Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) は、尿路上皮がん (膀胱がんの一種) に処方されるブランド名の点滴です。他の薬と同様に、パドセフも発疹や脱毛などの副作用を引き起こす可能性があります。
Padcev には枠で囲まれた警告があります。枠で囲まれた警告は、食品医薬品局 (FDA) からの最も深刻な警告です。詳細については、「副作用の詳細」セクションを参照してください。
Padcev は特定の副作用を引き起こす可能性があり、そのうちのいくつかは他の副作用よりも一般的です。これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
パドセフは単独で投与することも、ペムブロリズマブ（ キイトルーダ）と組み合わせて投与することもできます。パドセフの臨床試験では、より一般的な副作用は受けた治療によって異なりました。
これらは、臨床試験で尿路上皮がんに対してパドセブとペムブロリズマブを併用した人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。
以下は、臨床試験で尿路上皮がんの単剤としてパドセブを投与された人々によって報告された、より一般的な副作用のいくつかです。
- 皮膚の発疹
- 末梢神経障害（腕と脚の神経損傷）
- 倦怠感
- 脱毛
- 軽量化
Padcev の使用では軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられるすべての軽度の副作用が含まれているわけではありません。詳細については、薬剤の処方情報を参照してください。
Padcev で報告されている軽度の副作用には次のものがあります。
- 皮膚の発疹
- 食欲不振
- 倦怠感
- かゆみ
- 脱毛
- 味の変化
- 下痢
- ドライアイ
- 吐き気
- 軽量化
これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれ以上長く続いたり、気になる場合、または重篤な場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
注: FDA は薬を承認した後、薬の副作用を追跡および審査します。パドセフ治療中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。
Padcev は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられるすべての重篤な副作用が含まれているわけではありません。詳細については、Padcev の処方情報を参照してください。
パドセフの投与中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。
報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。
- 高血糖値。これには次のような症状が含まれる場合があります。
- 激しい飢餓
- 頻尿
- 極度の喉の渇き
- 頭痛
- かすみ目
- 血管外漏出（静脈から周囲の組織へのパドセフ溶液の漏出）。これには次のような症状が含まれる場合があります。
- 開いた傷
- 変色した皮膚
- 熱
- 水膨れ
- 腫れ
- 肺炎（肺の炎症）。次のような症状が含まれる場合があります。
- 咳
- 筋肉痛
- 発熱と悪寒
- 息切れ
- 末梢神経障害、次のような症状が含まれる場合があります。
- ヒリヒリ感、チクチク感、灼熱感
- ピンとくるような感覚
- しびれと脱力感
- 温度変化を感じにくい
- 尿路感染症 (UTI) 、次のような症状が含まれる場合があります。
- 頻尿
- 濁った臭いの強い尿
- 血尿
- 排尿時の痛み、不快感、灼熱感
- 倦怠感
- 急性腎障害、次のような症状が含まれる場合があります。
- 食欲不振
- 尿量が少ない
- 混乱
- 脚または足の腫れ
- 筋肉のけいれん
- 急性呼吸不全、次のような症状が含まれる場合があります。
- 眠気
- 息切れ
- 速い呼吸
- 混乱
- 失神
- 誤嚥性肺炎、次のような症状が含まれる場合があります。
- 呼吸困難
- 喘鳴
- 胸痛
- 倦怠感
- 高熱
- 心臓障害（心臓の問題）。次のような症状が含まれる場合があります。
- 胸痛
- 呼吸困難
- 動悸
- 立ちくらみ
- 敗血症、次のような症状が含まれる場合があります。
- 高熱
- 速い心拍数
- 呼吸困難
- 混乱
- 目の問題（詳細については「副作用の詳細」を参照）
- 枠内の警告: 重篤な皮膚反応 (詳細については「副作用の詳細」を参照)
アレルギー反応一部の人にとって、パドセフ注射はアレルギー反応を引き起こす可能性があります。しかし、この副作用がその薬の臨床試験で発生したかどうかは不明です。
一般に、アレルギー反応の症状は軽度の場合もあれば、重度の場合もあります。
管理方法
軽度の発疹などの軽度のアレルギー反応症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状の管理に役立つ治療法を提案してくれる場合があります。また、薬を飲み続けるべきかどうかも教えてくれます。
腫れや呼吸困難などの重度のアレルギー反応の症状がある場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。これらの症状は生命を脅かす可能性があるため、直ちに医師の診察が必要です。パドセフ注射に対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は代わりに別の薬を服用することを勧める場合があります。
Padcev が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく学びましょう。臨床試験で副作用がどのくらいの頻度で発生したかを調べるには、パドセフの処方情報を参照してください。
重篤な皮膚反応
パドチェフ氏は重篤な皮膚反応について囲み警告を行っている。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。危険な可能性のある薬の影響について医師や患者に警告します。
パドジェフは重篤で生命を脅かす皮膚反応を引き起こす可能性があります。これらの反応は治療中いつでも発生する可能性がありますが、治療の最初のサイクル中に発生する可能性が最も高くなります。 (パドセフ治療サイクルについて詳しくは、こちらをご覧ください。) 例としては、スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死融解症などが挙げられます。
重度の皮膚反応の症状には次のようなものがあります。
できること
重篤な皮膚反応の症状が現れた場合は、最初の兆候をすぐに医師に報告してください。これらは、次の適切なステップを決定するのに役立ちます。
症状が軽い場合、医師は症状を抑えるために局所薬または経口抗ヒスタミン薬を処方することがあります。
皮膚の痛みや荒れなど、症状がひどい場合は、すぐに医師の診察を受けてください。医師はおそらくパドセフの使用を中止し、代わりに別の治療選択肢を勧めるでしょう。皮膚反応の治療法についてもアドバイスします。
目の問題
目の問題は、パドセフの臨床試験で一般的であり、潜在的に重篤な副作用でした。症状と状態には次のものが含まれます。
できること
パドセフの投与中に目に問題や視力の変化が生じた場合は、すぐに医師に伝えてください。おそらく眼科医を紹介してくれるでしょう。彼らはあなたの目を検査し、適切な治療法を決定します。たとえば、眼科用ステロイド（目に塗布するステロイド薬）を処方する場合があります。
パドセフによる目の問題について質問がある場合は、詳細について医師に相談してください。
以下は、Padcev を受ける前に考慮すべき重要な情報です。
Padcev には枠で囲まれた警告があります。枠内の警告は、FDA からの最も重大な警告です。詳細については、「副作用の詳細」セクションを参照してください。
その他の注意事項
Padcevを開始する前に、あなたの健康歴について医師と話し合ってください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、パドジェフは適さない可能性があります。以下のいずれかに該当する場合は、必ず医師に相談してください。
パドセフの副作用: 知っておくべきこと・関連動画
参考文献一覧
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
- https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/b5631d3e-4604-4363-8f20-11dfc5a4a8ed/spl-doc
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538521/