Xgeva の副作用: 知っておくべきこと

概要

Xgeva (デノスマブ) は処方薬のブランド薬です。特定の状況において、食品医薬品局 (FDA) によって次のことが承認されています。

• 多発性骨髄腫または固形腫瘍から広がった骨がんを患う成人の骨の問題（骨折など）を予防するのに役立ちます。
• 進行がんによる成人の高カルシウム血症を治療する
• 成人および一部の青年の巨細胞骨腫瘍の治療

Xgeva についての簡単な事実をいくつか紹介します。

• 有効成分：生物学的製剤であるデノスマブ
• 薬物クラス: RANK リガンド (RANKL) 阻害剤
• 薬の形態:バイアルに入った溶液で、医療専門家によって皮下注射として投与されます。

Xgeva が効果がある場合、医師はおそらく長期投与を勧めるでしょう。

他の薬と同様に、Xgeva は副作用を引き起こす可能性があります。潜在的な一般的、軽度、および重篤な副作用について学び続けてください。 Xgeva の使用方法の詳細を含む、Xgeva の概要については、この記事を参照してください。

Xgeva のより一般的な副作用

これらは、臨床試験で Xgeva を投与された人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。これらの副作用は、治療に使用される薬剤の状態によって異なる場合があります。

多発性骨髄腫患者が骨折を予防するために Xgeva を投与された場合によく見られる副作用には、次のようなものがあります。

• 下痢
• 背中の痛み
• 皮膚の発疹
• 吐き気*
• 腕、脚、手、足の腫れ*

固形腫瘍を伴う骨がんによる骨折の予防を目的として Xgeva を投与された人によく見られる副作用には、次のようなものがあります。

• 倦怠感
• 弱さ
• 低リン血症（血液中のリン酸塩レベルの低下）
• 吐き気*

進行がんによる高カルシウム血症のために Xgeva を投与された人によく見られる副作用には、次のようなものがあります。

• 頭痛
• 嘔吐
• 便秘
• 貧血（赤血球レベルの低下）
• 吐き気*

巨細胞骨腫瘍に対して Xgeva を投与された人によく見られる副作用には、次のようなものがあります。

• 頭痛
• 倦怠感
• 背中の痛み
• 骨の痛み*
• 吐き気*

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

Xgeva の軽度の副作用

Xgeva を使用すると、軽度の副作用が発生する可能性があります。このリストには、薬の考えられる軽度の副作用がすべて含まれているわけではありません。詳細については、Xgeva の処方情報を参照してください。

これらは、臨床試験で Xgeva を投与された人々によって報告された、より一般的な副作用のほんの一部です。これらの副作用は、治療に使用される薬剤の状態によって異なります。

多発性骨髄腫による骨折を予防するためにXgevaを投与された人々で報告されている軽度の副作用には、次のようなものがあります。

• 下痢
• 背中の痛み
• 皮膚の発疹
• 風邪などの上気道感染症
• 頭痛
• 吐き気*
• 腕、脚、手、足の腫れ*

固形腫瘍による骨がんによる骨折の予防を目的として Xgeva を投与された人々で報告されている軽度の副作用には、次のようなものがあります。

• 倦怠感
• 弱さ
• 吐き気*

進行がんによる高カルシウム血症に対してXgevaの投与を受けた人で報告されている軽度の副作用には、次のようなものがあります。

• 頭痛
• 呼吸困難
• 食欲の低下
• 下痢
• 嘔吐
• 便秘
• 吐き気*
• 手、脚、腕、足の腫れ*

巨細胞骨腫瘍に対して Xgeva を投与された人々で報告されている軽度の副作用には、次のようなものがあります。

• 関節痛
• 頭痛
• 倦怠感
• 背中の痛み
• 手、脚、腕、足の痛み
• 骨の痛み*
• 吐き気*

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

これらの副作用は一時的なもので、数日から数週間続く場合があります。ただし、副作用がそれよりも長く続く場合、気になる場合、または重度になる場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。

注:食品医薬品局 (FDA) は薬を承認した後、薬の副作用を追跡します。 Xgeva の使用中に副作用が発生し、それについて FDA に報告したい場合は、MedWatch にアクセスしてください。

Xgevaの重大な副作用

Xgeva は重篤な副作用を引き起こす可能性があります。以下のリストには、薬の考えられる重篤な副作用がすべて含まれているわけではありません。詳細については、Xgeva の処方情報を参照してください。

Xgeva の投与中に重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。副作用が生命を脅かすと思われる場合、または医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

報告されている重篤な副作用とその症状は次のとおりです。

• 低カルシウム血症（血液中のカルシウムレベルの低下）。症状には次のようなものがあります。
  • 混乱
  • 筋肉のけいれん（筋肉のけいれん）
  • 手や足のしびれやうずき
• 貧血（赤血球レベルの低下）または血小板減少症（血小板レベルの低下）。症状には次のようなものがあります。
  • 弱さ
  • 白い肌
  • めまい
  • 止まるまでに時間がかかる出血
  • 鼻血
• 大腿骨の骨折。症状には次のようなものがあります。
  • 動くことや歩くことが困難になる
  • 太ももまたは鼠径部の痛み
• 低リン酸血症 (血液中のリン酸塩レベルの低下)。症状には次のようなものがあります。
  • 筋力低下
  • 骨の痛みや骨折
  • 混乱
• 歯または顎の問題*。
• アレルギー反応*

※この副作用の詳細については、以下の「副作用の詳細」を参照してください。

副作用の詳細

Xgeva が引き起こす可能性のあるいくつかの副作用について詳しく学習してください。

歯や顎の問題

Xgeva の治療中に歯や顎の問題が発生する可能性があります。具体的には、この薬は顎骨壊死（ONJ）と呼ばれる症状を発症するリスクを高める可能性があります。この状態は、顎の骨細胞が死滅し始めると発生する可能性があります。

ONJ の症状には次のようなものがあります。

• 顎の痛み
• 歯痛
• 歯の感染症
• 歯茎の痛み
• 顎の骨が腫れている

いくつかの要因により、ONJ を含む歯や顎の問題が発生するリスクが高まる可能性があります。これらには、最近歯科治療を受けたことや、定期的に歯を磨いてフロスをしていないことが含まれます。

できること

Xgeva 治療を開始する前に、医師は口腔検査を受けることを勧めます。歯科治療が必要かどうかは歯科医が判断します。 Xgeva を受け取る前に、この作業を完了しておくことをお勧めします。これは、歯や顎に関連する副作用のリスクを軽減するのに役立つ可能性があります。 Xgeva による治療中は口腔衛生を良好にすることも重要であることに留意してください。

治療中に歯科処置が必要な場合は、必ず医師に伝えてください。処置中およびその後の治癒中に Xgeva の使用を一時停止するよう推奨される場合があります。

Xgeva の投与中に ONJ の症状に気づいた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。また、歯や顎に関する他の副作用がある場合は、必ず伝えてください。

骨の痛み

Xgeva の使用により骨の痛みが発生する場合があります。関節痛を含む骨の痛みは、巨細胞骨腫瘍の臨床試験で Xgeva を投与された人々に発生しました。ただし、この副作用は、他の目的で薬を投与された人々では一般的に報告されていません。

できること

Xgeva 治療中に骨の痛みを感じた場合は、医師に相談してください。この薬は特定の骨折のリスクを高める可能性があります。このリスクがあるため、医師は、痛みが骨折によるものかどうかを確認するために検査 ( X 線など) を指示する場合があります。

医師は、Xgeva の投与中に骨の痛みを和らげる方法を推奨する場合があります。これには、タイレノール (アセトアミノフェン) などの市販の鎮痛剤の服用が含まれる場合があります。

吐き気

Xgeva 治療により吐き気が発生する場合があります。これは臨床試験で報告された最も一般的な副作用の 1 つでした。

できること

Xgeva の投与中に吐き気が生じた場合は、医師に相談してください。彼らは、薬が原因であるかどうかを判断し、吐き気を治療するための最良の方法を提案するのに役立ちます。

腕、脚、手、足の腫れ

Xgeva による治療中に、腕、脚、手、または足に腫れが生じる場合があります。これは、次のような人々によく報告された副作用でした。

• 進行がんによる高カルシウム血症を治療するためにXgevaの投与を受けた
• 多発性骨髄腫を患っており、骨折を防ぐための薬を受けていた

できること

Xgeva による治療中に腕、脚、手、または足の腫れを経験した場合は、医師に相談してください。骨の痛みもある場合は、X線検査を依頼する場合があります。結果により、骨折があるかどうかがわかります。 (Xgeva は特定の骨折のリスクを高める可能性があります。)

骨折していない場合、医師は腫れを軽減する他の薬や方法を勧める場合があります。

アレルギー反応

ほとんどの薬と同様、Xgeva は人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

症状は軽度の場合もあれば重度の場合もあり、次のようなものがあります。

• 皮膚の発疹
• かゆみ
• フラッシング
• 皮膚の下の腫れ、通常は唇、まぶた、足、または手
• 口、舌、喉が腫れて呼吸困難になることがある

できること

アレルギー反応の軽い症状の場合は、すぐに医師に相談してください。症状を緩和する方法を推奨し、Xgeva の投与を継続すべきかどうかを判断する場合があります。ただし、症状が重篤で、医療上の緊急事態が発生していると思われる場合は、すぐに 911 番または最寄りの緊急電話番号に電話してください。

Xgeva の副作用に関するよくある質問

Xgeva はいくつかの副作用を引き起こす可能性があります。ここでは、薬の副作用に関するよくある質問とその回答をいくつか紹介します。

Xgevaの副作用はどれくらい続きますか?

それはあなたが経験する副作用によって異なります。初めて Xgeva の投与を開始すると、吐き気や下痢などの副作用が発生する可能性があります。体が薬に慣れてくると、これらの副作用が軽減したり、完全に消えたりすることに気づく場合があります。

ただし、Xgeva による治療中は他の副作用が続く可能性があります。これらには、歯や顎の副作用、貧血（赤血球レベルの低下）などが含まれる場合があります。場合によっては、Xgeva 治療を中止した後もこれらの副作用が続く可能性があります。

Xgeva によって副作用が発生した場合は、医師に相談してください。影響の持続時間を短縮する方法を推奨できるかもしれません。

Xgeva の副作用の発生を防ぐにはどうすればよいですか?

特定の手順を実行すると、Xgeva の副作用を防ぐことができる場合があります。たとえば、医師は治療中にカルシウムとビタミン D のサプリメントを摂取することを推奨する場合があります。これは、血中のカルシウム濃度が低いことを指す低カルシウム血症を発症するリスクを軽減するのに役立つ可能性があります。 （ビタミンDは体がカルシウムを吸収するのを助けます。）

他の手順は、顎や歯の副作用を防ぐのに役立つ場合があります。これらには、歯科医が推奨する歯磨きやデンタルフロスが含まれます。また、歯科治療が必要な場合は、Xgeva 治療を開始する前に医師が受けるようにアドバイスするでしょう。

Xgeva の副作用を防ぐ他の方法については医師に相談してください。

エクスゲバの注意事項

Xgeva を受ける前に、必ずあなたの健康歴について医師に相談してください。特定の病状や健康に影響を与えるその他の要因がある場合、この薬は適さない可能性があります。考慮すべき条件と要素には次のようなものがあります。

治療を中止します。 Xgeva 治療を中止する前に、医師に相談することが重要です。薬の投与を中止すると、高カルシウム血症や骨折が発生する可能性があります。これらの問題のリスクを軽減するために、医師が血中濃度を監視する場合があります。 （血液中のカルシウムが多すぎると、骨に損傷を与える可能性があります。）または、医師が別の治療法に切り替える場合があります。

アレルギー反応。 Xgeva またはその成分のいずれかに対してアレルギー反応を起こしたことがある場合、医師は Xgeva を処方しない可能性があります。他にどのような薬があなたにとってより良い選択肢であるかを尋ねてください。

血液中のカルシウム濃度が低い。 Xgeva の投与を開始する前に、医師はカルシウムレベルをチェックするために血液検査を指示します。これは、この薬が低カルシウム血症を引き起こす可能性があるためです。このリスクのため、血液中のカルシウム濃度が低い場合には、医師は Xgeva を使用しないことを推奨する可能性があります。

代わりに、通常、薬剤の投与を開始する前に低カルシウムレベルを治療し、治療期間中これらのレベルを監視します。医師は、Xgeva の投与中にカルシウムとビタミン D のサプリメントを摂取することを推奨する可能性があります。 （ビタミンDは体がカルシウムを吸収するのを助けます。）

歯科処置。歯科治療が必要な場合は、必ず歯科医師に Xgeva を使用していることを伝えてください。この薬は歯や顎の問題のリスクを高める可能性があります。場合によっては、歯科処置中およびその後の治癒の間、Xgeva の使用を一時停止するよう医師が推奨する場合があります。

Xgevaでのアルコールの使用

Xgeva とアルコールとの相互作用は知られていません。

Xgeva の投与中に飲んでも安全なアルコールの量については、医師に相談してください。

Xgeva 使用中の妊娠および授乳

ここでは妊娠、授乳、Xgeva に関する情報をいくつか紹介します。

妊娠。医師はおそらく、妊娠中は Xgeva を使用しないよう推奨するでしょう。これは、動物実験で、Xgeva が胎児の異常な骨成長を引き起こし、流産のリスクを高める可能性があることが示されているためです。

Xgeva を受ける前に、医師が妊娠検査を行う場合があります。妊娠する可能性がある場合は、治療期間中ずっと効果的な避妊を行うよう勧められるでしょう。おそらく、最後の投与後少なくとも 5 か月間は避妊薬を使用することも推奨されるでしょう。

授乳中。 Xgeva が授乳中に安全に使用できるかどうかは不明です。この薬が母乳に移行するかどうか、また母乳で育てられている子供にどのような影響を与える可能性があるかは不明です。動物実験では、薬投与後最大 1 か月間、Xgeva が母乳中に存在していました。ただし、動物実験は人間に何が起こるかを常に示しているわけではありません。授乳中の場合は、Xgeva の使用について医師に相談してください。

*性別とジェンダーはスペクトル上に存在します。この記事での「女性」という用語の使用は、出生時に割り当てられた性別を指します。

医師に相談するタイミング

Xgeva の副作用は通常は軽度ですが、重篤な副作用が発生する可能性があります。 Xgeva についてさらに詳しく知りたい場合は、医師または薬剤師に相談してください。薬の副作用に関するあらゆる質問に答えることができます。

医師に相談する以外にも、自分でさらに調べることもできます。これらの記事が役立つかもしれません:

• エクスゲバの詳細。 Xgeva のその他の側面の詳細については、この記事を参照してください。
• 投与量の詳細。 Xgevaの投与量については、この記事を参照してください。
• あなたの状態を見てください。がんに罹患している場合は、当社のがんハブが役立つ可能性があります。骨の健康に関する詳細については、この記事のリストを参照してください。