Zydelig (idelalisib) はブランド名の処方薬です。特定の成人の再発性慢性リンパ性白血病（CLL）の治療薬として食品医薬品局（FDA）によって承認されています。再発とは、過去の治療で改善した後にがんが再発または悪化したことを意味します。
ザイデリグにはリツキサン（リツキシマブ）という薬剤が投与されます。通常、長期治療として処方されます。
ザイデリグに関するその他の簡単な事実は次のとおりです。
- 有効成分：イデラリブ
- 薬物クラス:キナーゼ阻害剤
- 剤形：経口錠剤
他の薬と同様に、Zydelig は副作用を引き起こす可能性があります。潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。 Zydelig の使用方法の詳細を含む、Zydelig の概要については、この記事を参照してください。
Zydelig は特定の副作用を引き起こす可能性があります。それらの中には、他のものよりも一般的なものもあります。また、一部の副作用はZydeligが治療している症状によって異なります。あなたの症状に対するザイデリグの一般的な副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
臨床試験では、ザイデリグを単独で、または他の抗がん剤と組み合わせて服用した人々によって最も頻繁に報告された副作用には、次のようなものがあります。
* この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
† この副作用の詳細については、以下の「Zydelig の副作用に関する FAQ」セクションを参照してください。
Zydelig の服用中に軽度の副作用が発生する可能性があります。 Zydelig の既知の軽度の副作用を以下にリストします。このリストには、薬の考えられる軽度の副作用がすべて含まれているわけではないことに注意してください。また、ザイデリグが治療している症状によって一部が異なる場合もあります。詳細については、Zydelig の処方情報を参照してください。
Zydelig を単独で、または他の抗がん剤と組み合わせて服用すると、次のような軽度の副作用が発生する可能性があります。
* この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
† この副作用の詳細については、以下の「Zydelig の副作用に関する FAQ」セクションを参照してください。
一般に、Zydelig の軽度の副作用は管理できるはずです。あるいは、薬を継続的に使用すると症状が軽減される場合もあります。ただし、副作用が続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、すぐに医師または薬剤師に相談してください。
注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡します。 Zydelig の服用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。
Zydelig は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。ザイデリグの臨床試験では、単独または他の抗がん剤と併用した場合に、一部の症状が一般的に報告されています。また、以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。
あなたの症状に対する Zydelig による重篤な副作用のリスクについて医師または薬剤師に相談してください。詳細については、Zydelig の処方情報を参照してください。
Zydelig の服用中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。症状が生命を脅かすように見える場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。
* Zydelig には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションの「枠内の警告」を参照してください。
† この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
Zydelig が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しくご覧ください。
熱
Zydelig では発熱が起こることがあります。これは、ザイデリグを単独で、または他の抗がん剤と組み合わせて服用した場合に、臨床試験で一般的に報告された副作用でした。
また、発熱はザイデリグによる次のような特定の重篤な副作用の症状である可能性があります。
* Zydelig には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、以下の「枠内の警告」を参照してください。
できること
ザイデリグの服用中に発熱した場合は、すぐに医師に相談してください。彼らはあなたの血球数をチェックするための検査を指示します。他の症状がある場合は、重篤な副作用が発生していないかどうかを確認するために他の検査を推奨する場合があります。
発熱を管理するために、医師は原因を治療します。たとえば、感染症を治すために抗生物質を処方する場合があります。場合によっては、Zydelig 治療を一時停止または終了することがあります。医師の許可なしに薬の服用を中止しないでください。トロンボーン
重大な原因がないのに微熱がある場合、医師はイブプロフェン(Advil) またはナプロキセン(Aleve) の服用を勧める場合があります。通常、Zydelig とアセトアミノフェン (タイレノール) の併用は避けるのが最善です。これは、アセトアミノフェンが肝臓に害を及ぼす可能性があるためです。
次のような非薬物解熱剤を試すこともできます。
- 冷たいお風呂に入る
- 冷湿布を適用する
- 冷たい水を飲む
- 辛い食べ物を控える
- 暑い場所を避ける
倦怠感
Zydelig 治療は、エネルギー低下を意味する疲労を引き起こす可能性があります。
疲労はザイデリグの臨床試験で一般的に報告された副作用でした。また、好中球減少症や重度の肝障害など、薬の重篤な副作用の症状である可能性もあります。
* Zydelig には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、以下の「枠内の警告」を参照してください。
できること
Zydelig を使用中に疲労を感じた場合は、医師に相談してください。おそらく、血球数と肝臓の健康状態をチェックするための臨床検査を指示するでしょう。他の症状に応じて、追加の検査を提案する場合があります。医師が原因を発見したら、治療することができます。
疲労を感じた場合には、次のヒントも役立ちます。
- 一日を通して短い昼寝をしましょう。
- 家族や友人に用事や家事を手伝ってもらいましょう。
- 水をたくさん飲み、栄養価の高い食べ物を食べてください。
いつもより空腹感が少ない
Zydelig 治療は食欲減退を引き起こす可能性があります。この副作用は、ザイデリグを単独で、または他の抗がん剤と組み合わせて服用した場合の、ザイデリグの特定の臨床試験で報告されました。
いつもより空腹感が少ないと、食事から十分なエネルギーや栄養素が得られない可能性があります。これは、体重減少、衰弱、疲労を引き起こす可能性があります。*
※詳しくは上記の「疲労」をご覧ください。
できること
いつもより空腹感が少ない場合は、医師と協力して食欲を抑える他の副作用に対処することが役立つ場合があります。これらには、吐き気、嘔吐、口内炎などが含まれる場合があります。大量の食事の代わりに、高カロリーのスナックや少量の食事を 1 日を通して食べるようにすることもできます。さらに、栄養士があなたに合った食事計画を立てるのを手伝ってくれるかもしれません。
お腹が空いていないために体重が減ってしまった場合、医師はカロリーの高いシェイクを勧めたり、食欲を増進する薬を処方したりすることがあります。
ボックス内の警告
ザイデリグは警告を発している。枠内の警告は、FDA からの最も深刻な警告です。 Zydelig に対するボックス内の警告には次のものが含まれます。
重度の下痢または大腸炎。ザイデリグは重篤な下痢を引き起こす可能性があり、まれに死に至る場合もあります。薬の服用中に、結腸の炎症である大腸炎が発生する場合もあります。 Zydelig 治療中はいつでも下痢が発生する可能性があります。リツキサン（リツキシマブ）などの他の薬剤も下痢を引き起こす可能性があります。したがって、ザイデリグを一緒に服用すると、この状態のリスクが増加する可能性があります。
肺炎。まれに、Zydelig は重篤な肺炎(肺組織の炎症) を引き起こす可能性があり、場合によっては死に至る場合もあります。この副作用は、ザイデリグを他の抗がん剤と併用した場合の臨床試験で報告されました。
重篤な感染症。ザイデリグの服用中に重篤な感染症を発症し、場合によっては死に至る可能性があります。ザイデリグを単独で服用した場合、または他の抗がん剤と併用した場合の重篤な感染症は、ザイデリグの臨床試験で一般的に報告されています。
最も一般的に報告されている重篤な感染症には、肺炎および発熱性好中球減少症（特定の白血球レベルの低下による発熱）が含まれます。感染症に対する危険な反応である敗血症もよく見られました。その他の重篤な感染症はまれですが、発生する可能性があります。これらには、ニューモシスティス ジロベシ肺炎と呼ばれる真菌性肺感染症や、ヘルペス ウイルスによって引き起こされるサイトメガロウイルス感染症が含まれます。
腸の壁が裂ける。 Zydelig は、腸壁の裂傷である腸穿孔を引き起こす可能性があります。これは重篤な場合があり、まれに死に至る場合もあります。
重度の肝臓の問題。 Zydelig は重度の肝障害を引き起こす可能性があり、まれに死に至る場合があります。医師は、薬による治療前および治療中に肝臓の健康状態をチェックするために血液検査を指示します。肝障害を引き起こす他の薬を服用している場合、この副作用のリスクが通常よりも高くなる可能性があります。肝臓の問題は通常、Zydelig 治療を開始してから最初の 3 か月以内に発生します。
できること
Zydelig の服用中に、新たな症状または悪化した症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。生命の危険がある場合、または医療上の緊急事態のような場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話するか、医療を受けてください。 Zydelig のボックス警告とそれに対する対処法に関する追加情報は次のとおりです。
重度の下痢や大腸炎に対処する方法。 Zydelig 治療中に毎日の排便量が 6 回以上増加した場合は、すぐに医師に相談してください。 Zydelig の使用により重篤な下痢や大腸炎が発生した場合、特定の治療法を提案される場合があります。または、医師が投与量を減らすか、薬の服用を中止するよう提案する場合があります。
Zydeligの服用中に軽度または厄介な下痢を管理する方法について医師に相談してください。水分補給を続けるようアドバイスしたり、電解質溶液、特別な食事、薬を勧めたりすることもあります。
重篤な感染症にどう対処するか。感染症がある場合、医師は通常、Zydelig 治療を処方しません。薬の服用中に、発熱、咳、悪寒、体の痛み、またはその他の感染症の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。感染症がある場合は、感染症が治まるまでザイデリグ治療を一時停止する必要がある場合があります。
医師は、肺炎などの重篤な感染症がないかどうかを監視します。発症した場合、医師はザイデリグの服用を中止することがあります。
また、治療中に特定の感染症を防ぐために薬の服用が必要になる場合があります。感染症の原因となる細菌を避けるための措置を必ず講じてください。感染症を防ぐためのヒントについては、以下の「Zydelig の副作用に関する FAQ」セクションを参照してください。
腸壁の裂傷を管理する方法。新たな下痢、または悪化した下痢、腹痛、悪寒、発熱、吐き気、嘔吐などのこの症状の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。 Zydelig の使用により腸壁に亀裂が生じた場合、医師はおそらく治療を中止するでしょう。
肺炎の管理方法。 Zydelig の使用中に息切れ、咳、喘鳴、呼吸困難が新たに発生した場合、または悪化した場合は、すぐに医師に相談してください。このような肺の症状がある場合、医師は特定の検査で肺の健康状態をチェックすることがあります。これには、血中酸素濃度を調べることが含まれます。
重度の肝臓問題に対処する方法。 Zydelig の服用中に肝障害の症状に気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。これらには、腹部の上側の痛み、原因不明の体重減少、疲労などが含まれる場合があります。他の症状には、黄疸、異常な出血や打撲傷などが含まれる場合があります。
Zydelig の治療中は、アセトアミノフェン (タイレノール) など、肝臓に害を及ぼす可能性のある他の薬を服用しないことが重要です。アルコールを摂取する場合は、アルコールも控えることをお勧めします。*
医師は肝臓の健康状態をチェックするために血液検査を指示します。したがって、研究室の予定は必ず守るようにしてください。 Zydelig により肝臓に問題がある場合、医師は投与量を変更するか、治療を中止することがあります。
※詳しくは下記「ザイデリグの使用上の注意」の「アルコールとザイデリグ」をご覧ください。
アレルギー反応
ほとんどの薬と同様に、ザイデリグは人によっては皮膚発疹などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。ザイデリグの臨床試験では、この薬を単独で服用した場合、または他の抗がん剤と併用した場合に、さまざまなタイプの発疹が一般的に報告されました。
ザイデリグの服用後には、アナフィラキシーと呼ばれる重度の生命を脅かすアレルギー反応が起こる可能性もあります。ただし、臨床試験でアナフィラキシーが発生したかどうかは不明です。
アレルギー反応の症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。
- 皮膚の発疹
- かゆみ
- フラッシング
- 皮膚の下、通常はまぶた、唇、手、足の腫れ
- 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある
できること
アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。彼らは症状を緩和する方法を推奨し、ザイデリグの服用を続けるべきかどうかを判断します。重篤な症状がある場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または地元の緊急電話番号に電話してください。
Zydelig はいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。以下は、薬の副作用に関するよくある質問への回答です。
Zydelig服用中の感染を防ぐために何ができますか?
Zydelig の治療中は、感染を防ぐために次のような手順を実行できます*。
- 石鹸と水で頻繁に手を洗う
- 手を洗えない場合は手指消毒剤を使用する
- 人混みを避け、病気の友人や家族を避ける
- 携帯電話、デバイス、頻繁に触れる表面を消毒する
- 毎年のインフルエンザ予防接種など、ワクチンを最新の状態に保つ
- 良い睡眠習慣を実践し、水をたくさん飲み、栄養価の高い食べ物を食べることで、全体的な健康に気を配りましょう
感染症の治療を早期に受けることは、重症化を防ぐのに役立つ可能性があることに留意してください。
場合によっては、ニューモシスチス・ジロベシ肺炎と呼ばれる、まれではあるが重篤な感染症を予防するために医師が薬を処方することがあります。*
Zydelig 治療中の感染症を防ぐ方法についてさらに質問がある場合は、医師にご相談ください。
* Zydelig には重篤な感染症に関する警告が囲みで表示されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションの「枠内の警告」を参照してください。
抗がん剤デュベリシブで重度の皮膚反応が出た場合、ザイデリグを服用できますか?
おそらくそうではありません。デュベリシブ（コピクトラ）で重度の皮膚反応を起こしたことがある場合、ザイデリグを服用するのは通常安全ではありません。皮膚反応が中毒性表皮壊死融解症であった場合、医師がザイデリグを処方する可能性は低いです。
Zydelig は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があります。したがって、過去にそれらを患っていた場合、ザイデリグ治療中にそれらを発症するリスクが高くなります。 （詳細については、以下の「Zydelig の使用上の注意」セクションを参照してください。）
Zydelig が自分に適しているかどうかについてさらに質問がある場合は、医師に相談してください。あなたの症状に最も安全で最も効果的な治療を一緒に計画できます。
Zydelig服用中の吐き気に対処する最善の方法は何ですか?
医師は、オンダンセトロン (ゾフラン) やプロメタジン(フェネルガン) など、吐き気を和らげる薬を処方する場合があります。薬物を使わない治療法を試すこともできます。次のヒントを考慮してください。
吐き気は、重度の肝臓疾患*、重篤な感染症*、腸壁の裂傷*などの重篤な副作用の症状である可能性もあることに注意してください。
ザイデリグの服用中に吐き気が続いたり、不快になったり、重度になった場合は医師に相談してください。
* Zydelig には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションの「枠内の警告」を参照してください。
Zydelig を服用する前に、あなたの健康歴について医師に相談してください。以下にリストされている枠内の警告を含む、健康に影響を与える特定の病状や要因がある場合、この薬はあなたには適していない可能性があります。
ボックス内の警告
Zydelig は以下のリスクについて警告を発しています。
これらは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションを参照してください。
その他の注意事項
Zydelig を服用する前に、必ず医師に健康歴について相談してください。特定の病状や健康に影響を与える要因がある場合、この薬は適切ながん治療法ではない可能性があります。上記の枠内の警告に加えて、考慮すべき注意事項は次のとおりです。
重篤な皮膚反応の病歴。何らかの薬で重篤な皮膚反応が起きた場合、医師は通常ザイデリグを処方しません。重篤な皮膚反応の例は次のとおりです。
- スティーブンス・ジョンソン症候群
- 中毒性表皮壊死症
- 好酸球増加症および全身症状を伴う薬物反応（DRESS）
Zydelig は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があります。したがって、過去にそれらを患っていた場合、ザイデリグ治療中にそれらを発症するリスクが増加する可能性があります。
Zydelig を服用する前に、過去の皮膚反応について医師に伝えてください。また、あなたの症状に対してどの治療法が安全で効果的であるかを尋ねることもできます。詳細については、上記の「Zydelig の副作用に関する FAQ」セクションを参照してください。
アレルギー反応。 Zydelig またはその成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は Zydelig を処方しない可能性があります。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを尋ねてください。
アルコールとザイデリグ
アルコールを摂取する場合は、Zydelig の治療中は飲酒を避けることが最善です。
アルコールの摂取は、症状を治療するためのザイデリグの作用には影響しません。ただし、この薬は重篤な肝臓障害を引き起こす可能性があります。* アルコールの飲みすぎも肝臓に悪影響を与える可能性があります。したがって、ザイデリグの服用中にアルコールを摂取すると、肝障害のリスクが高まる可能性があります。
治療中にアルコールを摂取すると、極度の疲労、下痢*、吐き気などのザイデリグの副作用が悪化する可能性があります。
飲酒している場合は、医師に相談して詳細を確認してください。
* Zydelig には、この副作用に関する警告が囲みで記載されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションの「枠内の警告」を参照してください。
Zydelig服用中の妊娠および授乳
Zydelig は、妊娠中または授乳中に服用するのは安全ではありません。また、薬を最後に服用してから 1 か月間は授乳を控えてください。
ザイデリグは、妊娠中または授乳中の人を対象とした研究は行われていません。この警告は、動物実験中の胎児への悪影響と薬の作用に基づいている。
あなたまたはあなたの性的パートナーが妊娠する可能性がある場合は、Zydelig 治療中に効果的な避妊を行うことをお勧めします。女性*は、最後の投与後1か月間は避妊を継続する必要があります。男性*は、最後の投与から3か月間避妊することをお勧めします。
Zydelig の服用中に妊娠していると思われる、または妊娠していることがわかった場合は、すぐに医師に相談してください。
*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「男性」および「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。
Zydelig を服用している間、副作用が発生する可能性があります。薬で起こり得る副作用の多くは、通常は軽度で管理可能です。ただし、一部の副作用は重篤であり、治療が必要になる場合があります。したがって、医師は投与量を調整したり、治療を一時停止または中止したりする必要があるかもしれません。
Zydelig には重篤な副作用が発生するリスクがあるため、医師や検査機関の予約はすべて守る必要があります。新たな症状や悪化が生じた場合は、すぐに医師に相談してください。また、発熱やその他の感染症の兆候がある場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。*
Zydelig についてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。彼らは、薬の服用による副作用についての質問に答えるのに役立ちます。
医師に相談する以外にも、自分で調べることもできます。これらの記事が役立つかもしれません:
- ザイデリグについてさらに詳しく。 Zydelig のその他の側面の詳細については、この記事を参照してください。
- あなたの状態を見てください。がんについて詳しくは、がんハブと白血病に関する記事をご覧ください。
* Zydelig には重篤な感染症に関する警告が囲みで表示されています。これは食品医薬品局 (FDA) からの重大な警告です。詳細については、上記の「副作用の詳細」セクションの「枠内の警告」を参照してください。
Zydelig の副作用: 知っておくべきこと・関連動画
参考文献一覧
- https://www.healthline.com/health/有毒-表皮壊死融解症
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538521/
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/205858s016lbl.pdf