を引き起こすことが報告されています。

Biktarvy の服用中に意図しない体重増加に気付いた場合は、医師に相談してください。彼らは、この副作用に対処する方法を推奨することができます。

* 薬物のクラスとは、同様の作用をする薬物のグループです。 Biktarvy には、ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤である有効薬物エムトリシタビンとテノホビル アラフェナミドが特に含まれています。また、インテグラーゼ阻害剤である有効薬物ビクテグラビルナトリウムも含まれています。

Biktarvy は体内にどのくらいの期間留まり、副作用はどのくらい続きますか?

Biktarvy治療を中止してから副作用が消えるまでにどれくらいの時間がかかるかは不明です。 Biktarvy の有効成分はどれも、通常、最後の投与後 2 ～ 3 日以上体内に留まることはありません。しかし、これは個人によって異なる場合があります。

一部の副作用、特に軽度の副作用は、体が Biktarvy に慣れるにつれて数日または数週間以内に消える場合があります。より長く続くものもあります (次のセクション「Biktarvy の長期的な副作用は何ですか?」を参照)。

医師の許可がない限り、Biktarvy の服用を中止しないでください。 Biktarvy を中止すると、特定の症状を持つ人に重篤な副作用が発生することがあります。* 薬の服用を中止する場合、医師はこれらの副作用がないか監視することがあります。

気になる副作用や長期間続く副作用がある場合は、必ず医師に相談してください。

* B 型肝炎がある場合、Biktarvy を中止すると B 型肝炎が悪化する可能性があります。Biktarvy には、この副作用に関する囲み警告が記載されています。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

Biktarvy の長期的な副作用は何ですか?

Biktarvy は長期的な副作用を引き起こす可能性があります。これらは一般的ではありませんが、発生する可能性があります。

Biktarvy の長期にわたる潜在的な副作用には次のようなものがあります。

• うつ
• 肝臓損傷
• 腎不全などの新たな腎臓の問題または悪化

Biktarvy の服用中に長期的な副作用の症状に気づいた場合は、医師に連絡してください。 （症状の例については、上記の「 重篤な副作用」セクションを参照してください。）医師は、副作用が発生した場合の対処方法を決定するのに役立ちます。これには、Biktarvy 以外のHIV治療薬を試すことが含まれる場合があります。

Biktarvy は脱毛を引き起こしますか?

いいえ、臨床試験では脱毛はビクタルビの副作用ではありませんでした。

ただし、Biktarvy には、ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤と呼ばれる薬剤クラスの活性薬剤と、インテグラーゼ阻害剤と呼ばれる薬剤クラスの活性薬剤が含まれています。そして、これらのクラスの薬物は脱毛を引き起こすことが報告されています。

Biktarvy の服用中に脱毛に気づいた場合は、医師に相談してください。彼らは、この副作用に対処する方法を決定するのに役立ちます。

副作用の詳細

Biktarvy が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しくご覧ください。

B型肝炎の悪化

Biktarvy には、既存のB 型肝炎の悪化に関する警告が囲みで表示されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。ボックス内の警告は、危険な可能性のある薬の影響について医師と患者に警告します。

B 型肝炎および HIV に感染している場合にビクタルビの服用を中止すると、B 型肝炎が悪化する可能性があります。エムトリシタビン、テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩、またはその両方の投与を中止した人で B 型肝炎が悪化したという報告があります。 Biktarvy にはエムトリシタビンと、テノホビル アラフェナミドと呼ばれるテノホビルの一種が含まれています。

具体的には、ビクタルビなどの薬の服用を中止したB型肝炎患者に肝不全などの重篤な副作用が発生しています。

詳細については、Biktarvy の処方情報を参照してください。医師に相談することもできます。

できること

Biktarvy による治療を開始する前に、医師は B 型肝炎に罹患しているかどうかを確認する検査を指示します。B 型肝炎に罹患している場合は、Biktarvy を開始する前に必ず医師に相談してください。

Biktarvy タブレットを切らさないことが重要です。また、医師の勧めがない限り、Biktarvy の服用を中止しないでください。 Biktarvy を中止すると、B 型肝炎患者に重篤な副作用が生じる可能性があります。

B 型肝炎に罹患しており、医師が Biktarvy の服用を中止することを決定した場合、医師は数か月間肝機能を監視します。これはB型肝炎が悪化しないようにするためです。 B 型肝炎が悪化した場合、医師は治療のために薬を服用するよう指示する場合があります。

うつ

まれではありますが、Biktarvy の副作用としてうつ病を経験する可能性があります。

臨床試験に参加した人のほとんどは、薬の副作用としてうつ病を報告しませんでした。そうした人々のうち、ほとんどが軽度のうつ病を経験しました。自殺願望を含む重度のうつ病を経験した人も数人いました。重度のうつ病は、精神的健康状態がすでにあるビクタルビを服用している人でのみ報告されました。

できること

Biktarvy を服用している間は、気分、感情、思考の変化に注意してください。具体的な症状には次のようなものがあります。

• 怒りやイライラ
• 倦怠感
• 無力感または絶望感
• 悲しい気持ちや「空しい」気持ち
• 普段楽しんでいる活動から喜びを感じられない

これらの症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。自傷行為を考えた場合は、911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

免疫再構成症候群

免疫再構成症候群は、Biktarvy の副作用である可能性があります。これは免疫再構成炎症症候群とも呼ばれます。

この状態では、 HIV治療を開始した後、免疫システムが強化され始めます。また、体内にすでに存在している可能性のある感染症に反応する可能性もあります。これにより、予期せぬ症状が発生する可能性があります。未診断の感染症、または以前に治療された感染症が原因である可能性があります。

免疫再構成症候群も、特定の自己免疫疾患を引き起こす可能性があります。バセドウ病はその一例です。自己免疫疾患とは、免疫システムが誤って自分自身の組織を攻撃することを意味します。

免疫再構成症候群は、最初に Biktarvy による治療を開始したときに発生する可能性が最も高くなります。症状は発症する病気によって異なります。次のような症状が考えられます。

• 次のような自己免疫疾患:
  • ギラン・バレー症候群
  • 自己免疫性肝炎
  • 多発性筋炎
  • バセドウ病
• 次のような感染症。
  • 結核
  • サイトメガロウィルス

できること

Biktarvy を服用している間は、免疫再構成症候群の可能性のある症状に注意してください。 Biktarvy の治療を開始した後に新たな症状に気づいた場合は、すぐに医師に連絡してください。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様に、Biktarvy はアレルギー反応を引き起こす可能性があります。ただし、この副作用はこの薬の臨床研究では報告されていません。

症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• フラッシング
• 皮膚の下の腫れ、通常は唇、まぶた、足、または手
• 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある

できること

アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を勧めたり、Biktarvy の服用を続けるべきかどうかを判断したりする場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。