Mavenclad (クラドリビン) は、再発寛解型多発性硬化症 (MS) および活動性二次進行性 MS に処方されるブランド名の経口錠剤です。他の薬と同様、Mavenclad も上気道感染症や頭痛などの副作用を引き起こす可能性があります。
Mavenclad は特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
以下は、臨床試験で報告された Mavenclad のより一般的な副作用のいくつかです。
Mavenclad を服用すると、軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Mavenclad の処方情報を参照してください。
Mavenclad で報告されている軽度の副作用には次のものがあります。
これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡します。 Mavenclad の服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
Mavenclad は重大な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Mavenclad の処方情報を参照してください。
Mavenclad の服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。
※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。
† Mavenclad には、この副作用に関する囲み警告があります。これは FDA からの最も深刻な警告です。
‡ 詳細については、以下の「 Mavenclad の使用上の注意」セクションの「Mavenclad 服用中の妊娠および授乳」を参照してください。
Mavenclad の副作用が続く期間
Mavenclad の副作用がどのくらい続くかは、発生している副作用の種類によって異なります。たとえば、Mavenclad による頭痛や吐き気がある場合、副作用は短期的なものである可能性があります。ただし、脱毛、心不全、癌などの他の副作用は長期にわたる可能性があります。
Mavenclad による副作用がどのくらい続くか心配な場合は、医師に相談してください。
Mavenclad が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく学習してください。
脱毛
脱毛は、Mavenclad で発生する可能性のある副作用です。ただし、これは臨床試験では一般的な副作用ではありませんでした。
できること
Mavenclad による治療中に脱毛が発生した場合は、医師に相談してください。この副作用を軽減する方法を推奨できるかもしれません。たとえば、医師は脱毛のリスクを軽減するために特定のシャンプーやその他の薬を推奨する場合があります。
吐き気
Mavenclad の治療中に吐き気が起こる場合があります。臨床試験では、吐き気が一般的な副作用でした。
できること
Mavenclad の服用により吐き気が生じた場合は、医師に相談してください。食事と一緒に摂取することを推奨する場合があります。または、Mavenclad 治療中の吐き気を防ぐための薬を勧められる場合もあります。
頭痛
Mavenclad 治療中に頭痛を経験する人もいます。頭痛は、臨床試験でこの薬を服用した人々によって報告された最も一般的な副作用の 1 つでした。
できること
Mavenclad の治療中にひどい頭痛や煩わしい頭痛を経験した場合は、医師または薬剤師に相談してください。頭痛を軽減するために、タイレノール(アセトアミノフェン) などの市販の鎮痛剤を勧めてもらえるかもしれません。
癌
Mavenclad には、がん発症のリスクに関する警告が囲みで表示されています。枠内の警告は、FDA が推奨する最も深刻な警告です。患者と医師に重篤な副作用について警告します。
まれではありますが、Mavenclad によりがんの発症リスクが高まる可能性があります。これには、膵臓がん、皮膚がん、卵巣がんなどが含まれる場合があります。がんの一般的な症状には次のようなものがあります。
- 原因不明の疲労感
- 意図しない体重減少
- 止まらない咳
できること
がんの病歴がある場合、または現在がんの治療を受けている場合は、必ず医師に伝えてください。現在がん治療を受けている場合、医師は Mavenclad を処方しません。
さらに、Mavenclad の 2 つの治療コースを受講した後、医師はおそらく 2 年間はこの薬を再度服用しないことを推奨するでしょう。これは、2 年以内に再度 Mavenclad を服用するとがんのリスクが高まるためです。
医師は、Mavenclad 治療の間中、がんの症状がないか監視します。過去にがんを患ったことがある場合は、より頻繁なモニタリングを推奨する場合があります。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、Mavenclad は人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。これは一般的な副作用でした。
症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- フラッシング
- 皮膚の下の腫れ、通常は唇、まぶた、足、または手
- 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある
できること
アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を推奨し、Mavenclad の服用を継続すべきかどうかを判断する場合があります。ただし、症状が重篤で医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
Mavenclad の服用を開始する前に、他の病状について医師に相談してください。場合によっては、特定の病状により Mavenclad の摂取が安全でなくなる可能性があります。
ボックス内の警告
この薬には囲み警告があります。これらは FDA からの重大な警告です。 Mavenclad のボックス内の警告は以下に関するものです。
- がん: Mavenclad は、特に過去にがんに罹患したことがある場合、がんのリスクを高めます。現在がんを患っている場合、医師は Mavenclad を処方しません。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
- 胎児への危害のリスク:妊娠中に Mavenclad を服用するのは安全ではありません。詳細については、以下の「Mavenclad 服用中の妊娠と授乳」を参照してください。
その他の注意事項
Mavenclad を服用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適切な治療法ではない可能性があります。考慮すべき条件と要素は次のとおりです。
感染症:活動性 (現在症状を引き起こしている) または非活動性 (症状を引き起こしていない) の感染症* がある場合は、Mavenclad の服用を開始する前に必ず医師に伝えてください。この薬は免疫システムの活動を低下させ、感染症と戦うのが難しくなる可能性があります。
医師はおそらく、Mavenclad の服用を開始する前に感染症を治療することを推奨するでしょう。現在進行中の特定の種類の長期感染症（症状を引き起こしている）がある場合、医師は通常、Mavenclad を処方しません。これらには、活動性肝炎や活動性結核が含まれます。
心臓の問題:心臓の問題がある場合は、Mavenclad を開始する前に必ず医師に相談してください。心不全などの心臓の問題は、Mavenclad の副作用の可能性があります。医師は、Mavenclad 治療があなたにとって安全かどうかを判断できます。
Mavenclad の服用中に心不全の症状が現れた場合は、医師に連絡するか、緊急医療を受けてください。考えられる症状には、息切れ、心拍数の速さまたは不規則さ、腫れなどがあります。
水痘または帯状疱疹の病歴:過去に水痘または帯状疱疹にかかったことがあるかどうかを医師に必ず知ってもらいます。 Mavenclad を使用すると、帯状疱疹などの感染症のリスクが高まります。 Mavenclad を開始する前に水痘 (水痘) ワクチンを受けることをお勧めします。医師は、このワクチンが必要かどうかを判断するのに役立ちます。
HIV: Mavenclad は、 HIV感染者への使用には処方されていません。この薬は HIV を悪化させる可能性があります。 HIV に感染している場合、医師はあなたの症状に合わせて Mavenclad 以外の薬を推奨します。
アレルギー反応: Mavenclad またはその成分のいずれかに対してアレルギー反応* があった場合、医師は Mavenclad を処方しない可能性があります。あなたにとってより良い選択肢となる可能性のある他の薬については医師に相談してください。
輸血後の移植片対宿主病: Mavenclad を処方されている場合は、輸血を受ける前に必ず医師に伝えてください。 Mavenclad は、移植片対宿主病を発症するリスクを高める可能性があります。 Mavenclad 治療中に輸血が必要な場合は、この薬を服用していることを医師に伝えてください。移植片対宿主病のリスクを軽減するために、特別な種類の輸血を推奨する場合があります。
肝臓の状態: Mavenclad は肝臓の問題を引き起こす可能性があります。すでに肝臓に問題がある場合、Mavenclad を服用すると状態が悪化する可能性があります。医師は、肝機能を監視するために、Mavenclad による治療全体を通じて血液検査を推奨する場合があります。検査結果に応じて、医師は Mavenclad 治療を継続する必要があるかどうかを決定します。
最近の生ワクチン: Mavenclad を開始する直前、または Mavenclad の服用中に生ワクチンを受けた場合、ワクチンによる感染症を発症するリスクがあります。 （生ワクチンには、弱毒化された生のウイルスや細菌が少量含まれています。生のウイルスや細菌が含まれていない不活化ワクチンとは異なります。）生ワクチンの例には、麻疹、おたふく風邪、風疹（MMR）のワクチンや、ワクチンが含まれます。帯状疱疹の場合。医師は、生ワクチン接種後、いつ Mavenclad を開始しても安全かを推奨できます。
* 詳細については、上記の「副作用の詳細」を参照してください。
アルコールとMavenclad
Mavenclad がアルコールと相互作用することは知られていません。しかし、アルコールがMavencladの副作用を悪化させる可能性があります。たとえば、アルコールと Mavenclad は両方とも、頭痛、吐き気、肝臓の問題を引き起こす可能性があります。したがって、Mavenclad の服用中にアルコールを摂取すると、これらの副作用のリスクが高まる可能性があります。 (詳細については、上記の「副作用の詳細」を参照してください。)
Mavenclad による治療中にアルコールを飲みたい場合は、どのくらいの量が自分にとって安全なのか、医師に相談してください。
Mavenclad 服用中の妊娠と授乳
Mavenclad には、胎児への危害の危険性についての警告が囲みで記載されています。枠内の警告は、FDA が推奨する最も深刻な警告です。患者と医師に重篤な副作用について警告します。
Mavenclad は、妊娠中または授乳中に服用するのは安全ではありません。
人間の妊娠中の Mavenclad の使用に関する研究はありません。しかし、この薬は動物実験で胎児の発育に問題（一般に「先天異常」として知られている）や胎児死亡を引き起こしている。しかし、動物実験は人間に何が起こるかを常に示しているわけではありません。
妊娠できる場合、医師は次のことを推奨します。
あなたが男性*で、パートナーが妊娠する可能性がある場合は、Mavenclad 治療中は避妊を行う必要があります。また、妊娠を防ぐために、最後の投与後少なくとも 6 か月間は使用を続ける必要があります。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「男性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
Mavenclad で発生する可能性のある副作用のほとんどは軽度です。ただし、重篤な副作用が発生する可能性もあります。 Mavenclad について詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、薬の服用による副作用についての質問に答えるのに役立ちます。
医師に相談する以外にも、自分で調べることもできます。これらの記事が役立つかもしれません:
Mavenclad の副作用: 知っておくべきこと・関連動画
参考文献一覧
- https://www.healthline.com/health/pml-virus
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
- https://www.healthline.com/health/vaccinations/varicella-vaccine
- https://www.emdserono.com/us-en/pi/mavenclad-pi.pdf
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538521/